一種季銨鹽殼聚糖在隱形眼鏡護理液中的應用的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種季銨鹽殼聚糖在隱形眼鏡護理液中的應用，所述的季銨鹽殼聚糖作為抗菌保濕劑，按質量百分比計，在隱形眼鏡護理液中的有效含量為0.001%～2%。將吸濕保濕性好和抗菌性強的季銨鹽殼聚糖作為抗菌保濕劑應用到隱形眼鏡護理液中，所得護理液對E.coil的抗菌率為99.95～100%，對S.aureus的抗菌率為99.91～99.99%，硅水凝膠上的接觸角為20°～40°。本發明優點是應用天然物質作為隱形眼鏡護理液中的保濕劑和抗菌劑，將季銨鹽殼聚糖賦予新的應用。
【專利說明】—種季銨鹽殼聚糖在隱形眼鏡護理液中的應用
【技術領域】
[0001]本發明涉及殼聚糖領域，具體地說是涉及一種季銨鹽殼聚糖在新領域的應用。
【背景技術】
[0002]殼聚糖是一種來源豐富、價格低廉的天然高分子共聚物，是通過廣泛存在于自然界中的第二大天然多糖甲殼素經脫乙酰化獲得的唯一帶有氨基的天然多糖產物，N-脫乙酰度高于60%的甲殼素。具有的良好生物相容性、生物可降解性、吸濕保濕、抑菌性和成膜性，無免疫原性、無致炎性、無毒性、無有害降解產物等性質，使其成為天然抗菌劑的研究熱點之一。符合綠色環保要求，使其成為天然保濕劑和抗菌劑開發的研究熱點之一。殼聚糖的抗菌性已經被用于醫藥衛生、化妝品、食品、輕紡、農業等領域。
[0003]季銨化殼聚糖的水溶性比殼聚糖好，在pHO~14上都可溶，不但具有殼聚糖原有良好的成膜性、生物相容性和生物降解等性能，而且保持了典型的季銨鹽的性質，有更強的抗菌抑菌性和更好的吸濕保濕性。因此今年來殼聚糖在生醫領域多有應用。
[0004]從隱形眼鏡問世進人尋常百姓家以來，護理液就相繼跟進。除了消毒去蛋白等外，隱形眼鏡使用者遭遇的最大問題是佩戴舒適度的問題。隱形眼鏡的保濕性和潤滑性是佩戴舒適度的一個重要標準。除了材料本身的性質外，改善護理液的保濕潤滑性能以適合佩戴者舒適度的要求是隱形眼鏡業面臨的挑戰和重要的課題。 [0005]保濕因子的選擇是影響護理液有效保濕時間的關鍵，不僅與鏡片佩戴的舒適度相關，還與淚膜蛋白在接觸鏡表面的變質相關。常用的保濕劑(舒適劑)為:HA(博士倫)，羥丙基甲基纖維素(HPMC，有較強抗敏性)，PVP，多糖，丙三醇，二醇類，及一些共聚物。
[0006]各種保濕物質有一定的優缺點，纖維素、PVP、PVA因其原始性狀為固體高分子，雖然都是水溶性物質，但是其分子鏈在水溶液中的舒展程度不理想。透明質酸HA是一種由雙糖單位D-葡萄糖醛酸及N-乙酰葡糖胺組成的高級酸性粘多糖，分子結構中富含羥基和羧基，具有很強的持水功能。但是透明質酸因其制備工藝復雜，成本較高，在一定程度上限制了其應用。并且護理液中常用的殺菌劑防腐劑，長期使用都會不同程度的損害角膜，甚至引起毒性反應。
【發明內容】
[0007]本發明的目的在于將吸濕保濕性好和抗菌性強的季銨鹽殼聚糖作為抗菌保濕劑應用到隱形眼鏡護理液。本發明公開了一種季銨鹽殼聚糖在隱形眼鏡護理液中的應用，使用天然成分的季銨鹽殼聚糖，具有保濕性好、抗菌效率高、穩定性好、對人體和眼睛無毒害、安全性能高、價格便宜的優點。
[0008]本發明的技術方案為:季銨鹽殼聚糖在隱形眼鏡護理液中的應用，所述的季銨鹽殼聚糖作為抗菌保濕劑，按質量百分比計，在隱形眼鏡護理液中的有效含量為0.001%~2%。
[0009]所述的季銨鹽殼聚糖的取代度為50%~100%，分子量為400kDa~800kDa。[0010]所述的保濕性在硅膠環境中70%~100%，在RH=43%的飽和碳酸鈉溶液環境中80~400% ;吸濕性在RH=81%的硫酸銨飽和溶液環境中0.2~10%，在RH=43%的碳酸鈉飽和溶液環境中0.1~4%，在硅水凝膠鏡片上的接觸角為20°~40°。[0011]所述的隱形眼鏡護理液中還含有有效量的緩沖劑、滲透壓調節劑、螯合劑和清潔劑。
[0012]所述的緩沖劑為磷酸氫二鈉和磷酸二氫鈉組成的緩沖劑或硼酸和硼酸鹽組成的緩沖劑。
[0013]所述的滲透壓調節劑為NaCl。
[0014]所述的螯合劑為EDTA_2Na。
[0015]所述的清潔劑為Tetronicl304、Tetronicll07、泊洛沙姆237、泊洛沙姆F127中的任意一種或任意幾種的混合物。
