一種治療冠心病的中藥制劑及制備方法
【專利摘要】本發明涉及一種治療冠心病的中藥制劑及制備方法，制成所述中藥制劑有效成分的原料組成為：細辛、茯神、川芎、全蝎、金線蘭、龍骨、牡丹皮、水菖蒲、枳實、水蛭、銀杏葉、木耳、薤白、丹參、蘇合香和冰片；本發明中藥制劑具有活血化瘀、鎮靜止痛、益氣養陰之功效，能夠改善微循環，增加冠脈血流量，降低外周血管阻力，具有減輕心臟負荷、改善心肌缺血的作用，可用于氣滯血瘀型冠心病、心絞痛等疾病的治療，安全無毒副作用，療程短見效快，治愈率高達94.3%。
【專利說明】一種治療泡心病的中藥制劑及制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥領域，特別涉及一種治療冠心病的中藥制劑及制備方法。
【背景技術】
[0002]冠狀動脈性心臟病簡稱冠心病，是指由于脂質代謝不正常，血液中的脂質沉著在原本光滑的動脈內膜上，在動脈內膜一些類似粥樣的脂類物質堆積而成白色斑塊，稱為動脈粥樣硬化病變，這些斑塊漸漸增多造成動脈腔狹窄，使血流受阻，導致心臟缺血，產生心絞痛，冠心病的主要是由于冠狀動脈粥樣硬化引起的。
[0003]心臟是人體的重要器官，它的作用就好比是一個永不停止工作的泵，隨著心臟每次收縮將攜帶氧氣和營養物質的血流經主動脈輸送到全身，以供給各組織細胞代謝需要。
[0004]冠心病按照發病類型臨床上分為隱匿型、心絞痛型、心肌梗死型、心力衰竭型和猝死型。發病人群主要集中在45歲以上的男性、55歲以上或者絕經后的女性，多為低密度脂蛋白膽固醇LDL-C過高，高密度脂蛋白膽固醇HDL-C過低的和伴有高血壓、尿糖病、吸煙、超重、肥胖、痛風、不運動等情況的人群。
[0005]冠心病如若不及時治療治療，將會帶來一系列的并發癥，如乳頭肌功能失調或斷裂、心臟破裂、栓塞、心室壁瘤、心肌梗死后綜合征等癥狀。
[0006]對于冠心病的治療，目前主要采用藥物治療和手術治療，藥物治療主要包括硝酸酯類、汀類降血脂藥、抗血小板制劑、(6-受體阻滯劑等，但需要長期服用，對患者的身體造成很大傷害；手術治療主要是 冠狀動脈搭橋術，療效確切，但是由于創傷較大，不適合支架術的嚴重冠心病患者。
[0007]中藥學作為我國的傳統醫學，具有作用強、見效快、藥效持久等優點，且沒有依賴性、耐藥性以及毒副作用，選擇一種中藥制劑治療冠心病將具有十分重要的意義。
【發明內容】
[0008]本發明提供了一種治療冠心病的中藥制劑及制備方法；本發明中藥制劑具有活血化瘀、鎮靜止痛、益氣養陰之功效，能夠改善微循環，增加冠脈血流量，降低外周血管阻力，具有減輕心臟負荷、改善心肌缺血的作用，可用于氣滯血瘀型冠心病、心絞痛等疾病的治療，安全無毒副作用，療程短見效快，治愈率高達94.3%。
[0009]為實現上述目的，本發明的技術方案實施如下:
[0010]一種治療冠心病的中藥制劑，制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0011]細辛45-72份茯神45-72份川芎45-72份全蝎41-68份
[0012]金線蘭41-68份龍骨35-65份牡丹皮35_65份水菖蒲35-65份
[0013]枳實32-60份水蛭32-60份銀杏葉30-55份木耳30-55份
[0014]薤白30-55份丹參25-48份蘇合香25_48份冰片21-44份。
[0015]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:[0016]細辛63份茯神63份川彎63份全蝎61份
[0017]金線蘭61份龍骨56份牡丹皮56份水菖蒲56份
[0018]枳實50份水蛭50份銀杏葉48份木耳48份
[0019]薤白48份丹參40份蘇合香40份冰片36份。
[0020]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0021]細辛57份茯神57份川芎57份全蝎54份
[0022]金線蘭54份龍骨49份牡丹皮49份水菖蒲49份
