減輕痛感的穿刺裝置制造方法
【專利摘要】本發明公開了減輕痛感的穿刺裝置，包括采血針、桿頭、桿體和尾桿，所述桿頭固定于桿體的前端，尾桿設于桿體的后端，桿體內設有彈射組件，所述桿頭內活動連接有針座，采血針的柄桿連接于針座內，所述彈射組件中的彈射桿前端對著針座后端連通的頂桿。從上述結構可知，本發明的減輕痛感的穿刺裝置，通過將彈射裝置與采血針的針座分離，使得彈射裝置彈射時產生的偏移抖動在與針座的傳動過程中中斷，防止采血針在與皮膚接觸過程中產生抖動或出現偏移現象，降低患者的痛感；另外通過指示套和尾桿的改進設計，進一步降低了操作者感染的危險，提高作業效率，降低制造成本。
【專利說明】減輕痛感的穿刺裝置
【技術領域】
[0001]本發明涉及醫用診斷器械【技術領域】，具體涉及一種可以減輕特定患者痛感的微量血液樣本采集的穿刺工具。
【背景技術】
[0002]現代醫學中針對人體體液中相關成分的定量測定非常普遍，例如，對于特定的患者，需要對血液中葡萄糖、乳酸鹽、膽固醇和膽紅素等等進行監控、分析。早期操作者使用獨立的采血針手動穿刺患者皮膚形成一創口采集血液樣品，此方法對于操作者和特定患者有較高的技術要求和一定心理壓力，患者痛感大。
[0003]1985年3月12日美國專利第4503856號公開了一種穿刺裝置，該裝置具有一個管狀外殼，一個位于外殼中可滑動的采血針夾持器，和一個可壓縮的彈簧以提供將夾持器向前推動到皮膚的刺穿位置上的力量，隨后夾持器即回到其空擋位置上。其工作原理為側邊卡鎖彈射。該專利開創了具有一定代表性的技術方案，操作者在不直接握持采血針狀態下較少痛苦的實現穿刺取樣。
[0004]其后業內人士和企業對于皮膚穿刺采集血液樣本的裝置不斷進行改進。1985年7月9日美國專利第4527561號公開了一種穿刺裝置，該裝置包括有第二個彈簧以便在刺血針穿透使用者皮膚之后收回采血針夾持器(還可參見美國專利第4535769和4553541號)，進一步完善了穿刺裝置。
[0005]其他代表性改進如1990年12月11日美國專利第4976724號公開了一種采血針裝置，該裝置包括一種機構可讓使用者射出所使用的采血針而不和它接觸。又如1994年6月7日美國專利第5318584號公開了一種采血針裝置，增加了穿刺深度控制調整功能，該裝置包括一種旋轉、滑動傳輸系統可以在可調的、可重復的刺穿深度和較少痛苦的情況下實行穿刺。
[0006]雖然穿刺裝置以及以采血筆為名稱的多種同類裝置在不斷的改進或升級變形，但是主要是涉及部件材料的選用、外形設計，其基本工作原理即側邊卡鎖彈射原理沒有根本的改變。此結構有一個特點，裝置中心有一延長的采血針支架。進入擊發準備狀態時，采血針支架特定結構與設于裝置側壁的結構卡鎖配合，操作者操作時按下突出裝置外表的觸發部件，卡鎖狀態解除，采血針支架向前彈射完成穿刺作業后自動復位。其不足是采血針支架特定結構與設于裝置側壁的卡 鎖結構解除接觸時，造成采血針支架變形或側偏，進而不可避免的使組裝于采血針支架前端的采血針同步側偏，采血針向前移動時處于自由狀態，必然向變形的反方向復位，如此造成采血針向目標部位發射時不能沿軸向直線移動，事實為一種弧線運動軌跡，穿刺皮膚瞬間不可避免的針尖抖動造成對皮下神經末梢的較大刺激和創口擴大，增加患者的疼痛感和感染的概率。
