一種治療直腸癌的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發明涉及一種治療直腸癌的中藥組合物，包括如下重量份的原料制備而成：紫蘇子10-80、福壽草30-120、旋雞尾10-80、銅錘草30-120、桃白皮10-80。本發明的有益效果在于，提供了一種處方精簡、療效顯著，特別是適合于直腸癌早期癥狀的治療，可以單獨治療，也可以與手術治療、放療或化療結合使用，經過臨床試驗表明，本發明的中藥組合物有效率達到85%，治愈率達到47%。
【專利說明】一種治療直腸癌的中藥組合物
【技術領域】
[0001]本發明屬于中藥領域，特別涉及一種治療直腸癌的中藥組合物。
【背景技術】
[0002]直腸癌是指從齒狀線至直腸乙狀結腸交界處之間的癌，是消化道最常見的惡性腫瘤之一。雖然治療直腸癌的方法不少，但是中藥治療直腸癌具有較多優勢，涉及的中藥材更是種類繁多。比如中國專利申請CN200810100694.0，公開了八月札，木香，紅藤，白花蛇草，菝葜，野葡萄藤，苦參，生薏苡仁，紫丹參，地鱉蟲，烏梅，瓜萎仁，白毛藤，風尾草，貫仲炭等多味藥材制成的中藥。中國專利申請CN201210562006.9公開了白花蛇舌草、紅參、半枝蓮、黃芪、黨參、生地、莪術、玉竹、山藥、麥冬等多味藥材制成的中藥組合物。中國專利申請201010140829.3公開了茯苓、薏苡仁、山豆根、天花粉、黃連、黃芩、秦皮、苦參、紫草、金銀花、公英、地丁、青黛、半邊蓮、山慈菇、白花蛇舌草、白蘞、地骨皮、降香、佩蘭、炙乳香等多味藥材制成的中藥組合物。現有技術中，已知的中藥組合物雖然能夠在直腸癌的治療上取得一定的療效，但是仍然需要精簡藥材的種類、發掘新的藥材組方，從而更加顯著的提高中藥組合物在治療直腸癌上的療效和降低藥物的毒性。
【發明內容】
[0003]本發明提供了一種最少僅需5種藥材，高效、低毒的治療直腸癌的中藥組合物。總體的說，本發明的治療直腸癌的中藥組合物，包括如下重量份的原料制備而成:
[0004]紫蘇子10-80福壽草30-120旋雞尾10-80
[0005]銅錘草30-120桃白皮10-80。
[0006]本發明優選的中藥組合物，制備該中藥組合物的原料的重量份比例為:
[0007]紫蘇子20-60福壽草50-100旋雞尾20-60
[0008]銅錘草50-100桃白皮20-60。
[0009]制備本發明第一種較佳的中藥組合物的原料重量份比例為:
[0010]紫蘇子30福壽草80旋雞尾30銅錘草80桃白皮30。
[0011]制備本發明第二種較佳的中藥組合物的原料的重量份比例為:
[0012]紫蘇子50福壽草60旋雞尾50銅錘草60桃白皮50。
[0013]本發明的中藥組合物的制法為，取各個原料，經過水提或者水提醇沉或者醇提制備而成。當然，對于能夠獲得本發明原料的物質基礎的其他提取方法，即普通技術人員使用本發明原料進行的簡單變形，均屬于本發明的保護范圍之內。
[0014]優選的中藥組合物的水提醇沉制法，其步驟為:取紫蘇子、旋雞尾、桃白皮，按體積比6-10倍量加水煎煮二次,第一次2-4小時,第二次2-3小時,再加入銅錘草、福壽草煎煮15-60分鐘，合并煎液，濾過，濾液濃縮，加乙醇，攪勻，靜置8-36小時，濾過，濾液減壓濃縮至稠膏狀，即得。
[0015]進一步優選的水提醇沉中藥組合物的制法，其步驟為:取紫蘇子、旋雞尾、桃白皮，按體積比8倍量加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2.5小時，再加入銅錘草、福壽草煎煮45分鐘，合并煎液，濾過，濾液濃縮，加乙醇，攪勻，靜置12小時，濾過，濾液減壓濃縮至稠膏狀，即得。
[0016]本發明的中藥組合物可以制成多種的藥物制劑，包括膠囊劑、片劑、口服液、顆粒劑。本發明發現，制備每個藥物制劑最小單元的中藥組合物所用原料為:
[0017]紫蘇子l-8g、福壽草3_12g、旋雞尾l_8g、
[0018]銅錘草3_12g、桃白皮l_8g。
[0019]術語“藥物制劑最小單元”是指該制劑用于人體使用或生產運輸中的最小獨立單位，對于片劑為I片、對膠囊為I粒，等等。
[0020]本發明的優選的一種藥物制劑為膠囊劑，制備每粒膠囊的中藥組合物所用原料為:
[0021]紫蘇子4g、福壽草4g、旋雞尾4g、
[0022]銅錘草4g、桃白皮4g。
[0023]本發明的優選的一種藥物制劑為片劑，制備每片的中藥組合物所用原料為:
[0024]紫蘇子3g、福壽草3g、旋雞尾3g、
[0025]銅錘草3g、桃白皮3g。
[0026]本發明給出了制備每個制劑單元時，制成中藥組合物所用藥材的用量，即給出了人體服用的最佳劑量。現有技術中，藥物的最佳劑量的選擇是非常困難的。
[0027]本發明所用的原料來源如下:
[0028]紫蘇子為唇形科植物紫蘇(Perilla frutescens (L.) Britt, var.arguta(Benth.)Hand.-Mazz.)的葉或嫩枝葉。
