標(biāo)本采樣拭子的制作方法

標(biāo)本采樣拭子的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種標(biāo)本采樣拭子。該標(biāo)本采樣拭子包括：外套管、內(nèi)套管和拭子本體。其中，內(nèi)套管的中部套設(shè)于外套管內(nèi)，前端可在縮回狀態(tài)和伸出狀態(tài)之間切換：在縮回狀態(tài)，該前端自外套管的前端縮回第一預(yù)設(shè)距離；在伸出狀態(tài)，該前端自外套管的前端伸出。拭子本體包括：拭子桿，由硬質(zhì)材料制備，其中部套設(shè)于內(nèi)套管內(nèi)；拭子頭，固定于拭子桿前端，其在拭子桿的推拉作用下可于縮回狀態(tài)和伸出狀態(tài)之間切換：在縮回狀態(tài)，該拭子頭縮回至內(nèi)套管內(nèi)；在伸出狀態(tài)，該拭子頭自內(nèi)套管的前端伸出。本發(fā)明雙層套管保護(hù)拭子不被采樣前后經(jīng)過的黏膜和黏液污染，極大降低了對手術(shù)操作人員取材時(shí)的操作要求。
【專利說明】標(biāo)本采樣拭子
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及生物醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其涉及一種標(biāo)本采樣拭子。
【背景技術(shù)】
[0002]上氣道感染是引起急性身體疾病的最常見的原因之一，明確上氣道感染的病原體對臨床診斷、治療和科學(xué)研究有重要的意義。成功檢測呼吸道病原體依賴于很多因素，其中最重要的前提是獲取相應(yīng)部位的標(biāo)本。常用于呼吸道病原體檢測標(biāo)本取材部位有鼻咽，口咽部，取材方法有鼻腔抽吸，灌洗液和鼻咽、咽拭子等，拭子的類型有棉拭子，植絨拭子等不同材質(zhì)。這些取材方法基本滿足了依靠微生物培養(yǎng)為主的傳統(tǒng)病原體檢測的需求。
[0003]1986年，Olsen GJ研究組直接從環(huán)境中克隆核糖體小亞基DNA (SSU rDNA)，即16S rDNA，從而開啟了以非培養(yǎng)的分子生物學(xué)方法研究微生物多樣性的新大門。1998年，Handelsman J研究組在前人研究的基礎(chǔ)上，正式提出了宏基因組(metagenone)的概念，其定義為生物環(huán)境中全部微小生物遺傳物質(zhì)的總和。1998年成為公認(rèn)的宏基因組學(xué)(metagenomics)元年。所謂宏基因組學(xué)就是利用非培養(yǎng)的分子生物學(xué)技術(shù)、方法和手段對宏基因組進(jìn)行系統(tǒng)研究，即分析微生物在環(huán)境中的基因組集合，研究其群落結(jié)構(gòu)與生態(tài)功倉泛.。
[0004]已有的研究表明上呼吸道不同部位有著不同的生物群落，傳統(tǒng)的呼吸道標(biāo)本取材方法雖然對傳統(tǒng)檢測結(jié)果影響不大，但由于取材部位不精確，極容易受到取材通路上的污染的缺點(diǎn)使其無法滿足宏基因組學(xué)研究的要求，即使痕量的污染也會極大的影響標(biāo)本基因組的構(gòu)成，嚴(yán)重影響實(shí)驗(yàn) 結(jié)果的可靠性。特別是鼻腔，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，各鼻道，嗅裂，各鼻竇均可能有不同的生物群落，而各解剖區(qū)域空間狹小，極容易使各種拭子在到達(dá)目標(biāo)部位或離開目標(biāo)部位時(shí)即已被污染。
[0005]目前大多數(shù)學(xué)者在進(jìn)行該類研究時(shí)采取的避免污染的方法主要是內(nèi)鏡引導(dǎo)下的拭子技術(shù)，多輔助用無菌導(dǎo)管置于鼻前庭防止該部位污染，進(jìn)入鼻腔后主要通過仔細(xì)操作來避免污染。即使在內(nèi)鏡引導(dǎo)下，完全依靠操作者仔細(xì)操作而避免觸碰鼻腔狹窄空間內(nèi)的非目標(biāo)區(qū)域是非常不可靠的，因?yàn)橛行┆M小的鼻腔區(qū)域僅1.5mm，不同的手術(shù)操作人員技術(shù)水平差異很大，即使對技術(shù)非常嫻熟的手術(shù)操作人員，由于在進(jìn)入和離開處鼻腔時(shí)均有可能被污染，而且有時(shí)可能發(fā)生無法肉眼分辨的或不經(jīng)意的污染，使鼻腔、鼻竇、鼻咽等部位的宏基因組研究結(jié)果極不可靠。
