一種治療慢性腎小球腎炎的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療慢性腎小球腎炎的中藥制劑，該藥物由原料和輔料制備而成，按重量份計，所述的原料包括萱草根48-60份、冬瓜皮32-45份、金銀花15-25份、槐花12-21份、竹葉12-21份、赤小豆50-80份、通草8-12份、牛蒡子8-12份。本發明的中藥制劑能明顯提高慢性腎小球腎炎的療效，對消除患者尿中蛋白、紅細胞，降低腎功能血清學指標作用明顯。
【專利說明】一種治療慢性腎小球腎炎的中藥制劑
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種治療慢性腎小球腎炎的中藥制劑，屬于中藥【技術領域】。
【背景技術】
[0002]慢性腎小球腎炎簡稱慢性腎炎，系指蛋白尿、血尿、高血壓、水腫為基本臨床表現，起病方式各有不同，病情遷延.病變緩慢進展，可有不同程度的腎功能減退，最終將發展成慢性腎衰竭的一組腎小球病。
[0003]在美國和歐洲，慢性腎炎是導致終末期腎病(ESRD)排位第三的病因，在美國ESRD發病率中占10% -15%，在發展中國家包括我國，慢性腎炎則是引起ESRD的主要病因。本病的發病機制尚不明了，目前研究表明其主要與原發病的免疫炎癥損傷、大量蛋白尿、高血月旨、高血壓腎小動脈硬化有關。本病治療頗為棘手，預后較差。在臨床治療中，目前尚無滿意的治療藥物。
【發明內容】
[0004]鑒于現有技術的不足，本發明人本著以防止或延緩腎功能進行性惡化、改善或緩解臨床癥狀及防治嚴重并發癥為主要目的，對傳統中藥藥理進行研究后重新組方，從而提供一種治療慢性腎小球腎炎的中藥制劑。
[0005]本發明的目的是這樣實現的:
一種治療慢性腎小球腎炎的中藥制劑，由原料和輔料制備而成，按重量份計，所述的原料包括萱草根48-60份、冬瓜皮32-45份、金銀花15-25份、槐花12-21份、竹葉12-21份、赤小豆50-80份、通草8-12份、牛蒡子`8-12份。
[0006]優選地，如上所述的治療慢性腎小球腎炎的中藥制劑，按重量份計，所述的原料包括萱草根52-55份、冬瓜皮35-40份、金銀花18-21份、槐花15-17份、竹葉15-17份、赤小? 60-65份、通草9_10份、牛蒡子9_10份。
[0007]在一個最優選的實施例中，如上所述的治療慢性腎小球腎炎的中藥制劑，按重量份計，它由如下重量份的中藥材原料制備而成:萱草根53份、冬瓜皮37份、金銀花18份、槐花16份、竹葉16份、赤小豆62份、通草9份、牛蒡子9份。
[0008]進一步優選地，所述的治療慢性腎小球腎炎的中藥制劑是口服制劑。
[0009]再進一步優選地，所述的治療慢性腎小球腎炎的中藥制劑是口服液、顆粒劑、片劑和膠囊劑。
[0010]通過臨床應用研究發現，由上述中藥材制備而成的藥物組合物在治療慢性腎小球腎炎患者方面獲得了滿意的療效。因此，本發明的第二個目的在于提供一種醫藥新用途，即上述的中藥材原料在制備治療慢性腎小球腎炎的中藥中的應用。
[0011]將上述各中藥材制備成本發明的中藥制劑的制備方法，包括如下步驟:稱取清洗干凈且干燥的萱草根48-60份、冬瓜皮32-45份、金銀花15_25份、槐花12_21份、竹葉12_21份、赤小豆50-80份、通草8-12份和牛蒡子8-12份，合并，加水煎煮兩次，合并煎液，減壓濃縮至70°C時相對密度為1.15-1.20，加乙醇使含醇量的體積百分比達75-85%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至70°C時相對密度為1.10-1.20并回收乙醇得濃縮液。將濃縮液加水及輔料配制成口服液，或者將該濃縮液真空干燥(60°C以下)成干膏，粉碎，加藥用輔料，制成40目顆粒粉劑并包裝。
[0012]本發明的中藥制劑能明顯提高慢性腎小球腎炎的療效，對消除患者尿中蛋白、紅細胞，降低腎功能血清學指標作用明顯。同時，該中藥制劑能明顯消除水腫、有效消除尿蛋白、尿紅細胞，明顯改善腎功能。
【具體實施方式】
[0013]需要說明的是，本發明所采用的藥材原料具有如下來源:萱草根選用百合科植物萱草Hemerocallis fulva L.的干燥根。冬瓜皮選用葫蘆科植物冬瓜的外層果皮。金銀花選用忍冬科植物忍冬(Lonicera japonica Thunb)的干燥花蕾。槐花選用豆科植物槐(Sophora japonica L.)的干燥花朵。竹葉選用禾本科植物淡竹的干燥葉。赤小豆選用豆科植物赤小豆Phaseolus calcaratus Roxb.的干燥成熟種子。通草選用五加科植物通脫木Tetrapanax papyriferus (Hook.) K.Koch的干燥莖髓。牛蒡子選用菊科植物牛蒡Arctium lappa L.的干燥成熟果實。
[0014]下面通過實施例進一步說明本發明。本發明的實施例僅僅是用于說明本發明，而不是對本發明的限制，在本發明的構思前提下對本發明制備方法的簡單改進都屬于本發明要求保護的范圍。
[0015]實施例1中藥口服液的制備
稱取萱草根5.3kg、冬瓜皮3.7kg、金銀花1.8kg、槐花1.6kg、竹葉1.6kg、赤小豆
