一種用于舌背彈性牽引裝置的隧道式舌背連接機(jī)構(gòu)的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本實(shí)用新型之一種用于舌背彈性牽引裝置的隧道式舌背連接機(jī)構(gòu)是采用醫(yī)用柔性材料制造的薄壁管狀植入物，其兩端設(shè)有防滑脫的定位凸階；在所述定位凸階上含與舌粘膜表面相匹配的光滑面；兩端的所述定位凸階的2個(gè)光滑面之間的夾角β在90°～180°之間。本實(shí)用新型之隧道式舌背連接機(jī)構(gòu)植入舌背舌粘膜下后，不僅定位好，不容易滑動(dòng)，而且方便通過(guò)隧道的中心孔對(duì)舌背進(jìn)行彈性牽拉，將后墜的舌根部拉起，擴(kuò)大舌咽部氣道，治療鼾癥和OSAHS。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種用于舌背彈性牽弓I裝置的隧道式舌背連接機(jī)構(gòu)
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種用于舌背彈性牽引裝置的隧道式舌背連接機(jī)構(gòu)，特別是在用于治療軒癥和阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征(Obstructive Sleep Apnea/HypopneaSyndrome,以下簡(jiǎn)稱(chēng):0SAHS)的舌背彈性牽引裝置的隧道式舌背連接機(jī)構(gòu)。
【背景技術(shù)】
[0002]阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征(OSAHS)是由于睡眠時(shí)上氣道的軟組織出現(xiàn)塌陷、堵塞而引起的一種以打鼾、呼吸暫停和低通氣為臨床特征的睡眠呼吸障礙性疾病。
[0003]對(duì)于OSAHS的發(fā)病機(jī)理，一般認(rèn)為有多因素共同作用。除了上氣道解剖結(jié)構(gòu)狹窄夕卜，主要原因是由于睡眠時(shí)維持上氣道開(kāi)放的擴(kuò)咽肌松弛，出現(xiàn)軟組織塌陷，而導(dǎo)致的阻塞。阻塞部位多位于腭咽平面或舌咽平面。
[0004]研究表明:20%-25%的OSAHS患者是由于單純的腭咽平面的軟組織塌陷導(dǎo)致，15%-20%的OSAHS患者是單純的舌咽平面的軟組織塌陷導(dǎo)致，50%-70%的OSAHS患者同時(shí)有腭咽平面和舌咽平面的軟組織塌陷，即混合型OSAHS患者。
[0005]為了治療舌后墜而導(dǎo)致的舌咽平面軟組織塌陷形成的0SAHS，本實(shí)用新型人在中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)CN102198010A中公開(kāi)了一種植入式的舌根牽引裝置，該發(fā)明在臨床上獲得了較好的療效，特別適合于因舌根塌陷而導(dǎo)致的中度或重度OSAHS患者的手術(shù)治療。
[0006]此外，本實(shí)用新型的發(fā)明人在中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)201310043949.5中，公開(kāi)了舌背彈性牽引裝置及植入方法，提供了一種治療因舌后墜塌陷而導(dǎo)致的輕度或中度OSAHS患者的舌背牽引裝置，具有創(chuàng)傷更小、更舒適、使用更方便的優(yōu)點(diǎn)。本專(zhuān)利申請(qǐng)是對(duì)該專(zhuān)利申請(qǐng)中的舌背彈性牽引裝置的舌背連接機(jī)構(gòu)的進(jìn)一步改進(jìn)和完善。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0007]—種用于舌背彈性牽引裝置的隧道式舌背連接機(jī)構(gòu)，所述隧道式舌背連接機(jī)構(gòu)(100)具有以下特征:
[0008]A、所述隧道式舌背連接機(jī)構(gòu)100是薄壁管狀植入物100-4 ；
[0009]B、所述薄壁管狀植入物100-4的兩端設(shè)有防滑脫的定位凸階100-4-1 ；
[0010]C、所述防滑脫的定位凸階100-4-1上含與舌粘膜表面相匹配的光滑面100-4-2。
