治療慢性胃炎的中藥組合物、其在制備治療慢性胃炎的藥物中的應(yīng)用及其制備方法
【專(zhuān)利摘要】治療慢性胃炎的中藥組合物、其在制備治療慢性胃炎的藥物中的應(yīng)用及其制備方法。各原料藥的重量份組成中包括：黨參10～20份、白術(shù)5～12份、茯苓10～15份、甘草2～8份、半夏3～9份、海螵蛸5～10份、瓦楞子9～15份、厚樸3～10份、延胡索3～10份、砂仁3～6份、干姜3～10份、木香3～10份。將所述的組合物可以按照藥學(xué)常規(guī)工藝，加入藥學(xué)上常規(guī)輔料，制成藥學(xué)上可接受的口服劑型。本發(fā)明針對(duì)現(xiàn)在治療慢性胃炎西藥對(duì)人體副作用大，且易反復(fù)發(fā)作的缺點(diǎn)提供一種治療慢性胃炎的見(jiàn)效快，副作用小的中藥組合物及其制劑。本發(fā)明還提供了該藥物在制備慢性胃炎中的應(yīng)用。
【專(zhuān)利說(shuō)明】治療慢性胃炎的中藥組合物、其在制備治療慢性胃炎的藥物中的應(yīng)用及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種治療慢性胃炎的中藥組合物。本發(fā)明還將涉及這種治療慢性胃炎的中藥組合物的制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]慢性胃炎是由不同病因引起的胃粘膜慢性炎癥或萎縮性病變，臨床上主要分為非萎縮性胃炎(淺表性胃炎)、慢性萎縮性胃炎和特殊類(lèi)型胃炎三大類(lèi)，是臨床常見(jiàn)病，多發(fā)病，其發(fā)病率居各胃病之首，約占接受胃鏡檢查病人的80%~90%以上，且其發(fā)病率隨年齡增長(zhǎng)而升高。慢性非萎縮性胃炎可發(fā)展成慢性萎縮性胃炎，至胃癌，嚴(yán)重威脅病人的生命。
[0003]西醫(yī)一般認(rèn)為慢性胃炎病因?yàn)槲锢硇?、化學(xué)性及生物性有害因素持續(xù)反復(fù)作用于易感人群引起胃粘膜慢性炎癥，其中國(guó)內(nèi)消化界學(xué)者一致認(rèn)為慢性胃炎的發(fā)病因素與幽門(mén)螺桿菌感染、自身免疫、十二指腸液反流、環(huán)境因素、精神因素、年齡等因素有關(guān)。其中幽門(mén)螺桿菌(Hp)是慢性胃炎的主要致病因素，幽門(mén)螺桿菌通過(guò)增加胃泌素來(lái)增加胃酸分泌；長(zhǎng)期感染后，部分患者可發(fā)生胃黏膜萎縮和腸化，研究表明80%~95%的慢性活動(dòng)性胃炎患者胃粘膜中存在Hp感染，慢性胃炎炎癥程度與有無(wú)Hp感染及Hp菌量呈正比關(guān)系，根除Hp可使胃粘膜炎癥消退，慢性炎癥程度減輕，成為治療慢性胃炎的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。
[0004]西醫(yī)治療以根除Hp、抑酸或制酸治療、增強(qiáng)胃粘膜防御為主。根除Hp目前推薦方案是以鉍劑、PPI加2種抗生素組成的四聯(lián)方案。抑酸或抗酸治療根據(jù)病情或癥狀嚴(yán)重程度選用制酸劑、H2受體阻斷劑、質(zhì)子泵抑制劑。增強(qiáng)胃粘膜防御的藥物有鉍劑、鋁碳酸制劑和硫糖鋁等。西藥治療起效快，臨床緩解率高，但停藥后易復(fù)發(fā)，長(zhǎng)期用藥副反應(yīng)多。而中藥治療本病具有一定優(yōu)勢(shì)，可多靶點(diǎn)多層次整體調(diào)節(jié)，不僅可以改善慢性胃炎的臨床癥狀，也可總體改善生存質(zhì)量,減少?gòu)?fù)發(fā)。
