一種具有治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的中藥復(fù)方組合物的制作方法

一種具有治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的中藥復(fù)方組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種具有治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的中藥復(fù)方組合物，它是由下列重量份數(shù)的原料制成：黃連5～10份，黃芩10～20份，半夏10～20份，茯苓15～25份，蒲黃15～25份，知母15～25份，升麻5～10份，甘草3～6份。本發(fā)明提供的具有治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的中藥復(fù)方組合物，根據(jù)中醫(yī)藥理論和復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的發(fā)病機(jī)制選取原料配伍組方，各組份配比科學(xué)合理，各組分之間能相互協(xié)調(diào)、相互促進(jìn)，起到協(xié)同增效的作用，具有很好的清泄積熱，滋陰潤燥，收斂生肌的功效，能明顯減輕RAU引起的局部疼痛，并能促進(jìn)潰瘍愈合、延長間歇期、控制潰瘍復(fù)發(fā)的功效，并且本發(fā)明提供的中藥復(fù)方組合物，安全性高，無不良反應(yīng)，有望開發(fā)成新的治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的新藥。
【專利說明】一種具有治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的中藥復(fù)方組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥復(fù)方，具體涉及一種具有治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的中藥復(fù)方組合物，屬于中藥制劑【技術(shù)領(lǐng)域】。
【背景技術(shù)】
[0002]復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍(recurrent aphthous ulcer,RAU)又稱復(fù)發(fā)性口腔潰瘍,是最常見的口腔黏膜潰瘍類疾病，調(diào)查發(fā)現(xiàn)至少10%~25%的人群患有該病，在特定人群中，RAU的患病率可高達(dá)50%，女性的患病率一般高于男性。RAU的好發(fā)年齡為10-30歲，潰瘍疼痛明顯，且反復(fù)發(fā)作，影響患者進(jìn)食、言語、情緒，給患者的生活和工作造成了較大困擾。RAU病因不明，近年來大量研究證實(shí)免疫因素，尤其是細(xì)胞免疫應(yīng)答在RAU的發(fā)病機(jī)制中起重要作用，其他誘因包括遺傳、局部創(chuàng)傷、食物、藥物、精神壓力、內(nèi)分泌、系統(tǒng)性疾病、感染、維生素或微量元素缺乏等。
[0003]由于RAU的病因及發(fā)病機(jī)制尚未完全明確，目前國內(nèi)外還沒有根治RAU的特效方法，因此RAU的治療主要以對癥治療為主，并將減輕疼痛、促進(jìn)潰瘍愈合、延長間歇期作為治療的目的。
[0004]目前西醫(yī)的治療主要分為藥物治療(局部用藥和全身用藥)、物理治療和心理治療。主張優(yōu)先選擇局部治療，并將局部應(yīng)用的糖皮質(zhì)激素列為治療RAU的一線藥物，包括曲安奈德口腔糊劑及地塞米松軟膏、含漱液等。但是，長期局部應(yīng)用糖皮質(zhì)激素可能引起口腔念珠菌感染。促進(jìn)愈合藥物和其他局部制劑，如重組人表皮生長因子凝膠、重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子凝膠、氨來咕諾糊劑、口腔貼片、雙氯芬透明質(zhì)酸酯凝膠等能減輕疼痛、促進(jìn)潰瘍愈合，但無控制潰瘍復(fù)發(fā)作用；而甘珀酸鈉含漱液，環(huán)孢素含漱液副作用較多。全身用藥選擇糖皮質(zhì)激素也僅是短期有效，控制復(fù)發(fā)不理想，且副作用大，故不能久用，更不能依賴，否則停藥反跳。免疫抑制藥，如硫唑嘌呤、環(huán)磷酰胺、甲氨蝶呤、環(huán)孢素等對RAU均有一定的治療作用，但不良反應(yīng)較多，可發(fā)生厭食、惡心等癥狀，長期服用可導(dǎo)致骨髓抑制，粒細(xì)胞減少，甚至發(fā)生再生障礙性貧血，也可引起中毒性肝炎、胰腺炎等。