一種反壓式西丁瓶及其注射裝置組合件的制作方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種反壓式西丁瓶及其注射裝置組合件。其中，所述反壓式西丁瓶，包括內壁為直筒的瓶體，所述瓶體內靠近瓶口設置有第一活塞，第一活塞的外底面中心設置有盲孔，所述瓶口設置有外沿和固定在外沿上防止第一活塞脫落的封蓋；所述注射裝置，包括注射管，注射管的底部中心設置有位于注射管內的固定推桿以及縱向貫穿所述固定推桿的內針，所述內針的針頭伸出所述固定推桿外，所述注射管的出口端設置有外針，外針的尾部連通所述內針的尾部；所述注射管的內管壁與所述瓶口的外沿間隙配合；所述推桿的自由端與所述第一活塞的外底面中心的盲孔配合連接；所述固定推桿的自由端與所述第一活塞的外底面中心設置的盲孔的配合連接為螺紋連接。
【專利說明】一種反壓式西丁瓶及其注射裝置組合件
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫療器械領域，特別涉及一種反壓式西丁瓶及其注射裝置組合件。
【背景技術】
[0002]眾所周知，常見的醫藥用瓶有安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、預充式注射器等。
[0003]安瓿瓶是用火焰密封的玻璃小瓶，常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等，其清洗烘干滅菌和灌裝工藝成熟，灌裝中的封口采用火焰加熱已灌裝藥液的安瓿瓶頸部，待其融化后，用拉絲封口工藝使安瓿瓶密封。但因其封口采用火焰加熱，不能適用于非耐熱性藥物；另一方面在灌封過程中，存在由于高溫引起藥液化學反應從而影響藥品質量的風險。在使用時，需要用砂輪切割瓶頸、徒手掰開或硬器打開安瓿瓶頸，利用注射器抽吸安瓿瓶內的藥物進行注射，注射器直接接觸藥品。在配制操作過程中極容易導致粘于瓶壁的砂輪末及玻璃屑掉入藥瓶內，毒性藥液與配制人員皮膚直接接觸造成感染，安瓿瓶打開過程中藥液與外界空氣接觸，存在二次污染問題，且其所生產產品的劑量大小受限。
[0004]西林瓶因多用其盛裝早期盤尼西林而得名，西林瓶又稱鈉鈣玻璃制注射劑瓶，是一種膠塞封口的小瓶子。有棕色，透明等種類，一般為玻璃材質，其瓶頸部較細，瓶頸以下粗細一致，瓶口略粗于瓶頸，略細于瓶身，可用做碘酒瓶，注射液瓶，口服液瓶等。當用作注射液瓶使用時，與安瓿瓶相類似，配制操作過程繁瑣，需要利用注射器抽吸西林瓶內的藥物進行注射,在用注射器抽吸西林瓶內的藥物過程中，由于瓶內產生負壓難于吸出藥液,需加大抽吸力度、讓針管內產生負壓并倒立時藥液吸入針管，但拔出瞬間有會造成空氣吸入針管，存在二次污染問題。
[0005]卡式瓶瓶口裝有膠塞并用鋁蓋密封，尾部用橡膠活塞密封，類似于預裝藥液的玻璃針管注射器，另配有注射用雙通導針針頭和推桿。使用過程導針針頭扎入瓶口膠塞，推桿放于瓶尾部的橡膠活塞上用力，藥液在活塞的壓力下注入人體。由于卡式瓶后活塞沒被鋁蓋用壓力密封、在高溫滅菌時藥液膨脹極易使活塞脫落，屬無法進行終端滅菌產品。卡式瓶使用過程藥液不與注射器任何部件接觸，解決了注射時二次污染問題。但是，由于卡式瓶為非終端滅菌產品，其尾部用橡膠活塞密封，使用時又能夠滑動，致使其密封的可靠性工藝要求高,生產成本大,生產劑型選擇受局限。
