雙網血管過濾裝置和相關的系統和方法

雙網血管過濾裝置和相關的系統和方法
【專利摘要】根據本公開的一方面，一種雙網血管過濾裝置(100)包括：中心框架(110)；近側濾網(120)，其靠近中心框架的近端(117)附連；以及遠側濾網(122)，其靠近中心框架的遠端(116)附連。在部署時，遠側濾網能被配置成翻轉到近側濾網中。
【專利說明】雙網血管過濾裝置和相關的系統和方法
[0001] 相關申請的交叉引用
[0002] 根據35U.S.C. § 119(e)，本申請要求保護2012年8月10日提交的的美國臨時申 請第61/682, 102號的優先權，此申請的內容以其全文引用的方式并入到本文中。
[0003] 背景

【技術領域】
[0004] 本公開涉及栓塞碎片的血管過濾。
[0005] 相關技術的討論
[0006] 栓塞碎片循環可能造成輕微至極端心血管并發癥，從而導致肺栓塞和甚至死亡。 因為現有技術血管過濾裝置可能并未充分約束栓塞碎片，可以使用雙網血管過濾裝置。然 而，現有技術雙網血管過濾裝置可能具有高度復雜的幾何形狀，導致可能的遞送和部署障 礙。此外，現有技術血管過濾裝置可能由于與宿主血管具有許多接觸點而具有便于不希望 的組織向內生長的幾何形狀。因此，總是有改進血管過濾裝置、系統和方法的需要。本公開 解決了這個需要。


【發明內容】

[0007] 本發明提供血管過濾裝置、系統和方法。根據某些實施例，一種雙網血管過濾裝 置，包括：中心框架；近側濾網，該近側濾網附連到中心框架的近端；以及遠側濾網，該遠側 濾網附連到中心框架的遠端。在部署時，遠側濾網能被配置成翻轉到近側濾網中。在某些 實施例中，中心框架與宿主血管具有最小接觸點。在某些實施例中，中心框架包括鉸接部。 在本發明中還公開了相關的制造方法、系統和使用方法。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0008] 包括附圖以提供對本公開的進一步理解并且附圖合并于本說明書中并且構成本 說明書的部分，說明本公開的實施例，并且與描述一起用于解釋本公開的原理。
[0009] 圖IA至圖IF示出了根據本公開的實施例的中心框架；
[0010] 圖2A和圖2B示出了根據本公開的實施的相鄰各框架元件的連接；
[0011] 圖2C示出了根據本公開的實施例的相鄰各框架元件的翻轉；
[0012] 圖3A和圖3B示出了根據本公開的實施例具有錨定件的相鄰各框架元件的連接；
[0013] 圖4A和圖4B不出了根據本公開的實施例具有偏壓鉸接部的框架兀件；
[0014] 圖5A至圖示出了根據本公開的實施例的血管過濾裝置；
[0015] 圖6A至圖6D示出了根據本公開的實施例的翻轉的血管過濾裝置；
[0016] 圖7A和圖7B示出了根據本公開的實施例的血管過濾系統。

【具體實施方式】
[0017] 本領域技術人員將易于認識到本公開的各個方面可以由被配置成執行預期功能 的多種方法和設備來實現。換言之，其它方法和設備可以合并于本發明中以執行預期的功 能。還應當指出的是本文中參考的附圖未必按照比例繪制，而是可能夸大以示出本公開的 各種方面，并且就此而言，附圖不應認為具有限制意義。最后，盡管本公開結合各種原理和 益處展開描述，本公開不應認為受特定理論限制。
[0018] 術語"下游"或"順行"和"上游"或"逆行"當在本文中關于患者脈管系統使用時 分別指血流方向和與血流相反的方向。在靜脈系統中，"上游"或"逆行"指遠離心臟移動的 方向，而"下游"或"順行"指朝向心臟移動的方向。在此方面，如在本文中使用的"順行血 管遞送"在本文中用于表示沿血流方向遞送到治療位點。
