自動(dòng)注射器的制造方法
【專利摘要】自動(dòng)注射器,具有接納容器的下部本體(10;1010),容器容納流體制劑,具有活塞和針頭,自動(dòng)注射器具有:致動(dòng)套筒(11;1011),其具有接觸端部,用于與使用者身體接觸,致動(dòng)套筒(11;1011)可在伸出和致動(dòng)位置之間移動(dòng),致動(dòng)套筒(11;1011)在致動(dòng)前處于第一伸出位置,在自動(dòng)注射器致動(dòng)后處于第二伸出位置;注射部件(5,8;1005,1008),用于在針頭處于注射位置時(shí)通過針頭注射流體制劑;注射鎖,用于鎖定注射部件(5,8;1005,1008);致動(dòng)套筒(11;1011)在使用者從其身體抽出自動(dòng)注射器時(shí)自動(dòng)恢復(fù)到第二伸出位置,致動(dòng)套筒(11;1011)則鎖緊在第二伸出位置,防止自動(dòng)注射器的任何其他致動(dòng),其中,自動(dòng)注射器具有外殼(22;1022),其具有至少一個(gè)顯示窗口(221,222,223;1221),用于可視地向使用者指示自動(dòng)注射器的致動(dòng)順序。
【專利說明】自動(dòng)注射器
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及自動(dòng)注射器。
【背景技術(shù)】
[0002]自動(dòng)注射器在現(xiàn)有技術(shù)中是公知的。這些裝置主要旨在將注射筒的內(nèi)裝物自動(dòng)注射到患者體內(nèi)。存在各種系統(tǒng)用以自動(dòng)地使針頭插入患者體內(nèi)以及輸注容納于注射筒中的流體制劑。自動(dòng)注射器是比較復(fù)雜的裝置,其出于安全可靠性必須適應(yīng)一定數(shù)量的限制條件要求。裝置的堅(jiān)固性、易操縱性及其使用者使用的方便性也是重要因素。另外,這些自動(dòng)注射器大多數(shù)是一次性使用的,生產(chǎn)和裝配成本也是應(yīng)該考慮的因素。
[0003]市場(chǎng)上存在許多自動(dòng)注射器,但是,它們具有相當(dāng)數(shù)量的缺陷。
[0004]因此,為了避免自動(dòng)注射器例如在運(yùn)輸期間或貯存期間不適時(shí)被觸發(fā),裝置必須具有安全可靠的鎖緊部件。同樣,當(dāng)使用者想要使用自動(dòng)注射器時(shí),在他例如通過取下蓋罩而解鎖裝置時(shí),裝置不得不適時(shí)地被觸發(fā),而僅僅在使用者確實(shí)想要使用時(shí),即在使用者將注射筒施加到其想進(jìn)行注射的身體部位上時(shí),裝置才需觸發(fā)。然而,尤其是當(dāng)使用自動(dòng)注射器的人是老年人或殘疾人時(shí),有時(shí)會(huì)發(fā)生使用者在他要使用自動(dòng)注射器時(shí)墜落裝置。期望的是,在這種情況下,自動(dòng)注射器不會(huì)自行觸發(fā)。因此,重要的是配設(shè)安全可靠的觸發(fā)鎖。另一方面,自動(dòng)注射器的使用不應(yīng)變得太困難,否則,會(huì)妨礙虛弱人群使用它。因此,在自動(dòng)注射器的使用和致動(dòng)方便性與鎖緊的安全性之間難以找到良好的折衷方案。本發(fā)明的目的之一正是解決該問題。
[0005]另外,根據(jù)注射時(shí)所分配的流體制劑的量,以及根據(jù)其粘度,進(jìn)行這種注射所需的時(shí)間可能相當(dāng)長(zhǎng),尤其是可能超過數(shù)秒鐘。因此,非常重要的是,使用者在注射完成之前不從其身體中抽出裝置。因此,期望的是,裝置具有可向使用者可靠地指示注射結(jié)束的部件。
[0006]還很重要的是,確保制劑以正確的深度注射到體內(nèi),即注射到正確的組織中。因此,掌握注射的開始以確保僅在針頭到達(dá)其決定性的刺入位置時(shí)才開始注射也是很重要的方面。
[0007]此外,為避免使用裝置之后發(fā)生任何傷害危險(xiǎn),自動(dòng)注射器必須具有針頭安全裝置,其避免在使用裝置之后針頭仍然外露。當(dāng)然,該安全裝置也必須安全可靠,不能太容易釋放。即使使用者誤致動(dòng)了自動(dòng)注射器,例如如果使用者在注射結(jié)束之前過早從其體內(nèi)抽出自動(dòng)注射器,其也必須不失其功能。
[0008]自動(dòng)注射器的另一重要方面是,尤其是當(dāng)流體制劑量較大時(shí)和/或當(dāng)注射的流體制劑較粘時(shí),可使制劑在所述注射之后的數(shù)秒鐘期間從注射部位擴(kuò)散開。如果使用者在注射結(jié)束后立即抽出自動(dòng)注射器,那么一部分制劑可能又從使用者體內(nèi)被帶出,從而降低療效。因此,期望的是設(shè)置成在注射結(jié)束后的數(shù)秒鐘期間,使用者使自動(dòng)注射器仍保持在其身體中。這一方面通常由現(xiàn)有的自動(dòng)注射器按使用說明書執(zhí)行,使用說明書要求使用者在取出裝置之前默數(shù)數(shù)秒鐘。這不是安全可靠的,因此是不令人滿意的,因?yàn)橄到y(tǒng)于是取決于使用者本身,在某些情況下,使用者可能因其剛進(jìn)行的注射操作而變得虛弱或受到干擾。
[0009]文獻(xiàn)W02012045833、EP1743666、W02009095701、W02012022810、EP2399632、FR2884722、W09632974、W02012000832、US2008281271、W02009040602、W02009040604、W02009040607、W02010108116、W02011048422、EP2399628、W02008112472、W02011101380、TO2011101382、US2005273055、FR2905273、W02009062508、W02009037141 和 GB2463034 描述了現(xiàn)有技術(shù)的裝置。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0010]本發(fā)明旨在提供一種自動(dòng)注射器,其不會(huì)再出現(xiàn)上述缺陷,其可滿足用于安全可靠地使用自動(dòng)注射器的各種不同的大量的需求和限制條件。
[0011]本發(fā)明還旨在提供一種自動(dòng)注射器,其使用可靠,可確保全部流體制劑分配于所需的部位,可使使用者決定在使用自動(dòng)注射器后何時(shí)應(yīng)從其體內(nèi)抽出或可以抽出自動(dòng)注射器,其安全,防止任何傷害危險(xiǎn),其制造與裝配簡(jiǎn)單且成本低。
[0012]因此,本發(fā)明涉及一種自動(dòng)注射器,其具有接納容器的下部本體,所述容器容納流體制劑并具有活塞和針頭,例如預(yù)充填注射筒,所述自動(dòng)注射器具有:
[0013]-致動(dòng)套筒,其具有用于與使用者身體相接觸的接觸端部,所述致動(dòng)套筒可在伸出位置和致動(dòng)位置之間移動(dòng),所述致動(dòng)套筒在致動(dòng)自動(dòng)注射器前處于第一伸出位置,在致動(dòng)自動(dòng)注射器后處于第二伸出位置,
[0014]-注射部件,用于在所述針頭處于注射位置時(shí)通過所述針頭注射所述流體制劑,
[0015]-注射鎖,用于鎖定所述注射部件,
[0016]-當(dāng)使用者從其身體內(nèi)抽出自動(dòng)注射器時(shí),所述致動(dòng)套筒自動(dòng)返回到所述第二伸出位置,所述致動(dòng)套筒則被鎖緊在該第二伸出位置,阻止對(duì)自動(dòng)注射器的任何其他致動(dòng),
[0017]所述自動(dòng)注射器具有外殼,外殼具有至少一個(gè)顯示窗口,用于可視地向使用者指示自動(dòng)注射器的致動(dòng)順序,至少一個(gè)顯示窗口向使用者指示流體制劑注射結(jié)束。
[0018]有利地,自動(dòng)注射器具有容器移動(dòng)裝置,其一方面用于使針頭向插入到使用者身體內(nèi)的注射位置移動(dòng),另一方面用于在流體制劑注射后從使用者身體取出所述針頭,所述致動(dòng)套筒在致動(dòng)位置致動(dòng)所述容器移動(dòng)裝置,以使針頭向其注射位置移動(dòng),所述容器移動(dòng)裝置當(dāng)針頭處于注射位置時(shí)解鎖所述注射鎖并致動(dòng)注射部件,其中,所述注射部件在流體制劑注射后致動(dòng)所述容器移動(dòng)裝置,以收起所述針頭。
[0019]有利地,所述容器移動(dòng)裝置具有可在致動(dòng)期間在所述自動(dòng)注射器中軸向移動(dòng)的控制滑塊,所述控制滑塊具有至少一個(gè)指示器,例如顏色區(qū)域,其通過所述至少一個(gè)顯示窗口可看見。
[0020]有利地,所述注射部件致動(dòng)觸發(fā)器,所述觸發(fā)器在進(jìn)行預(yù)定轉(zhuǎn)動(dòng)后致動(dòng)針頭收起,所述觸發(fā)器具有至少一個(gè)指示器,例如顏色區(qū)域,其通過所述至少一個(gè)顯示窗口可看見。[0021 ] 有利地,所述外殼具有第一顯示窗口,其向使用者指示流體制劑注射結(jié)束及針頭處于收起位置。
[0022]有利地,所述外殼具有第二顯示窗口,其向使用者指示刺入階段和流體制劑注射階段正在進(jìn)行中。
[0023]有利地,所述外殼具有第三顯示窗口,其向使用者指示致動(dòng)套筒處于伸出位置。
[0024]有利地,自動(dòng)注射器具有延時(shí)裝置,其適于將所述注射部件在流體制劑注射后對(duì)所述容器移動(dòng)裝置的致動(dòng)延遲一段預(yù)定時(shí)間,以便在注射結(jié)束后使針頭收起延遲所述預(yù)定時(shí)間。
[0025]有利地,所述外殼具有顯示窗口,其向使用者指示所述預(yù)定時(shí)間的流逝。
[0026]有利地,自動(dòng)注射器具有控制套筒,控制套筒可在第一鎖緊位置與第二解鎖位置之間相對(duì)于所述外殼軸向移動(dòng),在第一鎖緊位置,其鎖緊注射鎖,在第二解鎖位置,其可解鎖注射鎖,因而可通過針頭注射制劑,所述控制套筒由所述致動(dòng)套筒從其鎖緊位置向其解鎖位置移動(dòng)。