[0006]一些學(xué)者為解決該類問題做了一定的嘗試。土耳其學(xué)者M(jìn)urat Yariktas等提出了一種窄孔鼻竇取樣裝置(narrow-bore sinus culture applicator)。圖1為現(xiàn)有技術(shù)窄孔鼻竇取樣裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。請參照圖1，該窄孔鼻竇取樣裝置將棉頭拭子置入透明的套管內(nèi)，棉頭拭子的頭部位于套管內(nèi)，其后部從套管后端伸出。圖2A和圖2B分別為采用圖1所示窄孔鼻竇取樣裝置在上頜竇腔內(nèi)和中鼻道取材的示意圖。請參照圖2A和圖2B，在應(yīng)用該窄孔鼻竇取樣裝置時(shí)，將套管連同棉頭拭子伸入鼻腔內(nèi)，而后將棉頭拭子前端伸出管外，從而在進(jìn)入標(biāo)本收集部位前在外管保護(hù)下獲取上頜竇腔內(nèi)、中鼻道標(biāo)本，最后握持棉頭拭子尾端裸露部分將棉頭拭子從套管的后部取出。該窄孔鼻竇取樣裝置與傳統(tǒng)的拭子相比，可以減少污染。
[0007]然而，即使是上述的窄孔鼻竇取樣裝置，在宏基因組學(xué)研究時(shí)，仍面臨很大不確定性:第一，套管前端可能在到達(dá)目標(biāo)區(qū)域前被污染，其內(nèi)的棉頭拭子在伸出管腔時(shí)仍可能受到污染，特別是其內(nèi)拭子頭棉絮部分伸出管腔后完全展開時(shí)的直徑多大于外管徑的情況下；第二，標(biāo)本回收時(shí)需將拭子順原路取出，可能會有大量標(biāo)本殘留于套管的管腔內(nèi)，減少了獲取的標(biāo)本數(shù)量，可能使一些極微量的微生物核酸無法檢測到。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008](一 )要解決的技術(shù)問題
[0009]鑒于上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種能夠減少污染、提高采樣量的標(biāo)本采樣拭子。
[0010](二)技術(shù)方案
[0011]本發(fā)明提供了一種標(biāo)本采樣拭子。該標(biāo)本采樣拭子包括:外套管、內(nèi)套管和拭子本體。其中，內(nèi)套管，其中部套設(shè)于外套管內(nèi)，其前端可在縮回狀態(tài)和伸出狀態(tài)之間切換:在縮回狀態(tài)，該前端自外套管的前端縮回第一預(yù)設(shè)距離；在伸出狀態(tài)，該前端自外套管的前端伸出。拭子本體，包括: 拭子桿，由硬質(zhì)材料制備，其中部套設(shè)于內(nèi)套管內(nèi)；拭子頭，固定于拭子桿前端，其在拭子桿的推拉作用下可于縮回狀態(tài)和伸出狀態(tài)之間切換:在縮回狀態(tài)，該拭子頭縮回至內(nèi)套管內(nèi)；在伸出狀態(tài)，該拭子頭自內(nèi)套管的前端伸出。
[0012]優(yōu)選地，本發(fā)明標(biāo)本采樣拭子中，第一預(yù)設(shè)距離dl滿足:5mm ^ (I1 ^ 20mm。
[0013]優(yōu)選地，本發(fā)明標(biāo)本采樣拭子中，內(nèi)套管的前部向中心軸線收攏形成一收攏部。優(yōu)選地，該收攏部呈半圓錐型或半鼓形。
[0014]優(yōu)選地，本發(fā)明標(biāo)本采樣拭子中，內(nèi)套管在縮回狀態(tài)，其收攏部的終止處與外套管I內(nèi)壁的間隔介于0.9mm至1.2mm之間。
[0015]優(yōu)選地，本發(fā)明標(biāo)本采樣拭子中，收攏部呈半錐形，該半錐形收攏部的內(nèi)傾角a介于5°~20°之間。
[0016]優(yōu)選地，本發(fā)明標(biāo)本采樣拭子中，內(nèi)傾角a = 10°，半錐形收攏部起始處與終止處沿長軸的距離為5_。
[0017]優(yōu)選地，本發(fā)明標(biāo)本采樣拭子中，內(nèi)套管的末端從外套管的末端伸出；拭子桿的末端通過自身或輔助退出裝置從內(nèi)套管的末端伸出。
[0018]優(yōu)選地，本發(fā)明標(biāo)本采樣拭子還包括:卡止，設(shè)置于內(nèi)套管上，其位置對應(yīng)于內(nèi)套管處于伸出狀態(tài)時(shí)外套管末端在內(nèi)套管后部的對應(yīng)位置。
[0019]優(yōu)選地，本發(fā)明標(biāo)本采樣拭子中，輔助退出裝置的前端套于拭子桿的末端，其末端從內(nèi)套管的末端伸出，直徑增大形成一圓柄。
[0020]優(yōu)選地，本發(fā)明標(biāo)本采樣拭子中，外套管的末端設(shè)置圓環(huán)狀的外套管手柄5 ;內(nèi)套管的末端伸出外套管外，同樣設(shè)置圓環(huán)狀的內(nèi)套管手柄。
[0021]優(yōu)選地，本發(fā)明標(biāo)本采樣拭子中，拭子桿上至少自前端開始依次設(shè)置第二折斷點(diǎn)和第一折斷點(diǎn)。
[0022]優(yōu)選地，本發(fā)明標(biāo)本采樣拭子中，第二折斷點(diǎn)和第一折斷點(diǎn)為位于拭子桿上的環(huán)形凹槽；第二折斷點(diǎn)距離拭子頭的距離為50mm~70mm，第一折斷點(diǎn)距離第二折斷點(diǎn)的距離為 20mm。
[0023]優(yōu)選地，本發(fā)明標(biāo)本采樣拭子中，外套管和內(nèi)套管采用透明軟質(zhì)材料制備。優(yōu)選地，透明軟質(zhì)材料為軟質(zhì)塑料、聚四氟乙烯或硅膠。
