改良型眼內透鏡和對應的制造方法
【專利摘要】本發明涉及一種眼內透鏡，其具有光軸(y)、中心區域(Z1)和周邊區域(Z2，Z3，Z4)，中心區域和周邊區域相對于光軸大致對稱及大致垂直于光軸延伸，中心區域延伸直到第一距離，周邊區域從第一距離延伸直到眼內透鏡的端部，其中，中心區域具有額定的光學倍率，周邊區域具有的曲率半徑隨著距光軸的距離連續地且單調地變化，使得在相對于光軸的第二距離處獲得目標非球面度值，第一距離和第二距離分別基于病人的明視下的瞳孔直徑和間視下的瞳孔直徑計算出。
【專利說明】改良型眼內透鏡和對應的制造方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及眼科學領域，更為特別地涉及眼內透鏡。
【背景技術】
[0002] 已知近十年來在眼內透鏡領域中有很多發現和進展。實際上，對白內障的治療已 變成一種常見的和受控的手術。
[0003] 但就此而言，該領域仍是處于研究前沿的領域，其中，手術方法的成熟度仍是相對 的。這特別是通過這樣的事實體現：時至今日并不存在允許以令人滿意的方式同時矯正近 視（或遠視）和老視的眼內透鏡。實際上，旨在解決該問題的唯有植入物是多焦點透鏡，而 多焦點透鏡是會造成很大妨礙的青光眼暈的根源。
【發明內容】
[0004] 本發明旨在對這種情形進行改良。
[0005] 為此，本發明提出一種眼內透鏡，其特征在于，所述眼內透鏡具有光軸、中心區域 和周邊區域，所述中心區域和周邊區域相對于所述光軸大致對稱及大致垂直于光軸延伸， 所述中心區域延伸直到第一距離，所述周邊區域從所述第一距離延伸直到眼內透鏡的端 部，其中，所述中心區域具有額定的光學倍率，所述周邊區域具有的曲率半徑隨著距所述光 軸的距離連續地且單調地變化，使得在相對于光軸的第二距離處獲得目標非球面度值，第 一距離和第二距離分別基于病人的明視下的瞳孔直徑和間視下的瞳孔直徑計算出。
[0006] 本發明還涉及用于計算眼內透鏡的曲率半徑曲線的一種計算方法，其包括以下步 驟：
[0007] a)接收病人的生物統計學參數，所述生物統計學參數至少包括第一曲率半徑、明 視下的瞳孔直徑和間視下的瞳孔直徑，
[0008] b)至少基于間視下的瞳孔直徑確定正視距離，并且基于第一曲率半徑和目標非球 面度值確定第二曲率半徑，
[0009] C)計算出對于眼內透鏡期望的沿大致垂直于光軸的方向的曲率半徑曲線，其中， 曲率半徑等于中心區域中的第一曲率半徑，所述中心區域在光軸和至少基于明視下的瞳孔 直徑計算出的第一距離之間延伸，其中，在從第一距離延伸直到眼內透鏡的端部的周邊區 域中，曲率半徑根據距光軸的距離連續地且單調地變化，使得曲率半徑在相對于光軸的正 視距離處等于第二曲率半徑。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0010] 通過閱讀接下來的參照附圖對作為非限定性說明示例給出的描述，本發明的其它 特征和優點將更好地得到展示，附圖中：
[0011]-圖1表示眼睛的光學示意圖，
[0012]-圖2示出眼睛的三個角膜曲率曲線，
[0013]-圖3表示眼睛的示意圖，其中植入有根據本發明的眼內透鏡，其中，瞳孔最大程 度地擴張， '
[0014]-圖4表示眼睛的示意圖，其中植入有根據本發明的眼內透鏡，其中，瞳孔中等程 度擴張，
[0015]-圖5表示眼睛的示意圖，其中植入有根據本發明的眼內透鏡，其中瞳孔最小程度 地擴張，
[0016]-圖6表示圖3到圖5的透鏡的曲率半徑曲線圖，
[0017]-圖7表示根據本發明的眼內透鏡的作為變型的一實施方式的曲率半徑曲線圖， [0018]-圖8表示根據本發明的眼內透鏡的作為變型的一實施方式的曲率半徑曲線圖， [00 19] _圖9表不作為根據本發明的眼內透鏡的制造方法示例的流程圖，和