[0027]有利地,所述控制套筒還可在所述第二解鎖位置和第三最終位置之間相對(duì)于所述外殼軸向移動(dòng),在所述第三最終位置,其致動(dòng)聲響和/或觸覺指示裝置,以告知使用者注射結(jié)束。
[0028]有利地,所述外殼具有顯示窗口,其適于指示所述控制套筒的不同的軸向位置。
[0029]有利地,所述外殼具有至少一個(gè)顯示窗口,其形成于所述外殼的遠(yuǎn)端邊部,同時(shí)沿所述外殼的軸向方向和徑向方向能看到。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0030]在下面參照作為非限制性示例給出的附圖所作的詳細(xì)說明的過程中,本發(fā)明的這些特征和優(yōu)點(diǎn)以及其他特征和優(yōu)點(diǎn)將更清楚地體現(xiàn)出來,附圖中:
[0031]圖1是根據(jù)有利的第一實(shí)施方式的自動(dòng)注射器的各部件的透視分解示意圖;
[0032]圖2a至2f是橫截面示意圖,示出圖1的自動(dòng)注射器的不同的使用順序;
[0033]圖3a至3c更確切地示出一種有利的致動(dòng)套筒分別在使用之前、使用中和使用之后的三個(gè)不同階段;
[0034]圖4是細(xì)部圖,示出致動(dòng)套筒處于圖3a的位置;
[0035]圖5和6是沿兩個(gè)不同剖面的橫截面示意圖,示出致動(dòng)套筒處于圖4的位置;
[0036]圖7和8是局部切掉的透視示意圖,示出致動(dòng)套筒處于圖5和6的位置;
[0037]圖9類似于圖4,示出自動(dòng)注射器在刺入期間處于致動(dòng)之初的情況;
[0038]圖10至11類似于圖5和6,但在圖9的位置;
[0039]圖12類似于圖8,但在圖10和11的位置;
[0040]圖13類似于圖4和9,在注射階段、致動(dòng)過程中;
[0041]圖14和15類似于圖10和11,示出圖13的位置;
[0042]圖16類似于圖12,示出圖14和15的位置;
[0043]圖17類似于圖13,表示致動(dòng)結(jié)束、使用者從注射部位抽出自動(dòng)注射器時(shí)的情況;
[0044]圖18類似于圖17,示出致動(dòng)套筒被鎖緊時(shí)的情況;
[0045]圖19是透視分解示意圖,示出一種有利的注射鎖;
[0046]圖20是圖19的注射鎖處于鎖定位置的橫截面示意圖;
[0047]圖21類似于圖20,表示注射鎖處于解鎖位置;
[0048]圖22是圖19的注射鎖處于鎖定位置的俯視水平剖面示意圖;
[0049]圖23是圖19的注射鎖處于鎖定位置的局部切掉的透視示意圖;
[0050]圖24是圖19的注射鎖處于鎖定位置的橫截面示意圖;
[0051]圖25類似于圖23,但在解鎖位置;
[0052]圖26類似于圖24,但在解鎖位置;
[0053]圖27是一種有利的延時(shí)裝置的透視分解示意圖;
[0054]圖28是圖27的延時(shí)裝置在被致動(dòng)之前的橫截面示意圖;
[0055]圖29是沿圖28中的截線X的剖面示意圖;
[0056]圖30是沿圖28中的截線Y的剖面示意圖;
[0057]圖31類似于圖28,但在延時(shí)裝置致動(dòng)結(jié)束時(shí);
[0058]圖32是一種有利的注射筒移動(dòng)機(jī)構(gòu)的透視分解示意圖;
[0059]圖33至35是圖32的移動(dòng)機(jī)構(gòu)在被致動(dòng)之前的沿三個(gè)不同方向的局部切掉的透視不意圖;
[0060]圖36和37類似于圖33和35,但在移動(dòng)機(jī)構(gòu)的致動(dòng)過程中;
[0061]圖38至41是圖32的移動(dòng)機(jī)構(gòu)的局部切掉的透視示意圖,表示注射筒針頭到達(dá)其在使用者身體中進(jìn)行注射的位置時(shí)的情況;
[0062]圖42和43是圖32的移動(dòng)機(jī)構(gòu)處于由延時(shí)器致動(dòng)的收起之初的示意圖;
[0063]圖44是圖32的移動(dòng)機(jī)構(gòu)處于由致動(dòng)套筒致動(dòng)的收起之初的示意圖;
[0064]圖45和46類似于圖43和44,但在注射結(jié)束時(shí);
[0065]圖47是根據(jù)有利的第二實(shí)施方式的自動(dòng)注射器的各部件的透視分解示意圖;
[0066]圖48a至48e是橫截面示意圖,示出圖47的自動(dòng)注射器的不同的使用順序;
[0067]圖49a和49b是透視示意圖,示出圖47的自動(dòng)注射器的下部本體和致動(dòng)套筒;
[0068]圖50a、50b和50c示意地示出圖47的自動(dòng)注射器的致動(dòng)套筒和下部本體之間分別在致動(dòng)之前、致動(dòng)之后但在注射之前、和注射之后的配合;
[0069]圖51類似于圖50a,不出一實(shí)施變型;
[0070]圖52是透視放大細(xì)部剖切圖,示出致動(dòng)套筒帶有可分離橋的變型;
[0071]圖53a和53b是自動(dòng)注射器處于注射前的不意圖;
[0072]圖54a和54b類似于圖53a和53b,但表不注射之后的情況;
[0073]圖55是根據(jù)一有利變型的聲響和/或觸覺指示裝置的透視示意圖;
[0074]圖56類似于圖55,局部為剖面圖;
[0075]圖57a、57b和57c示出注射前的自動(dòng)注射器;
[0076]圖58a、58b和58c示出注射后、但在聲響和/或觸覺指示裝置致動(dòng)前的自動(dòng)注射器;
[0077]圖59a、59b和59c示出注射后且在聲響和/或觸覺指示裝置致動(dòng)后的自動(dòng)注射器;
[0078]圖60是透視分解示意圖,示出聲響和/或觸覺指示裝置的一實(shí)施變型;
[0079]圖61和62是圖61的聲響和/或觸覺指示裝置的控制套筒的示意圖;
[0080]圖63a和63b是圖61的聲響和/或觸覺指示裝置的鍵的示意圖;
[0081]圖64a、64b和64c是圖60的自動(dòng)注射器分別處于注射鎖解鎖前、注射鎖解鎖后和注射結(jié)束的示意圖,示出圖61的聲響和/或觸覺指示裝置;
[0082]圖65示出聲響和/或觸覺指示裝置的另一實(shí)施變型;
[0083]圖66a和66b是圖65的聲響和/或觸覺指示裝置的支承頭的示意圖;
[0084]圖67a和67b是圖65的聲響和/或觸覺指示裝置的鍵的示意圖;
[0085]圖68a、68b和68c類似于圖64a、64b和64c,示出圖65的聲響和/或觸覺指示裝置;
[0086]圖69、70和71是圖68b和68c的細(xì)部圖;
[0087]圖72示意地示出致動(dòng)套筒的另一實(shí)施變型;
[0088]圖73示出圖72的實(shí)施變型的另一視圖;以及
[0089]圖74a、74b和74c類似于圖50a、50b和50c,示出圖71和72的致動(dòng)套筒的實(shí)施變型。
【具體實(shí)施方式】
[0090]自動(dòng)注射器將在后面參照其兩種有利的實(shí)施方式的各種不同的變型予以說明。第一種實(shí)施方式示于圖1至46,第二種實(shí)施方式示于圖47至74c。但是,應(yīng)當(dāng)注意的是,自動(dòng)注射器是復(fù)雜器械,具有用于實(shí)現(xiàn)多種功能的多個(gè)模塊。這些各種各樣的模塊可以彼此獨(dú)立地單獨(dú)使用,而無需一定與其他模塊相結(jié)合,這些模塊尤其是可用于形狀不同于附圖上示出的形狀的自動(dòng)注射器中。
[0091]參照?qǐng)D1,根據(jù)第一種有利的實(shí)施方式的自動(dòng)注射器的不同構(gòu)成件以分解方式示出。在該第一種實(shí)施方式中,按照數(shù)字標(biāo)號(hào)的順序,自動(dòng)注射器具有中央本體1、控制環(huán)2、穿刺彈簧3、控制套筒4、活塞桿5、支承頭6、這里呈球珠形式的三個(gè)鎖定件7、注射彈簧8、控制滑塊9、下部本體10、致動(dòng)套筒11、致動(dòng)套筒的彈簧12、容器座腔13、蓋罩14、上部本體15、多個(gè)中心輪(plan6taire)16、多個(gè)行星齒輪17、延時(shí)彈簧18、觸發(fā)器19、鎖緊指桿20、絲體21、外殼22和鎖定環(huán)23。所有這些元件是所述實(shí)施方式的組成部分,但是,不是所有這些元件都是自動(dòng)注射器工作所必不可少的,后面將予以更確切的說明。
[0092]尤其是,蓋罩14允許在運(yùn)輸和貯存期間鎖緊自動(dòng)注射器。只要該蓋罩裝配在下部本體10上,其就防止對(duì)致動(dòng)套筒11的任何致動(dòng),因而防止對(duì)自動(dòng)注射器的任何觸發(fā)。
[0093]容器A可插入所述自動(dòng)注射器中。該容器容納流體制劑,具有活塞和針頭?;钊m于在所述容器中移動(dòng),以通過所述針頭注射流體制劑。本說明書將參照注射筒A進(jìn)行說明,所述注射筒A可以是任何類型的注射筒。一般來說,當(dāng)然,本說明書中的術(shù)語“注射筒”包括任何類型的與針頭相結(jié)合的容器。
[0094]優(yōu)選地,注射筒A是預(yù)充填注射筒。有利地,注射筒具有針頭套B,針頭套在使用自動(dòng)注射器前保護(hù)和隔離針頭。有利地,在將蓋罩14從下部本體10脫去時(shí),該針頭套B自動(dòng)去除。
[0095]圖2a至2f示出圖1的自動(dòng)注射器的使用順序。
[0096]在圖2a上,自動(dòng)注射器處于使用前的息止位置,蓋罩14已被去除。
[0097]當(dāng)使用者想要使用自動(dòng)注射器時(shí),使用者例如在外殼22處拿住裝置,按壓致動(dòng)套筒11,致動(dòng)套筒在第一伸出位置從下部本體10突出,抵靠著使用者想要進(jìn)行注射的身體部分。在圖2b上,可看到使用者在致動(dòng)套筒11上施加的壓力引起致動(dòng)套筒向下部本體10內(nèi)滑動(dòng),使得壓縮致動(dòng)套筒的彈簧12。
[0098]當(dāng)致動(dòng)套筒11到達(dá)其致動(dòng)位置、即其位于下部本體10內(nèi)的端部位置時(shí),致動(dòng)套筒致使觸發(fā)穿刺鎖,因此引起控制套筒4在穿刺彈簧3的作用下在下部本體10中移動(dòng),從而使得注射筒A在下部本體10中移動(dòng),因而使得注射筒的針頭插入使用者體內(nèi),如圖2c上所/Jn ο
