一種醫療導管和射頻治療系統的制作方法
【專利摘要】本實用新型提供一種醫療導管和射頻治療系統，有助于控制環狀導管與血管壁或器官表面的接觸力。本實用新型的醫療導管具有環狀端部，該環狀端部上有多個電極；所述環狀端部還設置有力傳感器，所述力傳感器用于感測所述環狀端部與其他物體的接觸力。
【專利說明】一種醫療導管和射頻治療系統
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種醫療導管和射頻治療系統。
【背景技術】
[0002]射頻消融術是一種發展較為迅速的微創手術，其通過高頻電磁波產生的射頻電流熱效應，使組織凝固性壞死，達到治療的效果。目前，射頻消融已在臨床上應用于心律失常，前列腺增生，各類實質性腫瘤等治療中。射頻消融術中包括消融導管和消融設備；以治療心房纖顫為例，消融導管經靜脈進入體內，到達消融灶，導管上的電極通電后，與體外的彌散電極形成回路，體內電極周圍組織中的帶電荷離子受電流影響而發生振蕩，產生生物熱，凝固具有異常電信號的心臟組織。
[0003]環狀導管是消融導管中的一種，電極均勻分布于環上，在消融過程中能形成互連的環狀消融傷口，省去了進行多次點消融，節約手術時間并且減少了手術的風險。
[0004]在實現本實用新型的過程中，發明人發現，環狀導管與血管壁或組織表面的貼壁情況十分重要，不均勻的貼壁甚至是虛貼會導致消融深度的不均勻，使醫生不得不進行多次反復的消融，增加了手術的風險。另外，導管電極對血管壁或器官的貼壁力也十分重要，通過控制導管電極貼壁力的大小，能使消融效果達到最佳。
【發明內容】
[0005]有鑒于此，本實用新型提供一種醫療導管和射頻治療系統，有助于控制環狀導管與血管壁或器官表面的接觸力。
[0006]為實現上述目的，根據本實用新型的一個方面，提供了一種醫療導管。
[0007]本實用新型的醫療導管具有環狀端部，所述環狀端部上有多個電極；所述環狀端部還設置有力傳感器，所述力傳感器用于感測所述環狀端部與其他物體的接觸力。
[0008]可選地，所述力傳感器位于相鄰的所述電極之間，或者位于所述電極內側。
[0009]可選地，所述電極的數目為4至10個。
[0010]可選地，所述環狀端部為多腔管或單腔管，連接所述電極的導線、連接所述力傳感器的導線、以及定型絲分布在所述多腔管中或位于所述單腔管中。
[0011]可選地，所述多腔管為兩腔管，第一管腔內用于放置連接所述電極的導線和連接所述力傳感器的導線，第二管腔內用于放置定型絲。
[0012]可選地，所述多腔管的其中的一個管腔內具有可調絲。
[0013]可選地，所述多腔管的其中的一個管腔內具有鹽水管。
[0014]可選地，相鄰的所述電極之間有3個力傳感器，沿所述環狀端部的管體的圓周分布；或者，相鄰的所述電極之間有2個力傳感器，覆蓋環狀端部的外側面和正上方；或者，相鄰的所述電極之間有I個所述力傳感器。
[0015]可選地，所述3個力傳感器之間的間隙距離為0.1麗至0.4MM ;
[0016]可選地，所述2個力傳感器之間的間隙距離為0.05麗至0.2麗。[0017]可選地，所述力傳感器為壓電薄膜傳感器。
[0018]可選地，所述壓電薄膜傳感器的厚度為0.05MM至0.5MM。
[0019]根據本實用新型的另一方面，提供了一種射頻治療系統。
[0020]本實用新型的射頻治療系統，包括射頻消融儀，還包括本實用新型中的醫療導管，與所述射頻消融儀相連接。
