一種可濕性穿心蓮末及其制備方法
【專利摘要】本發明涉及獸藥制備【技術領域】，特別涉及一種可濕性穿心蓮末及其制備方法。本發明提供的可濕性穿心蓮末在穿心蓮有效成分基礎上添加了助懸劑，分散劑，通過合理的藥物配比，提供了一種易于在水中均勻分散，利于飲水給藥的可濕性穿心蓮末。本發明提供的可濕性穿心蓮末使用方便、治療效果好，對動物療效考察試驗表明，可濕性穿心蓮末對豬肺炎的治療效果顯著優于（P＜0.05）替米考星預混劑，對肉雞白痢病的治療效果顯著優于（P＜0.05）市售穿心蓮末；本發明還提供了一種可濕性穿心蓮末的制備方法，此方法工藝簡單，生產成本低廉，適合工業化大生產。
【專利說明】—種可濕性穿心蓮末及其制備方法
【技術領域】[0001]本發明涉及獸藥制備【技術領域】，特別涉及一種可濕性穿心蓮末及其制備方法。
【背景技術】[0002]穿心蓮又名春蓮秋柳、一見喜、欖核蓮、苦膽草、金香草、金耳鉤、印度草、苦草等，為爵床科穿心蓮屬植物，味苦，性寒，歸心、肺、大腸、膀胱經，是一種來源廣、毒副作用少的常用中草藥。穿心蓮具有清熱解毒，涼血消腫功能，配薄荷、菊花、桔梗使用，可清咽利喉；配石膏、知母、金銀花、連翹使用，可清肺瀉火解毒；配生地、丹皮、大青葉使用，可涼血解毒消腫。穿心蓮主治急性菌痢、胃腸炎、感冒、流腦、氣管炎、肺炎、百日咳、肺結核、肺膿瘍、膽囊炎、高血壓、鼻衄、口咽腫痛、瘡癤癰腫、水火燙傷及毒蛇咬傷。[0003]現代研究表明，穿心蓮全草含穿心蓮內酯、14-去氧代-11-穿心蓮內酯、14-去氧-11，12-去氫穿心蓮內酯、14-去氫穿心蓮內酯、新穿心蓮內酯、香荊芥酚、丁香油酚、肉豆蘧酸等二萜類成分，具有抗菌、抗病毒、解熱、抗炎、保肝利膽、免疫調節、抗癌、抗血小板聚集、避孕、增強腎上腺皮質功能、抗蛇毒及毒蕈堿樣作用、抗酒精中毒、抑制急性早幼粒細胞白血病細胞生長等多種藥理活性。此外，穿心蓮還有抗心肌缺血和抗缺血再灌注損傷、保護血管內皮細胞、調脂、降血壓、抗動脈粥樣硬化和預防血管形成術后再狹窄以及改善血液流變性等作用。臨床用于治療包括外傷感染、癤、癰、丹毒、上呼吸道感染、急慢性扁桃體炎、急慢性咽喉炎、急慢性支氣管炎、急性菌痢、急性胃腸炎、尿路感染、子宮內膜炎、盆腔炎、中耳炎、牙周炎等感染性疾病。[0004]目前，穿心蓮已制成注射劑、口服膠囊或片劑。獸醫臨床可用的穿心蓮單方劑型有穿心蓮片、穿心蓮末、穿心蓮注射液等為數不多的幾種，穿心蓮片使用時投藥不方便，不適用于數量較多的群養動物；穿心蓮末使用時需要通過飼料給藥，飼料給藥要求藥物和飼料混合均勻，而實際操作時混合均勻比較困難，易造成動物攝藥量過多中毒或攝藥量過少無療效的情況；而且飼料給藥易改變飼料風味，引起動物的換料應激，從而導致動物采食量下降而達不到治療效果；注射液劑型治療效果好，但費時費力，不適用于大規模養殖。[0005]為了讓穿心蓮在畜牧養殖以及寵物飼養方面得到更好的應用，開發一種易于在水中均勻分散，利于飲水給藥的穿心蓮的新劑型具有重要的意義。
【發明內容】
[0006]有鑒于此，本發明提供了一種可濕性穿心蓮末，在穿心蓮有效成分的基礎上添加了助懸劑，分散劑。通過合理的藥物配比，提供了一種易于在水中均勻分散，利于飲水給藥的可濕性穿心蓮末，本發明提供的可濕性穿心蓮末使用方便、治療效果好，對動物療效考察試驗表明，可濕性穿心蓮末對豬肺炎的治療效果顯著優于(P < 0.05)替米考星預混劑，對肉雞白痢病的治療效果顯著優于(P < 0.05)市售穿心蓮末；本發明還提供了一種可濕性穿心蓮末的制備方法，此方法工藝簡單，生產成本低廉，適合工業化大生產。[0007]本發明提供了一種可濕性穿心蓮末，包含如下重量份的原料:[0008]穿心蓮60~100重量份
[0009]分散劑0.2~2.5重量份
[0010]助懸劑0.2~20重量份。
[0011]作為優選，可濕性穿心蓮末包含如下重量份的原料:
[0012]穿心蓮60~99重量份
[0013]分散劑0.5~2.5重量份
[0014]助懸劑0.2~20重量份。
[0015]更優選的，可濕性穿心蓮末包含如下重量份的原料:
[0016]穿心蓮80~90重量份
[0017]分散劑1~1.5重量份
