具有形成線材的導管型診斷或治療器械及與形成線材一同使用的導管的制作方法
【專利摘要】本發明提供具有形成線材的導管型診斷或治療器械及與形成線材一同使用的導管。導管型診斷或治療器械包括可同時插入導管(10)內并具有規定的彎曲彈性的第一形成線材(1)和第二形成線材(2)，第一形成線材(1)和第二彎曲部分(2a)分別具有在自然狀態下彎曲的第一彎曲部分(1a)和第二彎曲部分(2a)，當第一形成線材(1)和第二形成線材(2)被插入所述導管(10)內時，能夠利用所述第一彎曲部分(1a)和第二彎曲部分(2a)使該導管(10)在所希望的兩個部位相應地彎曲。
【專利說明】具有形成線材的導管型診斷或治療器械及與形成線材一同使用的導管
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種導管型治療器械或者診斷器械，其在導管頂端安裝有球囊等，通過插入心血管中而用于治療瓣狹窄等。
【背景技術】
[0002]據報道使用球囊導管能有效治療主動脈瓣狹窄。例如，在非專利文獻I中有如下說明，利用順行法，由依次通過右心房、左心房、左心室、主動脈瓣、主動脈的導線引導，使井上球囊前進到主動脈瓣部位，并在該部位使瓣充分擴張和形成瓣膜。
[0003]但是，這種手術由于導管和導線的操作困難而需要熟練。例如，在心臟內必須使導線環繞360°以上，但該操作極難。而且，沿著成環的導線插入導管也并不容易。尤其是由于左心室比較小，導線在此急劇轉彎，有時會使導管在該處無法前進。并且，當為了取出導線和導管而進行牽拉時，正因為導管環繞360°，所以有時該環會以打結的方式變小，從而出現頂端無法移動的情況，并且在此時有可能對瓣造成損傷。
[0004]非專利文獻1:www.1kegamihosp.jp/bumon/shinryou/pdf/PTAV.pdf
【發明內容】
[0005]本發明正是鑒于上述課題而創作的發明，其主要的預期課題是提供一種導管型治療或診斷器械，當必須以使導管成環的方式插入心血管等時，能夠簡單可靠且更安全地進行該操作。
[0006]S卩，本發明的治療或診斷器械包括用于插入體內的導管，以及可同時插入該導管內并具有規定的彎曲彈性的第一形成線材和第二形成線材，所述第一形成線材具有在自然狀態下彎曲的第一彎曲部分，當所述第一形成線材被插入所述導管內時，利用所述第一彎曲部分而使所述導管相應地彎曲，所述第二形成線材具有在自然狀態下彎曲的第二彎曲部分，當所述第二形成線材被插入所述導管內時，利用所述第二彎曲部分而使導管相應地彎曲。
[0007]按照上述結構，由于通過對兩根形成線材進行進退操作就能夠使導管在所希望的兩個部位彎曲，所以即使沒有導線的輔助，也能夠使導管成環以便例如通過心血管內的各瓣，并且由于此時的操作性大幅提高，所以能夠容易且可靠地實施手術。
[0008]而且，由于能夠利用形成線材控制該導管的彎曲形狀，所以能夠容易地以與前進軌跡大致相同的軌跡將導管拔出。因此，即使導管成環，也能夠可靠地防止拔出時因環直徑變小而損傷瓣等。
[0009]為了進一步提高導管的操作性，優選形成線材的所述第一彎曲部分和第二彎曲部分的彎曲程度不同。
[0010]作為本發明效果更為顯著的【具體實施方式】，可以列舉通過插入心血管內而用于心臟血管疾病的治療。
[0011]作為優選實施方式，可以列舉在所述導管的頂端安裝有球囊的球囊導管。
[0012]為了將兩根形成線材同時插入導管內并順利地對雙方進行進退操作，例如優選所述導管為具有外管和用于插入導線的內管的雙重管結構，所述第二形成線材被插入所述內管，所述第一形成線材被插入外管與內管之間。
[0013]為了可靠地防止所述第一形成線材從導管突出，優選在所述外管與內管之間配置有頂端密封的線材插入管，并將第一形成線材插入所述線材插入管內。
