防污染雙層氣囊經口氣管插管及其制備和使用方法

防污染雙層氣囊經口氣管插管及其制備和使用方法
【專利摘要】本發明公開了一種防污染雙層氣囊經口氣管插管及其制備和使用方法，所述經口氣管插管包括插管、醫用級三通開關和由吸痰外套管和吸痰管套裝而成的吸痰套管；所述插管的側方延伸出一銜接管，所述三通開關的第一端連接于銜接管上，第二端與濕化液瓶相連；吸痰外套管的一端與三通開關的第三端密封固接，另一端與吸痰管的外伸端密封連接；所述吸痰管的插入端依次經吸痰外套管和銜接管插拔于所述插管內。本發明在濕化、吸痰時，無需臨時性撤停呼吸機，防止患者缺氧，危及生命；吸痰管在需要時才伸入氣管內吸痰，且吸痰管內、外壁和吸痰外套管內壁均涂覆有抗菌涂層，使吸痰管上的細菌定植減少，降低反復濕化、吸痰時污染和相關性肺炎的發生機會。
【專利說明】防污染雙層氣囊經口氣管插管及其制備和使用方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種醫學臨床醫療器械，具體涉及一種防污染雙層氣囊經口氣管插管及其制備和使用方法。
【背景技術】
[0002]機械通氣是現代醫學技術中的一項重復救命技術，通過氣管插管或氣管切開套管使呼吸機與病人相連。為保證機械通氣的正常實施，要一方面通過吸痰術保證官腔通暢，另一方面通過氣管插管或氣管切開套管外的氣囊充氣，從而消除插管外壁與氣管粘膜之間的縫隙，保證氣體不外漏。
[0003]傳統的氣管插管在使用過程中存在如下問題:
[0004](I)吸痰術需臨時撤停呼吸機:為使患者呼吸道內分泌物易于吸出，要使氣道保持濕化，除呼吸機外加濕化、霧化裝置外，要經常向氣管內注入生理鹽水，以使氣道濕化、稀釋痰液，然后將痰液吸出，進行上述操作時都要暫停使用呼吸機。但是，有的病人病情較重，不能耐受即使是短時間的停機；有的病人因痰液較干，需較多的濕化、反復吸痰，造成長時間停機，使病人缺氧加重和/或二氧化碳儲留加重，甚至危及患者生命，解決上述的傳統方法是:臨時撤停呼吸機前，給予患者純氧吸入，以提高病人對缺氧的耐受性，但效果并不十分理想。
[0005](2)增加呼吸道污染機會:反復進行抽取濕化液并注入氣管內，吸痰管反復插拔使細菌易于進入呼吸道，是造成機械通氣相關性肺部感染的重要原因。
[0006]中國實用新型`專利CN202459708U公開了一種可解決上述問題的氣管插管，包括插管、螺旋鋼絲、注射管、抽吸管、測溫線、充氣管，所述的插管內壁設置有螺旋鋼絲，螺旋鋼絲與插管內壁緊密連接；所述的插管管壁內設置有注氣腔，注氣腔前端與球囊相連通，后端連接注氣管，注氣管上設置有指示氣囊；所述的插管管壁內設置有注射腔，注射腔前端在球囊下部設置有注射口，注射腔后端連接注射管，注射管上設置有注射接口 ；所述的插管管壁內設置有抽吸腔，抽吸腔前端處于球囊上部位置設置有抽吸口，抽吸腔后端連接抽吸管，抽吸管上設置有抽吸接口 ；所述的插管管壁內設置有通氣腔，通氣腔前端處于球囊上部位置設置有通氣口，通氣腔后端連接通氣管，通氣管上設置有通氣接口。本實用新型在插管管壁內設置注射腔，當需要向肺部用藥時，直接將藥水注入注射接口中，藥水通過設置在球囊下部的注射口，將藥水注入肺部。同時，若需要抽吸球囊下部的積痰或腺液等，也可將注射器連接到注射接口上，通過注射口將該處的積痰或腺液及時抽出，以免流入肺部產生病變。但是該實用新型在插管管壁內設置注射腔，需在插管內徑不變的情況下，增大插管外徑，不利于插管插拔，增加患者的不適感；或者在插管外徑不變的情況下，縮小插管內徑，將會降低通氣量，影響機械通氣效果。而且該實用新型還存在如下問題:
[0007](I)插管管壁內設置有注氣腔，注氣腔前端與球囊相連通，球囊多為低壓高容氣囊，注氣后充填插管與氣管之間的縫隙，防止漏氣，影響機械通氣效果，但是該實用新型所用氣囊為單個單層氣囊，長期充氣的氣囊會壓迫氣管壁而影響氣管局部的血液循環，甚至造成氣道粘膜缺血壞死，傳統的解決辦法是:將氣囊定時放氣一段時間，以使受壓部位恢復血液循環，但此舉無疑會造成氣管漏氣、影響機械通氣的效果，且增加患者的不適感。
[0008](2)插管管壁內設置有抽吸腔，抽吸腔前端處于球囊上部位置設置有抽吸口，用于將積聚在球囊上部的嘔吐物、血液或口咽分泌物等吸出，以免流入肺部產生感染，此抽吸方法稱為“聲門下吸引”，但存在負壓小了吸不出、負壓大了會把氣管粘膜吸至開口處、造成氣道粘膜損傷的問題。

【發明內容】

[0009]本發明目的是解決上述問題，提供一種防污染雙層氣囊經口氣管插管及其制備和使用方法，控制插管的內、外徑，可在不撤停呼吸機的情況下濕化、吸痰，最大限度減少氣道濕化、吸痰時受細菌污染。 [0010]為達到上述目的，本發明采用的技術方案是:一種防污染雙層氣囊經口氣管插管，包括插管、醫用級三通開關和由吸痰外套管和吸痰管套裝而成的吸痰套管；
[0011]所述插管的側方延伸出一銜接管，該銜接管與插管之間的夾角小于90°，所述三通開關的第一端連接于所述銜接管上，第二端與濕化液瓶相連；