免疫增強(qiáng)藥，如轉(zhuǎn)移因子、胸腺素等對RAU有一定療效，且副作用小，但遠(yuǎn)期療效尚不肯定。其他如沙利度胺能迅速減輕癥狀，明顯縮短發(fā)作期，美國FDA已批準(zhǔn)該藥用藥治療AIDS的口腔潰瘍損傷，但需注意其致畸等副作用，孕婦禁用，育齡婦女慎用。RAU屬于中醫(yī)學(xué)“口糜、口疳、口瘡”范疇，中醫(yī)學(xué)對RAU發(fā)病原因的認(rèn)識建立在宏觀認(rèn)識基礎(chǔ)上，認(rèn)為它是全身性疾病的一種局部表現(xiàn)，提出心火上炎、脾胃郁熱、肝膽實(shí)熱、脾虛濕困、脾胃陰虛、腎虛火旺等均可導(dǎo)致本病的發(fā)生，治療上標(biāo)本兼顧，取得一定的療效，且具有副作用小、價格低廉等優(yōu)勢，日益得到廣大患者的認(rèn)可。但仍未有治療RAU的特效藥物，許多具有清熱解毒養(yǎng)陰生津功效的替代藥物治療本病的療效尚不確切。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]發(fā)明目的:本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，以中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ)，采用辨證論治，根據(jù)復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的發(fā)病機(jī)制，科學(xué)進(jìn)行配伍組方，提供一種能有效治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍，療效明確，副作用小、服用方便的中藥復(fù)方組合物。
[0006]技術(shù)方案:為了實(shí)現(xiàn)以上目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為:
[0007]—種具有治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的中藥復(fù)方組合物，它是由下列重量份數(shù)的原料制成:
[0008]黃連5~10份,黃岑10~20份,半夏10~20份,獲茶15~25份,蒲黃15~25份，知母15~25份,升麻5~10份,甘草3~6份。
[0009]作為優(yōu)選方案，以上所述的具有治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的中藥復(fù)方組合物，它是由下列重量份數(shù)的原料制成:
[0010]黃連5~8份,黃岑10~15份,半夏10~15份,獲茶15~20份,蒲黃15~20份，知母15~20份,升麻5~8份,甘草3~4份。
[0011]本發(fā)明在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，辨證施治，結(jié)合復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的發(fā)病機(jī)理和發(fā)病癥狀，依據(jù)復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍(RAU) “心脾積熱”、“脾虛生熱”的病機(jī)重點(diǎn)，根據(jù)中醫(yī)藥理論選取原料科學(xué)配伍，本發(fā)明所述的中藥復(fù)方具有健脾瀉熱、消腫生肌的功效，以標(biāo)本同治為治療目標(biāo)，選用黃連、黃芩、半夏、茯苓、蒲黃、知母、升麻、甘草為原料制備得到具有治療RAU功效的中藥復(fù)方。
[0012]本發(fā)明所選取原料的依據(jù)為:組分中黃連苦寒清降，清泄心胃積熱為君藥。黃芩清瀉里熱，瀉火解毒；知母清熱瀉火，生津潤燥，兩者共為臣藥，既可增強(qiáng)君藥清熱瀉火的作用，又能滋陰以清虛熱，生津以潤燥。蒲黃活血祛瘀、收斂生?。话胂目嘈翜卦?，善于散結(jié)燥濕；茯苓健脾瀉熱消腫；三者共為佐藥，既可健脾以瀉陰火，又可防君藥苦寒太過傷陰。升麻散火解毒，引藥上行；甘草調(diào)和諸藥，共為使藥。由以上中醫(yī)藥依據(jù)科學(xué)選取原料和科學(xué)配比原料，各組分之間能相互`協(xié)調(diào)、相互促進(jìn)，起到協(xié)同增效的作用，具有很好的清泄積熱，滋陰潤燥，收斂生肌的功效，能明顯減輕RAU引起的局部疼痛，并能促進(jìn)潰瘍愈合、延長間歇期、控制潰瘍復(fù)發(fā)。
