一種治療消化道出血的中藥制劑及制備方法
【專利摘要】本發明涉及一種治療消化道出血的中藥制劑及制備方法，制成所述中藥制劑有效成分的原料組成為：枳殼、千金子、地菍、杜鵑、蓽茇、海螵蛸、芫荽、木棉根、香附子、高良姜、紫珠、散血蓮、雪膽、延胡索、草豆蔻和瓦楞子；本發明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫藥和現代醫藥研究理論，并采用現代先進的醫藥制藥技術制成，具有清熱涼血、收斂止血、散寒化瘀之功效，對于各種原因引起的食管、胃、大小腸及十二指腸等消化道出血具有顯著效果，作用時間長、療程短見效快，安全無毒副作用，可廣泛應用于消化道出血的臨床治療。
【專利說明】一種治療消化道出血的中藥制劑及制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥領域，特別涉及一種治療消化道出血的中藥制劑及制備方法。
【背景技術】 [0002]消化道出血是臨床常見病，常因發病較急而又診斷不清危及患者生命。消化道出血通常分為上消化道出血與下消化道出血。上消化道出血指出血點位于屈氏韌帶以上的消化道包括食管、胃及十二指腸等部位的出血。下消化道出血是指發生在屈氏韌帶以下的消化道出血，包括小腸、結腸和直腸。
[0003]消化道出血的臨床表現取決于出血病變的性質、部位、失血量與速度，與患者的年齡、心腎功能等全身情況也有關系。
[0004]引起上消化道出血的原因通常有食管、胃及十二指腸的潰瘍和黏膜糜爛導致的出血、食管胃底靜脈曲張破裂出血、賁門黏膜撕裂綜合征、血管病變以及腫瘤等。導致下消化道出血的常見原因有下消化道腸道的憩室炎、血管發育異常、腫瘤占、炎癥占以及良性的肛門直腸疾病。急性大量出血多數表現為嘔血，慢性小量出血則以糞便潛血陽性表現。
[0005]對于消化道出血的患者，觀察神色和肢體皮膚是冷濕或溫暖，記錄血壓、脈搏、出血量與每小時尿量，保持靜脈能路并測定中心靜脈壓。保持病人呼吸道通暢，避免嘔血時出現意外。
[0006]若能發明一種安全有效的藥物來幫助患者治療疾病將大大地提高消化道出血的治療效果。
【發明內容】
[0007]本發明提供了一種治療消化道出血的中藥制劑及制備方法，本發明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫藥和現代醫藥研究理論，并采用現代先進的醫藥制藥技術制成，具有清熱涼血、收斂止血、散寒化瘀之功效，對于各種原因引起的食管、胃、大小腸及十二指腸等消化道出血具有顯著效果，作用時間長、療程短見效快，安全無毒副作用，可廣泛應用于消化道出血的臨床治療。
[0008]為實現上述目的，本發明的技術方案實施如下:
[0009]一種治療消化道出血的中藥制劑，制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0010]枳殼46-74份千金子46-74份地薟46_74份杜鵑44-70份
[0011]蓽茇44-70份海螵蛸44-70份芫荽40-68份木棉根40-68份
[0012]香附子40-68份高良姜38-65份紫珠38-65份散血蓮38_65份
[0013]雪膽35-60份延胡索35-60份草丑蘧33_55份瓦榜子33_55份。
[0014]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0015]枳殼67份千金子67份地薟67份杜鵑62份
[0016]蓽茇62份海螵蛸62份芫荽60份木棉根60份[0017]香附子60份高良姜58份紫珠58份散血蓮58份
[0018]雪膽50份延胡索50份草豆蘧48份瓦楞子48份。
[0019]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0020]枳殼60份千金子60份地薟60份杜鵑56份