[0020]-圖10表示可在圖9的方法中使用的、用于計算根據本發明的眼內透鏡的曲線的 計算裝置的示意圖。
【具體實施方式】
[0021]以下附圖和描述主要包含具有特定特征的元件。這些元件不僅可用于更好地理解 本發明，而且還可在需要時有助于定義本發明。
[0022] 此外，本詳細說明書附有附件A，附件A列出在本發明的范圍中使用的一些數學公 式。出于清楚的目的單列出該附件，以方便前后參照。該附件是本說明書的整體組成部分， 因而可不僅用于更好地理解本發明，而且還在需要時有助于定義本發明。
[0023]圖1示出允許對眼睛視力進行建模的光學示意圖。眼睛2包括角膜4、瞳孔6、晶 狀體8和視網膜10。
[0024]角膜4和晶狀體8承擔集中光線的透鏡的作用，瞳孔6承擔光圈的作用，視網膜1〇 則承擔感光器的作用。理想地，角膜4是扁長的，角膜與視網膜1〇的間隔使得所有像在視 網膜上以聚焦的方式成像（零球面像差）。
[0025]通常不是這樣的情形。如在圖2上可以看見的，存在三種主要類型的角膜廓形：
[0026]-扁長廓形，對此，角膜系數（indice k6ratom6trique)在中心比在周邊略大，這 導致非球面度Q<〇,在圖2上以單折影線表示，
[0027]-球狀廓形，對此,角膜系數在眼睛上是恒定的（Q = 0)，和
[0028] -扁圓廓形，對此，角膜系數在中心比在周邊略小，這導致非球面度Q>0,在圖2上 以雙重影線表示。
[0029] -般性地，扁長的或略超扁長的廓形是優選的，因為這允許更好的近視力。扁圓廓 形對于遠視力、特別是夜間遠視力，是有損害的。
[0030] 晶狀體8作為角膜4的補充，經受變形，以允許對于近視力和對于遠視力進行視覺 調節。實際上，角膜4和晶狀體8可被看作是一個聚焦組件12,聚焦組件的廓形整體上是扁 長的、球狀的或扁圓的。
[0031] 近視和遠視是兩種眼科癥狀，都具有視物變形的結果。在近視的情形中，眼睛過 長，視網膜10在聚焦組件的焦平面之后布置。因此，對應遠處映像的光線沒有正確地聚焦， 遠視力不清楚。在遠視的情形下，則這是相反的：眼睛過短。然而，在此情形中，晶狀體的視 覺調節會部分地補償這種缺陷。另一種眼科癥狀是老視。
[0032]隨著人變老，或在某些創傷后，晶狀體8會經受逐漸的乳濁狀，這以白內障的名稱 已知。此外，自大約40歲起,人眼一點點地失去視覺調節（收縮）以使晶狀體變形的能力， 而這種能力對于近視力（喪失視覺調節）調節是必需的。
[0033]白內障是從古已知的疾病，現今通過外科手術非常良好地進行了治療，在所述外 科手術的過程中，用眼內透鏡或植入物替代晶狀體8。
[0034]為考慮在病人身上預先存在的視力問題，已開發出多類植入物，特別是用于矯正 近視或遠視。然而，就近視力而言，這些植入物則具有較大的質量損失。
[0035] 當聚焦組件具有扁圓廓形時，情況更為糟糕。為了對老視進行補償，可添加放大 透鏡，不過這是有妨礙的。因此看來現今不能用眼內透鏡同時治療近視和老視，甚至不能 單獨地治療二者之一而不對遠視力、或對近視力造成損害。為此目的所存在的僅有的眼內 透鏡是所謂的"衍射多焦（multifocales diffractives)"透鏡,利用在1822年所描述的 Augustin Fresnel (奧古斯汀-菲涅耳）（1788-1827)的透鏡的原理，所述原理除衍射控象 法（apodisation)夕卜，幾乎沒有得到改良。
[0036] 這類透鏡包括多個"梯級"，每個梯級如通過兩個焦點分開光線的棱鏡般起作用： 一個焦點用于遠視力，另一個焦點用于近視力。透鏡應是整體件，棱鏡通過連續部分相互間 連接，這種二分方式產生有妨礙的光暈、對比度損失、和/或中視力的重大缺陷。