[0012]所述吸痰外套管的一端與三通開關的第三端密封固接，另一端與所述吸痰管的外伸端密封連接；
[0013]所述吸痰管的插入端依次經吸痰外套管和銜接管插拔于所述插管內。
[0014]優選的，所述吸痰外套管為褶皺伸縮管，以使吸痰管在密閉的腔內有足夠長度進入插管內。
[0015]上述技術方案中，所述三通開關的第一端與銜接管的結合處設有密封塑膠軟圈，可容吸痰管經三通開關順暢進入插管內，又不會留有過大間隙，以防漏氣過多，影響機械通氣效果。
[0016]進一步的技術方案，所述三通開關的第二端通過輸液皮條與所述濕化液瓶相連。
[0017]上述技術方案中，所述插管的插入端設有雙層氣囊，該雙層氣囊包括依次套裝在所述插管外的安全氣囊和固定氣囊；
[0018]所述安全氣囊與插管圍設成安全氣室，與插管的內孔連通；
[0019]所述固定氣囊與插管、安全氣囊圍設成固定氣室，與注氣管相連。
[0020]通過上述結構，防止長期充氣的氣囊壓迫氣管壁而影響氣管局部的血液循環，甚至造成氣道粘膜缺血壞死。
[0021]上述技術方案中，所述插管與患者口部對應位置的管壁內襯有漁網狀金屬層，防止插管被患者咬扁，影響通氣效果，并代替傳統的塑料牙墊、膠布和布帶的結合使用，較美觀，減少操作步驟。
[0022]進一步的技術方案，所述漁網狀金屬層距所述插管的插入端21~25cm。一般情況下，患者門齒到隆突28~32cm，氣管插管插入后，要求插管的插入端距隆突約3~5cm，所以大部分患者的氣管插管深度為22cm左右(插入端至門齒的距離)，將漁網狀金屬層設于距所述插管的插入端21~25cm處，正好對應患者的門齒位置。
[0023]上述技術方案中，所述漁網狀金屬層的遠離所述插管插入端的一端設有一對連接耳環，便于扁布帶穿過后固定氣管插管。[0024]上述技術方案中，所述吸痰管的內、外壁和吸痰外套管的內壁涂覆有抗菌涂層，以減少細菌定植，加強防污染效果。
[0025]上述技術方案中，所述插管和吸痰管由醫用抗菌塑料制成，該醫用抗菌塑料的組分包括:100重量份的高分子材料、0.1~5重量份的無機抗菌劑、0.5~5重量份的緩釋藥物和30~50重量份的增塑劑。
[0026]上述技術方案中，所述固定氣囊和安全氣囊由醫用級增強塑料制成，該醫用級增強塑料的組分包括:100重量份的高分子材料、0.1~5重量份的無機抗菌劑、0.5~5重量份的緩釋藥物和20~50重量份塑料增強劑。
[0027]上述技術方案中，所述高分子材料為醫用級聚氯乙烯、醫用級聚乙烯、醫用級聚氨酯、醫用級聚酰胺、醫用級硅橡膠和醫用級聚四氟乙烯中的一種或多種混合物。
[0028]上述技術方案中，所述緩釋藥物為喹諾酮類、頭孢菌素類、青霉素類、氨基苷類和糖肽中的一種或多種混合物。
[0029]本發明還提供一種防污染雙層氣囊經口氣管插管的制備方法，包括如下步驟:
[0030](I)將100重量份高分子材料、0.1~5重量份無機抗菌劑、0.5~5重量份緩釋藥物、30~50重量份增塑劑、3~8重量份潤滑改性劑、2~5重量份穩定劑和10~30重量份沖擊改性劑按比例混合均勻，制成復合材料；
[0031](2)將復合材料置于塑料擠出機內，在150~180°C溫度下擠出并用切粒機切粒，得到醫用抗菌性塑料顆粒；
[0032](3)將步驟(2)所得醫用抗菌性塑料顆粒置于擠出機內，通過擠壓冷卻法擠出帶有銜接管的Y形插管、吸痰管、`注氣管以及褶皺伸縮型的吸痰外套管，并將插管的遠離銜接管的一端削成楔形，形成插管的插入端；
[0033]其中，所述插管的內徑8~10mm、壁厚0.05~Imm ;所述吸痰管和注氣管的內徑2~5mm、壁厚0.05~0.3mm ;所述吸疲外套管的內徑5~10mm。
[0034](4)步驟(3)中成型插管的同時，在距插入端21~25cm的位置嵌裝漁網狀金屬層；
[0035](5)將100重量份高分子材料、0.1~5重量份無機抗菌劑、0.5~5重量份緩釋藥物和20~50重量份塑料增強劑按一定比例混合均勻后經擠出機擠出，制成醫用級增強塑料，然后置于吹制成型機上成型固定氣囊和安全氣囊；
[0036]其中，所述固定氣囊的壁厚0.03~0.1mm、容量5~IOml ;所述安全氣囊的壁厚
0.03 ~0.1mm、容量 0.8 ~2ml。
[0037](6)在靠近插入端的插管管壁上加工通氣孔，將安全氣囊對應通氣孔的位置結合于所述插管的外側；
[0038]其中，所述通氣孔為6~8個,孔徑0.5~1mm。
[0039](7)將固定氣囊對應結合于安全氣囊的外側，固定氣囊與插管、安全氣囊圍設成固定氣室；
[0040](8)在步驟(7)中的兩固定氣室上開設注氣孔，并與步驟(3)中的注氣管相結合；
[0041]其中,所述注氣孔的孔徑2~6mm ;所述注氣管沿插管壁向外延伸。
[0042](9)將醫用級三通開關的第一端與銜接管結合；
[0043](10)在吸痰管的內、外壁和吸痰外套管的內壁涂覆抗菌圖層，然后將吸痰外套管的一端與三通開關的第三端通過密封塑膠軟圈密封固接，另一端與所述吸痰管的外伸端密封連接；
[0044](11)漁網狀金屬層的兩側分別固設一個連接耳環；