[0023]枳實43份水蛭43份銀杏葉42份木耳42份
[0024]薤白42 份丹參35份蘇合香35份冰片31份。
[0025]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0026]細辛51份茯神51份川彎51份全蝎47份
[0027]金線蘭47份龍骨42份牡丹皮42份水菖蒲42份
[0028]枳實39份水蛭39份銀杏葉36份木耳36份
[0029]薤白36份丹參30份蘇合香30份冰片26份。
[0030]一種治療冠心病的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟:
[0031](I)取細辛、全蝎、龍骨、牡丹皮、枳實、銀杏葉和木耳去雜質，微波烘干，搗碎，置于研缽內研末，過160目細粉，備用；
[0032](2)取川芎洗凈切片，加入少量黃酒噴灑均勻，悶潤，置鍋內炒至微焦，取出放涼，置于研缽內研末，過200目細粉，備用；
[0033](3)取茯神、金線蘭、水蛭和丹參去雜質，洗凈放入容器內，加入7-9倍量的蒸餾水，浸泡3-4小時后，煮沸2-3小時，提取；再次加入4-6倍量蒸餾水，煮沸1-2小時，提取；最后加入2-3倍量蒸餾水，加熱煮沸1-2小時，提取；合并三次提取液，過濾，將濾液在60°C環境下濃縮成1.15-1.25倍的稠膏，減壓干燥，備用；
[0034](4)取水菖蒲、薤白去雜質，絞汁，取汁液備用；
[0035](5)取蘇合香和冰片，置于研缽內研末，過180目細粉，將細粉內加入3倍量的酒精溶液攪拌均勻使其溶解，過濾，得濾液備用；
[0036](6)將上述步驟(1) - (5)所制得的細粉、稠膏、汁液以及濾液混合，利用現代先進的制藥科技，制成片劑，即為所述的治療冠心病的中藥制劑。
[0037]本發明所用中藥的藥性如下:
[0038]細辛:味辛，性溫；入肺、腎經。祛風散寒，行水開竅。主治風冷頭痛，鼻淵，齒痛，痰飲咳逆，風濕痹痛。《別錄》載:“溫中下氣，破痰，利水道，開胸中，除喉痹，齄鼻，風癇癲疾，下乳結。汗不出，血不行，安五臟，益肝膽，通精氣。”現代醫學研究證實，細辛能夠提高機體新陳代謝功能，細辛中含的去甲烏藥堿具有強心擴大血管、松弛平滑肌、增強脂質代謝及升聞血糖等功效。
[0039]茯神:味甘、淡，性平；歸心、脾經。寧心、安神、利水。寧心安神。適用于心悸怔忡、
失眠健忘等癥。《藥性論》載:“主驚癇，安神定志，補勞乏；主心下急痛堅滿，小腸不利。”
[0040]川芎:味辛，性溫；歸肝、膽、心包經。活血行氣，祛風止痛。可用于月經不調，經閉痛經，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風濕痹痛。現代醫學研究證實，川芎煎劑有非常明顯的對抗Pit引起的急性心肌缺血缺氧作用，具有活血化瘀、增加冠脈流量、降低心肌氧耗、改善心肌代謝作用。
[0041]全蝎:味辛，性平，有毒；歸肝經。息風鎮痙，攻毒散結，通絡止痛。用于小兒^(風，抽搐痙攣，中風口歪，半身不遂，破傷風，風濕頑痹，偏正頭痛，瘡瘍，瘰疬。現代醫學研究證實，蝎毒能增強心臟收縮張力的作用，但不能消除心律不齊;AEP能使心肌收縮張力下降，心率加快。
[0042]金線蘭:味甘，性平；歸肺、肝、腎、膀胱經。清熱涼血，除濕解毒。用于肺結核咯血，糖尿病，腎炎，膀胱炎，重癥肌無力，風濕性及類風濕性關節炎，毒蛇咬傷。現代醫學研究證實，金線蘭水提取物具有一定的抗炎作用。
[0043]龍骨:味甘、澀，性平，無毒；歸心、肝、腎、大腸經。鎮驚安神，平肝潛陽，固澀收斂。主治驚癇癲狂，心悸怔忡，失眠健忘，頭暈目眩，自汗盜汗，遺精遺尿，崩漏帶下，久瀉久痢，潰瘍久不收口及濕瘡。《日華子本草》載，“健脾，澀腸胃，止瀉痢，渴疾，懷孕漏胎，腸風下血，崩中帶下，鼻洪，吐血，止汗。”
[0044]牡丹皮:味苦，性涼、微寒；歸心、肝、腎、肺經。清熱涼血，活血散瘀。《本草綱目》:“滋陰降火，解斑毒，利咽喉，通小便血滯。后人乃專以黃蘗治相火，不知丹皮之功更勝也。赤花者利，白花者補，人亦罕悟，宜分別之。”現代研究，牡丹皮所含牡丹酚及其以外的糖苷類成分均有抗炎作用；牡丹皮的甲醇提取物有抑制血小板作用；牡丹酚有鎮靜、降溫、解熱、鎮痛、解痙等中樞抑制作用及抗動脈粥樣硬化、利尿、抗潰瘍等作用。
