一種預(yù)防口腔感染的護(hù)理制劑及其制備方法和用途
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體提供了一種預(yù)防口腔感染的護(hù)理制劑，該護(hù)理制劑由以下原料及重量比組成：艾葉3-50重量份，金銀花6-40重量份，石菖蒲3-35重量份，薄荷1.5-30重量份，甘草1.5-30重量份，冰片0.15-5重量份。本發(fā)明還提供了該藥物組合物的制備方法和具體用途。本發(fā)明藥物組合物經(jīng)試驗(yàn)證明對(duì)口腔糜爛、潰瘍、黏膜充血和牙齦出血患者具有較好的治療作用。本發(fā)明藥物組合物療效好、刺激性小、副作用少、且用藥成本低廉，適用于大范圍推廣使用，具有較好的醫(yī)用前景。
【專利說明】一種預(yù)防口腔感染的護(hù)理制劑及其制備方法和用途
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療真菌感染的藥物組合物，尤其是涉及一種治療和緩解口腔真菌感染的藥物組合物及其制備方法和用途，屬于中藥【技術(shù)領(lǐng)域】。
【背景技術(shù)】
[0002]口腔是病原微生物侵入人體的主要途徑之一。正常人的口腔內(nèi)有大量病菌，包括致病菌和非致病菌。健康人可通過飲水、進(jìn)食、刷牙等活動(dòng)清除病菌，而患病的人多因機(jī)體抵抗力降低，進(jìn)食、飲水等活動(dòng)減少，導(dǎo)致口腔內(nèi)的病菌迅速大量繁殖，引起口腔疾患。臨床上，患者常采用生理鹽水等漱口液進(jìn)行口腔護(hù)理，但由于該類漱口液的抑菌作用具有選擇性或單一性，其預(yù)防口腔感染的作用受到限制，且長期使用會(huì)產(chǎn)生耐藥性。因此本發(fā)明致力于中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，旨在發(fā)明一種中藥口腔護(hù)理液，以達(dá)到有效清潔口腔、預(yù)防口腔感染的目的，滿足臨床口腔護(hù)理的需要。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0003]本發(fā)明的目的在于解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效確切、成本低廉的口腔潰瘍、牙齦炎或牙周炎的藥物組合物，該藥物組合物是由以下原料及重量比組成:
[0004]艾葉3-50重量份,金銀花6-40重量份,石菖蒲3_35重量份,薄荷1.5-30重量份，甘草1.5-30重量份，冰片0.15-5重量份。
[0005]優(yōu)選地，艾葉5-45重量份,金銀花10-35重量份,石菖蒲5_30重量份,薄荷3_25重量份，甘草3-25重量份，冰片0.3-4.5重量份。
[0006]優(yōu)選地,艾葉10-4 0重量份,金銀花15-30重量份,石菖蒲10_25重量份,薄荷5_20重量份，甘草5-20重量份，冰片0.5-4重量份。
[0007]優(yōu)選地，艾葉15-35重量份，金銀花20-25重量份，石菖蒲15_20重量份，薄荷10-15重量份,甘草10-15重量份,冰片1-3重量份。
[0008]優(yōu)選地，艾葉30重量份，金銀花22重量份，石菖蒲18重量份，薄荷12重量份，甘草12重量份，冰片1.5重量份。
[0009]本發(fā)明還提供一種制備上述任一藥物組合物的方法，該方法包括如下步驟:
[0010]S1:按重量比稱取原料艾葉、金銀花、石菖蒲、薄荷和甘草；
[0011]S2:將上述藥物均勻混合，加入6~8倍藥材量的水浸泡0.5~I小時(shí)，隨后煎煮I~1.5小時(shí)，過濾得到水煎液，藥渣備用；
[0012]S3:將S2步驟中的藥渣再加入6~8倍藥材量的水煎煮I~1.5小時(shí)，過濾得到水煎液，藥渣棄去；
[0013]S4:將S2步驟中的水煎液與S3步驟中的水煎液合并后濃縮成浸膏，然后將浸膏真空干燥得到干膏，將干膏粉碎；
[0014]S5:按重量比稱取原料冰片，粉碎后與S4步驟的干膏粉末混合，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成藥學(xué)上常用的藥物制劑。[0015]本發(fā)明所述的藥物制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑或口服液。
[0016]本發(fā)明的藥物組合物可以根據(jù)制藥領(lǐng)域的常規(guī)方法制備成任何一種藥劑學(xué)上所述的劑型；藥物組合物可以通過口服、吸入或腸外給藥等方式施用于患者。所述的藥學(xué)上常用的藥物制劑類型包括:口服給藥時(shí)使用的片劑、膠囊劑、丸劑、散劑、顆粒劑、糖漿、口服液