[0007]另外，現有的穿刺裝置存在使用繁瑣問題。為防止不同患者交叉感染，與其配套使用的采血針為一次性使用，因此每次作業需要更換新的采血針。完成一次穿刺血液樣本采集后，必須將采血針從穿刺裝置中移除，其方法有兩種:一是直接手動移除，操作者手指夾持完成穿刺作業的采血針將其從保持器強制拔出，該操作辦法繁瑣，而且操作者容易觸碰采血針前端的針尖以及血液，有心理壓力和較大感染風險；二是利用設于穿刺裝置上的強制推出裝置移除，該強制推出裝置一般為附設于穿刺裝置外側的推桿或套環，以及與推桿或套環連為一體延伸到采血針保持器底端的構件，其不但部件結構復雜，裝配復雜，容易損壞，影響產品美觀，而且移除較繁瑣，其順序為:移除倉蓋(旋轉或拉拔)一操作推桿或套環向前運動強制推出采血針一手動退回推桿或套環。使用過程中，操作者需要多次螺旋安裝或拆卸采血針倉蓋，以完成退針作業，操作繁瑣、使用效率差。
[0008]穿刺裝置在使用中有旋轉指示套和后拉尾桿的動作，需要增加部件與操作者手部的摩擦力，現有的結構是在操作部件上設凹部或者凸環，但是這種結構的模具復雜，增加了產品的生產成本。
【發明內容】
[0009]本發明的目的在于:克服現有技術的不足，提供一種減輕痛感的穿刺裝置，通過將彈射裝置與采血針的針座分離，使得彈射裝置彈射時產生的偏移抖動在與針座的傳動過程中中斷，防止采血針在與皮膚接觸過程中產生抖動或出現偏移現象，降低患者的痛感；另外通過指示套和尾桿的改進設計，進一步降低了操作者感染的危險，提高作業效率，降低制造成本。
[0010]本發明所采取的技術方案是:
減輕痛感的穿刺裝置，包括采血針、桿頭、桿體和尾桿，所述桿頭固定于桿體的前端，尾桿設于桿體的后端，桿體內設有彈射組件；所述彈射組件包括彈射桿，所述彈射桿活動連接于固定架，所述固定架固定于桿體內壁，所述彈射桿上從前向后分別套設有擊發彈簧、復位彈簧B，以及設于彈射桿兩端的彈簧限位箍，所述桿頭內活動連接有針座，采血針的柄桿連接于針座內，所述彈射桿前端對著針座后端連通的頂桿；在擊發彈簧和復位彈簧B之間設有退針彈簧、彈簧套，所述尾桿與彈簧套固定連接，尾桿腔內設有頂出桿，頂出桿前端對著采血針的柄桿后端。`
[0011]本發明的進一步改進方案是，所述針座中部一側設有工字形彈性縫，所述工字形彈性縫位置處的外徑小于針座前后端的外徑，其內徑略小于前端的內徑，采血針的柄桿插入針座腔內、伸至工字形彈性縫位置處，通過過盈配合固定連接。其中工字形彈性縫便于采血針柄桿的固定，另外，采血針插入針座并通過工字形彈性縫固定后，工字形彈性縫會向外鼓起，由于工字形彈性縫位置處的外徑小于針座前后端的外徑，可以防止鼓起的工字形彈性縫與桿頭內壁發生干涉，影響正常使用。
[0012]本發明的更進一步改進方案是，所述針座外表面及桿頭內壁設有導向結構，導向結構配合引導針座作軸向移動。
[0013]本發明的更進一步改進方案是，套于彈射桿上的擊發彈簧位于固定架內，彈射桿與固定架的兩端孔配合作軸向移動。
[0014]本發明的更進一步改進方案是，所述桿頭內腔設有限位環A，限位環A將桿頭內腔隔成前腔和后腔，所述針座位于前腔內，所述頂桿位于桿頭后腔，頂桿前端連通于針座，針座的前端從桿頭前端伸出；位于桿頭后腔的頂桿上，向彈射桿方向依次設有針座的行程限位凸臺，復位壓簧A的限位凸柱，所述復位壓簧A套置于限位凸柱前端的頂桿上。[0015]本發明的更進一步改進方案是，所述彈簧套內設有限位環B，將退針彈簧和復位彈簧B間隔開；彈簧套外側設有限位凸緣，所述尾桿內腔設有限位環C，兩者匹配連接固定。
[0016]本發明的更進一步改進方案是,所述桿頭上活動套設有指示套,所述指示套外表面設有軸向防滑條紋A，并等間距設有顯示穿刺深度的標識塊，所述標識塊分為主顯示標識塊和副顯示標識塊，主顯示標識塊和副顯示標識塊間隔設置；所述主顯示標識塊長度依次增大，副顯示標識塊長度一致，并短于最短的主顯示標識塊；其中穿刺深度為中間值的標識塊前端區域無防滑條紋A。
