一種介入封堵先天性心臟病室間隔缺損手術中的過隔導管的制作方法
【專利摘要】本實用新型涉及一種介入封堵先天性心臟病室間隔缺損手術中的過隔導管，包括軟頭和導管本體，所述導管本體包括導管頭端、近頭端和導管末端，所述近頭端的前端連接導管頭端，所述近頭端的后端經反向彎曲預成型連接導管末端，所述導管末端上設有端孔，所述導管頭端的端部上安裝有軟頭。本實用新型有利于快速完成封堵前軌道的建立，縮短建立軌道的時間和X線曝光時間，提高建立軌道的成功率和封堵室間隔缺損的手術整體成功率。
【專利說明】一種介入封堵先天性心臟病室間隔缺損手術中的過隔導管
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及先天性心臟病室間隔缺損封堵術領域，特別是涉及一種介入封堵先天性心臟病室間隔缺損手術中的過隔導管。
【背景技術】
[0002]目前介入封堵的方法能治療大多數先天性心臟病室間隔缺損，封堵器大多采用鎳鈦合金封堵器。但是國內外每個心臟中心介入封堵室間隔缺損的手術成功率并不相同。首先封堵前建立左心系統-室間隔-右心系統的軌道的方法和手段并不相同，從而導致手術時間和X線曝光時間各不相同，其主要原因是缺乏專用的過隔導管。此前的過隔導管大多采用冠脈手術中的JR4.0造影導管或3DRC導管或減去部分頭端的豬尾導管再進行二次塑形，經驗豐富的術者能夠很快完成塑形進而送入主動脈瓣上建立軌道，而經驗不多的術者在導管塑形和建立軌道時花費了大量時間，而且建立軌道時醫生和患者一直處在X線曝光中，導致手術可能失敗或手術時間延長，并增加了大量X線照射帶來的潛在不良后果。
[0003]到目前為止，尚無適合兒童和成人室間隔缺損手術中必需的專用過隔導管，需進一步規范建立左心系統-室間隔-右心系統的軌道的方法，增加建立軌道的成功率，縮短手術操作時間和X線曝光時間。
【發明內容】
[0004]本實用新型所要解決的技術問題是提供一種介入封堵先天性心臟病室間隔缺損手術中的過隔導管，有利于快速完成封堵前軌道的建立，縮短建立軌道的時間和X線曝光時間，提高建立軌道的成功率和封堵室間隔缺損的手術整體成功率。
[0005]本實用新型解決其技術問題所采用的技術方案是:提供一種介入封堵先天性心臟病室間隔缺損手術中的過隔導管，包括軟頭和導管本體，所述導管本體包括導管頭端、近頭端和導管末端，所述近頭端的前端連接導管頭端，所述近頭端的后端經反向彎曲預成型連接導管末端，所述導管末端上設有端孔，所述導管頭端的端部上安裝有軟頭。
[0006]所述導管頭端的前段經彎折與其本體之間呈20° -160°夾角。
[0007]所述導管頭端的前段與其本體之間呈45°夾角。
[0008]所述導管頭端的前段與其本體之間呈90°夾角。
[0009]所述導管頭端的前段與其本體之間呈135°夾角。
[0010]所述導管頭端根據導管本體的不同類型設置的長度分別對應為1.5cm、1.0cm和
0.5cm。
[0011]所述近頭端根據導管本體的不同類型在距離導管頭端分別對應為15cm-25cm、10cm_20cm和5cm_15cm處反向彎曲預成型。
[0012]所述導管末端的端孔通過抗折套管連接套節的一端，所述套節的另一端連接注射器或單向止血閥，所述單向止血閥包括空心圓管和緊固于空心圓管上的端部，空心圓管外側連接有軟管的一端，軟管的另一端上設有開關閥。[0013]所述導管本體從外至內依次為本體上層、本體中層、本體下層和中空部分。
[0014]所述軟頭從外至內依次為軟頭上層、軟頭下層和中空部分。
[0015]有益效果
[0016]本實用新型具有以下的優點和積極效果:
