刺穿式可再裝藥物供給裝置制造方法
【專利摘要】本發明涉及一種用于為了治療勃起功能障礙的目的而將藥物供給例如到陰莖內的刺穿式裝置(10),該裝置(10)包含細長的中空主體(12),中空主體(12)具有第一縱向端(14)和第二縱向端(16),其中中空主體(12)包含徑向向外的周邊壁(18),周邊壁(18)圍繞徑向向內的細長的中空空間(20)。中空主體(12)的周邊壁(18)在兩個縱向端(14、16)之間具有至少一個藥物出口開口(22)。
【專利說明】刺穿式可再裝藥物供給裝置
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種用于將藥物具體輸送到活人或動物的組織內的裝置,該裝置包含 具有第一縱向端和第二縱向端的細長中空主體,其中中空主體包含徑向向外的周邊壁,該 周邊壁圍繞徑向向內的細長中空空間。
【背景技術】
[0002] 用于將藥物輸送到活人或動物的身體內的多種這類裝置在醫學方面已是已知的。 這些一般是其中空主體是以管式的形式的裝置,中空空間從中空主體的第一縱向端連續延 伸至第二縱向端。例如,這類中空主體被設計為中空針,也被稱為"插管",并且一般被用來 通過包含中空圓柱體和柱塞的注射器將藥物注射到有待被治療的組織內或直接注射到人 或動物的血流內。所謂的"導管"是一個進一步的示例。這些是不同直徑的小管或軟管,可 以利用這些探查、排空、充滿或沖洗中空器官(諸如膀胱、血管等)。
[0003] 為了這些藥物輸送裝置的適當使用,必須穿孔(即刺穿)有待被治療的人或動物 的皮膚,以便能夠經由體外布置的中空主體的縱向端并且經由細長的中空空間將藥物從體 外源引導到體內布置的中空主體的縱向端處的出口開口。許多人感受到的穿孔是疼痛的或 至少是不舒服的,并且一些人已經產生了徹底的注射恐懼。特別是對于必須以更多或更少 的定期間隔而反復地供給藥物的人(諸如例如定期依賴于來自體外源的胰島素的供給的 糖尿病患者),這個問題是特別重要的。
[0004] 也存在適合于在體內的原位置中的延長的持續時間的導管,其中在原位置中的延 長的持續時間應被理解為在原位置中的若干天或甚至更長的持續時間,然而,這種導管實 際上具有各種缺點。具體地,在沒有限制涉及的人的運動自由的情況下的長期不變地牢固 固定通常是未解決的問題。有時,這種導管的細長的中空主體利用合適的粘合劑牢固地接 合至穿孔位置周圍的皮膚。然而,此處存在微生物會留在接合位置下面并在那里繁殖的風 險。如果微生物然后經由穿孔位置滲入體內,這進而會導致嚴重的感染。
【發明內容】
[0005] 本發明特別地涉及應用藥物輸送裝置的具體領域,該具體領域涉及男人的勃起 功能障礙的治療。雖然有陽痿藥物,例如西地那非(sildenafil),以美國Pfizer公司名下 的商標%3§1^1<最為著名,其可以通過口服治療勃起,但是對有些人來說,這種口服陽痿藥 物-不管是出于哪些原因-沒有達到預期的效果或導致不期望的副作用。于是這些人們經 常必須依賴于將適當的藥物直接注射到陰莖內,具體地直接注射到相同的至少一個陰莖海 綿體內。
[0006] 在這一應用的具體領域,除了由于在身體的敏感部位穿孔而頻繁地感到不適,還 會出現進一步的問題。一般地,在性交前不久由患者自身實施穿孔,即不需要醫學培訓過的 工作人員的幫助。因此增加了中空針的出口開口定位不當以及藥物沒有到達陰莖海綿體或 沒有足夠的量的風險,以致預期的勃起沒有出現。在這種情況下,令人不愉快的穿孔必須 被再次實施。如果穿孔是在沒有醫學培訓過的工作人員的幫助下完成的,還可能出現關于 穿孔位置的無菌性或使用的中空針的無菌性的問題。此外,還會在陰莖的區域中穿孔期間 經常存在非常細的中空針折斷的風險,因此在一些情況下只有通過手術操作的方式才能移 除。
[0007] 因此,本發明的目的是改善最初提到的用于輸送藥物的裝置,使得至少部分避免 上面提到的問題。
[0008] 根據本發明最初提到的用于輸送藥物的裝置來實現這個目的,其中中空主體的周 邊壁在兩個縱向端之間具有至少一個藥物出口開口。至少一個藥物出口開口允許以如下方 式將輸送裝置放置在有待被治療的人或動物的體內,即中空主體的第一縱向端和第二縱向 端都被布置在體外,而布置在這兩個縱向端之間的具有至少一個藥物出口開口的中空主體 的區段被布置在體內。此外,例如通過將元件附接至具有比中空主體更寬的直徑的中空主 體的縱向端,由此即使當身體移動時,可靠地長期不變地防止中空主體意外地滑出人或動 物體是可能的。因此,輸送裝置能夠至少以區段的方式長期不變地留在體內,而不會出現問 題。對于被再三地進行皮膚的穿孔不是必須的。更確切地說,能夠經由輸送裝置反復地將 藥物輸送到人或動物體。而且,在根據本發明的輸送裝置的情況下體內位置處的輸送裝置 的材料失效在很大程度上沒有問題,因為兩個縱向端被放置在體外,并且因此能夠在中空 主體破裂的情況下沿不同的方向被單獨撤回。
[0009] 至少一個藥物出口開口優選沿徑向方向經過中空主體的在兩個縱向端之間的周 邊壁。例如,至少一個藥物出口開口可以在輸送裝置的中空主體的周邊壁中被形成為大體 圓形或橢圓或狹縫形通孔。由此,中空主體可以基本上具有直的圓形中空圓柱。當中空圓 柱由金屬或另一相對結實材料制成(其將會直線地經過對應的身體部分(例如陰莖))時, 這是特別有利的。然而,中空主體具有不同的形狀也是可能的。例如,它可以由相對柔性、 彈性材料(諸如適度柔軟的塑料)制成,以便它可彈性地變形。
[0010] 不像現有技術已知的中空針和導管,在根據本發明的輸送裝置的情況下中空空間 從中空主體的第一縱向端連續延伸至第二縱向端不是必須遵守的。原則上,如果從中空主 體的兩個縱向端中的一端開始的細長的中空空間延伸到中空主體內但在到達中空主體的 相對縱向端之前終止(類似于盲孔)是足夠的。以此方式,中空主體的第二縱向端可以被 相應地更穩定地設計為例如實心剖面。
