一種淀粉空心膠囊的生產方法
【專利摘要】一種淀粉空心膠囊的生產方法，所用原料為一種低粘淀粉膠液；所述低粘淀粉膠液制備方法為：將凝膠劑、增塑劑和水混合，攪拌溶解，然后加入淀粉或改性淀粉，加熱使淀粉糊化，其特征是還要加入淀粉酶進行酶反應，得到粘度為1000～7000cps的膠液；對生產淀粉膠囊中的每個步驟的工藝參數都進行了反復研究試驗，得到了用上述低粘淀粉膠液制備空心膠囊時，需嚴格控制的蘸膠溫度、膠盤的溫度和烘道溫度等生產條件。本發明采用淀粉為原料，可以保證生產出符合藥典要求的空心植物膠囊產品；本方法工藝簡單，方便操作，可直接利用現有膠囊生產設備，適于產業化生產。
【專利說明】—種淀粉空心膠囊的生產方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種非明膠類膠囊的制備工藝，具體涉及一種淀粉空心膠囊的生產方法。
【背景技術】[0002]淀粉類膠囊產品是一種新型的非明膠類膠囊，具有安全無毒、廉價易得，可生物降解等優點。
[0003]傳統明膠硬膠囊的生產方法是將一定黏度和溫度的膠液加入機蘸膠盤內，經過涂油的模具蘸膠后，轉送風道烘干、脫模、切口、套合等工序制成。但是，現有技術方法利用多種淀粉原料試制的膠囊均勻性差，且始終存在脆性大、強度小的缺點。
[0004]本領域的專業人士都了解，如果采用現有的明膠工藝生產膠囊，直接利用上述專利中提到的原料很難得到合格的淀粉膠囊。最大問題就是淀粉膠囊體系的粘度極高，很難蘸膠，因此，淀粉膠制備工藝的控制是決定淀粉膠囊成型和性質的關鍵因素之一。使用合適的淀粉膠原料是很重要的。
[0005]除此之外，在膠囊成型的工藝中，各種工藝參數、條件均十分重要，特別是蘸膠溫度、膠盤溫度和膠囊烘干溫度等均會對膠囊的產品質量產生極大影響，各種參數稍有改變，都可能得不到合格的產品。
[0006]因此，研制生產淀粉類膠囊的新型原料，并找到合適的工藝條件是需要解決的關鍵技術問題。
【發明內容】
[0007]本發明的目的是提供一種淀粉空心膠囊自動化生產的工藝，得到的淀粉空心膠囊產品的性質(如成品率、崩解度、強度等)符合自動化生產要求和使用要求。
[0008]本發明要解決的技術問題關鍵在于兩點，
[0009]一是需要獲得適于制備空心膠囊原料的淀粉膠；
[0010]二是合格空心膠囊的生產工藝條件的控制。
[0011]本發明的技術方案如下:
[0012]1、空心膠囊原料淀粉膠
[0013]一種低粘淀粉膠，成份包括凝膠劑、增塑劑、水、淀粉或改性淀粉，其特征是:制備所述淀粉膠的原料還包括淀粉酶；所述淀粉酶選自α-淀粉酶、β-淀粉酶、Y-淀粉酶(葡萄糖淀粉酶)或異淀粉酶中的一種或幾種；其粘度為1000~7000cps ;優選的粘度為1500 ~3300cpso
[0014]在本發明的實施例中，淀粉酶占所用淀粉重量0.01~1%。其實，所述酶的用量并無嚴格限制，比如，淀粉酶用量可占淀粉重量的0.01或5%，甚至更多。實際中，需根據不同的淀粉或改性淀粉的性質，淀粉酶種類的不同，以及產物淀粉膠所需的粘度確定淀粉酶的用量。通常情況下，酶的用量多不僅酶反應速度快，而且所得到的淀粉膠的粘度低。[0015]所述淀粉酶優選為異淀粉酶，優選用量為淀粉重量的0.05~0.15% ；
[0016]所述凝膠劑選自卡拉膠、瓊脂、果膠、樹膠、阿拉伯膠、結冷膠、魔芋膠和黃原膠中的一種或幾種；
[0017]所述增塑劑選自甘油、山梨醇、乙二醇、聚乙二醇、甘露醇、木糖醇、硬脂酸或軟脂酸中的一種或幾種；
