藥物輸送裝置制造方法

藥物輸送裝置制造方法
【專利摘要】一種藥物輸送裝置，其中驅動機構包括第一彈性構件91和延遲柱塞桿組件；其中延遲柱塞桿組件包括近端柱塞96、遠端柱塞90、形成在近端柱塞和遠端柱塞之間的腔室95、孔、以及包含在腔室內的延遲器件；遠端柱塞相對于保持和釋放機構定位和構造，使得隨著驅動機構施加壓力于藥物容器上，遠端柱塞作用在延遲器件上，由此在驅動機構的釋放之后，信號發生構件的釋放被延遲，以允許在釋放信號發生構件之前完整地排出藥物在藥物容器中的剩余內容物。
【專利說明】藥物輸送裝置

【技術領域】
[0001]本發明涉及一種藥物輸送裝置，特別地涉及一種準確而可靠的自動藥物輸送裝置，其提供完整的藥物輸送，緊隨著向用戶提供已完成輸送的可靠的聽覺和/或觸覺和/或視覺確認。

【背景技術】
[0002]許多藥物輸送裝置發展出自我管理，即用戶她或他自己執行藥物輸送。這要求藥物輸送裝置可靠、準確、安全且易于使用。為了滿足這些要求，人為錯誤的風險必須最小化，為接收劑量而需要執行的動作數量需要減少，并且裝置必須直觀地使用。因此，為了最小化人為錯誤的風險，理想的是具有這樣的裝置，其向用戶準確地提供他/她已經接收完整的藥物劑量的確認。
[0003]諸如注射裝置等提供自動或手動輸送構件插入、藥物自動注射、自動輸送構件收縮或輸送構件自動覆蓋的藥物輸送裝置在本領域中是已知的。雖然本領域已知的這些注射裝置擁有大量的優點，但一直存在著改進余地。例如，提供完整的藥物輸送和向用戶產生已經完成輸送的可靠的聽覺和/或觸覺和/或視覺確認的構件釋放兩者的裝置迄今要求制造成極其嚴格的緊公差。例如，向用戶產生已經完成輸送的可靠的聽覺和/或觸覺和/或視覺確認的構件的釋放公開于W02011043714A1中。向用戶產生已經完成輸送的可靠的聽覺和/或觸覺和/或視覺確認的構件的釋放通過以下方式完成:一旦柱塞桿終止其移位來輸送藥物，將柱塞桿與第二致動器構件脫離。柱塞桿移位的終止和柱塞桿與第二致動器構件的脫離必須同時發生，如果完整的藥物輸送和向用戶產生已經完成輸送的可靠的聽覺和/或觸覺和/或視覺確認的第二致動器構件的釋放兩者得以完成。因此，在W02011043714A1中僅存在一個用于在預期柱塞移位將終止的一點致動第二致動構件的釋放的機械位置。柱塞移位的終止和柱塞與第二致動構件的脫離的定時精度依靠裝置各部分的制造和裝配尺寸，因此公差在裝置的正確運作中發揮著重要作用。因此，為了補償部件公差，在柱塞移位終止之前，需要釋放信號發生構件。然后，用戶可易于從輸送部位移除裝置，導致藥物不會完整地輸送給患者。為了確保完整而準確地輸送藥物，裝置的所有部分或部件必須制造成非常緊的公差，導致高的制造和組裝成本。即使記住藥物容器必須以這樣的緊公差來制造，但這也是稀少的。因此，本領域的改進將是提供這樣的藥物輸送裝置，其可以以可靠的效果來制造和組裝，諸如完整的藥物輸送，緊隨著用戶確認已經完成輸送的聽覺和/或觸覺和/或視覺。


【發明內容】

[0004]本發明的目的是提供一種準確而可靠的自動藥物輸送裝置，其提供完整的藥物輸送，緊隨著向用戶提供已完成輸送的可靠的聽覺和/或觸覺和/或視覺確認。這通過這樣的藥物輸送裝置實現，其包括:具有遠端和近端的殼體，所述殼體適于接收具有輸送構件或具有可連接的輸送構件來輸送藥物的藥物容器；驅動機構，布置成作用在藥物容器上以提供藥物的自動輸送；保持和釋放機構，交互式地連接到驅動機構以將驅動機構保持在預張緊狀態；偏置的輸送構件蓋，定位成至少部分地且軸向地在殼體內可移動，所述偏置的輸送構件蓋交互式地連接到保持和釋放機構，使得當所述偏置的輸送構件蓋被壓靠在輸送部位上時，所述保持和釋放機構從預張緊狀態釋放出驅動機構；信號發生構件，可釋放地連接到所述保持和釋放機構并且交互式地布置到所述驅動機構，用于發生聽覺和/或觸覺和/或視覺信號來指示已完整地輸送藥物；其中驅動機構包括第一彈性構件和延遲柱塞桿組件；其中延遲柱塞桿組件包括近端柱塞、遠端柱塞、形成在近端柱塞和遠端柱塞之間的腔室、和孔、以及包含在腔室內的延遲器件；遠端柱塞相對于保持和釋放機構定位和構造，使得隨著驅動機構施加壓力于藥物容器上，遠端柱塞作用在延遲器件上，由此在驅動機構的釋放之后，信號發生構件的釋放被延遲，以允許在釋放信號發生構件之前完整地排出藥物在藥物容器中的剩余內容物。
[0005]根據本發明的另一方面，延遲器件是高粘性流體或發泡塑料。
[0006]根據本發明的又一方面，遠端柱塞至少部分地定位在近端柱塞內或周圍，使得所述遠端柱塞相對于所述近端柱塞軸向地可移動。