[0037] 其它的方法在于：使用一個眼內透鏡來針對一只眼睛對近視力進行治療，使用一 個眼內透鏡針對另一只眼睛對遠視力進行治療。這些治療實施所謂單眼視力的平衡。然而， 這并不提供令人滿意的結果。
[0038] 申請人:的工作在于對角膜廓形進行研究，以通過激光處理它們。更為精確的說，申 請人發現了可對角膜廓形進行計算，以處理與近視力有關的問題，而不會影響遠視力。
[0039] 簡化闡述在于：這種處理將產生主要在周邊加工的角膜廓形，一只眼睛略扁 長。有利地，由此引出的非球面度被用于改善近視力，而遠視力不受影響，這是因為非球 面度主要地在眼睛中心運用。這種方法被稱為"先進等視技術"（英語術語為"advanced isovision"），其允許每只眼睛同時地以折射的方式具有良好的遠視力和以非球狀的方式 具有良好的近視力，這與單眼視力相反。
[0040] 實際上，如果參照澤爾尼克多項式：
[0041] -遠視力將以折射的方式通過改變被稱為第一離焦、屬于二次多項式的系數C4或 Z (2, 0)進行矯正，和
[0042] -中視力和近視力將以非球狀的方式、借助于角膜的負非球面度進行矯正，角膜的 負非球面度引起被稱為第二離焦、屬于四次多項式的系數C12或Z(4, 0)的負球面像差。
[0043] 因此可以使用兩類光學矯正：分別為遠視光學矯正和近視光學矯正，所述光學矯 正使用不同的多項式階次，分別是極方程（2p2_l)的二階次Z(2,0)和極方程（6p4-6p2+l) 的四階次Z (4, 0)。這些矯正因而并不構成競爭,而相反地是互補的。
[0044] 這類光學系統不是將光線分為兩股，其允許達到20/20 J1的單眼視力，而既不損 害遠視力，也不損害近視力，也不損害中視力，沒有任何對比度損失。
[0045] 通過繼續這些研究， 申請人:將其工作拓展到眼內透鏡，特別是發現眼內透鏡如何 可制型以同時對近視力和遠視力進行治療。
[0046] 圖3示出一只眼睛的軸向示意圖，其中植入有根據本發明的眼內透鏡12。
[0047] 如在下文將可以看見的，眼內透鏡12的廓形取決于眼睛2的角膜廓形、以及眼睛 的通常特征如其長度等。如將要體現的，眼內透鏡12的廓形取決于被稱為"有效光學區域" 的參數。
[0048] 實際上，當植入眼內透鏡12時，該眼內透鏡實際上如天然晶狀體8般與瞳孔6接 觸，天然晶狀體通常位于后眼房中，與瞳孔6隔開大約ΙΟΟμιη的微小距離。由于挨著瞳孔 6定位，因此光線將穿過被稱為有效光學區域的僅僅一有限部分。
[0049] 眼內透鏡I2的有效光學區域直接取決于瞳孔6的擴張狀態。實際上，瞳孔擴張越 大，有效光學區域就越大。
[0050] 在圖3上，瞳孔6以其最大擴張狀態示出，即為暗視下的瞳孔。在這種構型中，瞳 孔直徑被標記為Ps。在圖4上，瞳孔6以其中等擴張狀態示出，即為間視下的瞳孔。在這種 構型中，瞳孔直徑被標記為Pm。在圖5上，瞳孔6以其最小擴張狀態示出，即為明視下的瞳 孔。在這種構型中，瞳孔直徑被標記為Pp。
[0051] 這些狀態中的每種狀態可以與一種視覺癥狀相關。實際上，在夜晚時，光是最弱 的，瞳孔6將在Pm和Ps之間擴張。相反地，在白天，光是最強的，瞳孔6因而將在Pm和Pp 之間擴張。出于足夠明顯的原因，閱讀通常與后一種情形相關聯，即當瞳孔6在Pm和Pp之 間擴張時。因此，眼內透鏡12具有被優化以使其在Pm和Pp之間運行的廓形。
[0052] 在白內障手術之前，病人經受多種測試，又被稱為生物學統計。進行生物學統計以 確定眼內透鏡的被稱為放大倍率的參數。該參數特別是用于選擇適于病人眼睛結構的植入 物，及允許例如對其遠視力進行矯正。