[0011] 然而,如果根據本發明的輸送裝置是以管式的形式,其中中空空間從中空主體的 第一縱向端連續延伸至第二縱向端,類似于已知的插管和導管,這通常是優選的。以此方 式,能夠選擇性地經由中空主體的第一縱向端或第二縱向端將藥物輸送到人或動物體。這 通過剩余提供了增加的功能可靠性,因為即使如果中空空間隨著時間而在中空主體的兩個 縱向端中的一端的區域中被堵塞,仍能確保根據本發明的輸送裝置的可操作性。此外,這種 構成提供了如下優勢,為了將中空主體放置在人或動物組織中,能夠使用刺穿針,刺穿針經 過中空主體的腔,并且一旦刺穿人或動物組織(例如陰莖),使中空主體與它一起,并且引 導它通過組織。由此,在放置操作過程中,刺穿針同時能夠將穩定性賦予中空主體,如果中 空主體由相對柔軟的材料(例如柔性塑料)制成,這是特別重要的。
[0012] 同樣由于導致根據本發明的輸送裝置的更持久可操作性的剩余的原因,提出中空 主體具有多個藥物出口開口。這會額外地導致藥物在人或動物組織中的更好的分配,以便 能夠更快且有效地實現期望的效果。特別是對于用于治療勃起功能障礙的輸送裝置的使 用,如果中空主體具有至少兩個藥物出口開口,即兩個陰莖海綿體中的每一個均有一個藥 物出口開口,這是有利的。然而,如果中空主體具有四個藥物出口開口,即每個陰莖海綿體 有兩個藥物出口開口,這甚至是更優選的,因為在這種情況下對于每個陰莖海綿體都存在 剩余。原則上,在中空主體上提供多于四個藥物出口開口也是可想到的,但必須考慮每個藥 物出口開口少許地降低了中空主體的周邊壁的結構穩定性。
[0013] 如果中空主體具有多個藥物出口開口,在本發明的連續方面提出相對于中空主體 的縱向延伸方向布置相互間隔開的藥物出口開口,以便不局部地引起中空主體的周邊壁的 過度的結構削弱。
[0014] 為了阻止細菌或其他病原菌經由根據本發明的藥物輸送裝置滲入人或動物體,并 且為了阻止在中空主體的一端處引入的藥物在中空主體的另一端處意外逸出,提出輸送裝 置還包含至少一個閉合裝置,優選兩個閉合裝置,閉合裝置被附接和/或可被附接至中空 主體的各縱向端,以便在中空主體的各縱向端處密封地閉合中空空間。
[0015] 然而,為了藥物的輸送并且因此為了確保輸送裝置的功能性,至少一個閉合裝置 應當適合于使藥物能從輸送裝置的外面輸送到中空空間內。為了保證這一點,在一些情況 下可以有必要的省掉前面提到的用于在短時間內阻止細菌或其他病原菌的滲入的密封。
[0016] 例如,可以想到的是,至少一個閉合裝置中的至少一個具體通過螺紋連接被可分 離地連接或可連接至中空主體。在此背景下,"可分離地"意味著在不破壞材料內聚力的情 況下連接能夠被反復地進行以及被再次斷開,這只能通過輔助裝置進行修復。例如,中空主 體的一個縱向端可以提供有外螺紋區段,而被分配到中空主體的該縱向端的閉合裝置提供 有互補地形成的內螺紋區段。在這種情況下,所述閉合裝置能夠以簡單的方式被重復地擰 到中空主體上,并且為了藥物的輸送而被再次從其上移除。
[0017] 可替代地,至少一個閉合裝置中的至少一個(優選兩個)具體通過附著粘合的連 接件被不可分離地連接至中空主體也是可能的。在此背景下,"不可分離地"意味著使閉合 裝置與中空主體分開,必須不可逆地割斷材料粘合力。后者只能通過輔助裝置進行修復,例 如粘合劑的重新應用。然而,在根據本發明的藥物輸送裝置的每次適當使用之后利用輔助 裝置將閉合裝置再次連接至中空主體通常是不切實際的,特別是在閉合裝置被不可分離地 連接至中空主體的那些情況下,提出即使如果閉合裝置保持被連接至中空主體,對應的閉 合裝置也適合于允許藥物的輸送。
[0018] 例如,至少一個閉合裝置的至少一個能夠包含適合于開啟以及重新關閉的閉合裝 置。例如,該閉合裝置可以以閉合帽的形式設計,閉合帽例如通過接合點(特別是鉸鏈接合 點、特別是膜式鉸鏈接合點)與閉合裝置的剩余部分整體形成,或被設計為其中的單獨部 件。例如,閉合裝置的區段可以包含外螺紋,而單獨形成的閉合帽可以包含互補地形成的內 螺紋區段,類似于自行車輪胎的氣門閉合裝置。
[0019] 特別易于使用并且因此特別優選的實施例提供了,至少一個閉合裝置中的至少一 個包含彈性主體,例如塞子,彈性主體適合于利用尖針刺穿,以便將藥物引入中空主體的內 部,并且當針撤回時,由于其彈性性質,彈性主體適合于在中空主體的對應的縱向端處密封 地重新關閉中空空間。通過使用以此方式形成的閉合裝置,避免例如旋下或旋上通常精密 地形成并且以其他方式與涉及的人的適當力有關的部件,并且降低旋下的部件可能會丟失 的風險,這是可能的。具有塞子的閉合裝置可以被形成為,例如,在醫學工程中已知的"橡膠 端口系統"。具體地,彈性主體可以至少以區段的形式被金屬環圍繞,金屬環給它結構性支 撐,并且為注射針提供一定引導。由此,如果金屬環是漏斗形狀并且朝向中空主體的中空空 間漸縮,以便沿朝向輸送裝置的中空空間的方向引導借以藥物能夠被引入輸送裝置的中空 空間的注射針的尖端,這是特別有利的。因此,用于放置注射針的對于根據本發明的輸送裝 置的使用者是可用的表面能夠顯著大于正交于細長的中空主體的中空空間的縱向延伸方 向的橫截面面積。
[0020] 在這一點上,應當注意,具有注射針的注射器不必將藥物引入根據本發明的輸送 裝置的中空空間的實施例也是可想到的。例如,在至少一個閉合裝置上能夠提供這樣的連 接件,該連接件能夠例如以卡扣緊固的方式耦接至含有藥物的涂藥器的對應地互補形成的 相對連接件。此外,可想到的是,以與獲取滴鼻劑的類似的方式使用吸管而不使用具有注射 針的注射器,特別是如果根據本發明的輸送裝置具有在很大程度上用于接收吸管的末端的 而相應形成的漏斗。
[0021] 還可想到的是,根據本發明的輸送裝置包含尖的或銳邊的突起,只要到中空主體 的內部的通路在中空主體的縱向端中的一端處被閉合裝置關閉,尖的或銳邊的突起優選被 遮住。這樣的突起能夠被用來以目標的局部方式破壞適當形成的藥物貯藏器的外層,以便 某一藥物量(優選精確地預先確定的藥物量)能夠從貯藏器泄漏到中空主體的內部。
