專利名稱：一種靶向性微創內耳持續微量藥物投放裝置的制作方法
技術領域：
本使用新型屬于醫療器械技術領域，具體涉及一種靶向性微創內耳持續微量藥物投放裝置。
背景技術：
經鼓室注射向內耳進行藥物投放，被認為是迄今最有效的內耳藥物投放方式，通過限制藥物在機體其他部位的分布而減少藥物的副作用。然而，經中耳粘膜吸收、經咽鼓管引流而吞咽的藥物劑量遠高于其進入內耳的量。內耳的藥代動力學要求持續性地進行藥物投放，而經過鼓膜直接注射實際上不可行。因此，一種特殊設計的經過圓窗向內耳進行藥物投放的裝置:美國的Silverstein Microffick device面市,其為一種給內耳和其他組織遞送治療劑和/或其他藥劑的設備和方法，雖然該設備中存在抗菌過濾器組件，但由于該設備在使用時創傷很大(需要安置中耳通風管)，在臨床上有很多中耳炎并發癥的報道。其抗菌過濾器組件沒有產生預想的防感染作用，專利權人忽略了藥物源本身應該是無菌的，污染來源于創傷及通風管等異物，其設計不符合微創原則。包括Silverstein Microffickdevice在內的所有經中耳向內耳藥物投放方法都需要經過圓窗膜通道，由于部分人存在第二圓窗膜(假圓窗膜)以及其他圓窗膜變異情況，所以，臨床應用效果不一致，很多患者無效。我們的研究發現卵圓窗是一有效的藥物通道，對某些藥物的透過率超過圓窗膜。如果采用上鼓室投放，藥物經過卵圓窗、前庭、耳蝸等路徑會非常有效地分布于內耳。由于聽骨鏈的存在，上鼓室投放必須采用微創方式，我們曾經采用超細聚酰亞胺管設計了一種靶向性微創內耳微量藥物投放器。但是該裝置不能實現持續性內耳藥物投放。微滲透泵可進行持續性藥物投放，但是需要埋植于皮下吸收組織液進行藥物排放，目前只能在動物實驗中應用。
發明內容本實用新型的目的在于提供一種操作方便、創傷微小，且可避免非靶子部位吸收造成副作用的靶向性微創內耳自動微量藥物投放器。本實用新型提供的靶向性微創內耳自動微量藥物投放器，其結構見圖1所示，包括:組件A:靶向性微創內耳微量藥物投放器，其作用是通過微創將治療藥物靶向型地投放到內耳。由超細聚酰亞胺管I和PVC導藥管2連接組成；其中，超細聚酰亞胺管I的一端插入PVC導藥管2的一端；超細聚酰亞胺管具有較高機械強度。組件B:持續釋放藥品池3，其內設置有微滲透泵；其作用是儲存藥品并實現持續性的治療藥物投放；根據藥物投放動力學，所述微滲透泵選擇不同的商業微滲透泵。組件C:體外釋放驅動器4，其作用是代替體內植入，驅動微滲透泵內的藥物釋放。由密封容器盛裝生理鹽水組成。組件A的PVC導藥管的另一端端接入組件B的微滲透泵出口，組件B的微滲透泵浸入組件C的生理鹽水內。本發明中，組件A:靶向性微創內耳微量藥物投放器中，超細聚酰亞胺管I的內徑為120-130微米，外徑為175-185微米，長為6-10毫米，優選內徑為122微米，外徑為180微米，長為8毫米；PVC導藥管2的內徑為290-310微米，外徑為0.8-1.2毫米，長為6_10厘米，優選內徑為300微米，外徑為I毫米，長為8厘米。超細聚酰亞胺管具有較高機械強度。本發明中，組件B:持續釋放藥品池3，選擇商業微滲透泵。其外部尺寸:外徑為
0.6—0.7厘米，高為2.0—2.4厘米；優選外徑為0.7厘米，高為2.2厘米。本發明中，組件C:體外釋放驅動器4，其作用是代替體內植入，驅動微滲透泵內的藥物釋放。由密封容器盛裝生理鹽水組成。密封容器內徑為1.4一1.8厘米，高為3.5-4.5厘米；優選內徑為1.6厘米，高為4厘米。本實用新型設計的體外自動持續性藥物釋放裝置，將微滲透泵浸入無菌密封的生理鹽水管腔，代替皮下植入，在體外自動持續性藥物釋放裝置的前端接入靶向性微創內耳微量藥物投放器，便可實現靶向性微創內耳自動持續微量藥物投放。