[0029]福壽草為毛莨科植物側金蓋花(Adonis amurensis Regel etRaddc)的帶根全草。
[0030]旋雞尾為水龍骨科植物江南星蕨(Microsorium fortune (Moore) Ching)的全草。
[0031]銅錘草為酢衆草科植物銅錘草(Oxalis corymbosa DC.)的全草。
[0032]桃白皮為薔薇科植物桃Amygdalus persica L.或山桃Amygdalusdavidiana(Carr.)C.de Vos ex Henry 去掉栓皮的樹皮或根皮。
[0033]本發明的有益效果在于，提供了一種處方精簡、療效顯著，特別是適合于直腸癌早期癥狀的治療，可以單獨治療，也可以與手術治療、放療或化療結合使用，經過臨床試驗表明，本發明的中藥組合物有效率達到85%，治愈率達到47%。
[0034]下面通過試驗例對本發明的效果做進一步說明:
[0035]試驗例1動物實驗
[0036]1、實驗材料
[0037]1.1受試藥物:實施例1中藥組合物，臨用時以蒸餾水配成所需濃度。環磷酰胺(CY):200mg/支。
[0038]1.2S180瘤株:由上海醫藥工業研究院提供。
[0039]1.3動物:昆明種小鼠:一級動物。
[0040]2、方法與結果[0041]2.1.抑瘤作用——對小鼠S180肉瘤的抑制作用
[0042]取接種于昆明小鼠10天的S180肉瘤，無菌條件剔除包膜和壞死部分，選取完好的瘤塊，置玻璃菌漿器內，加入1:3生理鹽水配成瘤細胞懸液，每只小鼠右前肢腋皮下注射
0.2ml。接種后24h將動物(昆明種小鼠40只，全雄，體重20_25g)按體重隨機分組并開始灌胃給藥，分組及給藥劑量見表1。每日灌胃給藥一次，連續10天，實驗結束稱體重，剖取各組動物腫瘤稱重，瘤重用t檢驗進行統計學處理，并計算腫瘤生長抑制率。
[0043]
【權利要求】
1.一種治療直腸癌的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物包括如下重量份的原料制備而成: 紫蘇子10-80福壽草30-120旋雞尾10-80 銅錘草30-120桃白皮10-80。
2.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，制備所述中藥組合物的原料的重量份比例為: 紫蘇子20-60福壽草50-100旋雞尾20-60 銅錘草50-100桃白皮20-60。
3.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，制備所述中藥組合物的原料的重量份比例為: 紫蘇子30福壽草80旋雞尾30 銅錘草80桃白皮30。
4.如權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，制備所述中藥組合物的原料的重量份比例為: 紫蘇子50福壽草60旋雞尾50 銅錘草60桃白皮50。
5.如權利要求1-4中任一所述中藥組合物的制法，其特征在于，取各個原料，經過水提或者水提醇沉或者醇提制備而成。
6.如權利要求5所述 的中藥組合物的制法，其步驟為:取紫蘇子、旋雞尾、桃白皮，按體積比6-10倍量加水煎煮二次，第一次2-4小時，第二次2-3小時，再加入銅錘草、福壽草煎煮15-60分鐘，合并煎液，濾過，濾液濃縮，加乙醇，攪勻，靜置8-36小時，濾過，濾液減壓濃縮至稠膏狀，即得。
7.如權利要求6所述的中藥組合物的制法，其步驟為:取紫蘇子、旋雞尾、桃白皮，按體積比8倍量加水煎煮二次,第一次3小時,第二次2.5小時,再加入銅錘草、福壽草煎煮45分鐘，合并煎液，濾過，濾液濃縮，加乙醇，攪勻，靜置12小時，濾過，濾液減壓濃縮至稠膏狀，即得。
8.以權利要求1-4中任一所述的中藥組合物制得的藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑包括膠囊劑、片劑、口服液、顆粒劑，制備每個藥物制劑最小單元的中藥組合物所用原料為: 紫蘇子l_8g、福壽草3-12g、旋雞尾l-8g、 銅錘草3-12g、桃白皮l-8g。
9.如權利要求8所述的藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑為膠囊劑，制備每粒膠囊的中藥組合物所用原料為: 紫蘇子4g、福壽草4g、旋雞尾4g、 銅錘草4g、桃白皮4g。
10.如權利要求8所述的藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑為片劑，制備每片的中藥組合物所用原料為: 紫蘇子3g、福壽草3g、旋雞尾3g、 銅錘草3g、桃白皮3g。
【文檔編號】A61K36/736GK103638149SQ201310675828
【公開日】2014年3月19日 申請日期:2013年12月12日 優先權日:2013年12月12日
【發明者】王冬旭, 張可明, 劉麗娜, 王猛, 陳坤, 羅輝, 王濤 申請人:王冬旭