[0019] 類似地，在本說明書和權利要求中，術語"近側"指這樣的位置或腔內裝置（諸如 支架移植物）的這樣一部分：當植入時相對于血流比裝置的另一部分更靠下游。同樣，術語 "近側地"指血流方向或者沿血流方向更靠下游。
[0020] 術語"遠側"指這樣的位置或腔內裝置的這樣一部分：當植入時相對于血流比裝置 的另一部分更靠下游。同樣，術語"遠側地"指血流方向的相反方向或者血流方向的上游。
[0021] 進一步關于術語近側和遠側，并且因為本公開并不限于周圍和/或中央接近，本 公開不應相對于那些術語狹隘地理解。而是本文所描述的裝置和方法可以相對于患者的解 剖結構來更改和/或調整。
[0022] 如本文所用的"橢圓"形狀指大體上沒有兩根線、曲線或表面會聚以形成角度的點 的任何形狀。例如，"橢圓"形狀涵蓋傳統歐幾里得幾何形狀，諸如圓和橢圓，以及其它非角 度形狀（無任何角的形狀），即使那些形狀并不具有歐幾里得幾何中常見的名稱。
[0023] 如本文所用的"非橢圓"形狀指包括兩根線、曲線或表面會聚以形成角度的點的任 何形狀。例如，"非橢圓"形狀涵蓋傳統歐幾里得幾何形狀，諸如三角形、矩形、正方形、六邊 形、梯形、五邊形、星形等以及具有至少一個角的其它形狀，即使那些形狀并不具有歐幾里 得幾何中常見的名稱。
[0024] 如本文所用的"栓塞碎片"表示生物或非生物元件，其在脈管系統中的存在帶來栓 塞風險（包括但不限于斑塊、栓塞等）。
[0025] 如本文所用的"錨定件"指大頭釘、倒鉤、鉤、叉齒、表面修改，諸如在授予Bacino 的美國公開第2012/0064273號中描述的那些，該公開以全文引用的方式并入到本文中，或 者類似結構，其可以用于將血管過濾裝置的任何部分附連到宿主血管，或者將血管過濾裝 置的任何部分附連到宿主血管的另一部分。
[0026] 如本文所用的術語"細長元件"通常指被配置成隨腔內裝置遞送元件（例如，基于 導管的腔內裝置遞送元件，諸如球囊導管）相對軸向移動的任何元件并且包括任何縱向延 伸的結構，這種縱向延伸的結構具有或不具有穿過它的管腔。因此，細長元件包括（但不限 于）帶有管腔的管（例如，導管）、實心桿、中空或實心線材（例如，引導線）、中空或實心 管心針、金屬管（例如，海波管）、聚合物管、拉繩或系繩、纖維、細絲、電導體、不透輻射的元 件、放射性元件和射線照相元件。細長元件可以是任何材料并且可以具有任何截面形狀，包 括（但不限于）橢圓形、非橢圓形或隨機的輪廓。
[0027] 在各種實施例中，本公開涉及雙網血管過濾裝置，其包括中心框架、近側濾網和遠 側濾網。
[0028] 中心框架可包括單個或多個相鄰的框架元件。根據各種實施例，相鄰的框架元件 能頂點對頂點地連接或者頂點偏移地連接。每個單獨的框架元件又能包括支架和/或支架 移植物，支架具有多個環或螺旋支架元件，其中每個單獨的環或螺旋支架元件為線性的，或 者具有正弦或之字形構造等。框架元件可包括形狀記憶材料，諸如鎳鈦諾。然而，在其它實 施例中，框架元件可以包括其它材料，自膨脹的或以其它方式膨脹的（例如，填充流體的球 囊），諸如各種金屬（例如不銹鋼）、合金和聚合物以包括生物吸收性聚合物。
[0029] 現轉至附圖，在圖IA至圖IF中每一個中示出了中心框架110。圖1A、圖IC和圖 IE各示出了具有一個框架元件114的中心框架110，而圖1B、圖ID和圖IF各示出了具有兩 個相鄰的框架元件111和112的中心框架110。應當指出的是，相鄰的框架元件111和112 無需具有相同的軸向長度。實際上，縮短更遠側框架元件的軸向長度可有助于一旦部署就 提供僅由濾網相對界定（distend,對向）的開放空間。