圖1為本實用新型裝置結構圖示。圖中標號:I為聚酰亞胺管，2為PVC導藥管，3為持續釋放藥品池，4為體外釋放驅動器。
具體實施方式組件A:靶向性微創內耳微量藥物投放器中，超細聚酰亞胺管I的內徑為122微米，外徑180微米，長8毫米，PVC導藥管2的內徑為300微米，外徑I毫米，長8厘米。超細聚酰亞胺管具有較高機械強度。組件B:持續釋放藥品池3，選擇商業微滲透泵。其外部尺寸:外徑0.7厘米，高2.2厘米。組件C:體外釋放驅動器4，其作用是代替體內植入，驅動微滲透泵內的藥物釋放。由密封容器盛裝生理鹽水組成。密封容器內徑為1.6厘米，高4厘米。組件A的PVC導藥管端部接入組件2的微滲透泵出口，組件B的微滲透泵浸入組件C的生理鹽水內。無菌條件下，將治療藥物注入持續釋放藥品池(組件B)，持續釋放藥品池與靶向性微創內耳微量藥物投放器(組件A)連接，并將持續釋放藥品池浸入無菌密封的體外釋放驅動器(組件C)。用注射器針頭在鼓膜松弛部進行微孔穿刺，孔徑小于I毫米；將靶向性微創內耳微量藥物投放器的超細聚酰亞胺管端經過該微孔送入上鼓室，藥物在表面張力的作用下沿聽骨鏈自動向前庭窗、耳蝸擴散，實現靶向性的內耳藥物投放。將投放器主體固定于耳后。
權利要求1.一種靶向性微創內耳持續微量藥物投放裝置，其特征在于包括: 組件A:靶向性微創內耳微量藥物投放器，通過微創將治療藥物靶向型地投放到內耳，由超細聚酰亞胺管(I)和PVC導藥管(2)連接組成，其中，超細聚酰亞胺管(I)的一端插入PVC導藥管(2)的一端； 組件B:持續釋放藥品池(3)，內設有微滲透泵，用于儲存藥品并實現持續性的治療藥物投放；所述微滲透泵選擇商業微滲透泵； 組件C:體外釋放驅動器(4)，用于代替體內植入，驅動微滲透泵內的藥物釋放，由密封容器盛裝生理鹽水組成； 組件A的PVC導藥管的另一端接入組件B的微滲透泵出口，組件B的微滲透泵浸入組件C的生理鹽水內。
2.根據權利要求1所述的靶向性微創內耳持續微量藥物投放裝置，其特征在于所述超細聚酰亞胺管的內徑為120-130微米，外徑為175-185微米，長為6_10毫米，PVC導藥管的內徑為290-310微米，外徑為0.8-1.2毫米，長為6-10厘米。
3.根據權利要求1所述的靶向性微創內耳持續微量藥物投放裝置，其特征在于所述持續釋放藥品池的外徑為0.6—0.7厘米，高為2.0—2.4厘米。
4.根據權利要求1所述的靶向性微創內耳持續微量藥物投放裝置，其特征在于所述體外釋放驅動器，其密封容 器內徑為1.4-1.8厘米，高為3.5-4.5厘米。
專利摘要本實用新型屬于醫療器械技術領域，具體涉及一種靶向性微創內耳持續微量藥物投放裝置。包括組件A靶向性微創內耳微量藥物投放器，用于將微創地將治療藥物靶向型地投放到內耳，由超細聚酰亞胺管和PVC導藥管連接組成；組件B持續釋放藥品池，用于儲存藥品并實現持續性的治療藥物投放，選擇商業微滲透泵；組件C體外釋放驅動器，用于代替體內植入，驅動微滲透泵內的藥物釋放，由密封容器盛裝生理鹽水組成；組件A的PVC導藥管端接入組件B的微滲透泵出口，組件B的微滲透泵浸入組件C的生理鹽水內。本實用新型可方便實現靶向性微創內耳自動持續微量藥物投放。
文檔編號A61M31/00GK203107969SQ201320058328
公開日2013年8月7日 申請日期2013年2月1日 優先權日2013年2月1日
發明者鄒靜, 逸馬銳·皮克, 鄭宏良 申請人:中國人民解放軍第二軍醫大學