多劑量小瓶及方法【專利摘要】用于儲存待分配至一個或更多個注射器或其他輸送裝置中的多劑量的物質的小瓶。該小瓶具有本體、位于本體內的可變容積的儲存室以及單向閥,其中,可變容積的儲存室用于在其中儲存多劑量的物質,單向閥能夠以流體連通的方式與注射器或其他輸送裝置連接。該單向閥可能夠相對于本體在第一位置與第二位置之間移動,其中,第一位置和第二位置中的一者(i)允許閥門打開使得來自可變容積的儲存室的物質可流過單向閥并且流入以流體連通的方式與其連接的注射器或其他輸送裝置,并且第一位置和第二位置中的另一者(ii)防止閥打開。【專利說明】多劑量小瓶及方法[0001]相關申請的交叉引用[0002]本專利申請根據35U.S.C.§119要求于2012年I月17日提交的、名稱相似的美國臨時專利申請No61/587,525的權益,該專利申請的全部公開內容通過引用并入本文作為本公開內容的一部分。【
技術領域:
】[0003]本發明涉及流體儲存和分配裝置比如小瓶,并且更特別地,涉及用于儲存待分配的多劑量物質的這種裝置。【
背景技術:
】[0004]常用小瓶比如藥劑小瓶包括:小瓶本體,該小瓶本體限定了用于儲存待分配的物質——比如藥劑——的室;和針頭可穿透的塞子,該針頭可穿透的塞子接納在小瓶本體的口部內并且將藥劑或其他物質密封在室內。為了從小瓶中取出物質,通常執行下述步驟。首先,醫生或護士必須用空氣填充注射器,并且這樣的空氣,特別是來自醫院的空氣,不是無菌的。第二,必須用注射器針頭刺穿塞子以將針尖放置成與小瓶室流體連通。第三,來自注射器的非無菌空氣以壓縮的空氣的足夠的壓力注射至小瓶中以取代進入注射器的液體的體積。第四,小瓶上下顛倒放置——注射器針頭豎向地在小瓶下方——以使小瓶的液體從針頭的開口端吸走。然后,注射器的柱塞豎向向下拉以進而通過在上下顛倒的小瓶中的浸入的針尖將液體吸取至注射器中。一旦注射器被填充,如果空氣已經吸取至注射器中,其通過推動柱塞——注射器處于上下顛倒位置——而被迫壓出,以噴出所有的空氣,直到被推入至注射器針頭中的第一滴液體。然后,注射器用于將抽取的藥劑或其他物質注入至或以其他方式將其施用至患者。[0005]這種通常已知的小瓶的其中一個缺點在于每次塞子被注射器針頭刺穿以抽取一定劑量的藥劑或其他物質時,注射器不得不預先填充有來自環境的污染空氣。針頭還可能意外地接觸到醫務人員的手指或其他污染的表面,并且因此將更多細菌、病菌或其他污染物引入小瓶室中。[0006]第二個缺點在于在前述的從多劑量小瓶抽取期間,注射的空氣會導致最初包含在空氣中并注入小瓶的細菌的繁殖。從多劑量小瓶第一次抽出的液體可能被如上所述的初次注入小瓶的周圍空氣污染,但在空氣注入小瓶與液體的抽取之間,沒有足夠時間以用于包含在空氣中的細菌繁殖成多個菌落。然而,在已抽出的劑量的液體已經與前述注入至小瓶的空氣的細菌接觸時從小瓶抽取液體是愈發危險的。相應地,這樣的小瓶在沒有污染在多劑量的抽取之后留在小瓶室內的物質的風險的情況下不能安全地用于分配多劑量的藥劑或其他物質。[0007]傳統方法的第三個缺點在于針頭可能意外刺入醫務人員的皮膚,并且因此可能將來自醫務人員的血液的污染物——例如肝炎、通常醫務人員的專業疾病、AIDS或其他疾病-轉移至患者。[0008]此外另一缺點是由于醫務人員在注射器已經被填充之后從小瓶抽出針頭時的針頭轉移而引起的。此時,醫生或護士的手指可能意外地被針頭刺破從而被在多劑量容器中生長的細菌污染的產物感染。【
發明內容】[0009]本發明的目的是克服現有技術的上述缺點和/或不足中的一個或更多個。根據第一方面,用于儲存待分配至一個或更多個注射器或其他輸送裝置中的多劑量物質的裝置包括:本體,在本體內設置有儲存室,用于將多劑量的物質儲存在儲存室中;和閥,例如單向閥,該閥能夠以流體連通的形式與注射器或其他輸送裝置連接并且能夠在第一位置與第二位置之間移動,并且具有防止物質穿過閥的閉合位置和允許物質穿過閥的打開位置。在第一位置,防止了單向閥打開成打開位置并且來自儲存室的物質不能穿過該單向閥,而在第二位置,允許了單向閥打開成打開位置使得單向閥允許物質從儲存室流過單向閥并且流入以流體連通的形式與單向閥連接的注射器或其他輸送裝置中。[0010]在一些實施方式中,單向閥構造成基本防止任何流體沿大致相反的方向從注射器或其他輸送裝置流過單向閥并且流入儲存室中。[0011]在一些實施方式中,單向閥包括:限定常閉閥縫的彈性閥構件,該常閉閥縫基本防止了流體在閥兩側的壓力差小于閥打開壓力時穿過單向閥,并且允許流體在閥兩側的壓力差超過閥打開壓力時穿過單向閥。在一些這樣的實施方式中,單向閥包括閥座,并且彈性閥構件接合閥座并且在閥座與彈性閥構件之間形成閥縫。在一些這樣的實施方式中,Q)彈性閥構件限定了沿從閥縫的入口朝向出口方向逐漸減小的壁厚,并且/或者(ii)閥座限定了沿從閥縫的入口朝向出口的方向逐漸增加的寬度或直徑。[0012]在一些實施方式中,裝置包括可穿透和可重新密封部分或隔膜,該可穿透和可重新密封部分或隔膜能夠被針頭填充或注射構件穿透,以用待分配的物質填充儲存室,并且能夠重新密封以氣密密封隔膜中形成的穿透孔。在一些這樣的實施方式中,隔膜能夠通過液體密封膠、輻射和/或對隔膜應用熱能而被重新密封。[0013]在一些實施方式中,通常沿從第二位置朝向第一位置的方向偏置單向閥。在一些這樣的實施方式中,裝置包括彈簧,該彈簧通常沿從第二位置朝向第一位置的方向偏置單向閥。在一些實施方式中,彈簧是彈性彈簧,例如大致圓頂形的彈簧或近似波紋管形狀的彈簧。[0014]在一些實施方式中,(i)在第一位置,單向閥與裝置的基本防止單向閥打開成打開位置的表面接合,并且(ii)在第二位置,單向閥與裝置的該表面充分脫離以允許閥打開成打開位置。在一些實施方式中,單向閥包括閥座和閥構件,該閥構件通常接合閥座以限定閉合位置,閥構件能夠在單向閥兩側的壓力差超過單向閥的閥打開壓力時相對于閥座移動。在第一位置,裝置的該表面基本防止了閥構件相對于閥座的運動。在第二位置,閥構件與該表面充分脫離以允許閥構件相對于閥座運動。在一些這樣的實施方式中,小瓶的能夠與閥構件接合的表面繞閥構件大致環狀地延伸。[0015]一些實施方式還包括連接器,該連接器定位成鄰近(例如,在下游)單向閥的出口。連接器適用于連接至注射器或其他輸送裝置。在一些實施方式中,連接器是魯爾連接器。在一些實施方式中,注射器或其他輸送裝置至連接器的連接使閥沿從第一位置至第二位置的方向移動。在一些這樣的實施方式中,連接器限定小瓶的能夠在第一位置與閥構件接合以防止閥打開的表面。在一些實施方式中,單向閥包括閥座,并且注射器或其他輸送裝置接合閥座以使閥沿從第一位置朝向第二位置的方向移動。[0016]在一些實施方式中,儲存室相對于環境空氣被氣密密封并且是無菌的,并且在其中包括多劑量的無菌或滅菌的物質。單向閥基本防止了流體和細菌例如空氣穿過單向閥進入并且進入儲存室中。[0017]在一些實施方式中,本體包括滑動密封件,該滑動密封件容納在本體中并且相對于單向閥間隔開,其中,儲存室是限定在滑動密封件與單向閥之間的在本體內的可變容積的儲存室。[0018]在一些實施方式中,裝置還包括:基部封閉件,該基部封閉件在本體的與單向閥相反的一側處密封地封閉本體;和柔性囊,該柔性囊與基部封閉件一體地形成并且從基部封閉件朝向單向閥突出,其中,儲存室是限定在柔性囊與本體之間的可變容積的儲存室。在一些這樣的實施方式中,柔性囊構造成在可變容積的儲存室被填充時收縮并且在物質從可變容積的儲存室分配時膨脹。[0019]根據另一方面,用于儲存待分配至一個或更多個注射器或其他輸送裝置中的多劑量的物質的裝置包括:第一裝置,該第一裝置用于將多劑量的物質儲存在第一裝置中;第二裝置,該第二裝置用于以流體連通的方式與注射器或其他輸送裝置聯接并且用于在第一位置與第二位置之間移動,并且用于在閉合位置防止物質穿過第二裝置以及用于在打開位置允許物置穿過第二裝置;以及第三裝置,該第三裝置用于在第一位置防止第二裝置打開成打開位置,并且用于在第二位置允許第二裝置打開成打開位置。[0020]一些實施方式還包括第四裝置,該第四裝置用于通過針頭、填充或注射構件穿透,并且將物質無菌或滅菌地填充至第一裝置中。在一些這樣的實施方式中,第三裝置是可穿透和可重新密封部分或隔膜。[0021]一些實施方式包括用于將物質無菌或滅菌地填充至第一裝置的裝置,該裝置包括用于將流體注射通過單向閥的光滑且非刺穿的探針,該裝置包括閥,該閥包括可壓縮的大致圓頂形的彈簧或其他類型的彈性彈簧,并且具有在填充并抽出探針之后機械自閉合性倉泛。[0022]一些實施方式還包括第五裝置,該第五裝置用于將連接至注射器或其他輸送裝置。一些實施方式還包括第六裝置,該第六裝置用于沿從第一位置朝向第二位置的方向偏置第二裝置。在一些實施方式中,第一裝置是儲存室(限定或者固定或者可變的容積),第二裝置是單向閥,第五裝置是連接器,第六裝置是彈簧,第三裝置是裝置的本體的和/或連接器的能夠在第一位置與單向閥接合的表面。[0023]根據另一方面,方法包括下述步驟:[0024]1.將待分配的多劑量物質儲存在儲存室中并且使存儲的多劑量物質關于環境空氣密封;[0025]i1.以流體連通的方式將注射器或其他輸送裝置和與儲存室流體連通的單向閥連接;[0026]ii1.將一定劑量的物質從儲存室分配通過單向閥并且進入注射器或其他輸送裝置中;[0027]iv.基本防止了周圍環境流體在步驟iii期間穿過單向閥和進入儲存室;以及[0028]V.使用相同的多劑量裝置重復步驟ii至步驟iv。[0029]在一些實施方式中,步驟(iii)包括在注射器或其他輸送裝置中產生至少局部真空,并且進而在單向閥兩側產生超過單向閥的閥打開壓力的壓力差。一些實施方式還包括在步驟ii期間或在步驟ii之后使單向閥從下述(i)第一位置移動至(ii)第二位置,在所述第一位置,防止了單向閥打開成其中物質可以穿過單向閥的打開位置;在第二位置,允許單向閥打開成打開位置并且物質可以穿過單向閥。一些實施方式還包括使單向閥與注射器或其他輸送裝置接合,和使單向閥在將注射器或其他輸送裝置連接至多劑量裝置期間或之后沿從第一位置朝向第二位置的方向移動。一些實施方式還包括在步驟i至步驟iv期間使儲存室中的物質關于環境空氣維持氣密密封。一些這樣的實施方式還包括在步驟i至步驟iv期間維持儲存室中的物質是無菌的或滅菌的。[0030]本發明的一個優點在于:多劑量的裝置一例如多劑量小瓶一可以安全地分配多劑量的藥劑或其他物質,而不會有在一個或更多個劑量抽出之后污染留在儲存室中的物質的風險,或不會有使用來自相同的裝置的藥劑或其他物質治療的患者之間的交叉污染的風險。另一優點在于:單向閥可以在例如將多劑量的物質從儲存室分配至注射器或其他輸送裝置中期間基本防止空氣和細菌穿過單向閥并且進入儲存室。此外,另一優點在于:該裝置可以使儲存在儲存室中的物質——例如藥劑、藥物、疫苗、液體營養品或補充品關于環境空氣密封并且在從裝置分配多劑量物質期間是無菌和/或滅菌的。此外,另一優點在于:該裝置可以允許諸如藥劑之類的一定劑量的物質例如通過魯爾連接從裝置無針轉移至注射器。