[0007]根據本發明的再一方面，其中孔定位在遠端柱塞的壁表面上，可優選地定位在遠端柱塞的近端壁或近端柱塞的壁表面上，或是遠端柱塞和近端柱塞之間的間隙。
[0008]根據本發明的又一方面，施加在容器上的壓力直接地施加在止動器上，并且第一彈性構件預張緊地布置在遠端柱塞內。
[0009]根據本發明的另一方面，保持和釋放機構包括固定地連接到殼體的遠端的管狀延伸部分以及交互式地連接到管狀延伸部分和偏置的輸送構件蓋的管狀操作構件。
[0010]根據本發明的再一方面，管狀操作構件包括交互式地連接到偏置的輸送構件蓋的引導從動器件(guide following means)的引導器件以及交互式地可連接到管狀延伸部分的保持器件的釋放器件。
[0011 ] 根據本發明的再一方面，遠端柱塞定位成至少部分地且軸向地在管狀延伸部分內可移動，并且其中遠端柱塞包括交互式地連接到管狀延伸部分的保持器件的接合器件。
[0012]根據本發明的另一方面，信號發生構件是布置在管狀延伸部分和遠端柱塞桿之間的細長U形支架，信號發生構件包括橫向壁和兩個設有徑向向外延伸的成角度的支撐構件的縱向延伸的柔性臂，并且其中當驅動機構處于預張緊狀態時，所述支撐構件適于擱置在管狀延伸部分的環形近端上。
[0013]根據本發明的又一方面，第一彈性構件具有抵靠遠端柱塞的近端壁的第一端部以及抵靠信號發生構件的橫向壁的第二端部。
[0014]根據本發明的再一方面，當驅動機構處于預張緊狀態時，信號發生構件的橫向壁布置在所述管狀延伸部分的內遠端表面的預定距離D處。
[0015]根據本發明的還一方面，釋放器件包括位于管狀操作構件的內表面上的縱向延伸的溝槽，并且管狀延伸部分的保持器件包括具有徑向向內突起的彈性舌片。
[0016]根據本發明的另一方面，可釋放的接合器件包括位于遠端柱塞的外表面上的溝槽或切口 /凹處，其構造成接收管狀延伸部分的彈性舌片的徑向向內突起。
[0017]根據本發明的又一方面，引導器件包括位于管狀操作構件的外表面上的至少一個跟蹤溝槽，并且引導從動器件包括位于偏置的輸送構件蓋的內表面遠端的徑向向內延伸的突起，使得所述徑向向內延伸的突起適于被引導在位于管狀操作構件的外表面上的至少一個跟蹤溝槽內，當偏置的輸送構件蓋向遠端移動時推動管狀操作構件旋轉，由此管狀延伸部分的彈性舌片徑向向外彎曲進入位于管狀操作構件的內表面上的縱向延伸的溝槽，并且管狀延伸部分的彈性舌片的徑向向內延伸的突起與位于遠端柱塞的外表面上的溝槽或切口 /凹處脫離，使得驅動機構從預張緊狀態釋放。
[0018]根據本發明的再一方面，聽覺信號的發生用于確認當驅動機構被釋放并且遠端柱塞的遠端已經通過信號發生構件的成角度的支撐構件時，藥物在藥物容器中的剩余內容物被完整地輸送，使得縱向延伸的柔性臂徑向向內彎曲，從而使信號發生構件通過由所述第一彈性構件施加的剩余力在遠端方向上移動預定距離D，由此信號發生構件的橫向壁撞擊所述管狀延伸部分的內遠端表面。
[0019]根據本發明的還一方面，信號發生構件的橫向壁包括遠端延伸的突起，并且管狀延伸部分的遠端表面包括通孔，使得當信號發生構件的橫向壁撞擊所述管狀延伸部分的內遠端表面時，遠端延伸的突起通過通孔并且在所述管狀延伸部分的外表面上向遠端延伸預定距離，以發生觸覺信號。
[0020]根據本發明的另一方面，遠端延伸的突起具有明亮的和/或與裝置其余部分不同的顏色，以發生視覺信號。
[0021 ] 根據本發明的又一方面，孔定位在遠端柱塞的近端壁或近端柱塞的壁表面上。
[0022]根據本發明的還一方面，該裝置是注射裝置，并且其中輸送構件是針或筆針。
[0023]術語自動藥物輸送裝置在本文中意指適于輸送藥物而無需用戶壓靠柱塞桿的藥物輸送裝置，而是僅通過將藥物輸送裝置的近端部分壓靠在輸送部位上或者通過首先將藥物輸送裝置的近端部分壓靠在輸送部位上然后按壓按鈕或者通過首先按壓按鈕然后將藥物輸送裝置的近端部分壓靠在輸送部位上來實現。自動藥物輸送裝置可提供以下順序:半穿刺，即半穿刺輸送構件僅將偏置的輸送構件蓋壓靠在輸送部位上；以及緊隨著自動重置偏置的輸送構件蓋的自動注射，其中用戶被防止接觸到輸送構件。此外，自動藥物輸送裝置可替代地提供以下順序:自動半穿刺；以及緊隨著自動重置偏置的輸送構件蓋的自動注射，其中用戶被防止接觸到輸送構件。
[0024]在自動藥物輸送裝置中，如上面提到的，被認為重要的是，患者接收到輸送已完成的可靠確認，特別是在離開患者視線使用藥物輸送裝置的時候，例如諸如腰部周圍還有腰部背側和/或在患者臀部。因此，信號即聽覺聲音、和/或觸覺信號、和/或視覺信號，或它們的組合與藥物容器的物理驅動呈直接時間關系地發生，以便從藥物容器排出藥物。