[0030] 關于圖1C，顯然可以以替代方式做出這種實施例，其中在中心框架110的相對端 處的框架元件114的尖銳彎曲可以設置在中心框架110的最大直徑處。在此實施例中，中 心框架110的長度的中央區域的直徑將比中心框架110的相對兩端處的直徑小。
[0031] 中心框架可以被配置成與宿主血管具有周向接觸，例如通過具有橢圓形狀的截 面。例如，圖IA和圖IB都示出了具有橢圓形狀的截面、更特別地為圓形或以其它方式倒圓 的截面的中心框架110。
[0032] 在其它實施例中，在不希望組織向內生長高于特定閾值水平例如以便于之后從宿 主血管移除的實施例中，可能希望進一步最小化與宿主血管的接觸點。例如，最小接觸點或 最小點負荷可能適用于下腔靜脈應用。就此而言，中心框架可以被配置成最小化與宿主血 管的接觸點，例如，通過具有沿著其軸向長度呈錐形、隆起的或箍緊的（Cinched)截面和/ 或橫向于軸向長度具有非橢圓形狀的截面。照此，中心框架110能被構造成僅在一個或多 個離散位置或點（例如，在框架元件頂點或周圍，或者相鄰各框架元件連結處）、而不是圍 繞中心框架110的整個外表面接觸宿主血管。
[0033] 圖IC和圖ID示出了具有沿著其軸向長度在兩端呈錐形的截面的中心框架110，而 圖IE示出了沿著其軸向長度僅在一端呈錐形的截面。另外，圖IF示出了具有沿著其軸向 長度朝向中部或中間部段呈錐形以形成腰部的中心框架110。這種特定實施例可以用于最 小化或排除中心框架110傾翻，或者以其它方式穩定中心框架110。
[0034] 可以通過使用適當尺寸的心軸（例如，錐形）、束緊用于松松地連接相鄰框架元件 的材料、使前體設計凸出等等來產生上文所描述的構造。應當指出的是，圖IA所示的設計 可以用作圖IC和圖IE所示那些設計的前體。同樣，圖IB所示的設計可以用作圖ID和圖 IF所示那些設計的前體。
[0035] 此外，中心框架可以被配置成這樣的橫向截面，即，該橫向截面形成具有成角度的 或起伏的周界，形狀諸如三角形、矩形、正方形、六邊形、梯形、五邊形、星形等。
[0036] 中心框架還可包括鉸接部，其能（但并非必需）與宿主血管的最小接觸點重合。一 般而言，鉸接部可以被配置成允許中心框架的遠側部相對于中心框架的近側部翻轉。（如本 文所用的術語翻轉、正在翻轉、已翻轉、翻是指將內側翻到外側或反之的動作、條件或能力。 如本文所用，第一框架元件在非翻轉或未翻轉的狀態下遠離第二框架延伸，其中，第一框架 元件能被翻轉到第二框架元件中）。就此而言，鉸接部可以包括松松地連接的相鄰各框架元 件。例如并且參考圖2A和圖2B，通過使聚合材料113穿過相鄰框架元件111和112的頂點 而可以松動地連接相鄰框架元件111和112。圖2B示出了在圖2A中示出圖形的一部分的 特寫視圖，示出了元件111將在翻轉過程中如何在元件112下方轉動，得到圖2C所示的外 觀。
[0037] 圖3A和圖3B示出了松動地連接相鄰框架元件111和112的類似實施例。在圖3A 中，通過使聚合材料113穿過相鄰框架元件111和112的頂點而連接相鄰的框架元件111 和112,而在圖3B中，通過使聚合材料113穿過相鄰框架元件111和112的頂點中的孔來連 接相鄰框架元件111和112。
[0038] 在其它實施例中，鉸接部可以包括由一個或多個柔性橋接件連接的相鄰框架元 件，諸如在授予Burkart等人的美國公告第2012/0109283號中所描述的那些，該公告以全 文引用的方式并入到本文中。在另外的實施例中，鉸接部可以包括具有弱化部或偏壓部的 單個框架元件。例如并且參考圖4A和圖4B，單個框架元件114被圖示為具有偏壓部115。 圖4B示出了在偏壓部115處，單個框架元件114的遠側部116相對于單個框架元件114的 近端部117翻轉。
