一種防治陰道炎癥的婦科外用洗液及其制備方法

一種防治陰道炎癥的婦科外用洗液及其制備方法
【專利摘要】本發明提供了一種防治陰道炎癥的婦科外用洗液，所述洗液中各種原料藥的重量份數為：百部10～20份，黃柏10～20份，苦參10～20份，地膚子10～20份，白蘚皮10～20份，當歸10～20份，千里光10～20份，土茯苓10～20份，凌霄花10～20份，薄荷10～20份，紫草10～20份，白及10～20份，益母草10～20份，紫花地丁10～20份，雞血藤10～20份，蛇床子10～20份，黃花敗醬草10～20份，黃芩10～20份，艾葉10～20份，蒲公英10～20份，蒼術10～20份。與現有技術相比教，本發明具有止癢迅速，殺菌徹底，消炎除蟲效果強，抗炎、止癢效果好；并且給藥方便，藥液易于制造，成本低廉等優點。且安全，毒副作用小，使用方便，治愈時間短，治愈后不易復發。
【專利說明】一種防治陰道炎癥的婦科外用洗液及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及含有來源于植物、動物或礦物組份的保健品，特別涉及一種防治陰道炎癥的婦科洗液及其制備方法。
【背景技術】
[0002]調查顯示，全世界約87%的成年女性不同程度的感染過婦科炎癥，臨床常見的婦科炎癥有陰道炎、宮頸炎、子宮內膜炎等。臨床上婦科炎癥主要表現為陰道瘙癢、灼熱腫痛、白帶增多、尿頻、尿急、尿痛等癥狀，反復發作，經久不愈，影響生活質量和夫妻生活。
[0003]健康的女性，外陰只用清水清洗即可，陰道內部有自潔功能，不必清洗。如果沒病，卻天天使用洗液清潔，就會刺激陰道，影響乳酸的分泌，打破正常菌群和酸性環境，從而降低人體的抵抗力。
[0004]婦科炎癥往往預示著疾病，所以必須正規看醫生，并在醫生指導下治療。洗液僅僅是在病癥明確之后的輔助保健措施，不可代替醫生治療。現在的醫藥廠家紛紛推出自己的婦女洗液品牌，其中大多屬于中藥制劑，能起到殺菌、清潔的作用。
[0005]此外，部分婦科洗液中還有以下一些西藥成分，主要作用是抑制病菌滋生，維持陰道內正常的弱酸性環境:醋酸氯已定:白色念珠菌，淋病雙球菌的抑菌殺菌。醋酸洗必泰:適用于皮膚及粘膜的消毒；創面感染、陰道感染和子宮頸糜爛的沖洗。
[0006]外陰炎是婦科常見病，現代醫學認為，本病可分為特異性與非特異性感染兩種。特異性外陰炎以霉菌、滴 蟲感染為主，非特異性外陰炎以葡萄球菌、大腸桿菌、鏈球菌感染等為主，臨床以非特異性感染比較多見，此外還可以繼發于其他局部或全身疾病，如宮頸炎、陰道炎、宮頸癌等病，因分泌物增多的刺激，或經血、惡露過多過久的刺激，均可引發不同程度的炎癥。
[0007]女性特殊生理條件致病菌不少以女性陰道為孳生地，可因女性每月內分泌變遷，影響陰道PH條件，有利于這類寄生菌活躍繁殖，數量增多，成為發病要素，產生局部瘙癢，灼熱，黏膜紅腫，充血，甚而可使黏膜發疹或糜爛。隨之刺激陰道分泌物增多，微生物(真菌或滴蟲)的產物假膜形成絮狀白帶，或泡沫樣分泌溢出，腥臭味日漸增重。在女性陰道微生物繁殖期間，男女性交，極易成為男性被感染的機會，導致包皮龜頭炎的發生。感染局部產生紅腫，發疹、糜爛、滲液及灼熱、發癢一系列癥狀。
[0008]其中部分患者原發病(如霉菌或滴蟲性陰道炎)治愈后，外陰瘙癢癥狀仍不能緩解。目前西醫尚無特效療法。抗生素治療婦科的各種生殖泌尿系統炎癥及痛經帶下等效果很不理想，用西藥治療此類婦科病，不但療效差、易復發，而且副作用大，又沒有特效的中成藥。臨床以中醫師隨病證外方作湯劑口服，以及一些中藥洗劑，但治療效果均不甚理想，存在著可誘發耐藥性、復發率高、用藥不便、制劑困難等不足。而目前已經公開地用于婦科洗液的藥物，如:“恩威牌”潔爾陰洗液，仍然不能達到理想的抗炎、止癢效果。
[0009]許多患者迫切希望能有一種使用方便而效果好的外用藥物，用于防治各種類型的陰道炎癥，能達到標本兼治，以內養外，且無毒副作用，使用方便，治愈時間短，治愈后不易復發的婦科洗液。

【發明內容】