[0024]優(yōu)選地，本發(fā)明標(biāo)本采樣拭子中，外套管I和內(nèi)套管2的管壁厚度介于0.1mm~0.3mm之間；
[0025]優(yōu)選地，本發(fā)明標(biāo)本采樣拭子中，內(nèi)套管2的外壁與外套管I的內(nèi)壁的距離介于Omm~0.2mm之間。
[0026]優(yōu)選地，本發(fā)明標(biāo)本采樣拭子中，在使用之前，外套管1、內(nèi)套管2、拭子頭3和拭子桿8分開保存或組裝在一起保存。
[0027]優(yōu)選地，本發(fā)明標(biāo)本采樣拭子在使用過程中:到達(dá)取樣區(qū)域之前及從取樣區(qū)域退出時(shí)，內(nèi)套管2和拭子頭3均處于縮回狀態(tài)；在取樣區(qū)域取樣時(shí)，內(nèi)套管2和拭子頭3均處于伸出狀態(tài)。
[0028](三)有益效果
[0029]從上述技術(shù)方案可以看出，本發(fā)明標(biāo)本采樣拭子具有以下有益效果:
[0030](1)雙層套管保護(hù)拭子不被采樣前后經(jīng)過的黏膜和黏液污染，同時(shí)內(nèi)套管前端即使受到沾染，其標(biāo)本也來自于目標(biāo)區(qū)域，不會形成污染，極大降低了對手術(shù)操作人員取材時(shí)的操作要求；
[0031](2)內(nèi)外套管前端分離，即內(nèi)外套管前端部分呈角度分開，非緊貼設(shè)計(jì)，從而保證了外套管不污染內(nèi)套管前端；
[0032](3)拭子頭橫徑可以大于內(nèi)套管，由于防止污染的套管設(shè)計(jì)，使得拭子頭即使選用膨脹性強(qiáng)的植絨材料，亦能夠不受污染，從而可在保證不被痕量污染的前提下提高標(biāo)本提
取量；
[0033](4)拭子頭可以從內(nèi)套管的頭部取出，而避免了在原路退出拭子時(shí)損失大量標(biāo)本，從而提高了標(biāo)本提取量，此外，還可以間接通過沖洗內(nèi)套管收集殘留管腔內(nèi)樣本，從而最大限度的保留標(biāo)本。
[0034]此外，本發(fā)明標(biāo)本采樣拭子的選材廣泛，應(yīng)用靈活，操作方便，極大地方便手術(shù)操作人員的使用，具有極高的應(yīng)用價(jià)值。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0035]圖1為現(xiàn)有技術(shù)窄孔鼻竇取樣裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0036]圖2A和圖2B分別為采用圖1所示窄孔鼻竇取樣裝置在上頜竇腔內(nèi)和中鼻道取材的不意圖；
[0037]圖3A和圖3B分別為本發(fā)明實(shí)施例標(biāo)本采樣拭子的剖面示意圖以及頭部橫斷面示意圖；
[0038]圖4為本發(fā)明實(shí)施例標(biāo)本采樣拭子中輔助退出拭子頭裝置的示意圖；
[0039]圖5A、圖5B和圖5C分別為本發(fā)明實(shí)施例標(biāo)本采樣拭子處于取樣狀態(tài)、取樣返回狀態(tài)、拭子釋放狀態(tài)的剖面示意圖。【具體實(shí)施方式】
[0040]為使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合具體實(shí)施例，并參照附圖，對本發(fā)明進(jìn)一步詳細(xì)說明。需要說明的是，在附圖或說明書描述中，相似或相同的部分都使用相同的圖號。附圖中未繪示或描述的實(shí)現(xiàn)方式，為所屬【技術(shù)領(lǐng)域】中普通技術(shù)人員所知的形式。另外，雖然本文可提供包含特定值的參數(shù)的示范，但應(yīng)了解，參數(shù)無需確切等于相應(yīng)的值，而是可在可接受的誤差容限或設(shè)計(jì)約束內(nèi)近似于相應(yīng)的值。實(shí)施例中提到的方向用語，例如“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”等，僅是參考附圖的方向。因此，使用的方向用語是用來說明并非用來限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0041]本發(fā)明標(biāo)本采樣拭子采用雙層薄壁套管來對拭子頭進(jìn)行保護(hù)，從而在標(biāo)本采樣拭子進(jìn)入探測部位之前，保證拭子頭不與探測部位之外的其他部位接觸，盡可能減小了對拭子本體的污染。為便于后續(xù)說明，將本發(fā)明涉及的主要元件做編號如下:
[0042]1-外套管；2-內(nèi)套管；
[0043]3-拭子頭；4-輔助退出裝置；
[0044]5-外套管手柄；6-卡止；
[0045]7-內(nèi)套管手柄；8-拭子桿；
[0046]9-第二折斷點(diǎn)；10-第一折斷點(diǎn)。
[0047]在本發(fā)明的一 個(gè)示例性實(shí)施例中，提供了一種標(biāo)本采樣拭子。圖3A和圖3B分別為本實(shí)施例標(biāo)本采樣拭子的剖面示意圖以及頭部橫斷面示意圖。請參照圖3A和圖3B，本實(shí)施例標(biāo)本采樣拭子包括:外套管1、內(nèi)套管2和拭子本體。拭子本體包括拭子桿8和拭子頭