[0053] 事實上，植入物的放大倍率基于植入物的前后曲率半徑、厚度和折射率η。折射率 η是構成植入物的材料所固有的，對于對應人眼所看到的光譜的平均波長的為546. lnm的 波長，相對于在35°C折射率為1. 336的鹽溶液確定該折射率。
[0054] 該放大倍率在直徑為3mm的光學區域上進行估算。對應這種額定放大倍率的在眼 內透鏡12中心的曲率半徑在下文將被標記為Rc。例如，可借助于SRK(Sanders Retzlaff Kvaff)類型的公式計算放大倍率，所述公式基于取決于植入物的常數A、眼睛長度L、和病 人角膜的中心角膜系數來計算放大倍率。
[0055] 可使用許多其它公式，來根據每個病人的具體治療指征來計算放大倍率，因而允 許獲得等同的曲率半徑Rc。一旦確定了額定放大倍率，則曲率半徑R C是固定的，因為這涉 及具有額定放大倍率的眼內透鏡中心處的曲率半徑。
[0056] 在對激光外科手術的研究中， 申請人:發現，為獲得對近視/遠視和老視進行最優 的同步治療，需要對于矯正近似/遠視的聚焦組件獲得一個中心系數，需要調節相對于光 軸偏心的曲線，以獲得取決于病人年齡的非球面度值Q。這在法國專利申請FR 11/02842中 描述過。
[0057] 在本情形中，由于眼內透鏡替代晶狀體，因而完全不再有眼調度。目標非球面度因 而是固定的，可取所需的和足夠的值，如-1· 〇。如上文已看見的，應對于間視下的瞳孔獲得 該目標非球面度值。
[0058] 申請人:因而創造這樣的眼內透鏡：這種眼內透鏡的曲率半徑曲線使得在中心區 域，眼內透鏡的放大倍率是從生物學統計獲得的、對應曲率半徑Rc的額定放大倍率；而在 周邊區域，在對應間視下的瞳孔的距離處，曲率半徑使得非球面度為-1· 〇。一般性地，所獲 得的非球面度應等于-1· 0的距離將被稱為正視距離并標記為De。
[0059] 如在下文可以看見，距離De對于眼內透鏡是重要的參數，這是因為該距離間接地 確定其曲率半徑曲線。一般性地，距離De取決于間視下的瞳孔Pm。作為變型，距離De將可 基于一函數計算出，該函數以間視下的瞳孔Pm、以及明視下的瞳孔Pp和/或暗視下的瞳孔 Ps作為自變數。在結合圖6到圖8所描述的示例中，距離De等于Pm/2。在下文中，所述距 離--無論其涉及Ps、Pm、Pp或De或是另一距離，都以單位mm沿X軸給出，X軸垂直于光 軸y。
[0060] 在圖6到圖8中，所示出的曲線基于以下參數：
[0061] -Pp = 1mm,
[0062] -De = Pm/2 = 3mm,
[0063] -Rc = 23 屈光度，
[0064] -Rp = 17 屈光度，和
[0065] -α = 〇· 5。
[0066] 圖6示出對于根據本發明的眼內透鏡而言優選的第一曲率半徑曲線。
[0067] 在該實施方式中，眼內透鏡I2的曲率半徑按照分別標記為Z1、Z2、Z3和Z4的四個 區域變化。
[0068] 在這里所描述的示例中，區域Z1包括眼內透鏡的沿X軸包含在范圍[-Pp/2 ; Pp/2]中的部分。因此，區域Z1對應眼內透鏡的對于遠視力有效的區域。在區域^中，目艮 內透鏡的曲率半徑等于曲率半徑Rc。因此，遠視力得到保障。
[0069] 在這里所描述的示例中，區域Z2包括眼內透鏡的沿X軸包含在范圍[-De ;-Pp/2] 和[Pp/2 ;De]、即[-Pm/2 ;-Pp/2]和[Pp/2 ;Pm/2]中的部分。因此，區域Z2對應眼內透鏡 12的包含在明視下的瞳孔Pp和間視下的瞳孔Pm之間的區域，即對于閱讀或一般性地近視 力有效的區域。
