具有多個球囊的沖擊波瓣膜成形術的制作方法
【專利摘要】本文所描述的是用于鈣化心臟瓣膜治療的沖擊波裝置和方法。沖擊波裝置的一個變型包括三個球囊，設置其中每個球囊的尺寸和形狀以當球囊被液體充脹時匹配在瓣膜尖瓣的凹入部分內，并且使沖擊波源匹配在三個球囊中的每一個內。每個球囊單獨地并/或獨立地充脹，并且每個沖擊波源單獨地并/或獨立地可控。使用沖擊波裝置治療鈣化心臟瓣膜的方法包括將沖擊波裝置推進以接觸心臟瓣膜，其中該沖擊波裝置具有一個或多個球囊并且在每個球囊中有沖擊波源，該方法還包括采用液體充脹一個或多個球囊以致球囊安置在瓣膜尖瓣的凹入部分內，并且激活沖擊波源。
【專利說明】具有多個球囊的沖擊波瓣膜成形術
[0001]相關申請的交叉引用
[0002]本申請要求在2012年8月8日提交的美國臨時申請61/681，068的權益，其作為整體通過引用并入本文。
【背景技術】
[0003]主動脈瓣膜狹窄導致主動脈瓣膜變窄。主動脈瓣膜狹窄可能因主動脈瓣膜具有一個葉(單尖瓣)或兩個葉(二尖瓣)而不是三個葉的先天性缺陷而加劇。在許多實例中，瓣膜的狹窄是主動脈瓣膜鈣化的結果，其中鈣化的斑塊在主動脈瓣膜的葉和/或環上積聚。例如，沉積在葉的尖瓣上的鈣斑可使葉硬化，從而使瓣膜開口變窄并且干擾經瓣膜的有效血液流動。
[0004]盡管在替代主動脈瓣膜的開發中的研宄正在進行，人們可能寧愿通過裂解沉積在天然瓣膜上的鈣來軟化葉而不是將其替換為人工瓣膜。因此，可能希望有軟化鈣化主動脈瓣膜的改進的方法。
【發明內容】
[0005]在本文中描述的是用于鈣化心臟瓣膜治療的裝置與方法。對瓣膜鈣化區域施加沖擊波可有助于裂解并/或破碎鈣沉積物，從而軟化并/或松動并/或去除硬化瓣膜力學性能的鈣沉積物。軟化并/或松動并/或去除鈣沉積物可允許瓣膜重新獲得其正常功能的至少一部分。裝置的一個變型可包括至少一個球囊，其尺寸和形狀被設置為當球囊充以液體和位于球囊內的沖擊波源時匹配在瓣膜尖瓣的凹入部分內。可選地，用于治療鈣化心臟瓣膜的裝置可包括三個球囊，每個球囊的尺寸和形狀被設置為當球囊充以液體和位于三個球囊中的每一個內的沖擊波源時匹配在瓣膜尖瓣的凹入部分內。每個球囊可單獨地并/或獨立地充脹，并且每個沖擊波源可單獨地并/或獨立地可控。包括三個球囊以及三個沖擊波源的沖擊波裝置可用于治療諸如肺動脈瓣膜和主動脈瓣膜之類的三尖瓣瓣膜。包括一個或兩個球囊以及一個或兩個沖擊波源的沖擊波裝置可用于治療單尖瓣、雙尖瓣和/或三尖瓣瓣膜。
[0006]使用沖擊波裝置治療鈣化心臟瓣膜的方法可包括將具有一個或兩個球囊以及在每個球囊中的沖擊波源的沖擊波裝置推進以接觸心臟瓣膜，使用液體充脹一個或多個球囊以致于球囊安置在瓣膜尖瓣的凹入部分，并且激活沖擊波源。沖擊波的機械力可作用以裂解并/或破碎位于瓣膜尖瓣的凹入部分內的鈣沉積物。使用液體對一個或多個球囊的充脹可作用以自動地將球囊對準并/或安置在瓣膜尖瓣的凹入部分內。可順序地或同時地充脹并激活球囊和沖擊波源以用于瓣膜的所有尖瓣的治療。一旦已經達到治療的期望水平，可將球囊收縮和退出。雖然下文的描述描述并描繪了主動脈瓣膜的治療，應當理解，類似的裝置和方法可以根據需要用于治療例如肺動脈瓣膜、左房室瓣膜、三尖瓣瓣膜的任何心臟瓣膜。
[0007]可用于裂解并/或破碎在主動脈瓣膜中的鈣化沉積物的其它裝置和方法在以整體通過引用并入本文的共同待決的于2011年8月10日提交的美國專利
【發明者】J·亞當斯 申請人:沖擊波醫療公司