此外,另一優點在于:該裝置基本防止了任何周圍環境或以其他方式污染的空氣注入裝置的包含剩余的待分配的劑量的物質的儲存室中。[0031]根據當前優選實施方式的下面詳細的描述和附圖,本發明和/或本發明的當前優選的實施方式的其他目的和優點將變得更容易理解。【專利附圖】【附圖說明】[0032]圖1是多劑量小瓶的立體圖;[0033]圖2A是圖1的多劑量小瓶的可變容積儲存室、封閉件和單向閥的分解立體圖;[0034]圖2B是可變容積的儲存室、封閉件和單向閥的裝配的立體圖,并且示出了組件插入圖1的多劑量小瓶的本體中的方式;[0035]圖3是圖1的多劑量小瓶和能夠連接至單向閥以從小瓶的可變容積儲存室抽取一個或更多劑量的儲存物質的注射器的截面圖;[0036]圖4是圖1的多劑量小瓶的上部的放大的局部截面圖——其中示出了處于第一位置或常閉位置中的單向閥——和注射器的末端在連接至小瓶之前的放大截面圖;[0037]圖5是與圖4相同的圖,但示出了注射器的放置成與多劑量小瓶的公魯爾連接器接合的母魯爾連接器;[0038]圖6是與圖4和圖5相同的圖,但示出了注射器的與多劑量小瓶的公魯爾連接器完全接合的母魯爾連接器,和處于允許一個或更多劑量的儲存物質從儲存室抽取通過單向閥并且進入注射器的本體中的第二位置的單向閥;[0039]圖7是多劑量小瓶的上部的放大的局部截面圖,其中示出了處于第二位置的單向閥,在該第二位置,連接器限定了漸縮的內表面;[0040]圖8是多劑量小瓶的另一實施方式的立體圖,其中,該多劑量小瓶包括滑動密封件,該滑動密封件容納在小瓶本體內并相對于單向閥間隔開,并且在滑動密封件與單向閥之間限定可變容積的儲存室;[0041]圖9是圖8的多劑量小瓶的小瓶本體和滑動密封件的分解立體圖;[0042]圖10是圖8的多劑量小瓶的截面圖,其中滑動密封件處于空的儲存室中;[0043]圖11是多劑量小瓶的另一實施方式的分解立體圖,其中,該多劑量小瓶包括容納在小瓶本體內的柔性囊并且在柔性囊壁與小瓶本體的側壁之間限定可變容積儲存室;[0044]圖12A是圖11的多劑量小瓶的俯視立體圖,其中,囊處于充分膨脹狀態而可變容積儲存室是空的;[0045]圖12B是圖11的多劑量小瓶的俯視立體圖,其中,可變容積儲存室被部分填充而柔性囊是部分收縮的;[0046]圖13A是圖11的多劑量小瓶的側視圖,其中,柔性囊是充分膨脹的而可變容積儲存室是空的;[0047]圖13B是圖11的多劑量小瓶的側視圖,其中,可變容積儲存室被填充而柔性囊是收縮的;[0048]圖14是多劑量小瓶的另一實施方式的局部俯視立體圖,其中,本體是包括入口填充口和出口連接器的柔性的且可收縮的袋,并且還示出了能夠連接至連接器以從袋的可變容積儲存室抽取一個或更多劑量的儲存物質的柔性管;[0049]圖15是圖14的多劑量小瓶的放大局部俯視立體圖,其中,示出了柔性管的與多劑量小瓶的連接器充分接合從而允許一個或更多劑量的儲存物質從儲存室中抽取出的連接器;以及[0050]圖16是圖14的多劑量小瓶處于例如用于懸掛的上下顛倒位置的側視圖,其中,示出了柔性管的與多劑量的小瓶的連接器充分接合的連接器和操作性地連接至管以產生大于單向閥兩側的閥打開壓力的壓力差的泵。【具體實施方式】[0051]在圖1至圖6中,裝置總體上以附圖標記10表示。在示例性實施方式中,裝置10是多劑量小瓶。然而,如本領域的普通技術人員基于本文教示可以認識到的,本發明能夠適用于當前已知的或以后為人所知的多種其他裝置或方法中的任何其他裝置或方法。小瓶10包括本體12和位于本體內的儲存室14,該儲存室14用于將多劑量的物質儲存在儲存室14中。在示出的實施方式中,儲存室是通過柔性的和/或彈性的袋16限定的可變容積的儲存室。單向閥18能夠以流體連通的方式與注射器20(圖3至圖6)連接。單向閥18⑴在以流體連通的方式與注射器20連接時允許來自儲存室14的物質流過單向閥18并且流入注射器20中,并且(ii)基本防止了任何流體沿大體相反的方向流過單向閥18并且流入儲存室14中從而保持物質無菌、滅菌和/或無污染。[0052]本體12限定了側壁22(此處是圓筒形但可以是其他形狀)、側壁基部處的開口24、在基部的相反端處封閉本體12的上壁26。上壁26限定了填充口28和連接器30,其中,填充口28延伸穿過上壁的中央區域,連接器30包括形成在連接器30的外端上的公魯爾連接器32,在公魯爾連接器32與上壁26之間延伸的大致圓頂形的基部34,以及延伸穿過連接器以容納單向閥18的閥開口36。[0053]如圖2A和圖2B中最佳地示出的,小瓶10包括可變容積的儲存室、封閉件和單向閥預裝配件38,預裝配件38容納在小瓶本體12內并且固定地緊固至小瓶本體12以形成多劑量小瓶。該預裝配件38包括封閉件40,該封閉件40包括相對剛性的封閉件基部42和安裝在封閉件基部42上的相對柔性封閉件覆蓋件44。柔性的封閉件覆蓋件44限定了柔性基部和密封構件46、可穿透的填充部或隔膜48、單向閥18的閥蓋或構件50以及在閥構件50與柔性基部46之間延伸的大致圓頂形的彈簧52。可以看出,當預裝配件38裝配至小瓶本體12時,閥蓋50容納在連接器30的閥開口36內,而圓頂形彈簧52容納在連接器30的圓頂形的基部34內。[0054]如圖2A和圖3至圖6中所示,封閉件基部42限定了填充入口54,該填充入口54與小瓶本體12的填充口28例如軸向地對準并且通向柔性袋16的可變容積的儲存室14中。可以看出,柔性袋16和填充入口54與封閉件基部42—體地形成。在示出的實施方式中,根據下述共同未決的專利申請中的任一專利申請的教示,封閉件基部42、填充入口54和用于柔性袋16的預制件(未示出)為注射模制,并且袋16進而通過注射模制的預制件吹塑模制,其中,下述共同未決的專利申請中的每個專利申請的全部公開內容通過引用清楚地并入本文作為本發明的一部分:于2009年10月9日提交的、名稱為“DevicewithCo-ExtrudedBodyandFlexibleInnerBladderandRelatedApparatusandMethod(具有共同被擠壓的本體和柔性內囊的裝置及相關設備和方法)”的美國專利申請N0.12/577,126,該美國專利申請要求于2008年10月10日提交的、名稱相似的美國臨時申請N0.61/104,613的權益;以及于2010年10月8日提交的、名稱為“DevicewithCo-MoldedClosure,OneWayValveandVariable-VolumeStorageChamber,andRelatedMethod(具有共同模制的封閉件、單向閥和可變容積儲存室的裝置及相關方法)”的美國專利申請N0.12/901,420,該美國專利申請要求于2009年10月9日提交的、名稱相似的美國臨時申請N0.61/250,363的權益。[0055]如圖2A中所示,封閉件基部42限定了圓形形狀的凹部56,該凹部56將封閉件覆蓋件44的柔性基部和密封構件46容納在其中。封閉件基部42還限定了環形密封通道58,該環形密封通道58相對于圓形形狀的凹部56的圓周徑向地向內間隔開。柔性封閉件覆蓋件44限定了對應的外周密封部60和環形密封部62,該環形密封部62相對于外周密封部60徑向地向內間隔開并且從外周密封部60軸向地突出。封閉件覆蓋件44的環形密封部62容納在封閉件基部42的環形密封通道58內以在環形密封部62與環形密封通道58之間形成流體密封,并且封閉件覆蓋件44的外周密封部60容納在封閉件基部42的凹部56的外周內以在外周密封部60與凹部56的外周之間形成流體密封。封閉件基部42還在圓形形狀的凹部56內限定了與單向閥18對準的閥容納凹部64,和限定了在儲存室口54與閥容納凹部64之間延伸的流體流動通道66。正如下面進一步描述的,當注射器20充分連接至連接器30時,單向閥18能夠從第一常閉位置(圖5)移動至第二位置(圖6),該第二位置進而允許流體通過注射器20從可變容積的儲存室14抽出,經過儲存室口54、流體流動通道66和單向閥18進而進入注射器20中。如圖4至圖6中最佳地示出的,小瓶本體12限定了卡扣配合突出部68,該搭扣配合突出部68鄰近上壁26軸向地間隔開并且繞小瓶本體環狀地延伸。可以看出,突出部68的與上壁26相反的一側向內漸縮以允許封閉件40滑過突出部并且滑入所示裝配位置。突出部68接合封閉件基部42的下側以在柔性覆蓋件44的外周密封部60和環形密封部62與封閉件基部42之間形成壓縮密封,并相對于環境空氣氣密密封可變容積的儲存室14,并且固定地緊固封閉件基部42從而將預裝配件38緊固在小瓶本體12內。如本領域的普通技術人員應該理解的,小瓶的部件可以采用能夠執行如本文描述的每個這樣的部件的功能的多種不同形狀和/或構型中的任何形狀和/或構型。[0056]隔膜48能夠被針頭、填充或注射構件(未示出)穿過,以用待分配的多劑量的物質無菌或滅菌地填充儲存室14。在一些實施方式中,隔膜48由下述材料形成:該材料具有足夠的彈性以在針頭、填充或注射構件從隔膜48抽出之后自閉合從而確保了在注射構件抽取之后通過殘留的穿透孔留下的水頭損失(headloss)防止流體通過進入。盡管這樣的隔膜48是自閉合的,但隔膜可以通過諸如硅樹脂或硅樹脂基的密封膠之類的液體密封膠和/或應用至隔膜的輻射或能量重新密封以使儲存室14內的物質從環境空氣氣密密封并因而維持物質的無菌。