[0018]助懸劑4.8~10重量份。
[0019]作為優選，穿心蓮還可為穿心蓮干浸膏，穿心蓮干浸膏的總藥效和穿心蓮的總藥效相同。
[0020]作為優選，分散劑為聚維酮K-30。
[0021]作為優選，助懸劑為羧甲基纖維素鈉。
[0022]作為優選，可濕性穿心蓮末的原料還包括矯味劑。
[0023]作為優選，矯味劑為0.3~17.5重量份。
[0024]在本發明的一些實施例中，可濕性穿心蓮末包含如下重量份的原料:
[0025]
穿心蓮60~100重量份
分散劑0.2~2.5重量份
助懸劑0.2~20重量份
矯味劑0.3~17.5重量份。
[0026]在本發明的另一些實施例中，可濕性穿心蓮末包含如下重量份的原料:
[0027]
穿心蓮60~99重量份
分散劑0.5~2.5重量份
助懸劑0.2~20重量份
矯味劑0.3~17.5重量份。
[0028]在本發明的另一些實施例中，可濕性穿心蓮末包含如下重量份的原料:
[0029]
穿心蓮80~90重量份
分散劑I~1.5重量份
助懸劑4.8~10重量份
矯味劑4.2~8.5重量份。
[0030]作為優選，矯味劑為甜味劑、苦味掩蔽劑、苦味抑制劑中的一種或兩者以上的混合物。
[0031]更優選的，矯味劑為甜味劑、苦味掩蔽劑、苦味抑制劑的混合物。
[0032]在本發明的一些實施例中，可濕性穿心蓮末包含如下重量份的原料:
[0033]
穿心蓮60、丨00重量份
分散劑0.2~2.5重量份
助懸劑0.2~20重量份
甜味劑0.1~1.5重量份
苦味掩蔽劑0.1~8重量份
[0034]
苦味抑制劑0.1~8重量份。
[0035]在本發明的另一些實施例中，可濕性穿心蓮末包含如下重量份的原料:
[0036]
穿心蓮60~99重量份
分散劑0.5~2.5重量份
助懸劑0.2~20重量份
甜味劑0.1~1.5重量份
苦味掩蔽劑0.1~8重量份
苦味抑制劑0.1~8重量份。
[0037]在本發明的另一些實施例中，可濕性穿心蓮末包含如下重量份的原料:
[0038]
穿心蓮80~90重量份
分散劑I~1.5重量份
助懸劑4.8~10重量份
甜味劑0.2~0.5重量份
苦味掩蔽劑2~4重量份
苦味抑制劑2~4重量份。
[0039]作為優選，甜味劑為阿斯巴甜。
[0040]作為優選，苦味掩蔽劑為鞣酸。
[0041]作為優選，苦味抑制劑為磷脂酸。
[0042]作為優選，可濕性穿心蓮末的原料還包括抗氧化劑。
[0043]作為優選，抗氧化劑為丁基大茴香醚。
[0044]作為優選，抗氧化劑為0.0003~0.001重量份。
[0045]在本發明的一些實施例中，可濕性穿心蓮末包含如下重量份的原料:[0046]
穿心蓮60~100重量份
分散劑0.2~2.5重量份
助懸劑0.2~20重量份
抗氧化劑0.0003~0.001重量份
矯味劑0.3~17.5重量份。
[0047]在本發明的另一些實施例中，可濕性穿心蓮末包含如下重量份的原料:
[0048]
穿心蓮60~99重量份
[0049]
分散劑0.5~2.5重量份
助懸劑0.2~20重量份
抗氧化劑0.0003~0.0005重量份
矯味劑0.3~17.5重量份。
[0050]在本發明的另一些實施例中，可濕性穿心蓮末包含如下重量份的原料:
[0051]
穿心蓮80~90重量份
分散劑I~1.5重量份
助懸劑4.8~10重量份
抗氧化劑0.0004~0.0005重量份
矯味劑4.2~8.5重量份。
[0052]在本發明的另一些實施例中，可濕性穿心蓮末包含如下重量份的原料:
[0053]
穿心蓮60~100重量份
分散劑0.2~2.5重量份
助懸劑0.2~20重量份
甜味劑0.1~1.5重量份
苦味掩蔽劑0.1~8重量份
苦味抑制劑0.1~8重量份
抗氧化劑0.0003~0.001重量份。
[0054]在本發明的另一些實施例中，可濕性穿心蓮末包含如下重量份的原料:
[0055]穿心蓮60~99重量份
分散劑0.5~2.5重量份
助懸劑0.2~20重量份
甜味劑0.1~1.5重量份苦味掩蔽劑0.1~8重量份
苦味抑制劑0.1~8重量份
抗氧化劑 0.0003~0.0005重量份。