[0013]本發(fā)明提供的具有治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的中藥復(fù)方組合物可用于制備治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍藥物。
[0014]本發(fā)明提供的具有治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的中藥復(fù)方組合物提取物的制備方法包括以下步驟，取黃連，黃芩，半夏，茯苓，蒲黃，知母，升麻和甘草，加入總藥材重量8~12倍的水浸泡20~60min，然后煎煮提取I至3次，每次I至3小時，合并提取液，濃縮得浸膏。
[0015]本發(fā)明所述的具有治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的中藥復(fù)方組合物在制備治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍藥物中的應(yīng)用，把中藥復(fù)方組合物的提取物與藥學(xué)上可接受的載體制成膠囊劑、微囊、片劑、顆粒劑或口服液劑型的藥物。
[0016]本發(fā)明提供的具有治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的中藥復(fù)方組合物制成片劑時，把中藥復(fù)方的提取物與載體乳糖或玉米淀粉，需要時加入潤滑劑硬脂酸鎂，混合均勻，然后壓片制成片劑。
[0017]本發(fā)明提供的具有治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的中藥復(fù)方組合物制成膠囊劑時把中藥復(fù)方組合物的提取物和載體乳糖或玉米淀粉混合均勻，整粒，然后裝膠囊制成膠囊劑。
[0018]本發(fā)明提供的具有治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的中藥復(fù)方組合物制成顆粒劑時，把中藥復(fù)方組合物的提取物和稀釋劑乳糖或玉米淀粉混合均勻，整粒，干燥，制成顆粒劑。
[0019]本發(fā)明提供的具有治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的中藥復(fù)方組合物制成口服液時，把中藥復(fù)方組合物的提取物加入水和助溶劑溶解，加入糖漿制備得到口服液。
[0020]有益效果:本發(fā)明提供的具有治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的中藥復(fù)方組合物和現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下優(yōu)點(diǎn):
[0021 ] 本發(fā)明提供的具有治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的中藥復(fù)方組合物，根據(jù)中醫(yī)藥理論和復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的發(fā)病機(jī)制選取原料配伍組方，各組份配比科學(xué)合理，各組分之間能相互協(xié)調(diào)、相互促進(jìn)，起到協(xié)同增效的作用，具有很好的清泄積熱，滋陰潤燥，收斂生肌的功效，能明顯減輕RAU引起的局部疼痛，并能促進(jìn)潰瘍愈合、延長間歇期、控制潰瘍復(fù)發(fā)，具有很好的治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的功效，且實(shí)驗結(jié)果表明，本發(fā)明提供的中藥復(fù)方組合物，安全性高，無不良反應(yīng)。
[0022]并且本發(fā)明提供的具有治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的中藥復(fù)方組合物可以方便的和藥學(xué)上可接受的載體制備成各種劑型的藥物，方便臨床服用。
【具體實(shí)施方式】
[0023]根據(jù)下述實(shí)施例，可以更好地理解本發(fā)明。然而，本領(lǐng)域的技術(shù)人員容易理解，實(shí)施例所描述的具體的物料配比、工藝條件及其結(jié)果僅用于說明本發(fā)明，而不應(yīng)當(dāng)也不會限制權(quán)利要求書中所詳細(xì)描述的本發(fā)明。
[0024]實(shí)施例1
[0025]一種具有治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的中藥復(fù)方組合物，它是由下列重量份數(shù)的原料制成:
[0026]黃連5份，黃芩10份，半`夏10份，茯苓15份，蒲黃15份，知母15份，升麻5份，甘草3份。
[0027]實(shí)施例2
[0028]一種具有治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的中藥復(fù)方組合物，它是由下列重量份數(shù)的原料制成:
[0029]黃連10份，黃芩20份，半夏20份，茯苓25份，蒲黃25份，知母25份，升麻10份，甘草6份。
[0030]實(shí)施例3
[0031]一種具有治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的中藥復(fù)方組合物，它是由下列重量份數(shù)的原料制成:
[0032]黃連8份，黃芩15份，半夏15份，茯苓20份，蒲黃20份，知母20份，升麻8份，甘草4份。
[0033]實(shí)施例4臨床研究資料
[0034]I病例選擇
[0035]1.1 一般資料
[0036]2011年9月至2013年8月在江蘇省中醫(yī)院風(fēng)濕免疫科和普內(nèi)科門診就診符合中華口腔醫(yī)學(xué)會口腔黏膜病專業(yè)委員會、中華口腔醫(yī)學(xué)會中西醫(yī)結(jié)合專業(yè)委員會制定的“RAU診療指南(試行)”中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)“心脾積熱”、“脾虛積熱”證型的辨證標(biāo)準(zhǔn)確診的RAU患者106例，其中男性46例，女性60例；年齡18~62歲，平均(38.5 + 1.2)歲；病程I至15年，平均(3.1 ± 1.0)年。病例采用數(shù)字表法隨機(jī)選擇，治療組54例，對照組52例。
[0037]1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0038]1.2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0039]由于RAU沒有特異性的實(shí)驗室檢測指標(biāo)，因此RAU的診斷主要以病史特點(diǎn)(復(fù)發(fā)性、周期性、自限性)及臨床特征(黃、紅、凹、痛)為依據(jù)，一般不需要特殊的實(shí)驗室檢查。根據(jù)臨床特征，RAU可分為輕型、重型及皰疹型3種類型。
[0040]1.2.1中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)(參考2002年鄭筱萸主編的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》中關(guān)于“中藥新藥治療復(fù)發(fā)性口瘡的臨床研究指導(dǎo)原則”)
[0041](I)心脾積熱證
[0042]主癥:潰瘍大小不等，圓或橢圓形，可由小米粒到綠豆或黃豆大小，潰瘍數(shù)目較多，周圍可紅腫高起，中央凹陷。局部灼熱疼痛，口渴欲飲。
[0043]次癥:面紅口鼻灼干而熱、煩熱，大便干燥，尿黃赤。
[0044]舌苔:舌尖偏紅而干，苔黃或膩。
[0045]脈象:脈弦細(xì)數(shù)。
[0046](2)脾虛生熱證
[0047]主癥:潰瘍大而較深,邊緣發(fā)紅水腫高起,有灰白或灰黃色滲出，愈合緩慢,易反復(fù)發(fā)作，大便干燥或不暢，腹脹，口粘或渴。
[0048]次癥:面色萎黃，疲倦乏力，尿清長或黃赤。
[0049]舌苔:舌淡紅苔白膩或黃膩。
[0050]脈象:脈濡細(xì)或沉細(xì)。
[0051]1.3納入和排除標(biāo)準(zhǔn)(參考中華口腔醫(yī)學(xué)會口腔粘膜病專業(yè)委員會制定的“RAU療效評價的試行標(biāo)準(zhǔn)”)
[0052]1.3.1納入標(biāo)準(zhǔn):①至少有2次RAU發(fā)病史，且病史I年以上；②潰瘍每個月發(fā)作I次以上。
[0053]1.3.2排除標(biāo)準(zhǔn):①重型RAU、白塞?。虎谌硇约膊”尘?貧血、消化性潰瘍、克隆病、急性感染性疾病、自身免疫性疾病等24h內(nèi)使用鎮(zhèn)痛藥，I個月內(nèi)使用抗生素、消炎藥，3個月內(nèi)全身使用皮質(zhì)類固醇、免疫抑制劑；④腫瘤患者；⑤妊娠婦女。
[0054]2、治療方法
[0055]治療組:采用本發(fā)明實(shí)施例1提供的的中藥復(fù)方組合物，水煎煮，每日一劑，分早晚兩次飯后I小時服用。對照組:腫痛安膠囊，每次3粒，每日2次，溫開水吞服。
[0056]兩組均服用I個月為I個療程，治療結(jié)束隨訪I年觀測口腔潰瘍復(fù)發(fā)情況。