[0017]本發明的更進一步改進方案是，所述指示套前端套設有蓋帽，所述蓋帽采用透明材質制成，在蓋帽的前端設有出針孔，在蓋帽開口端外側設有凸起環，所述凸起環外徑大于指示套外徑。
[0018]本發明的更進一步改進方案是，所述彈射桿后部設有限位塊C，限位塊C的后端為導入坡面，彈簧限位箍B設于限位塊C前端的彈射桿上。
[0019]本發明的更進一步改進方案是，所述尾桿表面設軸向防滑條紋B。
[0020]本發明的有益效果在于:
第一、本發明的減輕痛感的穿刺裝置，通過將彈射裝置與采血針的針座分離，使得彈射裝置彈射時產生的偏移抖動在與針座的傳動過程中中斷，防止采血針針尖在與皮膚接觸過程中產生抖動或出現偏移而接觸末梢神經的現象，更好地降低患者的痛感。
[0021]第二、本發明的減輕痛感的穿刺裝置，通過尾桿前推動作一次性移除采血針和蓋帽，進一步降低了操作者感染的危險，簡化了采血操作，提高作業效率。
[0022]第三、本發明的減輕痛感的穿刺裝置，通過對指示套和尾桿改進設計，簡化了模具結構，降低制造成本。
[0023]【專利附圖】
【附圖說明】:
圖1為本發明實施例立體圖。
[0024]圖2為本發明實施例剖視圖。
[0025]圖3為本發明實施例立體分解圖。
[0026]圖4為本發明中蓋帽立體圖。
[0027]圖5為本發明中指示套立體圖。
[0028]圖6為本發明中針座立體圖。
[0029]圖7為本發明中調節環立體圖。
[0030]圖8為本發明中桿頭立體圖。
[0031]圖9為本發明中頂桿立體圖。
[0032]圖10為本發明中彈射桿立體圖。
[0033]圖11為本發明中固定架立體圖。
[0034]圖12為本發明中彈簧套立體圖。
[0035]圖13為本發明中桿體立體圖。
[0036]圖14為本發明中尾桿立體圖。
[0037]【具體實施方式】:
本發明的上述內容并非要呈現本發明的每個實施例或每個方面。本發明的額外的特征和優點可從下面闡述的詳細說明和附圖清楚看出。[0038]結合圖f圖14所示，本發明包括采血針4、桿頭6、桿體13和尾桿15，所述桿頭6固定于桿體13的前端，尾桿15設于桿體13的后端，桿體13內設有彈射組件；所述彈射組件包括彈射桿8，所述彈射桿8活動連接于固定架9，所述固定架9固定于桿體13內壁，所述彈射桿8上從前向后分別套設有擊發彈簧17、復位彈簧B19，以及設于彈射桿8兩端的彈簧限位箍，所述桿頭6內活動連接有針座3，采血針4的針尖401向前、柄桿402連接于針座3內，所述彈射桿8如端對著針座3后端連通的頂桿7 ;在擊發彈黃17和復位彈黃B19之間設有退針彈簧18、彈簧套11，所述尾桿15與彈簧套11固定連接，尾桿15腔內設有頂出桿14，頂出桿14如端對著米血針4的柄桿402后端。
[0039]所述針座3中部一側設有工字形彈性縫301，所述工字形彈性縫301位置處的外徑小于針座3前后端的外徑，其內徑略小于前端的內徑，采血針4的柄桿402插入針座3腔內、伸至工字形彈性縫301位置處，通過過盈配合固定連接。其中工字形彈性縫301相比于其它形式的彈性縫可以便于采血針4的柄桿402的固定，另外，采血針4插入針座3并通過工字形彈性縫301固定后，工字形彈性縫301會向外鼓起，由于工字形彈性縫301位置處的外徑小于針座前后端的外徑，可以防止鼓起的工字形彈性縫301與桿頭6內壁發生干涉，影響正常使用。
[0040]所述針座3外表面及桿頭6內壁設有導向結構，導向結構配合引導針座3作軸向移動。