[0099]當(dāng)針頭到達(dá)其注射位置且針頭完全插入時(shí),注射階段起動(dòng),這在圖2c和2d上表示??煽吹?,通過在注射彈簧8的作用下推動(dòng)其活塞,活塞桿5在注射筒A內(nèi)滑動(dòng)。因此,制劑被分配。
[0100]在注射結(jié)束時(shí),必要時(shí)可能如后所述經(jīng)過一定延時(shí)或錯(cuò)時(shí),自動(dòng)注射器使注射筒A收起。因此,針頭從使用者的身體向自動(dòng)注射器內(nèi)縮回,如圖2e上所示。
[0101]收起結(jié)束時(shí),致動(dòng)套筒11在致動(dòng)套筒的彈簧12的作用下,重新移出下部本體10,移到第二伸出位置,鎖緊所述致動(dòng)套筒11,從而確保使用者絕對(duì)安全,避免使用裝置后針頭會(huì)造成的任何傷害危險(xiǎn)。需要注意的是,在所示的示例中,致動(dòng)套筒的第一和第二伸出位置是不同的位置,第一和第二伸出位置必要時(shí)可以是相同的。
[0102]將在后面參照?qǐng)D3a至18更詳細(xì)地描述一種有利的致動(dòng)套筒。
[0103]所述致動(dòng)套筒11包括具有雙重柔性的柔性爪110。柔性爪一方面具有徑向柔性,即柔性爪向致動(dòng)套筒11內(nèi)部變形。其次,柔性爪也具有側(cè)向柔性,即其沿致動(dòng)套筒11的周沿方向變形。配有這種柔性爪的致動(dòng)套筒11模制簡(jiǎn)單,這從生產(chǎn)成本方面來看是有利的。有利地,柔性爪110具有桿部111,桿部是柔性的并終止于頭部112。當(dāng)所述致動(dòng)套筒11從其第一伸出位置向其致動(dòng)位置移動(dòng)、然后從其致動(dòng)位置向其第二伸出位置返回時(shí),所述柔性爪110適于相對(duì)于中央本體I 一方面徑向變形,另一方面?zhèn)认蜃冃巍?yōu)選地,當(dāng)所述致動(dòng)套筒11在從致動(dòng)前的其第一伸出位置向其致動(dòng)位置移動(dòng)時(shí),所述柔性爪110徑向變形,當(dāng)所述致動(dòng)套筒11從其致動(dòng)位置向使用結(jié)束時(shí)的其第二伸出位置移動(dòng)時(shí),所述柔性爪側(cè)向變形。附圖中示出的就是該變型。
[0104]圖3a、3b和3c是三個(gè)局部透視示意圖,示出致動(dòng)套筒11的端部位置,即圖3a中示出處于致動(dòng)前不工作狀態(tài)下的第一伸出位置,圖3b中示出致動(dòng)套筒11已經(jīng)最大程度地插入下部本體10內(nèi)的致動(dòng)位置,圖3c中示出使用結(jié)束時(shí)致動(dòng)套筒11相對(duì)于下部本體10鎖緊的第二伸出位置。
[0105]可看到,中央本體I具有后面予以詳述的凸肩和形成溝槽的切口。中央本體I固定于下部本體10,致動(dòng)套筒11滑動(dòng)地布置在所述下部本體10內(nèi)。
[0106]中央本體I具有開口 103和基本上呈軸向的第一溝槽101,所述開口 103與所述第一溝槽101分開,但布置在所述第一溝槽101的軸向延長(zhǎng)部分中。所述中央本體I還具有徑向凸輪102,其布置在所述第一溝槽101和所述開口 103之間。如尤其在圖6和7上所示,所述徑向凸輪102可由中央本體I的壁的傾斜的徑向加厚部分形成,所述加厚部分形成于第一溝槽101的軸向端部。在致動(dòng)套筒11向其致動(dòng)位置移動(dòng)時(shí),所述徑向凸輪102與所述柔性爪110的所述頭部112配合,以使所述柔性爪110徑向變形,因而可使所述頭部112從所述第一溝槽10移到所述開口 103。
[0107]所述中央本體I具有相對(duì)于所述開口 103軸向和側(cè)向錯(cuò)開的最終接納區(qū)域105。如圖中所示,該最終接納區(qū)域105差不多在所述第一溝槽101的高度上軸向布置。開口 103由側(cè)向傾斜溝槽104連接于所述最終接納區(qū)域105。軸向凸肩106布置在所述最終接納區(qū)域105和所述傾斜溝槽104之間。因此,當(dāng)所述致動(dòng)套筒11從其致動(dòng)位置向其第二伸出位置返回時(shí),所述柔性爪110的所述頭部112在側(cè)向傾斜溝槽104中滑動(dòng),從而使所述柔性爪110側(cè)向變形。當(dāng)所述致動(dòng)套筒11到達(dá)使用后的其第二伸出位置時(shí),所述頭部112會(huì)卡扣在所述軸向凸肩106下面,從而使所述致動(dòng)套筒11相對(duì)于中央本體I和相對(duì)于下部本體10鎖緊。從該鎖定位置開始,所述致動(dòng)套筒由于柔性爪110的頭部112與軸向凸肩106之間形成止擋,而不再能朝其致動(dòng)位置的方向移動(dòng)。
[0108]圖4至8示出起始位置,即使用者開始使用自動(dòng)注射器時(shí)的位置。在這些附圖中可看到,頭部112布置在中央本體I的所述軸向溝槽101中。當(dāng)致動(dòng)套筒11向下部本體10內(nèi)滑動(dòng)時(shí),柔性爪110的所述頭部112在中央本體的所述溝槽101內(nèi)滑動(dòng)。當(dāng)頭部112到達(dá)第一溝槽101的軸向端部時(shí),所述徑向凸輪102會(huì)同所述頭部112相配合。因此,該徑向凸輪102會(huì)使柔性爪110、尤其是其桿部111沿其中央縱向軸線的方向向內(nèi)徑向變形。
[0109]圖9至12示出柔性爪110徑向變形的位置。如尤其在圖11中所示,在這種徑向變形后,柔性爪110的頭部112繼續(xù)在一段附加距離上軸向移動(dòng),直至到達(dá)所述開口 103。致動(dòng)套筒11則到達(dá)其致動(dòng)位置,如圖13中所示。
[0110]在該致動(dòng)位置,柔性爪110彈性返回到其不徑向變形的位置。柔性爪110的頭部112此時(shí)進(jìn)入所述開口 103內(nèi),如圖14中所示。
[0111]使致動(dòng)套筒從其第一伸出位置向其致動(dòng)位置移動(dòng)所需的柔性爪110徑向變形,產(chǎn)生一定阻力。該阻力加上彈簧12的壓縮力,要求使用者至少施加預(yù)定的作用力,以使致動(dòng)套筒11在下部本體10內(nèi)移動(dòng)。這避免在蓋罩14脫去后發(fā)生任何意外或不希望的致動(dòng)危險(xiǎn)。只有如果使用者對(duì)致動(dòng)套筒11施加預(yù)定的作用力,才會(huì)發(fā)生致動(dòng)。這樣,作用力閾值還產(chǎn)生使用者手中的一定預(yù)壓,使得當(dāng)達(dá)到該閾值時(shí),致動(dòng)套筒11向其致動(dòng)位置的移動(dòng)得到確保。
[0112]當(dāng)致動(dòng)套筒11達(dá)到其致動(dòng)位置、即處于圖13至16所示的位置時(shí),致動(dòng)套筒的彈簧12已被壓縮,穿刺鎖由所述致動(dòng)套筒11觸發(fā),如同后面將更充分說明的那樣,這引起注射筒A在下部本體10內(nèi)移動(dòng),從而使針頭刺入使用者身體。在該整個(gè)刺入階段的期間以及在所述刺入階段之后的注射階段的期間,致動(dòng)套筒11相對(duì)于下部本體10不移動(dòng),因?yàn)槭褂谜弑3謱?duì)他進(jìn)行注射的身體部分上的壓力。
[0113]使用結(jié)束后,當(dāng)使用者從其體內(nèi)抽出自動(dòng)注射器時(shí),致動(dòng)套筒11的彈簧12會(huì)推壓所述致動(dòng)套筒11,以使致動(dòng)套筒從其致動(dòng)位置向其第二伸出位置返回,如圖3C中所示。在致動(dòng)套筒11在下部本體10中進(jìn)行這種軸向的返回移動(dòng)期間,柔性爪110的頭部112同傾斜溝槽104相配合,如圖17和18中所示。這會(huì)致使柔性爪110、尤其是其桿部111彈性變形,因?yàn)殡S著致動(dòng)套筒11軸向滑動(dòng),頭部112在所述傾斜溝槽104中滑動(dòng),使所述柔性爪110側(cè)向變形,如圖17中清楚地所示。該傾斜溝槽104終止于帶有軸向凸肩106的最終接納區(qū)域105。在致動(dòng)套筒11的返回行程結(jié)束時(shí),柔性爪110的頭部112進(jìn)入該最終接納區(qū)域105中,頭部112的上邊緣114同軸向凸肩106相配合,從而相對(duì)于下部本體10鎖定致動(dòng)套筒11。因此,致動(dòng)套筒11不再能向下部本體10內(nèi)軸向滑動(dòng),安全裝置則處于最終鎖定位置。因此,針頭在使用后完全得到保護(hù),使用者不再能使用自動(dòng)注射器,或者不再會(huì)受針頭傷害。
[0114]當(dāng)然,溝槽的形狀、尺寸及斜度可根據(jù)對(duì)于針頭安全裝置所期望的特征和需要加以改變。
[0115]上述致動(dòng)套筒特別有效和安全可靠,同時(shí)很堅(jiān)固,模制成本較低且容易。
[0116]圖32至46尤其示出使注射筒在下部本體10中移動(dòng)的移動(dòng)裝置。該移動(dòng)裝置一方面確保針頭刺入、即插入使用者身體中,另一方面確保針頭在注射后收起。
[0117]如前所述,在致動(dòng)之初,注射筒A在所述下部本體10中軸向移動(dòng),以使針頭插入使用者的身體中。在使用者的身體中注射流體制劑后,必要時(shí)在上述延時(shí)裝置提供的一定延時(shí)后,注射筒A在下部本體10內(nèi)沿另一方向重新移動(dòng),以便縮回,從而使針頭從使用者的身體自動(dòng)抽出。這樣,當(dāng)使用者從其身體抽出自動(dòng)注射器時(shí),針頭不再突出,而相反地縮回所述自動(dòng)注射器內(nèi)。
[0118]為使注射筒A在下部本體10中往復(fù)移動(dòng),配置控制環(huán)2,控制環(huán)2與控制套筒4、控制滑塊9以及致動(dòng)套筒11相配合。另外,觸發(fā)器19起作用以使注射筒收起在本體內(nèi),如后所述。
[0119]圖33至35示出注射筒移動(dòng)以進(jìn)行刺入之前的起始位置??煽吹?,控制環(huán)2被穿刺彈簧3推動(dòng)轉(zhuǎn)動(dòng),這里,所述穿刺彈簧3是扭轉(zhuǎn)作用的彈簧。這種扭力彈簧可進(jìn)行無痛刺入。