[0017]1.依據患者年齡細分出4F、5F和6F導管，4F導管即1.D.0.042英寸(1.08mm)，5F導管即1.D.0.047英寸(1.20mm), 0.D.0.067英寸(1.70mm)，用于3歲以下患兒；6F導管即
1.D.0.057英寸(1.40mm), ID內徑，OD外徑，用于3歲以上患兒及成年患者。
[0018]2.依據左室造影時穿隔血流的形態細分出頭端不同朝向的導管，導管頭端1.5cm處(5F時為1.0cm處，4F時為0.5cm處)與導管近端夾角呈45。，90°或135°，避免術者取自其他造影導管用剪刀剪去部分頭端的做法，避免了鋒利頭端對心臟內組織的刺激損傷，進而引起組織水腫等情況的發生。
[0019]3.依據主動脈弓形狀預成型的過隔導管可直接用于建立軌道，近頭端15cm-25cm處(5F時為10cm-20cm，4F時為5cm-10cm)反向彎曲預成型180°，導管末端配有單向止血閥，減少術中失血，同時可以監測導管內壓力，起到排氣、排血、測壓的功能。
[0020]4.導管本體上層材料為聚酰胺和硫酸鋇；導管本體中層材料為尼龍Nylonl2和硫酸鋇；導管本體下層材料為聚酰胺和硫酸鋇；軟頭材料為聚酰胺和硫酸鋇；編組線材料為Austenite 系 stainless 不鎊鋼鋼線。
[0021]5.過隔導管進一步減少室間隔缺損封堵手術的并發癥的發生，增加了手術成功率。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0022]圖1是導管頭端前段與其本體呈45度夾角的示意圖；
[0023]圖2是導管頭端前段與其本體呈90度夾角的示意圖；
[0024]圖3是導管頭端前段與其本體呈135度夾角的示意圖；
[0025]圖4是圖2沿A-A剖面線的正視圖；
[0026]圖5是圖3沿B-B剖面線的正視圖；
[0027]圖6是單向止血閥的剖面圖。
[0028]圖中:導管本體1，軟頭2，導管頭端3，近頭端4，導管末端5，導管上層6，導管中層7，導管下層8，中空部分9，軟頭上層10，軟頭下層11，中空部分12。
【具體實施方式】
[0029]下面結合具體實施例，進一步闡述本實用新型。應理解，這些實施例僅用于說明本實用新型而不用于限制本實用新型的范圍。此外應理解，在閱讀了本實用新型講授的內容之后，本領域技術人員可以對本實用新型作各種改動或修改，這些等價形式同樣落于本申請所附權利要求書所限定的范圍。
[0030]如圖1-6所示，一種介入封堵先天性心臟病室間隔缺損手術中的過隔導管，包括軟頭2和導管本體1，所述導管本體I包括導管頭端3、近頭端4和導管末端5，所述近頭端4的前端連接導管頭端3，所述近頭端4的后端經反向彎曲預成型連接導管末端5，所述導管末端5上設有端孔，所述導管頭端3的端部上安裝有軟頭2。[0031]所述導管頭端3的前段經彎折與其本體之間呈20° -160°夾角。
[0032]所述導管頭端3的前段與其本體之間呈45°夾角。
[0033]所述導管頭端3的前段與其本體之間呈90°夾角。
[0034]所述導管頭端3的前段與其本體之間呈135°夾角。
[0035]所述導管頭端3根據導管本體I的不同類型設置的長度分別對應為1.5cm、1.0cm和 0.5cm。
[0036]所述近頭端4根據導管本體I的不同類型在距離導管頭端3分別對應為15cm_25cm、10cm_20cm 和 5cm_15cm 處反向彎曲預成型。
[0037]所述導管末端5的端孔通過抗折套管連接套節的一端，所述套節的另一端連接注射器或單向止血閥，所述單向止血閥包括空心圓管和緊固于空心圓管上的端部，空心圓管外側連接有軟管的一端，軟管的另一端上設有開關閥。
[0038]所述導管本體I從外至內依次為本體上層6、本體中層7、本體下層8和中空部9。
[0039]所述軟頭2從外至內依次為軟頭上層10、軟頭下層11和中空部分12。
