一種醫用抗菌創傷敷料及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種醫用抗菌創傷敷料，由殼聚糖10～55份，透明質酸1～60份，羧甲基纖維素鈉5～10份，明膠1～35份，聚乙二醇1～20份，1～30重量份的甘油和1～20重量份的聚氧乙烷共聚反應而成，使用時以半透性熱塑性聚氨酯彈性體（TPU）防水背襯固定。本發明的制得的創傷敷料其制備過程簡單、形態多樣、方便實用，并具有良好的透濕性、吸濕性、生物相容性，可減少敷料更換頻率，適用于燒傷、燙傷和外傷性創傷的創面保護。
【專利說明】一種醫用抗菌創傷敷料及其制備方法
【【技術領域】】
[0001]本發明涉及醫用材料【技術領域】，具體地說，本發明涉及一種醫用抗菌創傷敷料及其制備方法。
【【背景技術】】
[0002]目前，醫用敷料在實際應用中存在諸多問題，如敷料吸收創面滲出液的同時與創面粘連，換藥時常常破壞新生的上皮和肉芽組織，引起出血造成二次創傷；有的敷料透氣性差、不可降解(如:聚丙烯腈等)，造成醫源性污染；有的敷料對創面滲出液吸收不好，極易滋生細菌。因而，需要一種新型醫用敷料，既可以保持良好透氣性又能夠有較大的液體吸收容量，且兼具抗菌、提高創面愈合的作用。
[0003]殼聚糖是自然界中唯一的天然陽離子活性多糖，安全無毒，具有一定的抑菌活性，在體內可以生物降解成水和二氧化碳；與人體有很好的生物相容性，對皮膚和黏膜無刺激，而且有粘膜粘附性，可促進傷口愈合和組織修復再生，減少疤痕，增強免疫力等作用。
[0004]透明質酸本身帶有負電荷，是人皮膚表皮及真皮的主要基質成分之一，其生理功能是能使水分進入細胞間隙，并與蛋白質結合而形成蛋白凝膠，將細胞粘在一起，發揮正常的細胞代謝作用，起到保持細胞水分，保護細胞不受病原菌的侵害，加快恢復皮膚組織，提高創面愈合再生能力。
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【發明內容】
】
[0005]為克服上述缺陷，本發明的目的在于提供了一種組織相容性好、可吸收降解，具有抑菌、促進上皮細胞生長、防粘連等功能醫用抗菌敷料及其制備方法。
[0006]為了實現上述的發明目的，本發明采用以下技術方案:
[0007]—種醫用抗菌創傷敷料，其中敷料包括按重量份計的下述原料:殼聚糖10~55份，透明質酸I~60份，羧甲基纖維素鈉5~10份，明膠I~35份。該材料的主要成分為殼聚糖，殼聚糖是純天然提取物，成本低廉，來源豐富，使用時不會產生任何毒副作用。
[0008]本發明提供的一種醫用抗菌創傷敷料中加入聚乙二醇I~20份。
[0009]本發明提供的一種醫用抗菌創傷敷料中加入I~30重量份的甘油。加入適量的甘油，可以得到表面光潔、質量均一、無氣泡、手感柔韌的可吸收抗菌敷料。
[0010]本發明提供的一種醫用抗菌創傷敷料中加入I~20重量份的聚氧乙烷。
[0011]一種制備本發明的醫用抗菌創傷敷料的方法，將各原料在50~220°C下進行共聚反應1.5~4.5小時。在共聚反應中，還可以采用以下三種方式之一進行進一步的加工和處理:
[0012]A.加入甘油進行共聚；
[0013]B.加入聚氧乙烷進行共聚；
[0014]C.加入甘油和聚氧乙烷進行共聚。