[0025]根據本發明的藥物輸送裝置呈現諸多優點。擁有高的可靠度、功能性和自動化，這消除了不必要的部件和輸送藥物動作，導致還更便宜地制造和組裝的安全裝置。
[0026]另外，重要的安全方面得到滿足，因為在抽回期間，偏置的輸送構件蓋被推出并且覆蓋輸送構件例如輸送構件，并且還鎖定在延伸狀態，從而防止無意的輸送構件針刺。
[0027]根據以下詳細說明及附圖，本發明擁有的這些和其它的方面及優點將變得明顯。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0028]在本發明的以下詳細說明中，將參考附圖，其中
[0029]圖1a-圖1c示出了藥物輸送裝置不同部件的透視圖。
[0030]圖2a-圖2d示出了藥物輸送裝置不同狀態的透視圖。
[0031]圖3圖示了驅動機構和信號發生構件組件。
[0032]圖4a_圖4c圖示了信號發生構件，以及驅動機構的各部件。
[0033]圖5示出了包括在本發明中的保持和釋放機構的透視圖。
[0034]圖6a-圖6c示出了操作中的信號發生構件的側視圖。
[0035]圖7圖示了初始未致動狀態下的藥物輸送裝置的橫截面圖。截面垂直于裝置縱軸。
[0036]圖8圖示了初始未致動狀態下的圖7藥物輸送裝置的橫截面圖。截面平行于裝置縱軸。

【具體實施方式】
[0037]在本申請中，當使用術語“遠端部分/端部”時，這指的是輸送裝置或其構件的位于最遠離患者藥物輸送部位的部分/端部。相應地，當使用術語“近端部分/端部”時，這指的是輸送裝置或其構件的位于最接近患者藥物輸送部位的部分/端部。
[0038]根據本發明的藥物輸送裝置包括:具有遠端12和近端11并沿著縱軸21延伸的殼體20，所述殼體適于接收具有輸送構件61或具有可連接的輸送構件用于輸送藥物的藥物容器；驅動機構，布置成作用在藥物容器上，用于提供藥物的自動輸送；保持和釋放機構，交互式地連接到驅動機構，用于將驅動機構保持在預張緊狀態；偏置的輸送構件蓋30，定位成至少部分地且軸向地在殼體內可移動，所述偏置的輸送構件蓋交互式地連接到保持和釋放機構，使得當所述偏置的輸送構件蓋被壓靠在輸送部位上時，所述保持和釋放機構從預張緊狀態釋放出驅動機構；信號發生構件110，可釋放地連接到所述保持和釋放機構并且交互式地布置到所述驅動機構，用于發生聽覺和/或觸覺和/或視覺信號來指示已完整地輸送藥物；其中驅動機構包括第一彈性構件91和延遲柱塞桿組件；其中延遲柱塞桿組件包括近端柱塞96、遠端柱塞90、形成在近端柱塞和遠端柱塞之間的腔室95、孔、和包含在腔室內的延遲器件；遠端柱塞相對于保持和釋放機構定位和構造，使得隨著驅動機構施加壓力于藥物容器上，遠端柱塞作用在延遲器件上，由此在驅動機構的釋放之后，信號發生構件的釋放被延遲，以允許在釋放信號發生構件之前完整地排出藥物在藥物容器中的剩余內容物。
[0039]圖1a透視性地圖示了示例性藥物輸送裝置I的殼體20。殼體20進一步包括位于其內壁上的突起(未圖示)。突起適于接收偏置的輸送構件蓋30的引導構件36 (見圖1b)。偏置的輸送構件蓋30定位成至少部分地且軸向地在殼體內可移動。在示例性實施例中，存在兩個突起(未圖不)，一個位于殼體20的內壁每側，以及相應地偏置的輸送構件蓋30的兩個引導構件36。在圖示的實施例中，殼體20進一步包括容器保持器50，其同軸地布置成附接到殼體20內，用于容納藥物容器80 (見圖lc)。容器保持器50可固定地可連接到殼體或相對于殼體軸向地可移動。
[0040]保持和釋放機構包括固定地連接到殼體遠端的管狀延伸部分22，以及交互式地連接到管狀延伸部分22和偏置的輸送構件蓋30的管狀操作構件100。可優選地通過使彈性舌片15與管狀延伸部分22的相應凸緣23(見圖5)接合，管狀延伸部分22同軸地布置且固定地附接到殼體的遠端12。
[0041]圖1b圖示了藥物輸送裝置I的偏置的輸送構件蓋30。偏置的輸送構件蓋30具有環形接觸構件31和引導從動器件35，它在示例性實施例中是徑向向內延伸的突起。在本發明的示例性實施例中，存在兩個引導從動器件35，其用于將在下面詳細描述的致動藥物輸送裝置I。另外圖示的是引導器件34，其適于與位于殼體20內部的相應引導桿(未示出)協作，目的是防止偏置的輸送構件蓋30可相對于殼體20旋轉，并且允許偏置的輸送構件蓋30相對于殼體20在軸向方向上移動。在本發明的優選實施例中，存在兩個引導器件34和相應的兩個引導桿(未示出)。根據本發明的實施例，第二彈性構件24(見圖1c)在示例性實施例中是拉簧，預張緊地布置在偏置的輸送構件蓋30內表面上的凸緣與殼體內表面上的凸緣之間，使得朝向近端方向推動所述偏置的輸送構件蓋30，用于覆蓋輸送構件61。