[0010]本發明所要解決的技術問題在于，由于陰道特殊結構，婦女平時忽視衛生，或久居陰濕之地，以致濕邪侵入陰道，或情懷不暢，肝郁化火，脾虛生濕，濕熱郁注下焦，均可發為陰癢。治療婦科的西藥藥物很多，有抗菌藥物如甲硝唑、環丙沙星等，微生態治療制劑如乳酸桿菌、地衣芽孢桿菌。抗生素治療婦科的各種生殖泌尿系統炎癥及痛經帶下等效果很不理想，用西藥治療此類婦科病，不但療效差、易復發，而且副作用大，又沒有特效的中成藥，臨床以中醫師隨病證外方作湯劑口服，以及一些中藥洗劑，但治療效果均不甚理想，存在著可誘發耐藥性、復發率高、用藥不便、制劑困難等不足。現在迫切需要提供了一種見效快、副作用小、抑菌性強，止癢殺蟲效果迅速的的洗液，能有效解除患者的痛苦，治療婦科陰道炎癥。
[0011]為解決上述技術問題，本發明提供了一種防治陰道炎癥的婦科外用洗液，所述洗液中各種原料藥的重量份數為:百部10~20份，黃柏10~20份，苦參10~20份，地膚子10~20份，白蘚皮10~20份，當歸10~20份，千里光10~20份，土茯苓10~20份，凌霄花10~20份，薄荷10~20份，紫草10~20份，白及10~20份，益母草10~20份，紫花地丁 10~20份，雞血藤10~20份，蛇床子10~20份，黃花敗醬草10~20份，黃芩10~20份，艾葉10~20份，蒲公英10~20份，蒼術10~20份。
[0012]所述一種防治陰道炎癥的婦科外用洗液，其所述洗液中各種原料藥的重量份數可以為:百部10~15份，黃柏10~15份，苦參10~15份，地膚子10~15份，白蘚皮10~15份，當歸10~15份，千里光10~15份，土茯苓10~15份，凌霄花10~15份，薄荷10~15份，紫草10~20份，白及10~20份，益母草10~20份，紫花地丁 10~20份，雞血藤10~20份，蛇床子10~20份，黃花敗醬草10~20份，黃芩10~20份，艾葉10~20份，蒲公英10~20份,蒼術10~20份。
[0013]所述一種防治陰`道炎癥的婦科外用洗液，其所述洗液中各種原料藥的重量份數還可以為:百部10~20份，黃柏10~20份，苦參10~20份，地膚子10~20份，白蘚皮10~20份，當歸10~20份，千里光10~20份，土茯苓10~20份，凌霄花10~20份，薄荷10~20份，紫草10~15份，白及10~15份，益母草10~15份，紫花地丁 10~15份，雞血藤10~15份，蛇床子10~15份，黃花敗醬草10~15份，黃芩10~15份，艾葉10~15份,蒲公英10~15份,蒼術10~15份。
[0014]為解決上述技術問題，本發明還提供一種防治陰道炎癥的婦科外用洗液的制備方法，其特征在于，所述洗液的制備步驟包括:
[0015]a.將所述原料藥除白及、薄荷、艾葉和蒼術外放入粉碎機粉碎后過篩，
[0016]b.將過篩后剩下的顆粒物放入乙醇中加熱回流提取2次；
[0017]c.再取上述乙醇提取后的藥渣，加水加熱回流提取2次；
[0018]d.將上述兩種提取液合并濃縮；
[0019]e.將白及、薄荷、艾葉和蒼術用蒸餾法汽化成白色結晶粉末；
[0020]f.將汽化的白色結晶粉末倒入濃縮液中混勻，加甲硝唑溶液攪拌均勻，紫外線消
毒后罐裝。[0021]所述步驟a中，可以將所述原料藥除白及、薄荷、艾葉和蒼術外放入粉碎機粉碎后過100目細篩，使能通過100目篩的細粉量在達到30%，收集通過100目篩的原料細粉備用。
[0022]所述步驟b中，可以將過篩后剩下的粗顆粒物放入乙醇中加熱回流提取2次，每次I~2小時，將2次提取液合并靜置；
[0023]所述步驟c中，可以將上述乙醇提取過的藥渣加10倍量水加熱回流提取2次，每次I~2小時，將2次提取液合并靜置。
[0024]所述步驟d中，可以將上述兩種提取液合并，減壓濃縮相對密度為80°C時1.37的濾液，回收乙醇，將所得濾液調整比重到1.06，加入過篩的細粉后攪勻。倒入0.5%甲硝唑溶液中。
[0025]所述步驟e中，可以將白及、薄荷、艾葉和蒼術用蒸餾法汽化成白色結晶，干燥后成粉末狀，收集備用。
[0026]所述步驟f中，可以將濃縮的藥液加上汽化的白色結晶粉末混勻，倒入0.5%甲硝唑溶液中攪拌均勻，用紫外線消毒后罐裝。