[0005]現(xiàn)代研究表明，慢性胃炎患者由于胃黏膜損害而反復(fù)腹痛腹脹嘔吐，影響微量元素的吸收，以致大多數(shù)患者微量元素缺乏，而微量元素缺乏又可引起患者食欲和免疫功能下降，導(dǎo)致慢性胃炎癥狀加重。慢性胃炎患者鐵、鋅含量偏低，可使胃粘膜對(duì)細(xì)菌的創(chuàng)傷面恢復(fù)遲緩、影響粘膜修復(fù)、T細(xì)胞數(shù)量減少、機(jī)體抵抗感染力下降，胃內(nèi)易感染幽門(mén)螺旋桿菌而引起胃炎。
[0006]現(xiàn)有專(zhuān)利中治療慢性胃炎的較多，和本發(fā)明技術(shù)相似的有如下現(xiàn)有技術(shù):
中國(guó)專(zhuān)利201210133609.7號(hào)發(fā)明專(zhuān)利公開(kāi)了一種治療慢性胃炎的中藥組合物，其以重量份計(jì)，包含以下組分:黨 參12-18，白術(shù)9-15，茯苓9-15，陳皮5-7，半夏7-11，木香7-11，砂仁2-4，附子5-7，干姜5-7，甘草5-7。中國(guó)專(zhuān)利200810115341.8號(hào)發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)了一種治療慢性胃炎的藥物組合及其制備方法，本發(fā)明的有效成分是由黨參、白術(shù)、茯苓、白芍、川芎、陳皮、砂仁、附子、干姜、甘草、厚樸、黃芪、雞內(nèi)金經(jīng)提取而成。上述兩專(zhuān)利配方中都含有原料藥材附子，公眾常識(shí)中附子毒性較大，由烏頭堿類(lèi)生物堿引起，中毒癥狀王要以神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)和消化系統(tǒng)的表現(xiàn)為王，烏頭喊對(duì)心臟毒性較大。雖炮制后烏頭堿類(lèi)含量降低，但仍存在一定的毒副作用，人體服用后存在很大的安全隱患。
[0007]功能性消化不良(FD)是一組以持續(xù)性或反復(fù)性發(fā)作上腹部疼痛、食后飽脹、腹部脹氣、噯氣、早飽、厭食、惡心等上腹部不適為主要癥狀的臨床癥候群。由于功能性消化不良(FD)和慢性胃炎患者都具有消化不良臨床癥狀，特異性不強(qiáng)，且根據(jù)胃鏡下診斷，F(xiàn)D與慢性胃炎難以區(qū)別，鑒別較為困難。但兩者在臨床上屬于兩種疾病，研究表明兩者在病因，診斷和治療上均有不同。(I)病因不同。慢性胃炎以胃黏膜器質(zhì)性病變?yōu)樘卣?，往往有引起黏膜損傷的明確病因，其中絕大多數(shù)是幽門(mén)螺桿菌感染。幽門(mén)螺桿菌通過(guò)產(chǎn)氨，分泌空泡毒素、細(xì)胞毒素及吸引中性粒細(xì)胞浸潤(rùn)等機(jī)制引起黏膜炎癥損害。FD是指一組上腹疼痛或不適的臨床癥候群，往往并無(wú)明確的病因，發(fā)病機(jī)制往往與胃酸、消化道動(dòng)力異常、內(nèi)臟高敏感性及緊張焦慮等因素有關(guān)。文獻(xiàn)報(bào)道中，雖然部分患者可能存在幽門(mén)螺桿菌感染且抗菌治療有效，但長(zhǎng)期療效并不明顯。目前無(wú)充足證據(jù)表明Hp可引起消化不良。Hp在FD檢出率并不明顯高于人群對(duì)照組，有相當(dāng)一部分FD患者臨床癥狀很明顯，而無(wú)Hp感染；即使Hp感染的FD患者，經(jīng)根治Hp后慢性活動(dòng)性胃炎病變有好轉(zhuǎn)或消退，但其癥狀改善并不盡人意。(2)病變特點(diǎn)不同。FD患者癥狀雖可反復(fù)發(fā)生，長(zhǎng)期存在，但并不會(huì)出現(xiàn)明顯的病變。無(wú)論是淺表性胃炎，還是萎縮性胃炎，均有不同程度的腺上皮病變，少部分有癌變的風(fēng)險(xiǎn)。 (3)診斷方法不同。FD是基于癥狀診斷，前提是必須排除胃黏膜是否有器質(zhì)性病變；FD的診斷是基于癥狀的描述，強(qiáng)調(diào)消化不良的癥狀。慢性胃炎關(guān)注胃黏膜病理?yè)p傷，以活動(dòng)性炎癥和腺上皮病變?yōu)樘卣?