[0011]在所述隧道式舌背連接機(jī)構(gòu)100的薄壁管狀植入物100-4的兩端均設(shè)有防滑脫的定位凸階100-4-1，當(dāng)所述薄壁管狀植入物100-4植入舌粘膜下時(shí)，所述定位凸階100-4-1可以防止在外力的作用下所述薄壁管狀植入物100-4從舌粘膜下滑出。同時(shí)，由于所述定位凸階100-4-1與舌粘膜為面接觸，減少了所述定位凸階100-4-1對(duì)舌粘膜表面的刺激，可以增加使用者的舒適度。
[0012]進(jìn)一步，所述定位凸階100-4-1兩端的2個(gè)光滑面100-4-2之間的夾角β在90°?180°之間。經(jīng)過(guò)優(yōu)化，所述夾角β在100°?150°之間為佳。由于舌體的生物學(xué)形狀為具有一定角度的拱形結(jié)構(gòu)，因此，所述定位凸階100-4-1兩端的2個(gè)光滑面100-4-2之間形成一個(gè)夾角β后，在所述薄壁管狀植入物100-4植入舌粘膜下后，所述定位凸階100-4-1可以更好的貼合舌體表面粘膜，增加患者使用過(guò)程的舒適性。
[0013]所述隧道式舌背連接機(jī)構(gòu)100采用可以在人體中長(zhǎng)期植入的醫(yī)用材料制造。
[0014]進(jìn)一步，所述醫(yī)用材料是金屬材料、或醫(yī)用高分子材料。
[0015]所述隧道式舌背連接機(jī)構(gòu)100采用醫(yī)用柔性材料制造。
[0016]進(jìn)一步，所述醫(yī)用柔性材料選自:醫(yī)用硅膠、或醫(yī)用橡膠、或醫(yī)用乳膠、或醫(yī)用聚氨酯。所述隧道式舌背連接機(jī)構(gòu)100采用醫(yī)用柔性材料制造，特別是采用醫(yī)用硅膠或醫(yī)用聚氨酯制造時(shí)，當(dāng)所述隧道式舌背連接機(jī)構(gòu)100植入舌粘膜下后，可以依據(jù)舌的運(yùn)動(dòng)來(lái)適度改變或自動(dòng)調(diào)整所述隧道式舌背連接機(jī)構(gòu)100的形狀，很好地適應(yīng)舌粘膜下通道。柔軟的材質(zhì)，也會(huì)使得所述定位凸階100-4-1在與舌粘膜組織接觸時(shí)具有更好的柔順性，減緩了對(duì)舌粘膜組織的刺激，增加了患者的舒適度和提高了患者的依從性。
[0017]本實(shí)用新型之一種用于舌背彈性牽引裝置的隧道式舌背連接機(jī)構(gòu)是薄壁管狀植入物100-4，采用醫(yī)用柔性材料制造；所述薄壁管狀植入物100-4的兩端設(shè)有防滑脫的定位凸階100-4-1 ;所述防滑脫的定位凸階100-4-1上含與舌粘膜表面相匹配的光滑面100-4-2。所述定位凸階100-4-1兩端的2個(gè)光滑面100-4-2之間的夾角β在90°?180°之間。這種柔性薄壁管狀的隧道式舌背連接機(jī)構(gòu)植入舌背舌粘膜下后，不僅定位好，不容易滑動(dòng)，而且方便通過(guò)中心孔100-4-3對(duì)舌背進(jìn)行彈性牽拉，將后墜的舌根部拉起，擴(kuò)大舌咽部氣道，治療鼾癥和OSAHS。
【專(zhuān)利附圖】
【附圖說(shuō)明】
[0018]圖1是本實(shí)用新型之隧道式舌背連接機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0019]圖1-1是圖1的俯視圖。
[0020]圖1-2是圖1的剖視圖。
[0021]圖2是本實(shí)用新型之隧道式舌背連接機(jī)構(gòu)的工作原理示意圖。
[0022]h沭圖中:
[0023]I為舌背連接機(jī)構(gòu)、2為彈性牽引體，3為牙側(cè)固定器，4為舌，5為牙。
[0024]20為彈性變形機(jī)構(gòu)，21為與舌背連接機(jī)構(gòu)相連接的彈性牽引體上的舌側(cè)連接機(jī)構(gòu)，22為與牙側(cè)固定器相連接的彈性牽引體上的牙側(cè)連接機(jī)構(gòu)，22-1為牙側(cè)連接孔。
[0025]100為隧道式舌背連接機(jī)構(gòu)，212為一體式彈性牽引機(jī)構(gòu)。
[0026]100-4為薄壁管狀植入物，100-4-1為定位凸階，100-4-2為與所述定位凸階底部上與舌粘膜表面相匹配的光滑面，100-4-3為所述薄壁管狀植入物的中心孔。
【具體實(shí)施方式】
[0027]實(shí)施例:本實(shí)用新型之隧道式舌背連接機(jī)構(gòu)