[0045](12)于插管的外端連接固定接頭，完成防污染雙層氣囊經口氣管插管的制備。
[0046]本發明還提供一種防污染雙層氣囊經口氣管插管的使用方法，包括如下步驟:
[0047](I)在插管表面涂抹麻醉劑和厚0.1~1_的潤滑劑；
[0048](2)將插管插入患者氣管內，漁網狀金屬層與患者口部對應，然后利用布條穿過插管兩側的連接耳環將氣管插管固定于患者氣管內；
[0049](3)將注氣管與注射器連接，向固定氣室內注入5~IOml (視氣管插管與氣管之間腔大小而定)低壓氣體，使固定氣囊充分擴張，然后移開注射器，放出固定氣囊內多余的氣體，使固定氣室內的氣壓與大氣壓等同，保證固定氣囊與患者氣管粘膜接觸但無壓力，夾閉
注氣管；
[0050](4)插管的固定接頭與呼吸機連接，開始機械通氣，吸氣相時，呼吸機送氣，氣道內壓升高，5~IOml的氣體經通氣孔流至安全氣囊內，使安全氣囊擴張，擠壓固定氣室內的氣體，使固定氣囊更加貼近氣管粘膜，因固定氣囊內為低壓氣體，所以壓力不會過大，對氣管粘膜的壓迫小；(理論上固定氣囊施加于氣管粘膜上的壓力<機械通氣的氣道壓力)患者呼氣相時，氣道壓力下降，安全氣室內的氣體排出，安全氣囊回縮，固定氣囊對氣管粘膜的壓迫力降至機械通氣前，若設有呼吸未正壓，固定氣囊對氣管粘膜的壓迫力 < 呼吸未正壓，且低于吸氣相時的壓力；每個呼吸過程，吸氣時氣管粘膜受壓、呼氣時氣管粘膜不受壓。
[0051](5)將三通開關`的第二端通過輸液皮條與濕化液瓶相連；
[0052](6)患者氣管內需要濕化時，在不撤停呼吸機的情況下，打開三通開關第二端的開關，濕化液瓶內的濕化液進入氣管內進行濕化,要求少量多次的注入濕化液,一般要求每次流進的濕化液為5~10ml，每24h內加入的濕化液總量為300~500ml ；
[0053](7)雙層氣囊下部有痰液、腺液、血液或其他分泌物積聚時，在不撤停呼吸機的情況下，打開三通開關第三端的開關，將吸痰液經銜接管伸入插管內，褶皺伸縮型的吸痰外套管可使吸痰管伸入氣管更深的位置，吸痰管的外端接負壓吸引器，將分泌物吸出；
[0054](8)步驟(7)的吸痰結束后，將吸痰管自插管內拔出，并關閉三通開關的第一端開關，同時打開第二端和第三端的開關，向吸痰外套管和三通開關內施加濕化液，同時吸痰管抽吸，清洗吸痰管內腔；
[0055](9)不許濕化或吸痰時，三通開關的三個端的開關均閉合，患者正常機械通氣；
[0056](10)拔出氣管插管前，首先利用負壓吸引器和吸引管吸出聲門下至固定氣囊上方的分泌物，然后利用注射器將固定氣室抽空，解除連接耳環處的固定，拔出雙層氣囊經口氣
管插管。
[0057]由于上述技術方案運用，本發明與現有技術相比具有下列優點:
[0058]1.本發明在濕化、吸痰時，無需臨時性撤停呼吸機，防止患者缺氧，危及生命。
[0059]2.本發明的吸痰管在需要時才伸入氣管內吸痰，且吸痰管內、外壁和吸痰外套管內壁均涂覆有抗菌涂層，使吸痰管上的細菌定植減少，降低反復濕化、吸痰時污染和相關性肺炎的發生機會。
[0060]3.本發明在插管插入端設置雙層氣囊，減少同一部位長時間受壓影響局部血液循環、導致氣道粘膜壞死的機會；同時，雙層氣囊可使整個氣道一直處于密閉狀態，維持機械通氣正常進行。
[0061]4.本發明在插管內壁上增設漁網狀金屬層，增加插管硬度，防止插管被患者咬扁。【專利附圖】

【附圖說明】
[0062]圖1是本發明實施例一的結構示意圖。
[0063]其中:1、插管；10、銜接管;11、雙層氣囊;110、安全氣囊；111、固定氣囊；12、吸引孔；
[0064]2、三通開關；
[0065]3、吸痰套管；30、吸痰外套管；31、吸痰管；
[0066]4、密封塑膠軟圈；
[0067]5、輸液皮條；
[0068]6、濕化液瓶；
[0069]7、注氣管；
[0070]8、吸引管；
[0071]9、漁網狀金屬層；90、連接耳環。
【具體實施方式】
[0072]下面結合附圖及實施例對本發明作進一步描述:
[0073]實施例一:圖1所示，一種防污染雙層氣囊經口氣管插管，包括插管1、醫用級三通開關2和由吸痰外套管30和吸痰管31套裝而成的吸痰套管3。
[0074]所述插管I的側方延伸出一銜接管10，該銜接管10與插管I之間的夾角小于90°，所述三通開關2的第一端連接于所述銜接管10上，并利用密封塑膠軟圈4進行密封。
[0075]所述三通開關2的第二端通過輸液皮條5與濕化液瓶6相連。
[0076]所述吸痰外套管30為褶皺伸縮管，其一端與三通開關2的第三端密封固接，另一端與所述吸痰管31的外伸端密封連接。
[0077]所述吸痰管31的插入端依次經吸痰外套管30和銜接管10插拔于所述插管I內。
[0078]所述插管I的插入端設有雙層氣囊11，該雙層氣囊11包括依次套裝在所述插管外的安全氣囊110和固定氣囊111。
[0079]所述安全氣囊110與插管I圍設成安全氣室，與插管I的內孔連通。
[0080]所述固定氣囊111與插管1、安全氣囊110圍設成固定氣室，與注氣管7相連。