[0041]所述導向結構包括針座3外表面所設的導向凹槽A302、桿頭前部內壁相對應所設的導向凸條A603,或針座外表面設導向凸條B、桿頭前部內壁相對應設導向凹槽B (附圖未標注)，針座3插入桿頭6組裝，導向凹槽A302和導向凸條A603配合引導針座3作軸向移動。通過導向結構，更加便于針座3與桿頭6之間的軸向移動。
[0042]所述套于彈射桿8上的擊發彈簧17位于固定架9內，彈射桿8與固定架9的兩端孔配合作軸向移動。`
[0043]所述彈射桿8前端設有彈簧限位箍A801和彈性臂802，與彈性臂802對應位置處的固定架9上設有鎖定孔901 ;彈性臂802限位于固定架9的鎖定孔901內，或伸出固定架9前端，當彈性臂802限位于鎖定孔901時，其與桿體13所設的觸發按鍵10對應。
[0044]所述觸發按鍵10設于固定架9和桿體13內壁之間形成的空腔中，并從按鍵孔1301向外伸出，所述彈性臂802的自由端803與觸發按鍵10的底部接觸。
[0045]所述桿體13上位于按鍵孔1301前端設有指示鍵1302，所述指示鍵1302指向指示套2的標識塊。通過指示鍵1302對標識塊的指示，可以直觀地選擇采血針的穿刺深度。
[0046]所述固定架9內腔橫截面結構與彈簧限位箍A801和彈性臂802形成的結構相配合，或固定架9內腔和彈簧限位箍A801沿軸向分別對應所設的導向凸條B和導向凹槽匹配B(附圖未標注)，引導彈射桿8及彈性臂802作軸向移動。
[0047]桿頭6內腔設有限位環A601，限位環A601將桿頭6內腔隔成前腔和后腔，所述針座3位于前腔內，所述頂桿7位于桿頭6后腔，頂桿7前端連通于針座3，針座3的前端從桿頭6前端伸出；位于桿頭6后腔的頂桿7上，向彈射桿8方向依次設有針座3的行程限位凸臺701，復位壓簧A16的限位凸柱702，所述復位壓簧A16套置于限位凸柱702前端的頂桿7上。
[0048]所述彈簧套11內設有限位環B1101，將退針彈簧18和復位彈簧B19間隔開；彈簧套11外側設有限位凸緣1102，所述尾桿15內腔設有限位環C1501，兩者匹配連接固定。
[0049]所述頂出桿14的端部固定于尾桿15后端內壁，頂出桿14穿入彈射桿8及頂桿7腔體，其前端對著采血針4的柄桿402后端。
[0050]所述尾桿15后端內壁設有支柱1503，頂出桿14與支柱1503固定連接，所述頂出桿14為直管或直棒。
[0051]所述桿頭6上活動套設有指示套2,所述指示套2外表面設有軸向防滑條紋A203,并等間距設有顯示穿刺深度的標識塊，所述標識塊分為主顯示標識塊201和副顯示標識塊202，主顯示標識塊201和副顯示標識塊202間隔設置；所述主顯示標識塊201長度依次增大，副顯示標識塊202長度一致，并短于最短的主顯示標識塊201 ;其中穿刺深度為中間值的標識塊前端區域無防滑條紋A203，通過主顯示標識塊201和副顯示標識塊202的配合，便于使用者的觀察使用；防滑條紋A203便于使用者的操作，提高操作效率。
[0052]所述桿頭6上套設有調節環5，指示套2與調節環5組合固定，桿頭6表面沿周向所設的滑槽602，調節環5內壁對應滑槽602所設的滑塊，所述滑槽602為螺旋結構，通過旋轉指示套2同時帶動調節環5作軸向運動,使指示套2沿桿頭6旋轉同時作軸向移動。
[0053]所述指示套2內壁設有定位凸塊204，調節環5對應設有定位缺口 501，調節環5通過定位凸塊204和定位缺口 501的配合，組合固定于指示套2的內壁，通過定位凸塊204和定位缺口 501的配合，便于指示套2和調節環5的組裝定位。
