一種降血脂的保健食品及其制備方法
【專利摘要】本發明涉及一種降血脂的保健食品，原料藥物組成、按其重量份數比為：銀杏葉提取物100-300份、三七提取物50-250份、丹參提取物40-240份、山楂提取物30-230份、葛根提取物30-230份、玉竹提取物25-200份；以糊精、微晶纖維素和薄膜包衣劑為主要原料制成的保健食品，經實驗室動物實驗及人體試食實驗證明，具有輔助降血壓的保健功能。本發明通過多種途徑預防高血脂形成并降低血脂水平，對促進心血管系統健康起到很好的保健效果，身體輕松，無任何不良反應。
【專利說明】一種降血脂的保健食品及其制備方法
[0001]
【技術領域】
[0002]本發明涉及保健食品領域，具體涉及一種降血脂的保健食品及其制備方法。
【背景技術】
[0003]近年來，隨著人們生活水平的提高以及生活節奏的加快，高血脂癥嚴重危害了人們的生命健康。血脂在血管壁上沉積，逐漸形成動脈粥樣硬化斑塊，斑塊增大增多可使管徑變得狹窄，堵塞血管或形成血栓。老年人新陳代謝減慢，脂質很容易沉積在血管內壁，使血管柔韌性減小,血管壁加厚,易引發腦血栓、高血壓等心腦血管疾病。
[0004]世界衛生組織統計表明，心腦血管病造成全球1550萬人死亡，而高血脂癥是導致心腦血管疾病的元兇。據有關部門統計，我國高血脂患病率為18.6%，患病人數達到了9000萬人。在我國有70%的中老年人患有高血脂癥，是威脅中老年人生命健康的主要罪魁禍首。但是對于高血脂癥，目前還缺乏特異的治療方法，早期的預防和飲食、保健品的調節，能使全世界每年至少減少600萬的死亡人數。預防和治療心腦血管疾病不僅受到醫學界的聞度重視，也引起了全社會的聞度關注。
[0005]研究表明，高血脂癥與高血壓、高血糖及衰老有著密切的關系，且與冠心病的發病關系密切。中醫認為其病機屬本虛標實。因此,臨床多采用活血化瘀、扶正固本、益氣活血、健脾祛痰、化瘀等方法治療。
【發明內容】
[0006]本發明的目的在于提供一種降血脂的保健食品及其制備方法，該保健食品具有降血壓、降血脂、降膽固醇、降尿酸、降血糖，防治心、腦、血管疾病的作用。
[0007]—種降血脂的保健食品，原料組成、按其重量份數比為:銀杏葉提取物100-300份、三七提取物50-250份、丹參提取物40-240份、山楂提取物30-230份、葛根提取物30-230份、玉竹提取物25-200份；所述銀杏葉提取物的制備方法:將銀杏葉加4_7倍的水，加熱提取3-5次，每次l_2h，合并提取液，濃縮至密度為1.05-1.10g/L的清膏，微波干燥，得到含水量小于5.5%的固體，粉碎，得到銀杏葉提取物；三七提取物的制備方法:將三七粉碎，加10-15倍的40-50%的乙醇，加熱提取1-3次，每次l_2h，合并提取液，濃縮至密度為1.05-1.10g/L的清膏，微波干燥，得到含水量小于5.0%的固體，粉碎，得到三七提取物；丹參提取物的制備方法:將丹參粉碎，加15-25倍的40-50%的乙醇，加熱提取1-3次，每次2-3h，合并提取液，濃縮至密度為1.25-1.30g/L的清膏，微波干燥，粉碎，得到丹參提取物；山楂提取物的制備方法:將山楂去核加4-7倍的水，加熱提取1-3次，每次0.5-lh，合并提取液，濃縮至密度為1.05-1.15g/L的清膏，微波干燥，粉碎，得到山楂提取物；葛根提取物的制備方法:將葛根粉碎，加入15-20倍濃度為40-60%的乙醇，加熱提取1-3次，每次l_2h，合并提取液，濃縮至密度為1.15-1.25g/L的清膏，微波干燥，粉碎，得到葛根提取物；玉竹提取物:將玉竹粉碎，加入15-20倍濃度為40-60%的乙醇，加熱提取3-5次，每次l_2h，合并提取液，濃縮至密度為1.05-1.10g/L的清膏，微波干燥，粉碎，得到玉竹提取物。