[0006]預充式注射器是將注射藥物直接灌裝在玻璃注射器中，且玻璃注射器上安裝有注射針頭，將注射器和藥液包裝容器合二為一，使用時直接注射，使用非常方便且保質期與安瓶和西林瓶一樣。它有以下幾個非常突出的優點:(1)使用時無交叉感染，病房中不潔凈的空氣接觸不到藥品，做到正安全注射；(2)醫生護士使用極為方便，無需抽藥，無需安裝針頭，直接注射，一次性使用；(3)藥品充分利用，無殘留藥液；(4)野外場合適合自我注射。但是，預充式注射器同樣適用于非終端滅菌產品，如生物活性疫苗等，而且其包材價格高昂，難于推廣。
[0007]對于大量藥品來講，其在藥廠的生產包裝、銷售中的儲運和醫院的使用方式沒有顯著變化，尤其是藥品的包裝決定了醫院使用方式，并且涉及配藥普遍存在二次污染，全世界也沒有理想的解決方案，不能實現藥物生產和注射人體的無縫對接。
實用新型內容
[0008]本實用新型的目的在于提出一種反壓式西丁瓶及注射裝置組合件，能夠保證反壓式西丁瓶的密封可靠性和終端滅菌，能夠方便配藥并解決注射時二次污染問題，實現藥物生產和注射人體的無縫對接。
[0009]為了達到上述目的，本實用新型采用以下技術方案予以實現。
[0010]( I) 一種反壓式西丁瓶及其注射裝置組合件，其特征在于，包括反壓式西丁瓶和注射裝置；
[0011]所述反壓式西丁瓶，包括內壁為直筒的瓶體，所述瓶體內靠近瓶口設置有第一活塞，第一活塞的外底面中心設置有盲孔，所述瓶口設置有外沿和固定在外沿上防止第一活塞脫落的封蓋；
[0012]所述注射裝置，包括注射管，注射管的底部中心設置有位于注射管內的固定推桿以及縱向貫穿所述固定推桿的內針，所述內針的針頭伸出所述固定推桿外，所述注射管的出口端設置有外針，外針的尾部連通所述內針的尾部；所述注射管的內管壁與所述瓶口的外沿間隙配合；所述推桿的自由端與所述第一活塞的外底面中心的盲孔配合連接。
[0013]上述技術方案的進一步改進在于:
[0014]所述第一活塞的外底面設置有與其連體的環形密封墊，所述環形密封墊位于所述瓶口和所述封蓋之間；所述固定推桿的自由端套裝有用于切割分離第一活塞和環形密封墊的環形刀片。
[0015]所述固定推桿的自由端與所述第一活塞的外底面中心設置的盲孔的配合連接為螺紋連接。
[0016]所述內針和外針是連為一體的雙頭針。
[0017]所述封蓋中心對應第一活塞的外底面設置有易拉片。
[0018](2)—種反壓式西丁瓶，其特征在于，包括內壁為直筒的瓶體，所述瓶體內靠近瓶口設置有第一活塞，第一活塞的外底面中心設置有盲孔，所述瓶口設置有外沿和固定在外沿上防止第一活塞脫落的封蓋。
[0019]上述技術方案的進一步改進在于:
[0020]所述第一活塞的外底面設置有與其連體的環形密封墊，所述環形密封墊位于所述瓶口和所述封蓋之間。
[0021 ] 所述第一活塞的內底面中心設置有凹陷。
[0022]所述封蓋為鋁封蓋或塑料封蓋。
[0023]所述封蓋中心對應第一活塞的外底面設置有易拉片。
[0024](3)—種注射裝置，其特征在于，包括注射管，注射管的底部中心設置有位于注射管內的固定推桿以及縱向貫穿所述固定推桿的內針，所述內針的針頭伸出所述固定推桿夕卜，所述注射管的出口端設置有外針，外針的尾部連通所述內針的尾部。
[0025]上述技術方案的特點和進一步改進在于:
[0026]所述固定推桿上滑動貫穿有導板。[0027]所述固定推桿的自由端套裝有環形刀片。
[0028]所述外針與所述注射管的出口端為螺紋連接。
[0029]所述注射管的出口端設置有用于所述外針的防護套；所述防護套為橡膠套或塑料套。
[0030]所述內針的入口設置在其側壁。
[0031]所述內針和外針是連為一體的雙頭針。
[0032]所述注射管為管狀架。
[0033]本實用新型的具有突出的實質性特點和顯著的進步。該反壓式西丁瓶，其內壁為直筒的瓶體，瓶體內靠近瓶口設置有第一活塞，第一活塞的外底面中心設置有盲孔，瓶口設置有外沿和固定在外沿上防止第一活塞脫落的封蓋；第一活塞的外底面設置有與其連體的環形密封墊，環形密封墊位于瓶口和所述封蓋之間。第一活塞對藥劑進行了 一次封裝，環形密封墊對藥劑進行了再次封裝，封蓋對藥劑進行了三次封裝；而且三次封裝均為傳統工藝，制備簡單，可以方便實現終端滅菌。
[0034]其注射裝置，包括注射管，注射管的底部中心設置有位于注射管內的固定推桿以及縱向貫穿固定推桿的內針，內針的針頭伸出固定推桿外，注射管的出口端設置有外針，夕卜針的尾部連通所述內針的尾部。固定推桿的自由端套裝有環形刀片，在注射用于切割分離第一活塞和環形密封墊。藥劑在注射過程中與外界的接觸幾率更小。當內針和外針是連為一體的雙頭針時，藥劑在注射過程中徹底與外界隔絕，更好地解決了藥劑注射時二次污染問題。
[0035]本實用新型的上述結構特點使得藥液注射發生了變革性改進:(I)藥廠灌裝藥液可以直接注入體內。(2)藥廠灌裝水劑可以用于外科沖洗傷口。(3)配西林瓶粉劑或本實用新型的反壓式西丁瓶粉劑時，借助注射裝置，可以利用反壓式原理可以將水粉藥溶液倒吸入瓶體，再注入人體。(4)該反壓式西丁瓶可以直接用于注射用自動筆。(5)該反壓式西丁瓶可以直接用于注射自動泵。
[0036]這幾項變革性改進都不用借助于普通針管，毋需無菌環境配藥，可以直接注入人體內減少了二次污染問題；能夠方便配藥并解決注射時二次污染問題，實現藥物生產和注射人體的無縫對接。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0037]下面結合附圖和【具體實施方式】對本實用新型做進一步詳細說明。
[0038]圖1為本實用新型的一種單腔室的反壓式西丁瓶的結構示意圖；
[0039]圖2為單腔室的反壓式西丁瓶的一種第一活塞的結構示意圖；
[0040]圖3為單腔室的反壓式西丁瓶的另一種第一活塞的結構示意圖；
[0041]圖4為本實用新型的另一種雙腔室的反壓式西丁瓶的結構示意圖；
[0042]圖5為雙腔室的反壓式西丁瓶的第二活塞的結構示意圖；
[0043]圖6為本實用新型的配藥裝置的結構示意圖；
[0044]圖7為本實用新型的配藥裝置和雙腔室的反壓式西丁瓶的配藥使用原理圖；
[0045]圖8為本實用新型的注射裝置的結構示意圖；
[0046]圖9為本實用新型的注射裝置和單腔室的反壓式西丁瓶的注射使用原理圖；[0047]圖10為利用注射裝置對單腔室的反壓式西丁瓶和西林瓶的配藥初始過程原理圖；
[0048]圖11為利用注射裝置對單腔室的反壓式西丁瓶和西林瓶的配藥混合過程原理圖；
[0049]圖12為利用注射裝置對單腔室的反壓式西丁瓶和西林瓶的配藥反抽過程原理圖；
[0050]圖13為利用注射裝置對兩個單腔室的反壓式西丁瓶的配藥過程原理圖；