，?nèi)鏡表現(xiàn)為胃黏膜的糜爛，或者病理活檢有明顯中性粒細(xì)胞浸潤(rùn)腺體破壞，或萎縮性病變等。(4)治療側(cè)重點(diǎn)不同。慢性胃炎的治療目標(biāo)主要是促進(jìn)胃黏膜的修復(fù)預(yù)防惡性病變或其他并發(fā)癥的發(fā)生，因該病多由幽門(mén)螺桿菌感染，誘發(fā)黏膜中性粒細(xì)胞浸潤(rùn)和腺體的破壞，因此強(qiáng)調(diào)對(duì)因治療，即根除幽門(mén)螺桿菌。FD的治療強(qiáng)調(diào)對(duì)癥治療，緩解癥狀，改善生活質(zhì)量，與胃黏膜病損和修復(fù)狀態(tài)無(wú)關(guān)。
[0008]中國(guó)專(zhuān)利201110259190.5號(hào)發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)了一種治療功能性消化不良的藥物組合物，其特征在于，按重量份計(jì)算，該組合物由黨參15、炒白術(shù)10、茯苓10、炙甘草5、姜厚樸10、木香10、砂仁6、醋元胡15和法半夏10組成；通過(guò)調(diào)節(jié)肝脾能明顯改善胃脘痞悶、胃脘脹痛、食少納呆等癥狀，并能夠提高胃動(dòng)力。
[0009]將上述組合物用于治療慢性胃炎，療效不盡如意，如抑制幽門(mén)螺桿菌效果不立理想，抑酸效果和對(duì)胃黏膜修復(fù)效果一般。本 申請(qǐng)人:在上述組合物的基礎(chǔ)上增加三味藥味，大大提高對(duì)幽門(mén)螺桿菌的抑制效果，對(duì)胃黏膜修復(fù)作用和抑酸效果，以及對(duì)慢性胃炎患者補(bǔ)充微量元素，提高機(jī)體免疫力，大大提高了治療慢性胃炎的效果，安全有效。
[0010]
【發(fā)明內(nèi)容】
本發(fā)明的目的在于提供一種治療慢性胃炎的中藥組合物。本發(fā)明還將涉及這種治療慢性胃炎的中藥組合物的制劑和應(yīng)用。
[0011]本發(fā)明是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:一種治療慢性胃炎的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份原料藥組成:黨參10~20份、白術(shù)5~12份、獲茶10~15份、甘草2~8份、半夏3~9份、海螵蛾5~10份、瓦榜子9~15份、厚樸3~10份、延胡索3~10份、砂仁3~6份、干姜3~10份、木香3~10份。
[0012]優(yōu)選的原料藥用量按重量份計(jì)為:黨參15份、白術(shù)10份、茯苓10份、甘草6份、半夏9份、海螵蛸10份、瓦楞子10份、厚樸10份、延胡索10份、砂仁6份、干姜9份、木香10份。
[0013]方中黨參健脾益肺；白術(shù)健脾益氣；茯苓滲濕健脾，海螵蛸收濕制酸，砂仁化濕溫脾，以甘草甘緩和中；延胡索活血止痛；木香行氣止痛；厚樸燥濕消痰、下氣除滿；半夏辛苦入胃，降逆止嘔；輔以干姜溫中散寒，增強(qiáng)其辛開(kāi)散結(jié)之功；瓦楞子制酸止痛；甘草補(bǔ)脾益氣，緩急止痛調(diào)和。諸藥配伍，共奏健脾養(yǎng)胃，抑酸除濕，消脹止痛，抑制和滅殺幽門(mén)螺桿菌。
[0014]現(xiàn)代藥理作用表明:黨參中有效成分黨參多糖可以增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)之吞噬功能及機(jī)體的免疫力，改善胃黏膜屏障而保護(hù)胃黏膜的作用。白術(shù)揮發(fā)油能增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能，提高淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率，促進(jìn)細(xì)胞免疫功能，且明顯增加IgG，因此提高免疫力；也能夠提高胃腸的蠕動(dòng)功能。