[0120]在圖33至35所示的這個(gè)初始位置,控制環(huán)2的轉(zhuǎn)動(dòng)被控制滑塊9的凸起91阻止,如在圖35中更加清楚地看到的。
[0121]當(dāng)如圖3b所示,致動(dòng)套筒11在下部本體10內(nèi)到達(dá)其端部位置時(shí),所述致動(dòng)套筒11的凸肩118同控制滑塊9的凸肩92相配合,以使所述控制滑塊9在圖36中向上軸向移動(dòng)??刂苹瑝K9的這種軸向移動(dòng)會(huì)釋放控制環(huán)2的轉(zhuǎn)動(dòng),控制環(huán)將能在其加載的穿刺彈簧3的作用下轉(zhuǎn)動(dòng)。
[0122]控制環(huán)2具有三個(gè)類似于坡道的傾斜型部24、25、26,它們的作用如后所述。
[0123]控制環(huán)2具有內(nèi)部的第一傾斜型部24如坡道,其同控制套筒4的凸起44相配合。因此,環(huán)2的轉(zhuǎn)動(dòng)會(huì)使所述控制套筒4逐漸進(jìn)行軸向移動(dòng)。該控制套筒4與接納注射筒的注射筒座腔13相配合,因此,控制套筒的移動(dòng)使注射筒A在下部本體10中移動(dòng),以實(shí)現(xiàn)針頭刺入。
[0124]圖39示出針頭完全插入的位置,并且第一傾斜型部24與控制套筒4的凸起44相配合。
[0125]在控制套筒4移動(dòng)、因而針頭插入使用者身體中的期間,控制滑塊的凸起91也與環(huán)2的外部?jī)A斜型部25如外部坡道接觸,從而引起所述控制滑塊9相對(duì)于致動(dòng)套筒11進(jìn)行附加軸向移動(dòng)。這使在刺入時(shí)控制滑塊9沿著與致動(dòng)套筒11相同的方向移動(dòng)。因此,控制滑塊9的凸起92接近致動(dòng)套筒11的上部凸起119,控制滑塊9的凸起95接近觸發(fā)器19的凸起191,如圖44中所示。
[0126]有利地,與控制套筒4的凸起44相配合的內(nèi)部第一傾斜坡道24具有水平部分241,即非傾斜部分,如圖41所示。該水平部分241具有非常重要的作用,因?yàn)槠浯_保只有在針頭完全完成插入使用者的身體中之后才能開始注射。對(duì)于許多自動(dòng)注射器來說,鑒于制造公差的原因,必須在針頭到達(dá)其最終插入點(diǎn)之前不久就開始注射,而坡道24上的水平部分241則可避免這種現(xiàn)象。實(shí)際上,當(dāng)環(huán)2已使控制套筒4完全軸向移動(dòng)、因而使注射筒的針頭完全插入在使用者的身體中時(shí),環(huán)2仍必須在所述水平部分所形成的圓弧上轉(zhuǎn)動(dòng),例如轉(zhuǎn)動(dòng)約30°,以觸發(fā)注射鎖。因此,注射鎖的鎖定環(huán)23僅在環(huán)2在所述水平部分241所形成的圓弧上進(jìn)行附加轉(zhuǎn)動(dòng)之后,才從其鎖定位置移開。在這種附加轉(zhuǎn)動(dòng)期間,控制套筒4不進(jìn)行軸向移動(dòng),因而注射筒A不進(jìn)行軸向移動(dòng),因?yàn)樗讲糠?41不是傾斜的。即使存在制造公差,因此也能確保插入完成再開始注射。與此同時(shí),在控制環(huán)2的這種附加轉(zhuǎn)動(dòng)期間,控制環(huán)2的內(nèi)部第二傾斜型部26如坡道同注射鎖的鎖定環(huán)23的凸起235相配合,使鎖定環(huán)在控制環(huán)2完成其附加轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí),從其鎖定位置移開,以便能進(jìn)行注射。這也示于圖41中。有利地,控制環(huán)2具有彼此呈120°布置的三個(gè)內(nèi)部第二傾斜型部26,鎖定環(huán)23具有也彼此呈120°布置的三個(gè)凸起235,相應(yīng)的凸起235與相應(yīng)的內(nèi)部第二傾斜型部26配合。
[0127]當(dāng)注射由鎖定環(huán)23起動(dòng)時(shí),控制環(huán)2的轉(zhuǎn)動(dòng)再次由控制滑塊9鎖定。
[0128]利用處于圖44所示的位置的控制滑塊9,如果使用者從其身體抽出自動(dòng)注射器而注射正在進(jìn)行中,或者注射后但在延時(shí)器完成延時(shí)之前,那么,致動(dòng)套筒11的彈簧12會(huì)推動(dòng)所述致動(dòng)套筒11返回到下部本體10外。致動(dòng)套筒11的這種移動(dòng)通過上部凸肩119和滑塊的凸起92之間的配合,使控制滑塊9在圖44中向下軸向移動(dòng)。因此,控制環(huán)2再次被控制滑塊9釋放而轉(zhuǎn)動(dòng),彈簧3推動(dòng)該控制環(huán)進(jìn)一步轉(zhuǎn)動(dòng),從而使注射筒和針頭收起在本體內(nèi)。致動(dòng)套筒11在運(yùn)動(dòng)結(jié)束時(shí),如前所述被鎖緊。因此,即使使用者在制劑分配完成前抽出自動(dòng)注射器,針頭安全裝置也會(huì)起作用。
[0129]在正常工作中,注射結(jié)束,如后所述,活塞桿5釋放觸發(fā)器19的轉(zhuǎn)動(dòng),必要時(shí),如果使用延時(shí)裝置,則延時(shí)一定時(shí)間。從觸發(fā)器19進(jìn)行了預(yù)定轉(zhuǎn)動(dòng)的時(shí)刻起,觸發(fā)器19的凸起191同控制滑塊9的上部凸肩95相配合,該控制滑塊9在圖44中向下軸向移動(dòng),從而如前所述釋放控制環(huán)2的轉(zhuǎn)動(dòng)。
[0130]圖45和46示出通過轉(zhuǎn)動(dòng)所述環(huán)2來收起針頭,轉(zhuǎn)動(dòng)所述環(huán)將控制套筒的凸起44帶到與環(huán)2的內(nèi)溝槽相對(duì),從而在彈簧的作用下,使控制套筒4在控制環(huán)2內(nèi)進(jìn)行返回軸向移動(dòng),因此收起注射筒和針頭。
[0131]圖19至26示意地示出一種有利的注射鎖。自動(dòng)注射器具有注射部件,注射部件尤其是具有活塞桿5、注射彈簧8和鎖定環(huán)23,這些注射部件由所述注射鎖鎖定在加載位置。于是,所述注射鎖的解鎖致使致動(dòng)所述注射部件,從而通過針頭注射流體制劑。
[0132]如圖19所示,所述注射鎖具有控制套筒4,控制套筒4布置在所述中央本體I中,所述控制套筒4容納所述活塞桿5和所述注射彈簧8,所述活塞桿5具有徑向凹槽50,徑向凹槽50接納能在鎖定位置和解鎖位置之間活動(dòng)的至少一個(gè)鎖定件7。優(yōu)選地,所述至少一個(gè)鎖定件7基本上為球形。在所示的變型中,有三個(gè)呈球珠形式的鎖定件,但是可考慮采用與這些鎖定件數(shù)量不同、形狀略有不同的鎖定件。但是,下面的說明非限制性地參照三個(gè)球珠進(jìn)行。這些球珠7由所述活塞桿5徑向向外促動(dòng),通過鎖定機(jī)構(gòu)保持在鎖定位置,在該實(shí)施方式中,所述鎖定機(jī)構(gòu)由鎖定環(huán)23形成。該鎖定環(huán)23可相對(duì)于所述活塞桿5在鎖緊位置和解鎖位置之間軸向移動(dòng),在所述鎖緊位置,鎖定環(huán)使鎖定件1007保持在鎖定位置,在所述解鎖位置,所述鎖定件1007被釋放,以便因而將所述注射鎖解鎖,從而允許所述注射彈簧將所述活塞桿5向其注射位置移動(dòng)。
[0133]圖20示出注射鎖處于鎖定位置。注射彈簧8 一方面與活塞桿5配合,另一方面與支承頭6配合。該支承頭6由圍繞所述活塞桿5布置的環(huán)形成?;钊麠U5具有周沿凹槽50,周沿凹槽50有利地具有傾斜表面51,周沿凹槽通過所述活塞桿5的直徑縮窄形成。該活塞桿5布置在控制本體4內(nèi)部,可以在圖20中向左軸向移動(dòng),以在注射筒內(nèi)推動(dòng)注射筒A的活塞及通過針頭分配所述注射筒中容納的流體制劑。
[0134]如圖20所示,球珠7布置在活塞桿5中所形成的所述凹槽50內(nèi),因而,球珠一方面與活塞桿5的傾斜壁51配合,另一方面與所述支承頭6的上表面61配合。
[0135]活塞桿的傾斜表面51與球珠7接觸,以致在壓縮彈簧8的作用下,所述傾斜表面51對(duì)球珠7施加反作用力Fl,該反作用力Fl不完全呈軸向,但是略微向外,因而向圖20所示的鎖定位置外徑向推動(dòng)球珠7。
[0136]鎖定環(huán)23徑向布置在球珠7外,以將所述球珠徑向鎖定在鎖定位置。特別是參照?qǐng)D22,可看到,球珠可布置在控制套筒4的座腔中,鎖定環(huán)23具有一些凸起231,對(duì)于每個(gè)球珠7有一個(gè)凸起231,凸起231定位成接觸球珠7,以避免球珠徑向向外移動(dòng)。
[0137]支承頭6將彈簧8的作用力F3傳輸?shù)角蛑?,鎖定環(huán)23對(duì)球珠7施加反作用力F2,以阻止球珠徑向移動(dòng)。因此,是球珠7在鎖定位置承受在鎖上施加的全部作用力,并且在作用力F1、F2和F3的作用下保持三點(diǎn)平衡。這種鎖特別穩(wěn)定和牢固,尤其可抗墜落試驗(yàn)。這些試驗(yàn)?zāi)M自動(dòng)注射器取下蓋罩14后落地的事實(shí),目的是避免在這種墜落時(shí)觸發(fā)注射鎖。特別是,沒有任何作用力施加于自動(dòng)注射器的結(jié)元件如中央本體I或下部本體10上。因此,這種鎖可避免裝置在運(yùn)輸或操作期間意外分解的危險(xiǎn)。
[0138]需要注意的是,球珠7可用非球形的、而具有更復(fù)雜的圓形形狀例如圓柱體形或云豆形的元件來代替,以進(jìn)一步提高鎖的穩(wěn)固性。在這種情況下,這些非球形的活動(dòng)件可用金屬制成,例如用鋼絲剪切而成。
[0139]當(dāng)注射筒的針頭完全插入使用者的身體時(shí),而且僅僅在這種完全插入之后,如后所述,鎖定環(huán)23在圖21中沿箭頭El移動(dòng)。這樣使得將球珠7從其鎖定位置釋放出,因此,所述球珠沿箭頭E2向外徑向移動(dòng)。在變型中,鎖定環(huán)23也可被轉(zhuǎn)動(dòng)移向其釋放球珠的位置。支承頭6則擋靠在控制套筒4的內(nèi)邊緣上,如圖21中的箭頭E3所示。在該位置,活塞桿5不再由球珠7保持,因而進(jìn)行軸向移動(dòng),即在圖21中向左移動(dòng),以注射制劑。球珠7被支承頭6阻擋,不再能恢復(fù)到鎖定位置,如圖21所示。