[0081]鄰近所述固定氣囊111上邊緣的所述插管I管壁上設有吸引孔組，由設于所述插管I背側的3~5個吸引孔12組成。其中，3~5個所述吸引孔12位于同一橫截面上，以所述插管I的背脊線為中心線，向兩側的30°范圍內放射性分布。
[0082]3~5個所述吸引孔12與同一根吸引管8相連，所述吸引管8包括相連接的擬形于所述插管I內壁上的弧形管和沿所述插管I內壁向外延伸的直管，所述弧形管橫跨3~5個所述吸引孔12，并與每一所述吸引孔12連通。
[0083]所述直管的始端與所述弧形管的一端一體成型。但也可以根據實際情況采用下述結構:所述直管和弧形管之間設有一 Y形管，該Y形管的其中一端與所述直管的始端一體成型，另外兩端分別與所述弧形管的兩端一體成型。
[0084]所述插管I與患者口部對應位置的管壁內襯有漁網狀金屬層9，防止插管被患者咬扁，影響通氣效果，并代替傳統的塑料牙墊、膠布和布帶的結合使用，較美觀，減少操作步驟。一般情況下，患者門齒到隆突28~32cm，氣管插管插入后，要求插管的插入端距隆突約3~5cm，所以大部分患者的氣管插管深度為22c m左右(插入端至門齒的距離)，將漁網狀金屬層設于距所述插管的插入端21~25cm處，正好對應患者的門齒位置。
[0085]所述漁網狀金屬層9的遠離所述插管I插入端的一端設有一對連接耳環90，便于扁布帶穿過后固定氣管插管。
[0086]所述吸痰管31的內、外壁和吸痰外套管30的內壁涂覆有抗菌涂層，以減少細菌定植，加強防污染效果。
[0087]本發明實施例一還提供一種防污染雙層氣囊經口氣管插管的制備方法，包括如下步驟:
[0088](I)將3000g醫用級聚氯乙烯、3g銀系抗菌劑、15g頭孢菌素、900g鄰苯二甲酸二(2-乙基己)酯、90g硬脂酸鈣、60g稀土穩定劑和300g聚醋酸乙烯脂按比例在高速混合機內混合均勻，制成復合材料；
[0089](2)將復合材料置于塑料擠出機內，在150~180°C溫度下擠出并用切粒機切粒，得到醫用抗菌性塑料顆粒；
[0090](3)將步驟(2)所得醫用抗菌性塑料顆粒置于擠出機內，通過擠壓冷卻法擠出帶有銜接管的Y形插管、吸痰管、注氣管、具有弧形管和直管的吸引管以及褶皺伸縮型的吸痰外套管，并將插管的遠離銜接管的一端削成楔形，形成插管的插入端；
`[0091]其中，所述插管的內徑8mm、壁厚0.05mm ;所述吸痰管和注氣管的內徑2mm、壁厚
0.05mm ;所述吸引管的內徑2mm、壁厚0.05mm ;所述吸痰外套管的內徑5mm。
[0092](4)步驟(3)中成型插管的同時，在距插入端21cm的位置嵌裝漁網狀金屬層；
[0093](5)將2000g醫用級聚氯乙烯、2g銀系抗菌劑、IOg頭孢菌素和400g玻璃纖維按一定比例混合均勻后經擠出機擠出，制成醫用級增強塑料，然后置于吹制成型機上成型固定氣囊和安全氣囊；
[0094]其中，所述固定氣囊的壁厚0.03mm、容量5ml ;所述安全氣囊的壁厚0.03mm、容量
0.8ml ;固定氣囊和安全氣囊均為低壓高容氣囊。
[0095](6)在靠近插入端的插管管壁上加工通氣孔，將安全氣囊對應通氣孔的位置結合于所述插管的外側；
[0096]其中，所述通氣孔為6個,孔徑0.5mm。
[0097](7)將固定氣囊對應結合于安全氣囊的外側，固定氣囊與插管、安全氣囊圍設成固定氣室；
[0098](8)在步驟(7)中的兩固定氣室上開設注氣孔，并與步驟(3)中的注氣管相結合；
[0099]其中，所述注氣孔的孔徑2mm ;所述注氣管沿插管壁向外延伸。
[0100](9)在靠近固定氣囊上邊緣處的插管背側開設5個吸引孔；
[0101]其中，吸引孔孔徑0.5mm，5個所述吸引孔成放射性分布于插管背側的60°范圍內，適應平臥位的患者。
[0102](10)將步驟(3)所得吸引管的弧形管沿軸向切去一部分，然后將弧形管結合于吸引孔部位的插管內壁上，直管沿插管內壁延伸并伸至插管外側；
[0103](11)將醫用級三通開關的第一端與銜接管結合；
[0104](12)在吸痰管的內、外壁和吸痰外套管的內壁涂覆抗菌圖層，然后將吸痰外套管的一端與三通開關的第三端通過密封塑膠軟圈密封固接，另一端與所述吸痰管的外伸端密封連接；
[0105](13)漁網狀金屬層的兩側分別固設一個連接耳環；
[0106](14)于插管的外端連接固定接頭，完成防污染雙層氣囊經口氣管插管的制備。
[0107]本發明實施例一還提供一種防污染雙層氣囊經口氣管插管的使用方法，包括如下步驟:
[0108](I)在插管表面涂抹麻醉劑和厚0.1mm的潤滑劑；
[0109](2)將插管插入患者氣管內，漁網狀金屬層與患者口部對應，然后利用布條穿過插管兩側的連接耳環將氣管插管固定于患者氣管內；
[0110](3)將注氣管與注射器連接，向固定氣室內注入5ml(視氣管插管與氣管之間腔大小而定)低壓氣體，使固定氣囊充分擴張，然后移開注射器，放出固定氣囊內多余的氣體，使固定氣室內的氣壓與大氣壓等同，保證固定氣囊與患者氣管粘膜接觸但無壓力，夾閉注
氣管；