[0057]例如,根據下面的專利和專利申請中的任何專利和專利申請的教示,隔膜48可以是可穿透的以無菌地填充可變容積的儲存室14并且能夠例如通過激光、其他輻射或熱能的應用而重新密封以氣密密封儲存室14內的填充物質,這些專利和專利申請中的每一者的全部公開內容通過引用并入本文作為本公開內容的一部分:于2008年10月20日提交的、名稱為“ContainerHavingaClosureandRemovableResealableStopperforSealingaSubstanceThereinandRelatedMethod(具有用于將物質密封在其中的封閉件和可移除、可重新密封的塞子的容器及相關方法)”的美國專利申請N0.12/254,789,該美國專利申請進而要求于2007年10月18日提交的、名稱為“ContainerHavingaClosureandRemovableResealableStopperforSealingaSubstanceTherein(具有用于將物質密封在其中的封閉件和可移除、可重新密封的塞子的容器及方法)”的美國專利申請N0.60/981,107的權益;于2008年10月3日提交的、名稱為“ApparatusForFormulatingandAsepticallyFillingLiquidProducts(用于配置和無菌填充液體產品的裝置)”的美國專利申請N0.12/245,678,和于2008年10月3日提交的、名稱為“MethodForFormulatingandAsepticallyFillingLiquidProducts(用于配置和無菌填充液體產品的方法)”的美國專利申請N0.12/245,681,該專利申請進而要求于2007年10月4日提交的、名稱為“ApparatusandMethodforFormulatingandAsepticallyFillingLiquidProducts(用于配置和無菌填充流體產品的裝置及方法)”的美國專利申請N0.60/997,675;于2010年9月3日提交的、名稱為“DevicewithNeedlePenetrableandLaserResealablePort1nandRelatedMethod(具有針頭可穿透和可激光重新密封部的裝置及相關方法)”的美國專利申請N0.12/875,440,即現在的美國專利N0.7,980,276,該專利申請N0.12/875,440是于2009年2月13日提交的、名稱為“DevicewithNeedlePenetrableandLaserResealablePort1n(具有針頭可穿透和可激光重新密封部的裝置)”的美國專利申請N0.12/371,386,即現在的美國專利N0.7,810,529的分案,該專利申請N0.12/371,386是于2007年12月3日提交的、名稱為“DevicewithNeedlePenetrableandLaserResealablePort1nandRelatedMethod(具有針頭可穿透和可激光重新密封部的裝置及相關方法)”的美國專利申請N0.11/949,087,即現在的美國專利N0.7,490,639的繼續申請,該專利申請N0.11/949,087是于2007年7月16日提交的、名稱相似的美國專利申請N0.11/879,485,即現在的美國專利N0.7,445,033的繼續申請,該專利申請N0.11/879,485是于2006年4月21日提交的、名稱相似的美國專利申請N0.11/408,704,即現在的美國專利N0.7,243,689的繼續申請,該專利申請N0.11/408,704是于2004年I月28日提交的、名稱為“MedicamentVialHavingaHeat-SealableCap,andApparatusandMethodforFillingtheVial(具有可熱密封的蓋的藥劑小瓶和用于填充該小瓶的裝置及方法)”的美國專利申請N0.10/766,172,即現在的美國專利N0.7,032,631的繼續申請,該專利申請N0.10/766,172是于2003年10月27日提交的、名稱相似的美國專利申請N0.10/694,364,即現在的美國專利N0.6,805,170的部分繼續申請,該專利申請N0.10/694,364是于2003年3月21日提交的、名稱相似的美國專利申請N0.10/393,966,即現在的美國專利N0.6,684,916的繼續申請,該專利申請N0.10/393,966是于2001年2月12日提交的、名稱相似的美國專利申請N0.09/781,846,即現在的美國專利N0.6,604,561的分案,該專利申請N0.09/781,846進而要求于2000年2月11日提交的、名稱相似的美國臨時專利申請N0.60/182,139、于2003年I月28日提交的、名稱相似的美國臨時專利申請N0.60/443,526以及于2003年6月30日提交的、名稱相似的美國臨時專利申請N0.60/484,204的權益;于2011年7月29日提交的、名稱為“SealedContainedandMethodofFillingandResealingSame(密封的容器及填充并重新密封該容器的方法)”的美國專利申請N0.13/193,662,該專利申請N0.13/193,662是于2010年6月I日提交的、名稱為“SealedContainersandMethodsofMakingandFillingSame(密封的容器以及制造和填充該容器的方法)”的美國專利申請N0.12/791,629,即現在的美國專利N0.7,992,597的繼續申請,該專利申請N0.12/791,629是于2006年9月I日提交的、名稱為“SealedContainersandMethodsofMakingandFillingSame(密封的容器和制造并填充該容器的方法)”的美國專利申請N0.11/515,162,即現在的美國專利N0.7,726,352的分案,該專利申請N0.11/515,162是于2003年9月3日提交的、名稱為“SealedContainersandMethodsofMakingandFillingSame(密封的容器以及制造和填充該容器的方法)”的美國專利申請N0.10/655,455,即現在的美國專利N0.7,100,646的繼續申請,該專利申請N0.10/655,455是于2003年3月21日提交的、名稱為“MedicamentVialHavingAHeat-SealableCap,andApparatusandMethodForFillingTheVial(具有可熱密封的蓋的藥劑小瓶及用于填充該小瓶的裝置和方法)”的美國專利申請N0.10/393,966,即現在的美國專利N0.6,684,916的部分繼續申請,該專利申請N0.10/393,966是于2001年2月12日提交的、名稱相似的美國專利申請N0.09/781,846即現在的美國專利N0.6,604,561的分案,該專利申請N0.09/781,846進而要求于2000年2月11日提交的、名稱相似的美國臨時專利申請N0.60/182,139,以及于2002年9月3日提交的、名稱為“SealedContainersandMethodsOfMakingandFillingSame(密封的容器以及制造和填充該容器的方法)”的美國專利申請N0.60/408,068的權益;于2009年11月30日提交的、名稱為“AdjustableNeedleFillingandLaserSealingApparatusandMethocK可調節的針頭填充和激光密封裝置及方法)”的美國專利申請N0.12/627,655即現在的美國專利N0.8,096,333,該專利申請N0.12/627,655是于2004年11月5日提交的、名稱相似的美國專利申請N0.10/983,178即現在的美國專利N0.7,628,184的繼續申請,該專利申請N0.10/983,178進而要求于2003年11月7日提交的、名稱為“NeedleFillingandLaserSealingStat1n(針頭填充和激光密封臺)”的美國臨時專利申請N0.60/518,267,以及于2003年11月10日提交的、名稱相似的美國臨時專利申請N0.60/518,685的權益;于2007年9月17日提交的、名稱為“ApparatusandMethodforNeedleFillingandLaserResealing(用于針頭填充和激光重新密封的裝置及方法)”的美國專利申請N0.11/901,467,該專利申請N0.11/901,467是于2006年8月28日提交的、名稱相似的美國專利申請N0.11/510,961即現在的美國專利N0.7,270,158的繼續申請,該專利申請N0.11/510,961是于2005年3月2日提交的、名稱相似的美國專利申請N0.11/070,440即現在的美國專利N0.7,096,896的繼續申請,該專利申請N0.11/070,440進而要求于2004年3月5日提交的、名稱為“ApparatusforNeedleFillingandLaserResealing(用于針頭填充和激光重新密封的裝置)”的美國臨時專利申請N0.60/550,805的權益;于2010年4月28日提交的、名稱為“ApparatusforMoldingandAssemblingContainerswithStoppersandFillingSame(用于模制容器和組裝容器和塞子以及填充該容器的裝置)”的美國專利申請N0.12/768,885即現在的美國專利N0.7,975,453,該專利申請N0.12/768,885是于2005年3月7日提交的、名稱相似的美國專利申請N0.11/074,513即現在的美國專利N0.7,707,807的繼續申請,該專利申請N0.11/074,513要求于2004年3月8日提交的、名稱為“ApparatusandMethodForMoldingandAssemblingContainersWithStoppersandFillingSame(用于模制容器和組裝容器與塞子以及填充該容器的裝置及方法)”的美國臨時專利申請N0.60/551,565的權益;于2012年2月14日提交的、名稱為“MethodforMoldingandAssemblingContainerswithStopperandFillingSame(用于模制容器和組裝容器與塞子以及填充該容器的方法)”的美國專利申請N0.13/396,053,該專利申請N0.13/396,053是于2010年3月2日提交的、名稱相似的美國專利申請N0.12/715,821即現在的美國專利N0.8,112,972的繼續申請,該專利申請N0.12/715,821是于2005年3月7日提交的、名稱相似的美國專利申請N0.11/074,454即現在的美國專利N0.7,669,390的繼續申請;于2006年I月25日提交的、名稱為“ContainerClosureWithOverlyingNeedlePenetrableandThermallyResealablePort1nandUnderlyingPort1nCompatibleWithFatContainingLiquidProduct,andRelatedMethod(具有上覆的針頭可穿透和可熱重新密封部以及與含脂液體產品相容的下方部的裝置及相關方法)”的美國專利申請N0.11/339,966,即現在的美國專利N0.7,954,521,該專利申請進而要求于2005年I月25日提交的、名稱為“ContainerwithNeedlePenetrableandThermallyResealableStopper,Snap-Ring,andCapforSecuringStopper(具有針頭可穿透和可熱重新密封的塞子、卡扣環以及用于緊固塞子的蓋的容器)”的美國臨時專利申請N0.60/647,049的權益;于2010年8月23日提交的、名稱為“ReadyToDrinkContainerWithNippleandNeedlePenetrableandLaserResealablePort1n,andRelatedMethocK具有螺紋套管以及針頭可穿透和可激光重新密封部的即飲式容器及相關方法)”的美國專利申請N0.12/861,354,該專利申請N0.12/861,354是于2007年4月10日提交的、名稱相似的美國專利申請N0.11/786,206即現在的美國專利N0.7,780,023的分案,該專利申請N0.11/786,206進