[0028]參考圖1至圖2，本實(shí)施例中，所述隧道式舌背連接機(jī)構(gòu)100是薄壁管狀植入物100-4，采用醫(yī)用硅膠制成。在所述薄壁管狀植入物100-4的兩端設(shè)有防滑脫的定位凸階100-4-1，所述防滑脫的定位凸階100-4-1的底部上含有與舌粘膜表面相匹配的光滑面100-4-2。所述定位凸階100-4-1兩端的2個(gè)光滑面100-4-2之間的夾角β在100°?150°之間。[0029]當(dāng)所述薄壁管狀植入物100-4植入舌粘膜下時(shí)，所述定位凸階100-4-1下的與舌粘膜表面相匹配的光滑面100-4-2可以與舌粘膜實(shí)現(xiàn)面接觸，防止所述薄壁管狀植入物100-4從舌粘膜下滑出。同時(shí)，由于所述定位凸階100-4-1與舌粘膜為面接觸，減少了所述定位凸階100-4-1對(duì)舌粘膜表面的刺激，可以增加使用者的舒適度。
[0030]在所述定位凸階100-4-1兩端的2個(gè)光滑面100-4-2之間會(huì)形成一個(gè)在100°~150°之間的夾角β。由于舌體的生物學(xué)形狀為具有一定角度的拱形結(jié)構(gòu)，在所述薄壁管狀植入物100-4植入舌粘膜下后，所述夾角β使得所述定位凸階100-4-1可以更好的貼合舌體表面粘膜，增加患者使用過(guò)程的舒適性。
[0031]此外，由于所述隧道式舌背連接機(jī)構(gòu)100采用了醫(yī)用硅膠制造，在所述隧道式舌背連接機(jī)構(gòu)100植入舌粘膜下時(shí)，可以隨意的改變形狀，很好地適應(yīng)舌粘膜下通道。柔軟的材質(zhì)，也會(huì)使得所述定位凸階100-4-1在與舌粘膜組織接觸時(shí)具有更好的柔順性，減緩了對(duì)舌粘膜組織的刺激，增加了患者的依從性。
[0032]臨床使用時(shí)，首先在局麻下，通過(guò)微創(chuàng)手術(shù)方式，在舌背粘膜表面輪廓乳頭前方約Ocm~5cm處距中線(xiàn)約Icm~3cm的兩側(cè)，用手術(shù)器械貫穿舌粘膜下，形成隧道，然后將所述隧道式舌背連接機(jī)構(gòu)100的薄壁管狀植入物100-4植入、固定，使得所述薄壁管狀植入物100-4的兩端的定位凸階100-4-1恰好暴露在舌粘膜表面外。手術(shù)后15天至60天，牽拉所述薄壁管狀植入物100-4，患者無(wú)疼痛和不適感時(shí)，即可以進(jìn)行舌背牽拉。
[0033]第二步，依據(jù)擬選用的牙側(cè)固定器3不同的具體構(gòu)造，將選用的牙側(cè)固定器3以牙，或牙槽骨，或上頜，或下頜，或上下頜的唇外作為牙側(cè)固定器3的支撐固定點(diǎn)，進(jìn)行安裝固定。本實(shí)施事例中，采用的牙側(cè)固定器3粘接固定在牙齒的外側(cè)，參考圖2。
[0034]第三步，入睡前，用輔助工具將所述一體式彈性牽引機(jī)構(gòu)212從本實(shí)用新型之隧道式舌背連接機(jī)構(gòu)的中心孔100`-4-3中穿過(guò)，再將所述一體式彈性牽引機(jī)構(gòu)212的兩端固定在牙側(cè)固定器3上。所述一體式彈性牽引機(jī)構(gòu)212以牙側(cè)固定器3為支點(diǎn)，對(duì)本實(shí)用新型之隧道式舌背連接機(jī)構(gòu)100產(chǎn)生彈性拉力。在所述一體式彈性牽引機(jī)構(gòu)212的彈性恢復(fù)力的作用下，將塌陷的舌根部向前拉起，使得舌咽部的氣道擴(kuò)張，到達(dá)治療OSAHS的目的，參考圖2。
[0035]通過(guò)本實(shí)用新型之隧道式舌背連接機(jī)構(gòu)100安裝所述一體式彈性牽引機(jī)構(gòu)212時(shí)，要特別注意以下要點(diǎn):
[0036]為調(diào)節(jié)所述一體式彈性牽引機(jī)構(gòu)212的彈性變形機(jī)構(gòu)20的彈性牽拉力的大小，需要先選擇好所述一體式彈性牽引機(jī)構(gòu)212的牙側(cè)連接機(jī)構(gòu)22上的牙側(cè)連接孔22-1。在本實(shí)施例中，在I號(hào)至4號(hào)牙側(cè)連接孔22-1中，選擇了 2號(hào)牙側(cè)連接孔22-1。然后通過(guò)所選擇的所述牙側(cè)連接孔22-1將所述一體式彈性牽引機(jī)構(gòu)212固定在牙側(cè)固定器3上?！?034】在保證所述一體式彈性牽引機(jī)構(gòu)212的彈性變形機(jī)構(gòu)20的適當(dāng)?shù)膹椥誀坷Φ耐瑫r(shí)，可以使得所述一體式彈性牽引機(jī)構(gòu)212的舌背連接機(jī)構(gòu)I正好置留在所述隧道式舌背連接機(jī)構(gòu)100的薄壁管狀植入物100-4的中心孔100-4-3內(nèi)；并且所述一體式彈性牽引機(jī)構(gòu)212的舌背牽引機(jī)構(gòu)I兩側(cè)的舌側(cè)連接機(jī)構(gòu)21的位置與本實(shí)用新型之隧道式舌背連接機(jī)構(gòu)100的薄壁管狀植入物100-4兩端的定位凸階100-4-1處的位置基本一致。