[0014]為了提高在心血管內的操作性，優選導管利用所述第一彎曲部分和第二彎曲部分而能夠彎曲大約270°?360°。
[0015]為了擴大對各部位的治療和診斷的適用范圍并進一步提高操作性，優選所述第一形成線材具有通過手動操作而能夠改變彎曲程度的第一彎曲部分。
[0016]而且，優選此時的第一彎曲部分不是固定部位而是通過手動操作能夠變更的部分。
[0017]為了通過使用這種治療或診斷器械并按照順行法而使導管到達主動脈瓣，優選包括以下步驟。
[0018](1)使導管的頂端部從右心房貫通心房間隔而到達左心房。
[0019](2)將所述第一形成線材和第二形成線材插入所述導管，利用所述第一彎曲部分在所述導管的頂端部形成第一彎折部分，并利用所述第二彎曲部分在所述導管的比第一彎折部分更靠近基端側形成比第一彎折部分平緩彎折的第二彎折部分。
[0020](3)使所述導管前進，以所述第一彎折部分為前導而通過二尖瓣，并使所述導管的頂端以面向主動脈瓣的姿勢到達左心室。為了容易地進行該操作，第二形成線材及其第二彎曲部分使該導管彎曲180度，并使從下腔靜脈向頭部側前進的導管經過右心房在左心房內朝向位于尾部側方向的二尖瓣，再通過進出操作使該導管通過二尖瓣。
[0021](4)使所述導管前進，并從所述導管的頂端部通過主動脈瓣。為了容易地進行該操作，第一形成線材及其第一彎曲部分定位于左心室心尖部附近，并通過使導管前進而使導管通過主動脈瓣。
[0022]而且，為了防止插入后的導管產生難以預測的動作并可靠地進行固定，在所述導管頂端部通過了主動脈瓣的狀態下，在拔出第二形成線材而將導線插入導管內并通過主動脈瓣之后，使導線的頂端部到達降主動脈。
[0023]而且，在所述(1)的步驟中，也能夠在將至少一方的形成線材(優選第一形成線材)插入導管內的狀態下，將導管插入體內。
[0024]本發明的醫療器械也可以由一根形成線材構成。優選此時的形成線材具有在自然狀態下彎曲的第一彎曲部分和彎曲程度不同于所述第一彎曲部分的第二彎曲部分，當所述形成線材被插入所述導管內時，利用所述第一彎曲部分和第二彎曲部分而使導管在兩個部位相應地彎曲。
[0025]本發明的導管包括用于插入導線的導線插入管和用于插入所述形成線材的線材插入管，當將所述形成線材插入所述線材插入管時，利用所述彎曲部分而使所述導管相應地彎曲。按照這種結構，能夠利用線材插入管順利地對形成線材進行進退操作。
[0026]而且，作為其他的實施方式，可以列舉導管包括外管、用于插入導線的內管和配置在所述外管與內管之間的線材插入管。
[0027]并且，當有多個形成線材時，也可以對應于其數量設置多個線材插入管。
[0028]按照上述結構的本發明，由于能夠通過對形成線材進行進退操作而使導管在所希望的兩個部位彎曲，所以即使沒有導線的輔助，也能夠使導管成環以便通過例如心血管內的各瓣，并且由于此時的操作性大幅提高，所以能夠容易且可靠地實施手術。
[0029]而且，由于能夠利用形成線材控制導管的彎曲形狀，所以能夠容易地以與前進軌跡大致相同的軌跡將導管拔出。因此，即使導管成環，也能夠防止拔出時因該環直徑變小而損傷瓣等。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0030]圖1為表示本發明一種實施方式的治療或診斷器械的整體圖。
[0031]圖2為表示同一實施方式的治療或診斷器械的分解圖。
[0032]圖3為表示同一實施方式的球囊和導管的內部構造的縱斷面圖。
[0033]圖4為表不同一實施方式的導管的內部構造的橫斷面圖。
[0034]圖5為表示同一實施方式的治療或診斷器械插入心臟方法的方法說明圖。
[0035]圖6為表示同一實施方式的治療或診斷器械插入心臟方法的方法說明圖。
[0036]圖7為表示同一實施方式的治療或診斷器械插入心臟方法的方法說明圖。