[0140]圖23至26以略不同的視圖示出注射鎖的鎖定位置和解鎖位置這兩個(gè)位置,如上參照?qǐng)D20和21所述的。
[0141]圖19至26所示的注射鎖允許對(duì)鎖定環(huán)23施加較小的易于控制的作用力,來解鎖由被壓縮彈簧、這里是注射彈簧8所施加的很大的作用力。特別是,將所述鎖定環(huán)23移動(dòng)到解鎖位置所需的作用力可僅為注射彈簧8施加的作用力的10%,甚至僅為5%。這表明相當(dāng)顯著的效率,其確保易于安全可靠地致動(dòng)所述裝置。
[0142]當(dāng)注射完成時(shí),即當(dāng)活塞桿5到達(dá)注射筒A的活塞已被移動(dòng)以注射流體制劑的其端部位置時(shí),觸發(fā)器19被致動(dòng)以收起注射筒,從而收起針頭。
[0143]在注射階段時(shí),鎖緊指桿20穿過觸發(fā)器19延伸到上部本體15的中央導(dǎo)道151中。延時(shí)彈簧18,這里是盤簧,促動(dòng)所述觸發(fā)器19轉(zhuǎn)動(dòng)。這種轉(zhuǎn)動(dòng)由鎖緊指桿20阻止,所述鎖緊指桿20有利地呈長(zhǎng)條形,適于與所述觸發(fā)器19 一起轉(zhuǎn)動(dòng),但是,鎖緊指桿由上部本體15的所述中央導(dǎo)道151被阻止轉(zhuǎn)動(dòng)。在注射階段的期間,活塞桿5軸向移動(dòng),即在圖28中向左移動(dòng)?;钊麠U隨著移動(dòng),牽拉絲體21,絲體因而延伸到導(dǎo)道151外。只要鎖緊指桿20處于中央導(dǎo)道151內(nèi),觸發(fā)器19的轉(zhuǎn)動(dòng)就被阻止。當(dāng)活塞桿5接近注射行程終點(diǎn)時(shí),絲體21被完全拉緊,張緊在活塞桿5和鎖緊指桿20之間,因此,活塞桿5的任何附加移動(dòng)會(huì)使鎖緊指桿20軸向移動(dòng)到所述中央導(dǎo)道151之外。當(dāng)活塞桿5到達(dá)注射完成的端部位置時(shí),鎖緊指桿不再與中央導(dǎo)道151配合,觸發(fā)器19和鎖緊指桿于是可在延時(shí)彈簧18的作用下轉(zhuǎn)動(dòng)。如圖31所示,觸發(fā)器19具有外部?jī)A斜坡道190,其可在一側(cè)具有凸起191。當(dāng)觸發(fā)器19進(jìn)行預(yù)定轉(zhuǎn)動(dòng)、通常轉(zhuǎn)動(dòng)約一圈時(shí),該凸起191同控制滑塊9相配合,從而使控制滑塊軸向移動(dòng),因此起動(dòng)針頭收起,如前所述。
[0144]圖27至31示出一種有利的延時(shí)裝置。
[0145]該延時(shí)裝置在自動(dòng)注射器中是可選的,其主要用來在向使用者身體內(nèi)注射流體制劑完成之后,延遲從使用者的身體收回注射筒A、從而收起針頭的時(shí)間。這樣尤其可在注射制劑后使制劑在數(shù)秒鐘期間散布開。因此,這種延時(shí)器對(duì)于使用者也有好處,使用者在注射后無需再計(jì)數(shù),例如數(shù)到10,用于這種計(jì)數(shù)的時(shí)間可能因使用者不同而各異。利用延時(shí)器,方便了自動(dòng)注射器的使用順序。
[0146]因此,圖27至31所示的機(jī)械延時(shí)器可使這種收起滯后數(shù)秒鐘,這種延時(shí)是可預(yù)設(shè)定的。
[0147]圖27是該延時(shí)裝置的分解示意圖。延時(shí)裝置具有上部本體15、帶有多個(gè)行星齒輪17的多個(gè)中心輪16、延時(shí)彈簧18、觸發(fā)器19、鎖緊指桿20、絲體21和活塞桿5。當(dāng)活塞桿5到達(dá)注射行程終點(diǎn)且全部制劑注射完畢時(shí),是該活塞桿5致動(dòng)所述延時(shí)裝置。
[0148]圖28示出處于致動(dòng)前的延時(shí)裝置。可看到,致動(dòng)桿5由絲體21連接于鎖緊指桿20。在該位置,絲體21和鎖緊指桿20延伸在上部本體15的中央導(dǎo)道151內(nèi)和觸發(fā)器19中。上部本體15在其內(nèi)側(cè)表面上具有齒輪傳動(dòng)裝置155,如圖30中清楚地所示的。上部本體15的內(nèi)部齒輪傳動(dòng)裝置155與裝配在中心輪16上的多個(gè)行星齒輪17相配合。在圖28所示的示例中,具有多個(gè)彼此軸向疊置的中心輪。中心輪16具有盤形板,盤形板上在一側(cè)形成有行星齒輪支承桿161,每個(gè)行星齒輪支承桿轉(zhuǎn)動(dòng)地接納一個(gè)行星齒輪17。在所示的示例中,每一級(jí)有三個(gè)行星齒輪17,因此有三根桿161。結(jié)合于其行星齒輪17的每個(gè)中心輪16形成延時(shí)裝置的一級(jí)。在盤形板的另一側(cè),中心輪16具有齒輪傳動(dòng)裝置162,齒輪傳動(dòng)裝置162適于同相鄰級(jí)的行星齒輪17相配合。因此,如圖30中所示,延時(shí)裝置采用周轉(zhuǎn)齒輪系的原理。該裝置的每一級(jí)可降低和/或減慢前一級(jí)的轉(zhuǎn)速。
[0149]當(dāng)使用延時(shí)裝置時(shí),觸發(fā)器19與第一中心輪16配合,第一中心輪16的桿161延伸于所述觸發(fā)器19內(nèi)。該第一中心輪16的齒輪傳動(dòng)裝置162則與相鄰的第二中心輪的行星齒輪配合,所述第二中心輪的行星齒輪與上部本體15的側(cè)齒輪傳動(dòng)裝置155配合,從而降低第一中心輪、因而觸發(fā)器的轉(zhuǎn)速,因此制動(dòng)該轉(zhuǎn)動(dòng)。形成延時(shí)器的周轉(zhuǎn)齒輪系的每一附加級(jí)進(jìn)一步降低這些轉(zhuǎn)動(dòng)的轉(zhuǎn)速,因而進(jìn)一步制動(dòng)觸發(fā)器19的轉(zhuǎn)動(dòng)。因此,采用如附圖中所示的四級(jí),可以帶動(dòng)觸發(fā)器19轉(zhuǎn)動(dòng)僅一轉(zhuǎn),而完全布置在上部本體15底部的最后的中心輪16則同時(shí)大約進(jìn)行五十轉(zhuǎn)。
[0150]根據(jù)級(jí)數(shù)和/或根據(jù)行星齒輪數(shù)和/或根據(jù)中心輪的形狀和/或根據(jù)所用齒輪傳動(dòng)裝置的尺寸,可相當(dāng)精確地調(diào)整在延時(shí)裝置起動(dòng)的時(shí)刻與觸發(fā)器19進(jìn)行其預(yù)定轉(zhuǎn)動(dòng)以觸發(fā)注射筒縮回的時(shí)刻之間的時(shí)間延滯,如后所述。例如在行星齒輪17和上部本體15的內(nèi)部齒輪傳動(dòng)裝置155之間,也可設(shè)置摩擦制動(dòng)。
[0151]因此,延時(shí)裝置可從注射階段完成的時(shí)刻起,使所述觸發(fā)器致動(dòng)針頭縮回的時(shí)刻滯后一段預(yù)定的時(shí)間。
[0152]需要注意的是,可展開絲體一方面連接于活塞桿5、另一方面連接于鎖緊指桿20的原理可以無如圖27至31所示的周轉(zhuǎn)齒輪系系統(tǒng)來使用,尤其如后面參照第二實(shí)施方式將描述的。尺寸很小的該絲體可確保僅在注射階段一旦完全結(jié)束才開始縮回針頭,尤其可補(bǔ)償可能的制造公差。一般來說,絲體的使用可減小裝置的體積尺寸。因此,有利地可在自動(dòng)注射器中使用這種絲體用于不同功能,只要需要相對(duì)于一構(gòu)件牽拉另一構(gòu)件。
[0153]根據(jù)一有利的方面,外殼22具有多個(gè)指示器,所述多個(gè)指示器可向使用者告知刺入、注射和縮回順序的進(jìn)展情況。如果使用延時(shí)裝置,也可配置顯示時(shí)間延滯的顯示器。
[0154]因此,如圖2a至2f所示,外殼22可具有多個(gè)顯示窗口,這里是三個(gè)窗口 221、222、223,它們?cè)试S顯示在不同的工作階段時(shí)的活動(dòng)件,這些活動(dòng)件具有指示器,通常是顏色。
[0155]因此,控制滑塊9在息止?fàn)顟B(tài)下相對(duì)于中央本體I處于第一位置,控制滑塊在致動(dòng)套筒11移動(dòng)時(shí)向第二位置軸向移動(dòng)。然后,在整個(gè)注射階段的期間,控制滑塊保持在該第二位置,在針頭縮回時(shí),控制滑塊朝其第一位置的方向返回。僅當(dāng)致動(dòng)套筒回到其第二伸出位置時(shí),控制滑塊才到達(dá)該第一位置。該控制滑塊9可具有一個(gè)或多個(gè)顏色指示器,例如圖1中可見的紅角區(qū)域。因此,該滑塊可被用于一方面指示致動(dòng)套筒11的伸出位置(第一位置),另一方面指示刺入和注射階段(第二位置)。
[0156]注射結(jié)束時(shí)起動(dòng)針頭縮回的觸發(fā)器19也可具有指示器,例如紅色區(qū)域,當(dāng)所述觸發(fā)器進(jìn)行了預(yù)定轉(zhuǎn)動(dòng)、因此致動(dòng)針頭縮回時(shí),所述指示器顯示出來。
[0157]因此,第一顯示窗口 221可以是注射完成窗口,即當(dāng)預(yù)定的顏色例如紅色出現(xiàn)在窗口 221中時(shí),注射結(jié)束,注射筒縮回。因此,使用者知道當(dāng)該第一顯示窗口為紅色時(shí),使用者可相當(dāng)安全地從其身體中取出自動(dòng)注射器。這種指示例如可由觸發(fā)器19提供。
[0158]第二顯示窗口 222可以是刺入和注射階段窗口,其從刺入階段開始到注射階段結(jié)束的期間轉(zhuǎn)到紅色。這樣可避免使用者在可持續(xù)數(shù)秒鐘的這些階段的期間從其身體中取出自動(dòng)注射器。這種指示可由致動(dòng)滑塊9提供。