[0056]在本發明的另一些實施例中，可濕性穿心蓮末包含如下重量份的原料:
[0057]
穿心蓮80~90重量份
分散劑I~1.5重量份
[0058]
助懸劑4.8~10重量份
甜味劑0.2~0.5重量份
苦味掩蔽劑2~4重量份
苦味抑制劑2~4重量份
抗氧化劑0.0004~0.0005重量份。
[0059]可濕性穿心蓮末中各原料的作用如下:
[0060]穿心蓮:具有抗菌、抗病毒、解熱、抗炎、保肝利膽、免疫調節、抗癌、抗血小板聚集、避孕、增強腎上腺皮質功能、抗蛇毒及毒蕈堿樣作用、抗酒精中毒、抑制急性早幼粒細胞白血病細胞生長等多種藥理活性，為藥物的主要活性成分。
[0061]分散劑:聚維酮K-30等分散劑可均一分散那些難于溶解于液體的無機、有機的固體顆粒，能促使物料顆粒均勻分散于介質中，形成穩定懸浮體的藥劑，同時也能防止固體顆粒的沉降和凝聚，形成安定懸浮液所需的藥劑。
[0062]助懸劑:羧甲基纖維素鈉等助懸劑可以增加分散介質的黏度，從而降低微粒的沉降速度或增加微粒的親水性。
[0063]矯味劑:包含甜味劑、苦味掩蔽劑和苦味抑制劑；飼料中添加甜味劑能提高幼齡家畜，尤其是豬的采食量，還能改善飼料轉化率；鞣酸等苦味掩蔽劑可與穿心蓮有效成分生成難溶性鹽包裹在藥物顆粒外，從而起到良好的消除苦味的作用；磷脂酸等苦味抑制劑可選擇性與苦味受體結合，阻止藥物與味蕾的接觸，從而起到很好的苦味抑制作用。
[0064]抗氧化劑:穿心蓮中主要藥用成分穿心蓮內酯類化合物為二萜類內酯，性質極不穩定，易氧化，丁基羥基茴香醚等抗氧化劑可以阻止藥物的氧化，可提高藥物的穩定性，可保持藥物的安全性和有效性，并利于制備和長期保存。
[0065]本發明還提供了一種可濕性穿心蓮末的制備方法，包括以下步驟:
[0066]a)分別稱取如下重量份的原料:[0067]穿心蓮60~100重量份
[0068]分散劑0.2~2.5重量份
[0069]助懸劑0.2~20重量份；
[0070]b)取穿心蓮粉碎至625目~6250目的細粉；
[0071]c)取分散劑、細粉、無水乙醇混合，35°C~65°C干燥，與助懸劑混合，粉碎，即得。
[0072]在本發明的一些實施例中，可濕性穿心蓮末的制備方法包括以下步驟:
[0073]a)分別稱取如下重量份的原料:
[0074]穿心蓮60~99重量份
[0075]分散劑0.5~2.5重量份[0076]助懸劑0.2~20重量份；
[0077]b)取穿心蓮粉碎至625目~6250目的細粉；
[0078]c)取分散劑、細粉、無水乙醇混合，35°C~65°C干燥，與助懸劑混合，粉碎，即得。
[0079]在本發明的另一些實施例中，可濕性穿心蓮末的制備方法包括以下步驟:
[0080]a)分別稱取如下重量份的原料:
[0081]穿心蓮80~90重量份
[0082]分散劑I~1.5重量份
[0083]助懸劑4.8~10重量份；
[0084]b)取穿心蓮粉碎至625目~6250目的細粉；
[0085]c)取分散劑、細粉、無水乙醇混合，35°C~65°C干燥，與助懸劑混合，粉碎，即得。
[0086]作為優選，可濕性穿心蓮末的制備方法中原料還包含矯味劑；
[0087]更優選的,可濕性穿心蓮末的制備方法中原料還包含甜味劑、苦味掩蔽劑、苦味抑制劑中的一種或兩者以上的混合物；
[0088]更優選的,可濕性穿心蓮末的制備方法中原料還包含甜味劑、苦味掩蔽劑、苦味抑制劑的混合物。
[0089]在本發明的一些實施例中，可濕性穿心蓮末的制備方法，包括以下步驟:
[0090]a)分別稱取如下重量份的原料:
[0091]
穿心蓮60~100重量份
分散劑0.2~2.5重量份
助懸劑0.2~20重量份
[0092]
甜味劑0.1~1.5重量份
苦味掩蔽別0.1~8重量份
苦味抑制劑0.1~8重量份；
[0093]b)取穿心蓮粉碎至625目~6250目的細粉；
[0094]c)取分散劑、細粉、苦味掩蔽劑、無水乙醇混合，35°C~65°C干燥，與甜味劑、苦味抑制劑、助懸劑混合，粉碎，即得。[0095]在本發明的一些實施例中，可濕性穿心蓮末的制備方法包括以下步驟:
[0096]a)分別稱取如下重量份的原料:
[0097]