[0057]3觀察指標(biāo)
[0058]3.1主要癥狀、體征指標(biāo):
[0059]3.1.1總間歇時間(天)(interval, I):評價時段無潰瘍時間總和。
[0060]3.1.2總潰瘍數(shù)(個)(number，N):評價時段潰瘍復(fù)發(fā)數(shù)目總和。
[0061]3.1.3平均潰瘍期(天)(duration，D):評價時段各潰瘍持續(xù)時間總和除以潰瘍總數(shù)。
[0062]3.1.4 疼痛指數(shù)(分)(pain, P):采用視覺類比量表(visual analog scale, VAS)記錄潰瘍期每天的疼痛分值。VAS的含義是采用IOcm的直線，直線的O端表示“無痛”，IOcm端表示“最劇烈的疼痛”，患者根據(jù)疼痛的感覺程度不同，在直線的相應(yīng)尺度做記錄，每天I次。
[0063]3.2主要中醫(yī)證候指標(biāo):
[0064]包括臨床最常見的局部及全身癥狀(潰瘍面疼痛有充血水腫滲出，局部有燒灼感，口干口渴或口粘，大便干結(jié)或大便不暢，舌偏紅而干苔黃或舌淡紅苔膩)。
[0065]參考2002年鄭筱萸主編的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》，按下列分級量化標(biāo)準(zhǔn)逐一記錄各癥狀的分值。
[0066]3.2.1潰瘍面疼痛有充血水腫滲出
[0067]0=無。
[0068]2=潰瘍直徑小于3mm，潰瘍表面微濕，色微紅，水腫局限于潰瘍處，微痛。
[0069]4=潰瘍直徑大于3_，小于5_，潰瘍表面有灰白(黃)少量滲出，色深紅，局部色淡白邊緣微高起，疼痛稍明顯，但不影響進(jìn)食。
[0070]6=潰瘍直徑在5mm以上，潰瘍表面滲出物多并有偽膜，色紫紅，整個病損明顯水腫高起色白，疼痛明顯且影響進(jìn)食。
[0071]3.2.2局部 有燒灼感
[0072]0=無。
[0073]2=微有燒灼感。
[0074]4=似熱水燙過感
[0075]6=需含冷水
[0076]3.2.3 口干口渴或口粘
[0077]0=無。
[0078]1= 口稍干無渴感，或偶覺口粘。
[0079]2= 口干思飲，或有時覺得口中粘膩。
[0080]3= 口干飲不解渴，或持續(xù)口中粘膩。
[0081 ]3.2.4大便干結(jié)或大便不暢
[0082]0=無。
[0083]1=每日有但便干，或大便不成形，每日1-2次，便時稍覺不爽。
[0084]2=數(shù)日一行，便干，或大便稀溏，每日3-4次，便時不爽。
[0085]3=需通便才解，或大便溏泄，每日4次以上，便時不爽。
[0086]3.2.5疲倦乏力
[0087]0=無。
[0088]1=偶感疲乏，程度輕微，不耐勞力，可堅持輕體力勞動。
[0089]2=—般活動即感乏力，間歇出現(xiàn)，勉強(qiáng)支持日常活動。
[0090]3=休息亦感疲乏無力，持續(xù)出現(xiàn)，不能堅持日常。
[0091 ]3.2.6舌偏紅而干苔黃或舌淡紅苔膩
[0092]0=無異常。
[0093]1=舌偏紅而干苔黃或舌淡紅苔膩不明顯。
[0094]2=舌偏紅而干苔黃或舌淡紅苔膩較明顯。[0095]3=舌偏紅而干苔黃或舌淡紅苔膩明顯。
[0096]4療效評價標(biāo)準(zhǔn)(參考中華口腔醫(yī)學(xué)會口腔粘膜病專業(yè)委員會制定的“RAU療效評價的試行標(biāo)準(zhǔn)”和2002年鄭筱萸主編的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》中關(guān)于“中藥新藥治療復(fù)發(fā)性口瘡的臨床研究指導(dǎo)原則”)
[0097]4.1近期療效評價標(biāo)準(zhǔn):藥后7天，進(jìn)行治療組和對照組的療效比較。
[0098]4.1.1DP分級法:顯效:平均潰瘍期縮短、疼痛指數(shù)減小(t檢驗，Ρ〈0.05)；
[0099]有效:平均潰瘍期縮短(t檢驗，P<0.05)、疼痛指數(shù)無改變(t檢驗，P>0.05)或平均潰瘍期無改變(t檢驗，P>0.05)、疼痛指數(shù)減小(t檢驗，P<0.05);無效:平均潰瘍期無改變、疼痛指數(shù)無改變(t檢驗，P>0.05)。
[0100]4.1.2中醫(yī)證候積分變化:臨床痊愈:中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少> 95% ;顯效:中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少> 70% ;有效:中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少> 30% ;無效:中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。