[0018]所述淀粉來源不限，可選自玉米淀粉、土豆淀粉、木薯淀粉、小麥淀粉、豌豆淀粉或綠豆淀粉，所述改性淀粉是用所述淀粉為原料制備的直鏈淀粉、支鏈淀粉、蠟質淀粉、羥丙基淀粉、氧化淀粉、羧甲基淀粉或酯化淀粉，所述淀粉或改性淀粉可同時使用一種或幾種。
[0019]上述原料的用量比例為:100份水、0.2~2份凝膠劑、0.5~3份增塑劑、5~20份淀粉或改性淀粉。
[0020]原料的優選用量是:100份水、0.6~1.5份凝膠劑、I~1.5份增塑劑、7~15份
淀粉或改性淀粉。
[0021]所述凝膠劑優選為卡拉膠，或卡拉膠和結冷膠混合，當使用卡拉膠和結冷膠時，其用量的優選比例是卡拉膠0.1~0.3份，結冷膠0.4~0.8份。
[0022]所述增塑劑優選為甘油和/或山梨醇，當使用甘油和山梨醇混合時，優選比例甘油0.5~0.7份，山梨醇0.7~0.9份；
[0023]以上所述“份”均為重量份。
[0024]本發明首次在淀粉膠的制備過程中，利用淀粉酶對淀粉結構進行剪裁，得到了粘度降低的淀粉膠；并且可以通過控制酶反應中的淀粉酶濃度、反應溫度、時間來調整溶液的粘度，得到所需的不同粘度的淀粉膠。將淀粉酶應用于淀粉膠的制備中，是本發明的首創。
[0025]為了提高上述低粘淀粉膠的強度，所述淀粉膠中還可以含有淀粉膠增強劑；所述增強劑選自羥丙甲基纖維素、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素、氯化鉀、檸檬酸鈉、海藻酸鈉、納米蒙脫土、納米SiO2或TiO2中的一種或幾種；使用增強劑后，淀粉膠成膜后，膜的拉伸強度可以達到15~40MPa。
[0026]增強劑用量為所述淀粉膠重量的0.01~10%。
[0027]所述淀粉膠增強劑優選羥丙甲基纖維素或納米蒙脫土，用量為淀粉膠重量的
0.05~1%，優選用量為0.1~0.4%ο
[0028]以上所述百分比均為重量百分比。
[0029]上述低粘淀粉膠的制備工藝，其步驟為:
[0030]I)將凝膠劑、增塑劑和水混合，攪拌條件下，在40~65°C溶解；
[0031]2) 50~70°C下加入淀粉或改性淀粉；
[0032]3)加熱到90~130°C，使淀粉糊化20~130分鐘；
[0033]4)加入淀粉酶進行酶反應，3~500分鐘后酶反應終止，得到粘度降低的膠液；
[0034]根據實際需要，通過調整淀粉酶用量、酶反應溫度、時間，可以調整溶液的粘度，得到所需的不同粘度的淀粉膠；
[0035]當用淀粉膠制作空心膠囊時，通常控制膠液粘度在1000~7000cps ；
[0036]5)養膠排氣:即將4)所得的膠液靜置，排除淀粉膠在制備過程中產生的氣泡，獲得淀粉膠。
[0037]酶反應終止或采用升高溫度至80~120°C，或采用升高pH至7~14的方法；[0038]所述酶反應的優選溫度是40~70°C。
[0039]所述養膠排氣的優選溫度是40~90°C。
[0040]本文中所述濕度為相對濕度。
[0041]為了提高上述低粘淀粉膠的強度，可以在上述步驟4)和步驟5)之間增加一個加入淀粉膠增強劑的步驟；方法是在步驟4)所得膠液中加入增強劑后充分攪拌，混勻。
[0042]上述淀粉膠的制備工藝中，所使用的所有原料及每種原料的優選用量如前所述。
[0043]所述控制膠液粘度，粘度優選在1500~3000cps。
[0044]當成膜的膠液完全溶解并達到反應平衡后，會成為一種有黏度并且均勻的流動性非常好的成膜溶液，用于膠囊的生產原料。