而要求于2006年4月10日提交的、名稱相似的美國臨時專利申請N0.60/790,684的權益;于2005年12月5日提交的、名稱為“One-WayValve,ApparatusandMethodofUsingtheValve(單向閥及用于該閥的裝置及方法)”的美國專利申請N0.11/295,251即現在的美國專利N0.7,322,491,該專利申請N0.11/295,251進而要求于2005年I月14日提交的、名稱相似的美國臨時專利申請N0.60/644,130、于2004年12月4日提交的、名稱相似的美國臨時專利申請N0.60/633,332的權益;于2010年5月28日提交的、名稱為“ResealableContainersandMethodsofMaking,FillingandResealingtheSame(可重新密封的容器及制造、填充和重新密封該容器的方法)”的美國專利申請N0.12/789,565,該專利申請N0.12/789,565是于2007年10月31日提交的、名稱為“ResealableContainersandAssembliesforFillingandResealingSame(可重新密封的容器及用于填充和重新密封該容器的組件)”的美國專利申請N0.11/933,272,即現在的專利N0.7,726,357的繼續申請,該專利申請N0.11/933,272是于2006年9月I日提交的、名稱為“SealedContainersandMethodsofMakingandFillingSame(密封的容器及制造和填充該容器的方法)”的美國專利申請N0.11/515,162即現在的美國專利N0.7,726,352的繼續申請;于2011年3月11日提交的、名稱為“SterileFillingMachineHavingFillingStat1nandE-BeamChamber(具有填充臺和電子束室的無菌填充機)”的美國專利申請N0.13/045,655,該專利申請N0.13/045,655是于2009年7月2日提交的、名稱為“SterileFillingMachineHavingNeedleFillingStat1nandConveyor(具有針頭填充臺和輸送器的無菌填充機)”的美國專利申請N0.12/496,985即現在的美國專利N0.7,905,257的繼續申請,該專利申請N0.12/496,985是于2006年9月25日提交的、名稱為“SterileFillingMachineHavingNeedleFillingStat1nwithinE-BeamChamber(具有在電子束室內的針頭填充臺的無菌填充機)”的美國專利申請N0.11/527,775即現在的美國專利N0.7,556,066的繼續申請,該專利申請N0.11/527,775是于2005年4月11日提交的、名稱相似的美國專利申請N0.11/103,803即現在的美國專利N0.7,111,649的繼續申請,該專利申請N0.11/103,803是于2003年6月19日提交的、名稱相似的美國專利申請N0.10/600,525即現在的美國專利N0.6,929,040的繼續申請,該專利申請N0.10/600,525進而要求于2002年6月19日提交的、名稱相似的美國臨時專利申請N0.60/390,212的權益;于2011年12月14提交的、名稱為“DevicewithPenetrableandResealablePort1nandRelatedMethod(具有可穿透和可重新密封部分的裝置及相關方法)”的美國專利申請N0.13/326,177,該專利申請N0.13/326,177是于2011年6月28日提交的、名稱相似的美國專利申請N0.13/170,613即現在的美國專利N0.8,347,923的繼續申請,該專利申請N0.13/170,613是于2009年3月10日提交的、名稱為“DevicewithNeedlePenetrableandLaserResealablePort1nandRelatedMethod(具有針可穿透和可激光重新密封部及相關方法)”的美國專利申請N0.12/401,567即現在的美國專利N0.7,967,034的繼續申請,該專利申請N0.12/401,567是于2007年10月31日提交的、名稱相似的美國專利申請N0.11/933,300,即現在的美國專利N0.7,500,498的繼續申請;于2011年4月30日提交的、名稱為“ReadytoFeedContainer(即食式容器)”的美國專利申請N0.13/329,483,該專利申請N0.13/329,483是于2011年4月30日提交的、名稱為“ReadytoFeedContainerandMethod(即食式容器及方法)”的國際申請N0.PCT/US2011/034703的繼續申請,該國際申請N0.PCT/US2011/034703進而要求于2010年4月30日提交的美國臨時專利申請N0.61/330,263的權益;以及于2011年4月18日提交的、名稱為“FillingNeedleandMethod(填充針頭及方法)”的美國臨時專利申請N0.61/476,523。[0058]替代性地,根據下面的專利申請中的任何專利申請的教示,隔膜48可以是可穿透的以無菌填充可變容積的儲存室14并且能夠用諸如硅樹脂密封膠之類的液體密封膠重新密封以氣密密封儲存室14內的填充物質,這些專利申請中的每一者的全部公開內容通過引用并入本文作為本公開內容的一部分:于2009年10月9日提交的、名稱為“DevicewithCo-ExtrudedBodyandFlexibleInnerBladderandRelatedApparatusandMethod(具有共同被擠壓的本體和柔性內囊的裝置及相關設備和方法)”的美國專利申請N0.12/577,126,該專利申請N0.12/577,126要求于2008年10月10日提交的、名稱相似的美國臨時申請N0.61/104,613的權益;于2010年10月8日提交的、名稱為“DevicewithCo-MoldedOne-WayValveandVariableVolumeStorageChamberandRelatedMethod(具有共同模制的單向閥和可變容積儲存室的裝置及相關方法)”的美國專利申請N0.12/901,420,該專利申請N0.12/901,420要求于2009年10月9日提交的、名稱相似的美國臨時申請N0.61/250,363的權益;以及于2011年4月18日提交的、名稱為“FillingNeedleandMethod(填充針頭及方法)”的美國臨時專利申請N0.61/476,523。[0059]根據下面的共同未決的專利申請中的任何專利申請的教示,在填充可變容積的儲存室14之前,密封的空室可以通過用針頭、填充或注射構件穿過可穿透和可重新密封部分48將諸如一氧化氮(nitricoxide)之類的流體消毒劑注入該密封的空室中,并且用于將流體消毒劑和/或待無菌填充的物質注射入可變容積的儲存室14中的針頭可以是自打開和閉合的針頭,這些專利申請中的每個專利申請的全部公開內容通過引用清楚地并入本文作為本發明的一部分:于2012年4月18日提交的、名稱為“NeedlewithClosureandMethod(具有封閉件的針頭及方法)”的美國專利申請N0.13/450,306,該專利申請N0.13/450,306要求于2011年4月18日提交的、名稱為“FillingNeedleandMethod(填充針頭及方法)”的美國臨時專利申請N0.61/476,523的權益”;以及于2012年6月21日提交的、名稱為“FluidSterilantInject1nSterilizat1nDeviceandMethod(流體無菌化注射滅菌裝置及方法)”的美國專利申請N0.13/529,951,該專利申請N0.13/529,951要求于2011年6月21日提交的、名稱為“NitricOxideInject1nSterilizat1nDeviceandMethod(—氧化氮注射滅菌裝置及方法)”的美國臨時專利申請N0.61/499,626的權益。如本領域的普通技術人員基于本文的教示可以認識到的,可穿透和可重新封裝部或隔膜可以被穿透和重新封裝,并且可變容積的儲存室可以通過當前已知的或以后為人所知的多種不同裝置及方法中的任何裝置及方法被滅菌并且無菌地填充。[0060]如圖4至圖6中最佳地示出的,單向閥18包括相對剛性的閥座70,閥座70容納在柔性閥構件或蓋50內并且將常閉的閥縫72限定在閥座70與柔性閥構件之間。在示例性實施方式中,閥縫72是軸向延伸的且環形的,但可以具有其他形狀和構型。閥構件50接合閥座70并且在一些實施方式中與閥座70形成過盈配合,從而在常閉位置形成流體密封并且進而維持儲存室14內的物質處于無菌和氣密密封狀態。閥18限定閥打開壓力,并且除非閥兩側的壓力差超過閥打開壓力之外,閥18保持在常閉位置。當閥兩側的壓力差超過閥打開壓力時,閥構件50例如相對于閥座70徑向地擴大或以其他方式移動離開閥座70并且打開閥構件50與閥座70之間的閥縫72。[0061]閥打開壓力在某種程度上根據閥構件50與閥座70接合的長度一S卩,閥縫72的軸向長度——來限定。閥構件50與閥座70接合的長度越長,閥打開壓力越大。如圖所示,閥座70將至少一個縱長溝槽71限定在閥座70中。因此,閥構件50不需要放置在用于使流體流動的溝槽71處。相應地,溝槽71的長度和數量有效地減少了閥縫72的長度從而有效地減少了閥18的閥打開壓力。考慮到閥構件50的性能比如彈性、厚度、形狀等,溝槽71的長度和數量構造成使得接合閥18并且以正常方式——例如從注射器的接合閥的筒中抽回柱塞一使用的輸送裝置能夠產生閥兩側的超過閥打開壓力的壓力差,并且這打開閥縫72。相反地,如本領域的普通技術人員應理解的,這些特征構造成維持最小閥打開壓力以防止不期望地打開。[0062]在一些實施方式中,例如參見圖7和圖10,閥構件50’、150還可以限定沿從閥的入口朝向出口的方向移動的大致漸縮的截面形狀。該構型需要逐漸減少能量以在從閥的內部或入口朝向外部或出口移動時打開閥。替代性地,或與漸縮的閥構件50’、150接合,閥座70’、170可以限定沿從閥的入口朝向出口的方向逐漸增加或以其他方式增加的外徑以提供相同或相似的效果。因此,一旦壓力足夠在閥的入口處打開閥,那么壓力足以使閥構件50’、150的下游部段或部分逐漸地打開,然后在當物質沿從閥的入口朝向出口的方向移動以分配多劑量的物質時穿過閥縫72’、172的相應部分之后閉合。此外,在一些實施方式中,在分配劑量的物質時的任何時候,閥構件50的多個部段中的至少一個部段接合閥座70以維持橫跨閥18的流體密封,從而防止流體、病菌、細菌或其他不需要的物質穿過閥并且進入可變容積的儲存室14中。[0063]如上所述,閥18包括由可回彈和/或彈性體的材料制成的大致圓頂形的彈簧52。