坐寸ο
[0017]所述的藥用輔料包括:淀粉、硬脂酸鎂、糊精和微晶纖維素。
[0018]上述任一藥物組合物用于在制備治療和緩解口腔潰瘍、牙齦炎或牙周炎藥物中的用途。
[0019]艾葉為菊科植物艾的干燥葉，苦、辛、溫，歸肝、脾、腎經(jīng)，具有溫經(jīng)止血，散寒調(diào)經(jīng)，安胎的作用；金銀花為忍冬科忍冬屬植物忍冬及同屬植物干燥花蕾，甘、寒，歸肺、心、胃經(jīng)，具有清熱解毒，疏散風(fēng)熱的作用；石菖蒲為天南星科植物石菖蒲的根莖，辛、苦、溫，歸心、胃經(jīng)，具有開竅寧神，化濕和胃的作用；薄荷為唇形科植物薄荷的莖葉，辛、涼，歸肺、肝經(jīng)，具有疏散風(fēng)熱，清利頭目，利咽透疹，疏肝解郁的作用。甘草為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的根或根莖，甘、平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)，具有益氣補(bǔ)中、清熱解毒、祛痰止咳、緩急止痛、調(diào)和藥性的作用；冰片為龍腦香科植物龍腦香樹脂的加工品或龍腦香的樹干經(jīng)蒸餾冷卻而得到的結(jié)晶，辛、苦、微寒，歸心、脾、肺經(jīng)，具有開竅醒神、清熱止痛的作用。
[0020]為使上述劑型能夠?qū)崿F(xiàn)，可在制備這些劑型時(shí)加入藥學(xué)可接受的輔料，例如:填充齊?、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質(zhì)等。填充劑包括:淀粉、預(yù)膠化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等；崩解劑包括:淀粉、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉等；潤滑劑包括:硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化硅等；助懸劑包括:聚乙烯吡咯烷酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等；粘合劑包括，淀粉漿、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基甲基纖維素等；甜味劑包括:糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矯味劑包括:甜味劑及各種香精；防腐劑包括:尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等；基質(zhì)包括:PEG6000，PEG4000，蟲蠟等。
[0021]本發(fā)明藥物組合物經(jīng)過藥效學(xué)驗(yàn)證的有益效果是:
[0022]本發(fā)明藥物組合物經(jīng)試驗(yàn)證明對(duì)口腔糜爛、潰瘍、黏膜充血和牙齦出血患者具有較好的治療作用。本發(fā)明藥物組合物療效好、刺激性小、副作用少、且用藥成本低廉，適用于大范圍推廣使用，具有較好的醫(yī)用前景。
【具體實(shí)施方式】 [0023]下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步詳細(xì)描述本發(fā)明的技術(shù)方案，但本發(fā)明的保護(hù)范圍不局限于以下所述。
[0024]實(shí)施例1
[0025]稱取原料艾葉3g,金銀花6g,石菖蒲3g,薄荷L 5g,甘草1.5g,冰片0.15g,按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料得到片劑。
[0026]實(shí)施例2
[0027]稱取原料艾葉50g，金銀花40g，石菖蒲35g，薄荷30g，甘草30g，冰片5g，按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料得到片劑。[0028]實(shí)施例3
[0029]稱取原料艾葉5g，金銀花10g，石菖蒲5g，薄荷3g，甘草3g，冰片0.3g，按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料得到片劑。
[0030]實(shí)施例4
[0031 ] 稱取原料艾葉45g，金銀花35g，石菖蒲30g，薄荷25g，甘草25g，冰片4.5g，按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料得到片劑。