[0039] 中心框架可以包括用于附連到宿主血管的一個或多個錨定件。替代地或此外，一 個或多個獨立的錨定件可以用于將中心框架附連到宿主血管。
[0040] 錨定件可以（但并非必需）與中心框架與宿主血管之間的最小接觸點重合。暫時 返回參考圖3A和圖3B，在每個圖中示出了框架元件112,框架元件112包括一體式錨定件 118。在這樣的實施例中，在相鄰框架元件111和112之一相對于另一個翻轉時，錨定件118 可以與宿主血管接合。
[0041] 在各種實施例中，并且現轉至圖5A至圖血管過濾裝置100的中心框架110附 連到近側濾網120和遠側濾網122。這種附連可以是可動的（例如，可軸向移動）、可釋放 或永久的。舉例而言，近側濾網120能附連到中心框架110的近端117(或其附近），并且遠 偵_網122可以附連到中心框架110的遠端116 (或其附近）。一般而言，近側濾網120和 遠側濾網122中的任一者或二者能附連到中心框架110的遠端116、近端117或者中間部分 (或其附近）。就此而言，近側濾網120和遠側濾網122能附連到具有相同或不同橫截面的 中心框架110的各部分（或其附近）。
[0042] 在部署時并且現參考圖6A至圖6D，遠側濾網122能被配置成翻轉成到近側濾網 120內。這種翻轉可能在中心框架110的遠端116處（參看圖6A、圖6B和圖6D)、中心框 架110的近端117處或者遠端116與近端117之間、諸如在中心框架110的鉸接部處（參 看圖6C)處發生。這種翻轉也可以在濾網的折痕、折疊、彎折或類似特點處發生。可以通過 細長元件（如下文所討論）的相對軸向移動和/或通過血液通過遠側濾網122的流動（如 圖7B所示）而實現將遠側濾網122翻轉到近側濾網120內。
[0043] 在各種實施例中，并且特別地參考圖5C和圖6C，中心框架110可以包括一個或多 個錨定件119。在將遠側濾網122翻轉到近側濾網120中時，錨定件119能抓牢到宿主血管 150 內。
[0044] 近側濾網和遠側濾網可以包括一個或多個過濾元件，例如縫合線、線、纖維、管狀 元件、編結物、網狀物、網格、線材、或環或螺旋支架元件、前述結構中的任一種，無論是從管 激光切割、單獨地形成或以其它方式形成。
[0045] 過濾元件可以包括各種材料，包括（但不限于）聚合物、諸如含氟聚合物，如膨脹 型聚四氟乙烯（"ePTFE"）、膨脹型PTFE、膨脹型改性PTFE、PTFE的膨脹共聚物、尼龍、聚碳 酸酯、聚乙烯、聚丙烯等。過濾元件也可以包括各種彈性體材料。
[0046] 過濾元件可以包括管狀元件或微孔材料，其中管狀元件或微孔材料是不可滲透 的。這可以通過使管狀元件本身包括不可滲透的聚合物、諸如聚氨酯并且具有相對于外部 環境密封或隔離的管腔來實現。替代地，微孔材料或管狀元件可以具有不可滲透的涂層，諸 如在授予Chang等人的美國公告第7, 049, 380號中所描述的那種，該公告以全文引用的方 式并入到本文中，其實際上相對于外部環境密封或隔離多孔性微結構或管狀元件的管腔。 在這些實施例中，管狀元件或微孔性材料可以用作空氣、泡沫或任何其它介質的"儲集器"， 這導致所希望的不透輻射性、回聲反射性、浮力等。當宿主血管包括下腔靜脈的一部分時， 這種實施例可能特別適用。
[0047] 此外，過濾元件可以包括形狀記憶材料，諸如鎳鈦諾。然而，在其它實施例中，過 濾元件可以包括其它材料，可自膨脹的或可以其它方式膨脹的（例如，利用流體填充的球 囊），諸如各種金屬（例如，不銹鋼）、合金和聚合物。
