一種口腔噴霧器的制造方法
【專利摘要】本實用新型屬于醫藥衛生領域，涉及到一種用于哺乳動物口腔護理、平衡口腔pH值、預防和治療口腔疾病的噴霧器，其特征在于具有以下構成：pH7-9的溶液，袋閥，噴射劑和罐體；其中pH7-9的溶液在袋閥中，罐體和袋閥之間為噴射劑。
【專利說明】一種口腔噴霧器
【技術領域】
[0001] 本發明屬于醫藥衛生領域，涉及到一種用于哺乳動物口腔護理、平衡口腔pH值、 預防和治療口腔疾病的噴霧器，其特征在于具有以下構成ΦΗ7-9的溶液，袋閥，噴射劑和 罐體；其中PH7-9的溶液在袋閥中，罐體和袋閥之間為噴射劑。
【背景技術】
[0002] 在正常人口腔內寄居10余種細菌，菌群間相互制約，相互依賴，維持相互間的平 衡，加上飲水、進食、刷牙等活動，可對口腔起到自潔作用。一般而言，口腔正常人口腔內寄 生著超過10種的細菌，而這些細菌維持總體平衡的口腔唾液pH值應在6. 6?7. 1之間。 昏迷病人，由于高熱禁食機體抵抗力下降，重大手術后的患者咽喉部因解剖而導致創傷面 水腫充血，在此期間患者由于長期飲食禁忌、胃管留置、氣管切開狀態等原因機體代謝功能 會明顯改變，營養和水分不如正常狀態下充分，而且因為唾液分泌的減少，患者相應的口腔 自凈功能迅速下降。而在手術和后期護理中，因使用大量的抗生素，在機體免疫力下降的情 況下患者口腔正常菌群失調，此時的口腔pH值會遠離正常值一般下降至pH4-5. 8,甚至更 低。這種偏酸性的發展趨勢給口腔內環境造成破壞，內部微生物例如念珠菌隨之增多，出現 口腔黏膜潰瘍感染、咽喉部創面愈合不理想、咽痿等并發癥，嚴重影響到患者的正常生活。
[0003] 住院病人，尤其是新生兒、老年患者或者接收化學藥物治療(化療）和放療的患者 機體免疫能力低下，加上抗生素、化療藥物和免疫抑制劑的使用，容易造成口腔真菌感染。 若不得到有效的控制，還可引起呼吸系統、消化系統等組織的感染，甚至引發敗血癥而導致 死亡。
[0004] 新生兒在分娩過程中，口腔可能接觸母體的產道白色念珠菌，或者哺乳的過程感 染，而引發真菌性口腔炎癥，例如雪口病或者鵝口瘡。其表現主要是在孩子的口腔粘膜上出 現白色乳凝塊樣物，可有一處或多處同時發病。這些白膜可以發生在口腔內的任何部位， 常見于上下唇內側，頰粘膜、舌面、牙齦、軟硬腭上，有時也能波及到咽部。開始為乳白色 點狀或小片狀，逐漸融合成大片乳白色膜，略微凸起，周邊不紅。不易擦去，若強行擦拭 后局部潮紅，可有溢血。一般無全身癥狀，重者可出現食欲低下、拒奶、哭鬧不安、低熱、呼吸 困難等。
[0005] 目前，臨床上主要采用生理鹽水進行口腔護理，也有用弱堿性的液體為患者擦 拭口腔，平衡口腔的PH，進行護理的，并且具有很長的使用歷史了。例如臨床消化病雜志 ，Chinese Journal of Clinical Gastroenterology ,1991 年 03 期，就發表了 炎你戶理〃以0. 3%的碳酸氫鈉溶液和棉簽為小兒護理口腔。22年后的今天，仍然采用這種 傳統的方式，例如護理學報，Journal of Nursing，2013年16期"7.」?挪窺黎_?成#)疚券 療危童：患者廣贏舌苔·游資龍處察〃仍然是采用碳酸氫鈉和棉簽為患者擦拭口腔。
[0006] 但是，這種傳統的護理方法護，容易造成二次感染，而且病人尤其是嬰孩的順應性 不好，難以配合護士的口腔護理，導致口腔護理不全面或者失敗。護士在護理過程中擦拭的 部位隨機性較強，尤其是近咽喉部位，操作的風險也較大，難以擦拭到，導致口腔護理部不 完整和不全面，同時護理在護理過程中費時費力。其次，在醫院的的碳酸氫鈉溶液為碳酸氫 鈉注射液配制，為保證良好的微生物限度或者說無菌，都是臨用配制。患者難以在家中長期 使用和保存，這樣給患者和家長的自我護理帶來一定的困難。