[0022] 這種概念的有利連續方面提供了至少一個藥物貯藏器或用于藥物貯藏器的容器 座/托(receptacle)被分別提供在根據本發明的輸送裝置本身中或處、優選被提供在閉合 裝置中的一個中或處。例如,閉合裝置能夠包含或接收充當藥物貯藏器的橡膠球體等,或否 則本身可以被大體形成在這樣的橡膠球體外。橡膠球體等然后例如可以通過穩定壓力壓在 裝置的尖的或銳邊的突起上,以便以目標的方式將預定的藥物量釋放到中空主體的內部。 以此方式,在男性生殖力問題的情況下在其陰莖區域中使用根據本發明的輸送裝置的男人 可以根據需要小心地且以并不復雜的方式應用藥物,而不必操作注射器和注射針。然后可 以在準備下一次性行為的后續時間里將破壞的藥物貯藏器用新的無損的藥物貯藏器替換。 具體地,可想到的是,為中空主體的兩個縱向端均提供一個用于閉合裝置中的對應的藥物 貯藏器的容器座,以便裝置能夠按照需要根據其正常操作連續兩次使用,而不必在其間被 重新注滿。在這種情況下,閉合裝置將會被設計為使得它們優選通過壓力的目標應用能使 藥物貯藏器可靠地開啟,例如通過使其裂開。藥物貯藏器具有以如下方式形成的預定裂開 點,即藥物貯藏器只通過施加適當地確定的壓力而開啟,而不必為了這個目的在根據本發 明的輸送裝置處提供尖的或銳邊的突起,藥物貯藏器將會被壓以抵靠突起,這也是可能的。
[0023] 如果根據本發明的輸送裝置被用來將陽痿藥物(例如前列地爾或前列腺素 El或 包含罌粟堿HCL、甲磺酰酚妥拉明和保達新的混合物)輸送到陰莖,在個別情況下過度勃起 可能發生,其中勃起的陰莖不再會在可接受的時間內消腫。即,一方面,對于涉及的人會非 常不舒適,另一方面,如果沒有及時采取相對措施,可能還會導致對血管的嚴重損傷。具體 地,可能的相對措施是對應解藥的輸送。關于在上文中闡述的連續,因此可想到的是,在根 據本發明的輸送裝置的中空主體的一個縱向端處提供用于陽痿藥物的貯藏器,以及在另一 縱向端處提供用于對應解藥的貯藏器。根據本發明的輸送裝置因此可以在空間上相互分開 的貯藏器中包含多種不同的藥物。
[0024] 為了長期不變地確保根據本發明的輸送裝置在人或動物體內的牢固保持,并且為 了即使當身體移動時防止輸送裝置意外地滑出身體,提出至少一個閉合裝置中的至少一個 (優選所有)沿中空主體的徑向方向徑向向外地延伸超過中空主體,特別是超過位于中空 主體的兩個縱向端之間的中空主體的區段。特別地,當均被分配到中空主體的一個縱向端 的兩個閉合裝置分別具有適當的徑向尺寸時,能夠可靠地確保輸送裝置既不會沿一個方向 也不會沿另一方向部分地滑出被刺穿的身體。
[0025] 此外,提出周邊壁具有最小的或在整個長度上面基本恒定的沿徑向方向的外直 徑,夕卜直徑>〇· 26mm,優選在0· 26mm與0· 9mm之間,例如0· 4mm。在醫學工程中已知的導 管和插管關于其尺寸(特別是關于其外直徑)通常是標準化的,借以尺寸通常以計量器 (gauge) (G)的方式指定。G 20對應于0. 9mm的外直徑,G 27對應于0. 4mm的外直徑,而G 33對應于0. 26mm的外直徑。一方面,將有待穿過人或動物的相關身體部分的中空主體的外 直徑從而應當盡可能小,以便能使它能盡可能簡單地且無疼痛地穿過。另一方面,外直徑應 當足夠大,以便給予中空主體足夠的結構穩定性和/或能在預定的時間段內使所需最小量 的藥物經過。由于這個原因,具有0. 26_與0. 9_之間的外直徑的周邊壁通常是優選的, 特別是當輸送裝置意圖在人的陰莖區域中用于男性生殖力問題的治療時。對于其他的應用 方面,周邊壁當然還可以具有與那里不同的外直徑,特別是顯著更大的外直徑。因此,例如, 在獸醫學方面,特別是對于更大動物(例如馬)的治療,中空主體的外直徑在尺寸方面高達 2cm或特別是在甚至更大的例外情況是完全可想到的。
[0026] 為了防止對有待被刺穿的人或動物的身體部分的不必要傷害,提出至少一個藥物 出口開口至少在到周邊壁的外表面的過渡處被磨圓或/和提供有倒角。這個區域越光滑, 在輸送裝置相對于引入輸送裝置到其內的組織的移動之后希望的傷害就越少。
[0027] 特別是如果根據本發明的輸送裝置如上所描述的被用于勃起功能障礙的治療,即 以至少一個藥物出口開口被布置在陰莖的兩個陰莖海綿體中的至少一個的區域中的方式 經過陰莖,輸送裝置應當在其適當使用上包含具有在輸送裝置已經穿過相同位置的位置處 勃起陰莖的寬度至少一樣大的長度的中空主體。同時,中空主體的長度不應當過度地更長, 否則突出的區段會是有問題的。由于勃起陰莖的直徑可能不同,因此想到的是提供具有不 同的預定長度的中空主體的輸送裝置。在這方面,提出中空主體具有小于或等于200_的 最大長度,優選小于或等于90mm的長度,更優選小于或等于70mm的長度,甚至更優選小于 或等于50mm的長度。由此,高達200mm的中空主體的長度反而在獸醫學的應用方面具有重 要性。在這一點上,應當再次指出根據本發明的輸送裝置的應用的可能范圍不僅限于男性 生殖力問題的治療。
[0028] 可替代地,然而,還可想到的是,輸送裝置的中空主體的長度個別地適合于患者的 身體情況。為了這個目的,可想到的是,通過在中空主體的一個或兩個縱向端處切除區段而 將各自長的中空主體縮短至所需的長度。如果中空主體例如由合適柔性材料形成,可想到 的是繞在卷軸上存儲它并且按照需要根據期望的長度切斷件。當確定中空主體的長度時, 在任何情況下都應當確保,即使在中空主體相對于被中空主體刺穿的身體部分的最大位移 上,至少一個藥物出口開口從身體部分漏出來不會發生,以便保持低的感染的風險。
[0029] 特別是對于輸送裝置在人或動物體內的原位置中的長持續時間,如果中空主體 至少以區段的方式(優選完全)由生物相容材料制成,這是有利的。為了這個目的,在經 驗已經可用的情況下,特別從刺穿的領域考慮各種材料,涉及被加工為以區段的方式刺穿 人體的物體(類似于根據本發明的輸送裝置)的材料的長期容忍度。合適的生物相容材 料例如可以選擇自:鈮、鈀和鈦。還可以使用通過術語"醫用鋼"(諸如例如X20Crl3和 X5CrMil8-10)非正式地了解的若干高級鋼。尤其,金屬材料的使用還具有如下優勢,即它們 在成像技術(例如超聲)方面特別容易可識別,并且這在后者時、在后者期間便于放置,成 像方法由醫學上訓練的工作人員使用。然而,非金屬材料的使用也是非常可能的,例如聚四 氟乙烯的使用,這在公司Dupont的商標T efl〇nKT是眾所周知的。此外,還有適合于中空主 體制作的各種生物相容塑料。
[0030] 如果根據本發明的輸送裝置在畜牧業和/或獸醫學的領域中使用,本發明還有如 下優勢,即藥物或激素在沒有專門醫學訓練的情況下被工作人員的再注射或反復引入也是 可能的。因此,對于反復注射的相當的成本能夠被節省,對于此,獸醫以及可選地例如額外 被需要來限制動物的輔助工作人員要不然會收費。而且,有待被治療的動物可能不必被麻 醉若干次,因此導致麻醉劑供應的減少并且減少了伴隨的副作用的危險。