[0042]圖1c圖示藥物輸送裝置I的內部，進一步包括第二彈性構件24，其相對于偏置的輸送構件蓋30布置，用于在近端方向上推動它。藥物容器80包括預定容積的藥物、止動器83和輸送構件61。在本發明的示例性實施例中，藥物容器80是設有針作為輸送構件61的注射器，然而本發明不應限于此，其它實施例可以包括具有膜等的藥物藥筒，其中可以附接輸送構件。
[0043]管狀操作構件100(見圖5)包括引導器件101、102，其交互式地連接到偏置的輸送構件蓋30的引導從動器件35 (見圖1b)。管狀操作構件100 (見圖5)進一步包括釋放器件105，其構造成與管狀延伸部分22的保持器件121相互作用。在圖示的實施例中，釋放器件105包括位于管狀操作構件100內表面上的縱向延伸的溝槽,并且管狀延伸部分22的保持器件121包括具有徑向向內突起的彈性舌片。管狀操作構件100 (見圖5)可旋轉地且同軸地布置在殼體與管狀延伸部分22的近端部分之間。
[0044]遠端柱塞90包括接合器件94，其中在圖示的實施例中所述接合器件是溝槽或切口 /凹處(見圖4c)，其可釋放地接合到保持器件121，即具有管狀延伸部分22的徑向向內突起的彈性舌片(見圖5)。第一彈性構件91在本發明的示例性實施例中是拉簧，并且預張緊地布置在遠端柱塞內。近端柱塞96的近端與止動器83接觸(見圖7和8)。
[0045]圖2a-圖2d示出藥物輸送裝置I的簡示透視圖，其中圖2a圖示具有帽10的藥物輸送裝置I的初始未致動狀態。圖2b示出藥物輸送裝置I的準備啟動狀態，其中帽10被移除。圖2c示出藥物輸送裝置I的輸送狀態，并且最終圖2d示出最終鎖定狀態下的藥物輸送裝置I。
[0046]圖2b示出準備使用時的藥物輸送裝置I。當用戶即將執行藥物輸送例如注射時，他/她將近端，即環形接觸構件31壓靠在輸送部位例如注射部位上。偏置的輸送構件蓋30然后沿著縱軸21相對于殼體20在遠端方向上移動，并且在相對運動期間，當藥物輸送裝置作為注射裝置時，然后輸送構件61例如針手動地半穿刺皮膚。當偏置的輸送構件蓋30相對于殼體20即將到達其最遠端位置時，執行藥物輸送。當處于致動位置的偏置的輸送構件蓋30相對于殼體20在遠端方向上移動到輸送狀態位置時，自動地執行藥物輸送，其中環形接觸構件31接近殼體20的近端11。
[0047]圖2c圖示在輸送時，后來用戶啟動藥物輸送裝置I從輸送部位的移除，從而通過由第二彈性構件24施加的力而允許偏置的輸送構件蓋30相對于殼體20在近端方向上移動，并且最終到達最終狀態；鎖定狀態。
[0048]圖2d圖示其最終和鎖定狀態下的藥物輸送裝置I，其中偏置的輸送構件蓋30再次處于其最近端位置，如圖所示。在該狀態下，偏置的輸送構件蓋30的近端部分充分保護輸送構件61，并且偏置的輸送構件蓋30也被引導從動器件35鎖定(見圖1b)在偏置的輸送構件蓋30的遠端，以便防止與輸送構件61的無意相互作用。
[0049]圖3圖示信號發生構件110的各方面，并且其執行被圖示(另見圖4a_圖4c)。信號發生構件110適于基于執行的藥物輸送而發生聽覺和/或觸覺和/或視覺確認信號，其中藥物輸送確認信號發生在驅動機構從預張緊狀態改變狀態至釋放狀態的時候，在預張緊狀態下，第一彈性構件預張緊地布置在遠端柱塞內，并且遠端柱塞接合到管狀延伸部分；在釋放狀態下，遠端柱塞從管狀延伸部分完整地釋放，并且不再與信號發生構件接觸。
[0050]圖4a_圖4c分別圖示根據本發明示例性實施例的信號發生構件110的側視圖和透視圖。在圖示的實施例中，信號發生構件110是細長U形支架，設有指向近端方向的至少兩個細長臂111，以及指向藥物輸送裝置遠端方向的下部、遠端橫向端壁112，此時布置在管狀延伸部分22內。信號發生構件110可由金屬、塑料或這些材料的任何組合制成。
[0051]圖4c是信號發生構件110相對于延遲柱塞桿組件和第一彈性構件91的透視和部分分解圖。臂111的上部設有關于信號發生構件110縱軸沿基本徑向向外方向延伸的成角度的支撐構件113。信號發生構件110適于包容至少遠端柱塞90和第一彈性構件91的一部分，并且當驅動機構處于預張緊狀態時，支撐構件113適于擱置在位于管狀延伸部分22近端的環形表面上(見圖7和8)。因此保持器件121即管狀延伸部分22的具有徑向向內突起的彈性舌片接合到接合器件94，即遠端柱塞90的溝槽或切口 /凹處，其中第一彈性構件是預張緊的，并且其中保持器件即管狀延伸部分22的具有徑向向內突起的彈性舌片被防止通過管狀操作構件100的內表面而徑向向外彎曲(見圖7和8)。