[0045]水菖蒲:味辛、苦，性溫；歸心、肝、胃經。化痰開竅，除濕健胃，殺蟲止癢。主治痰厥昏迷，中風，癲癇，驚悸健忘，耳鳴耳聾，食積腹痛，痢疾泄瀉，風濕疼痛，濕疹，疥瘡。
[0046]枳實:味苦、辛、酸，性溫；歸脾、胃經。破氣消積，化痰散痞。用于積滯內停，痞滿脹痛，瀉痢后重，大便不通，痰滯氣阻胸痹，結胸，胃下垂，脫肛，子宮脫垂。現代醫學研究證實，枳實煎液具有收縮血管以及強心作用。
[0047]水蛭:味咸、苦，性平，有`毒；歸肝經。破血逐瘀，通經消癥。主治血瘀經閉，癥瘕痞塊，跌打損傷。現代醫學研究證實，水蛭素能抑制凝血酶對血小板的作用，抑制凝血酶同血小板的結合，抑制血小板受凝血酶刺激的釋放，并能使凝血酶與血小板解離。
[0048]銀杏葉:味甘、苦、澀，性平；歸心、肺經。斂肺平喘，活血化瘀，止痛。用于肺虛咳喘，冠心病，心絞痛，高血脂。現代醫學研究證實，銀杏葉提取物對預防冠心病心絞痛有明顯的作用，可改善心臟血流、保護缺血心肌，可降低膽固醇、甘油三酯、升高高密度脂蛋白，改善血液流變學的某些指標，對預防心腦務管疾病有重要意義。
[0049]木耳:味甘，性平；入胃、大腸經。補氣血，潤肺止血。用于氣虛血虧，四肢搐搦，肺虛咳嗽，咯血，吐血，衄血，崩漏，高血壓病，便秘。現代醫學研究證實，木耳具有抗凝血活性、抗血栓作用以及抗血小板凝結作用。
[0050]薤白:味辛、苦，性溫；歸肺、胃、大腸經。通陽散結，行氣導滯。用于胸痹疼痛，痰飲咳喘，泄痢后重。《綱目》載:“治少陰病厥逆泄痢，及胸痹刺痛，下氣散血，安胎。”現代醫學研究證實，薤白具有升高血小板內cAMP的作用以及直接抑制血小板聚集的作用。
[0051]丹參:味苦，性微溫；歸入心、肝經。活血祛瘀，安神寧心，排膿止痛。主治心絞痛，月經不調，痛經，經閉，血崩帶下，癥瘕，積聚，瘀血腹痛，骨節疼痛，驚悸不眠，惡瘡腫毒。《滇南本草》載:“補心定志，安神寧心。治健忘怔沖，驚悸不寐。”
[0052]蘇合香:味辛、甘，性溫，無毒；歸肺、肝、脾、胃經。通竅辟穢，開郁豁痰，行氣止痛。主治中風，痰厥，氣厥之寒閉癥，溫痕，驚癇，濕濁吐利，心腹卒痛以及凍瘡，疥癬。現代醫學研究證實，實驗證明蘇合香有抗血栓的作用，并具有抗血小板聚集功能。
[0053]冰片:味辛、苦，性微寒；歸心、脾、肺經。開竅醒神，清熱止痛。用于熱病神昏，痙厥，中風痰厥，氣郁暴厥，中惡昏迷，目赤，口瘡，咽喉腫痛，耳道流膿。
[0054]本發明與現有技術相比，具有以下有益效果:
[0055]本發明中藥制劑具有活血化瘀、鎮靜止痛、益氣養陰之功效，能夠改善微循環，增加冠脈血流量，降低外周血管阻力，具有減輕心臟負荷、改善心肌缺血的作用，可用于氣滯血瘀型冠心病、心絞痛等疾病的治療，安全無毒副作用，療程短見效快，治愈率高達94.3%。
【具體實施方式】
[0056]下面結合具體實施例對本發明做進一步闡述。
[0057]實施例1
[0058]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0059]細辛70g獲神70g川彎70g全蝎66g
[0060]金線蘭66g龍骨63g牡丹皮63g水菖蒲63g`[0061]枳實57g水57g銀杏葉54g木耳54g
[0062]薤白54g丹參45g蘇合香45g冰片41g。
[0063]本發明中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟:
[0064](I)取細辛、全蝎、龍骨、牡丹皮、枳實、銀杏葉和木耳去雜質，微波烘干，搗碎，置于研缽內研末，過160目細粉，備用；
[0065](2)取川芎洗凈切片，加入少量黃酒噴灑均勻，悶潤，置鍋內炒至微焦，取出放涼，置于研缽內研末，過200目細粉，備用；