[0037]圖8為表示同一實施方式的治療或診斷器械插入心臟方法的方法說明圖。
[0038]圖9為表示同一實施方式的治療或診斷器械插入心臟方法的方法說明圖。
[0039]圖10為表示同一實施方式的治療或診斷器械插入心臟方法的方法說明圖。
[0040]圖11為表示同一實施方式的治療或診斷器械插入心臟方法的方法說明圖。
[0041]圖12為表示同一實施方式的治療或診斷器械插入心臟方法的方法說明圖。
[0042]圖13為表示同一實施方式的治療或診斷器械插入心臟方法的方法說明圖。
[0043]圖14為表示同一實施方式的治療或診斷器械插入心臟方法的方法說明圖。
[0044]圖15為表示本發明另一實施方式的導管的內部構造的橫斷面圖。
[0045]圖16為表示本發明另一實施方式的通管針的圖。
[0046]圖17為表示本發明另一實施方式的通管針的圖。
[0047]附圖標記說明
[0048]100治療器械(治療或診斷器械)
[0049]10 導管
[0050]10a第一彎折部分
[0051]10b第二彎折部分
[0052]11 外管
[0053]12內管(線材插入管)
[0054]13線材插入管
[0055]1第一形成線材(第一通管針)
[0056]la第一彎曲部分
[0057]2第二形成線材(第二通管針)
[0058]2a第二彎曲部分
[0059]3 球囊
[0060]4 導線
【具體實施方式】
[0061 ] 參照附圖對本發明的一種實施方式進行說明。
[0062]如圖1、圖2所示，本實施方式的導管型治療器械100具備導管10、安裝在導管10頂端的球囊3、安裝在導管10基端的接頭構件5和可進退地插入導管10內的兩種形成線材
1、2(以下也稱為第一通管針1、第二通管針2)。
[0063]如圖3、圖4所示，導管10基本上為由外管11和用于插入導線4的內管12構成的雙重管構造，但在本實施方式中，在外管11與內管12之間還插入有兩根管。一根為用于釋放球囊3內的空氣的排出管14，并被配置為其頂端在球囊3內開口。另一根為用于插入第一通管針I的線材插入管13，其頂端密封以使插入到內部的通管針1、2不會突出。
[0064]尤其如圖3所示，球囊3以彈性樹脂膜(天然或者合成樹脂)為主要素材，并被安裝成覆蓋外管11的頂端部。內管12被設置成貫通該球囊3，并且在將膨脹用液體壓入外管11與內管12之間時，球囊3膨脹為草袋狀。而且，本實施方式中的球囊3是被稱為井上球囊3的眾所周知的球囊，并在中間部設置有比其他部分稍微難以伸長的未圖示的帶狀體。該井上球囊3利用所述帶狀體的作用，在被壓入膨脹用液體時，首先前半部膨脹，接著后半部膨脹，從而成為草袋狀。
[0065]如圖1等所示，接頭構件5由硬質樹脂材料形成，并具備與導管10連接的基部51和從基部51分路的多個分支部52。各分支部52呈中空，并被構成為分別同內管12、內管12與外管11之間、排出管14和線材插入管13連通。
[0066]通管針1、2例如由鎳鈦合金或者不銹鋼制成，在長度方向上實質上為非彈性，而且對彎曲具有規定的彈性回復力，如圖2所示，通管針1、2在頂端側分別設置有在自然狀態下彎曲的彎曲部分la、2a。
[0067]第一通管針I的彎曲部分Ia (以下也稱為第一彎曲部分Ia)與第二通管針2的彎曲部分2a (以下也稱為第二彎曲部分2a)的彎曲程度不同。在此，第一彎曲部分Ia的彎曲程度大于第二彎曲部分2a的彎曲程度。
[0068]由于該通管針1、2的彎曲剛度被設定為大于導線4，因此，當將這些通管針1、2插入導管10時，如圖1所示，導管10的與通管針1、2的彎曲部分la、2a對應的部位、即彎折部分10a、1b,以與各彎曲部分la、2a的彎曲程度對應的程度彎折,從而分別形成彎折部分10a、1b0