[0032]實(shí)施例5
[0033]稱取原料艾葉10g，金銀花15g，石菖蒲10g，薄荷5g，甘草5g，冰片0.5g，按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料得到片劑。
[0034]實(shí)施例6
[0035]稱取原料艾葉40g，金銀花30g，石菖蒲25g，薄荷20g，甘草20g，冰片4g，按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料得到片劑。
[0036]實(shí)施例7
[0037]稱取原料艾葉15g，金銀花20g，石菖蒲15g，薄荷10g，甘草10g，冰片lg，按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料得到片劑。
[0038]實(shí)施例8
[0039]稱取原料艾葉30g，金銀花22g，石菖蒲18g，薄荷12g，甘草12g，冰片1.5g，按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料得到片劑。
[0040]實(shí)施例9
[0041]稱取原料艾葉3g，金銀花6g，石菖蒲3g，薄荷1.5g，甘草1.5g，冰片0.15g。先將艾葉、金銀花、石菖蒲、薄荷和甘草均勻混合，加入6~8倍藥材量的水浸泡0.5~I小時(shí)，隨后煎煮I~1.5小時(shí)，過濾得到水煎液，藥渣備用；再加入6~8倍藥材量的水煎煮I~1.5小時(shí)，過濾得到水煎液，藥渣棄去；將兩次水煎液合并后濃縮成浸膏，然后將浸膏真空干燥得到干膏，將干膏粉碎；稱取原料冰片，粉碎后與干膏粉末混合，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成片劑。
[0042]實(shí)施例10
[0043]稱取原料艾葉50g，金銀花40g，石菖蒲35g，薄荷30g，甘草30g，冰片5g。先將艾葉、金銀花、石菖蒲、薄荷和甘草均勻混合，加入6~8倍藥材量的水浸泡0.5~I小時(shí)，隨后煎煮I~1.5小時(shí)，過濾得到水煎液，藥渣備用；再加入6~8倍藥材量的水煎煮I~1.5小時(shí)，過濾得到水煎液，藥渣棄去；將兩次水煎液合并后濃縮成浸膏，然后將浸膏真空干燥得到干膏，將干膏粉碎；稱取原料冰片，粉碎后與干膏粉末混合，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成膠囊劑。
[0044]實(shí)施例11
[0045]稱取原料艾葉5g，金銀花10g，石菖蒲5g，薄荷3g，甘草3g，冰片0.3g。先將艾葉、金銀花、石菖蒲、薄荷和甘草均勻混合，加入6~8倍藥材量的水浸泡0.5~I小時(shí)，隨后煎煮I~1.5小時(shí)，過濾得到水煎液，藥渣備用；再加入6~8倍藥材量的水煎煮I~1.5小時(shí)，過濾得到水煎液，藥渣棄去；將兩次水煎液合并后濃縮成浸膏，然后將浸膏真空干燥得到干膏，將干膏粉碎；稱取原料冰片，粉碎后與干膏粉末混合，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成顆粒劑。[0046]實(shí)施例12
[0047]稱取原料艾葉45g，金銀花35g，石菖蒲30g，薄荷25g，甘草25g，冰片4.5g。先將艾葉、金銀花、石菖蒲、薄荷和甘草均勻混合，加入6~8倍藥材量的水浸泡0.5~I小時(shí)，隨后煎煮I~1.5小時(shí)，過濾得到水煎液，藥渣備用；再加入6~8倍藥材量的水煎煮I~1.5小時(shí)，過濾得到水煎液，藥渣棄去；將兩次水煎液合并后濃縮成浸膏，然后將浸膏真空干燥得到干膏，將干膏粉碎；稱取原料冰片，粉碎后與干膏粉末混合，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成口服液。
[0048]實(shí)施例13
[0049]稱取原料艾葉10g，金銀花15g，石菖蒲10g，薄荷5g，甘草5g，冰片0.5g。先將艾葉、金銀花、石菖蒲、薄荷和甘草均勻混合，加入6~8倍藥材量的水浸泡0.5~I小時(shí)，隨后煎煮I~1.5小時(shí)，過濾得到水煎液，藥渣備用；再加入6~8倍藥材量的水煎煮I~1.5小時(shí)，過濾得到水煎液，藥渣棄去；將兩次水煎液合并后濃縮成浸膏，然后將浸膏真空干燥得到干膏，將干膏粉碎；稱取原料冰片，粉碎后與干膏粉末混合，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成丸劑。
[0050]實(shí)施例14
