一種治療癌癥和白血病的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療癌癥和白血病的藥物組合物及其制備方法和用途。所述的藥物組合物以下述重量份的原料制成：輕粉12-24份、青黛9-21份的組合為活性成分、且治療癌癥和白血病效果較好的藥物組合物及其用途。
【專利說明】一種治療癌癥和白血病的藥物組合物
【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥【技術領域】，具體涉及一種治療癌癥和白血病的藥物組合物。
【背景技術】
[0002]癌癥(Cancer),亦稱惡性腫瘤(Malignant neoplasm),為由控制細胞生長增殖機制失常而引起的疾病。癌細胞除了生長失控外，還會局部侵入周遭正常組織甚至經由體內循環系統或淋巴系統轉移到身體其他部分。癌癥是一大類惡性腫瘤的統稱。癌細胞的特點是無限制、無止境地增生，使患者體內的營養物質被大量消耗；癌細胞釋放出多種毒素，使人體產生一系列癥狀；癌細胞還可轉移到全身各處生長繁殖，導致人體消瘦、無力、貧血、食欲不振、發熱以及嚴重的臟器功能受損等等。癌癥(惡性腫瘤)還可破壞組織、器官的結構和功能，引起壞死出血合并感染，患者最終由于器官功能衰竭而死亡。
[0003]白血病(血癌)是一類造血干細胞惡性克隆性疾病，白血病是血液系統較難治療的病癥之一。克隆性白血病細胞因為增殖失控、分化障礙、凋亡受阻等機制在骨髓和其他造血組織中大量增殖累積，并浸潤其他組織和器官，同時正常造血受抑制。臨床可見不同程度的貧血、出血、感染發熱以及肝、脾、淋巴結腫大和骨骼疼痛。據報道，我國各地區白血病的發病率在各種腫瘤中占第六位。
[0004]目前，治療癌癥，西醫普遍采用化療、放療，而放、化療所產生的毒副作用對人體損害極大，患者往往得不到滿意的效果，卻反而引起身體免疫功能低下等不良后果。為避免西醫治療缺陷，我國中醫界曾有人推出以中草藥組合物治療自血病的施治方案。中醫治療癌癥現在已經被國內外醫療專 家廣泛的認可，大量的臨床試驗及科研研究已經證實了中醫治療癌癥的效果。如開號為CN101214331B的發明專利，公開了一種治療白血病或癌癥的藥物組合物，該組合物由麻黃、桂枝、甘草、白術、獲等和法半夏組成。對治療白血病、胃癌、乳腺癌、子宮癌不用換骨髓、不開刀、早期和中期的患者成功率達95%以上，特別是急性肝脾腫大磷巴細胞白血病效果更佳，且無副作用。又如CN103055255A，公開了一種治療癌癥的藥。其由白花舌蛇草、羲術、狼毒、桃仁、蜿蟲、海藻、昆布、黃茂、斑孟、娛蛤、全蝎、鱉甲、紅花、三棱、水蛙、蚤體、蛇蟲、赤芍、丹參、當歸、芫花組成、主要用于治療胃癌、食道癌、鼻咽癌、乳腺癌、肺癌、卵巢癌、直腸癌、腎癌、皮膚癌、腦癌、淋巴癌、喉癌等癌癥。但目前尚未見有以輕粉、青黛的組合為有效成分來治療癌癥和白血病的中藥的相關報道。
【發明內容】
[0005]本發明要解決的技術問題是提供一種以輕粉、青黛的組合為活性成分、且治療癌癥和白血病效果較好的藥物組合物。
[0006]本發明藥物組合物中各組分的用量是發明人經過大量實踐總結得出的，由下述重量份的原料制成:
[0007]輕粉12-24份、青黛9-21份。
[0008]優選地，它是由下列原料按重量份計制成:[0009]輕粉15-21份、青黛12-18份。
[0010]更優選地，它是由下列原料按重量份計制成:
[0011]輕粉18份、青黛15份。
[0012]本發明所述藥物組合物的劑型可以是膠囊、顆粒劑、丸劑、片劑、分散片等醫學上可接受的劑型，它們的制備方法、輔料用量按現有常規工藝進行。
[0013]本發明還包括上述藥物組合物在制備治療癌癥和白血病的藥物中的應用。
[0014]本發明所述藥物組合物組方中:
[0015]輕粉，又名汞粉，為粗制氯化亞汞結晶，主要含氯化亞汞，天然產者，名角汞礦，為無味無色(平常帶淡黃色)鱗片狀結晶，化學上又名甘汞，其干燥品含HgCl不得少于99.6%。輕粉，外用有殺菌作用，內服適量能制止腸內異常發酵，并能通利大便。口服后在腸中遇堿及膽汁，小部分變成易溶的二價汞離子。二價汞離子能抑制腸壁細胞的代謝與機能活動，阻礙腸中電解質與水分的吸收而導致瀉下；且可抑制腸中細菌將膽綠素變為膽紅素。二價汞離子吸收后，還可與腎小管細胞中含巰基酶結合，抑制酶的活性，影響其再吸收功能而有利尿作用。本方中，取其去腐生肌，排毒殺菌，修復細胞之功效。
[0016]青黛，為雙子葉植物藥爵床科植物馬藍、雙子葉植物藥豆科植物木藍、雙子葉植物藥十字花科植物菘藍、草大青或寥科植物寥藍葉中的干燥色素。性味咸寒。清熱解毒，涼血消斑，清肝瀉火，定驚。主治:溫病熱盛，斑疹，吐血、咯血，咽痛口瘡、小兒驚癇、瘡腫、丹毒、蛇蟲咬傷。本方中，取其清血毒，消炎清熱，生肌解熱,涼血,可治慢性細胞性白血病。