[0021]根據本實用新型的技術方案，通過在醫療導管的環狀端部的電極之間或者電極內側加裝力傳感器，使導管操作人員能夠掌握環狀端部與血管或器官之間的貼壁情況，有助于控制環狀導管與血管壁或器官表面的接觸力，在應用于消融手術時，能夠提高消融手術的質量，降低手術風險。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0022]附圖用于更好地理解本實用新型，不構成對本實用新型的不當限定。其中:
[0023]圖1是根據本實用新型實施例的射頻治療系統的示意圖；
[0024]圖2是根據本實用新型實施例的環狀導管在血管內進行標測或消融的示意圖；
[0025]圖3是根據本實用新型實施例的導管的環狀端部的結構的示意圖；
[0026]圖4是根據本實用新型實施例的一種導管環狀端部的內部結構的示意圖；
[0027]圖5是根據本實用新型實施例的另一種導管環狀端部的內部結構的示意圖；
[0028]圖6和圖7是根據本實用新型實施例的又一種導管環狀端部的內部結構的示意圖。
【具體實施方式】
[0029]以下結合附圖對本實用新型的示范性實施例做出說明，其中包括本實用新型實施例的各種細節以助于理解，應當將它們認為僅僅是示范性的。因此，本領域普通技術人員應當認識到，可以對這里描述的實施例做出各種改變和修改而不會背離本實用新型的范圍和精神。同樣，為了清楚和簡明，以下的描述中省略了對公知功能和結構的描述。
[0030]圖1是根據本實用新型實施例的射頻治療系統的示意圖。如圖1所示，射頻治療系統10主要包括射頻消融儀11和導管12。導管12具有近端和遠端，其近端121連接至控制手柄124，其遠端具有可偏轉中間段122，和環狀端部123。多個感測電極(圖1中未示出)被均勻組裝于導管的環狀端部，優選的電極數為4-10個，能兼顧制造的可行性和測量的準確性。所述的電極具有標測或標測和消融功能，可對如心臟等組織的電信號進行采取，也可對指定的組織部位進行消融。控制手柄124通過連接導線13與射頻消融儀11相連，用來控制中間段122的偏轉以及調節環狀端部123的大小。在環狀端部123的表面，位于上述的電極之間的位置安裝有力傳感器(圖1中未示出)，用于感測環狀端部123與其他物體例如與血管壁或者器官的內/外表面的接觸力。上述力傳感器將感測信號通過導線13傳回射頻消融儀11，射頻消融儀11中含有力感測處理系統，從而能夠在控制面板141上指示環狀端部123與其他物體的接觸情況。
[0031]圖2是根據本實用新型實施例的環狀導管在血管內進行標測或消融的示意圖。導管的環狀端部21由導引鞘22導引，進入靜脈或動脈23，到達指定位置后，在定形絲的作用下恢復成環形；操作者調節環狀端部21，使其與血管壁接觸，此時消融儀上顯示出相應的讀數，操作者可參考該讀數調節環徑，使環狀端部21上的電極211 (圖中的多個黑色塊為多個電極)與血管壁有最佳接觸力，并執行標測或消融。環狀端部21直徑調節范圍可以是IOMM至50MM。環狀導管21既可在血管內，也可在血管入口處進行標測、消融。
[0032]圖3是根據本實用新型實施例的導管的環狀端部的結構的示意圖。如圖3所示，導管31的環狀端部32上有多個電極33，相鄰的電極33之間有壓電薄膜傳感器。圖3中示出了去除外層套管之后露出的壓電薄膜傳感器34。環狀端部32內具有連接電極的導線(具體包括環電極導線、溫度傳感器導線等)、連接力傳感器的導線、以及定型絲。定型絲用來維持導管遠端的環形，其材料為鎳鈦合金、不銹鋼等具有形狀記憶的金屬材料，優選地可以采用鎳鈦諾；也可以是具有形狀記憶特性的高分子材料。環狀端部32可以是單腔管或多腔管，如果為多腔管，上述的導線和定型絲分布在該多腔管中，例如兩腔管的情形，則可以是連接電極的導線和連接力傳感器的導線位于第一管腔內，定型絲位于第二管腔內。
