加壓髓內脹鎖釘的制作方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種加壓髓內脹鎖釘，包括：一個髓內主釘，該髓內主釘的主桿帶有中空孔，髓內主釘的近端開設與加壓套釘螺接的軸向內孔，髓內主釘的遠端頭為一組可受內撐力驅使而向外張開的瓣式翼狀片，各翼狀片的外側體上帶有至少兩個尖端刃；一個內脹螺釘，通過旋緊該內脹螺釘將髓內主釘遠側端的一組翼狀片撐開；一個可擰入髓內主釘近端軸向內孔中且尾部帶有釘帽的加壓套釘，通過該加壓套釘的旋入和旋出而縮短或延長加壓髓內脹鎖釘的整體長度；一個弧狀尾端釘板，該尾端釘板上開設供加壓套釘穿過的開放孔，由旋緊后的加壓套釘尾部的釘帽將其抵在被作用體上。其可以實現尺骨鷹嘴骨折和腓骨外踝骨折的微創治療；能在早期恢復肘、踝關節功能。
【專利說明】加壓髓內脹鎖釘
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種醫療器械，尤指一種用于尺骨鷹嘴骨折和腓骨外踝骨折的骨髓腔內加壓脹鎖釘。
【背景技術】
[0002](一 )尺骨鷹嘴骨折
[0003]尺骨鷹嘴骨折是肘關節常見的損傷之一。成年人多見，主要以間接暴力所致。由于損傷屬于關節內骨折，故治療時要求解剖復位，關節面平滑，固定牢固，能早期活動，以期恢復良好的肘關節功能。對于移位的尺骨鷹嘴骨折的治療方法通常有閉合手法整復和手術切開復位內固定。
[0004]現國內外對尺骨鷹嘴骨折的治療方法通常有:
[0005]I)閉合手法整復，石膏托外固定(采用外固定支架，參見圖10)，一般3-4周后開始功能鍛煉。此時，病人肘關節活動多感覺有僵硬感，如果不加緊功能鍛煉，則遺留不同程度的肘關節伸屈受限，甚至，形成永久性功能喪失。其優點是可早期鍛煉。缺點是針道護理不好意發生針道感染、骨髓炎。骨折未愈合期間，外固定架給患肢帶來生活的不便。
[0006]2)手術切開復位，內固定。內固定的方法很多，皮膚切口一般在8-10cm。
[0007]如圖11所示，內固定的方法之一是:克氏針8字形鋼絲張力帶是一種較好的內固定方法，但缺點是切口長，尺骨關節面要顯露，術后出現肘后皮膚高突、觸及痛、克氏針退出、鋼絲折斷等并發癥。
[0008]另一內固定的方法是髓內螺釘固定術，是采用一種有足夠長度的螺釘把持骨折的遠端，但容易在釘桿與螺紋交界處斷裂。
[0009]還有一種內固定的方法是鋼板螺釘內固定，可適用于多種類型的骨折，特別是粉碎性骨折，但其缺點也是切口長，且骨膜剝離廣泛，創傷大，破壞了骨折周圍的血運，影響骨折愈合。
[0010](二)腓骨外踝骨折
[0011]腓骨外踝骨折是踝關節骨折中臨床常見的類型。主要是由于間接暴力引起。外踝骨折是關節內骨折，治療不當會出現創傷性踝關節炎，行走疼痛。因此，骨折要求解剖復位。
[0012]目前，國內外對腓骨外踝骨折的治療方法通常有:
[0013]1.單純石膏托外固定。對于無移位和無脛腓下關節分離的腓骨外踝骨折，給與外翻位石膏托外固定，6?8周后進行踝關節的功能鍛煉。
[0014]2.切開復位內固定。用于骨折移位的病人，手術要求外踝骨折準確復位、恢復腓
骨高度。
[0015]a)克氏針鋼絲張力帶內固定術(參見圖12、圖13)。優點是:符合外踝的生物力學原理，結構簡單，固定可靠，對骨折周圍血液循環影響小，利于骨折愈合。可以早期功能鍛煉。缺點是:可出現克氏針退出、鋼絲折斷等并發癥。
[0016]b)鋼板內固定術(參見圖14、圖15)。優點是:對粉碎性骨折固定效果良好。缺點是:皮膚切口大，軟組織損傷重，感染幾率大。對于嚴重骨質疏松者，鋼板螺釘不能達到牢固固定，引起松脫，退釘。