[0111](4)插管的固定接頭與呼吸機連接，開始機械通氣，吸氣相時，呼吸機送氣，氣道內壓升高，7ml左右的氣體經通氣孔流至安全氣囊內，使安全氣囊擴張，擠壓固定氣室內的氣體，使固定氣囊更加貼近氣管粘膜，因固定氣囊內為低壓氣體，所以壓力不會過大，對氣管粘膜的壓迫小；(理論上固定氣囊施加于氣管粘膜上的壓力<機械通氣的氣道壓力)患者呼氣相時，氣道壓力下降，安全氣室內的氣體排出，安全氣囊回縮，固定氣囊對氣管粘膜的壓迫力降至機械通氣前，若設有呼吸未正壓，固定氣囊對氣管粘膜的壓迫力 < 呼吸未正壓，且低于吸氣相時的壓力；每個呼吸過程，吸氣時氣管粘膜受壓、呼氣時氣管粘膜不受壓，即可防止雙層氣囊壓迫導致氣管粘膜壞死，又可避免氣囊反復充、放氣操作。
[0112](5)將三通開關的第二端通過輸液皮條與濕化液瓶相連；
[0113](6)患者氣管內需要濕化時，在不撤停呼吸機的情況下，打開三通開關第二端的開關，濕化液瓶內的濕化液進入氣管內進行濕化,要求少量多次的注入濕化液,一般要求每次流進的濕化液為5~10ml，每24h內加入的濕化液總量為300~500ml ；
[0114](7)雙層氣囊上部有痰液、腺液、血液或其他分泌物積聚時，在不撤停呼吸機的情況下，吸引管的外端接負壓吸引器，通過吸引孔吸出聲門下至固定氣囊上方的分泌物；
[0115](8)雙層氣囊下部有痰液、腺液、血液或其他分泌物積聚時，在不撤停呼吸機的情況下，打開三通開關第三端的開關，將吸痰液經銜接管伸入插管內，褶皺伸縮型的吸痰外套管可使吸痰管伸入氣管更深的位置，吸痰管的外端接負壓吸引器，將分泌物吸出；
[0116](9)步驟⑶的吸痰結束后，將吸痰管自插管內拔出，并關閉三通開關的第一端開關，同時打開第二端和第三端的開關，向吸痰外套管和三通開關內施加濕化液，同時吸痰管抽吸，清洗吸痰管內腔；
[0117](10)不許濕化或吸痰時，三通開關的三個端的開關均閉合，患者正常機械通氣；
[0118](11)拔出氣管插管前，首先利用負壓吸引器和吸引管吸出聲門下至固定氣囊上方的分泌物，然后利用注射器將固定氣室抽空，解除連接耳環處的固定，拔出雙層氣囊經口氣管插管。
[0119]實施例二:本發明實施例二通過下述方法制備如圖1所示的防污染雙層氣囊經口氣管插管，步驟如下:
[0120](I)將3000g醫用級聚乙烯、60g鋅系抗菌劑、90g氨基苷、1200g鄰苯二甲酸二異壬酯、150g硬脂酸鋇、90g稀土穩定劑和600g氯化聚乙烯脂按比例在高速混合機內混合均勻，制成復合材料；
[0121](2)將復合材料置于塑料擠出機內，在150~180°C溫度下擠出并用切粒機切粒，得到醫用抗菌性塑料顆粒；
[0122](3)將步驟(2)所得醫用抗菌性塑料顆粒置于擠出機內，通過擠壓冷卻法擠出帶有銜接管的Y形插管、吸痰管、注氣管、具有弧形管和直管的吸引管以及褶皺伸縮型的吸痰外套管，并將插管的遠離銜接管的一端削成楔形，形成插管的插入端；
[0123]其中，所述插管的內徑9mm、壁厚0.2mm ;所述吸痰管和注氣管的內徑3.8mm、壁厚
0.15mm ;所述吸引管的內徑3.5mm、壁厚0.1mm ;所述吸痰外套管的內徑8mm。
[0124](4)步驟(3)中成型插管的同時，在距插入端23c m的位置嵌裝漁網狀金屬層；
[0125](5)將2000g醫用級聚乙烯、40g鋅系抗菌劑、60g氨基苷和600g芳酰胺纖維按一定比例混合均勻后經擠出機擠出，制成醫用級增強塑料，然后置于吹制成型機上成型固定氣囊和安全氣囊；
[0126]其中，所述固定氣囊的壁厚0.05mm、容量7ml ;所述安全氣囊的壁厚0.05mm、容量
`1.2ml ;固定氣囊和安全氣囊均為低壓高容氣囊。
[0127](6)在靠近插入端的插管管壁上加工通氣孔，將安全氣囊對應通氣孔的位置結合于所述插管的外側；
[0128]其中，所述通氣孔為6個,孔徑0.5mm。
[0129](7)將固定氣囊對應結合于安全氣囊的外側，固定氣囊與插管、安全氣囊圍設成固定氣室；
[0130](8)在步驟(7)中的兩固定氣室上開設注氣孔，并與步驟(3)中的注氣管相結合；
[0131]其中，所述注氣孔的孔徑4mm ;所述注氣管沿插管壁向外延伸。
[0132](9)在靠近固定氣囊上邊緣處的插管背側開設5個吸引孔；
[0133]其中，吸引孔孔徑1_，5個所述吸弓丨孔成放射性分布于插管背側的60 °范圍內，適應平臥位的患者。
[0134](10)將步驟(3)所得吸引管的弧形管沿軸向切去一部分，然后將弧形管結合于吸引孔部位的插管內壁上，直管沿插管內壁延伸并伸至插管外側；
[0135](11)將醫用級三通開關的第一端與銜接管結合；
[0136](12)在吸痰管的內、外壁和吸痰外套管的內壁涂覆抗菌圖層，然后將吸痰外套管的一端與三通開關的第三端通過密封塑膠軟圈密封固接，另一端與所述吸痰管的外伸端密封連接；
[0137](13)漁網狀金屬層的兩側分別固設一個連接耳環；
[0138](14)于插管的外端連接固定接頭，完成防污染雙層氣囊經口氣管插管的制備。