[0070] 如在上文看見的，所尋求的目標在于非球面度Q在距離De處等于-1.0。為此，需 要眼內透鏡具有曲率半徑RP,該曲率半徑可基于附件A的公式[10]計算得出。
[0071] 在區域Z2中，對于X等于-Pp/2和Pp/2,眼內透鏡的曲率半徑因此等于Rc，而對 于X等于-Pm/2和Pm/2,眼內透鏡的曲率半徑則等于Rp。在這些值之間， 申請人:發現，有利 的是，在區域Z2中的眼內透鏡的曲率半徑根據附件A的公式[20]變化。實際上，該曲線允 許逐漸地獲得所期望的非球面度。
[0072] 在這里所描述的示例中，區域Z3包括眼內透鏡的沿x軸包含在范圍 [-(2De-Pp/2) ;_De]和[De ;(2De_Pp/2)]、即[-(Pm-Pp/2) ;_Pm/2]和[Pm/2 ;(Pm-Pp/2)] 中的部分。因此，區域Z3對應眼內透鏡的包含在明視下的瞳孔Pm和暗視下的瞳孔ps之間 的區域，即使用于夜晚視力的瞳孔區域。
[0073] 申請人:發現，有利的是，在區域Z3中的眼內透鏡的曲率半徑根據附件A的公式 [30]變化。實際上，這使眼內透鏡的曲線與區域Z2匹配。
[0074] 最后，在這里所描述的示例中，區域Z4包括眼內透鏡的沿X軸包含在范圍 [-6.5 ;-(2De-Pp/2)]和[(2De-Pp/2) ;6·5]、即[-6_5 ;-(Pm-Pp/2)]和[(pm-Pp/2) ;6_5] 中的部分。因此，區域Z4對應眼內透鏡的不曝露于光的部分。
[0075] 申請人:發現，有利的是，眼內透鏡的曲率半徑在區域Z4中等于2Rp-Rc，即在區域 Z3端部的眼內透鏡的曲率半徑。
[0076]圖7示出根據本發明的眼內透鏡的另一實施方式。在該實施方式中， 申請人:考慮 在區域z3中p漸進性應被降低，以使得非球面度不會過大地減小。區域Z1到ζ4 β和值Ruc 及Rp并未被示出，這是因為區域Z1到Z4和值Rc及Rp與圖6的是相同的。
[0077]為此，區域Z3中的眼內透鏡的曲率半徑根據附件a的公式[30]變化，在該公式 中，系數α是在范圍[0 ;1]之間的實數，并在該范圍中選擇，例如根據附件八的公式[40] 的比率C進行選擇。為了保持連續性，區域Ζ4中的眼內透鏡的曲率半徑與區域μ端部處 的眼內透鏡的曲率半徑是相同的，即其比在圖6的情形中要大。實際上，該值等于（1+α) Rp-Rc〇
[0078]圖8還示出根據本發明的眼內透鏡的另一實施方式。在該實施方式中， 申請人:簡 化了眼內透鏡的曲率半徑曲線，以使得： '
[0079]-區域Z1和Z4中的曲率半徑與圖6的透鏡的這些區域中的曲率半徑相同，
[0080]-曲率半徑在區域Z2和Z3中線性地變化，和 '
[0081]-對于X等于De和-De、即等于-Pm/2和Pm/2,曲率半徑等于RP。
[0082]作為該實施方式的變型，區域Z3和Z4可合并，具有等于RP的曲率半徑，這出于與 圖7的實施方式所追尋的目標相同的目標。出于簡單性的考量，區域Z1到Z4和值Rc及 Rp 也未在該附圖上示出。
[0083]在前文的實施方式中，區域Z1可以在寬度上延長或縮短，區域Z3同樣可以延長或 去除，直到與區域Z2或區域Z4合并。區域Z4此外可以不由等于2De-Pp/2的X值界定，而 是由等于Ps的X值界定。在此情形下，附件A的公式將調整。最后，可使用 c〇s()函數外 的其它函數。特別地從這些實施方式展示出：曲率半徑可通過其值至少在此和恥之間的 連續數學函數進行描述。
[0084]圖9示出用于制造根據前述實施方式之一的眼內透鏡的制造方法的示意性流程 圖。
[0085]該方法通過一操作900開始，在該操作900中接收涉及病人的參數。這些參數是 在眼內透鏡中心的所期望的曲率半徑Rc或對應的額定放大倍率、以及病人的至少距離Pp 和Pm。作為變型，還可接收距離ps。