[0031] 在下面,為了更好地理解根據本發明的輸送裝置,一方面描述了一種用于布置根 據本發明的輸送裝置的方法,另一方面描述了一種用于利用根據本發明的輸送裝置將藥物 輸送到人或動物的組織內的方法,并且還描述了本發明的另一些方面。
[0032] 根據另一方面,本發明涉及一種用于將根據本發明的輸送裝置布置在人或動物的 組織中以便將藥物注射到組織內的方法,其包含以下步驟:a)利用刺穿針刺穿組織,其中 同時使輸送裝置的中空主體穿過組織,以便將中空主體的兩個縱向端都布置在組織的外 面,而將位于兩個縱向端之間且優選具有至少一個藥物輸送開口的中空主體區段布置在組 織中。
[0033] 如上已經描述的,當中空主體是以管式的形式時,能夠使刺穿針經過中空主體的 中空空間,中空空間從中空主體的第一縱向端連續延伸至第二縱向端,以便在刺穿針與中 空主體一起經過人或動物的組織之前,刺穿針的尖端從中空主體的一個縱向端突出。
[0034] 因為根據本發明的輸送裝置被設計為長期不變(即在幾個月內,要不然在幾年 內)地留在人或動物的體內,而在此時間期間穿孔不是必須的,它并不表示由在醫學上訓 練的工作人員進行根據本發明的輸送裝置的單次布置的不合理的負擔。分別針對根據本發 明的輸送裝置最佳布置或放置,提出在步驟a)期間,成像技術(特別是超聲成像技術)被 用來確保中空主體并且特別是至少一個藥物出口開口在組織中的正確布置。
[0035] 此外,提出中空空間從中空主體的第一縱向端連續延伸至第二縱向端,中空主體 是以管式的形式,其中刺穿針在步驟a)之前已經經過管式的中空主體,以便刺穿針的尖的 縱向端在中空主體的一個縱向端處突出。
[0036] 在這種情況下,進一步有利的是在步驟a)之后,如果該方法還包含以下步驟:b) 這樣一來,在基本沒有改變中空主體相對于組織的位置的情況下從中空主體撤回刺穿針。
[0037] 通過撤回刺穿針,由中空主體的周邊壁圍繞的腔再次自由,并且使藥物能從體外 源輸送到體內布置的藥物出口開口。
[0038] 如果組織是陰莖,其中輸送裝置的布置優選在陰莖的根部附近進行,為了上面提 到的中空主體的長度對患者的解剖情況的個別適應的目的,提出該方法在步驟a)之后,并 且可選地在步驟b)之后,其還包含以下步驟:c)優選通過借助于刺入陰莖的空主體輸送導 致陰莖起的藥物并將其輸送到陰莖內,引起陰莖的勃起;以及d)將中空主體切至合適的長 度,以便中空主體的兩個縱向端被分別布置在相距中空主體的入口和/或出口點的預定的 距離范圍處。
[0039] 為了防止放置在人或動物體內的中空主體滑出,有利的是如果該方法在步驟a) 之后,并且可選地在步驟b)之后,并且優選可選地在步驟c)和d)之后,其還包含以下步 驟:el)將閉合裝置附接至中空主體的兩個縱向端中的一端,特別是如果中空主體的兩個 縱向端中的另一端已經提供有閉合裝置;或e2)將中空主體的兩個縱向端均附接至每一個 閉合裝置。
[0040] 根據另一方面,本發明涉及一種用于利用根據本發明的輸送裝置將藥物輸送到人 或動物的組織內方法,該輸送裝置根據上述的布置方法優選地被布置在組織中,其包含以 下步驟:
[0041] -經由中空空間和至少一個藥物出口開口將藥物從輸送裝置的外面輸送到組織。
[0042] 該輸送方法可以包含以下步驟:
[0043] -選擇至少一個上述閉合裝置中的一個;以及
[0044] -如果該閉合裝置是上述可分離的閉合裝置:
[0045] -分離閉合裝置;
[0046]-優選使用注射器輸送藥物;以及 [0047]-重新關閉閉合裝置;或
[0048]-如果該閉合裝置具有上述可重新關閉的閉合裝置:
[0049]-開啟閉合裝置;
[0050] -優選使用注射器輸送藥物;以及
[0051] -重新關閉閉合裝置;或
[0052] -如果該閉合裝置具有上述彈性主體:
[0053] -將注射器的尖針穿入或穿過阻塞物;
[0054] -使用注射器輸輸送藥物;以及
[0055] -從彈性主體撤回注射器的針。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0056] 下面在若干未按照比例繪制的示意附圖的幫助下更詳細地解釋了本發明,附圖示 出了不同的示例性實施例。在附圖中:
[0057] 圖1示出了通過陰莖的剖視圖,根據本發明的藥物輸送裝置經過陰莖;
[0058] 圖2a示出了布置在中空主體的縱向端處的閉合裝置的第一實施例的剖視圖;
[0059] 圖2b示出了根據圖2a的第一實施例的變體的剖視圖,其中該變體包含用于藥物 貯藏器的容器座以及用于藥物貯藏器的目標的破壞的銳邊的突起;
[0060] 圖3示出了布置在中空主體的縱向端處的閉合裝置的第二實施例的剖視圖; [0061] 圖4示出了布置在中空主體的縱向端處的閉合裝置的第三實施例的剖視圖;
[0062] 圖5示出了布置在中空主體的縱向端處的閉合裝置的第四實施例的剖視圖;
[0063] 圖6示出了布置在中空主體的縱向端處的閉合裝置的第五實施例的剖視圖;以及
[0064] 圖7示出了根據本發明的藥物輸送裝置的中空主體的截面的剖視圖,其截面具有 藥物出口開口。
【具體實施方式】
[0065] 圖1示出了陰莖G的未按照比例繪制的示意剖視圖,其中橫截平面大體上正交于 陰莖G的縱向延伸的方向并且在其根部區域中進行。在這個示意剖視圖中,可以看見圍繞 兩個陰莖海綿體PSKl和PSK2和尿道海綿體HSK的陰莖G的外皮H。尿道海綿體HSK就其 部分圍繞尿道HR。隔膜S被布置在兩個陰莖海綿體PSKl與PSK2之間。
[0066] 根據本發明的輸送裝置10的一個實施例延伸通過陰莖G。在圖示說明的實施例 中,這個實施例包含細長的中空主體12,中空主體12具有第一縱向端14和第二縱向端16。 就其部分的中空主體包含相對于縱向延伸軸線X徑向向外圍繞的壁18,壁18圍繞徑向向內 的細長的中空空間20。在本示例性實施例中,中空主體12是以大體管式的形式,借以細長 的中空空間2〇從第一縱向端14連續延伸至第二縱向端16。在這個示例性實施例中,在中 空主體12的兩個縱向端14與16之間的周邊壁18具有多個藥物出口開口 22。這些藥物出 口開口優選沿著輸送裝置10的中空主體12的縱向延伸方向X相互間隔開布置,以便一方 面不會局部地過分削弱中空主體的結構整體性,并且以便另一方面實現藥物在組織中(即 在陰莖海綿體PSKl和PSK2的本示例中)的更好分配。在示出的示例性實施例中,中空主 體12的周邊壁18具有四個藥物出口開口 22,四個藥物出口開口 22以如下方式布置,即當 藥物輸送裝置10被放置在陰莖中時的狀態下,兩個藥物出口開口被放置在第一陰莖海綿 體PSKl,而其他兩個藥物出口開口 22被布置在第二陰莖海綿體PSK2中。