芽心蓮60~99重量份
分散劑0.5~2.5重量份
助懸劑0.2~20重量份
甜味劑0.1~1.5重量份
苦味掩蔽劑0.1~8重量份
苦味抑制劑0.1~8重量份；
[0098]b)取穿心蓮粉碎至625目~6250目的細粉；
[0099]c)取分散劑、細粉、苦味掩蔽劑、無水乙醇混合，35°C~65°C干燥，與甜味劑、苦味抑制劑、助懸劑混合，粉碎，即得。
[0100]在本發明的另一些實施例中，可濕性穿心蓮末的制備方法包括以下步驟:
[0101]a)分別稱取如下重量份的原料:
[0102]
`穿心蓮80~90重量份`
分散劑1-1.5重量份
助懸劑4.8~10重量份
甜味劑0.2~0.5重量份
苦味掩蔽劑2~4重量份`苦味抑制劑2~4重量份；
[0103]b)取穿心蓮粉碎至625目~6250目的細粉；
[0104]c)取分散劑、細粉、苦味掩蔽劑、無水乙醇混合，35°C~65°C干燥，與甜味劑、苦味抑制劑、助懸劑混合，粉碎，即得。
[0105]在本發明另一些實施例中，可濕性穿心蓮末的制備方法中原料矯味劑包含甜味劑、苦味掩蔽劑、苦味抑制劑中的一種或兩種的混合物，制備藥物時，步驟c )中加入甜味劑、苦味掩蔽劑、苦味抑制劑中的一種或兩種的混合物。
[0106]作為優選，可濕性穿心蓮末的制備方法的原料中還包含抗氧化劑。
[0107]在本發明的一些實施例中，可濕性穿心蓮末的制備方法包括以下步驟:
[0108]a)分別稱取如下重量份的原料:
[0109]穿心蓮60~IOO重量份
分散劑0.2~2.5重量份
助懸劑0.2~20重量份
甜味劑0.1~1.5重量份
苦味掩蔽劑0.1~8重量份
苦味抑制劑0.1~8重量份
抗氧化劑0.0003~0.001重量份；
[0110]b)取穿心蓮粉碎至625目~6250目的細粉；
[0111]C)取分散劑、細粉、苦味掩蔽劑、抗氧化劑、無水乙醇混合，35°C~65°C干燥，與甜味劑、苦味抑制劑、助懸劑混合，粉碎，即得。
[0112]在本發明的一些實施例中，可濕性穿心蓮末的制備方法包括以下步驟:
[0113]a)分別稱取如下重量份的原料:
[0114]
穿心蓮60~99重量份
分散劑0.5~2.5重量份
助懸劑0.2~20重量份
甜味劑0.1~1.5重量份
苦味掩蔽劑0.1~8重量份
苦味抑制劑0.1~8重量份
抗氧化劑0.0003~0.0005重量份；
[0115]b)取穿心蓮粉碎至625目~6250目的細粉；
[0116]c)取分散劑、細粉、苦味掩蔽劑、抗氧化劑、無水乙醇混合，35°C~65°C干燥，與甜味劑、苦味抑制劑、助懸劑混合，粉碎，即得。
[0117]在本發明的另一些實施例中，可濕性穿心蓮末的制備方法包括以下步驟:
[0118]a)分別稱取如下重量份的原料:
[0119]
穿心蓮80~90重量份
分散劑I~1.5重量份
助懸劑4.8~10重量份
甜味劑0.2~0.5重量份
苦味掩蔽劑2~4重量份 苦味抑制劑2~4重量份。
抗氧化劑0.0004~0.0005重量份；[0120]b)取穿心蓮粉碎至625目~6250目的細粉；
[0121]c)取分散劑、細粉、苦味掩蔽劑、抗氧化劑、無水乙醇混合，35°C~65°C干燥，與甜味劑、苦味抑制劑、助懸劑混合，粉碎，即得。
[0122]在本發明另一些實施例中，可濕性穿心蓮末的制備方法的原料中矯味劑包含甜味劑、苦味掩蔽劑、苦味抑制劑中的一種或兩種的混合物，制備藥物時，步驟c )中加入甜味劑、苦味掩蔽劑、苦味抑制劑中的一種或兩種的混合物。
[0123]本發明還提供了另一種可濕性穿心蓮末的制備方法，包括以下步驟
[0124]a)分別稱取如下重量份的原料:
[0125]穿心蓮60~100重量份
[0126]分散劑0.2~2.5重量份
[0127]助懸劑0.2~20重量份；
[0128]b)取穿心蓮，提取得到穿心蓮浸膏；
[0129]c)取穿心蓮浸膏粉碎至625目~6250目的細粉；
[0130]d)取分散劑與無水乙醇混合，35°C~65°C干燥，與助懸劑混合，粉碎，即得。
[0131]在本發明的一些實施例中，可濕性穿心蓮末的制備方法包括以下步驟:`[0132]a)分別稱取如下重量份的原料:
[0133]穿心蓮60~99重量份
[0134]分散劑0.5~2.5重量份
[0135]助懸劑0.2~20重量份；
[0136]b)取穿心蓮，提取得到穿心蓮浸膏；
[0137]c)取穿心蓮浸膏粉碎至625目~6250目的細粉；
[0138]d)取分散劑與無水乙醇混合，35°C~65°C干燥，與助懸劑混合，粉碎，即得。
[0139]在本發明的另一些實施例中，可濕性穿心蓮末的制備方法包括以下步驟:
[0140]a)分別稱取如下重量份的原料:
[0141]穿心蓮80~90重量份
[0142]分散劑I~1.5重量份
[0143]助懸劑4.8~10重量份；
[0144]b)取穿心蓮，提取得到穿心蓮浸膏；
[0145]c)取穿心蓮浸膏粉碎至625目~6250目的細粉；
[0146]d)取分散劑與無水乙醇混合，35°C~65°C干燥，與助懸劑混合，粉碎，即得。
[0147]在本發明的一些實施例中，可濕性穿心蓮末的制備方法，包括以下步驟:
[0148]a)分別稱取如下重量份的原料:
[0149]穿心蓮60~IOO重量份
分散劑0.2~2.5重量份
助懸劑0.2-20重量份
甜味劑 0.1~1.5重量份
苦味掩蔽劑 0.1~8重量份
苦味抑制劑 0.1~8重量份;
[0150]b)取穿心蓮，提取得到穿心蓮浸膏；
[0151]c)取穿心蓮浸膏粉碎至625目~6250目的細粉；
[0152]d)取分散劑、細粉、苦味掩蔽劑、無水乙醇混合，35°C~65°C干燥，與甜味劑、苦味抑制劑、助懸劑混合，粉碎，即得。
[0153]在本發明的一些實施例中，可濕性穿心蓮末的制備方法包括以下步驟:
[0154]a)分別稱取如下重量份的原料:
[0155]
穿心蓮60~99重量份
分散劑0.5~2.5重量份
助懸劑0.2~20重量份
[0156]
甜味劑0.1~1.5重量份
苦味掩蔽劑 0.1~8重量份
苦味抑制劑 0.1~8重量份；
[0157]b)取穿心蓮，提取得到穿心蓮浸膏；
[0158]c)取穿心蓮浸膏粉碎至625目~6250目的細粉；
[0159]d)取分散劑、細粉、苦味掩蔽劑、無水乙醇混合，35°C~65°C干燥，與甜味劑、苦味抑制劑、助懸劑混合，粉碎，即得。
[0160]在本發明的另一些實施例中，可濕性穿心蓮末的制備方法包括以下步驟:
[0161]a)分別稱取如下重量份的原料:
[0162]
穿心蓮80~90重量份
分散劑I~1.5重量份
助懸劑4.8~10重量份
甜味劑0.2~0.5重量份
苦味掩蔽劑 2~4重量份
苦味抑制劑 2~4重量份;
[0163]b)取穿心蓮，提取得到穿心蓮浸膏；[0164]c)取穿心蓮浸膏粉碎至625目~6250目的細粉；
[0165]d)取分散劑、細粉、苦味掩蔽劑、無水乙醇混合，35°C~65°C干燥，與甜味劑、苦味抑制劑、助懸劑混合，粉碎，即得。
[0166]在本發明另一些實施例中，可濕性穿心蓮末的制備方法中原料矯味劑包含甜味劑、苦味掩蔽劑、苦味抑制劑中的一種或兩種的混合物，制備藥物時，步驟c )中加入甜味劑、苦味掩蔽劑、苦味抑制劑中的一種或兩種的混合物。
[0167]作為優選，可濕性穿心蓮末的制備方法的原料中還包含抗氧化劑。
[0168]在本發明的一些實施例中，可濕性穿心蓮末的制備方法包括以下步驟:
[0169]a)分別稱取如下重量份的原料:
[0170]
穿心蓮60~100重量份
分散劑0.2~2.5重量份
助懸劑0.2~20重量份
甜味劑0.1~1.5重量份
[0171]
苦味掩蔽劑0.1~8重量份
苦味抑制劑0.1~8重量份
抗氧化劑0.0003~0.001重量份;
[0172]b)取穿心蓮，提取得到穿心蓮浸膏；
[0173]c)取穿心蓮浸膏粉碎至625目~6250目的細粉；
[0174]d)取分散劑、細粉、苦味掩蔽劑、抗氧化劑、無水乙醇混合，35°C~65°C干燥，與甜味劑、苦味抑制劑、助懸劑混合，粉碎，即得。
[0175]在本發明的一些實施例中，可濕性穿心蓮末的制備方法包括以下步驟:
[0176]a)分別稱取如下重量份的原料:
[0177]
穿心蓮60~99重量份
分散劑0.5~2.5重量份
助懸劑0.2~20重量份