[0027]治療采取外洗或坐浴，每次20~30mL，每日2次。一般以IOd為I療程，2~3個療程后觀察療效。
[0028]與現有技術相比教，本發明具有止癢迅速，殺菌徹底，消炎除蟲效果強，抗炎、止癢效果好；并且給藥方便，藥液易于制造，成本低廉等優點。且安全，毒副作用小，使用方便，治愈時間短，治愈后不易復發。能創造較好的社會價值及經濟利益。
【具體實施方式】`
[0029]從解剖上來講，女性的外陰處于一個自然閉合的狀態，保證陰道不和外界相通。陰道壁在平時前后壁也是閉合的狀態，宮頸也是一個閉合狀態。除此以外另外，間接接觸傳染也是霉菌性陰道炎的一條傳播途徑。接觸哪些物品可能被傳染陰道炎接觸被霉菌患者感染的共廁所的坐便器、浴盆、浴池坐椅、毛巾，使用不潔衛生紙，都可以造成傳播，當被感染者外陰陰道的念珠菌達到一定數量時，即可發生霉菌性外陰陰道炎。其他可導致陰道炎的行為抗菌素、消炎藥是罪魁大量服用抗菌素也可以導致陰道炎。只要用了抗生素無論是口服還是打針都會抑制陰道的乳酸桿菌擾亂陰道的自然生態平衡，改變了陰道的微環境，致病的細菌病源體就可能繁殖，最終導致局部的念珠菌性陰道炎發作。所以一般情況下不要大量服用抗菌素類藥物。
[0030]陰道各種炎癥屬中醫婦科雜病陰癢和帶下范疇，兩者常相互伴見。陰癢和帶下的發生有兩方面原因:一方面與內因:肝、腎、脾功能失常關，肝脈繞陰器，又主藏血，為風木之臟；腎主藏精，主生殖，開竅于二陰；脾主運化水濕。如若肝經濕熱或肝郁脾虛化火生濕，濕熱之邪隨經下注，蘊結陰器故而陰癢；或肝腎不足，精血虧虛，生風化燥，陰道肌膚失養，不榮而癢；另外一方面與外因感染濕邪病蟲有關，因攝身不慎，致濕邪病蟲侵入，蟲擾陰道，發為陰癢。《醫宗金鑒?婦科心法要訣》所說“婦人陰癢，多因濕熱生蟲”即是此意。顯然，引發感染性陰道炎的原因應屬后者。按照傳統中醫理論，由內因所致者以內服藥調整功能為主，而因外感病蟲所致者或輔以外治或以外治為主要手段。
[0031]由于感染濕邪病蟲所致之陰癢、帶下者多表現為肝經濕熱，因而治療應以清熱除濕、殺蟲止癢為原則。本病主要是因濕熱蘊結，蟲蝕陰中所致濕熱之邪有內外之分。如久居濕地等致濕邪外侵，郁而化熱，或經期、產后，濕熱邪毒乘虛而入，此為外感濕熱。若素體脾氣虛弱，或肝氣郁結，木克脾土，脾失健運，水濕內留，停注下焦，蘊而化熱，則為內生濕熱。濕熱蘊結，韌帶不固，則帶下增多，色黃。下焦濕熱，膀優失約則并發淋證；濕邪浸淫日久成毒，或感染熱毒邪氣，熱盛迫血妄行，或濕毒腐蝕肌膚，則可見帶下膿血，或見"陰蝕"、"陰瘡"。濕腐生蟲，或攝生不慎，蟲邪直犯陰器，蟲蝕陰中則陰癢，陰中灼痛本病雖病在陰器，但每與肝脾等臟腑有關。多因濕邪為病。顯然，引發感染性陰道炎的原因應屬后者。
[0032]白及性苦、甘、澀，微寒。歸肺、肝、胃經。功能主治收斂止血，消腫生肌。用于咳血吐血，外傷出血，瘡瘍腫毒，皮膚皸裂；肺結核咳血，潰瘍病出血。《神農本草經》主癰腫、惡瘡、敗疽，傷陰死肌，胃中邪氣”；《本草綱目》:“氣味(根)苦、平、無毒。
[0033]地膚子清熱利濕，祛風止癢。用于小便澀痛、陰癢帶下、風疹、濕疹、皮膚瘙癢。《藥性論》:"與陽起石同服，主丈夫陰痿不起，補氣益力；治陰卵癀疾，去熱風，可作湯沐浴。"地膚子煎劑2g/kg給家兔灌胃，6小時內尿中氯化物增加127.1%~131.6%，但總尿量無變化.有報告指出，地膚子對大白鼠尿量及尿鈉排出均有影響。
[0034]黃柏清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。用于濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，痿辟，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。鹽黃柏滋陰降火。用于陰虛火旺，盜汗骨蒸。《中國藥典》載黃柏清熱燥濕之力，與黃芩、黃連相似，但以除下焦之濕熱為佳。