[0040]值得一提的是，本實用新型導管本體上層6材料為聚酰胺和硫酸鋇；導管本體中層7材料為尼龍Nylonl2和硫酸鋇；導管本體下層8材料為聚酰胺和硫酸鋇；軟頭2材料為聚酰胺和硫酸鋇；編組線材料為Austenite系stainless不銹鋼鋼線；導管頭端3、近頭端4和導管末端5采用常規造影導管材料而成。
[0041]導管不包括末端止血閥，全長120cm(6F), 4F和5F的導管全長IOOcm ;單向止血閥的圓管內帶有螺紋，可與導管末端旋緊連接，導管中空部分穿有導絲，結合硅膠單向止血。
[0042]本實用新型首次提出過隔導管這一名稱，并依據患者年齡分出具體規格，該導管在臨床中的應用有利于導管在主動脈弓處貼靠恰當，導管頭端3的各種朝向，有利于指引導管內導絲快速通過不同類型室間隔缺損處，縮短建立軌道的時間，從而減少患者手術時間及減少X線對身體的照射；導管末端5設計有利于固定導管內的超滑導絲，并且減少了操作時導管末端5的滲血且能同步監測壓力，判斷導管頭端3位置。
【權利要求】
1.一種介入封堵先天性心臟病室間隔缺損手術中的過隔導管，包括軟頭(2)和導管本體(1)，其特征在于:所述導管本體(I)包括導管頭端(3)、近頭端(4)和導管末端(5)，所述近頭端(4)的前端連接導管頭端(3)，所述近頭端(4)的后端經反向彎曲預成型連接導管末端(5 )，所述導管末端(5 )上設有端孔，所述導管頭端(3 )的端部上安裝有軟頭(2 )。
2.根據權利要求1所述的一種介入封堵先天性心臟病室間隔缺損手術中的過隔導管，其特征在于:所述導管頭端(3)的前段經彎折與其本體之間呈20° -160°夾角。
3.根據權利要求2所述的一種介入封堵先天性心臟病室間隔缺損手術中的過隔導管，其特征在于:所述導管頭端(3)的前段與其本體之間呈45°夾角。
4.根據權利要求2所述的一種介入封堵先天性心臟病室間隔缺損手術中的過隔導管，其特征在于:所述導管頭端(3)的前段與其本體之間呈90°夾角。
5.根據權利要求2所述的一種介入封堵先天性心臟病室間隔缺損手術中的過隔導管，其特征在于:所述導管頭端(3)的前段與其本體之間呈135°夾角。
6.根據權利要求1所述的一種介入封堵先天性心臟病室間隔缺損手術中的過隔導管，其特征在于:所述導管頭端(3)根據導管本體(I)的不同類型設置的長度分別對應為1.5cm、1.0cm 和 0.5cm。
7.根據權利要求1所述的一種介入封堵先天性心臟病室間隔缺損手術中的過隔導管，其特征在于:所述近頭端(4)根據導管本體(I)的不同類型在距離導管頭端(3)分別對應為15cm_25cm、10cm_20cm 和 5cm_15cm 處反向彎曲預成型。
8.根據權利要求1所述的一種介入封堵先天性心臟病室間隔缺損手術中的過隔導管，其特征在于:所述導管末端(5)的端孔通過抗折套管連接套節的一端，所述套節的另一端連接注射器或單向止血閥，所述單向止血閥包括空心圓管和緊固于空心圓管上的端部，空心圓管外側連接有軟管的一端，軟管的另一端上設有開關閥。
9.根據權利要求1所述的一種介入封堵先天性心臟病室間隔缺損手術中的過隔導管，其特征在于:所述導管本體(I)從外至內依次為本體上層(6)、本體中層(7)、本體下層(8)和中空部分(9)。
10.根據權利要求1所述的一種介入封堵先天性心臟病室間隔缺損手術中的過隔導管，其特征在于:所述軟頭(2)從外至內依次為軟頭上層(10)、軟頭下層(11)和中空部分(12)。
【文檔編號】A61B17/00GK203493676SQ201320540297
【公開日】2014年3月26日 申請日期:2013年8月30日 優先權日:2013年8月30日
【發明者】高力明, 劉學波 申請人:上海市東方醫院