[0067] 應當注意,為了實現對本文圖示說明的藥物輸送裝置的恰當使用的期望效果,即 引起陰莖的勃起,原則上兩個陰莖海綿體PSKl和PSK2中的一個中的單個藥物出口開口 22將是足夠的,因為藥物將會從一個藥物出口開口 22開始通過其本身在兩個陰莖海綿體 PSKl和PSK2中的散布。然而,多個藥物出口開口 22的提供具有如下優勢,S卩加速分配過 程,并且因此能夠更快地帶來期望的效果。此外,多個藥物出口開口 22的提供具有如下優 勢,即能夠增加根據本發明的藥物輸送裝置的防失效保護,因為即使隨著時間的流逝,一個 或多個藥物出口開口 22已經被堵塞,只要至少一個藥物出口開口 22從中空主體12的兩個 縱向端14、16中的一個開始是仍可進入的,則裝置10仍能夠工作。鑒于根據本發明的藥物 輸送裝置10打算特別用于長期不變的使用(即用于在若干個月內的使用,要不然甚至幾年 或幾十年的使用)的事實,高可靠性是增加的重要性。
[0068] 此外,在圖1中圖示說明的輸送裝置10在中空主體12的兩個縱向端14、16處都包 含閉合裝置30,這里僅最示意地圖示說明了閉合裝置30,借以在下文中關于圖2至圖6詳 細地說明閉合裝置30的不同實施例。兩個閉合裝置30以如下方式布置在中空主體12的 兩個縱向端14、16處,即他們能夠阻止微生物、細菌或其他病原菌從輸送裝置10的外面滲 入中空空間20,并且由此滲入由陰莖G的皮膚H圍繞的組織。同時,如將下文中更詳細地說 明的,閉合裝置30以如下方式配置,即他們允許藥物(特別地在本應用中是液體陽痿藥物) 從體外放置的藥物源供給到裝置10的中空空間20內。例如,提供有注射針的注射器能夠 被用來將藥物引入輸送裝置10的中空空間20內,然后藥物從中空空間20被引導到藥物出 口開口 22,并且能夠從中空空間20藥物滲入組織,即在滲入兩個陰莖海綿體PSKl和PSK2 的本應用中。
[0069] 如同僅在圖1中示意地指出的,兩個閉合裝置30具有直徑,即相對于輸送裝置10 的中空主體12的縱向延伸軸線X的徑向尺寸,該徑向尺寸顯著大于中空主體12的對應的 徑向尺寸。在本實例中,中空主體12和/或其周邊壁18分別大體以直的圓形中空圓柱的形 狀形成。中空主體12在組織中(即在本實例中的陰莖G中)的放置優選在至少一個(優 選兩個)閉合裝置30尚未被連接至中空主體12的狀態下進行。例如,如果兩個閉合裝置 30都尚未被連接至中空主體12,長的、尖的刺穿針能夠經過中空主體12的細長的中空空間 20,因此刺穿針的尖端從中空主體12的兩個縱向端14、16中的一個突出。隨后,可選地使用 合適的幫助工具能夠使刺穿針與中空主體12-起穿過組織(即本實例中的陰莖G),由此以 如下方式將中空主體12放置在組織中,即其兩個縱向端14、16從組織中突出,并且布置在 兩個縱向端14、16之間的具有至少一個藥物出口開口 22的區段被布置在組織的內部。隨 后,刺穿針從中空主體中撤回,以便再次釋放中空空間20。這樣一來,必須當心基本沒有改 變中空主體12關于組織的相對位置。隨后,在中空主體的兩個縱向端14、16處,均能夠布 置一個閉合裝置30。因為如上所描述的閉合裝置30具有比中空主體12更大的徑向尺寸, 它們阻止中空主體12意外地滑出組織(即本實例中的陰莖G)。這種提供對于根據本發明 的輸送裝置的長期不變的使用而言具有極大優勢,因為在其他類似的裝置(例如所謂的留 置靜脈導管)中,總是存在滑出的風險,特別是當有關的人移動多時。相比之下,根據本發 明的輸送裝置10能夠被可靠長期不變地保持在藥物有待被輸送的組織中,類似于生殖器 刺穿。
[0070] 特別地,對于在圖1中圖示說明的應用的領域中的根據本發明的藥物輸送裝置10 的使用,應當注意,陰莖G的直徑能夠根據有關的人而變化。因此使用具有不同標準尺寸的 中空主體的藥物輸送裝置是可能的,或根據解剖狀況獨立適應中空主體12的長度是能夠 想到的。可以在中空主體12已經被放置在陰莖G中之前作出后者,或要不然可以只在放置 之后優選通過醫學上地訓練進行放置的工作人員完成該適應。
[0071] 例如,中空主體12具有沿軸向方向X的長度是可能的,該長度顯著大于所需的長 度,根據對應位置處的陰莖G在勃起狀態下的直徑設置該長度的尺寸。在這樣的情況下,在 放置在陰莖G中之后,在一側或在兩側將中空主體12縮短至所需的長度是可能的。特別 地,如果中空主體12由金屬材料大體形成,該中空主體通過常規的成像技術(例如,通過超 聲)能夠被容易地可視化。在中空主體12在陰莖G的放置期間,這樣的成像方法能夠被具 體地用來確保至少一個藥物出口開口 22可選地相對于陰莖海綿體PSKl和PSK2放置。至 少一個藥物出口開口 22應當與中空主體12的縱向端14、16間隔開,因此,甚至沿中空主體 12的延伸方向X相對于處于萎軟狀態的陰莖的最大位移下,可靠地防止至少一個藥物出口 開口 22離開陰莖G,還優選分別規劃各陰莖海綿體PSKl和PSK2,以避免微生物等經由至少 一個藥物出口開口 22滲入。
[0072] 在圖1中圖示說明的示意剖視圖示出了處于中等勃起狀態的陰莖G,其中布置在 中空主體12的兩個縱向端14、16處的閉合裝置仍處在相距陰莖G的皮膚H的標記距離。在 陰莖G的極度勃起狀態下,這些閉合裝置同樣能夠抵靠在皮膚H上,但他們基本上不會施加 任何壓力在陰莖G上。然而,沿中空主體12的縱向方向X的顯著更大的尺寸不是有利的, 因為在這樣的情況下輸送裝置10能夠是阻塞的。如已經提到的,輸送裝置優選被布置在陰 莖G的根部區域中,以便在性交期間不會有問題的。特別地,如果中空主體12由金屬材料 大體制成,如果中空主體12在徑向方向上的尺寸相對小(即優選小于或等于0.9mm)是有 利的,因此中空主體12能夠以簡單的方式(例如通過鉗子,類似于牙齒矯正器的突出線) 切至長度。然而,為了一方面確保裝置的足夠穩定性而另一方面確保每單位時間上讓人滿 意的流速,中空主體的外直徑應當至少為〇. 26_。輸送裝置10的中空主體12應當優選由 適合于可在對應組織中長期不變使用的生物相容材料制成,具體地諸如來自刺穿領域的那 些已知的材料是可能的。