[0066](3)取茯神、金線蘭、水蛭和丹參去雜質，洗凈放入容器內，加入7-9倍量的蒸餾水，浸泡3-4小時后，煮沸2-3小時，提取；再次加入4-6倍量蒸餾水，煮沸1-2小時，提取；最后加入2-3倍量蒸餾水，加熱煮沸1-2小時，提取；合并三次提取液，過濾，將濾液在60°C環境下濃縮成1.15-1.25倍的稠膏，減壓干燥，備用；
[0067](4)取水菖蒲、薤白去雜質，絞汁，取汁液備用；
[0068](5)取蘇合香和冰片，置于研缽內研末，過180目細粉，將細粉內加入3倍量的酒精溶液攪拌均勻使其溶解，過濾，得濾液備用；
[0069](6)將上述步驟(1) - (5)所制得的細粉、稠膏、汁液以及濾液混合，利用現代先進的制藥科技，制成片劑，即為所述的治療冠心病的中藥制劑。
[0070]用法用量:口服，每次3片，每日3次，10天為一療程，3到4個療程即可痊愈；病情嚴重者遵醫囑酌增用量。
[0071]實施例2
[0072]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0073]細辛63g獲神63g川彎63g全蝎61g
[0074]金線蘭61g龍骨56g牡丹皮56g水菖蒲56g
[0075]枳實50g水蛭50g銀杏葉48g木耳48g
[0076]薤白48g丹參40g蘇合香40g冰片36g。[0077]本實施例中藥藥劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0078]實施例3
[0079]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0080]細辛57g茯神57g川芎57g全蝎54g
[0081]金線蘭54g龍骨49g牡丹皮49g水菖蒲49g
[0082]枳實43g水蛭43g銀杏葉42g木耳42g
[0083]薤白42g丹參35g蘇合香35g冰片31g。
[0084]本實施例中藥藥劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0085]實施例4
[0086]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0087]細辛51g獲神51g川彎51g全蝎47g
[0088]金線蘭47g龍骨42g牡丹皮42g水菖蒲42g [0089]枳實39g水蛭39g銀杏葉36g木耳36g
[0090]薤白36g丹參30g蘇合香30g冰片26g。
[0091]本實施例中藥藥劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0092]臨床資料:
[0093]1、病例選擇:
[0094]作為治療冠心病的中藥制劑，選擇冠心病患者140行臨床觀察，病人隨機分成兩組，治療組70例，其中男36例，女性34例，年齡45-60歲，平均年齡52.3歲，發病時間1-5年；對照組70例，其中男35例，女性35例，年齡45-62歲，平均年齡51.2歲，病程1_5年；兩組患者病歷基本一致，無顯著差異，具有可比性，兩組均按要求控制飲食。
[0095]2、治療方法:
[0096]對于治療組的患者應用本發明中藥制劑，口服，每次3片，每日3次，10天為一療程，連續服用3到4個療程即可痊愈，病情嚴重者遵醫囑酌增用量。
[0097]對照組服用心舒寶膠囊，按說明書用，病情嚴重者遵醫囑酌增用量。
[0098]3、療效判斷:
[0099]治愈:冠心病，心絞痛等癥狀消失，心臟機能恢復正常。
[0100]好轉:上述癥狀有所緩解，心臟功能有所恢復。
[0101]無效:癥狀無變化。
[0102]4、治療結果:
[0103]治療組:治愈51例，好轉15例，無效4例，治愈率為72.9%，總有效率為94.3%。
[0104]對照組:治愈27例，好轉20例，無效23例，治愈率為38.6%，總有效率為67.1%。
[0105]以上結果顯示，治療組的治愈率和總有效率明顯高于對照組。
[0106]5、典型病例舉例:
[0107](I)李某，男，62歲，退休干部，山東萊蕪人。患者心前區疼痛，休息后不能緩解，入院就診診斷為冠心病。服用各種藥物均效果不佳，后經醫生推薦，服用本發明中藥制劑3個療程，復查發現心臟功能恢復正常。