該彈簧52允許閥構件18在延伸的第一位置(圖5)與下壓的第二位置(圖6)之間移動,其中,在延伸的第一位置中,閥構件50完全容納在連接器的閥開口36內,在下壓的第二位置中,閥構件50被壓下或以其他方式在閥開口36內向遠側移動并且與連接器30的內表面74脫離。可以看出,圓頂形彈簧52通常使閥18沿從第二位置朝向第一位置的方向偏置。彈簧52還基本防止了通過從連接至閥18的注射器或其他輸送裝置20不經意地噴射空氣或其他物質產生的壓力使閥從第一位置朝向第二位置移動。[0064]當在第一位置(圖5)時,形成閥開口36的內表面74接合閥構件50或以其他方式基本防止了閥構件50相對于閥座70的擴大或打開,因而防止了閥18打開。閥縫72是閉合的,從而防止了物質穿過閥縫72。當在第二位置(圖6)時,另一方面,閥構件50通過圍繞內表面74的足夠的空間與內表面74脫離使得閥18在閥18兩側的壓力差超過閥打開壓力時自由地打開(并且打開閥縫72),進而允許閥構件50相對于閥座70的擴大并因而允許物質從可變容積的儲存室流過閥座70。[0065]柔性閥構件50限定基部76,該基部76接合閥座70的末端基部以在閥18內例如軸向地支承閥座。基部76限定了穿過基部76的一個或多個閥入口孔78,該閥入口孔78與常閉的閥縫72流體連通以允許當閥18處于第二位置并且閥兩側的壓力差超過閥打開壓力時流體從可變容積的儲存室14流動并且流過閥縫72。閥座70的出口端將多個成角度間隔開的突出部79限定在其上,該突出部79接合注射器20的注射器連接器84并且允許流體在其間(在突出部79之間)流動以允許流體流過閥18并且流入注射器20中。[0066]為了分配來自小瓶10的物質,注射器或其他輸送裝置20連接至連接器30。如圖3中所示,注射器20包括筒80、容納在筒內可手動接合的柱塞82,以及安裝在筒的一端處并且與筒的內部流體連通的連接器84。在示出的實施方式中,小瓶連接器30是公魯爾連接器,而注射器連接器84是母魯爾連接器。然而,如本領域的普通技術人員基于本文的教示應認識到的,可以使用當前已知的或以后為人所知的用于或者注射器或其他輸送裝置、或者多劑量小瓶或者其他裝置的多種不同的連接器中的任何連接器。[0067]如例如在圖5和圖6中所示,注射器20的連接器84接合閥座70并且使閥18從第一位置朝向第二位置移動。當在第二位置時,連接器30和閥18在其間限定了空腔75。因而,如果注射器20的柱塞82錯誤地進一步下壓至注射器20的筒中,而從注射器20中噴出空氣(或其他物質),那么閥18保持閉合并且噴出的物質不會流過閥18,而是進入圍繞閥18的空腔75中。空腔75中的空氣的壓力用于進一步將柔性閥構件50壓縮至閥座70上,即,有助于保持閥18閉合,從而進一步確保了沒有物質經過閥18并且進入儲存室14中。在一些實施方式中,例如圖7中所示,連接器30’的內表面74’限定了沿從圓頂形基部34’朝向公魯爾連接器32’的方向移動的大致漸縮的截面形狀,從而需要閥18’沿從第一位置朝向截面位置的方向以使內表面74,與閥構件50’脫離的相對較小的運動(與其中內表面74’不漸縮的實施方式相比)。因而,空腔75’是較大的以容置更多體積的無意地噴出的空氣,并且進一步壓縮閥18’。漸縮也是充分的使得閥構件50’可以移動離開閥座70’并且打開閥18’。[0068]相反地,當在第二位置中時并且在注射器20的柱塞82抽出時,在注射器20的筒內產生了真空或局部真空,這進而產生了閥18兩側的壓力差。閥18兩側的壓力差超過閥打開壓力時,閥縫72打開,并且可變容積儲存室14內的物質流過閥入口孔78,進而流過閥縫72并且流入注射器的筒中。由于閥18處于第二位置,因此允許閥構件50相對于閥座70例如徑向地移動以允許物質從可變容積的儲存室經過閥座70流入注射器。然而,由于閥構件50的特性,因此基本防止了能夠污染閥或儲存室的內部的任何環境空氣或其他流體沿與如上所述相反的方向流過閥。因此,在將從儲存室分配劑量期間,閥和儲存室的內部可以根據期望維持為無菌、滅菌和/或無污染。當注射器柱塞82的抽出終止時,閥18兩側的壓力差一在存在的情況下一減小到閥打開壓力,閥縫72閉合(閥構件50移動回成與閥座70接合)并且物質從可變容積的儲存室14經過閥18的流動終止。[0069]當注射器連接器84與小瓶連接器30斷開連接一例如擰開一時,圓頂形狀的彈簧52從第二位置朝向第一位置——在第一位置中,連接器的內表面74接合閥構件50—驅動閥并且進一步防止了閥縫72打開和任何流體流過閥的可能性。在如圖7中的、內表面74’是漸縮的實施方式中,漸縮有助于將閥18導引至第一位置中。因而,閥18允許來自可變容積的儲存室14的物質流過單向閥并且流入以流體連通方式與單向閥連接的輸送裝置中,但防止了流體沿大致相反的方向進入可變容積的儲存室。因此,可變容積的儲存室14內的物質從未暴露于環境空氣。當需要來自小瓶另一劑量的物質時,可以重復相同的步驟。[0070]在圖8至圖10中,另一裝置總體上以附圖標記110指示。裝置110與上面結合圖1至圖7描述的裝置10、10’大致相似,并且因此前面加“I”的類似的附圖標記用于指示類似的元件。裝置110與裝置10相比較的主要不同在于:在小瓶本體112內容納有滑動密封件或塞子186,并且該滑動密封件或塞子186相對于單向閥118間隔開,其中,如下文中所描述的,可變容積的儲存室114限定在滑動密封件186與單向閥118之間。[0071]滑動密封件186包括至少一個外環形密封構件或部分187,并且在圖9中最佳地示出的所示實施方式中,包括兩個軸向間隔開的外環形密封構件或部187,該外環形密封構件或部分187密封地接合小瓶本體112的內圓筒壁以在其間形成流體密封,但允許滑動塞子在小瓶本體內滑動。密封構件或密封部分187可以如所示的例如通過在其上形成環形突出部與滑動密封件186—體地形成,或可以通過容納在形成在滑動密封件中的對應溝槽或凹部內的諸如O形環或其他密封構件之類的密封構件形成。可移除的基部封閉件188封閉位于小瓶本體112的基部處的開口124,并且包括一個或更多排氣孔189以防止在滑動密封件186與基本封閉件188之間形成真空,并且另外在從小瓶110分配物質時允許滑動密封件186穿過小瓶本體112,如下面所進一步描述的。[0072]滑動密封件186和滑動密封件186與小瓶本體112配合以對可變容積的儲存室114進行限定的方式可以與下面專利和專利申請中的任何專利和專利申請相同或大致相似,這些專利和專利申請中的每一者的全部公開內容通過引用清楚地并入本文作為本發明的一部分:于2011年8月26日提交的、名稱為“Laterally-ActuatedDispenserwithOne-WayValveForStoringandDispensingSubstances(用于儲存和分配物質的具有單向閥的側向致動的分配器)”的美國專利申請N0.13/219,597,該專利申請N0.13/219,597是于2010年2月23日提交的、名稱為“Laterally-ActuatedDispenserwithOne-WayValveforStoringandDispensingMeteredAmountsofSubstances(用于儲存和分配計量的物質的具有單向閥的側向致動的分配器)”的美國專利申請N0.12/710,516即現在的美國專利N0.8,007,193的繼續申請,該美國專利申請N0.12/710,516是于2005年9月27日提交的、名稱相似的美國專利申請N0.11/237,599即現在的美國專利N0.7,665,923的繼續申請,該專利申請N0.11/237,599進而要求于2004年9月29日提交的、名稱相似的美國臨時專利申請N0.60/613,583和于2005年7月15日提交的、名稱相似的美國臨時申請N0.60/699,607的權益;以及于2013年I月17日提交的、名稱為“MultipleDoseSyringeandMethod(多劑量注射器及方法)”的美國專利申請N0.13/743,661,該專利申請N0.13/743,661進而要求于2012年I月17日提交的、名稱相似的美國臨時專利申請N0.61/587,500的權益。[0073]在示例性實施方式中,包括封閉件基部142的封閉件140與小瓶本體112的上側一體地形成,并且柔性封閉件覆蓋件144以與以上結合圖1至圖7描述的實施方式相同的方式安裝在其上。限定上壁126和連接器130的瓶蓋127安裝在封閉件覆蓋件144的頂上以在小瓶110的上側密封地封閉本體112。瓶蓋127還限定了卡扣配合突出部168,該卡扣配合突出部168鄰近上壁126軸向地間隔開并且繞蓋127環形地延伸。突出部168的與上壁126相反的一側向內地漸縮以允許小瓶本體112的封閉件基部142在突出部上滑動并且卡合至所示的裝配位置中。突出部168接合封閉件基部142的下側以在柔性覆蓋件144的外周密封部160和環形密封部162與封閉件基部142之間形成壓縮密封并使可變容積的儲存室14關于環境空氣氣密密封,并且將瓶蓋127固定地緊固至小瓶本體112上。[0074]在示例性實施方式中,柔性封閉件覆蓋件144限定了柔性基部和密封構件146、可穿透和可重新密封部分或隔膜148、單向閥118的閥蓋或構件150以及大致圓頂形狀的彈簧152。封閉件基部142在圓形凹部156內限定了與單向閥118例如軸向地對準的閥容納凹部164和位于閥容納凹部164內的至少一個流體流動孔190。[0075]與上面結合圖1至圖7描述的實施方式相似,可穿透和可重新密封部分或隔膜148能夠被針頭、填充或注射構件(未示出)穿透以用待分配的多劑量的物質來無菌或滅菌地填充儲存室114。隔膜148可以由下述材料形成:該材料具有足夠的彈性以在針頭、填充或注射構件從隔膜148抽出之后自封閉,從而確保了在注射構件抽出之后通過殘留的穿透孔留下的水頭損失防止流體通過進入。盡管這樣的隔膜148是自封閉的,但隔膜可以通過諸如硅樹脂或硅樹脂基的密封膠之類的液體密封膠和/或對隔膜應用輻射或能量而重新密封以使儲存室114內的物質從環境空氣氣密密封并因而維持物質的無菌。根據通過上面通過引用并入的專利和專利申請中的任何專利和專利申請的教示,隔膜148可以是可穿透的以無菌填充可變容積的儲存室并且能夠例如通過激光、其他輻射或熱能的應用而被重新密封以氣密密封儲存室內的填充物質。替代性地,根據通過上面通過引用并入的專利和專利申請中的任何專利和專利申請的教示,隔膜148可以是可穿透的以無菌填充可變容積的儲存室,并且能夠用諸如硅樹脂密封膠的液體密封膠而被重新密封以氣密密封儲存室內的填充物質。[0076]根據上面通過弓I用并入的專利和專利申請中的任何專利和專利申請的教示,在填充可變容積的儲存室之前,密封的空室可以通過用針頭、填充或注射構件將諸如一氧化氮之類的流體消毒劑通過可穿透和可重新密封部分148注入該密封的空室來消毒,并且用于將流體消毒劑和/或待無菌填充的物質注射至可變容積儲存室14中的針頭可以是自打開和閉合的針頭。