一種治療慢性腎小球腎炎的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療慢性腎小球腎炎的中藥制劑，是由下列重量份數的原料組成：豬苓10~25份，茯苓10~25份，阿膠5~15份，澤瀉8~15份，滑石5~20份，生地黃6~25份，山茱萸6~25份，茅根6~25份，僵蠶6~25份，牡丹皮6~25份，甘草8~28份，淫羊藿5~18份，巴戟天6~18份，鉤藤4~16份，石決明4~15份，川芎5~18份，赤芍5~18份。本發明的原料來源廣泛，價格低廉；本發明的中藥制劑在治療慢性腎小球腎炎上臨床療效確切，治愈率高達88%，治療后主要臨床癥狀、尿常規改善明顯，且典型病例半年后隨訪效果好；本發明的制備方法簡單易行，制成的制劑服用方便。
【專利說明】一種治療慢性腎小球腎炎的中藥制劑
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種中藥制劑、制備方法及應用，具體是一種用于治療慢性腎小球腎炎的中藥制劑、制備方法及應用。
【背景技術】
[0002]慢性腎炎患者 ，不及時治療或根治，就會發展成腎病綜合征，最后導致腎功能衰竭，即“關格”。現代醫學對慢性腎小球腎炎病因、病理，目前尚有爭議，但較公認的是一種與感染有關的免疫反應性疾病。人體感染了乙組溶血性鏈球菌等病原體后，菌體的毒素及抗原進入人體后，刺激免疫系統，產生相應的抗體，如果抗原多于抗體，則形成可溶性抗原抗體復合物。血液循環中的可溶性抗原抗體復合體不斷的在腎小球基底膜處，因不能濾過而停滯在基底膜上 ，然后補體參與了這個復合體，釋出的白細胞向化因子，吸引中性粒細胞的吞噬，使中性粒細胞的溶酶體釋出溶酶，導致損傷腎小球基底膜及其臨近組織并引起炎癥。炎癥后的 基底膜更助長了可溶性復合體的沉積，同時使血管的通透性增強，于是產生了腎炎病變，因而西醫在治療時重用免疫抑制劑。中醫學認為本病的發生是由于“外邪侵襲，脾腎虧虛”。因風寒而致的反復感冒，因風熱而引起的咽疼、乳蛾腫大、爛喉痧、猩紅熱等，因濕熱而致的皮膚癰癤、膿皰瘡均極易引發本病。外感風寒、風熱和濕熱等邪，只有少數病員引起腎炎，主要取決于患者臟腑虛實情況。尤以脾腎氣虛或陽虛者易患本病。其主要癥狀為水腫、面咣、乏力、腰酸、舌質淡、脈濡細。
【發明內容】
[0003]發明目的:本發明的目的在于提供一種治療慢性腎小球腎炎、毒副作用小、療效顯著的中藥制劑，本發明還提供了該中藥制劑的制備方法，以及在治療慢性腎小球腎炎上的應用。
[0004]技術方案:為了實現上述發明目的，本發明所采用的技術方案為:
一種用于治療慢性腎小球腎炎的中藥制劑，是由下列重量份數的原料組成:豬苓10~25份，茯苓10~25份，阿膠5~15份，澤瀉8~15份，滑石5~20份，生地黃6~25份，山茱萸6~25份，茅根6~25份，僵蠶6~25份，牡丹皮6~25份，甘草8~28份，淫羊藿5~18份，巴戟天6^18份，鉤藤4~16份，石決明8~15份，川芎5~18份，赤芍5~18份。
[0005]優選地，是由下列重量份數的原料組成:豬苓15~22份，茯苓10-18份，阿膠5~12份，澤瀉8~12份，滑石5~15份，生地黃6~20份，山茱萸6~18份，茅根6~18份，僵蠶6~18份，牡丹皮12~20份，甘草12~25份，淫羊藿8~15份，巴戟天8~15份，鉤藤6~15份，石決明6~12份，川芎8~18份，赤芍8~18份。
[0006]優選地，是由下列重量份數的原料組成:豬苓18份，茯苓15份，阿膠8份，澤瀉9份，滑石8份，生地黃12份，山茱萸12份，茅根12份，僵蠶15份，牡丹皮16份，甘草15份，淫羊藿10份，巴戟天8份，鉤藤9份，石決明8份，川芎12份，赤芍15份。