茯苓多糖有增強(qiáng)免疫功能的作用。甘草含甘草次酸有保護(hù)胃黏膜的屏障作用，有利于胃黏膜的修復(fù)。半夏可促進(jìn)胃腸蠕動(dòng)，具有降低胃液游離酸和總酸度，抑制胃蛋白酶活性，保護(hù)胃黏膜，促進(jìn)胃黏膜修復(fù)的作用。厚樸中厚樸酚具有抗炎，抗菌，抗?jié)兊淖饔?。延胡索可降低胃?nèi)總酸度，促進(jìn)潰瘍愈合，調(diào)理脹氣改善胃腸功能。砂仁水煎液對(duì)幽門(mén)結(jié)扎性潰瘍有非常好的預(yù)防作用。木香可調(diào)節(jié)胃腸運(yùn)動(dòng)，木香丙酮提取物可抑制大鼠胃潰瘍，保護(hù)胃黏膜。海螵蛸可中和鹽酸，防止胃酸過(guò)多，加強(qiáng)細(xì)胞保護(hù)。瓦楞子具有抑制胃酸及抗消化性潰瘍作用。能抑制胃腸平滑肌收縮作用，使胃腸蠕動(dòng)減慢；同時(shí)可抑制幽門(mén)螺桿菌生長(zhǎng)。干姜對(duì)應(yīng)激性潰瘍有明顯的抑制作用，能抑制胃液酸度和胃液分泌；可抑制幽門(mén)螺桿菌生長(zhǎng)。
[0015]本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)有類(lèi)似的處方組成，但是原理與效果均有不同:中國(guó)專(zhuān)利201110259190.5號(hào)發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)了一種治療脾虛氣滯證功能性消化不良的藥物組合物，其特征在于，按重量份計(jì)算，該組合物由黨參15、炒白術(shù)10、茯苓10、炙甘草5、姜厚樸10、木香10、砂仁6、醋元胡15和法半夏10組 成；通過(guò)調(diào)節(jié)肝脾能明顯改善胃脘痞悶、胃脘脹痛、食少納呆等癥狀，并能夠提高胃動(dòng)力。
[0016]慢性胃炎和功能性消化不良在病因，診斷和治療上均有不同。將上述藥物組合物用于治療慢性胃炎，治療效果存在質(zhì)疑。上述專(zhuān)利藥物組合物是從改善胃脘痞悶、胃脘脹痛、食少納呆等癥狀，并能夠提聞胃動(dòng)力方面治療功能性消化不良，治療目標(biāo)為緩解癥狀；而慢性胃炎的治療需要從促進(jìn)胃黏膜修復(fù)，根除幽門(mén)螺桿菌方面治療，該藥物組合物是否有這方面的功效，需要進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)才可以得出。
[0017]本發(fā)明治療慢性胃炎組合物和上述專(zhuān)利組合物相比，增加了三味藥，分別是海螵蛸，瓦楞子和干姜。這并不是簡(jiǎn)單的處方加減，該三味藥的增加大大提高了治療慢性胃炎的療效。
[0018]增加這三味藥作用分別為:海螵蛸收澀除濕而制酸，瓦楞子制酸止痛，干姜辛溫散寒，增強(qiáng)其辛開(kāi)散結(jié)之功。在原處方益氣健脾，消脹止痛基礎(chǔ)上，抑酸除濕，溫化散寒。通過(guò)甘草配干姜作為藥對(duì)，辛甘合化通補(bǔ)陽(yáng)氣，消除陰翳。藥理作用表明本發(fā)明組合物中抑酸劑海螵蛸，瓦楞子，半夏，干姜具有抑酸、抑制胃酸分泌及增強(qiáng)胃粘膜屏障作用，并可使用促進(jìn)胃排空的藥物以促進(jìn)胃內(nèi)容物排空。海螵蛸為中和性抑酸藥，可中和胃酸，可明顯吸附胃蛋白酶和中和胃酸。瓦楞子為中和性抑酸藥，具有抑制胃酸及抗消化性潰瘍作用，另外還能抑制胃腸平滑肌收縮作用，使胃腸蠕動(dòng)減慢；復(fù)方瓦楞子沖劑具有抑制幽門(mén)螺桿菌生長(zhǎng)的作用。半夏為調(diào)節(jié)性抑酸藥物，通過(guò)各種神經(jīng)體液途徑而調(diào)節(jié)胃酸的分泌，從而達(dá)到抑酸的作用。干姜為調(diào)節(jié)性抑酸藥物，能抑制胃液酸度和胃液分泌，和半夏配伍使用，抑制效果更強(qiáng)；同時(shí)可抑制幽門(mén)螺桿菌生長(zhǎng)。三味藥的加入可更好地抑制胃酸和抑制幽門(mén)螺桿菌。同時(shí)海螵蛸和瓦楞子含有豐富的微量元素和氨基酸，尤其含有豐富的Zn元素和Fe元素，提高機(jī)體免疫力，對(duì)抗自由基，有助于胃黏膜的修復(fù)和癥狀的改善。