[0159]第三顯示窗口 223可以是致動(dòng)套筒11窗口,當(dāng)致動(dòng)套筒11處于從下部本體伸出的位置時(shí),該顯示窗口顯示呈紅色。因此,該第三顯示窗口 223在致動(dòng)前為紅色,然后在使用之后,當(dāng)致動(dòng)套筒11被鎖緊在安全位置時(shí),再次為紅色。這種指示可由控制滑塊9提供。在所示的示例中,致動(dòng)滑塊9的紅色區(qū)域從致動(dòng)前的第三顯示窗口 223 (圖2a),移到致動(dòng)套筒處于其起動(dòng)刺入階段的致動(dòng)位置時(shí)的第二顯示窗口 222(圖2c)。在這種過渡的期間,所述紅色區(qū)域不顯示,而是位于所述窗口 223和222之間(圖2b)。在刺入和注射階段的期間,控制滑塊仍然處于其第二位置(圖2c和圖2d)。當(dāng)控制滑塊9由觸發(fā)器19再次軸向地移向其第一位置以致動(dòng)針頭收起時(shí),紅色區(qū)域再進(jìn)到第二窗口 222至第三窗口 223之間,重新又看不見(圖2e),以便當(dāng)致動(dòng)套筒被鎖緊在第二伸出位置時(shí),最終重新出現(xiàn)在第三窗口223 中(圖 2f)。
[0160]在這種構(gòu)形中,第一和第三顯示窗口 221和223中的紅色的組合確保自動(dòng)注射器的使用進(jìn)程完成,且針頭縮回及致動(dòng)套筒11被鎖緊,從而確保最佳的安全性。
[0161]當(dāng)然,也可采用其他的顯示或指示部件,所述外殼22可具有任意數(shù)量、任意形狀和任意尺寸的顯示窗口,它們能以不同于附圖中所示的變型的方式定位。同一窗口尤其可顯示多種不同的功能。
[0162]必要時(shí),在第一顯示窗口 221中或在另一顯示窗口例如輔助顯示窗口中,可考慮例如用倒計(jì)數(shù)來顯示延時(shí)裝置的狀態(tài)??梢赃@樣來實(shí)現(xiàn)它:例如,可在觸發(fā)器的外側(cè)邊緣上刻記一些數(shù)值,這些數(shù)值漸次進(jìn)入適當(dāng)?shù)娘@示窗口中,以秒顯示延時(shí)器的倒計(jì)時(shí)。當(dāng)然,其他變型也是可以的。
[0163]如果自動(dòng)注射器配置有針頭刺入和/或收起按鈕以用于實(shí)施針頭刺入和/或收起,那么,該外殼22也可具有一個(gè)或多個(gè)這種針頭刺入和/或收起按鈕。
[0164]外殼22還可具有指示待注射制劑的溫度的溫度指示器。實(shí)際上,很多待注射的制劑在8°進(jìn)行貯存,往往推薦提前30-60分鐘將制劑取出。如果制劑在注射時(shí)過冷,這會(huì)引起患者疼痛。例如,外殼22可具有顯示容納待注射制劑的容器的溫度的溫度顯示器。在變型中,還可配置一種隨溫度改變顏色的標(biāo)簽。這種溫度指示器可設(shè)置在外殼上,或容器上,尤其是注射筒上,通過外殼的窗口可看到。
[0165]圖47至74c示出本發(fā)明的第二種實(shí)施方式的多個(gè)變型。該第二種實(shí)施方式涉及一種簡(jiǎn)化的自動(dòng)注射器,其由較少構(gòu)件構(gòu)成,因而制造和裝配成本更加簡(jiǎn)單且成本較低。
[0166]在圖47所示的該第二種實(shí)施方式的變型中,自動(dòng)注射器具有下部本體1010、致動(dòng)套筒1011、致動(dòng)套筒的彈簧1012、蓋罩1014、控制套筒1004、活塞桿1005、支承頭1006、這里呈球珠形式的三個(gè)鎖定件1007、注射彈簧1008、卡鎖機(jī)構(gòu)1500、絲體1021、以及外殼1022。
[0167]尤其是,蓋罩1014可在運(yùn)輸和貯存期間鎖緊自動(dòng)注射器。當(dāng)該蓋罩裝配在下部本體1010上時(shí),蓋罩防止對(duì)致動(dòng)套筒1011的任何致動(dòng),從而防止對(duì)自動(dòng)注射器的任何觸發(fā)。
[0168]如同第一種實(shí)施方式那樣,注射筒A是預(yù)充填注射筒。有利地,其具有針頭套B,在使用自動(dòng)注射器前,針頭套保護(hù)和隔離針頭。有利地,在將蓋罩1014從下部本體1010脫去時(shí),該針頭套B自動(dòng)去除。
[0169]要注意的是,該第二種實(shí)施方式具有類似于第一種實(shí)施方式的多個(gè)元件,這些類似的元件用與第一種實(shí)施方式的數(shù)字標(biāo)號(hào)類似的數(shù)字標(biāo)號(hào)加上1000進(jìn)行標(biāo)示。因此,例如,第一種實(shí)施方式中標(biāo)號(hào)為11的致動(dòng)套筒現(xiàn)在標(biāo)號(hào)為1011。因此,在對(duì)該第二種實(shí)施方式的說明中,主要說明與第一種實(shí)施方式相比的區(qū)別,當(dāng)然,這兩種實(shí)施方式之間的其他元件和其它功能仍然類似、甚至相同。
[0170]該第二種實(shí)施方式的主要區(qū)別在于,容器,這里是注射筒A,相對(duì)于下部本體1010、相對(duì)于控制套筒1004以及相對(duì)于外殼1022是固定的。因此,為使針頭刺入,唯有致動(dòng)套筒相對(duì)于自動(dòng)注射器的其余部分滑動(dòng)。因此,在該第二種實(shí)施方式中沒有注射筒移動(dòng)
>j-U ρ?α裝直。
[0171]圖48a至48e示出圖47的自動(dòng)注射器的使用順序。
[0172]在圖48a中,自動(dòng)注射器處于使用前的息止位置,但蓋罩1014已被去除。
[0173]當(dāng)使用者想要使用自動(dòng)注射器時(shí),使用者例如在外殼1022處,拿住裝置,按壓致動(dòng)套筒1011,致動(dòng)套筒在第一伸出位置從下部本體1010突出,抵靠著使用者想要進(jìn)行注射的身體部分。在圖48b中,可看到,使用者對(duì)致動(dòng)套筒1011施加的壓力致使其向下部本體1010內(nèi)滑動(dòng),這使得針頭露出,從而由于使用者對(duì)自動(dòng)注射器施加的壓力而將針頭刺入。
[0174]當(dāng)致動(dòng)套筒1011到達(dá)其致動(dòng)位置、即其在下部本體1010內(nèi)的端部位置時(shí),導(dǎo)致起動(dòng)注射階段,這如圖48c和48d中所示??煽吹剑谧⑸鋸椈?008的作用下推動(dòng)注射筒的活塞,而使活塞桿1005在注射筒A內(nèi)滑動(dòng)。因此,制劑被分配。
[0175]在注射結(jié)束時(shí),當(dāng)使用者從注射部位抽出自動(dòng)注射器時(shí),致動(dòng)套筒1011在致動(dòng)套筒的彈簧的作用下,重新向第二伸出位置移動(dòng)到下部本體1010外,且鎖緊所述致動(dòng)套筒1011,從而確保使用者絕對(duì)安全,避免裝置使用后針頭會(huì)造成的任何傷害危險(xiǎn)。需要注意的是,在所示的示例中,致動(dòng)套筒的第一和第二伸出位置是不同的位置,但它們可選地也可以是相同的。
[0176]在該第二種實(shí)施方式中,尤其如圖49a至52中所示,所述致動(dòng)套筒1011也具有柔性爪1110,柔性爪1110僅具有側(cè)向柔性,即它僅沿致動(dòng)套筒1011的周沿方向變形。配有這種柔性爪的致動(dòng)套筒1011比第一種實(shí)施方式的具有雙重柔性的柔性爪模制還要更簡(jiǎn)單,從生產(chǎn)成本方面來看這是有利的。采用僅具側(cè)向柔性的爪,徑向體積尺寸也減小,這尤其可提高自動(dòng)注射器的美觀性。有利地,柔性爪1110具有桿部1111,桿部1111呈柔性,終止于頭部1112。
[0177]在圖51所示的第一變型中,所述柔性爪1110適于一方面在所述致動(dòng)套筒1011從其第一伸出位置向其致動(dòng)位置移動(dòng)時(shí)、另一方面在所述致動(dòng)套筒1011從其致動(dòng)位置向其第二伸出位置返回移動(dòng)時(shí),相對(duì)于下部本體1010進(jìn)行側(cè)向變形。在這種情況下,柔性爪的頭部1112必須克服致動(dòng)之初的側(cè)向變形阻力,用以產(chǎn)生一種預(yù)壓力,其確保在致動(dòng)套筒向下部本體1010內(nèi)滑動(dòng)時(shí),針頭突然進(jìn)入注射部位,直至其期望的注射位置。在圖51的示例中,該阻力由下部本體1010的凸肩1019產(chǎn)生。
[0178]但是,優(yōu)選地,在圖50a、50b、50c和52上所示的第二變型中,所述柔性爪1110在所述致動(dòng)套筒1011從其致動(dòng)前的第一伸出位置向其致動(dòng)位置移動(dòng)時(shí)不變形,所述柔性爪僅當(dāng)所述致動(dòng)套筒1011從其致動(dòng)位置向使用結(jié)束時(shí)的其第二伸出位置移動(dòng)時(shí)進(jìn)行側(cè)向變形。在該變型中,在致動(dòng)前,致動(dòng)套筒1011由至少一個(gè)可分離橋1500連接于所述下部本體1010。該實(shí)施方式尤其允許易于模制,因而可降低生產(chǎn)成本,可通過確定可分離橋的尺寸方便調(diào)整和控制這些可分離橋的斷裂力,以及可確保已使用標(biāo)識(shí)的功能。
[0179]圖52示出兩個(gè)可分離橋1500,當(dāng)使用者以預(yù)定壓力將自動(dòng)注射器按壓于注射部位上時(shí),這些可分離橋能斷裂,因此可使致動(dòng)套筒1011相對(duì)于下部本體1010進(jìn)行滑動(dòng)。
[0180]當(dāng)致動(dòng)套筒1011在彈簧1012的作用下從其第二致動(dòng)位置向其伸出位置返回時(shí),當(dāng)使用者從注射部位抽出自動(dòng)注射器時(shí),柔性爪1110的運(yùn)行可與第一實(shí)施方式中所描述的運(yùn)行相同,傾斜溝槽、最終接納區(qū)域和軸向凸肩與柔性爪的頭部配合,以使之鎖定在第二伸出位置。
[0181]在一變型中,下部本體1010可具有凸肩1019,凸肩1019由坡道1018向內(nèi)軸向延長(zhǎng),所述坡道1018例如由至少部分地傾斜的肋條形成。因此,當(dāng)致動(dòng)套筒1011從其致動(dòng)位置向其第二伸出位置返回時(shí),柔性爪1110的頭部1112由所述坡道1018發(fā)生側(cè)向變形,以最終在第二伸出位置被卡鎖在凸起1019下面,以便鎖定致動(dòng)套筒。
[0182]在圖51的變型中,相同的凸起1019可同時(shí)在開始致動(dòng)以產(chǎn)生預(yù)壓力時(shí)、以及在結(jié)束致動(dòng)以使致動(dòng)套筒鎖定于第二伸出位置時(shí),同柔性爪1110的頭部1112相配合。當(dāng)然,也可設(shè)置兩個(gè)不同的凸肩,用以實(shí)施這兩種功能。