6.2kg、通草0.9kg和牛蒡子0.9kg合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.08MPa、70°C下減壓濃縮至70°C時相對密度為1.15，加95%(v/v)乙醇使含醇量達75%(v/v)，攪拌，靜置過夜，過濾，濾液在0.08MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時相對密度為1.15g/mL，加水及蔗糖配制成口服液。
[0016]實施例2中藥顆粒劑的制備
稱取萱草根4.8kg、冬瓜皮3.2kg、金銀花1.5kg、槐花2.0kg、竹葉1.2kg、赤小豆
7.0kg、通草0.9kg和牛蒡子1.1kg合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.08MPa、70°C下減壓濃縮至70°C時相對密度為1.15，加95%(v/v)乙醇使含醇量達85%(v/v)，攪拌，靜置過夜，過濾，濾液在0.0810^、651:條件下減壓濃縮成至651:時相對密度為1.15g/mL的浸膏，浸膏置不銹鋼盤中，真空干燥(60°C以下)成干膏粉碎，加蔗糖粉，制成40目顆粒粉劑并包裝，每包20g。
[0017]實施例3中藥口服液的制備
稱取萱草根5.7kg、冬瓜皮4.2kg、金銀花2.0kg、槐花1.8kg、竹葉1.5kg、赤小豆
5.0kg、通草0.8kg和牛蒡子0.8kg合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.08MPa、70°C下減壓濃縮至70°C時相對密度為1.15，加95%(v/v)乙醇使含醇量達85%(v/v)，攪拌，靜置過夜，過濾，濾液在0.08MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時相對密度為1.15g/mL，加水及蔗糖配制成口服液。實施例4中藥口服液的制備
稱取萱草根6.0kg、冬瓜皮3.3kg、金銀花2.5kg、槐花1.2kg、竹葉2.1kg、赤小豆
6.5kg、通草1.2kg和牛蒡子1.0kg合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.08MPa、70°C下減壓濃縮至70°C時相對密度為1.20，加95%&八)乙醇使含醇量達80%(v/v)，攪拌，靜置過夜，過濾，濾液在0.08MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時相對密度為1.15g/mL，加水及蔗糖配制成口服液。
[0018]實施例5中藥方劑對慢性腎小球腎炎患者的療效研究
慢性腎小球腎炎患者57例，采用隨機化的方法分為試驗組28例和對照組29例。兩組在性別、年齡、病程等方面比較無明顯差異。對照組患者給予低鹽低脂、優質蛋白飲食；控制高血壓，控制感染等西醫常規治療。試驗組患者在對照組常規治療的基礎上，給予中藥方劑，方藥組成:萱草根53g、冬瓜皮37g、金銀花18g、槐花16g、竹葉16g、赤小豆62g、通草9g、牛蒡子9g。服藥方法:每日I劑，每劑水煎2次，取汁200 mL，分早晚2次餐后30 min溫服，每次100mL。療程為I個月。觀察記錄兩組患者治療前及治療后24 h尿蛋白含量、尿沉洛紅細胞計數和腎功能。按如下判定標準統計療效:
治愈:24 h尿蛋白定量正常，尿沉渣紅細胞計數正常；腎功能正常；
顯效:24 h尿蛋白定量減少> 40%，尿沉渣紅細胞計數檢查減少> 40% ;腎功能正常或基本正常(與正常值相差不超過15% );
有效:24 h尿蛋白定量減少〈40%，尿沉渣紅細胞計數檢查減少〈40% ;腎功能正常或有改善；
無效:臨床表現與上訴實驗室 檢查均無改善或加重者。
[0019]試驗結果具體參見表1。從表1的試驗數據可見，試驗組總有效率明顯高于對照組，分別為92.86%和65.52%。
[0020]表1試驗組與對照組療效統計結果
【權利要求】
1.一種治療慢性腎小球腎炎的中藥制劑，由原料和輔料制備而成，其特征在于:按重量份計，所述的原料包括萱草根48-60份、冬瓜皮32-45份、金銀花15-25份、槐花12-21份、竹葉12-21份、赤小豆50-80份、通草8-12份、牛蒡子8_12份。
2.根據權利要求1所述的治療慢性腎小球腎炎的中藥制劑，其特征在于:按重量份計，所述的原料包括萱草根52-55份、冬瓜皮35-40份、金銀花18-21份、槐花15-17份、竹葉15-17份、赤小豆60-65份、通草9-10份、牛蒡子9_10份。
3.根據權利要求2所述的治療慢性腎小球腎炎的中藥制劑，其特征在于:按重量份計，所述的原料由萱草根53份、冬瓜皮37份、金銀花18份、槐花16份、竹葉16份、赤小豆62份、通草9份和牛蒡子9份組成。
4.根據權利要求1或2所述的治療慢性腎小球腎炎的中藥制劑，其特征在于:所述的中藥制劑是口服制劑。
5.根據權利要求3所述的治療慢性腎小球腎炎的中藥制劑，其特征在于:所述的中藥制劑是口服液、顆粒劑、片劑和膠囊劑。
6.權利要求1或2或3 所述的中藥材原料在制備治療慢性腎小球腎炎的藥物中的應 用。
【文檔編號】A61K36/899GK103751617SQ201410044297
【公開日】2014年4月30日 申請日期:2014年2月1日 優先權日:2014年2月1日
【發明者】王淑麗 申請人:王雪雁