[0052]當驅動機構處于預張緊狀態時，信號發生構件110的遠端布置在所述管狀延伸部分22內遠端表面的預定距離“D”處(見圖6a)，并且當驅動機構處于釋放狀態時，信號發生構件110的遠端與所述管狀延伸部分22的內遠端表面接觸。聽覺和/或觸覺和/或視覺確認信號發生在信號發生構件HO的遠端通過由所述第一彈性構件91施加的剩余力而撞擊并接觸管狀延伸部分22的內遠端表面的時候。因此，在輸送過程期間，當遠端柱塞90的遠端由支撐構件113通過時，由于臂111的預張緊，具有支撐構件113的臂111被釋放并允許在徑向向內方向上移動，使信號發生構件110通過由第一彈性構件施加的力而在遠端方向上移動，并且信號，通常是聽覺聲音和/或視覺信號和/或觸覺信號得以發生，此時信號發生構件110撞擊管狀延伸部分22的遠端。在驅動機構的預張緊狀態下，信號發生構件110布置成使得臂111定位在沿著遠端柱塞90位于遠端柱塞90和管狀延伸部分22之間的空間中，裝入遠端柱塞90。支撐構件113在徑向向外方向上必須具有超過遠端柱塞90與管狀延伸部分22內壁之間空間的徑向延伸的延伸，以確保在遠端柱塞90已經移動遠離臂111之間之前未釋放信號發生構件110。第一彈性構件91預張緊地布置在遠端橫向壁112和遠端柱塞的近端壁92之間。遠端橫向端壁112的外遠端表面可進一步具有突起(未圖示)，適于被引導通過通常是管狀延伸部分22遠端壁通孔(也未圖示)的開口，并且在所述管狀延伸部分22的外表面上向遠端延伸預定距離。在本發明的示例性實施例中，遠端延伸的突起具有明亮的和/或與裝置其余部分不同的顏色，用于發生視覺信號。因此，當信號發生構件110撞擊管狀延伸部分22的遠端時，所述突起將引起觸覺和視覺信號兩者。
[0053]圖5圖示管狀操作構件100、管狀延伸部分22和延遲柱塞桿組件。在圖示的實施例中，引導器件101、102包括位于管狀操作構件100外表面上的至少一個跟蹤溝槽。位于管狀操作構件100外表面上的至少一個跟蹤溝槽被構造成使得所述引導從動器件35即位于偏置的輸送構件蓋30內表面遠端的徑向向內延伸的突起適于被引導在位于管狀操作構件100外表面上的所述至少一個跟蹤溝槽內，當偏置的輸送構件蓋30朝向遠端軸向地移動時推動管狀操作構件100旋轉。
[0054]當管狀操作構件100旋轉時，釋放器件105即位于管狀操作構件100內表面上的縱向延伸的溝槽定位在保持器件121即具有管狀延伸部分22徑向向內突起的彈性舌片之上，允許彈性舌片徑向向外彎曲，使得其徑向向內突起從接合器件94即遠端柱塞90的溝槽或切口 /凹處脫離，因此在近端方向上通過由第一彈性構件91施加的力而釋放延遲柱塞桿組件。
[0055]管狀操作構件100進一步包括定位在引導器件101、102上的鎖定器件104(見圖5)。在圖示的實施例中，鎖定器件104是具有徑向向外突起的可彎曲舌片。鎖定器件104被構造成與引導從動器件35即位于偏置的輸送構件蓋30內表面遠端的徑向向內延伸的突起相互作用，用于將偏置的輸送構件蓋30鎖定在其最近端位置，以便防止在已輸送藥物之后并且在用戶將裝置從輸送部位移除時與輸送構件61的無意的相互作用。
[0056]圖6a-圖6c圖示操作中的信號發生構件的簡示側視圖。在圖中示出管狀延伸部分22，其部分地裝入遠端柱塞90和信號發生構件110。第一彈性構件91裝入于遠端柱塞90和信號發生構件110之間。更具體地，第一彈性構件具有抵靠遠端柱塞近端壁92的第一端部和抵靠信號發生構件橫向壁112的第二端部。
[0057]在圖6a中，藥物輸送裝置I準備用于使用，其中信號發生構件110處于管狀延伸部分22內遠端表面的預定距離“D”處。
[0058]在圖6b中，輸送過程開始，并且遠端柱塞90在近端方向上移動，使得近端柱塞96 (未不出)推動止動器83 (未不出)以經由輸送構件61排出藥物。當遠端柱塞90的遠端已通過信號發生構件110的近端部分時，信號發生構件110的臂111向內彎曲，在第一彈性構件的力的施加下，允許信號發生構件110在遠端方向上移動，當信號發生構件110接觸管狀延伸部分22的內遠端表面時，產生聲音、和/或觸覺信號和/或視覺信號的發生。這由圖6c圖示。