甜味劑0.1~1.5重量份
苦味掩蔽劑0.1~8重量份
苦味抑制劑0.1~8重量份
抗氧化劑0.0003~0.0005重量份；
[0178]b)取穿心蓮，提取得到穿心蓮浸膏；
[0179]c)取穿心蓮浸膏粉碎至625目~6250目的細粉；[0180]d)取分散劑、細粉、苦味掩蔽劑、抗氧化劑、無水乙醇混合，35°C~65°C干燥，與甜味劑、苦味抑制劑、助懸劑混合，粉碎，即得。
[0181]在本發明的另一些實施例中，可濕性穿心蓮末的制備方法包括以下步驟:
[0182]a)分別稱取如下重量份的原料:
[0183]
穿心蓮80~90重量份
分散劑I~1.5重量份
助懸劑4.8~10重量份
甜味劑0.2~0.5重量份
苦味掩蔽劑2~4重量份
苦味抑制劑2~4重量份。
抗氧化劑0.0004~0.0005重量份；
[0184]b)取穿心蓮，提取得到穿心蓮浸膏；
[0185]c)取穿心蓮浸膏粉碎至625目~6250目的細粉；
[0186]d)取分散劑、細粉、苦味掩蔽劑、抗氧化劑、無水乙醇混合，35°C~65°C干燥，與甜味劑、苦味抑制劑、助懸劑混 合，粉碎，即得。
[0187]在本發明另一些實施例中，可濕性穿心蓮末的制備方法中的原料中矯味劑包含甜味劑、苦味掩蔽劑、苦味抑制劑中的一種或兩種的混合物，制備藥物時，步驟c )中加入甜味劑、苦味掩蔽劑、苦味抑制劑中的一種或兩種的混合物。
[0188]在本發明可濕性穿心蓮末的配方中，穿心蓮還可以為具有相同藥效的任意其他穿心連制品。
[0189]在本發明的另一些實施例中，穿心蓮還可為穿心蓮浸膏，穿心蓮浸膏的總藥效和穿心蓮的總藥效相同。原料中穿心蓮被相同有效成分的穿心蓮浸膏代替時，以Ig相當于2g穿心蓮的穿心蓮浸膏為例，制備方法如下:
[0190]a)分別稱取如下重量份的原料:
[0191]
穿心蓮浸膏(Ig相當._、30~50重量份
于2g穿心蓮)
分散劑0.2~2.5重量份
助懸劑0.2~20重量份；
[0192]b)取所述穿心蓮浸膏粉碎至625目~6250目的細粉；
[0193]c)取所述分散劑、所述細粉、無水乙醇混合，35°C~65°C干燥，與所述助懸劑混合，粉碎，即得。
[0194]制備過程中，粉碎目數為625~6250之間的任意數值。本發明提供的可濕性穿心蓮末顯著提高了穿心蓮總有效成分在水中的分散性，使其長時間均勻分布在水中，臨床使用時，加水即成混懸劑，通過飲水的方式給藥，適用于大規模養殖。可濕性穿心蓮末還可以通過噴灑在飼料上、直接拌料或注射給藥的形式給藥。[0195]本發明提供了一種可濕性穿心蓮末，包含如下重量份的原料:穿心蓮60~100重量份；分散劑0.2~2.5重量份；助懸劑0.2~20重量份；優選的，本發明提供的可濕性穿心蓮末還包含矯味劑，優選的，矯味劑為0.3~17.5重量份；更優選的，矯味劑包含甜味劑、苦味掩蔽劑、苦味抑制劑中的一種或兩者以上的混合物，作為優選，本發明提供的可濕性穿心蓮末還包含抗氧化劑，更優選的，抗氧化劑為0.0003~0.001重量份。本發明配方中加入分散劑和助懸劑，顯著提高了穿心蓮末在水中的分散性，使其長時間均勻分布在水中，方便臨床通過飲水給藥；在一些實施例中，配方中加入矯味劑，大大改善了藥物的適口性，其中苦味掩蔽劑和苦味抑制劑可有效遮蓋穿心蓮的苦味，甜味劑可進一步增加藥物的適口性，擴大了藥物的適用范圍，用于豬等味覺靈敏的動物群時，有誘食功能。配方篩選試驗表明，本發明提供的可濕性穿心蓮末可均勻分散在水中、沉降速度慢，利于臨床飲水給藥；在一些實施例中，可濕性穿心蓮末適口性好，對豬有誘食功能。對豬肺炎療效考察結果顯示，本發明提供的可濕性穿心蓮末對豬肺炎有良好的治療效果，治療效果顯著優于替米考星預混劑；而且使用方便；在一些實施例中，可濕性穿心蓮末適口性好，適用范圍廣；在另一些實施例中，由于加入抗氧化劑，藥物穩定性有很大的提高。對肉雞白痢病療效考察結果顯示，本發明提供的可濕性穿心蓮末對肉雞白痢病有良好的治療效果，與市售穿心蓮末相比，治療效果有顯著提高，而且使用方便、適用范圍廣。在另一些實施例中，由于加入抗氧化劑，藥物穩定性有很大的提高。 [0196]因此，本發明提供了一種易于在水中均勻分散，利于飲水給藥的可濕性穿心蓮末，與替米考星預混劑和市售穿心蓮末相比，可濕性穿心蓮末治療效果好、使用方便，在一些實施例中，由于配方中加入矯味劑，有效改善了穿心蓮的適口性，擴大了藥物的適用范圍；在另一些實施例中，由于配方中加入了抗氧化劑，藥物穩定性有很大的提高。本發明還提供了一種可濕性穿心蓮末的制備方法，此方法工藝簡單，生產成本低廉，適合工業化大生產。