[0015]甘油的加入量為I~30重量份，聚氧乙烷的加入量為I~20重量份。使用甘油和/或聚氧乙烷，可以使最終的產物表面光潔、質量均一、無氣泡、手感柔韌。
[0016]本發明提供的一種醫用抗菌創傷敷料使用時以半透性熱塑性聚氨酯彈性體(TPU)防水背襯固定。
[0017]本發明的醫用抗菌敷料，以殼聚糖為主要成分，其組織相容性好、可吸收降解，具有抑菌、促進上皮細胞生長、防粘連等功能，材料質量均勻、無氣泡、手感柔韌，人體舒適度好，且所制得的醫用可吸收抗菌敷料可以根據實際應用需要制成相應的厚度及形狀，對液體有較大吸收容量，同時能夠維持傷口愈合的濕度要求，因此完全可以作為燒傷、燙傷和外傷性創傷的創面保護用敷料。本發明的生物抗菌敷料可充分降低傷口感染，全面促進傷口愈合，同時兼具組織修復再生、減少疤痕、增強免疫力等作用。由于安全性和有效性較傳統材料高，絕大多數患者更愿意接受本發明的醫用抗菌敷料，其次操作過程比較簡單，經過培訓后，各個層次的醫務人員都能夠操作和正確使用。
[0018]本發明的創傷敷料可降解吸收，不凝結成團形異物，能夠吸收滲透液、抗菌、消炎、止血、加速創面愈合，不會與創面粘連發生二次創傷。有良好的透濕性、吸濕性、生物相容性，可減少敷料更換頻率，適用于燒傷、燙傷和外傷性創傷的創面保護，其制備過程簡單、形態多樣、方便實用。
[0019]本發明的有益效果是:
[0020]1.本發明使用的殼聚糖材料和其它材料是純天然提取物，使用時不會產生任何毒副作用，無過敏反應，無細胞毒性，無遺傳毒性；
[0021]2.本發明敷料 采用原料為生物醫學工程材料與人體生理環境相容性良好，可降解吸收，并且有一定的抗炎免疫作用，不會影響皮膚正常生理功能，因而，可作為能降解的組織工程的支架材料；
[0022]3.本發明制得的敷料具有良好的透水、透氣性和黏附性，通過調整各組分及其比例、適當改變成型條件等，即可制備各種不同尺寸、形狀(圓形、正方形、長方形和其他需要的形狀)和用途的敷料；
[0023]4.本發明所選用的材料來源豐富，為天然產物深加工開辟了新的應用前景，為殼聚糖生物工程材料開辟了新的研究方向；
[0024]5.本發明填補了國內市場的空白，并具有開發國際市場的潛力，具有顯著的經濟效益和社會效益。
【【具體實施方式】】
[0025]實施例1
[0026]選取粘度值為0.25Pa*s的中粘度殼聚糖，將殼聚糖溶于75wt%乙酸溶液中，配置成重量百分比為15wt%的殼聚糖液,選取殼聚糖液45公斤,透明質酸5公斤，明膠15公斤，羧甲基纖維素鈉7公斤；在220°C下，反應1.5小時，降溫脫泡，獲得均勻薄膜，冷凍干燥后無菌封裝，即為成品。使用時半透性TPU防水背襯固定。
[0027]實施例2
[0028]選取粘度值為0.65Pa*s的中粘度殼聚糖，將殼聚糖溶于70wt%乙酸溶液中，配置成重量百分比為10wt%的殼聚糖液,選取殼聚糖液45公斤,透明質酸5公斤，明膠15公斤，羧甲基纖維素鈉7公斤，聚乙二醇(PEG400)10公斤；在220°C下，反應1.5小時，降溫脫泡，獲得均勻薄膜，冷凍干燥后無菌封裝，即為成品。使用時半透性TPU防水背襯固定。
[0029]實施例3