[0035]苦參性苦，寒。歸心、肝、胃、大腸、膀胱經清熱燥濕，殺蟲，利尿。用于熱痢，便血，黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風；外治霉菌性陰道炎，常與黃柏結合使用，是治療陰道炎的外用婦科良藥。
[0036]百部性味甘 苦，微溫。《別錄》:微溫。《藥性論》:味甘，無毒。《日華子本草》:味苦，無毒。性味甘、苦，微溫。歸肺經。功能主治潤肺下氣止咳，殺蟲。用于新久咳嗽，肺癆咳嗽，百日咳；外用于頭虱，體虱，蟯蟲病，陰道騷癢。
[0037]白蘚皮祛風，燥濕，清熱，解毒。治風熱瘡毒，疥癬，皮膚癢疹，風濕痹痛，黃疸。《本經》:主頭風，黃疸，咳逆，淋浙，女子陰中腫痛，濕痹死肌，不可屈伸、起止、行步。
[0038]土茯苓性味:甘淡，平。歸經:肝經；胃經；脾經。功能:解毒，除濕，利關節。主治:治梅毒，淋濁，筋骨攣痛，腳氣，疔療瘡，癰腫，瘰疬。
[0039]當歸，其味甘而重，故專能補血，其氣輕而辛，故又能行血，補中有動，行中有補，誠血中之氣藥，亦血中之圣藥。大約佐之以補則補，故能養營養血，補氣生精，安五臟，強形體，益神志，凡有形虛損之病，無所不宜。佐之以攻則通，故能祛痛通便，利筋骨，治拘攣、癱瘓、燥、澀等證。營虛而表不解者，佐以柴、葛、麻、桂等劑，大能散表衛熱，而表不斂者，佐以大黃之類，又能固表。惟其氣辛而動，故欲其靜者當避之，性滑善行，大便不固者當避之。凡陰中火盛者，當歸能動血，亦非所宜，陰中陽虛者，當歸能養血，乃不可少。
[0040]黃芩有清熱燥濕，涼血安胎，解毒功效。主治溫熱病、上呼吸道感染、肺熱咳嗽、濕熱黃膽、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎動不安、高血壓、癰腫癤瘡等癥。黃芩的臨床應用抗菌比黃連還好，而且不產生抗藥性。我們借助廣譜抗菌作用強的特點，用在真菌培養雜菌感染特厲害，用黃芩提取液效果很好。《本草經疏》:黃芩，其性清肅，所以除邪:味苦所以燥濕；陰寒所以勝熱，故主諸熱。諸熱者，邪熱與遍熱也，黃疸、腸僻、泄痢，皆濕熱勝之病也，析其本，則諸病自瘳矣。苦寒能除濕熱，所以小腸利而水自逐，源清則流潔也。血閉者，實熱在血分，即熱人血室，令人經閉不通，濕熱解，則榮氣清而自行也。惡瘡疽蝕者，血熱則留結，而為癰腫潰爛也:火瘍者，火氣傷血也，涼血除熱，則自愈也。黃芩有抗變態反應及抗炎作用:黃芩所含黃芩甙與黃芩素能明顯抑制致敏豚鼠離體小腸與離體氣管對抗原所產生的過敏性收縮反應,對豚鼠與小鼠的被動全身性變態反應以及豚鼠被動性皮膚變態反應，黃芩甙與黃芩素亦有抑制作用。黃芩有解熱作用，多數試驗證明，黃芩的有效成份黃芩甙元有解熱作用。黃芩有解毒作用，黃芩甙有明顯的解毒作用，這可能是由于在β-葡萄糖醛酸甙酶的作用下，黃芩甙分解出葡萄糖醛酸，并與多種毒物結合所致。黃芩甙10毫克能提高士的寧的LD50達2.5倍，并且使四氯化碳中毒小鼠的肝糖原含量增多。
[0041]益母草味辛苦、涼。活血、祛淤、調經、消水。治療婦女月經不調，胎漏難產，胞衣不下，產后血暈，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血、瀉血，癰腫瘡瘍。益母草堿性皮下注射有中樞抑制作用，MLD為0.4-0.6g/kg。兔靜脈注射益母草堿lmg/kg,可見尿量顯著增加。益母草堿在較高濃度時能使兔血懸液發生溶血作用。益母草堿水浸液用試管稀釋法1: 13-1:10，對許蘭氏毛菌，羊毛樣小孢子菌、紅色表皮癬菌、星狀奴卡氏菌均有抑制作用。益母草煎劑用平板紙片法，對大腸桿菌、志賀氏痢疾桿菌有抑制作用。益母草能去淤生新，活血調經，含有硒、錳等多種微量元素，能抗氧化、防衰老，具有相當不錯的益顏美容、抗衰防老功效。
[0042]黃花敗醬草性味苦平，具有清熱解毒、排膿破瘀的功效。能醫腸癰、下痢、赤白帶下、產后瘀滯腹痛、目赤腫痛。入胃、大腸、肝經。主治清熱解毒，消癰排膿，活血行瘀。用于腸癰、肺癰及瘡癰腫毒，實熱瘀滯所致的胸腹疼痛，產后瘀滯腹痛等癥。