[0059]圖7和圖8圖示藥物輸送裝置處于初始狀態。在圖中，帽10仍附接至藥物輸送裝置。容器80布置在藥物輸送裝置內，具有預定容積的藥物另外設有其近端處的輸送構件61和其遠端處的止動器83。第二彈性構件24布置在藥物輸送裝置的近端，在近端方向上將力施加到偏置的輸送構件蓋30。近端柱塞96的近端與止動器83接觸。遠端柱塞90至少部分地裝入第一彈性構件91，其適于在近端方向上將力施加到延遲柱塞桿組件。遠端柱塞90的遠端部分布置在與信號發生構件110組合的管狀延伸部分22中。在藥物輸送裝置100的最遠端部分指示出距離“D”，即信號發生構件110遠端部分與管狀延伸部分22內遠端表面之間的“信號發生”距離。
[0060]當藥物輸送時，延遲柱塞桿組件推動止動器83以通過輸送構件61從容器80排出所有藥物。遠端柱塞桿90的遠端部分由聲音發生構件110的近端部分通過，使得由于臂的預張緊而允許臂111向內移動。信號發生構件110從而在遠端方向上被釋放和移動，當撞擊管狀延伸部分22的內表面時發生信號，通常是聲音。
[0061]現在將更詳細地描述藥物輸送裝置I的操作。在預張緊狀態下，保持器件121接合到接合器件94，并且由管狀操作構件100的內表面保持這樣的接合，用于將第一彈性構件91預張緊地保持在遠端柱塞90內。第二彈性構件24朝向近端推動偏置的輸送構件蓋30，使得輸送構件61被覆蓋。當帽10被移除時，偏置的輸送構件蓋30處于其最近端位置，并且藥物輸送裝置I準備使用。通過將偏置的輸送構件蓋30壓靠在輸送部位上而在遠端方向上推動偏置的輸送構件蓋30。沿著引導器件101、102移動引導從動器件35，從遠端觀看實現了管狀操作構件100的逆時針旋轉，使得管狀操作構件100的釋放器件105定位在管狀延伸部分22的保持器件121上，允許保持器件121徑向向外彎曲，使得保持器件121從接合器件94脫離，釋放延遲柱塞桿組件。在由第一彈性構件91施加的力作用下延遲柱塞桿組件在近端方向上移動，使得延遲柱塞桿組件在藥物容器內使止動器移位，并且藥物被輸送通過輸送構件。在已完整地輸送藥物之后，遠端柱塞90離開管狀延伸部分22，使得信號發生器件110通過第一彈性構件91的剩余力在遠端方向上從管狀延伸部分22釋放和移動。信號的發生通知用戶輸送已完成并且裝置可以從輸送部位移除。當藥物輸送裝置從輸送部位移除時，借助第二彈性構件24在近端方向上推動偏置的輸送構件蓋30。當引導從動器件35在鎖定器件104上移動時，定位在管狀操作構件100引導器件101、102上的鎖定器件104(見圖5)與引導從動器件35相互作用，使得偏置的輸送構件蓋30被鎖定，即防止相對于殼體向遠端移位。
[0062]根據本發明的主要方面，延遲柱塞桿組件增強了可靠性，藉此裝置提供了完整的藥物輸送，緊隨著向用戶確認已完成輸送的可靠的聽覺和/或觸覺和/或視覺。所述延遲柱塞桿組件被構造成使得它消除部件可變公差的效果。延遲器件是高粘性流體或膨脹聚合物，例如發泡塑料。遠端柱塞至少部分地定位在近端柱塞內或周圍，并且使得所述遠端柱塞相對于所述近端柱塞軸向地可移動。孔定位在遠端柱塞90的壁表面上，可優選地在遠端柱塞90的近端壁92或近端柱塞的壁表面上，或者形成遠端和近端柱塞之間的間隙，諸如遠端柱塞與近端柱塞的壁表面之間的環形間隙。
[0063]當釋放延遲柱塞桿組件時，遠端柱塞90啟動，以施加力于延遲器件上。在一個示例性實施例中，延遲器件是包含在腔室95內的高粘性流體，經由延伸通過遠端柱塞90近端壁92的孔與遠端柱塞的內空間流體連通(未示出)。如上面提到的，孔可定位在近端柱塞的壁表面上，或者形成遠端和近端柱塞之間的間隙，諸如遠端柱塞與近端柱塞的壁表面之間的環形間隙。
[0064]當延遲器件是高粘性流體時，所述流體的粘性和孔的尺寸必須選擇成使得毛細作用動作不會導致高粘性流體芯吸通過孔。高粘性流體必須通過表面張緊而保留在腔室95內，直到它通過由遠端柱塞90施加在高粘性流體上的力而被強制地排出通過孔。基于延遲柱塞桿組件的釋放，由第一彈性構件91釋放的力施加到遠端柱塞90，從而通過包括在腔室95中的高粘性流體而施加到近端柱塞96，使得近端柱塞96作用在藥物容器80的止動器83上，導致止動器83前進，使得藥物被排出通過輸送構件61。由于由遠端柱塞90上的第一彈性構件91施加的力比率，包括在腔室95中的高粘性流體初始作用為固體材料。因此，隨著止動器83的移位，包括在腔室中的高粘性流體并未立即流過孔。連續施加的力導致高粘性流體啟動而流出腔室95通過孔。一旦止動器83到達其位移的終端，第一彈性構件91的力繼續作用在遠端柱塞90上。因此，遠端柱塞通過包含在腔室內的高粘性流體繼續將由第一彈性構件91施加的力轉移到近端柱塞96。隨著延遲柱塞桿組件驅動止動器83進入藥物容器的近端，藥物的輸送得以完成。然而，孔的尺寸和包括在腔室中的流體的類型及容積選擇成使得，即使完成藥物的輸送之后，大量的高粘性流體保留在腔室內，并且信號發生構件110的釋放從而延遲。因此，延遲柱塞桿組件和裝置其余部分的設計用于確保在完成藥物的輸送之后釋放信號發生構件。在完成藥物的輸送之后，第一彈性構件91繼續施加力，導致遠端柱塞90繼續其行程，產生高粘性流體從腔室的連續排出。遠端柱塞90的連續行進允許釋放信號發生構件。隨著信號發生構件110的釋放，部分剩余力用于移動信號發生構件。