[0051]圖14為利用注射裝置和完成配藥的雙腔室的反壓式西丁瓶的注射使用原理圖；
[0052]圖中:1、瓶體；2、第一活塞；3、盲孔；4、環形密封墊；5、封蓋；6、易拉片；7、第二活塞；8、推板；9、配藥管；10、空心針；1001、入口 ；1002，出口 ；11、導套；12、注射管；13、固定推桿；14、內針；15、外針；16、導板；17、環形刀片；18、防護套。
【具體實施方式】
[0053]參照圖1，為本實用新型的一種單腔室的反壓式西丁瓶，其瓶體I壁為直筒，瓶體I靠近瓶口設置第一活塞2，在第一活塞2外底面中心設置有盲孔3，瓶口設置有外沿，外沿上固定有防止第一活塞脫落2的封蓋5，封蓋5可以是鋁封蓋，也可以是塑料封蓋。封蓋5中心對應第一活塞2的外底面的位置設有易拉片6，目的是為了注射時方便開啟。
[0054]本實施例中，為了保證密封，在第一活塞2的外底面設置有與其連體的環形密封墊4，該環形密封墊4位于瓶口外沿和封蓋5之間。同時，第一活塞2的內底面中心可以設置凹陷，如圖2、圖3所示，以便注射后期收集藥液。
[0055]參照圖4，為本實用新型的另一種雙腔室的反壓式西丁瓶，其與單腔室的反壓式西丁瓶的區別在于:在瓶體的中部設置有第二活塞7，第二活塞7將瓶體分割為儲藥上腔室和水劑下腔室。如圖5所示，第二活塞7中包覆有推板8，推板8中心開設有導針孔，導針孔為大口向外的兩個喇叭口對接而成，利于穿刺；而第二活塞7中心靠近推板8兩側分別設置有大口向外的喇叭口，利于注射后期收集藥液。
[0056]參照圖6，本實用新型的配藥裝置，其作用是將雙腔室的反壓式西丁瓶中儲藥上腔室和水劑下腔室連通，配置成混合藥液，并形成單腔室。該配藥裝置中，在配藥管9的底部中心設置有位于配藥管9內的空心針10，其中空心針10由頭部和桿部組成，空心針10的頭部直徑小于桿部直徑；空心針10的頭部的側壁設置有入口 1001，桿部的側壁設置有出口1002。配藥管9可以為管狀架，以簡化結構。配藥管9內設置有間隙配合的導套11，空心針10的桿部滑動貫穿該導套11。
[0057]結合圖7，說明本實用新型的配藥裝置和雙腔室的反壓式西丁瓶的使用原理。在雙腔室的反壓式西丁瓶中，其第二活塞7將瓶體分割為儲藥上腔室和水劑下腔室，儲藥上腔室內為粉劑，水劑下腔室內為注射水。使用時，將雙腔室的反壓式西丁瓶的瓶口對準配藥裝置的配藥管9的中心，瓶口依附導套11直接推入或旋轉推入，空心針10刺穿第一活塞2，直至空心針10的頭部刺穿第二活塞7并伸入水劑下腔室，通過空心針10頭部的入口 1001和桿部側壁的出口 1002連通儲藥上腔室和水劑下腔室；此時，由于第二活塞9中包覆有推板8，推板8中心開設有導針孔，空心針10的頭部直徑小于導針孔，桿部直徑大于導針孔，繼續推動雙腔室的反壓式西丁瓶，空心針10的桿部通過推板8推動第二活塞7向瓶底運動，水劑下腔室的注射水在反壓作用下流向儲藥上腔室，直到第二活塞7運動到瓶底，儲藥上腔室消失，注射水和粉劑的混合，水劑下腔室容積達到最大。最后，拔出配藥裝置，此時的雙腔室的反壓式西丁瓶成為理論上的單腔室的反壓式西丁瓶。
[0058]參照圖8，為本實用新型的注射裝置，其注射管12的底部中心設置有位于注射管12內的固定推桿13以及縱向貫穿固定推桿13的內針14，內針14的針頭伸出固定推桿13夕卜，注射管12的出口端設置有外針15，外針15的尾部連通內針14的尾部。其中，固定推桿13的自由端能夠與反壓式西丁瓶中的第一活塞2的外底面中心設置的盲孔3的配合連接，該配合連接可以是卡接或螺紋連接，本實施例選擇螺紋連接。