[0021]蓽茇56份海螵蛸56份芫荽54份木棉根54份
[0022]香附子54份高良姜53份紫珠53份散血蓮53份
[0023]雪膽45份延胡索45份草豆蘧43份瓦楞子43份。
[0024]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0025]枳殼53份千金子53份地薟53份杜鵑50份
[0026]蓽茇50份海螵蛸50份芫荽47份木棉根47份
[0027]香附子47份高良姜45份紫珠45份散血蓮45份
[0028]雪膽40份延胡索40份草豆蘧38份瓦楞子38份。
[0029]一種治療消化道出血的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟:
[0030](I)取枳殼、杜鵑、高良姜、延胡索和草豆蘧去雜質，烘干，置于研缽內，研末，過180目細粉，備用；
[0031](2)取千金子、木棉根和紫珠去雜質洗凈，晾干，加入5倍量的80%乙醇溶液，浸泡
2-4小時，加熱提取3小時，回收乙醇，濾過，濾液濃縮為60°C環境下相對密度1.20~1.25的稠膏，備用；
[0032](3)取地薟、蓽茇、海螵蛸、芫荽、香附子、散血蓮、雪膽和瓦楞子去雜質，洗凈放入容器內，加入8-12倍量的蒸餾水，浸泡4-5小時后，煮沸3-4小時，提取；再次加入6-8倍量蒸餾水，煮沸2-3小時，提取；最后加入4-6倍量蒸餾水，加熱煮沸1-2小時，提取；合并三次提取液，過濾，留濾液，備用；
[0033](4)將上述步驟(1) - (3)所制得的細粉和稠膏混合，利用現代先進的制藥科技，制成膠囊，即為所述的治療消化道出血的中藥制劑。
[0034]本發明所用中藥的藥性如下:
[0035]枳殼:味苦、辛、酸，性溫；歸脾、胃經。理氣寬中，行滯消脹。用于胸脅氣滯，脹滿疼痛，食積不化，痰飲內停，胃下垂，脫肛，子宮脫垂。
[0036]千金子:味辛，性溫，有毒；歸肝經、腎經、大腸經。逐水消腫，破血消癥。用于水腫，痰飲，積滯脹滿，二便不通，血瘀經閉；外治頑癬，疣贅。現代醫學研究證實，千金子所含的瑞香素對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、福氏痢疾桿菌及綠膿桿菌的生長有抑制作用。
[0037]地薟:味甘、潘，性平；入肝、腎、脾、肺四經。清熱解毒，祛風利濕，補血止血。用于預防流行性腦脊髓膜炎，腸炎，痢疾，肺膿瘍，盆腔炎，子宮出血，貧血，白帶，腰腿痛，風濕骨痛，外傷出血，蛇咬傷。
[0038]杜鵑:味甘，性平；歸心經。滋養補虛，解毒殺蟲，活血止痛。主治病后體虛,氣血不足，瘡瘺，跌打腫痛，關節不利。《浙江民間常用草藥》載:“消腫止血。”
[0039]蓽茇:味辛，性熱；歸胃、大腸經。溫中散寒，下氣止痛。用于脘腹冷痛，嘔吐，泄瀉，偏頭痛；外治牙痛。《本草衍義》載:“走腸胃中冷氣，嘔吐，心腹滿痛。”
`[0040]海螵蛸:味咸、潘，性溫；歸脾、腎經。收斂止血，澀精止帶，制酸斂瘡。用于胃痛吞酸，吐血衄血，崩漏便血，遺精滑精，赤白帶下，潰瘍病；外治損傷出血，瘡多膿汁。《綱目》載:“主女子血枯病，傷肝，唾血下血，治瘧消癭。研末敷小兒疳瘡，痘瘡臭爛，丈夫陰瘡，湯火傷，跌傷出血。燒存性，同雞子黃涂小兒重舌、鵝口，同蒲黃末敷舌腫血出如泉，同銀朱吹鼻治喉痹，同麝香吹耳治聹耳有膿及耳聾。”
[0041]芫荽:味辛，性溫；入肺、胃經。發表透疹，健胃。用于麻疹不透，感冒無汗，消化不良，食欲不振。
[0042]木棉根:味辛、甘，性平。能濕和中，理氣解郁。主治脾胃濕濁不化，少食脘悶，腹瀉或下痢腹痛。現代醫學研究證實，木棉根有清肝明目的作用，使人延年益壽、身心健康。
[0043]香附子:味辛、微苦，性平；入肝、三焦經。用于肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，胸脘痞悶，寒疝腹痛。李杲:“治一切氣，并霍亂吐瀉腹痛，腎氣，膀胱冷，消食下氣。”