3。內(nèi)套管2的中部套設(shè)于外套管I內(nèi)，末端伸出外套管的末端之外，其前端可在縮回狀態(tài)和伸出狀態(tài)之間切換:在縮回狀態(tài)，該前端自外套管I的前端縮回第一預(yù)設(shè)距離dl，如圖3A所示；在伸出狀態(tài)，該前端自外套管I的前端伸出。拭子桿8的末端自身或通過輔助退出裝置4從內(nèi)套管2和外套管I的末端伸出，如圖5C所示。拭子頭固定于拭子桿前端，其可在縮回狀態(tài)和伸出狀態(tài)之間切換；在縮回狀態(tài)，該拭子頭3縮回至內(nèi)套管2內(nèi)，如圖3A所示；在伸出狀態(tài)，該拭子頭3自內(nèi)套管2的前端伸出，如圖5C所示。
[0048]在下文的詳細(xì)說明部分，主要結(jié)合圖3A對拭子頭3和內(nèi)套管均處于縮回狀態(tài)的標(biāo)本采樣拭子進(jìn)行說明。依據(jù)這些說明，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以很清楚的明白相應(yīng)的拭子頭3和內(nèi)套管均處于伸出狀態(tài)的標(biāo)本采樣拭子的情況，容不贅述。
[0049]以下分別對本實(shí)施例標(biāo)本采樣拭子的各個(gè)組成部分進(jìn)行詳細(xì)說明。
[0050]外套管I和內(nèi)套管2均采用透明軟質(zhì)材料制備，例如:軟質(zhì)塑料、聚四氟乙烯、硅膠等等。采用透明材料有利于觀察內(nèi)外套管、拭子頭的位置及拭子頭取樣后的狀態(tài)，并且方便內(nèi)鏡引導(dǎo)。而采用軟質(zhì)材料有利于該標(biāo)本采樣拭子伸入非直線取樣的區(qū)域，例如:鼻腔外側(cè)壁上的上頜竇竇腔，額竇竇腔，中鼻道等等。外套管I和內(nèi)套管2均為薄壁管，其管壁厚度一般介于0.1mm~0.3mm之間，由于該尺度與外套管I和內(nèi)套管2的其他參數(shù)相比較小，因此可忽略不計(jì)。
[0051]但需要說明的是，本發(fā)明并不以本實(shí)施例為限，該外套管I和內(nèi)套管2的材料總體上應(yīng)當(dāng)滿足質(zhì)地中等，成本低，一次性消毒使用的要求，而在口咽部等不需內(nèi)鏡引導(dǎo)的情況下，該外套管I和內(nèi)套管2的材料也可以選用半透明的材料，而如果取樣區(qū)域較易到達(dá)，該外套管I和內(nèi)套管2的材料也可以選用較硬的材料，此處不再贅述。[0052]本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)清楚，外套管I和內(nèi)套管2的尺寸應(yīng)當(dāng)根據(jù)探測部位的尺寸而定。請參照圖3B，本實(shí)施例為對鼻腔內(nèi)最狹窄的嗅裂進(jìn)行采樣的標(biāo)本采樣拭子，外套管I的直徑D依照鼻腔的尺寸設(shè)計(jì)為3.5mm,內(nèi)套管2的直徑d取決于外套管的厚度，在不影響內(nèi)外套管硬度和相對移動的情況下，越薄越好，即在外套管I直徑D —定的情況下，盡量擴(kuò)大內(nèi)套管2的內(nèi)徑d。如略小于外套管I的直徑D，例如d = 3.1mm。一般情況下，外套管I的內(nèi)壁與內(nèi)套管2的外壁的距離介于Omm~0.2mm之間，優(yōu)選為外套管I的內(nèi)壁與內(nèi)套管2的外壁直接接觸，即距離為O。
[0053]考慮到了正常鼻腔前鼻孔至鼻咽部的距離及鼻腔外部分易于操作的距離，本實(shí)施例外套管I的長度為160mm。內(nèi)套管2的前端自外套管I前端縮回一預(yù)設(shè)距離(I1 = 5mm。通過內(nèi)套管向內(nèi)縮回一段距離，可以在進(jìn)入或退出鼻腔的過程中隔離內(nèi)套管，從而避免內(nèi)套管2的前端受到污染。
[0054]需要說明的是，內(nèi)套管2縮回的距離是依據(jù)鼻腔分泌物的多少來確定的，如果在鼻腔大量分泌物又不易吸除的情況下，使用時(shí)該長度可自行調(diào)節(jié)適當(dāng)加大。在一般情況下，內(nèi)套管2的前端自外套管I的前端縮回的第一預(yù)設(shè)距離Cl1滿足:5mm < Cl1 < 20mm。在本發(fā)明另一個(gè)優(yōu)選地實(shí)施例中，第一預(yù)設(shè)距離(I1 = 20mm。
[0055]內(nèi)套管2的前端向中心軸線平滑收攏形成一收攏部，以使內(nèi)套管頂部與外套管的內(nèi)壁間隔的距離越來越大，使內(nèi)套管2頂部不受易污染的外套管頭部污染，從而保護(hù)經(jīng)由該內(nèi)套管2頂部進(jìn)出的拭子頭不受非同源性污染。請參照圖3B，在外套管I的內(nèi)壁與內(nèi)套管2的外壁直接接觸的情況下，收攏部的終止處與外套管I的內(nèi)壁間隔一預(yù)設(shè)距離，滿足:0.9mm ^ (d-d' )/2^ 1.5mm。在本發(fā)明其他優(yōu)選的實(shí)施例中，(d-d' )/2= 1mm。