[0077]與上述實施方式相似,單向閥118包括容納在柔性閥構件或蓋150內的相對剛性的閥座170,并且在閥座170與柔性閥構件或蓋150之間限定常閉的閥縫172。閥構件150接合閥座170并且在替代性實施方式中形成與閥座170的過盈配合,從而在常閉位置形成流體密封并且進而維持儲存室114內的物質處于無菌和氣密密封狀態。閥118限定閥打開壓力,并且除非閥兩側的壓力差超過閥打開壓力,則閥18保持在常閉位置。當閥兩側的壓力差超過閥打開壓力時,閥構件150相對于閥座170例如徑向地擴大或以其他方式移動離開閥座170并且打開閥構件150與閥座170之間的閥縫172。[0078]閥118包括由可回彈和/或彈性的材料制成的大致圓頂形的彈簧152。與上述實施方式相似,彈簧152允許閥構件118在延伸的第一位置與下壓的第二位置之間移動,其中,在延伸的第一位置中,閥構件150完全容納在連接器130的閥開口136內,在壓下的第二位置中,閥構件150被壓下或以其他方式在閥開口136內向遠側移動并且與連接器130脫離。可以看出,圓頂形彈簧152通常沿從第二位置朝向第一位置的方向偏置閥118。[0079]當在第一位置時,形成閥開口136的內表面174接合閥構件150或以其他方式基本防止了閥構件150相對于閥座170的徑向擴大或打開,并因而防止閥118打開。環形閥縫172是閉合的。當在第二位置時,閥構件150通過圍繞連接器內表面174的足夠的空間與連接器內表面174脫離,使得閥118在閥118兩側的壓力差超過閥打開壓力時自由地打開(并且打開閥縫172),以進而允許閥構件150相對于閥座170擴大并因而允許物質從可變容積的儲存室流過閥座170。[0080]柔性閥構件150限定基部176,該基部176接合閥座170的內端以在閥118內支承閥座。基部176限定了穿過基部176的與常閉的環形閥縫172流體連通的一個或多個閥入口孔178,以允許在閥118處于第二位置并且閥兩側的壓力差超過閥打開壓力時流體從可變容積的儲存室114流過閥118。閥座170的出口端在其上限定有多個成角度間隔開的突出部179,該突出部179接合注射器20的注射器連接器84但是允許流體在其間(在突出部179之間)流動以允許流體流過閥118并且流入注射器20中。[0081]為了從小瓶分配物質,注射器或其他輸送裝置20連接至連接器130。當連接至小瓶I1時,注射器的連接器84接合閥座170并且使閥118從第一位置朝向第二位置移動。當在第二位置中時并且當注射器的柱塞82的抽出時,在注射器20的筒內產生了真空或局部真空,這進而產生了閥118兩側的壓力差。當閥118兩側的壓力差超過閥打開壓力時,閥縫172打開,并且可變容積儲存室內的物質流過流體流動孔190并且隨后流過閥入口孔178,并且進而流過閥縫172并流入注射器20的筒中。當從可變容積的儲存室114分配物質時,由于物質從儲存室114離開引起的施加于滑動密封件186上的吸力使密封件在小瓶本體112內朝單向閥118移動或滑動以使可變容積的儲存室114的體積減小了與分配的物質體積大體上相同的體積。[0082]當注射器柱塞82的抽出終止時,閥118兩側的壓力差——在存在的情況下——減小至小于閥打開壓力,并且物質從可變容積的儲存室114通過閥118的流動終止。當注射器連接器84與小瓶連接器130的斷開連接時,圓頂形狀的彈簧152從第二位置朝向第一位置一在第一位置中,連接器的內表面174接合閥構件150—驅動閥并且進一步防止了任何流體流過閥的可能性。當需要來自小瓶的另一劑量的物質時,可以重復相同的步驟。因此,在將劑量從儲存室進行分配期間,閥和儲存室的內部可以根據需要維持為無菌、滅菌和/或無污染,如上述實施方式中所說明的。[0083]在圖11至圖13B中,裝置的另一實施方式總體上以附圖標記210指示。裝置210與上面結合圖8至圖10描述的裝置10、10’和110大致相似,因此前面加“2”的類似的附圖標記用于指示類似的元件。為簡單起見,下面的描述針對小瓶本體212內的可變容積儲存室214中的差異。[0084]如圖11示出的實施方式所示,小瓶210包括可收縮的柔性囊291,該柔性囊291與基部封閉件288—體形成并且從基部封閉件288突出。基部封閉件288密封地封閉小瓶本體212的基部,從而使儲存室214與環境空氣密封,并且柔性囊291在小瓶本體212內朝向小瓶210的相對閥端突出。替代性地,在其他實施方式中,囊291可以從封閉件240朝向小瓶210的基部端延伸。可變容積的儲存室214限定在柔性囊291與小瓶本體212的側壁222之間。柔性囊291具有囊壁292,囊壁292在其中限定有囊腔293。柔性囊291在其基部端處具有大致中央的開口294,該開口294限定基部封閉件288中的與囊腔293流體連通的打開端口295。[0085]根據上面通過引用并入的專利和專利申請中的任何專利和專利申請的教示,在示出的實施方式中,基部封閉件288和用于柔性囊291的預制件(未示出)為注射模制,并且囊291進而由注射模制的預制件吹塑模制而成。在其他實施方式中,彈性囊291被密封并且是可壓縮的和可膨脹的。[0086]柔性囊291的構型是管狀的并且將外徑尺寸限定成當處于如圖12A和圖13A所示的充分膨脹狀態時配合在小瓶本體212內。然而,囊291可以具有能夠執行如本文描述的囊的功能的其他構型。在如圖11、圖12A、圖13A所示的完全膨脹狀態中,囊291的壁292將形狀或形態限定為與小瓶側壁222的形狀或形態大致相同,使得囊291的壁292在壁292和側壁222的接合期間符合和接觸小瓶本體側壁222。在這種狀態下,空的可變容積的儲存室是基本上無空氣的。[0087]儲存室214以與上述實施方式相似的方式通過可穿透和可重新密封部分或隔膜248用待分配的多劑量的物質來無菌地或滅菌地進行填充。當儲存室214填充有物質時,囊291收縮,如圖12B和13B所示并且在下面進一步說明的。然后,當注射器20的連接器84接合閥座270,使閥218從第一位置移動至第二位置,并且隨后柱塞82抽出時,在可變容積的儲存室214內的物質流過單向閥218并且流入注射器20的筒中。當每一劑量的物質從可變容積儲存室214進行分配時,囊291相應地膨脹,同樣如下面進一步說明的。如圖12A和13A中所示,囊291是可膨脹的直到囊壁292基本符合小瓶本體212的側壁222的形態為止,從而消除任何空隙或死區并且分配儲存室214中的幾乎所有物質。[0088]包括可變容積的儲存室214和柔性囊291的小瓶本體212的密封的內部限定了恒定的容積。隨著儲存室214的容積增加,柔性囊腔293的容積基本上相應地減小,并且同樣地,隨著儲存室214的體積減小,柔性囊腔293的容積基本上相應地增加。[0089]如圖11中所示,柔性囊291以充分膨脹的狀態裝配至小瓶本體212中。因而,在安裝期間,小瓶本體212中的任何空氣從小瓶本體212的后部排出。然后,當密封的可變容積的儲存室214填充有期望體積的物質時,即當物質填充在小瓶本體212的側壁222與柔性囊291的壁292之間時,柔性囊291相應地收縮,其中,體積大致相等的空氣流出囊腔293,流過打開端口295并且流入環境空氣中。然后,當可變容積儲存室214內的一定劑量的物質從儲存室214通過閥218進行分配時,可變容積的儲存室214與大氣之間的壓力差使體積大致相等的空氣通過口295流入囊腔293并且使囊重新膨脹。在一些實施方式中,在可變容積的儲存室214填充有物質并且囊291收縮之后,將單向閥插入基部封閉件288的打開端口295中。單向閥允許空氣由于被分配的每劑量的物質而流入囊腔293,但是基本防止了空氣流出腔體。如本領域的普通技術人員可以基于本文的教示認識到的,單向閥可以采用當前已知或以后為人所知的用于執行本文中描述的單向閥的功能的多種不同的單向閥中的任意單向閥的形式,其中,包括但不限于止回閥、鴨嘴閥、擋板閥或傘閥。[0090]在圖14至圖16中,另一裝置總體上以附圖標記310指示。裝置310與上面結合圖1至圖13B描述的裝置10、10’和210大致相似,因此前面加數字“3”的類似的附圖標記用于指示類似的元件。裝置310與裝置10對比的主要差異在于:本體312是可收縮囊、袋狀件或袋,而不是剛性小瓶12,如下文所述。[0091]可收縮袋312在其中限定可變容積的儲存室314。如圖14和圖15中最佳地示出的,可收縮袋312包括填充口328和出口連接器330。在示出的實施方式中,填充口328和連接器330均位于袋312的一端。然而,如本領域普通技術人員認識到的,填充口和連接器可以同樣地位于袋312的相反端。填充口還可以在袋312自身上。與上述實施方式相似,填充口328用于通過填充口328用待分配的多劑量的物質無菌或滅菌地填充儲存室314,并且出口連接器330用于從其分配劑量的物質。隨著每劑量的物質的分配,袋312能夠收縮大致相同的體積。[0092]與上述實施方式相似,示出的特別的填充口328包括可穿透的和可重新密封部分或隔膜348。隔膜348能夠被針頭、填充或注射構件(未示出)穿透,以用待分配的多劑量的物質來無菌或滅菌地填充儲存室314。在一些實施方式中,隔膜348由下述材料形成:該材料具有足夠的彈性以在針頭、填充或注射構件從隔膜抽出之后自閉合從而確保了在注射構件抽取之后通過殘留的穿透孔留下的水頭損失防止了液體通過進入。像隔膜48、48’、148、248—樣,盡管隔膜348充分地自動閉合以防止液體通過,但是隔膜可以通過諸如硅樹脂或硅樹脂基的密封膠之類的液體密封膠,和/或對隔膜應用輻射或能量而重新密封,以氣密密封儲存室314內的物質從而防止空氣或污染物從環境空氣或環境的進入并且從而維持儲存室314的無菌。根據通過上面的引用并入的專利和專利申請中的任何專利和專利申請的教示,隔膜348可以是可穿透的以無菌填充可變容積的儲存室,并且能夠通過應用諸如激光輻射或熱能之類的輻射或能量而被重新密封,以氣密密封儲存室內的填充物質。替代性地,根據通過上面的引用并入的專利和專利申請中的任何專利和專利申請的教示,隔膜348可以是可穿透的以無菌填充可變容積的儲存室314并且可用諸如硅樹脂密封膠之類的液體密封膠而被重新密封以氣密密封儲存室內的填充物質。[0093]出口連接器330包括在其中的單向閥318和形成在出口連接器330的外端處的公魯爾連接器332,該單向閥318在設計上和功能上與上述實施方式的單向閥18、18’、118和218相似。單向閥318能夠通過魯爾連接器332以流體連通的方式與注射器或其他輸送裝置320連接。如上所述,單向閥318(i)在以流體連通的方式與分配構件320連接時允許來自儲存室314的物質流過單向閥318并流入分配構件320中,并且(ii)基本上防止任何流體沿大致相反的方向流過單向閥318并且流入儲存室314從而維持物質的無菌、滅菌和/或無污染。[0094]示例性輸送裝置320包括柔性管380和泵382(圖16),該柔性管380在其入口端具有連接器384,泵382與管380操作性地相關聯。