[0086] 然后，在操作910中，正視距離De要么通過將其定義為等于等于Pm/2、要么通過距 離Pm、以及Pp和/或Ps的函數計算出。操作910還包括計算曲率半徑RP，其允許獲得在 距離-De/2和De/2處為-1. 0的非球面度值。
[0087] 一旦操作910結束，則在操作920中，根據結合圖6到圖8所描述的曲線之一、通 過限定不同的區域Z1到Z4計算出眼內透鏡的曲率半徑曲線。
[0088] 最后，在操作930中，根據在操作920計算出的曲線制成眼內透鏡。
[0089] 看來圖9的方法包括用于計算眼內透鏡的曲率半徑曲線的計算方法和基于該曲 線的制造步驟。
[0090] 圖10示出用于計算根據本發明的眼內透鏡的曲率半徑曲線的計算裝置20的示意 圖。
[0091] 計算裝置20包括存儲器24、處理單元26、界面28和調度程序30。
[0092] 存儲器24在這里所描述的示例中是常見的存儲介質，這類存儲介質可以是托盤 式硬盤或閃存硬盤（SSD)、閃存或ROM，存儲器也可以是物理存儲介質如光盤（CD)、DVD盤、 藍光盤、或任何其它類型的物理存儲介質。存儲單元24還可外置到網絡存儲介質（SAN即 "Storage Area Networks"：存儲區域網絡）上、或因特網上，或通常地"石"上。
[0093] 處理單元26在這里所描述的示例中是軟件，所述軟件通過包含所述軟件的計算 機來運行。然而，處理單元能以在多臺計算機上分布的方式進行運行，或能以印刷電路 (ASIC即"Application Specific Integrated Circuit":特定用途集成電路；FPGABP"Field Programmable Gate Array":現場可編程邏輯門陣列；或其它）的形式、或以專用的一核或 多核的微處理器（NoC或SoC)的形式實現。
[0094] 界面28允許醫生輸入與病人相關的生物學統計參數，以如有需要對這些參數中 的一些參數進行調節，其中對于該病人，期望進行曲率半徑曲線的計算。界面28可以是電 子界面，即是在裝置20和允許醫生與裝置20進行交互的另一儀器之間的連接。界面28也 可集成這類儀器，可以包括例如顯示器和/或揚聲器，以允許與醫生進行聯絡。
[0095] 調度程序30選擇性地控制處理單元26和界面28,訪問存儲器24,以實現對圖9 的方法的處理。
[0096] 從前文展示出， 申請人:發現了一種眼內透鏡，這種眼內透鏡的曲率半徑曲線允許 同時對近視/遠視、散光和老視進行治療。這通過定義連續的和單調（嚴格意義上或廣義 上）的曲率半徑曲線獲得，所述曲率半徑曲線使兩種曲率半徑值（Rc和Rp)相關聯，其中一 個曲率半徑值（對應Rc的值）對應以常見方式確定的額定光學倍率。
[0097] 因此，曲率半徑曲線包括中心區域（Z1)和周邊區域（Z2, Z3, Z4)，在中心區域中， 光學倍率是額定的，在周邊區域中，光學倍率變化，以使得在距光軸的所選擇的距離（De) 處獲得目標非球面度值（-1. 0)。在周邊區域中，區域Z2可被視為是正視區域，區域Z3可被 視為是中間區域，區域Z4可被視為是端部區域，區域Z3和Z4在它們之間限定外區域。 [0098] 與衍射透鏡相反的是，如此定義的曲線不需要連續解，也不需要梯級，因此則不會 產生光暈，不會產生對比度損失。實際上，所產生的球面像差如同添加到通過植入物的中心 放大倍率給出的折射特征的光學屬性，通過植入物的曲率半徑的周邊減小產生球面像差。 [0099] 這特別是借助于采用在已知的眼內透鏡中未被使用過的光學效應獲得。實際上， 直到 申請人:的發現為止，考慮過僅僅2次澤爾尼克多項式是可使用的。