[0007] 因此，臨床上需要一種操作簡單能夠全面進行口腔護理的全新的產品，改變幾十 年來口腔護理、口腔的pH平衡和口腔疾病預防和治療的方法。而本發明提供了一種前所未 有的口腔護理方案。
[0008] 本發明涉及一種pH7-9的液體的用途，其用途是用于制備護理口腔、預防和治療 口腔疾病的噴霧器。
[0009] 本發明的噴霧器與傳統的口腔棉簽擦拭的口腔護理方式不同，這種含pH7-9溶液 的口腔噴霧器，使用方便，提高了患者的順應性，減少了護士的工作量。病人或者病人的家 人完全可以自行護理。本發明的新的噴霧器具有以下特征：
[0010] 1)含有弱堿性的水溶液，使用安全，能夠平衡口腔的pH值。
[0011] 2)使用方便，不需要用棉簽擦拭患者的口腔，減少二次損傷，提高患者順應性。
[0012] 3) 口腔護理全面，能夠將弱堿性的水溶液噴射到咽喉部位。
[0013] 4)不需要臨用新配，可以多次使用，不存在二次污染。
[0014] 采用該本發明的口腔噴霧器，使用者發生口腔炎癥和念珠口病的幾率減少。與傳 統的方法相比，提高了患者順應性，有顯著性差別，從而完成本發明。
【發明內容】
[0015] 本發明涉及到一種PH7-9的液體的用途，其用途是用于制備護理口腔、預防和治 療口腔疾病的噴霧器。
[0016] 本發的PH7-9的液體含有水和生理上可接受的0. 1-5%的弱酸鹽以及0-2%的氯化 鈉。
[0017] 弱酸鹽為碳酸鹽、碳酸氫鹽、枸櫞酸鹽、酒石酸鹽、琥珀酸鹽、醋酸鹽、磷酸鹽、乳酸 鹽、葡萄糖酸鹽、馬來酸鹽、蘋果酸鹽一種或者多種的混合物。
[0018] 弱酸鹽為碳酸氫鈉、枸櫞酸鹽的一種或者他們的混合物。
[0019] 弱酸鹽為碳酸氫鈉，濃度為0. 1%_5%。
[0020] 本發明所述的pH7-9的液體為0. 3%-5%碳酸氫鈉、0-2%的氯化鈉和水。
[0021] 本發明所述的液體，含1%_3%碳酸氫鈉、0. 9%的氯化鈉和水。
[0022] 本發明所述的液體，0. 5%_5%碳酸氫鈉和生理性海水。
[0023] 本發明所述的生理性海水為0. 9%的氯化鈉海水溶液，因為它的滲透壓值和正常 人的血漿、組織液都是大致一樣的，所以可以用作補液(不會降低和增加正常人體內鈉離子 濃度）以及其他醫療用途。生理性海水由于其含有多種微量元素，所以其還具有殺菌，抗病 毒作用（Ag，Zn的作用），抗過敏作用（Μη的作用），消炎作用（Cu的作用）。生理性海水的 制備方法可以參照專利CN201210013719. X的方法制備。
[0024] 本發明的用于哺乳動物口腔護理、平衡口腔pH值、預防和治療口腔疾病的噴霧 器，其特征在于具有以下構成：pH7-9的溶液，袋閥（Bag-on-Valve)，噴射劑（Propellant) 和罐體（The Bag-on-Valve Can);其中pH7_9的溶液在袋閥中，罐體和袋閥之間為噴射劑。
[0025] 本發明的噴霧器，其特征在于具有以下構成：pH7-9的溶液，袋閥，壓宿的氣體和 罐體；其中PH7-9的溶液在袋閥中，罐體和袋閥之間為壓縮氣體。
[0026] 本發明所述的噴霧器具有附圖1的結構，進一步具有附圖2的結構，再進一步具有 附圖3的結構。
[0027] 本發明的噴射劑一般為壓宿氣體，一般為可以為空氣、氮氣或者二氧化碳。