[0073] 圖2a示出了布置在中空主體12的縱向端處的閉合裝置30a的第一實施例的示意 剖視圖。閉合裝置30a包含球狀閉合主體32,其中提供了盲孔34。盲孔34包含與在中空 主體12的對應的縱向端處提供的外螺紋區段38互補地形成的內螺紋區段36。以此方式, 閉合主體32能夠以簡單的方式反復地連接至中空主體12和/或與中空主體12分離,以便 分別將藥物引入中空主體12的中空空間20,并且以便額外地防止病原菌滲入中空空間20。 當將藥物輸送到中空空間20內時,自然地必須當心中空主體12的相對縱向端(在圖2a中 沒有圖示說明)閉合,以便防止藥物從該縱向端泄漏,并且因此以便確保藥物經由至少一 個藥物出口開口 22到達有待被治療的組織。球狀閉合主體32的圓形形狀分別降低了損害 的風險和磨損輸送裝置10的人具有不適感覺的風險。此外,設計類似于首飾件的閉合主體 32是可想到的,因此根據本發明的輸送裝置10與刺穿裝置相似。
[0074] 因為它是必須的,所以在圖2a中圖示說明的閉合裝置30a的實施例中,對于提供 有外螺紋區段38的中空主體12的對應的縱向端,只在一側提供閉合裝置的這個實施例30a 是有利的,以便防止具有外螺紋區段38的中空主體12的縱向端經過組織,特別是陰莖G, 這要不然可能會導致由于外螺紋區段38的表面不平坦而引起的增加的被穿透的組織的損 傷。盡管在原則上僅在中空主體12布置在組織中之后產生外螺紋區段38是可想到的,但 這通常是相對復雜且成本高昂的。
[0075] 例如,通過在圖3中圖示說明的閉合裝置30b的第二實施例提供了這種情況的方 案。除了帽狀形式的閉合元件40外,閉合裝置30b還包含中空圓柱形狀的套筒元件42,套 筒元件42的內直徑大體對應于在中空主體12的對應的縱向端處的周邊壁18的外直徑,因 此在中空主體12的縱向端上面(至少在區段中)推動套筒元件42。套筒元件42然后能夠 被長期不變地連接至中空主體12的周邊壁18,優選通過粘合劑K。具體地僅在該端已經經 過組織(特別是陰莖G)之后,套筒元件42能夠被連接至中空主體12的對應的縱向端。
[0076] 類似于在圖2a中描述的實施例,閉合元件40具有與在套筒元件42處提供的外螺 紋區段46互補地形成的內螺紋區段44。因此,閉合元件40能夠被反復地分別連接至套筒 元件42-并且因此被連接至中空主體12-或與從其上再次分離,以便使藥物能輸送到中空 主體12的中空空間20內,并且以便以其他方式可靠地阻止病原菌的滲入。原則上,應當注 意,密封裝置(例如密封環等)可以額外地被提供在套筒元件42與閉合元件40之間。
[0077] 以上描述的閉合裝置的兩個實施例30a、30b的特征分別在于各閉合元件32和40 可與中空主體12完全分開。然而,這涉及在藥物的輸送期間與中空主體分離的閉合元件 32、40可能會失去或偶然掉落并且由此被污染的風險。為了防止這種情況,在圖4中圖示說 明的閉合裝置30c的第三實施例中,提出通過鉸接裝置52將各閉合元件50長期不變地連 接至對應的套筒元件48。因此,閉合元件50能夠像帽一樣開啟以及閉合,并且這樣一來不 會缺失。在實施例30c中圖示說明的套筒元件48基本上對應于在圖3中圖示說明的套筒 元件42,但它沒有外螺紋區段。同樣,圖4的閉合元件50沒有內螺紋區段。然而,以其他 方式根據圖3的實施例做出參考。特別是如果套筒元件48和閉合元件50由塑料制成的情 況下,接合點或鉸鏈52可以被設計為例如膜鉸鏈。由此,套筒元件48、閉合元件50和鉸鏈 元件52可以整體制成。在圖4中圖示說明的閉合裝置30c的實施例還具有環狀密封元件 54,當帽狀形式的閉合元件50閉合時,環狀密封元件54可靠地阻止微生物或其他病原菌滲 入中空主體12的中空空間20。
[0078] 在圖5中圖示說明了閉合裝置30d的第四實施例。在這個實施例中,如在上文中 所描述的兩個實施例那樣能夠被連接至中空主體12的周邊壁18的套筒元件56朝向其自 由縱向端以漏斗形狀的方式變寬。套筒元件56的漏斗形狀區段在此被彈性閉合元件58堵 塞(優選以橡膠塞形狀的方式)。橡膠塞阻止微生物或其他病原菌滲入中空主體12的中空 空間20。同時,橡膠塞58允許被注射器的尖的插管刺入它或刺穿它,借此藥物能夠被注射 到中空主體12的中空空間20內。由于閉合元件58的彈性性質,只要插管撤回,后者就會 通過其本身再次閉合。這樣的閉合裝置30d的處理因此非常簡單。而且,以漏斗形狀的方 式變寬的套筒元件56的區段便于插管的插入,因為它能夠插入的面積顯著大于正交于中 空主體12的中空空間20的縱向延伸方向X的橫截面面積。
[0079] 圖6示出了類似于圖5的閉合裝置的閉合裝置30e的另一實施例。然而,在圖6 中圖示說明的實施例30e中,以漏斗形狀的方式變寬的區段與中空主體12的周邊壁18整 體形成。如在以上所描述的實施例中,這個以漏斗形狀的方式變寬的區段也可以通過被形 成為彈性橡膠阻塞物的彈性閉合元件62來閉合。然而,如在圖6中圖示說明的,輸送裝置 10可以只在中空主體12的兩個縱向端14、16中的一端處具有閉合裝置30e,因為該閉合裝 置由于其大的徑向直徑而不適合于經過組織(特別是陰莖G)。在將中空主體12放置在組 織中之后,在中空主體12的相對縱向端處,存在例如在圖3至圖5中圖示說明的閉合裝置 30b、30c、30d 中的一個。
[0080] 圖7示出了位于中空主體的兩個縱向端14、16之間并且具有藥物出口開口 22的 區段的示意的、同樣極大放大的剖視圖。藥物出口開口 22沿大體徑向方向經過中空主體12 的周邊壁18。如可以在圖7中清晰地看到,藥物出口開口 22的過渡區域64朝向中空主體 12的周邊壁18的外表面磨圓,即它沒有尖的角和邊。可替代地,周邊壁18還可能在這個位 置處具有倒角。這具有如下優勢,當中空主體12經過例如有待被治療的人或動物的陰莖的 組織時,沒有發生損傷或發生較少損傷。