[0030]選取粘度值為0.35Pa*s的中粘度殼聚糖，將殼聚糖溶于65wt%乙酸溶液中，配置成重量百分比為5wt%的殼聚糖液,選取殼聚糖液45公斤,透明質酸5公斤，明膠15公斤，羧甲基纖維素鈉7公斤，甘油15公斤；在220°C下，反應1.5小時，降溫脫泡，獲得均勻薄膜，冷凍干燥后無菌封裝，即為成品。使用時半透性TPU防水背襯固定。
[0031]實施例4
[0032]選取粘度值為0.45Pa*s的中粘度殼聚糖，將殼聚糖溶于45wt%乙酸溶液中，配置成重量百分比為10wt%的殼聚糖液,選取殼聚糖液45公斤,透明質酸5公斤，明膠15公斤，羧甲基纖維素鈉7公斤，聚氧乙烷10公斤；在220°C下，反應1.5小時，降溫脫泡，獲得均勻薄膜，冷凍干燥后無菌封裝，即為成品。使用時半透性TPU防水背襯固定
[0033]實施例5
[0034]選取粘度值為0.55Pa.s的中粘度殼聚糖，將殼聚糖溶于15wt%乙酸溶液中，配置成重量百分比為15wt%的殼聚糖液，選取殼聚糖液45公斤，透明質酸5公斤，明膠15公斤，羧甲基纖維素鈉7公斤，聚乙二醇(PEG400)10公斤，甘油15公斤，聚氧乙烷10公斤；在220°C下，反應1.5小時，降溫脫泡，獲得均勻薄膜，冷凍干燥后無菌封裝，即為成品。使用時半透性TPU防水背襯固定。
[0035]實施例6
[0036]選取粘度值為0.65Pa*s的中粘`度殼聚糖，將殼聚糖溶于75wt%乙酸溶液中，配置成重量百分比為15wt%的殼聚糖液,選取殼聚糖液50公斤,透明質酸8公斤，明膠20公斤，聚氧乙烷10公斤，聚乙二醇(PEG400)3公斤；在180°C下，反應4.5小時，降溫脫泡，獲得均勻薄膜，冷凍干燥后無菌封裝，即為成品。使用時半透性TPU防水背襯固定。
[0037]實施例7
[0038]選取粘度值為0.55Pa*s的中粘度殼聚糖，將殼聚糖溶于65wt%乙酸溶液中，配置成重量百分比為10wt%的殼聚糖液,選取殼聚糖液50公斤,透明質酸8公斤，明膠20公斤，聚氧乙烷10公斤，聚乙二醇(PEG400)3公斤；在180°C下，反應4.5小時，降溫脫泡，獲得均勻薄膜，冷凍干燥后無菌封裝，即為成品。使用時半透性TPU防水背襯固定。
[0039]實施例8
[0040]選取粘度值為0.45Pa*s的中粘度殼聚糖，將殼聚糖溶于55wt%乙酸溶液中，配置成重量百分比為5wt%的殼聚糖液,選取殼聚糖液50公斤,透明質酸8公斤，明膠20公斤，聚氧乙烷10公斤，聚乙二醇(PEG400)3公斤；在180°C下，反應4.5小時，降溫脫泡，獲得均勻薄膜，冷凍干燥后無菌封裝，即為成品。使用時半透性TPU防水背襯固定。
[0041]實施例9
[0042]選取粘度值為0.35Pa*s的中粘度殼聚糖，將殼聚糖溶于35wt%乙酸溶液中，配置成重量百分比為10wt%的殼聚糖液,選取殼聚糖液50公斤,透明質酸8公斤，明膠20公斤，聚氧乙烷10公斤，聚乙二醇(PEG400)3公斤；在180°C下，反應4.5小時，降溫脫泡，獲得均勻薄膜，冷凍干燥后無菌封裝，即為成品。使用時半透性TPU防水背襯固定。
[0043]實施例10
[0044]選取粘度值為0.25Pa*s的中粘度殼聚糖，將殼聚糖溶于15wt%乙酸溶液中，配置成重量百分比為15wt%的殼聚糖液,選取殼聚糖液50公斤,透明質酸8公斤，明膠20公斤，聚氧乙烷10公斤，聚乙二醇(PEG400)3公斤；在180°C下，反應4.5小時，降溫脫泡，獲得均勻薄膜，冷凍干燥后無菌封裝，即為成品。使用時半透性TPU防水背襯固定。