[0028] 本發明所述的罐體為能夠承受壓宿氣體壓力的罐體，一般為金屬材質的，優選鐵 質或者鋁質的罐體。
[0029] 本發明所述的袋閥為一般本領域技術人員熟悉的，一方面含有閥門，能夠在觸發 器(Actuator)的作用下啟動閥門，使液體霧化噴出，一方面含有一個能裝液體和承受一定 的壓力，材質一般復合膜。
[0030] 本發明的觸發器(Actuator)為可以啟動噴霧的部件，或者叫噴霧頭，能夠使噴出 的液體霧化，或者能使液體以一定的速度速度噴出。
[0031] 本發明的用于哺乳動物口腔護理、平衡口腔pH值、預防和治療口腔疾病的噴霧 器，其特征在于具有以下構成ΦΗ7-9的溶液、容器和泵系統，其中pH7-9的溶液在容器中， 容器與多功能泵系統相連。
[0032] 本發明涉及的噴霧器，其特征在于具有以下構成：pH7-9的溶液、容器、泵系統會 和噴霧頭，其中PH7-9的溶液在容器中，容器與多功能泵系統相連，多功能泵系統與噴霧頭 相連。
[0033] 本發明的噴霧器具有附圖4的結構，進一步具有附圖5的結構。
[0034] 本發明的噴霧頭使液體霧化噴出，同時作為噴霧的觸發器，噴霧頭可以旋轉和調 節方向。
[0035] 本發明的泵系統又稱為噴霧泵，為多功能泵系統，一方面和泵出液體，另外一方面 可以能夠定量。
[0036] 本發明的泵系統可以含有無微孔空氣濾膜系統，可以過濾掉在噴霧過程中的微生 物和粉塵。
[0037] 本發明的容器，又可以成為噴霧瓶，可以為玻璃材質的，塑料材質的或者金屬材質 的。
[0038] 本發明的軟管可以根據噴霧瓶的深度調節長度，其原則是保證噴霧瓶中的液體能 夠在正立的狀態的基本能完全泵出。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0039] 圖1是本發明所具有的主要結構
[0040] (1)袋閥的閥（The Valve of a Bag-on-Valve)
[0041] (2)袋閥的袋（The Bag of Bag-on-Valve)
[0042] (3)袋中pH7_9的溶液
[0043] (4)噴射劑（Propellant)
[0044] (5)罐體（The Bag-on-Valve Can)
[0045] 圖2是本發明進一步所具有的主要結構
[0046] (1)袋閥的閥（The Valve of a Bag-on-Valve)
[0047] (2)袋閥的袋（The Bag of Bag-on-Valve)
[0048] (3 )袋中pH7_9的溶液
[0049] (4)壓縮氣體
[0050] (5)觸發器（Actuator)
[0051] (6)罐體（The Bag-on-Valve Can)
[0052] 圖3是本發明進一步所具有的主要結構
[0053] (1)袋閥的閥（The Valve of a Bag-on-Valve)
[0054] (2)袋閥的袋（The Bag of Bag-on-Valve)
[0055] (3)袋中pH7_9的溶液
[0056] (4)壓縮氣體
[0057] (5)觸發器（Actuator)
[0058] (6)罐體（The Bag-on-Valve Can)
[0059] (7)保護罩
[0060] 圖4是本發明所具有的主要結構
[0061] (1)泵系統（pump system)
[0062] (2)容器
[0063] (3)pH7_9 的液體
[0064] (4)吸管
[0065] 圖5是本發明所具有的主要結構
[0066] (1)泵系統（pump system)
[0067] (2)容器