[0008]進一步地，所述的降血脂的保健食品的各原料的具體取值為:銀杏葉提取物200g、三七提取物150 g、丹參提取物140 g、山楂提取物130 g、葛根提取物130 g、玉竹提取物100 g ;共制成1000片。
[0009]進一步地，所述的降血脂的保健食品為口服制劑。
[0010]進一步地，所述的降血脂的保健食品為片劑。
[0011]進一步地，所述的降血脂的保健食品，所述片劑為薄膜包衣劑，其包衣劑組成包括:羥丙甲纖維素10-50份、羥丙纖維素1-10份、硬脂酸鎂1-5份、聚乙二醇4000 1_10份、黑氧化鐵0.001-0.050份、紅氧化鐵0.001-0.050份；片劑中輔料包括:糊精20-80份、微晶纖維素10-50份，所述份數為重量份數比。
[0012]進一步地，所述的降血脂的保健食品，所述片劑為薄膜包衣劑，其包衣劑組成包括:羥丙甲纖維素20g、羥丙纖維素4 g、硬脂酸鎂2 g、聚乙二醇4000 4 g、黑氧化鐵0.015g、紅氧化鐵0.015 g ;片劑中輔料包括:糊精45 g、微晶纖維素25 g ;共制成1000片。
[0013]進一步地，所述的降血脂的保健食品的制備方法，包括如下步驟:
1)將所述原料經過質檢后，進行外包裝清潔處理，按物料進清潔區程序進入去除外包裝，移入清潔區，得到清潔的原料，備用；
2)稱取所述的步驟I所得到清潔的原料、輔料、包衣劑，將步驟I所得到清潔的原料分別粉碎研磨，過100目篩，備用；將糊精與純化水按1:9比例裝入配漿罐，不斷攪拌，同時加熱至77-85°C糊化，備用；微晶纖維素過100目篩，備用；
3)將步驟2所得到的銀杏葉提取物、三七提取物、丹參提取物、山楂提取物、葛根提取物、玉竹提取物共同裝入高效濕法制粒機中，開動混合攪拌槳，混合攪拌20分鐘，打開制粒開關，按配方比例均勻加入糊精漿進行制粒，得到濕顆粒，備用；
4)將步驟3所得到的濕顆粒用步熱風循環烘箱烘干，烘干控制溫度在60-70°C以下，烘干時間為10-15小時，烘干后使水分在3%以下，得到干顆粒，備用；
5)將步驟4所得到的干顆粒用搖擺顆粒機選擇12目篩網整粒，整粒后的顆粒與步驟2所得到的微晶纖維素在混合機中混合20分鐘，混合后顆粒，備用；
6)將步驟5所得到的混合后顆粒用相應的沖模沖成片劑，每片1.0g，片重差異控制在±5%范圍內，得到素片，備用；
7)將步驟2所得到的包衣劑各原料:羥丙甲纖維素、羥丙纖維素、硬脂酸鎂、聚乙二醇、黑氧化鐵、紅氧化鐵加入純化水中，攪拌均勻，配制成濃度10%的包衣液，將步驟6所得到的素片投入包衣機中，調節進風溫度為65-75°C,出風溫度為40-50°C,噴料包衣,直至包衣重量達到總量的2-5%，既得。 [0014]本發明申請所述的降血脂的保健食品的食用方法及食用量為:每日兩次，每次兩片；藥品規格為1.0g/片。保健食品功效成分及含量為:每100g含:總黃酮3.5g ;粗多糖:
0.8g0