[0043]凌霄花一種傳統中藥材,拉丁名Campsis grandiflora。具有行血去瘀、涼血祛風利濕，清熱解毒，味辛酸，性微寒歸肝、心包經、功能活血散瘀，涼血祛風。主治月經不調、經閉癥瘕、產后乳腫、皮膚瘙癢.《本草衍義補遺》:凌霄花，治血中痛之要藥也，且補陰捷甚，蓋有守而獨行，婦人方中多用何哉。《南寧市藥物志》:有消炎解毒、止血止痛、排膿生肌之功，治紅白痢。
[0044]雞血藤性苦、甘，溫。歸肝、腎經，補血，活血，通絡。用于月經不調，血虛萎黃，麻木癱瘓，風濕痹痛活血舒筋；養血調經，《本草綱目拾遺》載其能醫手足麻木；肢體癱瘓；風濕痹痛；凌霄花，雞血藤內服是治療血淤不散，養血化淤活血的良藥。
`[0045]紫草性寒，味甘、咸。歸心、肝經。主治涼血，活血，解毒透疹。用于血熱毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、瘡瘍、真菌性皮膚病、水火燙傷。清熱涼血，用于麻疹，熱病癍疹，真菌性皮膚病，尿血，血淋，血痢，瘡瘍，解丹毒。《本草正義》載:紫草，氣味苦寒，而色紫入血，故清理血分之熱。古以治臟腑之熱結，后人則專治痘瘍，而兼療癍疹，皆涼血清熱之正旨。
[0046]千里光，又名九里明、九里光。拉丁名稱Herba Senecionis Scandentis。是一種中草藥，生于山坡、疏林下、林邊、路旁、溝邊草叢中。其性寒，味苦，具有清熱解毒，明目，止癢等功效。多用于風熱感冒、目赤腫痛、泄瀉痢疾、皮膚濕疹瘡癤。《本草拾遺》:主疫氣，結黃，瘧瘴，盅毒，煮服之吐下，亦搗敷瘡、蟲蛇犬等咬傷處。
[0047]紫花地丁苦、辛、寒，無毒；歸心、肝經。功能主治:可入藥，其性寒味微苦，清熱解毒，涼血消腫。主治黃疸、痢疾、乳腺炎、目赤腫痛、咽炎；外敷治跌打損傷、癰腫、毒蛇咬傷等。紫花地丁多用于熱毒壅盛之時，不但可以配合備注中所說的銀花、連翹、野菊花等藥材同用，更可與敗醬草和黃芪同用，不但加強紫花地丁的消腫、治癰等效力時還起到一個托毒的功效。可謂之一舉兩得啊。紫花地丁在試管內有抑制結核桿菌生長的作用。直接鏡檢法和試管培養法表明:紫花地丁(醇提物31mg/ml，水煎劑62mg/ml)對鉤端螺旋體有抑制作用。紫花地丁水浸劑(I: 4)在試管內對堇色毛癬菌有抑制作用。此外，認為紫花地丁尚有清熱、消腫、消炎等作用。
[0048]蒲公英植物體中含有蒲公英醇、蒲公英素、膽堿、有機酸、菊糖等多種健康營養成分，有利尿、緩瀉、退黃疸、利膽等功效。蒲公英同時含有蛋白質、脂肪、碳水化合物、微量元素及維生素等，有豐富的營養價值，可生吃、炒食、做湯，是藥食兼用的植物。蒲公英植物體中含有蒲公英醇、蒲公英素、膽堿、有機酸、菊糖等多種健康營養成分，有利尿、緩瀉、退黃疸、利膽等功效。蒲公英同時含有蛋白質、脂肪、碳水化合物、微量元素及維生素等，有豐富的營養價值。其中含有的胡蘿卜素和C及礦物質，對消化不良、便秘都有改善的作用。另外葉子還有改善濕疹、舒緩皮膚炎的功效，根則具有消炎作用，花朵煎成藥汁可以去除雀斑。
[0049]艾葉,該品為菊科植物艾Artemisia argyi Levi, et Vant.的干燥葉。夏季花未開時采摘，除去雜質，曬干。主治吐血；衄血；吃力血；便血；崩漏；妊娠下血；月經不調；痛經；胎動不安；心腹冷痛；泄瀉久痢；霍亂轉筋；帶下；濕疹；疥癬；痔瘡；癰瘍。散寒止痛，溫經止血。用于少腹冷痛，經寒不調，宮冷不孕，吐血，衄血，崩漏經多，妊娠下血；外治皮膚瘙癢，脫皮。醋艾炭溫經止血。用于虛寒性出血。《本草綱目》載其理氣血，逐寒濕；溫經，止血，安胎。治心腹冷痛，泄瀉轉筋，久痢，吐衄，下血，月經不調，崩漏，帶下，胎動不安，癰瘍，疥癬。
[0050]蛇床子性辛、苦，溫；有小毒。歸腎經。主治溫腎壯陽，燥濕，祛風，殺蟲。用于陽痿，宮冷，寒濕帶下，濕痹腰痛；外治外陰濕疫，婦人陰癢；陰囊濕疹，是婦科外用良藥。《本草經疏》載:蛇床子，味苦平；《別錄》辛甘無毒；今詳其氣味，當必兼溫燥，陽也。故主婦人陰中腫痛，男子陰痿濕癢，除痹氣，利關節，惡瘡。《別錄》溫中下氣，令婦人子服熱，男子陰強，令人有子。蓋以舌能除濕，溫能散寒，辛能潤腎，甘能益脾，故能除婦人男子一切虛寒濕所生病。寒濕既除，則病去，性能益陽，故能已疾，而又有補益也