[0081] 根據本發明的輸送裝置10具體特征在于它分別適合于長期不變且長期的使用, 因此在藥物的輸送以更多或更少的定期間隔中重復地需要的情況下,皮膚不必被再三地穿 孔以便將藥物從體外源引導到體內目的地。
[0082] 在圖2b中,示出了在圖2a中圖示說明的第一實施例的變體。在圖2b中功能上完 全相同或類似的部件或部件區段具有與在圖2a中相同的附圖標記;因此參考關于這些部 件或部件區段與圖2有關的以上描述。
[0083] 在根據圖2b的變體中,閉合裝置30a的大體球狀的閉合主體32具有盲孔34,該 盲孔34比在圖2a中圖示說明的第一實施例的盲孔34長,并且因此適合于充當藥物貯藏器 80 (在圖2b中僅通過虛線指示)的容器座34。藥物貯藏器80可以是例如大體上彈性形成 的添充有有待應用的藥物(例如陽痿藥物或要不然對應的解藥)的外層(類似于球囊)。 由此,藥物貯藏器80可以具有例如一旦引入藥物貯藏器容器座34就適合于容器座34的圓 柱形輪廓的基本球體形狀,或藥物貯藏器80可能已經具有與容器座34的輪廓相匹配的大 體圓柱形的基本形狀。在后者的情況下,藥物貯藏器80的彈性具有不大的重要性。
[0084] 此外,根據圖2b的變體與根據圖2a的第一實施例的不同在于,凹槽13被徑向向 內地提供在圖示說明的中空主體12的縱向端處。板70被插入凹槽13,并且優選例如通過 粘合劑固定地連接至中空主體12。板70具有至少一個通孔72。例如,板70可以具有圍繞 大體圓形板70的中心點以環形方式均勻分布的四個通孔72。通孔72用于讓有待被應用 的藥物從體外源(即藥物貯藏器80)進入到在中空主體12中提供的藥物出口開口 22。而 且,板70包含尖的或銳邊的突起74。在本示例性實施例中,該尖的突起74以從板70的中 心朝向藥物貯藏器80延伸的尖狀物形狀的方式形成。然而,應當注意,尖的或銳邊的突起 也能夠不同地形成,例如與中空主體12是一體的。最重要的是突起朝向藥物貯藏器80延 伸,以便實現以下期望的效果:
[0085] 如果藥物貯藏器80被插入在閉合主體32中提供的藥物貯藏器容器座80,并且如 果閉合主體32然后例如通過旋擰被連接至中空主體12,尖的或銳邊的突起74開始與藥物 貯藏器80接觸,并且以目標的方式破壞后者。因此,藥物貯藏器80中含有的精確地預先確 定的藥物量從貯藏器泄漏,并且經過板70中的通孔72、中空主體12的中空空間20和在中 空主體12中提供的藥物出口開口 22到達陰莖G的陰莖海綿體PSKl和PSK2,并在那里散 播期望的效果。由此,板70阻止耗盡的藥物貯藏器80的已破壞的外層同樣進入中空主體 12的中空空間20。更確切地說,外層留在閉合主體32的容器座34中,并且能夠被使用者 很容易地移除,并且如果需要可以被未受損傷的藥物貯藏器80替換。
[0086] 應當注意,藥物貯藏器容器座和尖的且銳邊的突起也分別以類似的方式提供在如 上描述的根據圖3和圖4的裝置中。
[0087] 此外,應當注意,尖的或銳邊的突起也可以被省略,即例如如果藥物貯藏器具有集 成的預定的破裂點并且如果閉合主體由彈性或柔性材料制成。在這種情況下,容納藥物貯 藏器的閉合主體上的穩定壓力足以以目標的方式破壞藥物貯藏器,使得藥物能夠出來。為 了這個目的,例如可以類似于典型滴鼻劑吸管的近端那樣形成閉合主體。
【權利要求】
1. 用于輸送藥物的裝置(10),其包含細長的中空主體(12),所述中空主體(12)具有第 一縱向端(14)和第二縱向端(16),所述中空主體(12)包含徑向向外的周邊壁(18),所述 周邊壁(18)圍繞徑向向內的細長的中空空間(20), 其特征在于:所述中空主體(12)的所述周邊壁(18)在所述兩個縱向端(14、16)之間 具有至少一個藥物出口開口(22)。
2. 根據權利要求1所述的輸送裝置(10), 其特征在于:所述中空主體(12)是以管式的形式,所述中空空間(18)從所述中空主體 (12)的所述第一縱向端(14)連續延伸至所述第二縱向端(16)。
3. 根據權利要求1或2所述的輸送裝置(10), 其特征在于:所述中空主體(12)具有多個藥物出口開口(22)。
4. 根據權利要求3所述的輸送裝置(10), 其特征在于:所述藥物出口開口(22)相對于所述中空主體(12)的縱向延伸方向(X) 彼此間隔布置。
5. 根據前述權利要求中任一項所述的輸送裝置(10), 其特征在于:所述輸送裝置(10)還包含至少一個閉合裝置,優選兩個閉合裝置(30 ; 30a-30e),所述閉合裝置被附接和/或可被附接至所述中空主體(12)的各縱向端(14、16), 以便在所述中空主體(12)的所述各縱向端(14、16)處密封地閉合所述中空空間(12)。
6. 根據權利要求5所述的輸送裝置(10), 其特征在于:所述至少一個閉合裝置(30 ;30a-30e)中的至少一個適合于使藥物能從 所述輸送裝置(10)的外面輸送到所述中空空間(12)內。
7. 根據權利要求5或6所述的輸送裝置(10), 其特征在于:所述至少一個閉合裝置(30a ;30b)中的至少一個具體通過螺紋連接件 (36、38 ;44、46)被可分離地連接或可連接至所述中空主體(12)。
8. 根據權利要求5至7中任一項所述的輸送裝置(10), 其特征在于:所述至少一個閉合裝置(30b-30e)中的至少一個,優選兩個,具體通過附 著粘合連接件(K)被不可分離地連接至所述中空主體(12)。
9. 根據權利要求5至8中任一項所述的輸送裝置(10), 其特征在于:所述至少一個閉合裝置(30 ;30a-30e)中的至少一個包含適合于開啟以 及重新關閉的閉合裝置,例如閉合帽(50)。
10. 根據權利要求5至9中任一項所述的輸送裝置(10), 其特征在于:所述至少一個閉合裝置(30d;30e)中的至少一個包含彈性主體(58; 62),例如塞子,所述彈性主體適合于利用尖針刺穿,以便將藥物引入所述中空主體(12)的 內部,并且當撤回所述針時,由于其彈性性質,所述彈性主體適合于在所述中空主體(12) 的對應的縱向端(14、16)處密封地重新關閉所述中空空間(20)。
11. 根據權利要求5至10中任一項所述的輸送裝置(10), 其特征在于:所述至少一個閉合裝置(30 ;30a-30e)中的至少一個,優選所有,沿所述 中空主體(12)的徑向方向比所述中空主體(12),特別是比位于所述中空主體(12)的所述 兩個縱向端(14、16)之間的所述中空主體(12)的截面,更遠地徑向向外延伸。