[0045]2、空心膠囊的生產
[0046]可直接利用現有膠囊生產線所用的設備(包括蘸膠設備、烘道、自動化拔膠設備等)，用常規膠囊生產方法制備空心膠囊，但需控制以下生產工藝條件，是膠囊質量的關鍵工藝參數:
[0047]I)蘸膠溫度:45_70°C，優選 50_70°C
[0048]蘸膠的溫度控制對于產品質量非常重要，若溫度低于45°C，因膠液的粘度增加而增加膠囊殼厚度。而膠囊殼厚會影響膠囊殼崩解時限的要求(崩解時間要求在10分鐘之內，膠囊殼太厚超過10分鐘就是不合格產品)；
[0049]若蘸膠溫度過高，膠液粘度降低，流動性增加，掛膠性差，膠囊厚度變薄，無法滿足膠囊性能要求；
[0050]2)膠盤的溫度:35_42°C
[0051]控制合適的膠盤溫度，才能保證合適的蘸膠膠液的溫度與蘸膠速度，而且保證膠囊干燥過程中不開裂，從而得到合格的膠囊殼。
[0052]3 )烘道溫度控制40-60 V，優選40-55 V ；
[0053]必須控制烘道溫濕度，低于40°C則膠囊干燥時間過長，高于60攝氏度則膠囊容易收縮產生內應力；烘道濕度過高或者過低都會影響膠囊殼的水分含量及產品質量。
[0054]控制以下生產工藝條件對膠囊質量也起重要影響:
[0055]I)蘸膠時間及翻轉時間
[0056]在自動模具的控制下，緩慢流轉到膠盤的膠液進行蘸膠3-7秒鐘，而后自動模具進行翻板蘸膠2-10秒，隨后進入烘道進行烘干定型。
[0057]上述“蘸膠、翻板”是本行業很熟知的術語，其中蘸膠是將模具放置到到膠液中，使模具與膠液充分接觸。翻轉:蘸膠完全的膠盤從膠液中緩慢提出，然后膠盤向上翻轉180度，使接觸到模具的膠液在模具上流淌并凝固均勻。
[0058]2)膠囊殼烘干時間
[0059]將蘸膠之后帶著模具的膠囊殼送入烘道，烘干1.5-2.5小時，優選2小時；
[0060]3)烘道濕度:控制在35-55%
[0061]4)環境溫度:25_33°C ;環境濕度:35_50% ；
[0062]所述環境溫度、環境濕度指生產膠囊車間室內的溫濕度。
[0063]環境溫濕度是直接影響膠囊殼產品質量的重要因素。濕度過高膠囊含水率高，膠囊強度降低，濕度低則韌性降低。[0064]完成上述生產工藝后進行脫模拔丸，進入質量檢驗程序。
[0065]以上是根據研究和生產實踐經驗確立的溫度控制條件，綜合起來可以保證膠囊殼產品的藥典要求要求。淀粉膠囊生產過程中工藝控制是非常重要的，上述生產過程中每一個工藝參數均直接影響膠囊殼的生產，如成膜膠液的黏度、膠囊成型水平、膠囊厚度均勻度等。而膠囊殼厚度過厚或者過薄、膠囊殼干燥失重的程度等都可能對產品是否符合藥典要求造成影響。
[0066]本發明方法所得到淀粉膠囊可用于藥品、食品、醫療及食品加工等領域中客體包裹。[0067]本發明同現有技術相比的優點:
[0068]1.采用淀粉為原料，可以保證生產出符合藥典要求的空心植物膠囊產品；
[0069]本發明對生產淀粉膠囊中的每個步驟的工藝參數都進行了反復研究試驗，總結的生產工藝控制條件可以保證生產出符合藥典要求的空心植物膠囊產品。
[0070]2、工藝簡單，方便操作，適于產業化生產
[0071]企業生產者很容易掌握本發明所公開的技術。可直接利用現有膠囊生產設備，不需要進行設備的再設計和投資，易于規模化、自動化生產；
[0072]3、植物膠囊成本低廉且更安全可靠
[0073]淀粉植物膠囊可替代目前動物膠囊產品。
【具體實施方式】