[0069]更具體而言，當將兩根通管針1、2插入導管10時，導管10利用第一彎曲部分Ia和第二彎曲部分2a而整體彎曲270°?360°程度。尤其優選第一彎曲部分Ia使導管10彎曲的彎曲程度為大致朝向相反方向的150°?180°，也可以進一步設定為彎曲到210°左右。
[0070]而且，盡管未圖示，但通管針1、2的頂端部被構成為尖頭狀并纏繞有細線，且比其他部分柔軟而容易彎曲。這是為了即使與血管等的內壁接觸也不會損傷血管等的內壁，同時也是為了能夠在導管內順利移動。
[0071]下面參照圖5?圖13對使用上述結構的治療器械100例如治療主動脈瓣狹窄的方法的一個示例進行說明。
[0072]首先，如圖5所示，例如從下腔靜脈插入帶有球囊的導管10，使球囊3從右心房貫通心房間隔而到達左心房。另外，在導管10貫通心房間隔過程中使用了心房間隔穿刺法，但由于這是已知技術所以省略了說明。
[0073]接著如圖6所示，將第一通管針1插入導管10的線材插入管13中，并將第二通管針2插入導管10的內管12中，使各彎曲部分la、lb到達左心房。此時進行操作，以使曲率較小(彎曲程度大)的第一彎曲部分la比第二彎曲部分2a更深地插入，并且使導管10的利用該第一彎曲部分la形成的第一彎折部分10a比導管10的利用第二彎曲部分2a形成的第二彎折部分10b更靠近頂端側。
[0074]于是，如同圖所示，在左心房中，導管的頂端部呈J形，且第一彎折部分10a位于最前頭。
[0075]下面，如圖7所示，使導管10與第一通管針1 一起進一步前進，并從所述第一彎折部分10a通過二尖瓣，從而使球囊3到達左心室。此外，由于圖7以后較為復雜，所以省略了通管針1、2的圖示。其結果如圖8所示，球囊3的頂端(導管10的頂端)在左心室中成為朝向主動脈瓣的姿勢。
[0076]接著，不移動通管針1、2而僅進一步推送導管10。由此，球囊3借助血流以被吸向主動脈瓣的方式前進，如圖9所示，球囊3通過主動脈瓣。
[0077]在該狀態下，用導線4替換第二通管針2，將導線4插入內管12中并使導線4從球囊3的頂端伸出。如圖10所示，導線4在主動脈內前進，并且導線4的頂端部到達降主動脈。由此，使導管10穩定。
[0078]接著，如圖11所示，通過將第一通管針1就地固定，并稍微牽拉導管10，將球囊3拉下而位于主動脈瓣上。或者通過將導管10的基部就地固定，并稍微推入第一通管針1，也能夠拉下球囊3。并且，圖11以后省略了導管10內的導線4的圖示。
[0079]接著，如圖12所示，通過壓入膨脹用液體而僅使球囊3的前半部膨脹，并以此為錨對球囊3進行更為準確的定位之后，進一步壓入膨脹用液體而使球囊3的后半部也膨脹，從而將主動脈瓣的狹窄部位擴張。而且，此時并不是一口氣使球囊3膨脹到最大直徑，有時會重復膨脹和收縮而使膨脹直徑階段性變大。
[0080]當狹窄部位的治療結束后，在使球囊3縮小之后，將導線拔出。接著，不移動第一通管針1而僅使導管10后退。由此，球囊3離開主動脈瓣而返回左心室內，成為圖8的狀態。
[0081]接著，如圖14所示，在將第一通管針1拔出而解除第一彎折部分10a之后，將導管10拔出到體外。
[0082]而且，在以上的操作中，為了修正因心臟的動作而產生的偏差，有時會細微地移動導管10和通管針1、2。
[0083]因此，按照這種結構，僅通過操作兩根通管針1、2，就能夠使導管10在所希望的部位彎曲并使球囊3容易地到達主動脈瓣。特別是要點在于不從球囊3通過二尖瓣，而是將第一彎折部分10a作為前導而通過二尖瓣，且所述第一彎折部分10a以使球囊3朝向主動脈瓣的方式預先彎曲。通過這種操作，由于不在容積較小的左心室內使導管10彎曲，所以使手術變得極其容易。
[0084]而且，盡管利用導線4使球囊3穩定在主動脈瓣上，但由于與以往相反的是利用導管10引導導線4并將導線4插入，所以不需要使導線4在心臟內環繞360°這種復雜且困難的操作。