[0054]所述指示套2前端套設有蓋帽1，所述蓋帽I采用透明材質制成，在蓋帽I前端設有出針孔101，在蓋帽I開口端外側設有凸起環102，所述凸起環102外徑大于指示套2外徑，凸起環102為蓋帽I拆裝的施力部，便于操作者對蓋帽I的拆裝，提高工作效率。
[0055]所述彈射桿8后部設有限位塊C804，限位塊C804的后端為導入坡面，彈簧限位箍B12設于限位塊C804前端的彈射桿8上。
[0056]所述尾桿15表面設軸向防滑條紋B1502。通過防滑條紋B1502可以增加使用者手指與尾桿15的摩擦力，便于操作。
[0057]所述針座3、頂桿7的材料為自潤滑性能佳材料，如POM、PTFE、PEEK、PBT或PA等，便于針座3與頂桿7的滑動。
[0058]所述桿頭6與桿體13、固定架9與桿體13均通過導向凸條或導向凹槽等導向結構進行定位固定。
[0059]以上所述的組合固定的方式根據設計要求通過過盈配合、粘合劑黏合或熱熔方式等實現。
[0060]下面按照使用過程，對本發明進行描述:
1、拔下蓋帽1，將采血針4柄桿插入針座3，擰掉采血針4的護帽，然后蓋上蓋帽I;
2、將尾桿15向后拉動，壓縮復位壓簧B19，帶動彈簧限位箍B12、彈射桿8向后移動，壓縮擊發壓簧17，彈射桿8的彈性臂802的自由端803滑入固定架9的鎖定槽901后解除壓迫，自由端803與鎖定槽901配合鎖定并與觸發按鍵10的底部游離接觸，使彈射桿8處于彈射準備狀態；
3、采血穿刺前，根據患者的情況，通過旋轉指示套2，帶動蓋帽I前后移動調節采血針4的穿刺深度； 4、將蓋帽1的出針孔101對準待穿刺部位，按下觸發按鍵10，壓迫彈性臂802的自由端803向內滑動直至與鎖定槽901脫離鎖定狀態，擊發壓簧17推動彈射桿8向前彈射，進一步擊發頂桿7的后端，頂桿7帶動針座3和采血針4向前運動，同時壓縮復位壓簧A16，采血針4前端針尖401經由蓋帽I的出針孔101短暫穿出以實施穿刺作業。隨著彈射桿8的向前彈射，壓縮了退針壓簧18，在退針壓簧18的作用下，彈射桿8停止向前并向后退回到初始位置；而針座3以及采血針4則在復位壓簧A16的作用下退回復位；
5、操作者完成采集血液樣本后，向前推動尾桿15，帶動頂出桿14同步向前運動，推動采血針4向前運動，直至采血針4的柄桿402完全脫離針座3，同時蓋帽I也與桿頭6脫離；
6、釋放尾桿15，退針壓簧18解除壓迫推動尾桿15回到自由狀態，并將新的采血針4按照步驟I插入至針座3，并蓋上新的蓋帽1，準備下一次穿刺。
[0061]以上所述僅為本發明的優選實施例而已，并不用于限制本發明，對于本領域的技術人員來說，本發明可以有各種更改和變化。凡在本發明的精神和原則之內，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本`發明的保護范圍之內。
【權利要求】
1.減輕痛感的穿刺裝置，包括采血針(4)、桿頭(6)、桿體(13)和尾桿(15)，所述桿頭(6)固定于桿體(13)的前端，尾桿(15)設于桿體(13)的后端，桿體(13)內設有彈射組件；所述彈射組件包括彈射桿(8)，所述彈射桿(8)活動連接于固定架(9)，所述固定架(9)固定于桿體(13)內壁，所述彈射桿(8)上從前向后分別套設有擊發彈簧(17)、復位彈簧B (19)，以及設于彈射桿(8)兩端的彈簧限位箍，其特征在于:所述桿頭(6)內活動連接有針座(3)，采血針(4)的柄桿(402)連接于針座(3)內，所述彈射桿(8)前端對著針座(3)后端連通的頂桿(7);在擊發彈簧(17)和復位彈簧B (19)之間設有退針彈簧(18)、彈簧套(11)，所述尾桿(15 )與彈簧套(11)固定連接，尾桿(15 )腔內設有頂出桿(14 )，頂出桿(14 )前端對著采血針(4)的柄桿(402)后端。
