一種甲磺酸二氫麥角堿緩釋片及其制備方法
【專利摘要】本發明提出了一種甲磺酸二氫麥角堿緩釋片，包括以下重量份的各組分：甲磺酸二氫麥角堿1-1.5%，緩釋劑70-90%，膨脹劑8-28%，潤滑劑0.5-1%，根據以上配方得到的產品，其中，所述緩釋劑在水中能形成凝膠，而所述膨脹劑在水中能迅速膨脹，最終使片膨脹至原片型的大小的10～20倍，這種片劑的體積，產生了浮力，使片子始終浮在胃液的上面，隨著凝膠的緩慢溶蝕，主藥在體內緩釋釋放，達到緩釋效果。而且主藥在藥液中可以溶解吸收，達到良好的生物利用度，本發明還提出了一種甲磺酸二氫麥角堿緩釋片的制備方法，工藝簡單，適于推廣。
【專利說明】一種甲磺酸二氫麥角堿緩釋片及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及醫藥領域，特別是指一種甲磺酸二氫麥角堿緩釋片，本發明還涉及一種甲磺酸二氫麥角堿緩釋片的制備方法。
【背景技術】
[0002]甲磺酸二氫麥角堿是一種藥，適用于由年齡而引起之精神退化癥狀，老人癡呆癥，腦血管意外,周圍血管疾病,動脈性高血壓引起的自覺性血管癥狀。
[0003]甲磺酸二氫麥角堿緩釋制劑相對于普通制劑來說具有血藥濃度平穩，毒副作用小，安全性和有效性更好，但由于傳統的緩釋制劑釋放速度的影響，相對較快，因而需要每天早晚都口服一次，給經常食用的人群帶來一定的麻煩，專利CN200810118871.8和專利200810239715.7公布了一種甲磺酸二氫麥角堿片的制備方法，采用常規的緩釋片制備方法制成緩釋制劑。但是甲磺酸二氫麥角堿在人工腸液(PH6.8)下，根本不溶解，所以上述緩釋制劑，在人體中胃內只釋放一部分，然后到達小腸后，很難溶解和吸收，生物利用度會降低。
【發明內容】
[0004]本發明的一個目的在于提出一種甲磺酸二氫麥角堿緩釋片及其制備方法，解決了上述中提到的問題。
[0005]本發明的另一個目的在于提出了一種甲磺酸二氫麥角堿緩釋片的制備方法，工藝簡單，適于推廣應用。
[0006]本發明的技術方案是這樣實現的:一種甲磺酸二氫麥角堿緩釋片，包括以下重量份的各組分:
[0007]`
【權利要求】
1.一種甲磺酸二氫麥角堿緩釋片，其特征在于:包括以下重量份的各組分:
2.如權利要求1中所述甲磺酸二氫麥角堿緩釋片，其特征在于:所述緩釋劑為羥甲基纖維素、卡波姆、黃原膠中的任兩種或三種。
3.如權利要求1中所述甲磺酸二氫麥角堿緩釋片，其特征在于:所述膨脹劑為交聚聚維酮、交聚羥甲基纖維素鈉、羥甲基淀粉鈉、低取代羥甲基纖維素中的任意一種或任意兩種的組合。
4.如權利要求1中所述甲磺酸二氫麥角堿緩釋片，其特征在于:所述潤滑劑為硬脂酸鎂、滑石粉中的一種。
5.如權利要求1-4中任一所述甲磺酸二氫麥角堿緩釋片的制備方法，其特征在于:將原料與緩釋劑、膨脹 劑、潤滑劑混合均勻后直接壓片即可。
【文檔編號】A61K9/22GK103860507SQ201410076843
【公開日】2014年6月18日 申請日期:2014年3月4日 優先權日:2014年3月4日
【發明者】張曉明, 麥耀權 申請人:珠海天翼醫藥技術開發有限公司