[0085]并且，由于利用通管針1、2保持導管10的環繞形狀，從而能夠容易且不強行從主動脈瓣拔出導管10。
[0086]并且，本發明并不限定于所述實施方式。
[0087]例如，固定用的導線4并不是必須的。
[0088]而且，將哪個通管針插入導管的哪個管中可以進行各種變更。例如盡管在所述實施方式中將第一通管針插入線材插入管中，但也可以使內管兼作為線材插入管而將第一、第二通管針這兩根通管針插入內管中。而且，也可以通過將兩根通管針插入外管與內管之間而將內管作為用于插入導線的專用管。此時，為了插入各通管針也可以設置兩根線材插入管。按照這種結構，在插入導線時不需要進行拔出通管針的作業。
[0089]導管不限于雙重管，如圖15所示，例如也可以將膨脹用液體導入管16、導線插入管17和線材插入管13等并行設置。
[0090]也存在通過使第一通管針1后退而將導管10從左心室插入主動脈瓣的方法。
[0091]可以使用三根以上的通管針，并且如圖16所示，也可以僅使用一根具有兩個以上彎曲部分la、2a的通管針。
[0092]也可以使分支部52的分路角度和形狀比用于使通管針順暢動作的圖1更為平緩或者彎曲。
[0093]而且，例如也可以利用手動操作而對第一通管針1和第二通管針2中的至少一方的彎曲程度進行變更。具體而言，例如圖17所示，可以列舉第一通管針1由芯材XI和配置在其周圍的柔性管(也可以是線圈等)X2構成，并且芯材XI的頂端與柔性管X2的頂端連接。按照這種結構，通過手動牽拉芯材XI就能夠使第一通管針1對應于牽拉距離而彎曲。按照這種結構，不僅能夠擴大對各種部位的治療和診斷的適用范圍，而且能夠進一步提高操作性。
[0094]并且，更優選此時的第一彎曲部分不是固定部位，而是通過手動操作能夠進行變更的部分。
[0095]安裝在導管頂端的構件不限于球囊，例如也可以是人工瓣、覆膜支架、支架和過濾器等。盡管以往為了將主動脈瓣置換為人工瓣而進行如下手術，即從股動脈、左心室心尖部等接近，并通過導管將人工瓣植入主動脈，但是按照本發明，能夠利用順行法實施手術。
[0096]下面闡述經靜脈法的優點。當經由股動脈使治療用導管(比較粗且硬)越過主動脈弓而行至主動脈瓣時，可能會使主動脈壁的硬化病變和血栓等剝離并流入腦血管而引起腦梗塞。而通過經由股靜脈(經由下腔靜脈)到達主動脈瓣的方法則極少有上述的危險性。而且同時在經由股動脈的方法中需要為了插入導管而進行使股動脈露出的切開手術，但在經由股靜脈的方法中導管利用穿刺法插入靜脈，即可以經過皮膚插入導管，從而不需要切開手術。當導管比較細時，即使在經由股動脈的情況下，利用穿刺手法也可以插入股動脈中，但手術后在拔去導管之后需要長時間的壓迫止血，在壓迫不充分的情況下，有時會引起大量的出血。而利用穿刺法向股靜脈插入同樣的導管之后的術后，壓迫止血在極短時間內完成。因此，大幅減少了患者的痛苦、手術時間以及術后休息時間。而且，高齡者的股動脈常伴有因動脈硬化病變而導致的狹窄和彎曲，不能插入導管或者在插入導管時會發生血管損傷和堵塞等并發癥。如果經由靜脈則沒有這樣麻煩的問題。
[0097]鑒于上述優點，使用本發明的方法能夠容易且安全地經由靜脈、順行地將導管插入心臟內、主動脈瓣、冠狀動脈、所有主動脈以及分路的各血管、頸動脈、腦血管等，隨之能夠在各領域經由靜脈、順行地進行導管治療。這對今后的導管治療打開新的展望，并將對其發展做出巨大貢獻。
[0098]以上盡管對具有通管針的導管型治療器械進行了說明，但本發明也可以應用于例如在導管頂端安裝有內視鏡或超聲波裝置的導管型診斷器械。而且，僅通過導管的通孔注入造影劑而在X線透視下獲得井上觀察結果會成為重要的診斷法。
[0099]而且，本發明并不限定適用于心血管，也可以適用于其他部位。
[0100]此外，可以在不脫離本發明宗旨的范圍內進行各種變形。