12. 根據前述權利要求中任一項所述的輸送裝置(10), 其特征在于:所述周邊壁(18)具有最小的或在整個長度上基本恒定的沿所述徑向方 向的外直徑,所述外直徑大于或等于〇. 26mm,優選在0. 26mm與0. 9mm之間,例如0. 4mm。
13. 根據前述權利要求中任一項所述的輸送裝置(10), 其特征在于:所述至少一個藥物出口開口(22)至少在到所述周邊壁(18)的外表面的 過渡處被磨圓,或/和提供有倒角。
14. 根據前述權利要求中任一項所述的輸送裝置(10), 其特征在于:所述中空主體(12)具有小于或等于200mm的長度,優選小于或等于90mm 的長度,更優選小于或等于7〇mm的長度,甚至更優選小于或等于50mm的長度。
15. 根據前述權利要求中任一項所述的輸送裝置(10), 其特征在于:所述中空主體(12)至少部分地,優選完全地,由生物相容材料制成,例如 由鈮、鈀、鈦、高級鋼、聚四氟乙烯或另一生物相容塑料中的至少一種制成。
16. 根據前述權利要求中任一項所述的輸送裝置(10), 其特征在于:所述輸送裝置(10)還包含尖的或銳邊的突起(74),所述突起(74)被形 成為以目標的局部方式破壞藥物貯藏器(80)的外層,以便某一藥物量,優選精確地預先確 定的藥物量,能夠從所述貯藏器(80)泄漏到所述中空主體(12)的所述內部,借此 只要到所述中空主體(12)的所述內部的通路在所述中空主體(12)的所述縱向端(14、 16)中的一端處被閉合裝置(30 ;30a-30c)關閉,所述尖的或銳邊的突起(74)優選被遮住。
17. 根據前述權利要求中任一項所述的輸送裝置(10), 其特征在于:所述輸送裝置(10)具有藥物貯藏器(80)或用于藥物貯藏器(80)的容器 座(34),借此 所述藥物貯藏器(80)或用于所述藥物貯藏器(80)的所述容器座(34)優選被提供在 所述輸送裝置(10)的閉合裝置(30 ;30a-30c)中或所述輸送裝置(10)的閉合裝置(30 ; 30a_30c)處。
18. 用于將根據前述權利要求中任一項所述的輸送裝置(10)布置在人或動物的組織 中以便將藥物注射到所述組織內的方法,其包含以下步驟: a)利用刺穿針刺穿所述組織,借以同時使所述輸送裝置(10)的所述中空主體(12)經 過所述組織,以便將所述中空主體(12)的兩個縱向端(14、16)都布置在所述組織的外面, 而將位于所述兩個縱向端(14、16)之間且優選具有所述至少一個藥物輸送開口(22)的中 空主體區段布置在所述組織中。
19. 根據權利要求18所述的布置方法, 其特征在于:在所述步驟a)期間,成像技術,特別是超聲成像技術,被用來確保所述中 空主體(12)并且特別是所述至少一個藥物出口開口(22)在所述組織中的正確布置。
20. 根據權利要求18或19所述的布置方法, 其特征在于:所述中空空間(20)從所述中空主體(12)的所述第一(14)縱向端連續延 伸至所述第二(16)縱向端,所述中空主體(12)是以管式的形式,借以所述刺穿針在步驟a) 之前已經經過所述管式的中空主體,以便所述刺穿針的尖的縱向端在所述中空主體(12) 的一個縱向端處突出。
21. 根據權利要求20所述的布置方法, 其特征在于:在步驟a)之后,所述方法還包含以下步驟: (b) 這樣做,在基本沒有改變所述中空主體(12)相對于所述組織的位置的情況下從所 述中空主體(12)撤回所述刺穿針。
22. 根據權利要求18至20中任一項所述的布置方法, 其特征在于:在所述組織就是陰莖(G)、所述方法在步驟a)之后并且可選地在步驟b) 之后的情況下,其還包含以下步驟: (c) 優選通過刺入所述陰莖(G)的所述中空主體(12)輸送導致所述陰莖(G)勃起的藥 物并將其輸送到所述陰莖(G)內,引起所述陰莖(G)的勃起;以及 (d) 將所述中空主體(12)切至合適的長度,以便所述中空主體(12)的所述兩個縱向 端(14、16)相對于所述陰莖(G)分別被布置在相距所述中空主體(12)的入口與出口點的 預定距離范圍處。
23. 根據權利要求18至22中任一項所述的布置方法, 其特征在于:所述方法在步驟a)之后,并且可選地在步驟b)之后,并且優選可選地在 步驟c)和d)之后,其還包含以下步驟: (el)將閉合裝置(30 ;30a-30d)附接至所述中空主體(12)的所述兩個縱向端(14、16) 中的一端,特別是如果所述中空主體的所述兩個縱向端(14、16)中的另一端已經提供有閉 合裝置(30 ;30a-30e);或 (e2)將所述中空主體(12)的兩個縱向端(14、16)均附接至每一個閉合裝置(30 ; 30a_30d)。
24. 利用根據權利要求1至17中任一項所述的輸送裝置(10)將藥物輸送到人或動物 的組織內的方法,其包含以下步驟: -經由所述中空空間(20)和所述至少一個藥物出口開口(22)將藥物從所述輸送裝置 (10)的外面輸送到所述組織。
25. 根據權利要求24所述的輸送方法, 其特征在于:所述方法還包含以下步驟: -選擇根據權利要求5所述的至少一個閉合裝置(30 ;30a-30e)中的一個;以及 -如果所選的閉合裝置(30 ;30a-30e)是可分離的閉合裝置(30 ;30a-30b): -分離所述閉合裝置(30 ;30a-30b); -優選使用注射器輸送所述藥物;以及 -重新關閉所述閉合裝置(30 ;30c);或 _如果所選的閉合裝置(30 ;30c)具有可重新關閉的閉合裝置(50): -開啟所述閉合裝置(50); -優選使用注射器輸送所述藥物;以及 -重新關閉所述閉合裝置(50);或 -如果所選的閉合裝置(30 ;30d-30e)具有彈性主體(58、62): _將注射器的尖針穿入或穿過所述彈性主體(58、62); -使用所述注射器輸送所述藥物;以及 -從所述彈性主體(58、62)撤回所述注射器的所述針。
【文檔編號】A61M5/142GK104334228SQ201380021413
【公開日】2015年2月4日 申請日期:2013年4月19日 優先權日:2012年4月24日
【發明者】A·施密特 申請人:A·施密特