[0033]環狀端部32也可以是四腔管，并且其中還可以設置有可調絲，這種結構見圖4，圖4是根據本實用新型實施例的一種導管環狀端部的內部結構的示意圖。
[0034]圖4示出了環狀端部32上的電極之間的A-A截面，如圖4所示，環狀端部32內部為多腔管結構，圖中示出了四腔管47的結構；第一管腔41放置可調絲411，可調絲411用來調節環徑大小，其材料為銅或鎳鐵合金；第二管腔42放置導線421，導線有多條，包括環電極導線、溫度傳感器導線等；當環狀端部32具有消融功能時，每一個環電極中都放置了一個溫度傳感器，用來感測消融溫度；第三管腔43放置定型絲431 ;第四管腔44放置力傳感器導線441。圖4中的多腔管的外徑優選地不大于8F。圖3中的力傳感器34在圖4中具體示為分布在四腔管47圓周上的力傳感器341、342、343。
[0035]另外環狀端部32也可以是五腔管，其中還可以設置鹽水管。這種結構見圖5，圖5是根據本實用新型實施例的另一種導管環狀端部的內部結構的示意圖。圖5同樣是截面圖，導管的環狀端部50內有多個腔室，分別放置可調絲、定型絲、電極導線、熱電偶導線以及力傳感器導線，與圖4不同之處在于還有一個腔室用來放置鹽水管。因為內側面(靠近環狀端部的圓心的部分表面)以及正下方不易與其他物體接觸，所以壓電薄膜傳感器511、512分別放置于環狀端部的外側面(遠離環狀端部的圓心的部分表面)及正上方(參考圖2，箭頭方向為從正上方指向正下方)。同樣壓電薄膜傳感器采用粘結材料進行固定，再固定于套管之中。這里的粘結材料可以是膠和環氧樹脂。這種帶有環狀端部的導管可以感測來自環狀端部正上方和環外側的接觸力。
[0036]本實施例中所采用的力傳感器是壓電薄膜傳感器，其作用是使力傳感器能夠被安裝到具有環形形狀以及呈曲面的表面的導管端部。壓電薄膜傳感器基于薄膜壓電原理，能靈敏地測出0至200g的力，靈敏度為±化，其厚度為0.05麗至0.5麗。如果需要全方位測量施加于環狀端部的力，可以在環狀端部的電極之間，采用3片力傳感器均勻分布于管壁，由此，總的力傳感器的數目為3 (n-1)，其中n為電極的數目。采用3片壓電薄膜傳感器的情形可參見圖4，壓電薄膜傳感器342、343的間距Dl (指此處圓周的弧長)可以是0.1麗至
0.4MM。如果僅設置在環狀端部的外側面及正上方，參考圖5，則壓電薄膜傳感器的間距D2可以是0.05MM至0.2MM。壓電薄膜傳感器之間具有間距有助于減少壓電薄膜傳感器的用量。但如果為了比較方便地將壓電薄膜傳感器設置在環狀端部，上述的具有間距的2片或3片壓電薄膜傳感器可以由環繞環狀端部的管體一周或者覆蓋環狀端部的外側面至正上方的I片壓電薄膜傳感器來代替。
[0037]壓電薄膜傳感器可以采用粘結材料黏附于單腔管或多腔管外壁，再固定于套管(參見圖4中的套管48)之中。其中，單腔管或多腔管需要有足夠的剛度，以提供壓電薄膜傳感器的止動，其材料可以選用聚醚醚酮(PEEK)或嵌段聚醚酰胺彈性體(PEBAX)，但不限于這些；這里的的粘結材料可以是膠或環氧樹脂等。套管應為較為剛性的材料，包括金屬編織聚氨酯，ABS, PEEK, PEBAX 等。