[0101]注:計算公式(尼莫地平法)為:[(治療前積分-治療后積分治療前積分]X100%o
[0102]4.2遠(yuǎn)期療效評價標(biāo)準(zhǔn):痊愈:口腔潰瘍未復(fù)發(fā)在I年以上；顯效:總間歇時間延長、總潰瘍數(shù)減少(t檢驗，P<0.05);有效:總間歇時間延長(t檢驗，P〈0.05)、總潰瘍數(shù)無變化(t檢驗，P>0.05)或總間歇時間無變化(t檢驗，P>0.05)、總潰瘍數(shù)減少(t檢驗，P〈0.05);無效:總間歇時間無變化、總潰瘍數(shù)無變化(t檢驗，P>0.05)。
[0103]5統(tǒng)計學(xué)處理方法`
[0104]統(tǒng)計治療前后臨床癥狀、體征及實(shí)驗室觀察指標(biāo)，采用SPSS19.0軟件包分析，計量資料用均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差(又土S)，兩組問計量資料比較采用t檢驗，計數(shù)資料采用X2檢驗，等級資料用Ridit分析,檢驗水平α =0.05,雙側(cè)檢驗。
[0105]6治療結(jié)果
[0106]6.1基線比較
[0107]治療者基本情況如病例數(shù)、性別、年齡、病程及潰瘍的部位、大小、數(shù)目、類型、疼痛程度等與對照組差異無顯著性(Ρ>0.05)，說明治療組和對照組資料是均衡的，具有可比性。
[0108]6.2兩組近期療效比較
[0109]治療組與對照組比較，平均潰瘍期明顯縮短(Ρ〈0.01)，疼痛指數(shù)減小(Ρ〈0.05)，具體實(shí)驗結(jié)果如表1所示；治療組臨床療效顯著，總有效率為100%，顯著優(yōu)于對照組(Ρ〈0.05)，具體實(shí)驗結(jié)果如表2所示；治療組中醫(yī)證候療效臨床痊愈率18.5 %，顯效率59.3%,總有效率100%，顯著優(yōu)于對照組(Ρ〈0.01)，具體實(shí)驗結(jié)果見表3。
[0110]表1兩組平均潰瘍期及疼痛指數(shù)比較S )
[0111]

I例數(shù)(η) I平均潰瘍期(天)I疼痛指數(shù)(P)
治療組(實(shí)施例1)~ 543.81 + 1.221.5 + 0.361
對照組525.15 + 1.61.9 + 0.48[0112]與對照組比較:中〈0.05，2ρ〈0.01
[0113]表2兩組臨床療效比較(η，% )
[0114]
【權(quán)利要求】
1.一種具有治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的中藥復(fù)方組合物，其特征在于，它是由下列重量份數(shù)的原料制成: 黃連5~10份，黃芩10~20份，半夏10~20份，茯苓15~25份，蒲黃15~25份，知母15~25份，升麻5~10份，甘草3~6份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的中藥復(fù)方組合物，其特征在于，它是由下列重量份數(shù)的原料制成: 黃連5~8份，黃芩10~15份，半夏10~15份，茯苓15~20份，蒲黃15~20份，知母15~20份，升麻5 1份，甘草31份。
3.權(quán)利要求1或2所述的具有治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的中藥復(fù)方組合物在制備治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍藥物中的應(yīng)用。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的具有治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍的中藥復(fù)方組合物在制備治療復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍藥物中的應(yīng)用，其特征在于，把中藥復(fù)方組合物的提取物與藥學(xué)上可接受的載體制成膠囊劑、微囊`、片劑、顆粒劑或口服液劑型的藥物。
【文檔編號】A61P1/02GK103768357SQ201410061059
【公開日】2014年5月7日 申請日期:2014年2月24日 優(yōu)先權(quán)日:2014年2月24日
【發(fā)明者】何曉瑾, 汪悅, 周學(xué)平, 王磊 申請人:南京中醫(yī)藥大學(xué)