[0065]腔室需要包含補償性過剩的高粘性流體。如果在完整地輸送藥物之前腔室為空，則其它方式的部件公差可防止信號發生構件的釋放。延遲柱塞桿組件將保持固定，因此信號發生構件將無法釋放。通過將過剩的高粘性流體包括在腔室內，遠端柱塞允許在腔室內繼續近端運動，直到信號發生構件被釋放，甚至此時部件公差阻礙可釋放的信號發生構件的驅動并且要求遠端柱塞行進的距離比預期更大，以驅動可釋放的信號發生構件。
[0066]當延遲器件是發泡塑料時，一些空氣裝入發泡塑料中。基于延遲柱塞桿組件的釋放，由第一彈性構件91釋放的力施加到遠端柱塞90，從而通過包括在腔室95中的發泡塑料施加到近端柱塞96，使得近端柱塞96作用在藥物容器80的止動器83上，導致止動器83前進，使得藥物通過輸送構件61而排出。由于由遠端柱塞90上的第一彈性構件91施加的力的比率，包括在腔室95中的發泡塑料初始作用為固體材料。因此，隨著止動器83的移位，連續施加的力導致發泡塑料壓縮。一旦止動器83到達其位移的終端，第一彈性構件91的力繼續作用在遠端柱塞90上。因此，遠端柱塞通過包含在腔室內的發泡塑料繼續將由第一彈性構件91施加的力轉移到近端柱塞96。隨著延遲柱塞桿組件驅動止動器83進入藥物容器的近端，藥物的輸送得以完成。然而，包括在腔室中的發泡塑料的材料、結構和大小選擇成使得，即使在完成藥物的輸送之后，信號發生構件110的釋放被延遲。因此，延遲柱塞桿組件和裝置其余部分的設計用于確保在完成藥物的輸送之后釋放信號發生構件。在完成藥物的輸送之后，第一彈性構件91繼續施加力，導致遠端柱塞90繼續其行程，產生發泡塑料的連續壓縮。遠端柱塞90的連續行進允許釋放信號發生構件。隨著信號發生構件110的釋放，部分所述剩余力用于移動信號發生構件。
[0067]考慮到部件公差，重要的是選擇發泡塑料的性能，例如材料、結構和大小，使得在完整地輸送藥物之后，遠端柱塞的一些連續行程得到確保。這是因為部件公差可以其它方式阻礙可釋放的信號發生構件的驅動并且要求遠端柱塞行進的距離比預期更大，以驅動可釋放的信號發生構件。
[0068]應理解的是，上文描述和圖中示出的實施例應僅被視為本發明的非限制性示例，并且本發明可在所附專利權利要求的范圍內進行修改。
【權利要求】
1.一種藥物輸送裝置(I)，包括:具有遠端和近端的殼體(20)，所述殼體適于接收具有輸送構件(61)或具有可連接的輸送構件來輸送藥物的藥物容器(80);驅動機構，布置成作用在藥物容器上以提供藥物的自動輸送；保持和釋放機構，交互式地連接到驅動機構以將驅動機構保持在預張緊狀態；偏置的輸送構件蓋(30)，定位成至少部分地且軸向地在殼體內可移動，所述偏置的輸送構件蓋交互式地連接到保持和釋放機構，使得當所述偏置的輸送構件蓋被壓靠在輸送部位上時，所述保持和釋放機構從預張緊狀態釋放出驅動機構；信號發生構件(110)，可釋放地連接到所述保持和釋放機構并且交互式地布置到所述驅動機構，用于發生聽覺和/或觸覺和/或視覺信號來指示已完整地輸送藥物；其特征在于，驅動機構包括第一彈性構件(91)和延遲柱塞桿組件；其中延遲柱塞桿組件包括近端柱塞(96)、遠端柱塞(90)、形成在近端柱塞和遠端柱塞之間的腔室(95)、孔、以及包含在腔室內的延遲器件；遠端柱塞相對于保持和釋放機構定位和構造，使得隨著驅動機構施加壓力于藥物容器上，遠端柱塞作用在延遲器件上，由此在驅動機構的釋放之后，信號發生構件的釋放被延遲，以允許在釋放信號發生構件之前完整地排出藥物在藥物容器中的剩余內容物。
2.根據權利要求1所述的藥物輸送裝置，其中，延遲器件是高粘性流體或發泡塑料。
3.根據權利要求1或2所述的藥物輸送裝置，其中，遠端柱塞(90)至少部分地定位在近端柱塞內或周圍，使得所述遠端柱塞相對于所述近端柱塞軸向地可移動。
4.根據任一前述權利要求所述的藥物輸送裝置，其中，孔定位在遠端柱塞(90)的壁表面上，可優選地定位在遠端柱塞(90)的近端壁(92)或近端柱塞的壁表面上，或者形成遠端柱塞和近端柱塞之間的間隙。
5.根據任一前述權利要求所述的藥物輸送裝置，其中，施加在容器上的壓力直接地施加在止動器(83)上。