[0059]本實施例為了配合使用圖1所示的單腔室的反壓式西丁瓶和圖4所述的雙腔室的反壓式西丁瓶，上述反壓式西丁瓶中，其第一活塞2的外底面設置有與第一活塞2連體的環形密封墊2，環形密封墊2位于瓶口和封蓋5之間；為了注射使用時切割分離第一活塞2和環形密封墊4，對應注射裝置的固定推桿13的自由端套裝有環形刀片。其中，環形刀片的鋒線為波浪線，以利旋轉切割。
[0060]此外，本實施例在固定推桿13上滑動貫穿有導板16，用于注射時導引反壓式西丁瓶。外針15與注射管12的出口端可以是牢固可靠的螺紋連接，也可以采用本實施例的內針14和外針15是連為一體的雙頭針的技術方案，并且外針15設置有防護套18，防護套18可以為橡膠套或塑料套。注射管12也可以是管狀架，可以簡化注射裝置的結構。內針14的入口可以設置在其側壁，用以防止內針穿刺第一活塞切削有第一活塞碎屑。
[0061]參照圖9，本實用新型的注射裝置和單腔室的反壓式西丁瓶的注射使用原理。注射使用時，先將內裝水劑(滅菌注射藥水)的單腔室的反壓式西丁瓶的封蓋去除或拉掉位于封蓋中心的易拉片，再將瓶口對準注射裝置的注射管的中心，瓶口依附導板旋轉推入，內針首先刺入第一活塞，注射裝置的固定推桿的自由端旋入第一活塞的外底面中心設置的盲孔，同時套裝在固定推桿的自由端的環形切刀逐步切割分離第一活塞和環形密封墊。當第一活塞和環形密封墊分離時，內針刺穿第一活塞，固定推桿的自由端旋入盲孔底部；繼續旋轉推入或直接推入單腔室的反壓式西丁瓶，在反壓作用下，單腔室的反壓式西丁瓶內的水劑通過內針、外針排出，實現注射功能。
[0062]參照圖10、圖11和圖12,說明利用注射裝置對單腔室的反壓式西丁瓶和西林瓶的配藥過程。其中，西林瓶內裝有粉劑(凍干粉針)，單腔室的反壓式西丁瓶內裝有水劑(滅菌注射藥水)。
[0063]在配藥初始過程中，先將外針刺入西林瓶中，再將內裝水劑(滅菌注射藥水)的單腔室的反壓式西丁瓶的封蓋去除或拉掉位于封蓋中心的易拉片，將瓶口對準注射裝置的注射管的中心，瓶口依附導板旋轉推入，內針首先刺入第一活塞，注射裝置的固定推桿的自由端旋入第一活塞的外底面中心設置的盲孔，同時套裝在固定推桿的自由端的環形切刀逐步切割分離第一活塞和環形密封墊。當第一活塞和環形密封墊分離時，內針刺穿第一活塞，固定推桿的自由端旋入盲孔底部。
[0064]繼續旋轉推入或直接推入單腔室的反壓式西丁瓶，在反壓作用下，單腔室的反壓式西丁瓶內的水劑依次通過內針、外針壓入西林瓶中，水劑與粉劑混合，實現配藥混合過程。
[0065]配藥混合完成后，西林瓶內為加壓水粉溶液，此時，松開或回抽單腔室的反壓式西丁瓶，西林瓶中的加壓水粉溶液反抽回單腔室的反壓式西丁瓶，配藥反抽過程完成。
[0066]那么，配藥反抽過程完成后，就可以直接從西林瓶中拔出外針，插入人體肌肉或靜脈，利用注射裝置和單腔室的反壓式西丁瓶進行人體注射。
[0067]參照圖13，說明利用注射裝置對兩個單腔室的反壓式西丁瓶的配藥過程。其中，一個單腔室的反壓式西丁瓶內裝有水劑(滅菌注射藥水)，另一個單腔室的反壓式西丁瓶內裝有粉劑(粉針)。
[0068]內裝有粉劑的單腔室的反壓式西丁瓶代替上述利用注射裝置對單腔室的反壓式西丁瓶和西林瓶的配藥過程的西林瓶，其他步驟完全相同。