[0038]圖6和圖7是根據本發明實施例的又一種導管環狀端部的內部結構的示意圖。壓電薄膜傳感器(見圖7)放于電極61內表面，來感測電極與組織或血管壁的接觸力。每一個電極的正上方(與前文所述的正上方的方向一致)的內表面以及外側(遠離環狀端部的圓心的方向)的內表面都貼有壓電薄膜傳感器，因此可以算出，n個電極則需要2n個壓電薄膜傳感器。圖7示出了圖6中的B-B截面圖，其中示出了壓電薄膜傳感器711、712，分別位于電極72的正上方的內表面和外側的內表面。
[0039]壓電薄膜傳感器首先用膠或環氧樹脂貼敷于不銹鋼襯底，之后，在每一個電極中，壓電薄膜傳感器再采用膠或環氧樹脂類，緊貼于電極的內壁。其中不銹鋼襯底的作用是當電極受力時，給予壓電薄膜傳感器足夠的支撐力。
[0040]根據本實施例的技術方案，通過在醫療導管的環狀端部的電極之間加裝力傳感器，使導管操作人員能夠掌握環狀端部與血管或器官之間的貼壁情況，有助于控制環狀導管與血管壁或器官表面的接觸力，在應用于消融手術時，能夠提高消融手術的質量，降低手術風險。
[0041]上述【具體實施方式】，并不構成對本實用新型保護范圍的限制。本領域技術人員應該明白的是，取決于設計要求和其他因素，可以發生各種各樣的修改、組合、子組合和替代。任何在本實用新型的精神和原則之內所作的修改、等同替換和改進等，均應包含在本實用新型保護范圍之內。
【權利要求】
1.一種醫療導管，具有環狀端部，所述環狀端部上有多個電極；其特征在于， 所述環狀端部還設置有力傳感器，所述力傳感器用于感測所述環狀端部與其他物體的接觸力。
2.根據權利要求1所述的醫療導管，其特征在于，所述力傳感器位于相鄰的所述電極之間，或者位于所述電極內側。
3.根據權利要求1所述的醫療導管，其特征在于，所述電極的數目為4至10個。
4.根據權利要求1所述的醫療導管，其特征在于，所述環狀端部為多腔管或單腔管，連接所述電極的導線、連接所述力傳感器的導線、以及定型絲分布在所述多腔管中或位于所述單腔管中。
5.根據權利要求4所述的醫療導管，其特征在于，所述多腔管為兩腔管，第一管腔內用于放置連接所述電極的導線和連接所述力傳感器的導線，第二管腔內用于放置定型絲。
6.根據權利要求4所述的醫療導管，其特征在于，所述多腔管的其中的一個管腔內具有可調絲。
7.根據權利要求4所述的醫療導管，其特征在于，所述多腔管的其中的一個管腔內具有鹽水管。
8.根據權利要求1所述的醫療導管，其特征在于， 相鄰的所述電極之間有3個力傳感器，沿所述環狀端部的管體的圓周分布； 或者，相鄰的所述電極之間有2個力傳感器，覆蓋環狀端部的外側面和正上方； 或者，相鄰的所述電極之間有I個所述力傳感器。
9.根據權利要求8所述的醫療導管，其特征在于， 所述3個力傳感器之間的間隙距離為0.1麗至0.4MM。
10.根據權利要求8所述的醫療導管，其特征在于， 所述2個力傳感器之間的間隙距離為0.05MM至0.2MM。
11.根據權利要求1至10中任一項所述的醫療導管，其特征在于，所述力傳感器為壓電薄膜傳感器。
12.根據權利要求11所述的醫療導管，其特征在于，所述壓電薄膜傳感器的厚度為0.05MM 至 0.5MM。
13.一種射頻治療系統，包括射頻消融儀，其特征在于，還包括如權利要求1至12中任一項所述的醫療導管，與所述射頻消融儀相連接。
【文檔編號】A61B18/12GK203493737SQ201320636510
【公開日】2014年3月26日 申請日期:2013年10月15日 優先權日:2013年10月15日
【發明者】梁波, 張清淳, 楊謙謙, 蔡麗妮, 孫毅勇, 譚家宏, 郭小靜, 王慧 申請人:上海微創電生理醫療科技有限公司