[0048] 近側濾網和遠側濾網可包括相同或不同材料。同樣，近側濾網和遠側濾網可包括 相同或不同的（多種）開口大小。在各種實施例中，近側濾網和遠側濾網中的至少一個被 配置成約束大于或等于約1〇_、約Imm和/或約100 U m(如在其最長維度，在長度方向上 測量）的栓塞碎片（即，不可滲透栓塞碎片）。這種約束可能是由于小于或等于約l〇mm、約 Imm和/或約10 μπι(如在其最長維度上在長度方向上測量）的平均開口大小的相應（多 個）濾網形成。栓塞碎片的約束和因此平均開口大小可以沿著濾網或在濾網周圍不同。
[0049] 近側濾網和遠側濾網也可以包括相同或不同的尺寸。在各種實施例中，尺寸基本 上相同使得血管過濾裝置可以是雙向的，因為該裝置能部署于順行或逆行方向上，并且同 樣，能在任一方向上取回。換言之，任一濾網能翻轉到另一個中。
[0050] 在其它實施例中，這些尺寸并非基本上相同或者相應的附連點被配置成使得遠側 濾網能被配置成一旦部署就翻轉到近側濾網中并且提供僅由濾網相對界定的開放空間。換 言之，一個濾網可以比另一個濾網更短或更淺。例如，并且參考圖5C、圖6C和圖7Α和圖7Β， 遠側濾網122能比近側濾網120更短。
[0051] 在一實施例中，濾網內的孔口能相對于彼此偏移或交錯，其實際上造成更致密或 更小的孔口網或格構網絡。此外，濾網的尺寸和/或其相應的中心框架附連位點可配置成 使得在部署時，翻轉的濾網與另一濾網接觸，而這能進一步形成更致密或更小孔口的網或 格構網絡。
[0052] 雙網血管過濾裝置的任何部分可以包括穿過其近端和/或遠端和/或者附連到其 近端和/或遠端處或其附近的元件，以便于或以其它方式輔助遞送和/或取回血管過濾裝 置。這些元件可以包括一個或多個不透輻射或回聲元件，和/或便于與下文所討論的細長 元件聯接的表面元件或其它機構，例如鉤、倒鉤、圈套、環、系繩、棘爪等。
[0053] 雙網血管過濾裝置的任何部分可以包括治療劑，例如，被涂布或吸入干的、凝膠的 或液體的治療劑。治療劑的示例可包括抗增生/抗有絲分裂試劑，其包括天然產物、例如長 春花屬生物堿（即長春花堿、長春新堿、和長春瑞濱）、紫杉醇、表鬼白毒素（即足葉乙甙、替 尼泊甙）、抗生素（放線菌素（放線菌素 D)紅比霉素、阿霉素和黃膽素）、對氨茴環霉素、米 托蒽醌、博來霉素、普卡霉素（光神霉素）和絲裂霉素、酶類（左旋天門冬酰胺酶，其通過內 吸收使左旋天門冬素新陳代謝，并奪去不具備合成其自身天門冬素能力的細胞）；抗血小 板劑例如G(GP) IIbIIIa抑制劑和外連素受體拮抗劑；抗增生/抗有絲分裂烷化劑例如氮芥 (二氯甲二乙胺、環磷酰胺和類似物、美法侖、瘤可寧）、乙撐亞胺和甲基蜜胺類（六甲蜜胺 和硫替派）、烷基磺酸鹽白消安、亞硝基脲（卡氮芥（BCNU)和類似物、鏈脲霉素）、氮烯咪胺 (DTIC);抗增生/抗有絲分裂抗代謝物、例如葉酸類似物（甲氨蝶呤）、嘧啶類似物（氟脲 嘧啶、氟尿苷和阿糖胞苷）、嘌呤類似物和相關的抑制劑（巰基嘌呤、硫鳥嘌呤、噴司他丁和 2_氯脫氧腺苷{:克拉屈濱});鉑配位絡合物（順氯氨鉑、卡波鉑）、甲基下肼、羥基脲、米托 坦、氨魯米特；激素（即雌激素）；抗凝血劑（肝磷脂、合成肝磷脂鹽和其它凝血酶抑制劑）； 纖維蛋白溶解劑（例如組織血纖維蛋白酶原激活藥、鏈激酶和尿激酶）、阿斯匹林、潘生丁、 噻氯匹定、氯啦格需、阿昔單抗；抗迀移劑；抗分泌激素（波來定（breveldin));抗炎藥：例 如腎上腺皮質類固醇類（皮質酮、可的松、氟氫可的松、潑尼松、潑尼龍、6 α -甲潑尼龍、曲 安西龍、倍他米松和甲氟烯索）、非類固醇試劑（水楊酸鹽衍生物、即阿斯匹林；帕拉膠-氨 基苯酚衍生物、即醋胺酚；剛哚和茚醋酸（消炎痛、舒林酸和依托度酸）、雜芳基乙酸（托美 汀、雙氯芬酸和酮洛來克）、芳基丙酸（布洛芬和衍生物）、鄰氨基苯酸（甲滅酸和甲氯滅 酸）、烯醇酸（吡羅昔康、替諾昔康、苯基丁氮酮和羥基保泰松）、萘丁美酮、金化合物（金諾 芬、金硫葡萄糖、硫代蘋果酸金鈉）；免疫抑制劑：（環孢霉素、血流譜（FK-506)、西羅莫司 (雷帕霉素）、硫唑嘌呤、霉酚酸酯）；抗血管新生藥物：血管內皮生成因子（VEGF);成纖細 胞生長因子（FGF)、血小板衍化生長因子（PDGF)、促血紅細胞生長素；血管緊張素受體阻斷 劑；一氧化氮供體；反義寡核苷酸和其組合；細胞周期抑制劑，mTOR抑制劑，生長因子信號 轉導激酶抑制劑；化合物、生物分子、核酸諸如DNA和RNA，氨基酸、肽、蛋白質或其組合。