[0051]薄荷是中華常用中藥之一。它是辛涼性發汗解熱藥，治流行性感冒、頭疼、目赤、身熱、咽喉、牙床腫痛等癥。外用可治神經痛、皮膚瘙癢、皮疹和濕疹等。疏風、散熱、辟穢、解毒、外感風熱、頭痛、咽喉腫`痛、食滯氣脹、口瘡、牙痛、瘡疥、癮疹、溫病初起、風疹瘙癢、肝郁氣滯、胸悶脅痛。殺菌作用:薄荷腦有很強的殺菌作用，d-薄荷腦比1-薄荷腦的抑菌作用強。促進透皮吸收作用:國外研究表明，薄荷醇能顯著促進醋氨酚透皮吸收作用，對曲安縮松有顯著促進吸收作用，可使柴胡的生物利用度增加，能顯著促進撲熱息痛的透皮吸收。這種促進透皮吸收作用可能是由于薄荷醇通過改變角質層脂質的結構改變藥物的透皮滲透能力。
[0052]蒼術燥濕健脾，祛風散寒，明目。用于脘腹脹滿，泄瀉水腫，腳氣痿甓，風濕痹痛，風寒感冒，夜盲。蒼術具有燥濕健脾，祛風濕的功效。主治濕阻中焦，風寒濕痹，腳膝腫痛，痿軟無力，雀目夜盲。《珍珠囊》日:“能健胃安脾，諸濕腫非此不能除。”《本草綱目》曰:“治濕痰留飲......及脾濕下流，濁浙帶下，滑瀉腸風。”《新修本草》稱其能“利小便”。
[0053]實施例1:本發明洗液的制作過程為:將百部lOOOg，黃柏lOOOg，苦參lOOOg，地膚子lOOOg，白蘚皮lOOOg，當歸lOOOg，千里光lOOOg，土茯苓lOOOg，凌霄花lOOOg，紫草lOOOg，益母草lOOOg，紫花地丁 lOOOg，雞血藤lOOOg，蛇床子lOOOg，黃花敗醬草lOOOg，黃芩lOOOg，蒲公英1000g ;先將所述原料藥粉碎成粗粉，再進一步粉碎，過100目篩，使能通過100目篩的細粉量在達到30%，收集通過100目篩的細粉得細粉a ;再將不能通過100目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加8-10倍量乙醇煎煮1-2小時，第二次加4-8倍量水煎煮1-2小時，合并兩次煎液，過濾得濾液；加熱濃縮至糊狀，再將薄荷1000g、白及1000g、蒼術1000g和艾葉1000g蒸餾法汽化成白色結晶，干燥成粉末，加入制備的細粉a與粗顆粒提取液b，水浴攪拌均勻，混合成粘稠的液體，加入5%甲硝銼溶液中，攪拌均勻，紫外線殺菌消毒后裝罐。
[0054]實施例2:本發明洗液的制作過程還可以為:將百部lOOOg，黃柏lOOOg，苦參1000g,地膚子lOOOg，白蘚皮lOOOg，當歸lOOOg，千里光lOOOg，土茯苓lOOOg，凌霄花1000g,紫草lOOOg，益母草lOOOg，紫花地丁 lOOOg，雞血藤lOOOg，蛇床子lOOOg，黃花敗醬草1000g,黃芩lOOOg，蒲公英lOOOg，混合，切碎，浸泡。將將浸泡好的原料藥加熱回流提取2次，每次I~2小時，將2次提取液合并靜置。再將上述水提取過的藥渣加5~8倍量60~70%乙醇加熱回流提取2次，每次I~2小時，將2次提取液合并靜置。將上述兩種提取液合并，減壓濃縮相對密度為1.35 (80°C )的濾液，回收乙醇，將所得濾液調整比重到1.06，減壓得浸膏，將薄荷1000g，白及1000g、蒼術1000g和艾葉1000g蒸餾法汽化成白色結晶粉末，再將5%甲硝銼溶液50°C~60°C加熱融化，加入制備得到的浸膏和白色粉末，水浴攪拌均勻，混合成粘稠的液體，灌注，紫外線殺菌消毒后使用。
[0055]實施例3:本發明洗液的制備方法也可以為:百部1500g，黃柏1500g，苦參1300g，地膚子1400g，白蘚皮1200g，當歸1300g，千里光1400g，土茯苓1400g，凌霄花1400g，紫草1500g,益母草1500g，紫花地丁 1400g，雞血藤1300g，蛇床子1400g，黃花敗醬草1400g，黃芩1300g,蒲公英1300g，加入5-10倍量的水浸泡1_2小時，提取2次；加熱提取1_2小時，濃縮至浸膏狀，成為組份I ;剩余藥渣加60-90%乙醇浸泡0.5-1.5小時，提取兩次，每次1-2小時，合并提取液，濾過 ，濃縮，80-160目濾過，6000-10000轉/分鐘離心后的上清液，經截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為1.35 (80°C )的浸膏，加熱回流提取2次，每次30分鐘~45分鐘，提取活性成份，將2次提取液合并靜置成浸膏狀，作為組份2。再將薄荷1300g，白及1300g、蒼術1200g和艾葉1400g蒸餾法汽化成白色結晶粉末，再將5%甲硝銼溶液50°C~60°C加熱融化，加入制備得到的浸膏，水浴攪拌均勻，混合成粘稠的液體，灌注紫外線殺菌消毒后使用。