[0015]銀杏葉是一種具有很高藥用價值的植物。具有斂肺，平喘，活血化瘀，止痛之功效。大量研究證明，銀杏葉提取物能有效清除血液中的氧自由基，防止過氧化脂質沉積，降低血粘度，通過調整脂質代謝，而產生降血脂的功效。也有研究證明，銀杏葉提取物可以通過調整體內微量元素的含量來降低血脂。實驗研究表明，銀杏葉片具有降血脂、抗氧化的生物活性，從而減少脂質對血管內皮細胞的損害，抑制動脈粥樣硬化，對預防和治療心血管疾病有
重要意義。
[0016]三七味甘、微苦，性溫，歸肝經；胃經；心經；肺經；大腸經。有散瘀止血、消腫定痛之功效。其主要成分三七總皂苷有止血、活血和補血，抗心律失常，降血壓，降血脂，降血粘度，提高心肌細胞耐缺氧能力，擴張冠脈，增加冠脈血流量，改善心肌微循環，降低心肌耗氧量等作用，是防治心血管疾病和中老年保健的理想藥物。
[0017]丹參味歸苦，性微寒，歸心、肝經。現代藥理研究證明，丹參通過提高肝臟的血流量，改善肝臟微循環，抑制外源性膽固醇的吸收，改善肝臟對脂蛋白的代謝，從而起到降脂的作用。臨床用復方丹參滴丸治療50例無癥狀型高血脂癥患者，結果表明，復方丹參滴丸能夠顯著的降低血脂，減少脂質對血管內皮細胞的損害，抑制動脈粥樣硬化，對預防和治療
心血管疾病有重要意義。
[0018]山楂為薔薇科植物山里紅或山碴的干燥成熟果實。性微溫，味酸甘，入脾、胃、肝經。有消食健胃、活血化淤、收斂止痢之功能。大量臨床調研證實，復方中藥治療高脂血癥用藥規律中，有17種中藥出現較高頻率，其中山楂為第一位，山楂為治療高脂血癥組方時首選藥。
[0019]葛根始載于《神農本草經》中，列為中品。味甘、辛，性平，人脾、胃經。有解肌退熱，生津止渴，透疹，升陽止瀉，通經活絡，解酒毒的功效。現代大量的實驗和臨床證明，葛根具有降血脂的作用。葛根降血脂的有效部位主要為葛根總異黃酮類，包括大豆苷元、大豆苷、葛根素、大豆苷元-4，7-二葡萄糖苷等。
[0020]玉竹為百合科黃精屬植物玉竹的干燥根莖。味甘平，性微寒，歸肺、胃經。功能主治滋陰潤肺、養胃生津、燥咳、勞嗽、熱病陰液耗傷之咽干口渴、內熱消渴、陰虛外感、頭昏眩暈、筋脈攣痛。玉竹提取物能增強免疫力，擴張血管，抗急性心肌缺血，抗衰老，降血糖，降血月旨，抗動脈粥樣硬化及抗腫瘤作用。實驗研究證實，玉竹水煎液灌胃高脂血癥家兔，連續30天后，甘油三酯、膽固醇及β脂蛋白均有下降。
[0021]本方是由銀杏葉提取物、三七提取物、玉竹提取物、丹參提取物、葛根提取物、山楂提取物組成。銀杏葉總黃酮能有效清除血液中的氧自由基，防止過氧化脂質沉積，降低血粘度；三七總皂苷具有溶血、抗凝作用；玉竹多糖具有降血糖、調血脂和抗脂質過氧化作用；丹參酮能抑制外源性膽固醇的吸收，改善肝臟對脂蛋白的代謝；葛根總異黃酮和山楂總黃酮可以抗血栓形成，這六種原料均有降血脂作用，聯合使用，可發揮協同功效。由以上所述可知，本方具有較好的輔助降血脂的作用。
[0022]功效成分及原料用量的確定依據
【權利要求】
1.一種降血脂的保健食品，其特征在于，原料組成為:銀杏葉提取物100-300份、三七提取物50-250份、丹參提取物40-240份、山楂提取物30-230份、葛根提取物30-230份、玉竹提取物25-200份；所述銀杏葉提取物的制備方法:將銀杏葉加4-7倍的水，加熱提取3-5次，每次l_2h，合并提取液，濃縮至密度為1.05-1.10g/L的清膏，微波干燥，得到含水量小于5.5%的固體，粉碎，得到銀杏葉提取物；三七提取物的制備方法:將三七粉碎，加10-15倍的40-50%的乙醇，加熱提取1-3次，每次l_2h，合并提取液，濃縮至密度為1.05-1.1Og/L的清膏，微波干燥，得到含水量小于5.0%的固體，粉碎，得