[0017]上述兩種骨折的各種手術內固定方法，優點是固定可靠，可早期功能鍛煉。但是，手術切口長，術中組織暴露范圍大，軟組織損傷重，破壞了骨折周圍的血運，不僅影響骨折愈合，而且還增加了感染機會。目前，各種治療方法所帶來的并發癥中有骨折不愈合，關節粘連，關節僵硬，骨化性肌炎，創傷后關節炎，尺神經麻痹等等。文獻檢索顯示，對于尺骨鷹嘴骨折術后的并發癥，Gregory J Schmeling認為大多與內固定物有關。22%?80%的患者出現內固定物的癥狀。15%出現克氏針移位；34?60%的患者需要取出內固定物。I?5%的患者內固定物斷裂。6%以下的患者發生術后感染。2?13%發生異位骨化。國外醫者Mayo報道，約有75%的骨折會產生一些肘關節活動喪失，50%有20?60°活動喪失，20%活動喪失大于60°。隨訪證實，如果術后外固定時間短(少于5天)，抬高患肢減輕腫脹，關節的活動喪失則明顯減少。
[0018]另外，對于高齡、糖尿病和骨質疏松癥患者的骨折內固定治療，使用目前常見的手術治療，均存在較大的風險，從而使得許多患者失去了更好的治療的機會。
[0019]要預防和減少這些并發癥的發生，同時，還要進一步提高尺骨鷹嘴骨折和腓骨外踝骨折的治療效果，這就亟待有更好的相關醫療器械出現。
實用新型內容
[0020]本實用新型的目的是提供一種加壓髓內脹鎖釘，其可以實現尺骨鷹嘴骨折和腓骨外踝骨折的微創治療；能在早期恢復肘、踝關節功能。
[0021]為實現上述目的，本實用新型采取以下設計方案:
[0022]一種加壓髓內脹鎖釘，其包括有:
[0023]一個髓內主釘，該髓內主釘的主桿帶有中空孔，髓內主釘的近端開設與加壓套釘螺接的軸向內孔，髓內主釘的遠端頭為一組可受內撐力驅使而向外張開的瓣式翼狀片，各翼狀片的外側體上帶有至少兩個尖端刃；
[0024]一個內脹螺釘，通過旋緊該內脹螺釘將髓內主釘遠側端的一組翼狀片撐開；
[0025]一個可擰入髓內主釘近端軸向內孔中且尾部帶有釘帽的加壓套釘，通過該加壓套釘的旋入和旋出可以伸縮加壓髓內脹鎖釘的整體長度；
[0026]一個弧狀尾端釘板，該尾端釘板上開設供加壓套釘穿過的開放孔，由旋緊后的加壓套釘尾部的釘帽將其抵在被作用體上。
[0027]所述加壓髓內脹鎖釘中，所述翼狀片的內側帶有螺紋，所述內脹螺釘的頭部段具有與翼狀片內螺紋可相互螺接的螺紋。
[0028]所述加壓髓內脹鎖釘中，所述翼狀片外側體上的尖端刃開設在其遠端頭上；各翼狀片的外側體上帶有2至6個尖端刃；當一組翼狀片的數量小于3時，優選尖端刃開設為雙列。
[0029]所述加壓髓內脹鎖釘中，所述尾端釘板的弧形與被施者的尺骨鷹嘴或腓骨外踝尖部形狀吻合，手術時，由旋緊后的加壓套釘尾部的釘帽將其抵在被施者的尺骨鷹嘴或腓骨外踝尖部處。
[0030]所述髓內主釘由316醫用不銹鋼材質制成；其遠端頭的各翼狀片的外側體上優選帶有2至5個尖端刃。
[0031]所述加壓髓內脹鎖釘中，所述翼狀片的厚度為1±0.2mm。
[0032]本實用新型加壓髓內脹鎖釘是一種內固定手術器械，利用其治療尺骨鷹嘴骨折和腓骨外踝骨折，可以達到更好的治療效果，使患者能夠在術后早期既可以開始進行功能鍛煉。
[0033]本實用新型的優點是:
[0034]1.本實用新型的加壓髓內脹鎖釘在人體長管狀骨內可形成髓內中心性張力帶固定，具有最大的生物力學穩定性；
[0035]2.本實用新型的加壓髓內脹鎖釘結構簡單，便于操作，利用其進行骨折內固定手術時間短，技術要求不高，容易掌握，適于臨床上推廣使用；
[0036]3.利用本實用新型的加壓髓內脹鎖釘進行手術，手術皮膚切口小，軟組織、骨膜破壞少，不需要切開關節囊，出血少，感染率降低。同時，手術不破壞骨折周圍血液循環，利于骨折愈合；