[0044]高良姜:味辛，性熱；歸脾、胃經。溫中散寒，理氣止痛。主治脘腹冷痛，嘔吐，噫氣。現代醫學研究證實，高良姜水提物和醚提物有明顯利膽作用和明顯鎮痛作用。
[0045]紫珠:味苦、澀，性平。止血散瘀，消炎。用于衄血，咯血，胃腸出血，子宮出血，上呼吸道感染，扁桃體炎，肺炎，支氣管炎；外用治外傷出血，燒傷。《中國藥植圖鑒》載:“對食道靜脈出血，腸胃潰瘍出血，鼻出血，創傷出血，肺出血以及拔牙出血均有良效。”
[0046]散血蓮:味微辛、微苦，性涼，歸肝經。祛風除濕，散血止痛，清熱解毒。主治風濕關節痛，瘀血腹痛，閉經，跌打損傷，目赤腫痛，乳癰，各種腫毒初起。
[0047]雪膽:味苦，性寒，有小毒。清熱解毒，健胃止痛。用于胃痛，潰瘍病，上呼吸道感染，支氣管炎，肺炎，細菌性痢疾，腸炎，泌尿系統感染，敗血癥及其他多種感染。《昆明民間常用草藥》載:“健胃，止痛，消炎，止血。治腹脹，痢疾，肝炎，前列腺炎，外傷出血。”
[0048] 延胡索:味辛、苦，性溫，無毒；入心包、肝、脾、肺經。活血散瘀，理氣止痛。主治心腹腰膝諸痛，月經不調，癥瘕，崩中，產后血暈，惡露不盡，跌打損傷。用于胸脅，脘腹疼痛，經閉痛經，產后瘀阻，跌撲腫痛。現代醫學研究證實，延胡索能夠抑制胃液分泌及防治潰瘍病，對腸胃有保護作用。
[0049]草豆蘧:味辛，性溫；歸脾、胃經。燥濕健脾，溫胃止嘔。用于寒濕內阻，脘腹脹滿冷痛，噯氣嘔逆，不思飲食。《綱目》載:“治瘴癘寒瘧，傷暑吐下泄痢，噎膈反胃，痞滿吐酸，痰飲積聚，婦人惡阻帶下，除寒燥濕，開郁破氣，殺魚肉毒。”
[0050]瓦楞子:味咸，性平；歸肺、胃、肝經。消痰化瘀，軟堅散結，制酸止痛。用于頑痰積結，黏稠難咯，癭瘤，瘰疬，癥瘕痞塊，胃痛泛酸。《醫林集要》載:“去一切痰積，血積，氣塊，破癥瘕，攻瘰疬。”
[0051]本發明與現有技術相比，具有以下有益效果:
[0052]本發明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫藥和現代醫藥研究理論，并采用現代先進的醫藥制藥技術制成，具有清熱涼血、收斂止血、散寒化瘀之功效，對于各種原因引起的食管、胃、大小腸及十二指腸等消化道出血具有顯著效果，作用時間長、療程短見效快，安全無毒副作用，可廣泛應用于消化道出血的臨床治療。
【具體實施方式】
[0053]下面結合具體實施例對本發明做進一步闡述。
[0054]實施例1
[0055]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:[0056]枳殼72g千金子72g地薟72g杜鵑68g
[0057]蓽發68g海螵蛾68g芫荽66g木棉根66g
[0058]香附子66g高良姜63g紫珠63g散血蓮63g
[0059]雪膽55g延胡索55g草豆蘧53g瓦榜子53g。
[0060]本發明中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟:
[0061](I)取枳殼、杜鵑、高良姜、延胡索和草豆蘧去雜質，烘干，置于研缽內，研末，過180目細粉，備用；
[0062](2)取千金子、木棉根和紫珠去雜質洗凈，晾干，加入5倍量的80%乙醇溶液，浸泡
2-4小時，加熱提取3小時，回收乙醇，濾過，濾液濃縮為60°C環境下相對密度1.20~1.25的稠膏，備用；
[0063](3)取地薟、蓽茇、海螵蛸、芫荽、香附子、散血蓮、雪膽和瓦楞子去雜質，洗凈放入容器內，加入8-12倍量的蒸餾水，浸泡4-5小時后，煮沸3-4小時，提取；再次加入6-8倍量蒸餾水，煮沸2-3小時，提取；最后加入4-6倍量蒸餾水，加熱煮沸1-2小時，提取；合并三次提取液，過濾，留濾液，備用；