[0068] (3)含弱酸鹽pH7_9的液體
[0069] (4)吸管
[0070] (5)噴霧頭
[0071] 圖6是實施例1過程4完成后的主要結構圖
[0072] (1)袋閥的閥（The Valve of a Bag-on-Valve);
[0073] (2)袋閥的袋（The Bag of Bag-on-Valve);
[0074] (3)袋中碳酸氫鈉溶液；
[0075] (4)噴射劑（Propellant);
[0076] (5)罐體（The Bag-on-Valve Can)
[0077] 圖7是實施例1步驟5完成后具有的結果圖
[0078] (1)袋閥的閥（The Valve of a Bag-on-Valve)
[0079] (2)袋閥的袋（The Bag of Bag-on-Valve)
[0080] (3)袋中碳酸氫鈉溶液
[0081] (4)壓縮氣體（Propellant)
[0082] (5)觸發器（Actuator)
[0083] (6)罐體（The Bag-on-Valve Can)
[0084] (7)保護罩
[0085] 圖8是實施例2具有的主要結構圖
[0086] (1)泵系統（versatile pump system)
[0087] (2)容器
[0088] (3)含碳酸氫鈉 pH7_9的溶液
[0089] (4)吸管
[0090] 圖9是實施例2具有的主要結構圖
[0091] (1)泵系統（versatile pump system)
[0092] (2)容器
[0093] (3)含碳酸氫鈉 pH7_9的液體
[0094] (4)吸管
[0095] (5)噴霧頭
[0096] 圖10是實施例2具有的主要結構圖
[0097] (1)泵系統（pump system)
[0098] (2)容器
[0099] (3)含生理性海水碳酸氫鈉的pH7_9液體
[0100] (4)吸管
[0101] (5)噴霧頭
[0102] 圖11是實施例7具有的結構圖
[0103] (1)袋閥的閥（The Valve of a Bag-on-Valve)
[0104] (2)袋閥的袋（The Bag of Bag-on-Valve)
[0105] (3)袋中碳酸氫鈉生理鹽水溶液；
[0106] (4)壓縮氣體
[0107] (5)觸發器（Actuator)
[0108] (6)罐體（The Bag-on-Valve Can)
[0109] (7)保護罩
[0110] 圖12是實施例8具有的結構圖
[0111] (1)泵系統（versatile pump system)
[0112] (2)容器
[0113] (3 )含碳酸氫鈉氯化鈉 pH7-9液體
[0114] (4)吸管
[0115] 圖13是實施例8具有的結構圖
[0116] (1)泵系統（versatile pump system)
[0117] (2)容器
[0118] (3 )含碳酸氫鈉氯化鈉 pH7-9液體
[0119] (4)吸管
[0120] (5)噴霧頭
[0121] 圖14是實施例12具有的結構圖
[0122] (1)袋閥的閥（The Valve of a Bag-on-Valve);
[0123] (2)袋閥的袋（The Bag of Bag-on-Valve);
[0124] (3)袋中含碳酸氫鈉的pH7_9溶液生理性海水溶液；
[0125] (4)壓縮氣體；
[0126] (5)觸發器（Actuator)
[0127] (6)罐體（The Bag-on-Valve Can)