[0056]請參照圖3A和圖3B，本實(shí)施例中收攏部呈半錐形，該半錐形收攏部起始處與終止處沿長軸的距離為5mm,內(nèi)傾角a = 10° ,這樣，內(nèi)套管前端與外套管內(nèi)壁的距離(d-d, )/2約為0.9_，該0.9mm的間隙可避免前端接觸可能被污染的外套管內(nèi)壁。
[0057]本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)清楚，可以根據(jù)取材部位，外套管I和內(nèi)套管2的直徑合理設(shè)置該內(nèi)套管2前端的形狀和尺寸。半錐形前端的內(nèi)傾角a增大，則內(nèi)套管頂部與外套管內(nèi)壁的間隙增大，但內(nèi)套管出口處的直徑會就會減小。因此，需要根據(jù)取材部位合理設(shè)置該半錐形前端的內(nèi)傾角a及該半錐形高度，一般情況下，該半錐形收攏部的內(nèi)傾角a介于5°~20°之間。該半錐形收攏部的起始部與終止部沿長軸的距離d2滿足:4m≤d2≤6mm。此外，該收攏部還可以是其他形狀，例如是半徑逐漸縮小的半鼓形。
[0058]請參照圖3A，外套管I的末端設(shè)置圓環(huán)狀的外套管手柄5，以操作外套管I的活動。內(nèi)套管2末端伸出外套管I外，同樣設(shè)置圓環(huán)狀的內(nèi)套管手柄7,以方便操作內(nèi)套管2的活動。其中，外套管手柄5與和內(nèi)套管手柄7之間間隔15mm。通過外套管手柄5和內(nèi)套管手柄7的配合，可以使標(biāo)本采樣拭子順利的進(jìn)入采樣區(qū)域，并在采樣區(qū)域使內(nèi)套管順利伸出。
[0059]請參照圖3A，在距離內(nèi)套管手柄5mm，距離外套管手柄IOmm處，即外套管手柄5和內(nèi)套管手柄7之間的內(nèi)套管2上,設(shè)置卡止6,該卡止6的位置對應(yīng)于內(nèi)套管前端的半錐形收攏部完全伸出外套管的狀態(tài)時(shí)外套管后部在內(nèi)套管末端的對應(yīng)位置，用于警示內(nèi)套管前端伸出外套管距離并使半錐形收攏部完全伸出后使內(nèi)/外套管的末端的有一定距離以方便收回操作。[0060]需要說明的是，該卡止6并不是實(shí)現(xiàn)本發(fā)明所必須的，在外套管I和內(nèi)套管2透明和操作全直視的情況下，該卡止6也可以省略。
[0061]請參照圖3A，拭子桿8的末端從外套管I和內(nèi)套管2的后端伸出。該拭子桿8由硬質(zhì)無菌衛(wèi)生材料制備，例如:硬質(zhì)塑料等。在該拭子桿上設(shè)置有第二折斷點(diǎn)9和第一折斷點(diǎn)10。其中，第二折斷點(diǎn)9和第一折斷點(diǎn)10為拭子桿8上的環(huán)形凹槽，由于其直徑略小于其他部位的直徑因而易于折斷。
[0062]本實(shí)施例中，第二折斷點(diǎn)9距離拭子頭3的距離為80mm，第一折斷點(diǎn)10距離第二折斷點(diǎn)9的距離為20mm。其中，該第二折斷點(diǎn)9和第一折斷點(diǎn)10的位置由拭子頭3棉絮或植絨的長度決定。通過設(shè)置兩折斷點(diǎn)，從而將拭子桿從前向后分為:第一段、第二段和第三段。
[0063]需要說明的是，該兩折斷點(diǎn)分別在不同的時(shí)刻折斷，在取樣完成之后，拭子桿前端處于從內(nèi)套管2伸出的狀態(tài)，此時(shí)手握兩折斷點(diǎn)中間，將第一折斷點(diǎn)10折斷后取出拭子頭3和拭子桿的第一段和第二段；而后，手握兩折斷點(diǎn)中間，將拭子頭3放入無菌容器，從第二折斷點(diǎn)9折斷上述拭子桿，拭子頭3和拭子桿的第一段留在無菌容器中，拭子桿的第二段丟棄。
[0064]需要說明的是，除了設(shè)置直徑較小從而易于折斷的方式外，該第二折斷點(diǎn)9和第一折斷點(diǎn)10也可以采用其他方式設(shè)置，例如通過在第二折斷點(diǎn)和第一折斷點(diǎn)處采用較硬易折的材料等，對于本領(lǐng)域技術(shù)人員是很容易想到的，此處不再贅述。此外，在要求并不是很嚴(yán)格的情況下，折斷點(diǎn)也可以為一個(gè)或多于2個(gè)。
[0065]通過設(shè)置折斷點(diǎn)，本發(fā)明標(biāo)本采樣拭子可以實(shí)現(xiàn)前端取出拭子頭的功能，而兩個(gè)折斷點(diǎn)之間為手持部位，利用手折斷前后部分，可以將排除任何污染因素的整個(gè)拭子頭的無菌部位放入存儲裝置。`
[0066]圖4為本實(shí)施例標(biāo)本采樣拭子中輔助退出裝置的示意圖。請參照圖1和圖4，該輔助退出拭子頭裝置4的前端呈中空管，能夠套于拭子桿8的末端；其后部從內(nèi)套管2和外套管I的末端伸出約20mm,末端直徑增大形成一圓柄,便于按壓操作。
[0067]通過該輔助退出拭子裝置，可以避免為了能夠從前端退出拭子而延長拭子桿8裸露于內(nèi)套管尾端外的長度，從而減少整個(gè)裝置的長度。