[0074]為了更清楚的說明本
【發明內容】
，本專利將列舉一些實施例，但本專利不局限于所列舉的實施例。其中實施例1~8是制備膠囊所用主要原料淀粉膠的制備，實施例9~16是膠囊的制備。對比例1、2是不用本發明方法的比較。
[0075]以下實施例9~16中:
[0076]1、所用設備是浙江天龍膠丸公司的半自動生產線全套設備。
[0077]2、膠囊產品檢測方法
[0078]按《中華人民共和國藥典》2010版二部關于膠囊崩解時限、含水率等指標及《空心膠囊行業標準》規定的檢測方法進行檢測。
[0079]3、以下所述“合格”產品，是質量完全符合藥典要求(即，膠囊殼體的厚度在9-11絲，膠囊帽的厚度8-10絲，體內崩解時間在10分鐘之內，空心膠囊的干燥失重在5-12%)膠囊。
[0080]實施例1淀粉膠的制備(一)
[0081]在180L反應釜中，加入100L蒸餾水、1.2份山梨醇，0.8份卡拉膠加熱至40°C后熱攪拌30min使其完全溶解，將溫度升高至70°C (該溫度下卡拉膠溶解比較快速充分)，該溫度下機械攪拌30min使溶解充分，加入8份玉米淀粉，在400r/min的轉速下攪拌，緩慢升溫至90°C直至攪拌80min，將溫度降至65°C，稱取0.06份α -淀粉酶加入到膠液當中，保持該溫度并在400r/min轉速下繼續攪拌45min,快速加入460mLlmol/L的氫氧化鈉，同時溫度升高至85°C (實驗發現高溫度下氣泡排的更加干凈)，攪拌IOmin使酶失活，再快速加入460uLlmol/L的稀鹽酸中和NaOH，加入0.2份羥丙基纖維素，攪拌至均勻，使膠液溫度降至70°C后繼續保持3小時使氣泡充分排凈，得到產物淀粉膠。[0082]采用NDJ~5S數字式旋轉粘度計測試60°C下的粘度為1820cps。利用流沿法在平整器皿表面成膜，利用電子萬能機獲得淀粉膜材料的拉伸強度為15.6Mpa。
[0083]實施例2淀粉膠的制備(二)
[0084]在180L反應釜中，加入100L蒸餾水、1.2份山梨醇，0.6結冷膠+0.2份卡拉膠份加熱至50°C后熱攪拌30min使其完全溶解，將溫度升高至70°C，該溫度下機械攪拌30min使溶解充分，加入10份直鏈淀粉，在400r/min的轉速下攪拌，緩慢升溫至100°C直至攪拌80min,將溫度降至65°C，稱取0.06份α -淀粉酶加入到膠液當中，保持該溫度并在400r/min轉速下繼續攪拌45min,快速加入460mLlmol/L的氫氧化鈉，同時溫度升高至85°C (實驗發現高溫度下氣泡排的更加干凈)，攪拌IOmin使酶失活,再快速加入460mLlmol/L的稀鹽酸中和NaOH，加入0.2份羥丙基纖維素，攪拌至均勻，使膠液溫度降至70°C后繼續保持3小時使氣泡充分排凈，得到產物淀粉膠。
[0085]采用NDJ~5S數字式旋轉粘度計測試60°C下的粘度為2320cps。利用電子萬能機獲得淀粉膜材料的拉伸強度為20.4Mpa。
[0086]實施例3淀粉膠的制備(三)
[0087]在180L反應釜中，加入100L蒸餾水、1.8份甘油，1份卡拉膠加熱至60°C后熱攪拌30min使其完全溶解，將溫度升高至70°C，該溫度下機械攪拌30min使溶解充分，加入8份直鏈淀粉,在400r/min的轉速下攪拌,緩慢升溫至100°C直至攪拌80min,將溫度降至65°C，稱取0.06份α -淀粉酶加入到膠液當中，保持該溫度并在400r/min轉速下繼續攪拌45min,快速加入460mLlmol/L的氫氧化鈉，同時溫度升高至85? (實驗發現高溫度下氣泡排的更加干凈)，攪拌IOmin使酶失活，再快速加入460mLlmol/L的稀鹽酸中和NaOH,加入