[0128] (7)保護罩
[0129] 圖15是實施例1制備過程圖。
[0130] 圖16是實施例12制備過程圖。
[0131] 實施例：
[0132] 以下是本發明的實施例，但是不表示本發明僅僅限于以下實施例。
[0133] 實施例1
[0134] 將碳酸氫鈉20g，溶于1000ml的純化水中，無菌過濾后，pH值為7. 8,按照以下工 藝制備。
[0135] 步驟1 :鋁罐中有空氣，將袋閥裝入；
[0136] 步驟2 :將袋閥和鋁罐壓緊；
[0137] 步驟3和步驟4:控制壓力，將pH7-9的溶液加入袋閥的袋中，鋁罐中的空氣被壓 縮；
[0138] 步驟5 :裝上Actuator和保護罩。
[0139] 其中步驟4完成后的結構圖如附圖6所示。
[0140] 步驟5完成后結構圖如附圖7所示，制備的流程圖如圖15所示。
[0141] 實施例2
[0142] 將碳酸氫鈉20g溶于1000ml的生理性海水中，pH值為7. 8,無菌過濾后，裝入噴霧 瓶中，裝上多功能泵系統、軟管，如附圖8所示；裝上噴霧頭如附圖9和附圖10所示。
[0143] 實施例3
[0144] 將家兔18只，每只家兔每天用白色念珠菌的溶液2ml擦拭口腔1次，三天后，隨機 分為3組。一組用實施例1所制備噴霧器護理，一天護理4次；一組用實施2噴霧護理，一 天護理4次；另外一組用2%的碳酸氫鈉溶液+棉簽擦拭，每天護理4次。三天后觀察家兔 口腔的白色乳凝塊樣物，采用以下評分標準進行評分，記錄每只家兔的分值，計算平均值。
[0145]
【權利要求】
1. 一種用于哺乳動物口腔護理、平衡口腔pH值、預防和治療口腔疾病的噴霧器，其特 征在于具有以下構成ΦΗ7-9的溶液，袋閥，噴射劑和罐體；其中pH7-9的溶液在袋閥中，罐 體和袋閥之間為噴射劑。
2. 根據權利要求1所述的噴霧器，其特征在于具有以下構成：pH7-9的溶液，袋閥，壓縮 氣體和罐體；其中PH7-9的溶液在袋閥中，罐體和袋閥之間為壓縮氣體。
3. 根據權利要求2所述的噴霧器，其特征在于具有由（1)袋閥的閥、（2)袋閥的袋、（3) 袋中PH7-9的溶液、（4)壓縮氣體和（5)罐體所組成的結構。
4. 根據權利要求3所述的噴霧器，其特征在于具有由（1)袋閥的閥、（2)袋閥的袋、（3) 袋中PH7-9的溶液、4)壓縮氣體、5)觸動器和（6)罐體所組成的結構。
5. 根據權利要求4所述的噴霧器，其特征在于具有由（1)袋閥的閥、（2)袋閥的袋、（3) 袋中PH7-9的溶液、（4)壓縮氣體、（5)觸動器、（6)罐體和（7)保護罩所組成的結構。
6. 根據權利要求5所述的噴霧器，其特征在于具有由（1)袋閥的閥、（2)袋閥的袋、（3) 袋中含碳酸氫鈉的PH7-9的溶液、（4)壓縮氣體；（5)觸動器、（6)罐體和（7)保護罩所組 成的結構。
7. 根據權利要求6所述的噴霧器，其特征在于具有由（1)袋閥的閥、（2)袋閥的袋、（3) 袋中含碳酸氫鈉氯化鈉的PH7-9的溶液、（4)壓縮氣體、（5)觸動器、（6)罐體和（7)保護罩 所組成的結構。
8. 根據權利要求7所述的噴霧器，其特征在于具有由（1)袋閥的閥、（2)袋閥的袋、（3) 袋中含碳酸氫鈉的PH7-9的生理性海水溶液、（4)壓縮氣體、（5)觸動器、（6)罐體和（7)保 護罩所組成的結構。
【文檔編號】A61K9/12GK204049919SQ201320786301
【公開日】2014年12月31日 申請日期:2013年12月4日 優先權日:2013年12月4日
【發明者】王顯著, 邢玉凱 申請人:王顯著