[0037]4.由于創傷小，適宜將本實用新型的加壓髓內脹鎖釘用于高齡、糖尿病等合并內科疾病患者的骨折內固定；
[0038]5.本加壓髓內脹鎖釘有加壓作用，可以增加骨折的固定力，故適用于骨質疏松患者的骨折內固定。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0039]圖1為本實用新型加壓髓內脹鎖釘結構示意圖(應用狀態)。
[0040]圖2為本實用新型加壓髓內脹鎖釘分解結構示意圖。
[0041]圖3為本實用新型髓內主釘的結構示意圖。
[0042]圖4為本實用新型內脹螺釘的結構示意圖。
[0043]圖5為本實用新型加壓套釘的結構示意圖。
[0044]圖6為本實用新型尾端釘板一實施例結構示意圖(主視圖)。
[0045]圖7為本實用新型尾端釘板一實施例結構示意圖(側視圖)。
[0046]圖8為本實用新型髓內主釘一實施例的加工結構示意圖(主視)。
[0047]圖9為圖8結構示意的仰視圖。
[0048]圖10為現有技術閉合手法整復中使用的外固定支架結構示意圖。
[0049]圖11為現有技術中使用克氏針8字形鋼絲張力帶固定方法示意圖。
[0050]圖12為現有技術中克氏針鋼絲張力帶內固定術方法示意圖(主視)。
[0051]圖13為現有技術中克氏針鋼絲張力帶內固定術方法示意圖(側視)。
[0052]圖14為現有技術中鋼板內固定術方法示意圖(主視)。
[0053]圖15為現有技術中鋼板內固定術方法示意圖(側視)。
[0054]下面結合附圖及具體實施例對本實用新型做進一步詳細說明。
【具體實施方式】
[0055]參閱圖1、圖2所示，本實用新型的加壓髓內脹鎖釘是由四個部件(髓內主釘1、內脹螺釘2、加壓套釘3和尾端釘板4)組合而成的尺骨鷹嘴或腓骨外踝骨折的骨髓腔內骨折加壓固定裝置。
[0056]參見圖3，本實用新型的加壓髓內脹鎖釘的核心部件是髓內主釘1，其主桿為中空，髓內主釘的近端開設與加壓套釘螺接的軸向內孔1.1，髓內主釘的遠端頭為一組(2?5個)可受內撐力驅使而向外張開的瓣式翼狀片11，各翼狀片的外側體上帶有至少一個尖端刃12，各翼狀片共同起始端內側設有內脹螺釘孔1.2。所述的軸向內孔1.1、內脹螺釘孔1.2可以是與主桿的中空孔一體制成。
[0057]所述翼狀片外側體上的尖端刃開設在其遠端頭上，尖端刃開設的數量應至少為兩個；當一組翼狀片的數量小于3時，優選尖端刃開設為雙列，借助翼狀片上的尖端刃可以更好的達到固定作用。單列時，每列尖端刃的數量優選為2?3個，雙列時，每列尖端刃的數量優選為I?2個；數量過多，會造成不必要的創傷，過少，會存在穩固性的問題。
[0058]圖8和圖9示出了髓內主釘I的一個實施例的具體結構:2個瓣翼狀片，且翼狀片外側體上的尖端刃開設為雙列3排，參見該圖8和圖9，本實用新型髓內主釘I的制作是先標記出制作髓內主釘的主桿區域及一組翼狀片的加工區域；在主桿區域加工出中空孔，且在髓內主釘的近端車出聯接螺紋以完成軸向內孔的加工；在翼狀片的加工區域，在金屬棒材的內中心加工出錐形孔并車出聯接螺紋，在該區域金屬棒材的外部，由中心到邊端由淺至深加工，保持被留部分的壁厚一致，并在預定設計處加工尖端刃，按預定數目切瓣，最終得到髓內主釘。當然，加工的方法不僅限于此，只要可以完成本部件的主要結構一切方法皆宜。髓內主釘的制作是根據人尺骨和腓骨解剖測量得到的數值，定出幾種不同規格。長度分別為6厘米、7厘米和8厘米；直徑為5毫米和6毫米。在實際使用時通過X光片的測量，選取合適的髓內主釘。
[0059]參見圖4所示，為本實用新型內脹螺釘2的結構示意，使用時，擰入髓內主釘I的內脹螺釘孔1.2內可使髓內主釘I的尾端翼狀片11張開。