0.2份羥丙基纖維素，攪拌至均勻，使膠液溫度降至70°C后繼續保持3小時使氣泡充分排凈，得到產物淀粉膠。
[0088]采用NDJ~5S數字式旋轉粘度計測試60°C下的粘度為3204cps。利用流沿法在平整器皿表面成膜，利用電子萬能機獲得淀粉膜材料的拉伸強度為26.5Mpa。
[0089]實施例4淀粉膠的制備(四)
[0090]在180L反應釜中，加入100L蒸餾水、0.8份山梨醇，0.6份甘油，0.6結冷膠+0.2份卡拉膠份加熱至50°C后熱攪拌30min使其完全溶解,將溫度升高至70°C (該溫度下卡拉膠溶解比較快速充分)，該溫度下機械攪拌30min使溶解充分,加入8份玉米淀粉,在400r/min的轉速下攪拌，緩慢升溫至90°C直至攪拌80min，將溫度降至65°C，稱取0.08份異淀粉酶加入到膠液當中，保持該溫度并在400r/min轉速下繼續攪拌45min,快速加入460mLlmol/L的氫氧化鈉，同時溫度升高至85°C (實驗發現高溫度下氣泡排的更加干凈)，攪拌IOmin使酶失活，再快速加入460mLlmol/L的稀鹽酸中和NaOH,加入0.2份羥丙基纖維素，攪拌至均勻，使膠液溫度降至70°C后繼續保持3小時使氣泡充分排凈，得到產物淀粉膠。
[0091]采用NDJ~5S數字式旋轉粘度計測試60°C下的粘度為2402cps。利用流沿法在平整器皿表面成膜，利用電子萬能機獲得淀粉膜材料的拉伸強度為30.2Mpa。
[0092]實施例5淀粉膠的制備(五)
[0093]在180L反應釜中，加入100L蒸餾水、0.8份山梨醇，0.6份甘油，1份卡拉膠加熱至60°C后熱攪拌30min使其完全溶解，將溫度升高至70°C (該溫度下卡拉膠溶解比較快速充分)，該溫度下機械攪拌30min使溶解充分,加入8份玉米淀+6份直鏈淀粉,在400r/min的轉速下攪拌，緩慢升溫至90°C直至攪拌80min，將溫度降至65°C，稱取0.08份異淀粉酶加入到膠液當中，保持該溫度并在400r/min轉速下繼續攪拌45min,快速加入460mLlmol/L的氫氧化鈉，同時溫度升高至85°C (實驗發現高溫度下氣泡排的更加干凈)，攪拌IOmin使酶失活，再快速加入460mLlmol/L的稀鹽酸中和NaOH,加入0.2份羥丙基纖維素，攪拌至均勻，使膠液溫度降至70°C后繼續保持3小時使氣泡充分排凈，得到產物淀粉膠。
[0094]采用NDJ~5S數字式旋轉粘度計測試60°C下的粘度為3600cps。利用流沿法在平整器皿表面成膜，利用電子萬能機獲得淀粉膜材料的拉伸強度為36.4Mpa。
[0095][0096]實施例6淀粉膠的制備(六)
[0097]在180L反應釜中，加入100L蒸餾水、0.8份山梨醇，0.6份甘油，1.2份卡拉膠加熱至50°C后熱攪拌30min使其完全溶解，將溫度升高至70°C (該溫度下卡拉膠溶解比較快速充分)，該溫度下機械攪拌30min使溶解充分，加入8份羥丙基淀粉+6份直鏈淀粉，在400r/min的轉速下攪拌，緩慢升溫至90°C直至攪拌80min，將溫度降至65°C，稱取0.12份β -淀粉酶加入到膠液當中，保持該溫度并在400r/min轉速下繼續攪拌45min，快速加入460mLlmol/L的氫氧化鈉，同時溫度升高至85°C (實驗發現高溫度下氣泡排的更加干凈)，攪拌IOmin使酶失活，再快速加入460mLlmol/L的稀鹽酸中和NaOH，加入0.2份羥丙基纖維素，攪拌至均勻，使膠液溫度降至70°C后繼續保持3小時使氣泡充分排凈，得到產物淀粉膠。