6.根據任一前述權利要求所述的藥物輸送裝置，其中，所述第一彈性構件(91)預張緊地布置在遠端柱塞內。
7.根據任一前述權利要求所述的藥物輸送裝置，其中，所述保持和釋放機構包括固定地連接到殼體(20)的遠端的管狀延伸部分(22)以及交互式地連接到管狀延伸部分(22)和偏置的輸送構件蓋(30)的管狀操作構件(100)。
8.根據權利要求7所述的藥物輸送裝置，其中，管狀操作構件(100)包括交互式地連接到偏置的輸送構件蓋(30)的引導從動器件(35)的引導器件(101、102)以及交互式地可連接到管狀延伸部分(22)的保持器件(121)的釋放器件(105)。
9.根據權利要求8所述的藥物輸送裝置，其中，遠端柱塞(90)定位成至少部分地且軸向地在管狀延伸部分(22)內可移動，并且其中遠端柱塞(90)包括交互式地連接到管狀延伸部分(22)的保持器件(121)的接合器件(94)。
10.根據權利要求9所述的藥物輸送裝置，其中，信號發生構件(110)是布置在管狀延伸部分(22)和遠端柱塞桿(90)之間的細長U形支架，信號發生構件(110)包括橫向壁(112)和兩個設有徑向向外延伸的成角度的支撐構件(113)的縱向延伸的柔性臂(111)，并且其中當驅動機構處于預張緊狀態時，所述支撐構件(113)適于擱置在管狀延伸部分(22)的環形近端上。
11.根據權利要求10所述的藥物輸送裝置，其中，第一彈性構件(91)具有抵靠遠端柱塞(90)的近端壁(92)的第一端部以及抵靠信號發生構件(110)的橫向壁(112)的第二端 部。
12.根據權利要求11所述的藥物輸送裝置，其中，當驅動機構處于預張緊狀態時，信號發生構件(110)的橫向壁(112)布置在所述管狀延伸部分(22)的內遠端表面的預定距離D處。
13.根據權利要求8所述的藥物輸送裝置，其中，釋放器件(105)包括位于管狀操作構件(100)的內表面上的縱向延伸的溝槽，并且管狀延伸部分(22)的保持器件(121)包括具有徑向向內突起的彈性舌片。
14.根據權利要求13所述的藥物輸送裝置，其中，可釋放的接合器件(94)包括位于遠端柱塞(90)的外表面上的溝槽或切口 /凹處，其構造成接收管狀延伸部分(22)的彈性舌片的徑向向內突起。
15.根據權利要求14所述的藥物輸送裝置，其中，引導器件(101、102)包括位于管狀操作構件(100)的外表面上的至少一個跟蹤溝槽，并且引導從動器件(35)包括位于偏置的輸送構件蓋(30)的內表面遠端的徑向向內延伸的突起,使得所述徑向向內延伸的突起適于被引導在位于管狀操作構件(100)的外表面上的至少一個跟蹤溝槽內，當偏置的輸送構件蓋(30)向遠端移動時推動管狀操作構件(100)旋轉，由此管狀延伸部分(22)的彈性舌片徑向向外彎曲進入位于管狀操作構件(100)的內表面上的縱向延伸的溝槽，并且管狀延伸部分(22)的彈性舌片的徑向向內延伸的突起與位于遠端柱塞(90)的外表面上的溝槽或切口 /凹處脫離，使得驅動機構從預張緊狀態釋放。
16.根據權利要求15所述的藥物輸送裝置，其中，聽覺信號的發生用于確認當驅動機構被釋放并且遠端柱塞(90)的遠端已經通過信號發生構件(110)的成角度的支撐構件(113)時，藥物在藥物容器中的剩余內容物被完整地輸送，使得縱向延伸的柔性臂(111)徑向向內彎曲，從而使信號發生構件(110)通過由所述第一彈性構件(91)施加的剩余力在遠端方向上移動預定距離D，由此信號發生構件(110)的橫向壁(112)撞擊所述管狀延伸部分(22)的內遠端表面。
17.根據權利要求16所述的藥物輸送裝置，其中，信號發生構件(110)的橫向壁(112)包括遠端延伸的突起，并且管狀延伸部分(22)的遠端表面包括通孔，使得當信號發生構件(110)的橫向壁(112)撞擊所述管狀延伸部分(22)的內遠端表面時，遠端延伸的突起通過通孔并且在所述管狀延伸部分(22)的外表面上向遠端延伸預定距離，以發生觸覺信號。
18.根據權利要求17所述的藥物輸送裝置，其中，遠端延伸的突起具有明亮的和/或與裝置其余部分不同的顏色，以發生視覺信號。
19.根據任一前述權利要求所述的藥物輸送裝置，其中，該裝置是注射裝置，并且其中輸送構件是針或筆針。
【文檔編號】A61M5/20GK104507517SQ201380038633
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2013年5月22日 優先權日:2012年5月31日
【發明者】L.布魯恩伯格, S.奧爾森 申請人:卡貝歐洲有限公司