[0060]參見圖5所示，為本實用新型加壓套釘3的結構示意，一個可擰入髓內主釘近側軸向開孔的加壓套釘3，釘尾帶有釘帽3.1，通過旋轉加壓套釘可以縮短或伸長本實用新型的加壓髓內脹鎖釘的整體長度。
[0061]參見圖6和圖7所示。為本實用新型尾端釘板4的結構示意，其為弧狀板，外形與尺骨鷹嘴或腓骨外踝的解剖外形相吻合，在尾端釘板上有可供加壓套釘穿過的開放孔4.1。可通過旋緊加壓套釘推擠尾端釘板與骨折斷端吻合并相互加壓，達到骨折復位和穩定的固定作用。其具體制作:選取厚度0.1?0.2毫米，10X15毫米的不銹鋼板材，按設計形狀裁剪，加工中心的開放孔4.1，根據獲悉的被施者的尺骨鷹嘴或腓骨外踝尖部形狀撾制成吻合的弧形狀，得到尾端釘板。
[0062]本實用新型的設計原理:力學分析顯示，當縱向暴力發生時，通常在長管狀骨的一側形成壓應力，而另一側則形成張應力。當應力大于骨骼所能承受的強度極限，長管狀骨就發生骨折。利用一種骨髓腔內加壓脹鎖釘固定裝置在長管狀骨內形成中心性張力固定，可更好的達到長管狀骨骨折固定的生物力學穩定。
[0063]本實用新型的手術過程是:首先在C形臂機透視下進行骨折閉合復位，用復位鉗臨時固定。然后在尺骨鷹嘴處或腓骨外踝尖部做1.5cm的小切口，在尺骨鷹嘴尖部或腓骨外踝尖部鉆孔，沿尺骨或腓骨縱軸插入髓內主釘。旋轉內脹螺釘使髓內主釘的遠側翼狀片脹開并緊密嵌在尺骨或腓骨內壁上。在加壓套釘上放置尾端釘板，通過旋緊加壓套釘，推擠尾端釘板，使骨折遠近斷端相互嵌壓。手術完畢。
[0064]本實用新型借助髓內主釘1、內脹螺釘2、加壓套釘3，和尾端釘板4的合力作用，可以有效的固定尺骨鷹嘴骨折和腓骨外踝骨折，提高手術質量，真正為患者帶來了福音。
[0065]上述各實施例可在不脫離本實用新型的范圍下加以若干變化，故以上的說明所包含及附圖中所示的結構應視為例示性，而非用以限制本實用新型申請專利的保護范圍。
【權利要求】
1.一種加壓髓內脹鎖釘，其特征在于包括有: 一個髓內主釘，該髓內主釘的主桿帶有中空孔，髓內主釘的近端開設與加壓套釘螺接的軸向內孔，髓內主釘的遠端頭為一組可受內撐力驅使而向外張開的瓣式翼狀片，各翼狀片的外側體上帶有至少兩個尖端刃； 一個內脹螺釘，通過旋緊該內脹螺釘將髓內主釘遠側端的一組翼狀片撐開； 一個可擰入髓內主釘近端軸向內孔中且尾部帶有釘帽的加壓套釘，通過該加壓套釘的旋入和旋出以伸縮加壓髓內脹鎖釘的整體長度； 一個弧狀尾端釘板，該尾端釘板上開設供加壓套釘穿過的開放孔，由旋緊后的加壓套釘尾部的釘帽將其抵在被作用體上。
2.如權利要求1所述的加壓髓內脹鎖釘，其特征在于:所述翼狀片起始部的內側帶有螺紋，所述內脹螺釘的近側段具有與翼狀片內螺紋可相互螺接的螺紋。
3.如權利要求1所述的加壓髓內脹鎖釘，其特征在于:所述翼狀片外側體上的尖端刃開設在其遠端頭上。
4.如權利要求1所述的加壓髓內脹鎖釘，其特征在于:其遠端頭的各翼狀片的外側體上帶有2至6個尖端刃。
5.如權利要求1所述的加壓髓內脹鎖釘，其特征在于:當一組翼狀片的數量小于3時，所述翼狀片外側體上的尖端刃開設為雙列。
6.如權利要求1所述的加壓髓內脹鎖釘，其特征在于:所述的弧狀尾端釘板的弧形與被施者的尺骨鷹嘴或腓骨外踝尖部形狀吻合，手術時，由旋緊后的加壓套釘尾部的釘帽將其抵在被施者的尺骨鷹嘴或腓骨外踝尖部處。
7.如權利要求1所述的加壓髓內脹鎖釘，其特征在于:所述髓內主釘由316醫用不銹鋼材質制成。
8.如權利要求1所述的加壓髓內脹鎖釘，其特征在于:所述翼狀片的厚度為1±0.2mm。
【文檔編號】A61B17/72GK203662885SQ201320840286
【公開日】2014年6月25日 申請日期:2013年12月18日 優先權日:2013年12月18日
【發明者】劉杰 申請人:劉杰