[0054] 雙網血管過濾裝置的任何部分可以包括不透輻射或回聲元件（例如，標記或帶）， 其改進在遞送或部署期間和/或遞送或部署之后的成像或檢測。這樣的元件可以包括鎢、 金、鉑等中的一種或多種。
[0055] 本公開還涉及制造血管過濾裝置的方法。在各種實施例中，通過如下方式來制造 根據本公開的濾網，即，圍繞錐形心軸（例如，夾具）以交叉螺旋圖案纏繞一個或多個聚合 縫合線，以形成具有所希望的（多種）開口大小的絲網或格構網絡。在某些實施例中，螺旋 圖案交叉點被粉末涂布有氟化乙丙烯（"FEP"），并且這種構造在320攝氏度被加熱持續 4-5分鐘。在其它實施例中，一個或多個犧牲性聚酰亞胺薄膜（例如，DuPont?的Kapton? )放置于心軸上（即，在該構造下方）并且在包括螺旋圖案交叉點的構造上，將這個構造在 370°C加熱持續4-5分鐘，并且燒結。然后根據上文所討論的若干實施例中的任何實施例將 濾網又附連到中心框架上。在另外的實施例中，可以使用諸如在授予Lutz等人的美國專利 第7, 736, 739號中所描述那些制造這種結構的方法，該專利以全文引用的方式并入到本文 中。
[0056] 在各種實施例中，通過在一個或多個聚合薄片中激光切割出開口而制造根據本公 開的濾網，以形成具有所希望的（多種）開口大小的網狀或格構網絡。然后如上文所描述 將濾網附連到中心框架上。
[0057] 在另外的實施例中，濾網包括一個或多個聚合腹板，其將濾網附連到中心框架，例 如根據在授予Burkart等人的美國公告第2012/0109283號中所描述的方法，該公告以全文 引用的方式并入到本文中。
[0058] 本公開還涉及包括一種血管過濾裝置的系統。在各種實施例中，血管過濾裝置和 /或其一部分附連到細長元件上。這種附連可以是可動的（例如可軸向移動）、可釋放的或 永久的。在各種實施例中，細長元件可以被配置成與血管過濾裝置一起留在宿主血管內延 長的時段，例如數小時、數天、數周或更長時間。在其它實施例中，細長元件可以被配置成在 將血管過濾裝置遞送到宿主血管后不久被取回。
[0059] 在各種實施例中，細長元件穿過血管過濾裝置內部、例如分別穿過遠側濾網和近 側濾網的遠端和近端中的開口。在其它實施例中，細長元件附連到血管過濾裝置外部。細 長元件可以被配置成便于遍及血管過濾裝置施加張力，以便不翻轉和/或收攏中心框架， 以便取回或重新安放該裝置。
[0060] 細長元件還可以被配置成提供工作管腔，栓塞碎片可以通過工作管腔抽吸和/或 治療劑（該術語如在上文中描述的那樣）可以通過工作管腔遞送到宿主血管內。
[0061] 此外，細長元件可以包括穿過細長元件的近端和/或遠端和/或附連到該近端和/ 或遠端處或附近的其它元件，以便于或以其它方式輔助遞送和/或取回血管過濾裝置。這 樣的元件可以包括一個或多個不透輻射或回聲元件，和/或便于與血管過濾裝置聯接的表 面元件或其它機構，諸如鉤子、倒鉤、圈套、環、系繩、棘爪等。