【權利要求】
1.一種治療或診斷器械，其特征在于， 包括用于插入體內的導管和至少兩根形成線材，所述形成線材具有規定的彎曲彈性， 所述形成線材中的第一形成線材具有在自然狀態下彎曲的第一彎曲部分，當所述第一形成線材被插入所述導管內時，利用所述第一彎曲部分而使所述導管相應地彎曲， 第二形成線材具有在自然狀態下彎曲的第二彎曲部分，當所述第二形成線材被插入所述導管內時，利用所述第二彎曲部分而使導管相應地彎曲。
2.根據權利要求1所述的治療或診斷器械，其特征在于，所述第一彎曲部分和第二彎曲部分在自然狀態下的彎曲程度不同。
3.根據權利要求1所述的治療或診斷器械，其特征在于，所述治療或診斷器械通過插入心血管內而用于心臟血管疾病的治療或診斷。
4.根據權利要求1所述的治療或診斷器械，其特征在于，所述治療或診斷器械是在所述導管的頂端安裝有球囊的球囊導管。
5.根據權利要求1所述的治療或診斷器械，其特征在于，所述導管為具有外管和用于插入導線的內管的雙重管結構，所述第一形成線材被插入所述外管與內管之間，所述第二形成線材被插入所述內管。
6.根據權利要求5所述的治療或診斷器械，其特征在于，在所述外管與內管之間配置有頂端密封的線材插入管，并將第一形成線材插入所述線材插入管內。
7.根據權利要求1所述的治療或診斷器械，其特征在于，導管利用所述第一彎曲部分和第二彎曲部分而能夠彎曲270°以上。
8.一種治療或診斷器械，其特征在于， 包括用于插入體內的導管和至少兩根形成線材， 所述形成線材中的第一形成線材具有通過手動操作而能夠改變彎曲程度的第一彎曲部分，當所述第一形成線材被插入所述導管內時，利用所述第一彎曲部分而使所述導管相應地彎曲， 第二形成線材具有規定的彎曲彈性并具有在自然狀態下彎曲的第二彎曲部分，當所述第二形成線材被插入所述導管內時，利用所述第二彎曲部分而使導管相應地彎曲。
9.一種治療或診斷器械插入方法，用于將權利要求1所述的治療或診斷器械插入心血管內，其特征在于包括以下步驟: (1)使所述導管的頂端部從右心房貫通心房間隔而到達左心房； (2)將所述第一形成線材和第二形成線材插入所述導管，利用所述第一彎曲部分在所述導管的頂端部形成第一彎折部分，并利用所述第二彎曲部分在所述導管的比第一彎折部分更靠近基端側形成比第一彎折部分平緩彎折的第二彎折部分； (3)使所述導管前進，以所述第一彎折部分為前導而通過二尖瓣，并大致以原有姿勢到達左心室；以及 (4)使所述導管前進，并從所述導管的頂端部通過主動脈瓣。
10.一種治療或診斷器械，其特征在于， 包括用于插入體內的導管和具有規定的彎曲彈性的形成線材， 所述形成線材至少具有在自然狀態下彎曲的第一彎曲部分和彎曲程度不同于所述第一彎曲部分的第二彎曲部分，當所述形成線材被插入所述導管內時，利用所述第一彎曲部分和第二彎曲部分而使導管在兩個部位相應地彎曲。
11.一種導管，與形成線材一同使用，所述形成線材具有規定的彎曲彈性并形成有在自然狀態下彎曲的彎曲部分， 所述導管的特征在于包括: 導線插入管，用于插入導線；以及 線材插入管，用于插入所述形成線材， 當將所述形成線材插入所述線材插入管時，利用所述彎曲部分而使所述導管相應地彎曲。
12.—種導管，與形成線材一同使用，所述形成線材具有規定的彎曲彈性并形成有在自然狀態下彎曲的彎曲部分， 所述導管的特征在于包括: 外管； 內管，用于插入導線；以及 線材插入管，配置在所述外管與內管之間， 當將所述形成線材插入所述線材插入管時，利用所述彎曲部分而使所述導管相應地彎曲。
【文檔編號】A61M25/092GK104394922SQ201380029132
【公開日】2015年3月4日 申請日期:2013年7月1日 優先權日:2012年7月5日
【發明者】井上寬治 申請人:有限會社Ptmc研究所