[0139]本發明實施例二還提供一種防污染雙層氣囊經口氣管插管的使用方法，包括如下步驟:[0140](I)在插管表面涂抹麻醉劑和厚0.1mm的潤滑劑；
[0141](2)將插管插入患者氣管內，漁網狀金屬層與患者口部對應，然后利用布條穿過插管兩側的連接耳環將氣管插管固定于患者氣管內；
[0142](3)將注氣管與注射器連接，向固定氣室內注入8ml (視氣管插管與氣管之間腔大小而定)低壓氣體，使固定氣囊充分擴張，然后移開注射器，放出固定氣囊內多余的氣體，使固定氣室內的氣壓與大氣壓等同，保證固定氣囊與患者氣管粘膜接觸但無壓力，夾閉注
氣管；
[0143](4)插管的固定接頭與呼吸機連接，開始機械通氣，吸氣相時，呼吸機送氣，氣道內壓升高，7ml左右的氣體經通氣孔流至安全氣囊內，使安全氣囊擴張，擠壓固定氣室內的氣體，使固定氣囊更加貼近氣管粘膜，因固定氣囊內為低壓氣體，所以壓力不會過大，對氣管粘膜的壓迫小；(理論上固定氣囊施加于氣管粘膜上的壓力<機械通氣的氣道壓力)患者呼氣相時，氣道壓力下降，安全氣室內的氣體排出，安全氣囊回縮，固定氣囊對氣管粘膜的壓迫力降至機械通氣前，若設有呼吸未正壓，固定氣囊對氣管粘膜的壓迫力 < 呼吸未正壓，且低于吸氣相時的壓力；每個呼吸過程，吸氣時氣管粘膜受壓、呼氣時氣管粘膜不受壓，即可防止雙層氣囊壓迫導致氣管粘膜壞死，又可避免氣囊反復充、放氣操作。
[0144](5)將三通開關的第二端通過輸液皮條與濕化液瓶相連；
[0145](6)患者氣管內需要濕化時，在不撤停呼吸機的情況下，打開三通開關第二端的開關，濕化液瓶內的濕化液進入氣管內進行濕化,要求少量多次的注入濕化液,一般要求每次流進的濕化液為5~10ml，每24h內加入的濕化液總量為300~500ml ；
[0146](7)雙層氣囊上部有痰液、腺液、血液或其他分泌物積聚時，在不撤停呼吸機的情況下，吸引管的外端接負壓`吸引器，通過吸引孔吸出聲門下至固定氣囊上方的分泌物；
[0147](8)雙層氣囊下部有痰液、腺液、血液或其他分泌物積聚時，在不撤停呼吸機的情況下，打開三通開關第三端的開關，將吸痰液經銜接管伸入插管內，褶皺伸縮型的吸痰外套管可使吸痰管伸入氣管更深的位置，吸痰管的外端接負壓吸引器，將分泌物吸出；
[0148](9)步驟⑶的吸痰結束后，將吸痰管自插管內拔出，并關閉三通開關的第一端開關，同時打開第二端和第三端的開關，向吸痰外套管和三通開關內施加濕化液，同時吸痰管抽吸，清洗吸痰管內腔；
[0149](10)不許濕化或吸痰時，三通開關的三個端的開關均閉合，患者正常機械通氣；
[0150](11)拔出氣管插管前，首先利用負壓吸引器和吸引管吸出聲門下至固定氣囊上方的分泌物，然后利用注射器將固定氣室抽空，解除連接耳環處的固定，拔出雙層氣囊經口氣
管插管。
[0151]實施例三:本發明實施例三通過下述方法制備如圖1所示的防污染雙層氣囊經口氣管插管，步驟如下:
[0152](I)將3000g醫用級硅橡膠、150g銅系抗菌劑、150g喹諾酮類、1500g鄰苯二甲酸二異壬酯、240g硬脂酸鈣、150g稀土穩定劑和900g氯醋酸乙烯脂按比例在高速混合機內混合均勻，制成復合材料；
[0153](2)將復合材料置于塑料擠出機內，在150~180°C溫度下擠出并用切粒機切粒，得到醫用抗菌性塑料顆粒；
[0154](3)將步驟(2)所得醫用抗菌性塑料顆粒置于擠出機內，通過擠壓冷卻法擠出帶有銜接管的Y形插管、吸痰管、注氣管、具有弧形管和直管的吸引管以及褶皺伸縮型的吸痰外套管，并將插管的遠離銜接管的一端削成楔形，形成插管的插入端；
[0155]其中，所述插管的內徑10mm、壁厚Imm ;所述吸痰管和注氣管的內徑5mm、壁厚
0.3mm ;所述吸引管的內徑5mm、壁厚0.2mm ;所述吸痰外套管的內徑10mm。
[0156](4)步驟(3)中成型插管的同時，在距插入端22c m的位置嵌裝漁網狀金屬層；
[0157](5)將2000g醫用級硅橡膠、100g銅系抗菌劑、100g喹諾酮類和1000g芳酰胺纖維按一定比例混合均勻后經擠出機擠出，制成醫用級增強塑料，然后置于吹制成型機上成型固定氣囊和安全氣囊；
[0158]其中，所述固定氣囊的壁厚0.1mm、容量IOml ;所述安全氣囊的壁厚0.1mm、容量
2ml ;固定氣囊和安全氣囊均為低壓高容氣囊。
[0159](6)在靠近插入端的插管管壁上加工通氣孔，將安全氣囊對應通氣孔的位置結合于所述插管的外側；
[0160]其中，所述通氣孔為8個，孔徑1mm。
[0161](7)將固定氣囊對應結合于安全氣囊的外側，固定氣囊與插管、安全氣囊圍設成固定氣室；
[0162](8)在步驟(7)中的兩固定氣室上開設注氣孔，并與步驟(3)中的注氣管相結合；
[0163]其中，所述注氣孔的孔徑5mm ;所述注氣管沿插管壁向外延伸。
[0164](9)在靠近固定氣囊 上邊緣處的插管背側開設6個吸引孔；
[0165]其中，吸引孔孔徑1_，6個所述吸弓丨孔成放射性分布于插管背側的60 °范圍內，適應平臥位的患者。