[0098]采用NDJ~5S數字式旋轉粘度計測試60°C下的粘度為2827cps。利用流沿法在平整器皿表面成膜，利用電子萬能機獲得淀粉膜材料的拉伸強度為27.2Mpa。
[0099]實施例7淀粉膠的制備(七)
[0100]在180L反應釜中，加入100L蒸餾水、0.8份山梨醇，0.6份甘油，1份卡拉膠加熱至50°C后熱攪拌30min使其完全溶解，將溫度升高至70°C (該溫度下卡拉膠溶解比較快速充分)，該溫度下機械攪拌30min使溶解充分，加入8份羥丙基淀粉+6份直鏈淀粉，在400r/min的轉速下攪拌，緩慢升溫至90°C直至攪拌80min，將溫度降至65°C，稱取0.12份β -淀粉酶加入到膠液當中，保持該溫度并在400r/min轉速下繼續攪拌45min，快速加入460mLlmol/L的氫氧化鈉，同時溫度升高至85°C(實驗發現高溫度下氣泡排的更加干凈)，攪拌IOmin使酶失活，再快速加入460mLlmol/L的稀鹽酸中和NaOH，加入0.2份納米蒙脫土，攪拌至均勻，使膠液溫度降至70°C后繼續保持3小時使氣泡充分排凈，得到產物淀粉膠。
[0101]采用NDJ~5S數字式旋轉粘度計測試60°C下的粘度為2520cps。利用流沿法在平整器皿表面成膜，利用電子萬能機獲得淀粉膜材料的拉伸強度為29.4Mpa。
[0102]實施例8淀粉膠的制備(八)
[0103]在180L反應釜中，加入100L蒸餾水、0.6份木糖醇，0.8份甘油，1份卡拉膠加熱至65°C后熱攪拌30min使其完全溶解，將溫度升高至70°C (該溫度下卡拉膠溶解比較快速充分)，該溫度下機械攪拌30min使溶解充分，加入8份羥丙基淀粉+6份直鏈淀粉，在400r/min的轉速下攪拌，緩慢升溫至90°C直至攪拌SOmin，將溫度降至65°C，稱取0.08份β -淀粉酶+0.06份淀粉酶加入到膠液當中，保持該溫度并在400r/min轉速下繼續攪拌25min,快速加入460mLlmol/L的氫氧化鈉，同時溫度升高至85°C (實驗發現高溫度下氣泡排的更加干凈)，攪拌IOmin使酶失活，再快速加入460uLlmol/L的稀鹽酸中和NaOH,加入0.2份納米蒙脫土，攪拌至均勻，使膠液溫度降至70°C后繼續保持3小時使氣泡充分排凈，得到產物淀粉膠。
[0104]采用NDJ~5S數字式旋轉粘度計測試60°C下的粘度為1560cps。利用流沿法在平整器皿表面成膜，利用電子萬能機獲得淀粉膜材料的拉伸強度為23.4Mpa。
[0105]實施例9淀粉膠囊的制備(一)
[0106]將實施例1得到的淀粉膠溫度控制在60°C，半自動植物膠囊專用生產線的膠盤溫度控制在35°C時開始蘸膠成膜，自動模具在膠盤中蘸膠5秒，翻板4秒，進入溫度為45°C，濕度為35%的烘道內，烘干時間為2小時。烘干后帶有樣品的模具轉到室溫在30°C，濕度在35%的成膜車間進行脫模拔丸。進入質量檢驗車間，按照此溫度控制技術產品的合格率可以達到90%以上。
[0107]實施例10淀粉膠囊的制備(二)