所述一體式彈性牽引機(jī)構(gòu)212的彈性牽引體2的彈性變形機(jī)構(gòu)20暴露在本實(shí)用新型之隧道式舌背連接機(jī)構(gòu)100的定位凸階100-4-1與牙側(cè)固定器3之間的空間中。隨著舌的運(yùn)動(dòng)，所述彈性變形機(jī)構(gòu)20能自由變形，并始終給舌背施加適當(dāng)?shù)膹椥誀坷Α?br>
[0037]第四步，起床后，將所述一體式彈性牽引機(jī)構(gòu)212從牙側(cè)固定器3上取下，并從本實(shí)用新型之隧道式舌背連接機(jī)構(gòu)的中心孔100-4-3中抽出，解除對(duì)舌背的牽拉，參考圖2。
[0038]應(yīng)該注意，本文中公開(kāi)和說(shuō)明的結(jié)構(gòu)可以用其它效果相同的結(jié)構(gòu)代替，同時(shí)本實(shí)用新型所介紹的實(shí)施例并非實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型的唯一結(jié)構(gòu)。雖然本實(shí)用新型的優(yōu)先實(shí)施例已在本文中予以介紹和說(shuō)明，但本領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員都清楚知道這些實(shí)施例不過(guò)是舉例說(shuō)明而己，本領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員可以做出無(wú)數(shù)的變化、改進(jìn)和代替，而不會(huì)脫離本實(shí)用新型，因此，應(yīng)按照本實(shí)用新型所附的權(quán)利要求書(shū)的精神和范圍來(lái)的界定本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種用于舌背彈性牽引裝置的隧道式舌背連接機(jī)構(gòu)，所述隧道式舌背連接機(jī)構(gòu)(100)的特征在于: A、所述隧道式舌背連接機(jī)構(gòu)(100)是薄壁管狀植入物(100-4)； B、所述薄壁管狀植入物(100-4)的兩端設(shè)有防滑脫的定位凸階(100-4-1)； C、所述防滑脫的定位凸階(100-4-1)上含與舌粘膜表面相匹配的光滑面(100-4-2)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述隧道式舌背連接機(jī)構(gòu)，其特征在于:所述定位凸階(100-4-1)兩端的2個(gè)光滑面(100-4-2)之間的夾角β在90°?180°之間。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述隧道式舌背連接機(jī)構(gòu)，其特征在于:所述隧道式舌背連接機(jī)構(gòu)(100)采用可以在人體中長(zhǎng)期植入的醫(yī)用材料制造。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述隧道式舌背連接機(jī)構(gòu)，其特征在于:所述醫(yī)用材料是金屬材料、或醫(yī)用高分子材料。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述隧道式舌背連接機(jī)構(gòu)，其特征在于:所述隧道式舌背連接機(jī)構(gòu)(100)采用醫(yī)用柔性材料制造。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述隧道式舌背連接機(jī)構(gòu)，其特征在于:所述醫(yī)用柔性材料選自:醫(yī)用硅膠、或醫(yī)用橡膠、或醫(yī)用乳膠、或醫(yī)用聚氨酯。
【文檔編號(hào)】A61F5/56GK203619751SQ201320575299
【公開(kāi)日】2014年6月4日 申請(qǐng)日期:2013年9月16日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月16日
【發(fā)明者】張湘民, 周星, 羅麗飛 申請(qǐng)人:張湘民, 周星