[0064](4)將上述步驟(1) - (3)所制得的細粉和稠膏混合，利用現代先進的制藥科技，制成膠囊，即為所述的治療消化道出血的中藥制劑。
[0065]用法用量:口服，每次2粒，每日3次，5天為一療程，3到5個療程即可痊愈；病情嚴重者遵醫囑酌增用量。
[0066]實施例2
[0067]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0068]積殼67g千金子67g地茶67g杜胃$ 62g
[0069]蓽發62g海螵蛾62g芫荽60g木棉根60g
[0070]香附子60g高良姜58g紫珠58g散血蓮58g
[0071]雪膽50g延胡索50g草豆蘧48g瓦榜子48g。
[0072]本實施例中藥藥劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0073]實施例3
[0074]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0075]積殼60g千金子60g地茶60g杜醇56g
[0076]蓽發56g海螵蛾56g芫荽54g木棉根54g
[0077]香附子54g高良姜53g紫珠53g散血蓮53g
[0078]雪膽45g延胡索45g草豆蘧43g瓦榜子43g。
[0079]本實施例中藥藥劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0080]實施例4
[0081]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0082]積殼53g千金子53g地茶53g杜醇50g
[0083]蓽發50g海螵蛾50g芫荽47g木棉根47g
[0084]香附子47g高良姜45g紫珠45g散血蓮45g
[0085]雪膽40g延胡索40g草豆蘧38g瓦榜子38g。
[0086]本實施例中藥藥劑`制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。[0087]臨床資料:
[0088]1、病例選擇:
[0089]作為治療消化道出血的中藥制劑，選擇消化道出血患者360例進行臨床觀察，病人隨機分成兩組，治療組180例，其中男92例，女性88例，年齡25-60歲，平均年齡42.3歲，病程1-3個月；對照組180例，其中男90例，女性90例，年齡26-60歲，平均年齡41.2歲，病程1-3個月；兩組患者病歷基本一致，無顯著差異，具有可比性，兩組均按要求控制飲食。
[0090]2、用藥選擇:
[0091]治療組者患服用本發明中藥制劑，口服，每次2粒，每日3次，5天為一療程，連續服用3到5個療程即可痊愈，病情嚴重者遵醫囑酌增用量。 [0092]對照組服用胃康靈膠囊，按說明書用，病情嚴重者遵醫囑酌增用量。
[0093]3、療效判斷:
[0094]治愈:吐血、便血等癥狀消化道出血癥狀消失,消化道恢復正常功能。
[0095]好轉:上述癥狀有所緩解。
[0096]無效:癥狀無變化。
[0097]4、治療結果:
[0098]治療組:治愈123例，好轉50例，無效7例，治愈率為68.3%，總有效率為96.1%。
[0099]對照組:治愈75例，好轉53例，無效52例，治愈率為41.7%，總有效率為71.1%。
[0100]以上結果顯示，治療組的治愈率和總有效率明顯高于對照組。
[0101]5、典型病例舉例:
[0102]( I)連某，男，56歲，農民，湖南寧鄉人。患者入院前無明顯誘因開始出現上腹部疼痛，呈陣發性隱痛，每次約10分鐘，無放射痛，解黑便I次，量不多，約為100克，未予重視，后再次出現黑便3次，量同前，無畏寒發熱，偶感惡心，無嘔吐，有頭暈頭痛，乏力，入院診治為上消化道出血。患者服用本發明中藥制劑2個療程，患者病情明顯減輕，繼續服用2個療程，患者病情痊愈，隨訪未見復發。