[0108]將實施例2得到的淀粉膠溫度控制在65°C，半自動植物膠囊專用生產線的膠盤溫度控制在38°C時開始蘸膠成膜，自動模具在膠盤中蘸3秒，翻板5秒，進入溫度為48°C，濕度為35%的烘道內，烘干時間為1.5小時。烘干后帶有樣品的模具轉到室溫在28°C，濕度在45%的成膜車間進行脫模拔丸。進入質量檢驗車間，按照此溫度控制技術產品的合格率可以達到90%以上。
[0109]實施例11~13淀粉膠囊的制備(三~五)
[0110]制備方法基本同實施例9，工藝參數見下表所示，僅所用原料膠分別來自實施例3~5。
[0111]產品質量完全符合藥典要求。
[0112]部分實施例工藝參數及產品檢驗一覽
[0113]
【權利要求】
1.一種淀粉空心膠囊的生產方法，其特征是，所用原料為一種低粘淀粉膠液； 所述低粘淀粉膠液制備步驟為:將凝膠劑、增塑劑和水混合，攪拌溶解，然后加入淀粉或改性淀粉，加熱使淀粉糊化，其特征是:還要加入淀粉酶進行酶反應，所述淀粉酶選自α -淀粉酶、β -淀粉酶、Y -淀粉酶或異淀粉酶中的一種或幾種，淀粉酶重量是所用淀粉重量的0.01%~5%，得到粘度為1000~7000cps的膠液； 所述凝膠劑選自卡拉膠、瓊脂、果膠、樹膠、阿拉伯膠、結冷膠、魔芋膠和黃原膠中的一種或幾種； 所述增塑劑選自甘油、山梨醇、乙二醇、聚乙二醇、甘露醇、木糖醇、硬脂酸或軟脂酸中的一種或幾種； 所述淀粉選自玉米淀粉、土豆淀粉、木薯淀粉、小麥淀粉、豌豆淀粉或綠豆淀粉，所述改性淀粉是用所述淀粉為原料制備的直鏈淀粉、支鏈淀粉、蠟質淀粉、羥丙基淀粉、氧化淀粉、羧甲基淀粉或酯化淀粉；所述淀粉或改性淀粉可同時使用一種或幾種。
2.權利要求1所述的方法，按常規膠囊生產方法制備，但需控制以下生產條件: 1）蘸膠溫度:45-70 0C ；
2)膠盤的溫度:35-42°C ； 3)烘道溫度控制40-60°C。
3.權利要求2所述的方法，還需控制以下生產條件: 1)蘸膠時間:3-7秒，膠盤翻轉時間:2-10秒； 2)膠囊殼烘干1.5-2.5小時； 3)烘道濕度:35-55% 4)環境溫度:25-33°C，環境濕度:35-50%。
4.權利要求3所述的方法，但蘸膠溫度是50-70°C，烘道溫度是40-55°C，膠囊殼烘干時間是2小時；淀粉酶重量是所用淀粉重量的0.01%~1%。
5.權利要求1~4中任一所述的方法，淀粉酶重量是所用淀粉重量的0.05~0.15%。
6.權利要求1或5所述的方法，所述淀粉膠粘度為1500~3300cps。
7.權利要求1或6所述的方法，淀粉膠各成份的用量的重量份比例為:100份水、0.2~2份凝膠劑、0.5~3份增塑劑、5~20份淀粉或改性淀粉。
8.權利要求1~7中任一所述的方法，所述的淀粉膠中還含有增強劑；所述增強劑選自羥丙甲基纖維素、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素、氯化鉀、檸檬酸鈉、海藻酸鈉、納米蒙脫土、納米SiO2或TiO2中的一種或幾種，使所述淀粉膠成膜后，膜的拉伸強度達到15~40MPa。
9.權利要求8所述的方法，所述增強劑重量為所述淀粉膠重量的0.01~10%。
10.權利要求8或9所述的方法，所述淀粉膠增強劑是羥丙甲基纖維素或納米蒙脫土，用量為淀粉膠重量的0.05~1%。
【文檔編號】A61K9/48GK103830736SQ201410077833
【公開日】2014年6月4日 申請日期:2014年3月5日 優先權日:2014年3月5日
【發明者】牟新東, 姜義軍, 孫載明 申請人:中國科學院青島生物能源與過程研究所, 浙江新昌天然保健品有限公司