[0019]雖然現(xiàn)有技術(shù)中記載過(guò)這三味藥物的制酸、抑酸功能，但是現(xiàn)有技術(shù)并未公開(kāi)過(guò):組合物中增加“海螵蛸，瓦楞子和干姜”能夠產(chǎn)生治療慢性胃炎的效果，例如，沒(méi)有公開(kāi)過(guò)增加這些藥物能夠產(chǎn)生“根除幽門(mén)螺桿菌”、“促進(jìn)胃黏膜修復(fù)和抗炎”和“提高慢性胃炎患者微量元素”的作用。
[0020]本發(fā)明改進(jìn)藥物組合物在治療慢性胃炎方面具有意想不到的效果。
[0021](I)根除幽門(mén)螺桿菌:
實(shí)驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)本發(fā)明組合物在抑制幽門(mén)螺桿菌方面，效果優(yōu)于治療以黨參15、炒白術(shù)10、茯苓10、炙甘草5、姜厚樸10、木香10、砂仁6、醋元胡15和法半夏10組成的對(duì)照樣品
組合物。
[0022]原因可能為，現(xiàn)有研究表明，復(fù)方瓦楞子沖劑具有抑制幽門(mén)螺桿菌生長(zhǎng)的作用，其抑菌能力優(yōu)于甲氰咪胍。干姜對(duì)體外Hp有很強(qiáng)抑菌作用。另外海螵蛸和瓦楞子含有豐富的碳酸鈣等成分中和胃酸，提高胃液的PH值，干擾了 Hp生存和繁殖環(huán)境，對(duì)Hp也有一定的抑制或清除作用。
[0023](2)促進(jìn)胃黏膜修復(fù)和抗炎:
藥效試驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明藥物組合物治療使大鼠胃竇、胃體粘膜層炎癥明顯減輕，竇、體部腺體層明顯增厚，表明本發(fā)明組合物對(duì)實(shí)驗(yàn)性慢性胃炎大鼠的胃粘膜炎癥與胃粘膜萎縮病變有明顯的治療作用，具有修復(fù)胃黏膜損傷的作用，且效果優(yōu)于對(duì)照樣品組。綜上所述，本發(fā)明藥物組合物促進(jìn)胃 黏膜修復(fù)作用優(yōu)于對(duì)照樣品組合物。
[0024]本發(fā)明組合物各給藥劑量組的耳腫脹度均明顯小于正常對(duì)照組，表明該藥物對(duì)二甲苯所致的小鼠耳急性炎性腫脹有抗炎作用，且抗炎效果和對(duì)照樣品組合物相當(dāng)。
[0025](3)提高慢性胃炎患者微量元素:
慢性胃炎患者由于胃黏膜損害而反復(fù)腹痛腹脹嘔吐，影響微量元素的吸收，以致大多數(shù)患者微量元素缺乏，而微量元素缺乏又可引起患者食欲和免疫功能下降，導(dǎo)致慢性胃炎癥狀加重。本發(fā)明組合物中含大量氨基酸，微量元素，可提高機(jī)體免疫力，對(duì)抗自由基，有助于胃黏膜的修復(fù)和癥狀的改善。
[0026]實(shí)驗(yàn)表明，慢性胃炎模型大鼠血液中Fe、Zn含量明顯降低，Cu/Zn值升高，影響粘膜修復(fù)，從而導(dǎo)致幽門(mén)螺桿菌感染加重。本發(fā)明組合物可升高慢性胃炎模型大鼠血液中Fe、Zn含量，具有顯著性差異(p〈0.05，p〈0.01);且比對(duì)照樣品組效果顯著。
[0027](4)抑酸:
藥效試驗(yàn)表明，模型組大鼠胃液游離酸度明顯降低，胃液胃蛋白酶活性明顯升高，血清胃泌素含量和血漿胃動(dòng)素含量顯著增加，與正常對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P〈0.01)。本組合物治療后大鼠胃液游離酸度均顯著升高，大鼠胃液胃蛋白酶活性、血清胃泌素含量、血漿胃動(dòng)素含量顯著降低。結(jié)果顯示提示本藥物組合物可以改善模型大鼠上述胃液成分和血清胃泌素以及血漿胃動(dòng)素的異常變化程度，具有抑酸作用。
[0028]本發(fā)明的組合物中，可按照現(xiàn)有技術(shù)工藝，加入藥學(xué)上可接受的輔料，以制成藥學(xué)上可接受的口服劑型。[0029]優(yōu)選的劑型包括顆粒劑、合劑、膠囊劑、丸劑、片劑、散劑、沖劑、口服液、湯劑。
[0030]本發(fā)明組合物在制備治療慢性胃炎藥物中的應(yīng)用。
[0031]本發(fā)明組合物中原料藥無(wú)毒性藥材，安全性高。
[0032]本發(fā)明組合物的制備方法，包括以下步驟:白術(shù)、厚樸、砂仁、茯苓、甘草、半夏、干姜、海螵蛸、瓦楞子、木香、黨參和元胡加水或醇提取，過(guò)濾，濃縮，加入藥學(xué)上常用輔料，用制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)制備成藥物制劑組合物。
[0033]所述藥學(xué)上常用輔料可以是:淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β_環(huán)糊精、磷脂類(lèi)材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
[0034]本發(fā)明組合物顆粒劑的制備方法還包括:將組合物換算成相應(yīng)的配方顆粒后，混合，使用時(shí)用水溶解服用即可。如治療慢性胃炎的中藥組合物，各組分的重量比組成是:黨參配方顆粒2~4份、白術(shù)配方顆粒I~3份、茯苓配方顆粒2~3份、甘草配方顆粒0.4~
1.6份、半夏配方顆粒0.3~1份、海螵蛸配方顆粒0.5~1份、瓦楞子配方顆粒0.3~0.5份、厚樸配方顆粒0.15~0.5份、延胡索配方顆粒0.3~1份、砂仁配方顆粒0.15~0.3份、干姜配方顆粒0.15~0.5份、木香配方顆粒0.6~2份。將上述十二種藥物配方顆?；靹?，使用時(shí)加300ml開(kāi)水溶解，按照每份150ml分兩次服用。
[0035]本發(fā)明提供一種改進(jìn)的安全有效治療慢性胃炎的中藥組合物，解決現(xiàn)有技術(shù)中藥物組合物治療慢性胃炎療效不理想問(wèn)題，藥物組合物中含有毒性藥材治療慢性胃炎引起的安全性問(wèn)題，避免西藥治療引起的副作用大，且易反復(fù)發(fā)作的問(wèn)題，慢性胃炎患者微量元素含量低的問(wèn)題。
[0036]根據(jù)現(xiàn)有`實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ图右愿倪M(jìn)，制備出與臨床病理特征相似的慢性胃炎大鼠模型，并通過(guò)實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)本發(fā)明組合物治療慢性胃炎大鼠后，胃黏膜病理組織學(xué)變化明顯減輕，胃黏膜炎癥明顯減輕，粘膜肌層厚度明顯變薄，胃液酸度恢復(fù)至正常，具有較好的保護(hù)胃黏膜作用；且本發(fā)明組合物可體外抑制Hp生長(zhǎng)，對(duì)于Hp感染的相關(guān)慢性胃炎有較好療效；抗炎活性強(qiáng)，作為本發(fā)明組合物治療慢性胃炎藥理基礎(chǔ)。
[0037]藥效數(shù)據(jù):
I對(duì)幽門(mén)螺桿菌體外抑制試驗(yàn):
組合物樣品為本發(fā)明專(zhuān)利處方水煎煮所得提取物。
[0038]對(duì)照組樣品為黨參15、炒白術(shù)10、茯苓10、炙甘草5、姜厚樸10、木香10、砂仁6、醋元胡15和法半夏10組成的水煎煮兩次所得提取物。