[0062] 在各種實施例中，血管過濾裝置和/或其一部分由可釋放或可移除的覆蓋物、諸 如套筒、護套、襪狀物或其它約束機構來約束或以其它方式被覆蓋于徑向收攏（collapsed， 塌縮）的遞送配置。在其它實施例中，血管過濾裝置和/或其一部分被所圍繞的細長元件 約束或以其它方式覆蓋于徑向收攏的遞送配置中，直到通過血管過濾裝置與所圍繞的細長 元件之間的相對軸向移動而使之從那里展開（deploy，部署）。血管過濾裝置的展開可以從 近側向遠側、從遠側向近側、從端部向內、從中心向外等方式發生。在各種實施例中，可以通 過抽回到所圍繞的細長元件（諸如具有能包圍和可選地包封過濾裝置的擴開的或圓錐形 遠端的細長構件）內而實現血管過濾裝置的取回。替代地或額外地，能通過將一個或多個 不透輻射或回聲元件和/或表面元件或其它機構、諸如鉤、倒鉤、圈套、環、系繩、棘爪等包 含到遞送系統內來實現血管過濾裝置的取回。
[0063] 在各種實施例中，并且最終參考圖7A和圖7B，近側濾網120的近端121附連到內 細長元件130,而遠側濾網122的遠端123附連到外細長元件132。如圖7B所示，當在宿主 血管150中時，能通過細長元件130與132的相對軸向移動來實現在中心框架110處遠側 濾網122翻轉到近側濾網120中。如上文所指出的那樣，在各種實施例中，內細長元件130 和外細長元件132中的至少一個可以被配置成與血管過濾裝置一起保留在宿主血管內延 長的時段，例如數小時、數天、數周或更長時間。就此而言，可能無需錨定件來將血管過濾裝 置的任何部分附連到宿主血管150。
[0064] 在某些實施例中，細長元件132可以包括孔口 134。如果近側濾網120和/或遠 側濾網122變得充滿栓塞碎片（被栓塞碎片堵塞），與細長元件132的管腔連通的孔口 134 可以充當暫時分路以使血液流過阻塞部。
[0065] 本公開還涉及血管過濾裝置的使用方法。一種這樣的方法包括將血管過濾裝置以 徑向收攏的遞送配置在血管中順行遞送到宿主血管，將血管過濾裝置從可釋放或移除的覆 蓋物或周圍的細長元件展開，如上文所描述將一個濾網相對于另一個翻轉，過濾栓塞碎片， 并且取回血管過濾裝置。
[0066] 對于本領域技術人員顯然，在不偏離本公開的精神或范圍的情況下能對本公開做 出各種修改和變化。例如，雖然參考下腔靜脈對本公開的實施例展開描述，但實施例可以縮 放并且在本文中設想到應用于中央和周圍血管和管腔中。此外，雖然參考兩個濾網對本公 開的實施例展開描述，在本文中設想到一個或任何數量的濾網。另外，實施例可以不僅用于 人類，而且也可以用于具有哺乳動物解剖結構的各種生物體。因此，預期本公開涵蓋屬于所 附權利要求和其等效物內的這些修改和變型。
[0067] 在前文的描述中陳述了多種特征和優點，包括各種替代方案以及裝置和/或方法 的結構和功能的細節。本公開僅用于說明意圖并且因此并非意圖詳盡的。對于本領域技術 人員顯然，能在本文所描述的原理內做出各種修改，特別是結構、材料、元件、部件、零件形 狀、大小和布置方面，本發明的原理在最大程度上由表達權利要求的術語的廣泛一般意義 來表示。在這些各種修改不偏離權利要求的精神和范圍的程度，它們旨在涵蓋于本發明內。
【權利要求】
1. 一種血管過濾裝置，包括：中心框架；近側濾網，所述近側濾網附連到所述中心框架 的近端附近；以及 遠側濾網，所述遠側濾網附連到所述中心框架的遠端附近； 其中所述遠側濾網在部署于宿主血管中時翻轉到所述近側濾網中； 其中所述中心框架被配置成與所述宿主血管具有最小接觸點，并且包括鉸接部，所述 鉸接部被配置成允許所述中心框架的遠端相對于所述中心框架的所述近端翻轉。
2. 根據權利要求1所述的血管過濾裝置，其特征在于，所述中心框架包括單個框架元 件。
3. 根據權利要求1所述的血管過濾裝置，其特征在于，所述中心框架包括多個相鄰的 框架元件。
4. 根據權利要求3所述的血管過濾裝置，其特征在于，所述中心框架包括沿其軸向長 度呈錐形的截面。