[0051]稱取原料艾葉40g，金銀花30g，石菖蒲25g，薄荷20g，甘草20g，冰片4g。先將艾葉、金銀花、石菖蒲、薄荷和甘草均勻混合，加入6~8倍藥材量的水浸泡0.5~I小時(shí)，隨后煎煮I~1.5小時(shí)，過濾得到水煎液，藥渣備用；再加入6~8倍藥材量的水煎煮I~1.5小時(shí)，過濾得到水煎液，藥渣棄去；將兩次水煎液合并后濃縮成浸膏，然后將浸膏真空干燥得到干膏，將干膏粉碎；稱取原料冰片，粉碎后與干膏粉末混合，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成膠囊劑。
[0052]實(shí)施例15`
[0053]稱取原料艾葉15g，金銀花20g，石菖蒲15g，薄荷10g，甘草10g，冰片lg。先將艾葉、金銀花、石菖蒲、薄荷和甘草均勻混合，加入6~8倍藥材量的水浸泡0.5~I小時(shí)，隨后煎煮I~1.5小時(shí)，過濾得到水煎液，藥渣備用；再加入6~8倍藥材量的水煎煮I~1.5小時(shí)，過濾得到水煎液，藥渣棄去；將兩次水煎液合并后濃縮成浸膏，然后將浸膏真空干燥得到干膏，將干膏粉碎；稱取原料冰片，粉碎后與干膏粉末混合，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成散劑。
[0054]實(shí)施例16
[0055]稱取原料艾葉30g，金銀花22g，石菖蒲18g，薄荷12g，甘草12g，冰片1.5g。先將艾葉、金銀花、石菖蒲、薄荷和甘草均勻混合，加入6~8倍藥材量的水浸泡0.5~I小時(shí)，隨后煎煮I~1.5小時(shí)，過濾得到水煎液，藥渣備用；再加入6~8倍藥材量的水煎煮I~
1.5小時(shí)，過濾得到水煎液，藥渣棄去；將兩次水煎液合并后濃縮成浸膏，然后將浸膏真空干燥得到干膏，將干膏粉碎；稱取原料冰片，粉碎后與干膏粉末混合，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成膠囊劑。
[0056]下面通過具體的臨床研究試驗(yàn)來證明本發(fā)明的有益效果:
[0057]ICU患者大部分免疫力低下，無法自理或者不能完全自理，這類患者口腔疾病的發(fā)病率很高，口腔炎癥、糜爛、口腔潰瘍和口腔異味為ICU患者常見的并發(fā)癥，而口腔糜爛、潰瘍、口腔黏膜充血和牙齦出血等口腔疾病是威脅ICU患者身體健康的常見并發(fā)癥。[0058]I 一般資料
[0059]選取56例ICU伴口腔并發(fā)癥患者，所有口腔并發(fā)癥患者的均符合診斷標(biāo)準(zhǔn)【診斷標(biāo)準(zhǔn)參見:孫正.口腔常見病診療手冊(cè)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社，2000 =180-192.】。年齡20~70歲，男31例，女25例，將56例患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。
[0060]2實(shí)驗(yàn)方法
[0061]將56名患者按照隨機(jī)數(shù)字表分別分入治療組和對(duì)照組，治療組采用本發(fā)明配方藥液，對(duì)照組采用生理鹽水護(hù)理口腔。本發(fā)明配方比例為:稱取原料艾葉30g，金銀花22g，石菖蒲18g，薄荷12g，甘草12g，冰片1.5g。先將艾葉、金銀花、石菖蒲、薄荷和甘草均勻混合，加入6~8倍藥材量的水浸泡0.5~I小時(shí)，隨后煎煮I~1.5小時(shí)，過濾得到水煎液，藥渣備用；再加入6~8倍藥材量的水煎煮I~1.5小時(shí)，過濾得到水煎液，藥渣棄去；將兩次水煎液合并后濃縮成浸膏，然后將浸膏真空干燥得到干膏，將干膏粉碎；稱取原料冰片，粉碎后與干膏粉末混合，然后加入蒸餾水配制成0.5g/ml的藥液。
[0062]口腔護(hù)理方法:采用彎血管鉗夾取蘸有相應(yīng)藥液的棉球，對(duì)患者的口腔進(jìn)行擦洗，由后至前，先上后下，沿著患者牙齒的縱向來擦洗牙齒的內(nèi)外側(cè)面和咬合面，下一步弧形擦洗頰部區(qū)域，最后擦洗舌面及硬腭，每天3次。
[0063]觀察指標(biāo):每天2次詳細(xì)觀察并記錄兩組患者的口腔糜爛、潰瘍、黏膜充血和牙齦出血的情況是否加重、好轉(zhuǎn)或消失。
[0064]3療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
[0065]痊愈:患者的口腔并發(fā)癥全部消失，口腔無不適感；
[0066]顯效:患者的口腔潰瘍和糜爛愈合，但仍然存在口臭、口苦、口干和黏膜充血的癥狀；
[0067]無效:患者的口腔并發(fā)癥對(duì)比治療前沒有變化。
[0068]有效率計(jì)算公式:有效率=(痊愈+顯效)/nX 100%。