[0068]需要說明的是，輔助退出裝置并非實(shí)現(xiàn)本發(fā)明所必須的，本發(fā)明可以省略該輔助退出拭子裝置而采用一較長的拭子桿，即如前所述的拭子桿8的末端自身從內(nèi)套管2和外套管I的末端伸出。
[0069]本實(shí)施例中，拭子頭3的材料可根據(jù)樣本選擇棉頭或植絨拭子，該拭子頭與現(xiàn)有技術(shù)其他標(biāo)本采樣拭子的拭子頭的材質(zhì)和尺寸大體相同，其膨脹狀態(tài)下的直徑t = 3mm，此處不再贅述。
[0070]在介紹了本實(shí)施例標(biāo)本采樣拭子的結(jié)構(gòu)之后，以下對其使用方法進(jìn)行簡單說明:
[0071](I)在使用之前，外套管1、內(nèi)套管2、拭子頭3/拭子桿8可以分開保存，而在使用時(shí)，在無菌狀態(tài)下，將內(nèi)、外套管按照圖3A所示的方式套好，將拭子頭伸入內(nèi)套管內(nèi)，并藏于內(nèi)套管的前端，處于取樣準(zhǔn)備狀態(tài)，即可開始取樣操作；
[0072]當(dāng)然，外套管1、內(nèi)套管2、拭子頭3/拭子桿8也可以在生產(chǎn)出來之后就按照圖3A所示的方式保存，而在使用時(shí)，不用組裝，直接拿出使用即可。[0073](2)圖5A為本發(fā)明實(shí)施例標(biāo)本采樣拭子處于取樣狀態(tài)的示意圖。請參照圖5A，在將該標(biāo)本采樣拭子的前端送達(dá)取樣區(qū)域后，將內(nèi)套管2向前推至鎖止處，將拭子頭3從內(nèi)套管2內(nèi)推出，在取樣區(qū)域完成取樣；
[0074](3)圖5B為本發(fā)明實(shí)施例標(biāo)本采樣拭子處于取樣返回狀態(tài)的示意圖。請參照圖5B，將拭子頭3退回至內(nèi)套管2內(nèi)，然后將內(nèi)套管2退回至外套管I內(nèi)的原始位置，然后將整個(gè)裝置從鼻腔取出；
[0075](4)圖5C為本發(fā)明實(shí)施例標(biāo)本采樣拭子處于拭子釋放狀態(tài)的示意圖。請參照圖5C，將內(nèi)套管2向前壓于卡止6處，然后借助輔助退出裝置，將拭子頭3從前部套管內(nèi)移出，直至完全露出2個(gè)折斷點(diǎn)；
[0076](5)手握2個(gè)折斷點(diǎn)之間的部分，折斷第一折斷點(diǎn)10點(diǎn)，取出拭子后將前端部位放入儲藏裝置后，再折斷第二折斷點(diǎn)9點(diǎn)，棄去手握部位；
[0077](6)將內(nèi)套管2取出后沖洗內(nèi)套管2管腔，收集殘留在管腔內(nèi)的標(biāo)本，從而最大限度的保留標(biāo)本。
[0078]至此，已經(jīng)結(jié)合附圖對本實(shí)施例進(jìn)行了詳細(xì)描述。依據(jù)以上描述，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)對本發(fā)明標(biāo)本采樣拭子有了清楚的認(rèn)識。
[0079]此外，上述對各元件和方法的定義并不僅限于實(shí)施例中提到的各種具體結(jié)構(gòu)、形狀或方式，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可對其進(jìn)行簡單地更改或替換，來制作適應(yīng)于不同場景下的標(biāo)本采樣拭子。
[0080]以下列出幾種典型場景下標(biāo)本采樣拭子的相關(guān)參數(shù):
[0081](I)對于適用于鼻咽部的標(biāo)本采樣拭子，D = 4mm,收攏部呈半錐形，(I1 = 5mm, d2=5mm，(d-d' )/2 = 0.9mm，a ^ 10.2° ;外套管和內(nèi)套管的管壁厚度為0.1mm，除收攏部之外，外套管的內(nèi)壁和內(nèi)套管的外壁之間的間隙為0，拭子桿末端自身伸出內(nèi)套管的距離20mm，第二折斷點(diǎn)距離拭子頭的距離為50mm，第一折斷點(diǎn)和第二折斷點(diǎn)的距離為20mm ；
[0082](2)對于適用于中鼻道的標(biāo)本采樣拭子，D = 4mm,收攏部呈半錐形，(I1 = 5mm, d2=5mm，(d-d' )/2 = 0.9mm，a ^ 10.2° ;外套管和內(nèi)套管的管壁厚度為0.1mm，除收攏部之外，外套管的內(nèi)壁和內(nèi)套管的外壁之間的間隙為O，拭子桿末端伸出內(nèi)套管的距離20mm，第二折斷點(diǎn)距離拭子頭的距離為60mm，第一折斷點(diǎn)和第二折斷點(diǎn)的距離為20mm ；
[0083](3)對于適用于外耳道的標(biāo)本采樣拭子,D = 3mm,收攏部呈半錐形,(I1 = 8mm, d2 =4mm，(d-d' )/2 = 0.9mm，a ^ 12.68° ;外套管和內(nèi)套管的管壁厚度為0.1mm，除收攏部之外，外套管的內(nèi)壁和內(nèi)套管的外壁之間的間隙為0.1，拭子桿末端伸出內(nèi)套管的距離20mm，第二折斷點(diǎn)距離拭子頭的距離為60mm，第一折斷點(diǎn)和第二折斷點(diǎn)的距離為15mm ；