5. 根據權利要求3所述的血管過濾裝置，其特征在于，所述中心框架包括具有非橢圓 形狀的截面。
6. 根據權利要求1所述的血管過濾裝置，其特征在于，所述鉸接部包括松動地連接的 相鄰框架元件。
7. 根據權利要求1所述的血管過濾裝置，其特征在于，所述鉸接部包括由一個或多個 柔性橋接件連接的相鄰框架元件。
8. 根據權利要求1所述的血管過濾裝置，其特征在于，所述鉸接部包括具有弱化部或 偏壓部的單個框架元件。
9. 根據權利要求10所述的血管過濾裝置，其特征在于，所述近側濾網和所述遠側濾網 中的至少一個包括肝磷脂涂層。
10. 根據權利要求1所述的血管過濾裝置，其特征在于，所述近側濾網還被配置成在部 署于所述宿主血管中時翻轉到所述遠側濾網中，以使得所述裝置能沿順行或逆行方向部署 或取回。
11. 根據權利要求12所述的血管過濾裝置，其特征在于，所述遠側濾網的尺寸小于所 述近側濾網的尺寸，以在所述遠側濾網翻轉到所述近側濾網中時提供僅由所述近側濾網和 所述遠側濾網相對界定的開放的空間。
12. -種約束栓塞碎片的系統，包括： 血管過濾裝置，所述血管過濾裝置附連到細長元件； 其中，所述血管過濾裝置包括：中心框架；近側濾網，所述近側濾網附連到所述中心框 架的近端附近；以及遠側濾網，所述遠側濾網附連到所述中心框架的遠端附近；其中所述 中心框架被配置成與所述宿主血管具有最小接觸點，并且包括鉸接部，所述鉸接部被配置 成允許所述中心框架的遠端相對于所述中心框架的所述近端翻轉；以及 其中所述遠側濾網在部署于宿主血管中時翻轉到所述近側濾網中。
13. 根據權利要求14所述的用于約束栓塞碎片的系統，其特征在于，所述細長構件為 內導管。
14. 根據權利要求14所述的用于約束栓塞碎片的系統，其特征在于，所述血管過濾裝 置由可釋放或可移除的覆蓋物束縛于或覆蓋于徑向收攏的遞送配置。
15. 根據權利要求14所述的用于約束栓塞碎片的系統，其特征在于，所述血管過濾裝 置由周圍的細長元件束縛于或覆蓋于徑向收攏的遞送配置。
16. 根據權利要求17所述的用于約束栓塞碎片的系統，其特征在于，所述周圍的細長 元件為外導管。
17. 根據權利要求14所述的用于約束栓塞碎片的系統，其特征在于，所述近側濾網還 能被配置成在部署于所述宿主血管中時翻轉到所述遠側濾網中，以使得所述裝置[[能]] 沿順行或逆行方向部署或取回。
18. -種用于約束栓塞碎片的方法，包括： 將血管過濾裝置以徑向收攏的遞送配置遞送到宿主血管內， 其中所述血管過濾裝置包括：中心框架；近側濾網，所述近側濾網附連到所述中心框 架的近端附近；以及遠側濾網，所述遠側濾網附連到所述中心框架的遠端附近；其中所述 中心框架被配置成與所述宿主血管具有最小接觸點，并且包括鉸接部，所述鉸接部被配置 成允許所述中心框架的遠端相對于所述中心框架的所述近端翻轉； 從可釋放或可移除的覆蓋物或周圍的細長元件展開所述血管過濾裝置； 將所述遠側濾網翻轉到所述近側濾網中； 過濾栓塞碎片；以及 從所述宿主血管取回所述血管過濾裝置。
19. 根據權利要求20所述的用于約束栓塞碎片的方法，其特征在于，所述近側濾網和 所述遠側濾網中的至少一個包括肝磷脂涂層。
20. 根據權利要求20所述的用于約束栓塞碎片的方法，其特征在于，所述遠側濾網的 尺寸小于所述近側濾網的尺寸，以在所述遠側濾網翻轉到所述近側濾網中時提供僅由所述 近側濾網和所述遠側濾網相對界定的開放的空間。
【文檔編號】A61F2/01GK104519830SQ201380042014
【公開日】2015年4月15日 申請日期:2013年8月9日 優先權日:2012年8月10日
【發明者】E·H·庫利, J·B·鄧肯, M·J·弗內什 申請人:W.L.戈爾及同仁股份有限公司