[0045]實施例11
[0046]選取粘度值為0.35Pa*s的中粘度殼聚糖，將殼聚糖溶于50wt%乙酸溶液中，配置成重量百分比為10wt%的殼聚糖液，選取殼聚糖液55公斤，明膠8公斤，聚乙二醇(PEG400)4公斤，透明質酸5公斤，甘油6公斤，在160°C下，反應3小時，降溫脫泡，獲得均勻薄膜，冷凍干燥后無菌封裝，即為成品。使用時半透性TPU防水背襯固定。
[0047]實施例12
[0048]選取粘度值為0.45Pa*s的中粘度殼聚糖，將殼聚糖溶于35wt%乙酸溶液中，配置成重量百分比為15wt%的殼聚糖液，選取殼聚糖液55公斤，明膠6公斤，聚乙二醇(PEG400)2公斤，透明質酸5公斤，甘油8公斤，聚氧乙烷8公斤；在50°C下，反應2小時，降溫脫泡，獲得均勻薄膜，冷凍干燥后無菌封裝，即為成品。使用時半透性TPU防水背襯固定。
[0049]實施例13
[0050]選取粘度值為0.65Pa*s的中粘度殼聚糖，將殼聚糖溶于55wt%乙酸溶液中，配置成重量百分比為15wt%的殼聚糖液，選取殼聚糖液55公斤，明膠4公斤，聚乙二醇(PEG400)I公斤，透明質酸5公斤，羧甲基纖維素鈉6公斤，甘油6公斤，聚氧乙烷3公斤；在50°C下，反應4.5小時，降溫脫泡，獲得均勻薄膜，冷凍干燥后無菌封裝，即為成品。使用時半透性TPU防水背襯固定。
[0051]本發明各實施例中選用的殼聚糖為0.25~0.65Pa*s的中粘度殼聚糖，透明質酸重均分子量為400，000~2，000，000。
[0052]以上對本發明所提供的醫用可吸收降解的生物抗菌敷料進行了詳細介紹，本文中應用了具體個例對本發明的原理及實施方式進行了闡述，以上實施例的說明只是用于幫助理解本發明的方法及其核心思想；同時，對于本領域的一般技術人員，依據本發明的思想，在【具體實施方式】及應用范圍上均會有改變之處，綜上所述，本說明書內容不應理解為對本發明的限制。
【權利要求】
1.一種醫用抗菌創傷敷料，其特征在于，所述敷料包括按重量份計的下述原料:殼聚糖10~55份,透明質酸I~60份,羧甲基纖維素鈉5~10份，明膠I~35份。
2.如權利要求1所述的一種醫用抗菌創傷敷料，其特征在于:在上述組分中加入聚乙二醇I~20份。
3.如權利要求1所述的一種醫用抗菌創傷敷料，其特征在于:在上述組分中加入I~30重量份的甘油。
4.根據權利要求1~3任一所述的一種醫用抗菌創傷敷料，其特征在于:所述的敷料中加入I~20重量份的聚氧乙烷。
5.一種制備如權利要求1~4任一所述的醫用抗菌創傷敷料的方法，其特征在于:將所述各原料在50~220°C下進行共聚反應1.5~4.5小時。
6.如權利要求1所述的一種醫用抗菌創傷敷料，其特征在于:所述敷料使用時以半透性熱塑性聚氨酯彈性體(TPU)防水背襯固定。
【文檔編號】A61L15/28GK103751833SQ201410042149
【公開日】2014年4月30日 申請日期:2014年1月28日 優先權日:2014年1月28日
【發明者】施虹 申請人:北京百利康生化有限公司