[0084](4)對于適用于口咽部的標(biāo)本采樣拭子，D = 6mm,收攏部呈半錐形，(I1 = 10mm, d2=6mm, (d-d' )/2 = 1mm，a ^ 9.46° ;外套管和內(nèi)套管的管壁厚度為0.2mm，除收攏部之外，外套管的內(nèi)壁和內(nèi)套管的外壁之間的間隙為0.1_，拭子桿末端通過上述輔助退出拭子頭裝置伸出內(nèi)套管的距離30mm，第二折斷點(diǎn)距離拭子頭的距離為60mm，第一折斷點(diǎn)和第二折斷點(diǎn)的距離為20mm ；
[0085](5)對于適用于口咽部的標(biāo)本采樣拭子，D = 6mm,收攏部呈半鼓形，(I1 = 20mm, d2=3.3mm, (d-d/ )/2 = 1.2mm, a 乂 20° ;外套管和內(nèi)套管的管壁厚度為0.3mm，除收攏部之外，外套管的內(nèi)壁和內(nèi)套管的外壁之間的間隙為0.2_，拭子桿末端通過上述輔助退出拭子頭裝置伸出內(nèi)套管的距離30mm，第二折斷點(diǎn)距離拭子頭的距離為70mm，第一折斷點(diǎn)和第二折斷點(diǎn)的距離為20mm ；
[0086](6)對于適用于口咽部的標(biāo)本采樣拭子，D = 6mm,收攏部呈半鼓形，(I1 = 20mm, d2=11.43mm，(d-d' )/2 = lmm,a^ 5° ;外套管和內(nèi)套管的管壁厚度為0.3mm，除收攏部之外，外套管的內(nèi)壁和內(nèi)套管的外壁之間的間隙為0.2_，拭子桿末端通過上述輔助退出拭子頭裝置伸出內(nèi)套管的距離30mm，第二折斷點(diǎn)距離拭子頭的距離為70mm，第一折斷點(diǎn)和第二折斷點(diǎn)的距離為25mm;
[0087](7)對于適用于尿道部的標(biāo)本采樣拭子，D = 3mm,收攏部呈半錐形，(I1 = 20mm,d2 = 5mm, (d-d/ )/2 = 0.9mm, a ^ 10.2° ;外套管和內(nèi)套管的管壁厚度為0.1mm，除收攏部之外，外套管的內(nèi)壁和內(nèi)套管的外壁之間的間隙為0，拭子桿末端自身伸出內(nèi)套管的距離30mm，第二折斷點(diǎn)距離拭子頭的距離為50mm，第一折斷點(diǎn)和第二折斷點(diǎn)的距離為20mm ； [0088](8)對于適用于子宮頸的標(biāo)本采樣拭子，D = 6mm,收攏部呈半鼓形，(I1 = 20mm, d2=3.3mm, (d-d/ )/2 = 1.2mm, a 乂 20° ;外套管和內(nèi)套管的管壁厚度為0.3mm，除收攏部之外，外套管的內(nèi)壁和內(nèi)套管的外壁之間的間隙為0.2_，拭子桿末端通過上述輔助退出拭子頭裝置伸出內(nèi)套管的距離30mm，第二折斷點(diǎn)距離拭子頭的距離為70mm，第一折斷點(diǎn)和第二折斷點(diǎn)的距離為20mm。
[0089]綜上所述，本發(fā)明提供一種標(biāo)本采樣拭子。該標(biāo)本采樣拭子采用雙層薄壁套管來對拭子本體進(jìn)行保護(hù)，從而在標(biāo)本采樣拭子進(jìn)入探測部位之前，可以保證不與探測部位之外的其他部位接觸，盡可能減小了對拭子本體的污染。
[0090]以上所述的具體實(shí)施例，對本發(fā)明的目的、技術(shù)方案和有益效果進(jìn)行了進(jìn)一步詳細(xì)說明，所應(yīng)理解的是，以上所述僅為本發(fā)明的具體實(shí)施例而已，并不用于限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所做的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種標(biāo)本米樣拭子,其特征在于,包括: 外套管⑴； 內(nèi)套管(2)，其中部套設(shè)于所述外套管(1)內(nèi)，其前端可在縮回狀態(tài)和伸出狀態(tài)之間切換: 在縮回狀態(tài)，該前端自所述外套管(1)的前端縮回第一預(yù)設(shè)距離； 在伸出狀態(tài)，該前端自所述外套管⑴的前端伸出；以及 拭子本體，包括: 拭子桿(8)，由硬質(zhì)材料制備，其中部套設(shè)于所述內(nèi)套管(2)內(nèi)； 拭子頭(3)，固定于所述拭子桿前端，其在所述拭子桿(8)的推拉作用下可于縮回狀態(tài)和伸出狀態(tài)之間切換:在縮回狀態(tài)，該拭子頭(3)縮回至所述內(nèi)套管(2)內(nèi)；在伸出狀態(tài)，該拭子頭(3)自所述內(nèi)套管(2)的前端伸出。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的標(biāo)本采樣拭子，其特征在于:所述第一預(yù)設(shè)距離Cl1滿足:5mm≤d1≤ 20mm。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的標(biāo)本釆樣拭子，其特征在于，所述內(nèi)套管(2)的前部向中心軸線收攏形成一收攏部。