[0166](10)將步驟(3)所得吸引管的弧形管沿軸向切去一部分，然后將弧形管結合于吸引孔部位的插管內壁上，直管沿插管內壁延伸并伸至插管外側；
[0167](11)將醫用級三通開關的第一端與銜接管結合；
[0168](12)在吸痰管的內、外壁和吸痰外套管的內壁涂覆抗菌圖層，然后將吸痰外套管的一端與三通開關的第三端通過密封塑膠軟圈密封固接，另一端與所述吸痰管的外伸端密封連接；
[0169](13)漁網狀金屬層的兩側分別固設一個連接耳環；
[0170](14)于插管的外端連接固定接頭，完成防污染雙層氣囊經口氣管插管的制備。
[0171]本發明實施例三還提供一種防污染雙層氣囊經口氣管插管的使用方法，包括如下步驟:
[0172](I)在插管表面涂抹麻醉劑和厚0.1mm的潤滑劑；
[0173](2)將插管插入患者氣管內，漁網狀金屬層與患者口部對應，然后利用布條穿過插管兩側的連接耳環將氣管插管固定于患者氣管內；
[0174](3)將注氣管與注射器連接，向固定氣室內注入IOml (視氣管插管與氣管之間腔大小而定)低壓氣體，使固定氣囊充分擴張，然后移開注射器，放出固定氣囊內多余的氣體，使固定氣室內的氣壓與大氣壓等同，保證固定氣囊與患者氣管粘膜接觸但無壓力，夾閉
注氣管；
[0175](4)插管的固定接頭與呼吸機連接，開始機械通氣，吸氣相時，呼吸機送氣，氣道內壓升高，7ml左右的氣體經通氣孔流至安全氣囊內，使安全氣囊擴張，擠壓固定氣室內的氣體，使固定氣囊更加貼近氣管粘膜，因固定氣囊內為低壓氣體，所以壓力不會過大，對氣管粘膜的壓迫小；(理論上固定氣囊施加于氣管粘膜上的壓力<機械通氣的氣道壓力)患者呼氣相時，氣道壓力下降，安全氣室內的氣體排出，安全氣囊回縮，固定氣囊對氣管粘膜的壓迫力降至機械通氣前，若設有呼吸未正壓，固定氣囊對氣管粘膜的壓迫力 < 呼吸未正壓，且低于吸氣相時的壓力；每個呼吸過程，吸氣時氣管粘膜受壓、呼氣時氣管粘膜不受壓，即可防止雙層氣囊壓迫導致氣管粘膜壞死，又可避免氣囊反復充、放氣操作。
[0176](5)將三通開關的第二端通過輸液皮條與濕化液瓶相連；
[0177](6)患者氣管內需要濕化時，在不撤停呼吸機的情況下，打開三通開關第二端的開關，濕化液瓶內的濕化液進入氣管內進行濕化,要求少量多次的注入濕化液,一般要求每次流進的濕化液為5~10ml，每24h內加入的濕化液總量為300~500ml ；
[0178](7)雙層氣囊上部有痰液、腺液、血液或其他分泌物積聚時，在不撤停呼吸機的情況下，吸引管的外端接負壓吸引器，通過吸引孔吸出聲門下至固定氣囊上方的分泌物；
[0179](8)雙層氣囊下部有痰液、腺液、血液或其他分泌物積聚時，在不撤停呼吸機的情況下，打開三通開關第三端的開關，將吸痰液經銜接管伸入插管內，褶皺伸縮型的吸痰外套管可使吸痰管伸入氣管更深的位置，吸痰管的外端接負壓吸引器，將分泌物吸出；
[0180](9)步驟⑶的吸痰結束后，將吸痰管自插管內拔出，并關閉三通開關的第一端開關，同時打開第二端和第三端的開關，向吸痰外套管和三通開關內施加濕化液，同時吸痰管抽吸，清洗吸痰管內腔；
[0181](10)不許濕化或吸痰時，三通開關的三個端的開關均閉合，患者正常機械通氣；
[0182](11)拔出氣管插管前，首先利用負壓吸引器和吸引管吸出聲門下至固定氣囊上方的分泌物，然后利用注射器將固定氣室抽空，解除連接耳環處的固定，拔出雙層氣囊經口氣`管插管。
[0183]本發明在濕化、吸痰時，無需臨時性撤停呼吸機，防止患者缺氧，危及生命。本發明的吸痰管在需要時才伸入氣管內吸痰，且吸痰管內、外壁和吸痰外套管內壁均涂覆有抗菌涂層，使吸痰管上的細菌定植減少，降低反復濕化、吸痰時污染和相關性肺炎的發生機會。
[0184]以上所述是本發明的優選實施方式，應當指出，對于本【技術領域】的普通技術人員來說，在不脫離本發明所述原理的前提下，還可以作出若干改進或替換，這些改進或替換也應視為本發明的保護范圍。
【權利要求】
1.一種防污染雙層氣囊經口氣管插管，包括插管，其特征在于，還包括醫用級三通開關和由吸痰外套管和吸痰管套裝而成的吸痰套管； 所述插管的側方延伸出一銜接管，該銜接管與插管之間的夾角小于90°，所述三通開關的第一端連接于所述銜接管上，第二端與濕化液瓶相連； 所述吸痰外套管的一端與三通開關的第三端密封固接，另一端與所述吸痰管的外伸端密封連接； 所述吸痰管的插入端依次經吸痰外套管和銜接管插拔于所述插管內。
2.根據權利要求1所述的防污染雙層氣囊經口氣管插管，其特征在于，所述吸痰外套管為褶皺伸縮管。
3.根據權利要求1所述的防污染雙層氣囊經口氣管插管，其特征在于，所述三通開關的第一端與銜接管的結合處設有密封塑膠軟圈。
4.根據權利要求1所述的防污染雙層氣囊經口氣管插管，其特征在于，所述插管的插入端設有雙層氣囊，該雙層氣囊包括依次套裝在所述插管外的安全氣囊和固定氣囊； 所述安全氣囊與插管圍設成安全氣室，與插管的內孔連通； 所述固定氣囊與插管、安全氣囊圍設成固定氣室，與注氣管相連。
5.根據權利要求1或4所述的防污染雙層氣囊經口氣管插管，其特征在于，所述插管與患者口部對應位置的管壁內襯有漁網狀金屬層。