[0183]需注意的是,柔性爪1110可僅在其桿部1111處固定于所述致動(dòng)套筒1011,在這種情況下,頭部1112形成所述柔性爪的一自由端。在變型中,柔性爪也可在兩側(cè)固定于所述致動(dòng)套筒,因此,頭部1112布置在兩個(gè)固定點(diǎn)之間。該實(shí)施變型尤其提高柔性爪的堅(jiān)固性。該變型也適合于第一種實(shí)施方式的柔性爪。
[0184]在圖49a至52的變型中,致動(dòng)套筒1011的柔性爪1110有利地與都類似于前面參照?qǐng)D4至18所描述的相同元件的本體1010的開口 103、傾斜溝槽104、最終接納區(qū)域105以及軸向凸肩106配合。
[0185]圖72至74c示出致動(dòng)套筒的另一實(shí)施變型。在該實(shí)施變型中,數(shù)字標(biāo)號(hào)類似于上述數(shù)字標(biāo)號(hào),但是加上了 1000。因此,例如,致動(dòng)套筒標(biāo)號(hào)為2011。在該特殊的實(shí)施變型中,致動(dòng)套筒2011和本體2010的功能反設(shè),本體2010具有柔性爪2110,致動(dòng)套筒2011具有同所述柔性爪2110相配合的型部。但是,運(yùn)行仍然類似于前述運(yùn)行,柔性爪2110在所述型部中、尤其是在傾斜溝槽2104中逐漸滑動(dòng),所述傾斜溝槽2104使開口 2103連接于最終接納區(qū)域2105。為了在致動(dòng)結(jié)束時(shí)將裝置鎖緊在最終接納區(qū)域2105中,柔性爪2110卡扣在凸肩2106上,如圖74c中所示。如前所述,柔性爪有利地應(yīng)克服致動(dòng)之初的變形阻力,用以產(chǎn)生一種預(yù)壓力,其確保在致動(dòng)套筒2011向下部本體2010內(nèi)滑動(dòng)時(shí),針頭突然進(jìn)入注射部位,直至其所需的注射位置。在圖72至74c所示的示例中,該阻力由致動(dòng)套筒2011的凸肩2019產(chǎn)生。需注意的是,柔性爪2110可整體地形成于本體2010上,或者在變型中,例如出于簡(jiǎn)化和/或模制的原因,柔性爪可形成于裝配在所述本體2010上的單獨(dú)的構(gòu)件上。
[0186]圖53a、53b、54a、54b、57a、57b、57c 和 58a、58b、58c 示出將第一種實(shí)施方式中所述的注射鎖調(diào)整適用于第二種實(shí)施方式中。
[0187]如前所述,自動(dòng)注射器具有注射部件,其尤其是具有活塞桿1005和注射彈簧1008,注射部件被所述注射鎖鎖定在加載位置。所述注射鎖的解鎖于是引起致動(dòng)所述注射部件,從而通過針頭注射流體制劑。
[0188]如不同的附圖53、54、57和58中所示,所述注射鎖具有控制套筒1004,控制套筒1004布置在所述外殼1022中,所述控制套筒1004容納所述活塞桿1005、所述注射彈簧1008和支承頭1006。在不同附圖53和57中所示的鎖定位置,注射彈簧1008 —方面與活塞桿1005配合,另一方面與所述支承頭1006配合。該支承頭1006由圍繞所述活塞桿1005布置的環(huán)形成。所述活塞桿1005具有至少一個(gè)徑向凹槽1050,所述至少一個(gè)徑向凹槽1050接納至少一個(gè)能在鎖定位置和解鎖位置之間活動(dòng)的鎖定件1007。有利地,有三個(gè)鎖定件1007,優(yōu)選地,鎖定件基本上呈球形,尤其是呈球珠的形式,但是,與這些鎖定件不同數(shù)量和不同圓形形狀的鎖定件可予以考慮。所述鎖定件1007由所述活塞桿1005徑向向外推動(dòng),由鎖定機(jī)構(gòu)保持在鎖定位置,在該第二種實(shí)施方式中,所述鎖定機(jī)構(gòu)由所述控制套筒1004形成。該控制套筒1004可在鎖緊位置和解鎖位置之間相對(duì)于所述活塞桿1005進(jìn)行軸向移動(dòng),在所述鎖緊位置,控制套筒使鎖定件1007保持在鎖定位置,在所述解鎖位置,所述鎖定件1007被釋放,以因而解鎖所述注射鎖,從而可使所述注射彈簧將所述活塞桿1005向其注射位置移動(dòng)。
[0189]尤其如圖57a和58a中所示,控制套筒1004具有一個(gè)或多個(gè)窗口 1400,當(dāng)控制套筒被移向尤其圖58中所示的其解鎖位置時(shí),所述窗口允許鎖定件1007通過??刂铺淄?004從其鎖緊位置向其解鎖位置的移動(dòng)由致動(dòng)套筒1011的凸起1411進(jìn)行,所述凸起1411同控制套筒1004的凸肩1410相配合,以致當(dāng)致動(dòng)套筒1011處于致動(dòng)位置時(shí),所述控制套筒1004處于解鎖位置。所述活塞桿1005則不再由鎖定件1007鎖定,活塞桿由預(yù)壓縮的注射彈簧1008移向控制套筒外,以使活塞在容器中移動(dòng),從而通過針頭注射制劑。這種鎖可用很小的力解鎖,從而確保使用者在注射時(shí)具有聲響和觸覺舒適性。
[0190]有利地,自動(dòng)注射器具有聲響和/或觸覺指示裝置1500,用于通過聽得見的聲音或觸覺指示向使用者指明注射階段完成。該指示裝置將在后面參照第二種實(shí)施方式的三個(gè)變型予以說明,但是,該指示裝置也可適用于根據(jù)第一種實(shí)施方式制成的自動(dòng)注射器。
[0191]根據(jù)第一實(shí)施變型,該聲響和/或觸覺指示裝置1500具有中央構(gòu)件1501,其設(shè)有至少一個(gè)側(cè)面構(gòu)件1502,所述側(cè)面構(gòu)件1502由可折疊和/或可分離的連接件1503連接于所述中央構(gòu)件1501。在圖55至59c所示的示例中,有兩個(gè)側(cè)面構(gòu)件1502,它們每個(gè)都由一個(gè)可分離的連接件連接于中央構(gòu)件。
[0192]中央構(gòu)件1501由所述絲體1021連接于所述活塞桿1005,所述絲體1021 —方面固定在所述中央構(gòu)件1501上,另一方面固定在所述活塞桿1005上。在注射鎖的鎖定位置,在注射開始之前,絲體1021卷繞于活塞桿周圍,中央構(gòu)件1501布置在控制套筒1004外。當(dāng)控制套筒1004向尤其如圖58a所示的其解鎖位置移動(dòng)時(shí),所述控制套筒1004的上邊緣與所述側(cè)面構(gòu)件1502接觸。注射時(shí),當(dāng)活塞桿1005相對(duì)于控制套筒1004移動(dòng)時(shí),絲體1021逐漸展開,直至注射結(jié)束時(shí)絲體被繃緊,如圖58b中所示。從這個(gè)時(shí)刻開始,絲體1021對(duì)中央構(gòu)件1501施加拉力,而使側(cè)面構(gòu)件在控制套筒1004的上邊緣的反作用下進(jìn)行移動(dòng)和/或變形。在所示的具有可分離連接件1503的示例中,所述可分離連接件1503斷開,而可使側(cè)面構(gòu)件1502移動(dòng)到中央構(gòu)件1501的上方,因此使控制套筒1004相對(duì)于外殼1022軸向移動(dòng),如尤其在圖59a中所示。這種移動(dòng)在注射彈簧1008對(duì)控制套筒1004施加的壓力下進(jìn)行,其比較急劇,在控制套筒1004、側(cè)面構(gòu)件1502和/或外殼1022之間產(chǎn)生撞擊。使用者能聽得到和/或能觸知到這種撞擊,因而使用者接收到有關(guān)注射完成的信息。在這種聲響和/或觸覺指示裝置致動(dòng)之后,絲體1021不再完全繃緊,如圖59a和59b中示意地所示。
[0193]圖60至64c示出聲響和/或觸覺指示裝置的第二變型。在該第二變型中,中央構(gòu)件取消。聲響和/或觸覺指示裝置1500具有活動(dòng)件,這里,所述活動(dòng)件由控制套筒1004形成,控制套筒在其相對(duì)于針頭的遠(yuǎn)端具有一個(gè)或多個(gè)可變形爪1510,可變形爪在注射結(jié)束時(shí)擋靠在外殼1022上。在致動(dòng)自動(dòng)注射器之前,該控制套筒1004相對(duì)于外殼1022處于第一位置,如圖64a中所示。致動(dòng)時(shí),打開注射鎖,因此開始注射階段,這引起控制套筒1004向如圖64b所示的第二位置移動(dòng)。這里,有利地,稱為鍵的中央構(gòu)件1120取代前述第一實(shí)施變型中的絲體。尤其在圖63a和63b中所示的該鍵1120具有桿部1121,桿部1121在活塞桿1005內(nèi)延伸,該桿部類似于第一實(shí)施變型的絲體。鍵1120還具有頭部1122,該頭部布置在所述鍵的上端(即相對(duì)于針頭的遠(yuǎn)端)。該頭部與控制套筒1004的所述可變形爪1510相配合,以阻止可變形爪徑向向內(nèi)變形。因此,這些可變形爪1510使所述控制套筒相對(duì)于所述外殼1022鎖定在其第二位置。桿部1121的下端(即相對(duì)于針頭的近端)在注射完全結(jié)束時(shí)與活塞桿1005相配合,而引起所述鍵1120相對(duì)于控制套筒1004和外殼1022進(jìn)行滑動(dòng)。因此,在該滑動(dòng)之后,頭部1122不再與控制套筒的爪1510配合,爪于是可徑向向內(nèi)變形。這使得將控制套筒1004解鎖,控制套筒于是在注射彈簧1008施加的力的作用下,向第三位置移動(dòng),抵靠在所述外殼1022上。這產(chǎn)生使用者能聽得到或者用其他方法可覺察到的撞擊,使用者于是知道注射完成。
[0194]有利地,外殼1022具有一個(gè)或多個(gè)、尤其是三個(gè)顯示窗口 1023,所述可變形爪1510在抵靠到外殼的同時(shí),變得能在所述顯示窗口中看到。這樣可在進(jìn)行聲響和/或觸覺指示的同時(shí)進(jìn)行視覺指示。
[0195]有利地,所述至少一個(gè)顯示窗口 1023形成于所述外殼1022的遠(yuǎn)端邊部上或中,同時(shí)沿所述外殼的軸向方向和徑向方向都可看到。該實(shí)施方式避免在使用者手握自動(dòng)注射器時(shí)遮擋住顯示窗口 1023,從而確保在從開始直至結(jié)束的整個(gè)使用階段的期間,清楚地看到在所述至少一個(gè)顯示窗口 1023中顯示的信息。利用圍繞本體1022的遠(yuǎn)端邊部布置的多個(gè)尤其是三個(gè)顯示窗口 1023,不管自動(dòng)注射器在使用時(shí)如何定向,都確保完全看得見。