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的標(biāo)本采樣拭子，其特征在于，所述內(nèi)套管(2)在縮回狀態(tài)，其收攏部的終止處與所述外套管(1)內(nèi)壁的間隔介于0.9_至1.2_之間。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的標(biāo)本采樣拭子，其特征在于，所述收攏部呈半錐形或半鼓形。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的標(biāo)本采樣拭子，其特征在于，所述收攏部呈半錐形，該半錐形收攏部的內(nèi)傾角a介于5°~20°之間。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的標(biāo)本采樣拭子，其特征在于，所述內(nèi)傾角a=10°，半錐形收攏部起始處與終止處沿長軸的距離d2為5mm。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的標(biāo)本采樣拭子，其特征在于: 所述內(nèi)套管(2)的末端從所述外套管(1)的末端伸出； 所述拭子桿(8)的末端通過自身或輔助退出裝置從所述內(nèi)套管(2)的末端伸出。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的標(biāo)本采樣拭子，其特征在于，還包括: 卡止(6)，設(shè)置于所述內(nèi)套管(2)上，其位置對應(yīng)于內(nèi)套管(2)處于伸出狀態(tài)時(shí)外套管末端在內(nèi)套管后部的對應(yīng)位置。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的標(biāo)本采樣拭子，其特征在于，所述輔助退出裝置的前端套于所述拭子桿⑶的末端，其末端從所述內(nèi)套管⑵的末端伸出，直徑增大形成一圓柄。
11.根據(jù)權(quán)利要求8所述的標(biāo)本采樣拭子，其特征在于: 所述外套管(1)的末端設(shè)置圓環(huán)狀的外套管手柄(5)； 所述內(nèi)套管(2)的末端伸出外套管(1)外，同樣設(shè)置圓環(huán)狀的內(nèi)套管手柄(7)。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的標(biāo)本采樣拭子，其特征在于，所述拭子桿(8)上至少自前端開始依次設(shè)置第二折斷點(diǎn)(9)和第一折斷點(diǎn)(10)。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的標(biāo)本采樣拭子，其特征在于:所述第二折斷點(diǎn)(9)和第一折斷點(diǎn)(10)為位于所述拭子桿(8)上的環(huán)形凹槽； 所述第二折斷點(diǎn)(9)距離所述拭子頭(3)的距離為50mm~70mm，所述第一折斷點(diǎn)(10)距離所述第二折斷點(diǎn)(9)的距離為15mm~25mm。
14.根據(jù)權(quán)利要求1至13中任一項(xiàng)所述的標(biāo)本采樣拭子，其特征在于，所述外套管(I)和內(nèi)套管(2)采用透明軟質(zhì)材料制備。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的標(biāo)本采樣拭子，其特征在于，所述透明軟質(zhì)材料為軟質(zhì)塑料、聚四氟乙烯或硅膠。
16.根據(jù)權(quán)利要求1至13中任一項(xiàng)所述的標(biāo)本采樣拭子，其特征在于:所述外套管(I)和內(nèi)套管(2)的管壁厚度介于0.1mm~0.3mm之間； 所述內(nèi)套管⑵的外壁與所述外套管⑴的內(nèi)壁的距離介于Omm~0.2mm之間。
17.根據(jù)權(quán)利要求1至13中任一項(xiàng)所述的標(biāo)本采樣拭子，其特征在于:在使用之前，所述外套管(I)、內(nèi)套管(2)、拭子頭(3)和拭子桿(8)分開保存或組裝在一起保存。
18.根據(jù)權(quán)利要求1至13中任一項(xiàng)所述的標(biāo)本采樣拭子，其特征在于，在使用過程中: 到達(dá)取樣區(qū)域之前及從取樣區(qū)域退出時(shí)，所述內(nèi)套管(2)和所述拭子頭(3)均處于縮回狀態(tài)； 在取樣區(qū)域取樣時(shí)，所述內(nèi)套管(2)和所述拭子頭(3)均處于伸出狀態(tài)。
【文檔編號】A61F13/15GK103690306SQ201410007052
【公開日】2014年4月2日 申請日期:2014年1月7日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月7日
【發(fā)明者】田俊, 魏永祥, 李麗 申請人:魏永祥, 田俊