[0069]4統(tǒng)計(jì)方法
[0070]采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)，以P〈0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0071]5試驗(yàn)結(jié)果
[0072]在給藥第7d、14d后分布進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。在給藥第7d后治療組患者總有效率達(dá)到75%，對(duì)照組患者總有效率為35.71%，治療組總有效率明顯高于對(duì)照組總有效率，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P < 0.05)。見表1。
[0073]表1治療7d后兩組患者口腔護(hù)理總有效率比較
[0074]
【權(quán)利要求】
1.一種預(yù)防口腔感染的護(hù)理制劑，其特征在于:它是由以下原料及重量比組成: 艾葉3-50重量份,金銀花6-40重量份,石菖蒲3-35重量份,薄荷1.5-30重量份,甘草1.5-30重量份，冰片0.15-5重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種預(yù)防口腔感染的護(hù)理制劑，其特征在于:所述的各原料的重量份數(shù)比為:艾葉5-45重量份，金銀花10-35重量份，石菖蒲5-30重量份，薄荷3_25重量份，甘草3-25重量份，冰片0.3-4.5重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種預(yù)防口腔感染的護(hù)理制劑，其特征在于:所述的各原料的重量份數(shù)比為:艾葉10-40重量份,金銀花15-30重量份,石菖蒲10-25重量份,薄荷5-20重量份，甘草5-20重量份，冰片0.5-4重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種預(yù)防口腔感染的護(hù)理制劑，其特征在于:所述的各原料的重量份數(shù)比為:艾葉15-35重量份，金銀花20-25重量份，石菖蒲15-20重量份，薄荷10-15重量份,甘草10-15重量份,冰片1-3重量份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種預(yù)防口腔感染的護(hù)理制劑，其特征在于:所述的各原料的重量份數(shù)比為:艾葉30重量份，金銀花22重量份，石菖蒲18重量份，薄荷12重量份，甘草12重量份，冰片1.5重量份。
6.一種制備權(quán)利要求1~5中任意一項(xiàng)權(quán)利要求所述的治療口腔真菌感染的藥物組合物的方法，其特征在于:它包括以下步驟: 51:按重量比稱取原料艾葉、金銀花、石菖蒲、薄荷和甘草； 52:將上述藥物均勻混合，加入6~8倍藥材量的水浸泡0.5~I小時(shí)，隨后煎煮I~1.5小時(shí)，過濾得到水煎液，藥渣備用； 53:將S2步驟中的藥渣再加入6~8倍藥材量的水煎煮I~1.5小時(shí)，過濾得到水煎液，藥渣棄去； 54:將S2步驟中的水煎液與S3步驟中的水煎液合并后濃縮成浸膏，然后將浸膏真空干燥得到干膏，將干膏粉碎； 55:按重量比稱取原料冰片，粉碎后與S4步驟的干膏粉末混合，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成藥學(xué)上常用的藥物制劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種預(yù)防口腔感染的護(hù)理制劑的制備方法，其特征在于:所述的藥物制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑或口服液。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種預(yù)防口腔感染的護(hù)理制劑的制備方法，其特征在于:所述的藥學(xué)上可接受的輔料包括淀粉、硬脂酸鎂、糊精和微晶纖維素。
9.如權(quán)利要求1~5中任意一項(xiàng)權(quán)利要求所述的藥物組合物在制備治療口腔潰瘍、牙齦炎或牙周炎藥物中的用途。
【文檔編號(hào)】A61P7/04GK103816316SQ201410070510
【公開日】2014年5月28日 申請(qǐng)日期:2014年2月27日 優(yōu)先權(quán)日:2014年2月27日
【發(fā)明者】高靜 申請(qǐng)人:成都中醫(yī)藥大學(xué)