[0108](2)徐某，男，58歲，教授，山西大同人。患者初始胸悶、憋氣、咳嗽，后逐漸加重，夜間不能平臥。入院查體，Bpl20/93mmHg，口唇輕度紫紺，頸靜脈無怒張，雙肺呼吸音粗，雙肺底可聞及濕啰音，心濁音界向左下擴大，心率108次/分，律絕對不規整，第一心音強弱不等，各瓣膜聽診區未聞及病理性雜音，肝脾肋下未觸及，雙下肢輕度浮腫。入院診斷為冠狀動脈粥樣硬化性心臟病。患者多次服藥均未見效果。后患者開始服用本發明中藥制劑，共服用4個療程，患者病情痊愈，未見復發。
[0109](3)梁某，女，48歲，銀行職員，江蘇南通人。患者身體偏瘦，心肌供血不足，間斷服用丹參滴丸。后反復出現好幾次，心前區不適，患者自感胸口騰騰跳動，勞累后加重，休息后緩解。來我就診顯示心率增快90次/分，心律不齊，未做心電圖，聽診心音強，診斷為冠心病。患者服用本發明中藥制劑 4個療程，病情痊愈，隨訪未見復發。
【權利要求】
1.一種治療冠心病的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 細辛45-72份茯神45-72份川芎45-72份全蝎41-68份 金線蘭41-68份龍骨35-65份牡丹皮35-65份水菖蒲35-65份 枳實32-60份水蛭32-60份銀杏葉30-55份木耳30-55份 薤白30-55份丹參25-48份蘇合香25-48份冰片21-44份。
2.根據權利要求1所述的一種治療冠心病的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 細辛63份茯神63份川芎63份全蝎61份 金線蘭61份龍骨56份牡丹皮56份水菖蒲56份 枳實50份水蛭50份銀杏葉48份木耳48份 薤白48份丹參40份蘇合香40份冰片36份。
3.根據權利要求1所述的一種治療冠心病的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 細辛57份茯神57份川芎57份全 蝎54份 金線蘭54份龍骨49份牡丹皮49份水菖蒲49份 枳實43份水蛭43份銀杏葉42份木耳42份 薤白42份丹參35份蘇合香35份冰片31份。
4.根據權利要求1所述的一種治療冠心病的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 細辛51份茯神51份川芎51份全蝎47份 金線蘭47份龍骨42份牡丹皮42份水菖蒲42份 枳實39份水蛭39份銀杏葉36份木耳36份 薤白36份丹參30份蘇合香30份冰片26份。
5.一種如權利要求1-4任一項所述治療冠心病的中藥制劑的制備方法，其特征在于:包括以下工藝步驟: (1)取細辛、全蝎、龍骨、牡丹皮、枳實、銀杏葉和木耳去雜質，微波烘干，搗碎，置于研缽內研末，過160目細粉，備用； (2)取川芎洗凈切片，加入少量黃酒噴灑均勻，悶潤，置鍋內炒至微焦，取出放涼，置于研缽內研末，過200目細粉，備用； (3)取茯神、金線蘭、水蛭和丹參去雜質，洗凈放入容器內，加入7-9倍量的蒸餾水，浸泡3-4小時后，煮沸2-3小時，提取；再次加入4-6倍量蒸餾水，煮沸1-2小時，提取；最后加入2-3倍量蒸餾水，加熱煮沸1-2小時，提取；合并三次提取液，過濾，將濾液在60°C環境下濃縮成1.15-1.25倍的稠骨，減壓干燥，備用； (4)取水菖蒲、薤白去雜質，絞汁，取汁液備用； (5)取蘇合香和冰片，置于研缽內研末，過180目細粉，將細粉內加入3倍量的酒精溶液攪拌均勻使其溶解，過濾，得濾液備用； (6)將上述步驟(1)- (5)所制得的細粉、稠膏、汁液以及濾液混合，利用現代先進的制藥科技，制成片劑，即為所述的治療冠心病的中藥制劑。
【文檔編號】A61K36/898GK103610936SQ201310682883
【公開日】2014年3月5日 申請日期:2013年12月13日 優先權日:2013年12月13日
【發明者】趙中海, 韋良心, 劉璐 申請人:趙中海