為了從袋312的儲存室314分配物質,柔性管380的連接器384連接至袋出口連接器330(圖15、圖16)。在示例性實施方式中,出口連接器330的魯爾連接器332是公魯爾連接器,而柔性管連接器384是母魯爾連接器。然而,如本領域的普通技術人員基于本文的教示應認識到的,可以使用當前已知的或以后為人所知的用于或者輸送裝置或者袋的多種不同的連接器中的任何連接器。[0095]與如前面實施方式所述的相似,當連接至袋312時,柔性管380的連接器384使閥318從第一位置移動至第二位置。當處于第二位置時,泵382的操作產生了閥318兩側的超過閥打開壓力的壓力差,從而打開閥318并且允許物質從儲存室314流過閥318并且流過管380。[0096]與如以上參照前面實施方式所述的相似,基本上防止了可能污染閥318或儲存室314內部的任何環境空氣或其他流體沿相反的方向流過閥。因此,在從儲存室分配劑量期間,閥和儲存室的內部可以根據期望維持為無菌、滅菌和/或無污染。當泵382的操作終止時,閥318兩側的壓力差一在存在的情況下一一小于閥打開壓力,并且物質從可變容積的儲存室314通過閥318的流動也終止。此外,在閥318與泵382之間的柔性管380內的任何物質通過泵382密封,并且防止其流過泵。如本領域普通技術人員基于本文的教示應理解的,當前已知的或以后為人所知的多種不同的泵或致動器中的任何泵或致動器可以采用柔性管以將流體從儲存室抽出并通過單向閥。例如但不限于,可以使用蠕動泵。根據另一示例,注射器可以連接至管380的端部以從袋312抽出流體。[0097]如本領域的普通技術人員基于本文的教示可以認識到的,可以在不脫離本發明的如權利要求所限定的范圍的情況下對本發明的上述和其他實施方式進行多種改變和修改。例如,小瓶的部件可以由當前已知的或以后為人所知的用于執行每個這樣的部件的功能的多種不同的材料中的任何材料或材料的組合制成。相似地,小瓶的部件可以采用多種不同的形狀和/或構型中的任何形狀和/或構型,并且可以根據當前已知或以后為人所知的多種不同的方法或技術中的任何方法或技術進行生產。[0098]根據另一示例,可穿透和可重新密封部分除了位于小瓶的頂端處的柔性封閉件覆蓋件處之外,可以位于小瓶的的不同部分處。例如但不限于,在具有滑動密封件或與基部封閉件一起形成的柔性囊的實施方式中,密封或基部封閉件可以各自地包括可穿透和可重新密封隔膜。在這樣的構型中,可變容積的儲存室可以以如上所述相似的方式填充,但從小瓶的基部端部而不是從相反的分配閥端填充。這樣的構型的一個優點在于:滑動密封件或基部封閉件和包括可穿透和可重新密封隔膜的柔性囊應限定通用底部,該通用底部可以與在一端處具有開口端而在相反端具有分配口和/或閥的任何小瓶一起使用。這樣的設置無需對小瓶的修改。而且,在將滑動密封件或基部封閉件和柔性囊組裝成與小瓶密封接合之后,應可以通過其中的隔膜無菌地填充,并且限定由滑動密封件或柔性囊的功能產生的可變容積的儲存室。[0099]此外,如上所述,除了通過可穿透和可重新密封的隔膜來無菌或滅菌地填充儲存室之外,儲存室可以通過非刺穿性填充套管或探針來無菌或滅菌地填充,該非刺穿性填充套管或探針可以以流體連通的方式與單向閥連接,該單向閥安裝在小瓶本體上或者以其他方式安裝在諸如滑動密封件或基部封閉件之類的裝置上的與儲存室流體連通的單向閥。例如,填充套管和/或單向閥可以根據下面專利和專利申請中的任何專利和專利申請構造,其中,這些專利和專利申請中的每一者的全部公開內容通過引用清楚地并入本文作為本公開內容的一部分:于2009年8月3日提交的、名稱為“Lyophilizat1nMethodandDevice(凍干法及裝置)”的美國專利申請N0.12/534,730即現在的美國專利N0.8,272,411,該專利申請N0.12/534,730是于2006年7月17日提交的、名稱為“ContainerwithValveAssemblyandApparatusandMethodforFilling(具有閥組件的容器及用于填充的裝置和方法)”的美國專利申請N0.11/487,836即現在的美國專利N0.7,568,509的繼續申請,該專利申請N0.11/487,836是于2004年4月28日提交的、名稱為“ContainerwithValveAssemblyforFillingandDispensingSubstances,andApparatusandMethodforFilling(具有用于填充和分配物質的閥組件的容器及用于填充的裝置和方法)”的美國專利申請N0.10/833,371即現在的美國專利N0.7,077,176的繼續申請,該專利申請N0.10/833,371進而要求于2003年4月28日提交的、名稱相似的美國臨時專利申請N0.60/465,992以及于2003年5月12日提交的、名稱為“DispenserandApparatusandMethodforFillingaDispenser(分配器及用于填充分配器的裝置和方法)”的美國臨時專利申請N0.60/469,677,以及于2003年5月19日提交的、名稱相似的美國臨時專利申請N0.60/471,592的權益;于2011年I月4日提交的、名稱為“DispenserandApparatusandMethodforFillingaDispenser(分配器及用于填充分配器的裝置和方法)”的美國專利申請N0.12/984,482,該專利申請N0.12/984,482是于2008年2月4日提交的、名稱相似的美國專利申請N0.12/025,362即現在的美國專利N0.7,861,750的繼續申請,該專利申請N0.12/025,362是于2006年2月8日提交的、名稱相似的而美國專利申請N0.11/349,873即現在的美國專利N0.7,328,729的繼續申請,該專利申請N0.11/349,873是于2004年5月12日提交的、名稱相似的美國專利申請N0.10/843,902即現在的美國專利N0.6,997,219的繼續申請,該專利申請N0.N0.10/843,902進而要求于2003年5月12日提交的、名稱相似的美國臨時專利申請N0.60/469,677以及于2003年5月19日提交的、名稱相似的美國臨時專利申請N0.60/471,592、和2003年7月17日提交的、名稱為“Piston-TypeDispenserwithOne-WayValveforStoringandDispensingMeteredAmountsofSubstances,andPivotingCoverforCoveringDispensingPort1nThereof(用于儲存和分配計量的物質的具有單向閥的活塞式分配器及用于覆蓋其分配部的樞轉蓋)”的美國臨時專利申請N0.60/488,355,以及于2004年I月27日提交的、名稱為“Piston-TypeDispenserwithOne-WayValveforStoringandDispensingMeteredAmountsofSubstances(用于儲存和分配計量物質的具有單向閥的活塞式分配器)”的美國臨時專利申請N0.60/539,814的權益;于2010年3月15日提交的、名稱為“MethodforDeliveringaSubstancetoanEye(用于將物質輸送至眼睛的方法)”的美國專利申請N0.12/724,370,該專利申請N0.12/724,370是于2004年11月15日提交的、名稱為“DeliveryDeviceandMethodofDelivery(輸送裝置及輸送的方法)”的美國專利申請N0.10/990,164即現在的美國專利N0.7,678,089的繼續申請,該專利申請N0.10/990,164進而要求于2003年11月14日提交的、名稱相似的美國臨時專利申請N0.60/519,961的權Mo[0100]替代性地,儲存室可以通過連接器填充。例如,無菌或滅菌的連接器可以根據下面專利和專利申請中的任何專利和專利申請的教示構造,這些專利和專利申請中的每一者的全部公開內容通過引用清楚地并入本文作為本公開內容的一部分:于2012年4月17日提交的、名稱為“SelfClosingConnector(自閉合連接器)”的美國臨時專利申請N0.61/625,663,于2012年4月18日提交的、名稱相似的美國臨時專利申請N0.61/635,258;于2012年5月I日提交的、名稱為“DeviceforConnectingorFillingandMethod(用于連接或填充的設備及方法)”的美國臨時專利申請N0.61/641,248;以及于2011年4月5日提交的、名稱為“AsepticConnectorwithDeflectableRingofConcernandMethod(具有相關可偏轉環的無菌連接器及方法)”的美國專利申請N0.13/080,537,該專利申請N0.13/080,537進而要求于2010年4月5日提交的、名稱相似的美國臨時專利申請N0.61/320,857的權益。[0101]實現本發明的小瓶或其他裝置還可以用于儲存和分配多種不同類型的流體或其他物質中的任何流體或其他物質,其中,該多種類型的流體或其他物質用于當前已知或以后可知的多種不同的應用中的任何應用。此外,儲存室不一定是可變容積的儲存室。例外,在另一實施方式中,儲存室限定了大致固定的體積,但包括無菌過濾器,例如對本領域普通技術人員已知的微過濾器,該過濾器在儲存室與環境空氣之間以流體連通的方式聯接以允許空氣流入儲存室,但對任何流過該過濾器的空氣進行滅菌以維持可變容積的儲存室的內部無菌。相應地,實施方式的詳細描述只是為了進行說明而沒有限制意義。【權利要求】1.一種用于儲存待分配至一個或更多個注射器或其他輸送裝置的多劑量物質的裝置,所述裝置包括:本體;位于所述本體內的儲存室,所述儲存室用于在其中儲存多劑量的物質;以及單向閥,所述單向閥能夠與注射器或其他輸送裝置以流體連通的方式連接并且能夠在第一位置與第二位置之間移動,并且所述單向閥具有防止物質穿過所述單向閥的閉合位置和允許物質穿過所述單向閥的打開位置;其中,在所述第一位置,防止所述單向閥打開成所述打開位置并且來自所述儲存室的物質不能穿過所述單向閥,并且在所述第二位置,允許所述單向閥打開成所述打開位置使得所述單向閥允許來自所述儲存室的物質流過所述單向閥并且流入與所述單向閥以流體連通的方式連接的所述注射器或其他輸送裝置中。2.根據權利要求1所述的裝置,其中,所述單向閥構造成基本防止任何流體沿大致相反的方向從所述注射器或其他輸送裝置流過所述單向閥并且流入所述儲存室中。3.根據權利要求1所述的裝置,其中,所述儲存室包括可變容積的儲存室。4.根據權利要求1所述的裝置,其中,所述單向閥包括彈性閥構件,所述彈性閥構件限定常閉閥縫,所述常閉閥縫在所述閥兩側的壓力差小于閥打開壓力時基本上防止流體穿過,并且在所述閥兩側的壓力差超過所述閥打開壓力時允許流體穿過。5.