[0100] 可以注意到，描述本發明的透鏡，以便在第二距離處獲得等于-1.0的非球面度。 在更為一般性的情形中，如果期望不同的目標非球面度值，只需根據附件A的公式[50]改 變在第二距離處的曲率半徑Rp的值即可。
[0101] 在不同的變型中，裝置將可具有以下的特征：
[0102] -周邊區域（Z2, Z3, Z4)包括正視區域（Z2)，所述正視區域在第一距離（Pp/2)和 第二距離（De)之間延伸，其中，在正視區域（Z2)中，曲率半徑連續地且嚴格單調地變化，
[0103] -在正視區域（Z2)中，曲率半徑根據至少部分三角式的函數（[20])隨著距光軸的 距離而變化，
[0104]-在正視區域（Z2)中，曲率半徑隨著距光軸的距離線性地變化，
[0105] -周邊區域（Z2, Z3, Z4)包括外區域（Z3, Z4)，所述外區域在第二距離（De)以外 延伸，其中，曲率半徑連續地且單調地變化，
[0106] -在外區域（Z3, Z4)中，曲率半徑根據至少部分三角式的函數（[20]，[30])隨著 距光軸的距離而變化，
[0107] -在外區域（Z3, Z4)中，曲率半徑隨著距光軸的距離線性地變化，
[0108] -在外區域（Z3，Z4)中，曲率半徑基本上是恒定的，
[0109] -外區域（Z3，Z4)包括中間區域（Z3)和端部區域（Z4)，所述中間區域在第二距離 (De/2)和第三距離（2De_Pp/2)之間延伸，所述端部區域在第三距離（De-Pp/2)和透鏡的端 部之間延伸，第三距離（2De-Pp/2)基于病人的間視下的瞳孔直徑（Pm)和明視下的瞳孔直 徑（Pp)計算出，
[0110] -在中間區域（Z3)中，曲率半徑根據至少部分三角式的函數（[20]，[30])隨著距 光軸的距離而變化，
[0111] -在中間區域（Z3)中，曲率半徑隨著距光軸的距離線性地變化，和
[0112] -在端部區域（Z4)中，曲率半徑基本上是恒定的。
[0113] 提請注意的是，眼內透鏡包括植入物的所謂"光學的"中心部分，中心部分用于在 6麵到6. 5mm的直徑上對視力進行矯正，所述中心部分連接到多個"觸覺部（haptique) "， 其用于眼內透鏡在晶狀體囊中的定中心和穩定性。眼內透鏡可以是整體件，或可以是具有 附加襻的眼內透鏡，又被稱為三構件式植入物。上文所描述的本發明集中于透鏡的"光學" 部分，因而并不局限于特定類型的觸覺部。一般性地，本發明涉及一種球狀眼內透鏡，或球 柱狀眼內透鏡，用以對相關聯的散光進行矯正。所述眼內透鏡可以采用多種類型的親水、疏 水、液態等材料實施。作為變型，非球面度Q的變化可以不是通過曲率半徑的變化獲得，而 是通過在材料中心和材料周邊之間的材料的折射率1!的變化獲得。此外，還將可獲得不同 于-1· 〇〇的其它目標值Q，如-1· 05或-1. 10或其它。
[0114]本發明還涉及用于制造眼內透鏡的一種制造方法，其中，根據上文所描述的曲率 半徑曲線的計算方法確定曲率半徑的曲線，和其中，根據該曲率半徑曲線制造成眼內透鏡。
[0115] 附件 A
[0116]
【權利要求】
1. 眼內透鏡，其特征在于，所述眼內透鏡具有光軸（y)、中心區域（Z1)和周邊區域（Z2， Z3, Z4)，所述中心區域和周邊區域相對于所述光軸（y)大致對稱及大致垂直于光軸延伸， 所述中心區域（Z1)延伸直到第一距離（Pp/ 2)，所述周邊區域（Z2，Z3，Z4)從所述第一距離 (Pp/2)延伸直到眼內透鏡的端部，其中，所述中心區域（Z1)具有額定的光學倍率，所述周 邊區域（Z2，Z3，Z4)具有的曲率半徑隨著距所述光軸（y)的距離U)連續地且單調地變化， 使得在相對于光軸（y)的第二距離（De)處獲得目標非球面度值，第一距離（Pp/2)和第二 距離（De)分別基于病人的明視下的瞳孔直徑（Pp)和間視下的瞳孔直徑（Pm)計算出。