到三七提取物；丹參提取物的制備方法:將丹參粉碎，加15-25倍的40-50%的乙醇，加熱提取1-3次，每次2_3h，合并提取液，濃縮至密度為1.25-1.30g/L的清膏，微波干燥，粉碎，得到丹參提取物；山楂提取物的制備方法:將山楂去核加4-7倍的水，加熱提取1-3次，每次0.5-lh，合并提取液，濃縮至密度為1.05-1.15g/L的清膏，微波干燥，粉碎，得到山楂提取物；葛根提取物的制備方法:將葛根粉碎，加入15-20倍濃度為40-60%的乙醇，加熱提取1-3次，每次l_2h，合并提取液，濃縮至密度為1.15-1.25g/L的清膏，微波干燥，粉碎，得到葛根提取物；玉竹提取物:將玉竹粉碎，加入15-20倍濃度為40-60%的乙醇，加熱提取3-5次，每次l_2h，合并提取液，濃縮至密度為1.05-1.10g/L的清膏，微波干燥，粉碎，得到玉竹提取物。
2.如權利要求1所述的降血脂的保健食品，其特征在于，所述的各原料的具體取值為:銀杏葉提取物200 g、三七提取物150 g、丹參提取物140 g、山楂提取物130 g、葛根提取物130 g、玉竹提取物100 g ;共制成1000片。
3.如權利要求1或2所述的降血脂的保健食品，其特征在于，所述的保健食品為口服制劑。
4.如權利要求1-3任一項所述的降血脂的保健食品，其特征在于，所述的保健食品為片劑。
5.如權利要求4所述的降血脂的保健食品，其特征在于，所述片劑為薄膜包衣劑，其包衣劑組成包括:羥丙甲纖維素10-50份、羥丙纖維素1-10份、硬脂酸鎂1-5份、聚乙二醇4000 1-10份、黑氧化鐵0.001-0.050份、紅氧化鐵0.001-0.050份；片劑中輔料包括:糊精20-80份、微晶纖維素10-50份，所述份數為重量份數比。
6.如權利要求5所述的降血脂的保健食品，其特征在于，所述片劑為薄膜包衣劑，其包衣劑組成包括:羥丙甲纖維素20g、羥丙纖維素4 g、硬脂酸鎂2 g、聚乙二醇4000 4 g、黑氧化鐵0.015 g、紅氧化鐵0.015 g ;片劑中輔料包括:糊精45 g、微晶纖維素25 g ;共制成1000 片。
7.如權利要求1-6任一項所述的降血脂的保健食品的制備方法，包括如下步驟: 1)將所述原料進行清潔處理，得到清潔的原料，備用； 2)稱取所述的步驟I所得到清潔的原料、輔料、包衣劑，將步驟I所得到清潔的原料分別粉碎研磨，過篩，備用；將糊精與純化水按1:9比例裝入配漿罐，糊化，備用；微晶纖維素過篩，備用； 3)將步驟2所得到的銀杏葉提取物、三七提取物、丹參提取物、山楂提取物、葛根提取物、玉竹提取物共同裝入制粒機中，按配方比例均勻加入糊精漿進行制粒，得到濕顆粒，備用； 4)將步驟3所得到的濕顆粒烘干，得到干顆粒，備用；5)將步驟4所得到的干顆粒進行整粒，整粒后的顆粒與步驟2所得到的微晶纖維素混合后顆粒，備用； 6)將步驟5所得到的混合后顆粒用相應的沖模沖成片劑，每片1.0g，片重差異控制在±5%范圍內，得到素片，備用； 7)將步驟2所得到的包衣劑各原料:羥丙甲纖維素、羥丙纖維素、硬脂酸鎂、聚乙二醇、黑氧化鐵、紅氧化鐵加入純化水中，配制成包衣液，將步驟6所得到的素片投入包衣機中，噴料包衣，既得 。
【文檔編號】A61P9/12GK103829238SQ201410052772
【公開日】2014年6月4日 申請日期:2014年2月17日 優先權日:2014年2月17日
【發明者】劉德勝 申請人:大連圣弘醫藥有限公司