6.根據權利要求5`所述的防污染雙層氣囊經口氣管插管，其特征在于，所述漁網狀金屬層的遠離所述插管插入端的一端設有一對連接耳環。
7.根據權利要求1所述的防污染雙層氣囊經口氣管插管，其特征在于，所述吸痰管的內、外壁和吸痰外套管的內壁涂覆有抗菌涂層。
8.根據權利要求1所述的防污染雙層氣囊經口氣管插管，其特征在于，所述插管和吸痰管由醫用抗菌塑料制成，該醫用抗菌塑料的組分包括:100重量份的高分子材料、0.1~5重量份的無機抗菌劑、0.5~5重量份的緩釋藥物和30~50重量份的增塑劑。
9.一種如權利要求1至8中任一項所述的防污染雙層氣囊經口氣管插管的制備方法，其特征在于，包括如下步驟: (1)將100重量份高分子材料、0.1~5重量份無機抗菌劑、0.5~5重量份緩釋藥物、30~50重量份增塑劑、3~8重量份潤滑改性劑、2~5重量份穩定劑和10~30重量份沖擊改性劑按比例混合均勻，制成復合材料； (2)將復合材料置于塑料擠出機內，在150~180°C溫度下擠出并用切粒機切粒，得到醫用抗菌性塑料顆粒； (3)將步驟(2)所得醫用抗菌性塑料顆粒置于擠出機內，通過擠壓冷卻法擠出帶有銜接管的Y形插管、吸痰管、注氣管以及褶皺伸縮型的吸痰外套管，并將插管的遠離銜接管的一端削成楔形，形成插管的插入端； (4)步驟(3)中成型插管的同時，在距插入端21~25cm的位置嵌裝漁網狀金屬層； (5)將100重量份高分子材料、0.1~5重量份無機抗菌劑、0.5~5重量份緩釋藥物和20~50重量份塑料增強劑按一定比例混合均勻后經擠出機擠出，制成醫用級增強塑料，然后置于吹制成型機上成型固定氣囊和安全氣囊； (6)在靠近插入端的插管管壁上加工通氣孔，將安全氣囊對應通氣孔的位置結合于所述插管的外側； (7)將固定氣囊對應結合于安全氣囊的外側，固定氣囊與插管、安全氣囊圍設成固定氣室; (8)在步驟(7)中的兩固定氣室上開設注氣孔，并與步驟(3)中的注氣管相結合； (9)將醫用級三通開關的第一端與銜接管結合； (10)在吸痰管的內、外壁和吸痰外套管的內壁涂覆抗菌圖層，然后將吸痰外套管的一端與三通開關的第三端通過密封塑膠軟圈密封固接，另一端與所述吸痰管的外伸端密封連接; (11)漁網狀金屬層的兩側分別固設一個連接耳環； (12)于插管的外端連接固定接頭，完成防污染雙層氣囊經口氣管插管的制備。
10.一種如權利要求1至8中任一項所述的防污染雙層氣囊經口氣管插管的使用方法，其特征在于，包括如下步驟: (1)在插管表面涂抹麻醉劑和厚0.1~Imm的潤滑劑； (2)將插管插入患者氣管內，漁網狀金屬層與患者口部對應，然后利用布條穿過插管兩側的連接耳環將氣管插管固定于患者氣管內； (3)將注氣管與注射器連接，向固定氣室內注入5~IOml(視氣管插管與氣管之間腔大小而定)低壓氣體，使固定氣`囊充分擴張，然后移開注射器，放出固定氣囊內多余的氣體，使固定氣室內的氣壓與大氣壓等同，保證固定氣囊與患者氣管粘膜接觸但無壓力，夾閉注氣管； (4)插管的固定接頭與呼吸機連接，開始機械通氣，吸氣相時，呼吸機送氣，氣道內壓升高，5~IOml的氣體經通氣孔流至安全氣囊內，使安全氣囊擴張，擠壓固定氣室內的氣體，使固定氣囊更加貼近氣管粘膜，因固定氣囊內為低壓氣體，所以壓力不會過大，對氣管粘膜的壓迫小；(理論上固定氣囊施加于氣管粘膜上的壓力<機械通氣的氣道壓力)患者呼氣相時，氣道壓力下降，安全氣室內的氣體排出，安全氣囊回縮，固定氣囊對氣管粘膜的壓迫力降至機械通氣前，若設有呼吸未正壓，固定氣囊對氣管粘膜的壓迫力 < 呼吸未正壓，且低于吸氣相時的壓力；每個呼吸過程，吸氣時氣管粘膜受壓、呼氣時氣管粘膜不受壓； (5)將三通開關的第二端通過輸液皮條與濕化液瓶相連； (6)患者氣管內需要濕化時，在不撤停呼吸機的情況下，打開三通開關第二端的開關，濕化液瓶內的濕化液進入氣管內進行濕化，要求少量多次的注入濕化液,一般要求每次流進的濕化液為5~10ml，每24h內加入的濕化液總量為300~500ml ； (7)雙層氣囊下部有痰液、腺液、血液或其他分泌物積聚時，在不撤停呼吸機的情況下，打開三通開關第三端的開關，將吸痰液經銜接管伸入插管內，褶皺伸縮型的吸痰外套管可使吸痰管伸入氣管更深的位置，吸痰管的外端接負壓吸引器，將分泌物吸出； (8)步驟(7)的吸痰結束后，將吸痰管自插管內拔出，并關閉三通開關的第一端開關，同時打開第二端和第三端的開關，向吸痰外套管和三通開關內施加濕化液，同時吸痰管抽吸，清洗吸痰管內腔； (9)不許濕化或吸痰時，三通開關的三個端的開關均閉合，患者正常機械通氣； (10)拔出氣管插管前，首先利用負壓吸引器和吸引管吸出聲門下至固定氣囊上方的分泌物，然后利用注射器將固定氣室抽空，解除連接耳環處的固定，拔出雙層氣囊經口氣管插管。
【文檔編號】A61L29/04GK103768693SQ201410014327
【公開日】2014年5月7日 申請日期:2014年1月13日 優先權日:2014年1月13日
【發明者】孫華 申請人:孫華