2. 根據權利要求1所述的眼內透鏡，其特征在于，所述周邊區域（Z2，Z3，Z4)包括正視 區域（Z2)，所述正視區域在第一距離（Pp/2)和第二距離（De)之間延伸，其中，在所述正視 區域（Z2)中，曲率半徑連續地且嚴格單調地變化。
3. 根據權利要求2所述的眼內透鏡，其特征在于，在正視區域（Z2)中，曲率半徑根據至 少部分三角式的函數（[20])隨著距光軸的距離而變化。
4. 根據權利要求2所述的眼內透鏡，其特征在于，在正視區域（Z2)中，曲率半徑隨著距 光軸的距離線性地變化。
5. 根據前述權利要求中任一項所述的眼內透鏡，其特征在于，周邊區域（Z2，Z3，Z4)包 括外區域（Z3，Z4)，所述外區域在第二距離（De)以外延伸，在所述外區域中，曲率半徑連續 地且單調地變化。
6. 根據權利要求5所述的眼內透鏡，其特征在于，在所述外區域（Z3，Z4)中，曲率半徑 根據至少部分三角式的函數（[20]，[30])隨著距光軸的距離而變化。
7·根據權利要求5所述的眼內透鏡，其特征在于，在外區域（Z3，Z4)中，曲率半徑隨著 距光軸的距離線性地變化。
8. 根據權利要求5所述的眼內透鏡，其特征在于，在外區域（Z3，Z4)中，曲率半徑大致 是恒定的。
9. 根據前述權利要求中任一項所述的眼內透鏡，其特征在于，外區域（Z3, Z4)包括中 間區域（Z3)和端部區域（Z4)，所述中間區域在第二距離（De/2)和第三距離（2De-Pp/2) 之間延伸，所述端部區域在第三距離（De-Pp/2)和眼內透鏡的端部之間延伸，第三距離 ( 2De-Pp/2)基于病人的間視下的瞳孔直徑（Pm)和明視下的瞳孔直徑（Pp)計算出。
10·根據權利要求9所述的眼內透鏡，其特征在于，在中間區域（Z3)中，曲率半徑根據 至少部分三角式的函數（[2〇]，[30])隨著距光軸的距離而變化。
11·根據權利要求9所述的眼內透鏡，其特征在于，在中間區域（Z3)中，曲率半徑隨著 距光軸的距離線性地變化。
12. 根據權利要求9到11中任一項所述的眼內透鏡，其特征在于，在端部區域（Z4)中， 曲率半徑大致是恒定的。
13. 用于計算眼內透鏡的曲率半徑曲線的計算方法，其特征在于，所述計算方法包括以 下步驟： a) 接收病人的生物統計學參數，所述生物統計學參數至少包括第一曲率半徑（Rc)、明 視下的瞳孔直徑（Pp)和間視下的瞳孔直徑（Pm)， ' b) 至少基于間視下的瞳孔直徑（Pm)確定正視距離（De)，并且基于第一曲率半徑（Rc) 和目標非球面度值確定第二曲率半徑（Rp)， C)計算出對于眼內透鏡期望的沿大致垂直于光軸（y)的方向的曲率半徑曲線，其中， 曲率半徑等于中心區域（Z1)中的第一曲率半徑（Rc)，所述中心區域在光軸（y)和至少基于 明視下的瞳孔直徑（Pp)計算出的第一距離（Pp/ 2)之間延伸，其中，在從第一距離（Pp/2) 延伸直到眼內透鏡的端部的周邊區域（Z2,Z3，Z4)中，曲率半徑根據距光軸（y)的距離（ x) 連續地且單調地變化，使得曲率半徑在相對于光軸（y)的正視距離（De)處等于第二曲率半 徑（Rp)。
14·眼內透fa的制造方法，其特征在于，根據權利要求]_3所述的計算方法確定曲率半 徑曲線；并且，根據該曲率半徑曲線制成眼內透鏡。
【文檔編號】A61F2/16GK104203154SQ201380006440
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2013年1月22日 優先權日:2012年1月24日
【發明者】弗雷德里克·埃恩 申請人:弗雷德里克·埃恩