【具體實施方式】
[0197]本發明提供了一種可濕性穿心蓮末及其制備方法，本領域技術人員可以借鑒本文內容，適當改進工藝參數實現。特別需要指出的是，所有類似的替換和改動對本領域技術人員來說是顯而易見的，它們都被視為包括在本發明。本發明的方法及應用已經通過較佳實施例進行了描述，相關人員明顯能在不脫離本
【發明內容】
、精神和范圍內對本文的方法和應用進行改動或適當變更與組合，來實現和應用本發明技術。
[0198]對于藥物組合物來說，輔料種類、用量及輔料組合等，是制劑的重要因素，它們直接關系到能否獲得該制劑及所獲得制劑質量的優劣。對于本發明可濕性粉劑而言，最主要考察指標為分散度和沉降速度。分散度檢測可以將藥物投入水中，觀察或攪拌并觀察其分散情況，進而判斷分散度是否合格。沉降速度檢測可以按《中華人民共和國獸藥典(2010年版)》附錄中“內服溶液劑、內服混懸劑、內服乳劑”沉降體積比檢查法要求，對實施例中的可濕性穿心蓮末的配方沉降體積比測定，進而判斷產品是否合格。
[0199]動物飲水給藥時，一些適口性差的獸藥由于具有不良嗅味，會導致豬等味覺敏感的動物飲用量減少甚至不飲用，從而不易達到預期的治療效果。因此，獸藥的適口性對于獸藥的療效有較大的影響。適口性檢測的方法:將獸藥按臨床用量兌飲用水，供健康豬群飲用，觀察豬群的飲水情況，以此來評價藥物的適口性是否良好。[0200]本發明中動物療效考察試驗采用可濕性穿心蓮末對豬肺炎療效考察試驗和對肉雞白痢病的療效考察試驗。豬肺炎由豬的肺組織受到病原微生物或異物的刺激引起。臨床主要表現為:發熱，食少，咳嗽，呼吸音減弱，鼻腔流黏液，呼出氣有腐敗氣味。穿心蓮具有抗菌、抗病毒、解熱、抗炎的功效，對豬肺炎有很好的治療效果。本發明療效試驗中分別將本發明提供的可濕性穿心蓮末和替米考星預混劑應用于豬肺炎的治療，通過二者療效的對比，顯示出了本發明的突出的優點。可濕性穿心蓮末對豬肺炎的療效考察試驗中，濃度設置標準如下:陽性對照組“拌料濃度”是根據《獸藥典》規定替米考星預混劑對豬的用量計算所得；試驗組“兌飲用水濃度”是根據豬的飲水量體重比與《獸藥典》規定穿心蓮末的用量計算所得。
[0201]雞白痢病是由雞白痢沙門氏菌引起的在各種年齡均可發生的一種傳染病。病雞臨床表現為:精神萎靡，低頭閉目，羽毛松亂，兩翅下垂，食欲減退或廢絕，虛弱無力，腹瀉，排白、黃、綠或棕色的稀便。穿心蓮可抑制雞白痢沙門氏菌的生長，因此，對肉雞的白痢病有很好的治療效果。本發明對肉雞白痢病療效試驗中分別將本發明提供的可濕性穿心蓮末和市售穿心蓮末應用于肉雞白痢病的治療，通過二者療效的對比，顯示出了本發明的突出的優點。
[0202]配方篩選試驗表明，本發明提供的可濕性穿心蓮末可均勻分散在水中、沉降速度慢，利于臨床飲水給藥；在一些實施例中，可濕性穿心蓮末適口性好，對豬有誘食功能。對豬肺炎的療效考察結果顯示，本發明提供的可濕性穿心蓮末對豬肺炎有良好的治療效果；治療效果顯著高于替米考星預混劑，而且使用方便、適用范圍廣。對肉雞白痢病的療效考察結果顯示，本發明提供的可濕性穿心蓮末對肉雞白痢病有良好的治療效果，與市售穿心蓮末相比，治療效果有顯著提高，而且使用方便。因此，本發明提供了一種易于在水中均勻分散，利于飲水給藥的可濕性穿心蓮末；在一些實施例中，由于配方中加入矯味劑，提高了藥物適口性，擴大了藥物的適用范圍；在另一些實施例中，由于配方中加入了抗氧化劑，使穿心蓮中的有效成分更加穩定。本發明還提供了一種可濕性穿心蓮末的制備方法，此方法工藝簡單,生產成本低廉,適合工業化大生產。
[0203]本發明提供的可`濕性穿心蓮末制備試驗、可濕性穿心蓮末對豬肺炎和肉雞白痢病療效試驗中，所用原料的來源如下:
[0204]穿心蓮干浸膏:生產廠家為四川廣漢市維康植化有限公司，100g穿心蓮原藥材相當于穿心蓮干浸50g。
[0205]替米考星預混劑:生產廠家為成都乾坤動物藥業有限公司，100g替米考星預混劑中含有替米考星20g。
[0206]穿心蓮末:生產廠家為成都乾坤動物藥業有限公司，100g穿心蓮末中含有穿心蓮原生藥材100g。
[0207]試驗動物:成都郊縣甲豬場自然發病的豬肺炎的病豬；樂山某雞場自然發病的肉雞白痢病的病雞。
[0208]下面結合實施例，進一步闡述本發明:
[0209]實施例1可濕性穿心蓮末的配方篩選
[0210]篩選配方如表1中配方I~配方6所示:
[0211]表1可濕性穿心蓮末配方的優選方案
【權利要求】
1.一種可濕性穿心蓮末，其特征在于，其包含如下重量份的原料: 穿心蓮60~100重量份 分散劑0.2~2.5重量份 助懸劑0.2~20重量份。
2.根據權利要求1所述的可濕性穿心蓮末，其特征在于，所述原料還包括矯味劑。
3.根據權利要求2所述的可濕性穿心蓮末，其特征在于，所述矯味劑為甜味劑、苦味掩蔽劑、苦味抑制劑中的一種或兩者以上的混合物。
4.根據權利要求3所述的可濕性穿心蓮末，其特征在于，其包含如下重量份的原料:穿心蓮60~100重量份分散劑0.2~2.5重量份助懸劑0.2~20重量份甜味劑0.1~1.5重量份苦味掩蔽劑0.1~8重量份苦味抑制劑0.1~8重量份。
5.根據權利要求1~4任一項所述的可濕性穿心蓮末，其特征在于，所述原料還包括抗氧化劑。`
6.根據權利要求5所述的可濕性穿心蓮末，其特征在于，其包含如下重量份的原料:
穿心蓮60~100重量份分散劑0.2~2.5重量份助懸劑0.2~20重量份甜味劑0.1-1.5重量份苦味掩蔽劑0.1~8重量份苦味抑制劑0.1~8重量份抗氧化劑0.0003~0.001重量份。
7.—種如權利要求1所述可濕性穿心蓮末的制備方法，其特征在于，包括以下步驟: a)分別稱取如下重量份的原料: 穿心蓮60~100重量份 分散劑0.2~2.5重量份 助懸劑0.2~20重量份； b)取所述穿心蓮粉碎至625目~6250目的細粉； c)取所述分散劑、所述細粉、無水乙醇混合，35°C~65°C干燥，與所述助懸劑混合，粉碎，即得。
8.—種如權利要求4所述可濕性穿心蓮末的制備方法，其特征在于，包括以下步驟: a)分別稱取如下重量份的原料:穿心蓮60~IOO重量份分散劑0.2~2.5重量份助懸劑0.2~20重量份甜味劑0.1~1.5重量份苦味掩蔽劑0.1~8重量份苦味抑制劑0.1~8重量份； b)取所述穿心蓮粉碎至625目~6250目的細粉； c)取所述分散劑、所述細粉、所述苦味掩蔽劑、無水乙醇混合，35°C~65°C干燥，與所述甜味劑、所述苦味抑制劑、所述助懸劑混合，粉碎，即得。
9.一種如權利要求6所述可濕性穿心蓮末的制備方法，其特征在于，包括以下步驟: a)分別稱取如下重量份的原料:穿心蓮60~100重 量份分散劑0.2~2.5重量份助懸劑0.2~20重量份甜味劑0.1~1.5重量份苦味掩蔽劑0.1~8重量份苦味抑制劑0.1~8重量份抗氧化劑0.0003~0.001重量份； b)取所述穿心蓮粉碎至625目~6250目的細粉； c)取所述分散劑、所述細粉、所述苦味掩蔽劑、所述抗氧化劑、無水乙醇混合，35°C~65°C干燥，與所述甜味劑、所述苦味抑制劑、所述助懸劑混合，粉碎，即得。
10.一種如權利要求1所述可濕性穿心蓮末的制備方法，其特征在于，包括以下步驟: a)分別稱取如下重量份的原料: 穿心蓮60~100重量份 分散劑0.2~2.5重量份 助懸劑0.2~20重量份； b)取所述穿心蓮，提取得到穿心蓮浸膏； c)取所述穿心蓮浸膏粉碎至625目~6250目的細粉； d)取所述分散劑、所述細粉、無水乙醇混合，35°C~65°C干燥，與所述助懸劑混合，粉碎，即得。
【文檔編號】A61P11/00GK103610714SQ201310684080
【公開日】2014年3月5日 申請日期:2013年12月12日 優先權日:2013年12月12日
【發明者】丁曉剛, 房春林, 李猶平, 徐莎 申請人:成都乾坤動物藥業有限公司, 上海西默農生物科技有限公司