[0007]制備用于治療慢性腎小球腎炎的中藥制劑的方法，所述方法的步驟為:將按份數比配制好的豬苓、茯苓、澤瀉、滑石、生地黃、山茱萸、茅根、僵蠶、牡丹皮、甘草、淫羊藿、巴戟天、石決明、川彎、赤芍加水煎制，鉤藤后下，阿膠烊化兌服，加入煎制好的藥液，攪拌均勻。所述加水量為藥物重量的10-20倍。所述藥液熬至初始水量的1/3~1/2即可。
[0008]所述中藥制劑在治療慢性腎小球腎炎上應用，具體為:每日制一劑藥液，分2次月艮，14天為1個療程，連服2~4個療程。
[0009]本方以補泄并用，育陰利水，使驅邪不扶正，扶正不戀邪。方中阿膠養陰生新，滑石甘潤而寒于胃中養陰，佐以茯苓、豬苓淡滲利水，亦潤真陰而不苦其燥，澤瀉以利水濕，加生地黃、牡丹皮、山茱萸以助阿膠養陰之力；茅根、僵蠶以助澤瀉疏濁之功；淫羊藿、巴戟天以助提升腎陽；、石決明以泄肝陽之火；川芎、赤芍活血化瘀；甘草調和諸藥。
[0010]有益效果:與現有技術相比，本發明的顯著優點是:本發明的原料來源廣泛，價格低廉；本發明的中藥制劑在治療慢性腎小球腎炎上臨床療效確切，治愈率高達88%，治療后主要臨床癥狀、尿常規改善明顯，且典型病例半年后隨訪效果好；本發明的制備方法簡單易行，制成的制劑服用方便。
【具體實施方式】
[0011]下面通過具體的實施例對本發明進一步說明，應當指出，對于本領域的普通技術人員來說，在不脫離本發明原理的前提下，還可以做出若干變型和改進，這些也應視為屬于本發明的保護范圍。
[0012]實施例1將豬茶10g,獲茶10g,澤灣8g,滑石5g,生地黃6g,山茱萸6g,茅根6g,僵蠶6g,牡丹皮6g，甘草8g，淫羊藿5g，巴戟天6g，石決明4g，川芎5g，赤芍5g加水煎制，加水量為藥物重量的10倍，鉤藤4g后下，藥液熬至初始水量的1/3即可，阿膠5g烊化兌服，加入煎制好的藥液，攪拌均勻。
[0013]實施例2
將豬苓25g，茯苓25g，澤瀉15g，滑石20g，生地黃25g，山茱萸25g，茅根25g，僵蠶25g，牡丹皮25g,甘草28g,淫羊藿18g,巴戟天18g,石決明15g,川彎18g，赤茍18g加水煎制，加水量為藥物重量的20倍，鉤藤16g后下，藥液熬至初始水量的1/2即可，阿膠15g烊化兌服，加入煎制好的藥液，攪拌均勻。
[0014]實施例3
將豬苓15g，茯苓12g，澤瀉12g，滑石15g，生地黃17g，山茱萸12g，茅根18g，僵蠶18g，牡丹皮16g,甘草16g,淫羊藿12g,巴戟天10g,石決明8g,川彎8g,赤茍12g加水煎制，加水量為藥物重量的10-20倍，鉤藤4~16g后下，藥液熬至初始水量的1/3即可，阿膠12g烊化兌服，加入煎制好的藥液，攪拌均勻。
[0015]實施例4
將豬苓18g，茯苓15g，澤瀉9g，滑石8g，生地黃12g，山茱萸12g，茅根12g，僵蠶15g，牡丹皮16g,甘草15g,淫羊藿10g,巴戟天8g,石決明8g,川彎12g,赤茍15g加水煎制，加水量為藥物重量的10-20倍，鉤藤9g后下，藥液熬至初始水量的1/2即可，阿膠8g烊化兌服，加入煎制好的藥液，攪拌均勻。
[0016]實施例51、臨床資料
50例均為門診病歷，男36例，女14例；年齡4~16歲18例，16~30歲14例，31~50歲18例；其中病程1月以上16例，病程3月以上18例，病程半年以上16例。全部病例均符合1986年中華醫學會內分泌代謝及腎臟病學會議提出的診斷標準。
[0017]2、治療方法