[0103](2 )魏某，女，38歲，記著，寧夏銀川人。患者無明顯誘因出現排鮮紅色血便多次，入院行胃鏡提示十二指腸球部對吻性潰瘍，查血紅蛋白46g/l，出現嘔吐鮮紅色胃內容物約500ml，含食物及凝血塊，伴排血便，大約2000ml，伴頭暈，全身乏力，后予輸紅細胞2單位，對癥支持治療(具體不詳)，效果欠佳。后醫生給予本發明中藥制劑服用后，第二天病情出現好轉，服用4個療程后，患者完全康復。
[0104](3)于某，男，32歲，工人，山東淄博人。患者因飲食不慎引起腹瀉腹痛，大便稀，為暗紅色或黑色水樣便，伴有頭暈乏力，休息后未見減輕，入院檢查患者神志清，精神疲憊，心肺無異常，腹軟無壓痛及反跳痛，腸鳴音9次/分。皮膚彈性可，皮溫正常，血常規:HGB103g/1，余大致正常，經診斷為消化道出血。服用本發明中藥制劑4個療程后，患者病情痊愈，未見復發。
【權利要求】
1.一種治療消化道出血的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 枳殼46-74份千金子46-74份地薟46-74份杜鵑44-70份 蓽茇44-70份海螵蛸44-70份芫荽40-68份木棉根40-68份 香附子40-68份高良姜38-65份紫珠38-65份散血蓮38-65份 雪膽35-60份延胡索35-60份草豆蘧33-55份瓦楞子33-55份。
2.根據權利要求1所述的一種治療消化道出血的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 枳殼67份千金子67份地薟67份杜鵑62份 蓽茇62份海螵蛸62份芫荽60份木棉根60份 香附子60份高良姜58份紫珠58份散血蓮58份 雪膽50份延胡索50份草豆蘧48份瓦楞子48份。
3.根據權利要求1所述的一種治療消化道出血的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 枳殼60份千金子60份地薟60份杜鵑56份 蓽茇56份海螵蛸56份芫荽54份木棉根54份 香附子54份高良姜53份紫珠53份散血蓮53份 雪膽45份延胡索45份草豆蘧43份瓦楞子43份。
4.根據權利要求1所述的一種治療消化道出血的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 枳殼53份千金子53份地薟53份杜鵑50份 蓽茇50份海螵蛸50份芫荽47份木棉根47份 香附子47份高良姜45份紫珠45份散血蓮45份 雪膽40份延胡索40份草豆蘧38份瓦楞子38份。
5.一種如權利要求1-4任一項所述治療消化道出血的中藥制劑的制備方法，其特征在于:包括以下工藝步驟: (1)取枳殼、杜鵑、高良姜、延胡索和草豆蘧去雜質，烘干，置于研缽內，研末，過180目細粉，備用； (2)取千金子、木棉根和紫珠去雜質洗凈，晾干，加入5倍量的80%乙醇溶液，浸泡2-4小時，加熱提取3小時，回收乙醇，濾過，濾液濃縮為60°C環境下相對密度1.20~1.25的稠膏，備用； (3)取地薟、蓽茇、海螵蛸、芫荽、香附子、散血蓮、雪膽和瓦楞子去雜質，洗凈放入容器內，加入8-12倍量的蒸餾水，浸泡4-5小時后，煮沸3-4小時，提取；再次加入6-8倍量蒸餾水，煮沸2-3小時，提取；最后加入4-6倍量蒸餾水，加熱煮沸1-2小時，提取；合并三次提取液，過濾，留濾液，備用； (4)將上述步驟(1)- (3)所制得的細粉和稠膏混合，利用現代先進的制藥科技，制成膠囊，即為所述的治療消化道出血的中藥制劑。
【文檔編號】A61P1/00GK103721156SQ201410012293
【公開日】2014年4月16日 申請日期:2014年1月11日 優先權日:2014年1月11日
【發明者】王玉霞, 魯守東, 李克波, 王永雪 申請人:王玉霞