[0056]實施例4:取百部1300g，黃柏1400g，苦參1300g，地膚子1400g，白蘚皮1200g，當歸1300g，千里光1400g，土茯苓1400g，凌霄花1400g，紫草1500g，益母草1500g，紫花地丁 1400g，雞血藤1300g，蛇床子1400g，黃花敗醬草1400g，黃芩1300g，蒲公英1300g，薄荷1300g,白及1300g、蒼術1200g和艾葉1400g加水煎煮2次，合并煎液，去除沉渣，上清液加入乙醇并過濾，濾液回收乙醇至凈，最后用純化水調整藥液體積至每毫升藥液相當于Ig原藥材，藥液為黃褐色至棕褐色液體，有明顯薄荷香氣。
[0057]治療采取外洗或坐浴，每次20~30mL，每日2次。一般以IOd為I療程，2~3個療程后觀察療效
[0058]毒理學試驗:
[0059]試驗例1:本發明急性毒性試驗
[0060]一、試驗材料:
[0061]動物:昆明種小鼠，體重21_24g，雌雄各半，山東大學生物試驗室育種。藥物:本發明洗液劑。
[0062]二、方法:
[0063]1、LD50計算:采用改良寇氏法，將小鼠隨機分成5組，每組10只，雌雄各半，將洗液劑溶解，配成最大濃度，按小鼠最大允許容量給藥，所給劑量按生藥量依次為18，14.4，
11.5,9.2,7.4(g.kg-1)，在動物禁食(不禁水)18小時后，一日內分兩次給藥(間隔半小時)，每次0.5ml，觀察動物死亡情況。
[0064]2、最大耐受劑量測定(MTD值):取小鼠20只，雌雄各10只。將片劑加蒸餾水溶解，配成最高濃度，按動物的最大耐受量，以注射灌喂器能抽動為準。在動物禁食(不禁水)18小時后，一日內分兩次給藥(間隔半小時)，每次0.5ml (每ml含生藥0.36g)，總藥量為18g生藥/kg.d,相當臨床成人50Kg體重用量的300倍。給藥后連續觀察7天。
[0065]三、試驗結果:
[0066]在LD50計算中當用最大允許濃度和最大允許容量給予小鼠時(18g/Kg.d)，未見小鼠死亡，即未測出LD50，只可求最大耐受劑量，在7天觀察期中，動物其食欲、活動、毛色、精神狀態等皆正常，發育正常，未見有死亡。即選用相當于臨床劑量的300倍藥量，并無不良反應發生，表明急性毒性極小，MTD > 18g/Kg.d。
[0067]試驗例2:本發明急性皮膚刺激試驗報告
[0068]1、實驗目的:檢測洗液劑對實驗動物皮膚的刺激/腐蝕作用和強度
[0069]2、材料和方法:
[0070]2.1.受試物:名稱:本發明洗液劑(實施例方法制得)`[0071]2.2.實驗動物:壹級大耳白種家兔，10只，雌性，體重2.1-2.3kg;由青島大學醫學院生物系實驗動物中心提供；
[0072]2.3.試驗方法:
[0073]選用皮膚完好的健康家兔10只，于試驗前24小時將其背部脊柱兩側被毛剪掉，去毛面積左、右各約4cmX4cm。試驗時取受試物0.2ml涂于2.5cmX 2.5cm的二層紗布上,敷貼于一側去毛皮膚表面，油紙覆蓋，膠布固定。另一側皮膚作為空白對照。封閉4小時后，去除覆蓋物，并用溫水清洗去殘留受試物，于去除受試物后的1、24和48小時觀察涂抹部位皮膚反應，并評分。
[0074]3、實驗結果:實驗動物皮膚未出現任何紅斑，紅腫，發炎現象。
[0075]4、小結:根據《消毒技術規范》(1999)中皮膚刺激反應評分標準判定，本發明軟膏劑對動物皮膚刺激強度屬無刺激性。
[0076]試驗例3:陰道粘膜刺激試驗結果
[0077]1.試驗方法:
[0078]實驗動物檢疫3天后，選用18只上述健康家兔，隨機分為三組，每組各6只，分別為:空白對照、賦形劑對照、本發明洗液組(按應用液5倍濃度)。分別用適當大小的滅菌棉條浸以滅菌生理鹽水和受試物置于賦形劑對照組和受試物組動物陰道內，與陰道粘膜接觸6小時，24小時后處死動物。取出局部陰道組織，觀察病變情況。