[0069]參照圖14，說明利用注射裝置和完成配藥的雙腔室的反壓式西丁瓶的注射使用原理。其中，完成配藥的雙腔室的反壓式西丁瓶成為理論上的單腔室的反壓式西丁瓶，其步驟同單腔室的反壓式西丁瓶的注射步驟。
[0070]本實用新型的技術方案，成功地解決了配藥過程和注射過程的二次污染問題，不僅適用于城市醫院，也適用于廣泛山區、農村等衛生條件差的地方，還能適用于野外、艦船以及戰場、災區。
[0071]盡管以上結合附圖對本實用新型的實施方案進行了描述，但本實用新型并不局限于上述的具體實施方案，上述的具體實施方案僅僅是示意性的、指導性的，而不是限制性的。本領域的普通技術人員在本說明書的啟示下，在不脫離本實用新型權利要求所保護的范圍的情況下，還可以做出很多種的形式，這些均屬于本實用新型保護之列。
【權利要求】
1.一種反壓式西丁瓶及其注射裝置組合件，其特征在于，包括反壓式西丁瓶和注射裝置； 所述反壓式西丁瓶，包括內壁為直筒的瓶體，所述瓶體內靠近瓶口設置有第一活塞，第一活塞的外底面中心設置有盲孔，所述瓶口設置有外沿和固定在外沿上防止第一活塞脫落的封蓋； 所述注射裝置，包括注射管，注射管的底部中心設置有位于注射管內的固定推桿以及縱向貫穿所述固定推桿的內針，所述內針的針頭伸出所述固定推桿外，所述注射管的出口端設置有外針，外針的尾部連通所述內針的尾部；所述注射管的內管壁與所述瓶口的外沿間隙配合；所述推桿的自由端與所述第一活塞的外底面中心的盲孔配合連接； 所述第一活塞的外底面設置有與其連體的環形密封墊，所述環形密封墊位于所述瓶口和所述封蓋之間；所述固定推桿的自由端套裝有用于切割分離第一活塞和環形密封墊的環形刀片； 所述固定推桿的自由端與所述第一活塞的外底面中心設置的盲孔的配合連接為螺紋連接。
2.一種反壓式西丁瓶，其特征在于，包括內壁為直筒的瓶體，所述瓶體內靠近瓶口設置有第一活塞，第一活塞的外底面中心設置有盲孔，所述瓶口設置有外沿和固定在外沿上防止第一活塞脫落的封蓋；所述第一活塞的外底面設置有與其連體的環形密封墊，所述環形密封墊位于所述瓶口和所述封蓋之間。
3.—種注射裝置，其特征在于，包括注射管，注射管的底部中心設置有位于注射管內的固定推桿以及縱向貫穿所述固定推桿的內針，所述內針的針頭伸出所述固定推桿外，所述注射管的出口端設置有外針，外針的尾部連通所述內針的尾部。
4.根據權利要求3所述的注射裝置，其特征在于，所述固定推桿上滑動貫穿有導板。
5.根據權利要求3所述的注射裝置，其特征在于，所述固定推桿的自由端套裝有環形刀片。
6.根據權利要求3所述的注射裝置，其特征在于，所述外針與所述注射管的出口端為螺紋連接。
7.根據權利要求3所述的注射裝置，其特征在于，所述注射管的出口端設置有用于所述外針的防護套；所述防護套為橡膠套或塑料套。
8.根據權利要求3所述的注射裝置，其特征在于，所述內針的入口設置在其側壁。
9.根據權利要求3所述的注射裝置，其特征在于，所述內針和外針是連為一體的雙頭針。
10.根據權利要求3所述的注射裝置，其特征在于，所述注射管為管狀架。
【文檔編號】A61M5/24GK203539696SQ201320625403
【公開日】2014年4月16日 申請日期:2013年10月10日 優先權日:2013年10月10日
【發明者】丁一玲 申請人:丁一玲