根據權利要求4所述的裝置,其中,所述單向閥包括閥座,并且所述彈性閥構件接合所述閥座并且在所述彈性閥構件與所述閥座之間形成所述閥縫。6.根據權利要求5所述的裝置,其中,存在下述方面中的至少一者:(i)所述彈性閥構件限定了沿從所述閥縫的入口朝向出口的方向逐漸減小的壁厚,和(ii)所述閥座限定了沿從所述閥縫的入口朝向出口的方向逐漸增加的寬度或直徑。7.根據權利要求1所述的裝置,其中,所述單向閥包括閥構件和閥座,并且所述閥構件能夠在所述單向閥兩側的壓力差超過閥打開壓力時相對于所述閥座移動。8.根據權利要求1所述的裝置,其中,所述裝置包括可穿透和可重新密封部分,所述可穿透和可重新密封部分能夠被針頭、填充或注射構件穿透以用待分配的物質填充所述儲存室,并且能夠重新密封以氣密密封所述部分中形成的穿透孔。9.根據權利要求8所述的裝置,其中,所述可穿透和可重新密封部分能夠通過液體密封膠和對所述可穿透和可重新密封部分應用輻射或能量中的至少一者重新密封。10.根據權利要求1所述的裝置,還包括位于所述單向閥的出口的下游的連接器,其中,所述連接器適用于連接至所述注射器或其他輸送裝置。11.根據權利要求10所述的裝置,其中,所述連接器是魯爾連接器。12.根據權利要求1所述的裝置,其中,通常沿從所述第二位置朝向所述第一位置的方向偏置所述單向閥。13.根據權利要求12所述的裝置,還包括彈簧,所述彈簧通常沿從所述第二位置朝向所述第一位置的方向偏置所述單向閥。14.根據權利要求13所述的裝置,其中,所述彈簧是大致圓頂形的。15.根據權利要求1所述的裝置,其中,(i)在所述第一位置,所述單向閥與所述裝置的基本上防止所述單向閥打開成所述打開位置的表面接合,以及(ii)在所述第二位置,所述單向閥與所述裝置的所述表面充分脫離以允許所述閥打開成所述打開位置。16.根據權利要求15所述的裝置,其中,所述單向閥包括閥座和通常接合所述閥座以限定所述閉合位置的閥構件,所述閥構件能夠在所述單向閥兩側的壓力差超過所述單向閥的閥打開壓力時相對于所述閥座移動,并且在所述第一位置,所述裝置的所述表面基本防止了所述閥構件相對于所述閥座運動,并且在所述第二位置,所述閥構件與所述表面充分脫離以允許所述閥構件相對于所述閥座運動。17.根據權利要求16所述的裝置,其中,所述裝置的能夠與所述閥構件接合的所述表面繞所述閥構件大致環形地延伸。18.根據權利要求16所述的裝置,還包括位于所述單向閥的出口的下游的連接器,其中,所述連接器適用于連接至所述注射器或其他輸送裝置,并且所述注射器或其他輸送裝置的連接使所述閥沿從所述第一位置至所述第二位置的方向移動。19.根據權利要求18所述的裝置,其中,所述連接器限定所述裝置的能夠在所述第一位置與所述閥構件接合的所述表面。20.根據權利要求18所述的裝置,其中,所述閥座構造成使得所述注射器或其他輸送裝置在連接至所述裝置時接合所述閥座并且使所述閥沿從所述第一位置朝向所述第二位置的方向移動。21.根據權利要求18所述的裝置,其中,所述連接器是魯爾連接器。22.根據權利要求21所述的裝置,其中,所述連接器是適于與所述注射器或其他輸送裝置的分別對應的母魯爾連接器或公魯爾連接器連接的公魯爾連接器和母魯爾連接器中的一者。23.根據權利要求22所述的裝置,其中,所述魯爾連接器是螺紋配合的魯爾連接器或者滑動配合的魯爾連接器。24.根據權利要求1所述的裝置,其中,所述儲存室相對于環境空氣氣密密封,所述儲存室是無菌的并且在其中包括無菌或滅菌的物質。25.根據權利要求24所述的裝置,其中,所述儲存室是下述方面中的一者:(i)所述儲存室是空的和無菌的,以及(ii)所述儲存室是無菌的并且在所述儲存室中包括無菌的或滅菌的物質。26.根據權利要求25所述的裝置,其中,所述物質是藥劑、藥物、疫苗、液體營養產品和補充品中的至少一者。27.根據權利要求2所述的裝置,其中,所述本體是柔性的且可收縮的本體并且在其中限定所述可變容積的儲存室。28.根據權利要求2所述的裝置,其中,所述本體是大致剛性的并且所述可變容積的儲存室通過容納在所述剛性本體內的柔性囊來限定。29.根據權利要求28所述的裝置,其中,所述柔性囊是袋并且在其中限定所述可變容積的儲存室。30.根據權利要求1所述的裝置,還包括封閉件,所述封閉件連接至所述本體并且關于環境空氣氣密密封所述儲存室。31.根據權利要求30所述的裝置,其中,所述封閉件包括所述單向閥。32.根據權利要求31所述的裝置,其中,所述封閉件還包括連接器,所述連接器適用于連接至所述注射器或其他輸送裝置,并且所述單向閥容納在所述連接器內。33.根據權利要求32所述的裝置,其中,在所述第一位置,所述單向閥與所述封閉件和所述連接器中的至少一者接合以防止所述單向閥打開成所述打開位置,并且在所述第二位置,所述單向閥與所述封閉件和所述連接器中的至少一者充分脫離以允許所述閥打開成所述打開位置。34.根據權利要求33所述的裝置,其中,通常沿從所述第二位置朝向所述第一位置的方向偏置所述單向閥。35.根據權利要求34所述的裝置,還包括彈簧,所述彈簧通常沿從所述第二位置朝向所述第一位置的方向偏置所述單向閥。36.根據權利要求35所述的裝置,其中,所述彈簧是大致圓頂形的。37.根據權利要求30所述的裝置,其中,所述封閉件包括可穿透和可重新密封部分,所述可穿透和可重新密封部分能夠被針頭、填充或注射構件穿透以用物質填充所述可變容積的儲存室,并且能夠重新密封以氣密密封所述部分中形成的穿透孔。38.根據權利要求37所述的裝置,其中,所述封閉件包括基部和相對柔性組件,所述相對柔性組件安裝至所述基部并且形成所述可穿透和可重新密封部分與所述單向閥中的至少一者。39.根據權利要求38所述的裝置,其中,所述柔性組件形成所述可穿透和可重新密封部分、閥構件以及彈性彈簧,所述彈性彈簧不僅允許所述閥構件在所述第一位置與所述第二位置之間移動并且還沿從所述第二位置朝向所述第一位置的方向偏置所述閥構件。40.根據權利要求39所述的裝置,其中,所述柔性組件位于封閉件基部與所述本體之間并且在所述封閉件基部與所述本體之間形成流體密封。41.根據權利要求38所述的裝置,其中,所述可變容積的儲存室通過與所述封閉件基部一體地形成并且從所述封閉件基部突出的袋來限定。42.根據權利要求41所述的裝置,其中,所述袋由通過所述封閉件至少部分限定的預制件吹塑模制而成。43.一種用于儲存待分配至一個或更多個注射器或其他輸送裝置中的多劑量的物質的裝置,包括:第一裝置,所述第一裝置用于在其中儲存多劑量的所述物質;第二裝置,所述第二裝置用于以流體連通的方式與注射器或其他輸送裝置聯接并且用于在第一位置與第二位置之間移動,并且用于在閉合位置防止物質穿過所述第二裝置以及用于在打開位置允許物質穿過所述第二裝置;以及第三裝置,所述第三裝置用于在所述第一位置防止所述第二裝置打開成所述打開位置,并且用于在所述第二位置允許所述第二裝置打開成所述打開位置。44.根據權利要求43所述的裝置,還包括第四裝置,所述第四裝置用于由針頭、填充或注射構件穿透,并且用于將所述物質無菌或滅菌地填充至所述第一裝置中。45.根據權利要求44所述的裝置,其中,所述第四裝置包括可穿透和可重新密封部分。46.根據權利要求43所述的裝置,還包括第五裝置,所述第五裝置用于連接至所述注射器或其他輸送裝置。47.根據權利要求46所述的裝置,還包括第六裝置,所述第六裝置用于沿從所述第一位置朝向所述第二位置的方向偏置所述第二裝置。48.根據權利要求47所述的裝置,其中,所述第一裝置是儲存室,所述第二裝置是單向閥,所述第五裝置是連接器,所述第六裝置是彈簧,并且所述第三裝置是所述裝置的本體和能夠與處于所述第一位置的所述單向閥接合的所述連接器中的至少一者的表面。49.根據權利要求1所述的裝置,其中,所述本體包括滑動密封件,所述滑動密封件容納在所述本體中并且相對于所述單向閥間隔開,其中,所述儲存室是在所述滑動密封件與所述單向閥之間限定在所述本體內的可變容積的儲存室。50.根據權利要求49所述的裝置,其中,所述滑動密封件包括可穿透和可重新密封部分,所述可穿透和可重新密封部分能夠被針頭、填充或注射構件穿透以用物質填充所述可變容積的儲存室,并且能夠重新密封以氣密密封所述部分中形成的穿透孔。51.根據權利要求52所述的裝置,其中,所述可穿透和可重新密封部分能夠通過液體密封膠和對所述可穿透和可重新密封部分應用輻射或能量中的至少一者重新密封。52.根據權利要求1所述的裝置,還包括:基部封閉件,所述基部封閉件在所述本體的從所述單向閥的相反側處密封地封閉所述本體;以及柔性囊,所述柔性囊與所述基部封閉件一體地形成并且從所述基部封閉件朝向所述單向閥突出,其中,所述儲存室是限定在所述柔性囊與所述本體之間的可變容積的儲存室。53.根據權利要求52所述的裝置,其中,所述柔性囊構造成在填充所述可變容積的儲存室時收縮并且在從所述可變容積的儲存室分配物質時膨脹。54.根據權利要求52所述的裝置,其中,所述柔性囊由通過所述基部封閉件至少部分限定的預制件吹塑模制而成。55.根據權利要求52所述的裝置,其中,所述基部封閉件還包括可穿透和可重新密封部分,所述可穿透和可重新密封部分能夠被針頭、填充或注射構件穿透以用物質填充所述可變容積的儲存室,并且能夠重新密封以氣密密封所述部分中形成的穿透孔。56.根據權利要求55所述的裝置,其中,所述可穿透和可重新密封部分能夠通過液體密封膠和對所述可穿透和可重新密封部分應用輻射或能量中的至少一者重新密封。57.一種方法,包括下述步驟:1.將待分配的多劑量物質儲存在儲存室中并且關于環境空氣密封存儲的所述多劑量;i1.以流體連通的方式將注射器或其他輸送裝置和與所述儲存室流體連通的單向閥連接;ii1.從所述儲存室分配一定劑量的物質通過所述單向閥并且進入所述注射器或其他輸送裝置中;IV.基本上防止周圍環境流體在步驟iii期間穿過所述單向閥和進入所述儲存室;以及V.使用所述相同的多劑量裝置重復步驟ii至步驟iv。58.根據權利要求57所述的方法,其中,步驟(iii)包括在所述注射器或其他輸送裝置中產生至少局部真空和在所述單向閥兩側產生超過所述單向閥的閥打開壓力的壓力差。59.根據權利要求59所述的方法,還包括在步驟(ii)期間或步驟(ii)之后,使所述單向閥從(i)第一位置移動至(ii)第二位置,在所述第一位置,防止所述單向閥打開成其中物質能夠穿過所述單向閥的打開位置;在所述第二位置,允許所述單向閥打開成所述打開位置并且物質能夠穿過所述單向閥。60.根據權利要求59所述的方法,其中,所述移動步驟包括使所述單向閥與所述注射器或其他輸送裝置接合。61.根據權利要求57所述的方法,還包括至少在步驟(i)至步驟(iv)期間使所述儲存室中的所述物質關于環境空氣維持氣密密封。62.根據權利要求61所述的方法,還包括至少在步驟(i)至步驟(iv)期間維持所述儲存室中的所述物質為無菌的或滅菌的。【文檔編號】A61M5/178GK104334213SQ201380011534【公開日】2015年2月4日申請日期:2013年1月17日優先權日:2012年1月17日【發明者】丹尼爾·皮申請人:皮博士研究所有限責任公司