2.根據權利要求1所述的減輕痛感的穿刺裝置，其特征在于:所述針座(3)中部一側設有工字形彈性縫(301)，所述工字形彈性縫(301)位置處的外徑小于針座(3)前后端的外徑，其內徑略小于前端的內徑，采血針(4)的柄桿(402)插入針座(3)腔內、伸至工字形彈性縫(301)位置處，通過過盈配合固定連接。
3.根據權利要求1或2所述的減輕痛感的穿刺裝置，其特征在于:所述針座(3)外表面及桿頭(6)內壁設有導向結構，導向結構配合引導針座(3)作軸向移動。
4.根據權利要求1所述的減輕痛感的穿刺裝置，其特征在于:套于彈射桿(8)上的擊發彈簧(17)位于固定架(9)內，彈射桿(8)與固定架(9)的兩端孔配合作軸向移動。
5.根據權利要求1所述的減輕 痛感的穿刺裝置，其特征在于:桿頭(6)內腔設有限位環A (601)，限位環A (601)將桿頭(6)內腔隔成前腔和后腔，所述針座(3)位于前腔內，所述頂桿(7)位于桿頭(6)后腔，頂桿(7)前端連通于針座(3);位于桿頭(6)后腔的頂桿(7)上，向彈射桿(8)方向依次設有針座(3)的行程限位凸臺(701)，復位壓簧A (16)的限位凸柱(702)，所述復位壓簧A (16)套置于限位凸柱(702)前端的頂桿(7)上。
6.根據權利要求1所述的減輕痛感的穿刺裝置，其特征在于:所述彈簧套(11)內設有限位環B (1101)，將退針彈簧(18)和復位彈簧B (19)間隔開；彈簧套(11)外側設有限位凸緣(1102)，所述尾桿(15)內腔設有限位環C (1501)，兩者匹配連接固定。
7.根據權利要求1所述的減輕痛感的穿刺裝置，其特征在于:所述頂出桿(14)的端部固定于尾桿(15)后端內壁，頂出桿(14)穿入彈射桿(8)及頂桿(7)腔體，其前端對著采血針(4)的柄桿(402)后端。
8.根據權利要求7所述的減輕痛感的穿刺裝置，其特征在于:所述尾桿(15)后端內壁設有支柱(1503)，頂出桿(14)與支柱(1503)固定連接。
9.根據權利要求1所述的減輕痛感的穿刺裝置，其特征在于:桿頭(6)上活動套設有指示套(2)，所述指示套(2)外表面設有軸向防滑條紋A (203)，并等間距設有顯示穿刺深度的標識塊，所述標識塊分為主顯示標識塊(201)和副顯示標識塊(202)，主顯示標識塊(201)和副顯示標識塊(202)間隔設置；所述主顯示標識塊(201)長度依次增大，副顯示標識塊(202)長度一致，并短于最短的主顯示標識塊(201);其中穿刺深度為中間值的標識塊前端區域無防滑條紋A (203)。
10.根據權利要求9所述的減輕痛感的穿刺裝置，其特征在于:指示套(2)前端套設有蓋帽(1)，所述蓋帽(I)采用透明材質制成，在蓋帽(I)開口端外側設有凸起環(102)，所述凸起環(102)外徑大于指示套(2)外徑。
11.根據權利要求1所述的減輕痛感的穿刺裝置，其特征在于:所述彈射桿(8)后部設有限位塊C (804)，限位塊C (804)的后端為導入坡面，彈簧限位箍(12)設于限位塊C (804)前端的彈射桿(8)上。
12.根據權利要求1所述的減輕痛感的穿刺裝置，其特征在于:所述尾桿(15)表面設軸向防滑條紋B (1502)。`
【文檔編號】A61B5/15GK103767713SQ201410068802
【公開日】2014年5月7日 申請日期:2014年2月28日 優先權日:2014年2月28日
【發明者】項文, 項明亮 申請人:項明亮