[0039]抑菌試驗(yàn):瓊脂稀釋法:將幽門(mén)螺桿菌用無(wú)菌生理鹽水制備成鹽水菌懸液。分別取滅菌試管8支，將中藥原液I ml以滅菌生理鹽水倍比稀釋后(原液、1:2、1:4、1:8、1:16、1:32、1:64、1:128)加入9 ml含5% -10%綿羊血的瓊脂培養(yǎng)基，充分混勻，使其成不同濃度(1:10、1:20、1:40、1:80、1:160、1:320、1: 640、1:1280);另用 I ml 生理鹽水加入 9 ml血瓊脂平板內(nèi)作對(duì)照，待完全凝固后加樣器接種I μ I細(xì)菌于平板上，37°c培養(yǎng)3天。觀察結(jié)果藥物最高稀釋平板中無(wú)菌落形成者，即為該中藥的MIC。結(jié)果見(jiàn)表1。
[0040]表1對(duì)幽門(mén)螺桿菌體外抑制試驗(yàn)結(jié)果
【權(quán)利要求】
1.一種治療慢性胃炎的中藥組合物，其特征在于，原料藥的重量份組成如下:黨參10 ~20 份、白術(shù)5~12份、茯苓10~15份、甘草2~8份、半夏3~9份、海螵蛸5~10份、瓦榜子9~15份、厚樸3~10份、延胡索3~10份、砂仁3~6份、干姜3~10份、木香3~10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療慢性胃炎的中藥組合物，其特征在于，所述各原料藥的重量份組成為:黨參15份、白術(shù)10份、茯苓10份、甘草6份、半夏9份、海螵蛸10份、瓦楞子10份、厚樸10份、延胡索10份、砂仁6份、干姜9份、木香10份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療慢性胃炎的中藥組合物，其特征在于，本組合物中加入藥學(xué)上可接受的輔料，制成藥學(xué)上可接受的口服劑型。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療慢性胃炎的中藥組合物，其特征在于，所述口服制劑:包括但不限于顆粒劑、合劑、膠囊劑、丸劑、片劑、湯劑。
5.權(quán)利要求1或2所述的治療慢性胃炎的中藥組合物在制備治療慢性胃炎的藥物中的應(yīng)用。
6.權(quán)利要求1或2所述的治療慢性胃炎的中藥組合物的制備方法，原料藥為:黨參10~20份、白術(shù)5~12份、茯苓10~15份、甘草2~8份、半夏3~9份、海螵蛸5~10份、瓦榜子9~15份、厚樸3~10份、延胡索3~10份、砂仁3~6份、干姜3~10份、木香3~10份，其特征在于，包括以下步驟:白術(shù)、厚樸、砂仁、茯苓、甘草、半夏、干姜、海螵蛸、瓦楞子、木香、黨參和元胡加水或醇提取，過(guò)濾，濃縮，加入藥學(xué)上常用輔料，用制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)制備成藥物制劑組合物。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的治療慢性胃炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于，顆粒劑的制備方法是:按照按照生藥量換算成相應(yīng)配方顆粒量，分別準(zhǔn)備藥物配方顆粒，將上述十二種藥物配方顆?；靹颍褂脮r(shí)加300ml開(kāi)水溶解，按照每份150ml分兩次服用。
【文檔編號(hào)】A61K36/9068GK103751739SQ201310742427
【公開(kāi)日】2014年4月30日 申請(qǐng)日期:2013年12月30日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月30日
【發(fā)明者】?jī)?chǔ)益平, 管倫興, 朱華榮 申請(qǐng)人:南京海思創(chuàng)新生物科技有限公司