豬苓18g，茯苓15g，阿膠8g，澤瀉9g，滑石8g，生地黃12g，山茱萸12g，茅根12g，僵蠶15g,牡丹皮16g,甘草15g,淫羊藿10g,巴戟天8g,鉤藤9g,石決明8g,川彎12g,赤茍15g ；腎陽虛者淫羊藿、巴戟天加10g ;肝陽上亢者鉤藤、石決明加7g ;淤血者川芎、赤芍加3g。每日制一劑藥液，分2次服，14天為1個療程，連服4個療程。
[0018]3、療效標準與結果
3.1療效標準
根據國家中醫藥管理局1987年制定的20種疾病臨床研究指導原則[0009號]“中藥治療慢性腎小球腎炎的臨床研究指導原則擬定。
[0019]完全緩解:水腫等癥狀與體征完全消失，尿蛋白檢查持續陰性，或24h尿蛋白定量持續小于20mg，高倍鏡下尿紅細胞消失，尿沉渣計數正常，腎功能正常；
基本緩解:水腫等癥狀與體征基本消失，尿蛋白檢查持續減少50%以上，高倍鏡下尿紅細胞不超過3個，尿沉渣數接近正常，腎功能正常或基本正常(與正常值相差不過15% )；
好轉:水腫等癥狀與體征明顯好轉，尿蛋白檢查持續減少1個+，或24h尿蛋白定量持續減少25%以上，高倍鏡下尿紅細胞不超過5個，腎功能正常或有改善；
無效:臨床表現與上述實驗室檢查均無明顯改善或加重者。
[0020]3.2治療結果
本組50例，完全緩解15例(30%);基本緩解18例(22%);部分緩解11例(36% );無效6例(12% )，總有效率為88%。本組治療前后主要臨床癥狀、尿常規改善情況見表1，表2。
[0021]表1本組治療前后臨床主要癥狀改善情況例
【權利要求】
1.一種治療慢性腎小球腎炎的中藥制劑，其特征在于是由下列重量份數的原料組成:豬苓10-25份，茯苓10-25份，阿膠5~15份，澤瀉8~15份，滑石5~20份，生地黃6~25份，山茱萸6~25份，茅根6~25份，僵蠶6~25份，牡丹皮6~25份，甘草8~28份，淫羊藿5~18份，巴戟天6~18份，鉤藤4~16份，石決明4~15份，川芎5~18份，赤芍5~18份。
2.如權利要求1所述的治療慢性腎小球腎炎的中藥制劑，其特征在于是由下列重量份數的原料組成:豬苓15~22份，茯苓10-18份，阿膠5~12份，澤瀉8~12份，滑石5~15份，生地黃6~20份，山茱萸6~18份，茅根6~18份，僵蠶6~18份，牡丹皮12~20份，甘草12~25份，淫羊藿8~15份，巴戟天8~15份，鉤藤6~15份，石決明6~12份，川芎8~18份，赤芍8~18份。
3.如權利要求1所述的治療慢性腎小球腎炎的中藥制劑，其特征在于是由下列重量份數的原料組成:豬苓18份，茯苓15份，阿膠8份，澤瀉9份，滑石8份，生地黃12份，山茱萸12份，茅根12份，僵蠶15份，牡丹皮16份，甘草15份，淫羊藿10份，巴戟天8份，鉤藤9份，石決明8份，川芎12份，赤芍15份。
4.制備如權利要求1所述的治療慢性腎小球腎炎的中藥制劑的方法，其特征在于:所述方法的步驟為:將按份數比配制好的豬苓、茯苓、澤瀉、滑石、生地黃、山茱萸、茅根、僵蠶、牡丹皮、甘草、淫羊藿、巴戟天、石決明、川；、赤芍加水煎制，鉤藤后下，阿膠烊化兌服，加入煎制好的藥液，攪拌均勻。
5.如權利要求4所述的制備治療慢性腎小球腎炎的中藥制劑的方法，其特征在于:所述加水量為藥物重量的10-20倍。
6.如權利要求4所述的制備治療慢性腎小球腎炎的中藥制劑的方法，其特征在于:所述藥液熬至初始水量的1/3~1/2即可。
7.權利要求1所述的中藥制劑在制備治療慢性腎小球腎炎藥物中的應用。
【文檔編號】A61K36/899GK103656299SQ201310685564
【公開日】2014年3月26日 申請日期:2013年12月16日 優先權日:2013年12月16日
【發明者】卞佳林 申請人:青島百瑞吉生物工程有限公司