[0196]因此,上述自動(dòng)注射器的第二種實(shí)施方式的實(shí)施變型限定一種控制套筒1004,該控制套筒具有三個(gè)不同的位置:注射前,此時(shí)其處于鎖緊位置;注射期間,此時(shí)其處于解鎖位置;注射后,此時(shí)其致動(dòng)聲響和/或觸覺指示裝置。這樣允許在適當(dāng)?shù)娘@示窗口 1221中容易觀察到這三個(gè)不同的位置。當(dāng)然,該第二種實(shí)施方式的外殼1022還可如同第一種實(shí)施方式中所述的那樣,具有多個(gè)顯示窗口。
[0197]圖65至71示出聲響和/或觸覺指示裝置的第三實(shí)施變型。在類似于上述第二實(shí)施變型的該實(shí)施變型中,聲響和/或觸覺指示裝置的活動(dòng)件不由控制套筒1004形成,而由注射彈簧1008支承在其上的支承頭1006形成。圖66a和66b示出該支承頭,其具有一個(gè)或多個(gè)可變形爪1520,所述可變形爪類似于上述第二實(shí)施變型的控制套筒1004的可變形爪1510。運(yùn)行也類似,鍵1120通過其頭部1122阻止所述爪1520的徑向變形,從而相對(duì)于外殼鎖定支承頭。當(dāng)活塞桿在注射結(jié)束時(shí)通過牽拉桿部1121使鍵1120滑動(dòng)時(shí),鍵1120的頭部1122釋放所述爪1520,爪則向內(nèi)徑向變形,而可使所述支承頭1006彈射抵靠上所述外殼,產(chǎn)生聲響和/或觸覺指示。有利地,如前所述,可視指示也由外殼的一個(gè)或多個(gè)顯示窗口 1023提供,顯示窗口顯示出支承頭1006的變形爪1520。
[0198]圖69至71更詳細(xì)地示出聲響和/或觸覺指示裝置的運(yùn)行。在圖69中,可變形爪1520由于鍵1120的頭部1122的存在而不允許向內(nèi)徑向變形。在圖70中,鍵由活塞桿移動(dòng),因此,可變形爪1520向內(nèi)徑向變形。這引起支承頭1006在外殼中移動(dòng),可變形爪的凸肩1521擋靠在所述外殼的一部分上,而產(chǎn)生聲響和/或觸覺指示,例如可聽到的聲音或者可觸覺到的振動(dòng)。同時(shí),可變形爪1520的端部定位在外殼1022的窗口 1023中,如圖70中所示。圖71示出注射結(jié)束,活塞桿1005牽拉鍵1120的桿部1121以使之移動(dòng)。
[0199]本發(fā)明所應(yīng)用的裝置尤其用于治療自動(dòng)免疫疾病例如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多種硬化疾病、克羅恩氏病,用于抗癌治療,用于例如肝炎類型的抗病毒治療,用于治療糖尿病,用于治療貧血,或者用于治療突發(fā)疾病,例如發(fā)生過敏性休克時(shí)。
[0200]盡管已參照結(jié)合多個(gè)工作模塊的多種有利的實(shí)施方式和實(shí)施變型描述了本發(fā)明,但當(dāng)然,所描述的不同的模塊可彼此獨(dú)立地使用。特別是,致動(dòng)套筒和/或用于進(jìn)行穿刺和/或收起的注射筒移動(dòng)裝置和/或注射鎖和/或延時(shí)裝置和/或聲響和/或觸覺指示裝置,可彼此獨(dú)立地使用。針頭的刺入和/或針頭在注射后的收起可由一個(gè)或多個(gè)按鈕控制。第二種實(shí)施方式的聲響和/或觸覺指示裝置可用于第一種實(shí)施方式中所述類型的自動(dòng)注射器。本領(lǐng)域技術(shù)人員也可作其他改變,而不會(huì)超出所附權(quán)利要求書限定的本發(fā)明的范圍。
【權(quán)利要求】
1.自動(dòng)注射器,所述自動(dòng)注射器具有接納容器的下部本體(10;1010),所述容器容納流體制劑并具有活塞和針頭,如預(yù)充填注射筒(A),所述自動(dòng)注射器具有: -致動(dòng)套筒(11 ;1011),致動(dòng)套筒具有接觸端部,接觸端部用于與使用者身體相接觸,所述致動(dòng)套筒(11 ;1011)能在伸出位置和致動(dòng)位置之間移動(dòng),所述致動(dòng)套筒(11 ;1011)在致動(dòng)所述自動(dòng)注射器前處于第一伸出位置,而在致動(dòng)所述自動(dòng)注射器后處于第二伸出位置, -注射部件(5,8 ;1005,1008),用于在所述針頭處于注射位置時(shí)通過所述針頭注射所述流體制劑, -注射鎖,用于鎖定所述注射部件(5,8 ;1005,1008), -當(dāng)使用者從其身體抽出自動(dòng)注射器時(shí),所述致動(dòng)套筒(11;1011)自動(dòng)返回到所述第二伸出位置,所述致動(dòng)套筒(11 ;1011)則被鎖緊在該第二伸出位置,防止對(duì)自動(dòng)注射器進(jìn)行任何其他致動(dòng), 其特征在于,所述自動(dòng)注射器具有外殼(22 ;1022),外殼具有至少一個(gè)顯示窗口(221,222,223 ;1221 ;1023),用于可視地向使用者指示自動(dòng)注射器的致動(dòng)順序,至少一個(gè)所述顯示窗口(221 ;1221 ;1023)向使用者指示流體制劑注射結(jié)束。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)注射器,自動(dòng)注射器具有容器移動(dòng)裝置(2,4,9),容器移動(dòng)裝置一方面用于使針頭移向插入到使用者身體內(nèi)的注射位置,另一方面用于在注射流體制劑后將所述針頭從使用者身體內(nèi)取出,所述致動(dòng)套筒(11)在致動(dòng)位置致動(dòng)所述容器移動(dòng)裝置(2,4,9),以使針頭移向其注射位置,所述容器移動(dòng)裝置(2,4,9)在針頭處于注射位置時(shí)解鎖所述注射鎖并致動(dòng)注射部件,其中,所述注射部件(5,8)在注射流體制劑后致動(dòng)所述容器移動(dòng)裝置(2,4,9)以收起所述針頭。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的自動(dòng)注射器,其中,所述容器移動(dòng)裝置具有能在致動(dòng)期間在所述自動(dòng)注射器中軸向移動(dòng)的控制滑塊(9),所述控制滑塊(9)具有通過所述至少一個(gè)顯示窗口能看見的至少一個(gè)指示器如顏色區(qū)域。
4.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的自動(dòng)注射器,其中,所述注射部件致動(dòng)觸發(fā)器(19),觸發(fā)器在進(jìn)行預(yù)定轉(zhuǎn)動(dòng)后致動(dòng)針頭收起,所述觸發(fā)器(19)具有通過所述至少一個(gè)顯示窗口能看見的至少一個(gè)指示器如顏色區(qū)域。
5.根據(jù)權(quán)利要求2至4中任一項(xiàng)所述的自動(dòng)注射器,其中,所述外殼(22)具有第一顯示窗口(221),第一顯示窗口向使用者指示流體制劑注射結(jié)束及針頭處于收起位置。
6.根據(jù)權(quán)利要求2至5中任一項(xiàng)所述的自動(dòng)注射器,其中,所述外殼(22)具有第二顯示窗口(222),第二顯示窗口向使用者指示刺入階段和流體制劑注射階段正在進(jìn)行中。
7.根據(jù)權(quán)利要求2至6中任一項(xiàng)所述的自動(dòng)注射器,其中,所述外殼(22)具有第三顯示窗口(223),第三顯示窗口向使用者指示致動(dòng)套筒(11)處于伸出位置。
8.根據(jù)權(quán)利要求2至7中任一項(xiàng)所述的自動(dòng)注射器,自動(dòng)注射器具有延時(shí)裝置(15,16,17,18,19,20,21),延時(shí)裝置適于將所述注射部件(5,8)在注射流體制劑后對(duì)所述容器移動(dòng)裝置(2,4,9)的致動(dòng)延遲一段預(yù)定時(shí)間,以便在注射結(jié)束后使所述針頭延遲所述預(yù)定時(shí)間收起。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的自動(dòng)注射器,其中,所述外殼(22)具有向使用者指示所述預(yù)定時(shí)間的流逝的顯示窗口。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)注射器,自動(dòng)注射器具有控制套筒(1004),控制套筒能在第一鎖緊位置與第二解鎖位置之間相對(duì)于所述外殼(1022)軸向移動(dòng),在所述第一鎖緊位置,控制套筒鎖緊所述注射鎖,在所述第二解鎖位置,控制套筒能解鎖所述注射鎖,因而允許通過針頭注射流體制劑,所述控制套筒(1004)由所述致動(dòng)套筒(1011)從其第一鎖緊位置向其第二解鎖位置移動(dòng)。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的自動(dòng)注射器,其中,所述控制套筒(1004)還能在所述第二解鎖位置和第三最終位置之間相對(duì)于所述外殼(1022)軸向移動(dòng),在所述第三最終位置,所述控制套筒致動(dòng)聲響和/或觸覺指示裝置(1500),以告知使用者注射結(jié)束。
12.根據(jù)權(quán)利要求10或11所述的自動(dòng)注射器,其中,所述外殼(1022)具有適于指示所述控制套筒(1004)的不同的軸向位置的顯示窗口(1221)。
13.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的自動(dòng)注射器,其中,所述外殼(1022)具有形成于所述外殼(1022)的遠(yuǎn)端邊部的至少一個(gè)顯示窗口(1023),形成于所述外殼的遠(yuǎn)端邊部的所述至少一個(gè)顯示窗口能同時(shí)沿所述外殼(1022)的軸向方向和徑向方向看到。
【文檔編號(hào)】A61M5/32GK104394909SQ201380033396
【公開日】2015年3月4日 申請(qǐng)日期:2013年5月24日 優(yōu)先權(quán)日:2012年5月25日
【發(fā)明者】D·法比恩, A·曼森卡爾, M·瓦爾特 申請(qǐng)人:阿普塔爾法國簡(jiǎn)易股份公司