[0017]此藥物組合物純中藥組合，針對癌癥、白血病的特點,采用中醫理論中以毒攻毒的方藥治療，對惡性腫 瘤并發癥有較強的抗癌作用，具有升高白細胞，增強免疫功能，扶正等多方面作用，用方藥將體內的癌細胞快速排出體外。晚期癌癥病患，因癌細胞多處轉移，骨髓抑制，肝腎功能損壞，不能手術、放化療，此時用本發明藥物組合物以毒攻毒方劑，從而會取得出奇制勝效果，有效抑制癌細胞生長繁殖，有利尿排毒作用。本發明藥物組合物治療癌癥、潰瘍用清粉，取其去腐生肌、去血毒，阻隔癌細胞破壞造血系統功能，青黛有顯著的抗癌活性。
[0018]本發明藥物組合物對治療白血病、胃癌、食道癌、鼻咽癌、乳腺癌、子宮癌、肺癌、卵巢癌、直腸癌、腎癌、皮膚癌、腦癌、淋巴癌、喉癌等大多數癌癥，制備工藝成熟，生產簡單，成本低，使用方便，療效經廣泛的人群實驗證明有效。
【具體實施方式】
[0019]下面以具體實施例對本發明作進一步說明，但本發明并不局限于這些實施例。
[0020]實施例1
[0021]輕粉120g、青黛 210g。
[0022]將上述原料加煉蜜為丸，得丸劑。
[0023]實施例2
[0024]輕粉240g、青黛 90。
[0025]將上述原料加加入適量的蔗糖粉，按常規工藝制成顆粒劑。
[0026]實施例3
[0027]輕粉210g、青黛 120g。[0028]將上述原料混合粉碎過80目篩，得粉劑。
[0029]實施例4
[0030]輕粉150g、青黛 180g。
[0031]將上述原料混合后加入常規用量的硬脂酸鎂輔料，按常規工藝制成片劑，規格
0.5g/ 片。
[0032]實施例5
[0033]輕粉180g、青黛 150g。
[0034]講上述原料混合后，裝入空膠囊，制程膠囊劑，0.5g/粒。
[0035]實驗例:本發明藥物組合物對癌細胞的抑制作用
[0036]1、實驗材料:本發明實施例2、實施例5制備的藥物組合物。
[0037]實驗地點:廣西欽州中醫醫院。
[0038]2、腫瘤細胞株:人肺源腺癌細胞SPCA-1、人肝癌細胞系H印G2和人慢性髓系白血病細胞K562，用RPM1-1649培養液，37°C，5%C02，相對濕度100%培養，貼壁細胞0.25%胰蛋白酶消化傳代。
[0039]3、方法MTT比色法測定提取物對腫瘤細胞生長的抑制作用。取對數生長期細胞，用新鮮的RPM1-1640培養液配制成細胞懸液，懸浮細胞IXlO5個/ml貼壁細胞0.8X105個/ml。懸浮細胞分別加入不同濃度實驗藥物后接種于96孔培養板中；貼壁細胞先接種于96孔培養板中，每孔90 iU，24h后分別加入不同濃度實驗藥物。終體積為每孔IOOiU且每組設3個平行孔，共設4組:受試藥組T (培養液+細胞懸液+不同濃度受試藥)、陰性對照組N (培養液+細胞懸液)、藥物顏色對照組TC (培養液+不同濃度受試藥)、空白對照組B (培養液+生理鹽水)。受試藥濃度依次為10 u g/ml, 30 u g/ml, 50 u g/ml。置37°C，5%C02培養箱中培養72h后，向每孔加入MTT溶液10 u I震蕩混勻后，繼續培養4h，加入SDS90 U I終止培養，37°C過夜，然后室溫下在微量振蕩器上震蕩lOmin，酶標儀測定570nm波長處的吸光度(OD值)，實驗重復3次。
[0040]按以下公式計算生長抑制率:
[0041 ] 生長抑制率(%) = [ (N組OD均值-B組OD均值)一(T組OD均值-TC組OD均值)]/[N組OD均值-B組OD均值]X100%。
[0042]4、藥物對人肺源腺癌細胞SPCA-1、人肝癌細胞系H印G2和人慢性髓系白血病細胞K562的抑制率結果見表1、表2、表3。
[0043]表1:對SPCA-1的抑制率結果
[0044]
【權利要求】
1.一種治療癌癥和白血病的藥物組合物，其特征在于:該藥物組合物的是由下述重量份的原料制成: 輕粉12-24份、青黛9-21份。
2.根據權利要求1所述的治療癌癥和白血病的藥物組合物，其特征在于:該藥物組合物的是由下述重量份的原料制成: 輕粉15-21份、青黛12-18份。
3.根據權利要求1所述的治療癌癥和白血病的藥物組合物，其特征在于:該藥物組合物的是由下述重量份的原料制成: 輕粉18份、青黛15份。
4.權利要求1-3中任一項所述的藥物組合物在制備治療癌癥和白血病的藥物中的應用。
【文檔編號】A61P35/02GK103735635SQ201410013909
【公開日】2014年4月23日 申請日期:2014年1月13日 優先權日:2014年1月13日
【發明者】李紹華 申請人:李紹華