[0079]2、試驗結果:陰道粘膜刺激試驗結果
[0080]
【權利要求】
1.一種防治陰道炎癥的婦科外用洗液，其特征在于，所述洗液包括以下重量份數的原料藥:百部10~20份，黃柏10~20份，苦參10~20份，地膚子10~20份，白蘚皮10~20份，當歸10~20份，千里光10~20份，土茯苓10~20份，凌霄花10~20份，薄荷10~20份，紫草10~20份，白及10~20份，益母草10~20份，紫花地丁 10~20份，雞血藤10~20份，蛇床子10~20份，黃花敗醬草10~20份，黃芩10~20份，艾葉10~20份，蒲公英10~20份，蒼術10~20份。
2.根據權利要求1所述防治陰道炎癥的婦科外用洗液，其特征在于，所述洗液中各種原料藥的重量份數為:百部10~15份，黃柏10~15份，苦參10~15份，地膚子10~15份，白蘚皮10~15份，當歸10~15份，千里光10~15份，土茯苓10~15份，凌霄花10~15份，薄荷10~15份，紫草10~20份，白及10~20份，益母草10~20份，紫花地丁 10~20份，雞血藤10~20份，蛇床子10~20份，黃花敗醬草10~20份，黃芩10~20份，艾葉10~20份，蒲公英10~20份，蒼術10~20份。
3.根據權利要求1所述防治陰道炎癥的婦科外用洗液，其特征在于，所述洗液中各種原料藥的重量份數為:百部10~20份，黃柏10~20份，苦參10~20份，地膚子10~20份，白蘚皮10~20份，當歸10~20份，千里光10~20份，土茯苓10~20份，凌霄花10~20份，薄荷10~20份，紫草10~15份，白及10~15份，益母草10~15份，紫花地丁 10~15份，雞血藤10~15份，蛇床子10~15份，黃花敗醬草10~15份，黃芩10~15份,艾葉10~15份,蒲公英10~15份,蒼術10~15份。
4.一種如權利要求1~3中任一項所述防治陰道炎癥的婦科外用洗液的制備方法，其特征在于，所述洗液的制備步驟包括: a.將所述原料藥除白及、薄荷、艾葉和蒼術外放入粉碎機粉碎后過篩， b.將過篩后剩下的顆粒物放入乙醇中加熱回流提取2次； c.再取上述乙醇提取后的藥渣，加水加熱回流提取2次； d.將上述兩種提取液合并濃縮； e.將白及、薄荷、艾葉和蒼術用蒸餾法汽化成白色結晶粉末； f.將汽化的白色結晶粉末倒入濃縮液中混勻，加甲硝唑溶液攪拌均勻，紫外線消毒后罐裝。
5.根據權利要求4所述婦科洗液的制備方法，其特征在于，所述步驟a中，將所述原料藥除白及、薄荷、艾葉和蒼術外放入粉碎機粉碎后過100目細篩，使能通過100目篩的細粉量在達到30%，收集通過100目篩的原料細粉備用。
6.根據權利要求4所述婦科洗液的制備方法，其特征在于，所述步驟b中，將過篩后剩下的粗顆粒物放入乙醇中加熱回流提取2次，每次I~2小時，將2次提取液合并靜置。
7.根據權利要求4所述婦科洗液的制備方法，其特征在于，所述步驟c中，將上述乙醇提取過的藥渣加水加熱回流提取2次，每次I~2小時，將2次提取液合并靜置。
8.根據權利要求4所述婦科洗液的制備方法，其特征在于，所述步驟d中，將上述兩種提取液合并，減壓濃縮相對密度為80°C時1.37的濾液，回收乙醇，將所得濾液調整比重到1.60，加入過篩的細粉后攪勻。
9.根據權利要求4所述婦科洗液的制備方法，其特征在于，所述步驟e中，將白及、薄荷、艾葉和蒼術用蒸餾法汽化成白色結晶，干燥后成粉末狀，收集備用。
10.根據權利要求4所述婦科洗液的制備方法，其特征在于，所述步驟f中，將濃縮的藥液加上汽化的白色結晶粉末混勻，倒入0.5%甲硝唑溶液中攪拌均勻，用紫外線消毒后罐裝。
【文檔編號】A61P15/02GK103800772SQ201310745287
【公開日】2014年5月21日 申請日期:2013年12月30日 優先權日:2013年12月30日
【發明者】不公告發明人 申請人:青島恒波儀器有限公司