[0016]所述護理液中各組分按質量百分比計含量為:緩沖劑:0.1%~1.5%，滲透壓調節劑:0.01%~4%，螯合劑:0.0005%~0.3%，清潔劑:0.1%~1.5%。
[0017]有益效果:
[0018]季銨化殼聚糖在結構與性能方面與透明質酸有許多相似之處，具有很好的生物相容性，吸濕保濕和抑菌性，且無免疫原性，無致炎性、對眼組織無毒性，無有害降解產物等。多項研究證明殼聚糖在眼部的生物相容性很好，對眼組織無毒性，用于眼部是安全的。應用于隱形眼鏡護理液，具有保濕性好、抗菌效率高、穩定性好、對人體和眼睛無毒害、安全性能高、價格便宜的優點。
[0019]本發明所用的季銨鹽殼聚糖的保濕性和抗菌性均很好，保濕性在硅膠環境中70%~100%，在飽和碳酸鈉溶液(RH=43%)環境中80~400% ;吸濕性在硫酸銨飽和溶液(RH=81%)環境中0.2~10%，在碳酸鈉飽和溶液(RH=43%)環境中0.1~4%，在硅水凝膠鏡片上的接觸角為20°~40°。所述的季銨鹽殼聚糖對革蘭氏陰性菌和陽性菌具有抗菌性。對大腸桿菌和金黃色葡萄球菌的最小抑菌濃度分別為1X10_6~1X10_4和2.5X10_5~IXlO-3O
【專利附圖】
【附圖說明】
[0020]圖1接觸角的測量示意圖。
【具體實施方式】
[0021]本發明的隱形眼鏡護理液選擇的配方(組成及其質量百分比)如下:保濕劑和抗菌劑:季銨鹽殼聚糖(0.001%~2%)，緩沖劑:磷酸氫二鈉和磷酸二氫鈉或硼酸和硼酸鹽(0.1%~1.5%)，滲透壓調節劑:NaCl (0.01 % ~4 % )，螯合劑:EDTA_2Na (0.0005% ~
0.3%)，清潔劑:Tetronicl304、Tetronicll07、泊洛沙姆237、泊洛沙姆F127中一種或幾種(0.1% ~1.5%)ο
[0022]所選用的季銨鹽殼聚糖取代度為50%~100%，分子量為400kDa~800kDa，保濕性在硅膠環境中70%~100%，在飽和碳酸鈉溶液(RH=43%)環境中80~400% ;吸濕性在硫酸銨飽和溶液(RH=81%)環境中0.2~10%，在碳酸鈉飽和溶液(RH=43%)環境中0.1~4% ;在硅水凝膠鏡片上的接觸角為20°~50°。[0023]所述的季銨鹽殼聚糖對革蘭氏陰性菌和陽性菌具有抗菌性。對大腸桿菌和金黃色葡萄球菌的最小抑菌濃度分別為I X 10-6~I X IO-4和2.5 X IO-5~I X 10-3。
[0024]所配制的隱形眼鏡護理液的抗菌性根據GB19192-2003《隱形眼鏡護理液衛生要求》中附錄A消毒效果試驗中的懸浮定量殺菌實驗測定，保濕性通過測定在硅水凝膠上的接觸角其測定方法如圖1。
[0025]本發明所用的季銨鹽殼聚糖為自制，具體制備方法可以參考樊木，肖玲，杜予民.殼聚糖季銨鹽分子結構與吸濕保濕性研究.武漢大學學報(理學版).2003，49(2):205_208 和 Sajomsang ff., Tantayanon S., Tangpasuthadol V.etal.Quaternization of N-aryl chitosan derivatives: synthesis, characterization, andantibacterial activity.Carbohydrate Research.2009, 344:2502 - 2511 中的記載。
[0026]實施例1
[0027]隱形眼鏡護理液的配方成分以質量百分比計如下
[0028]
【權利要求】
1.季銨鹽殼聚糖在隱形眼鏡護理液中的應用，其特征在于，所述的季銨鹽殼聚糖作為抗菌保濕劑，按質量百分比計，在隱形眼鏡護理液中的有效含量為0.001%~2%。
2.根據權利要求1所述的季銨鹽殼聚糖在隱形眼鏡護理液中的應用，其特征在于，所述的季銨鹽殼聚糖的取代度為50%~100%，分子量為400kDa~800kDa。
3.根據權利要求1所述的季銨鹽殼聚糖在隱形眼鏡護理液中的應用，其特征在于，所述的保濕性在硅膠環境中70%~100%，在RH=43%的飽和碳酸鈉溶液環境中80~400% ;吸濕性在RH=81%的硫酸銨飽和溶液環境中0.2~10%，在RH=43%的碳酸鈉飽和溶液環境中0.1~4%，在硅水凝膠鏡片上的接觸角為20°~40°。
4.根據權利要求1~3任一所述的季銨鹽殼聚糖在隱形眼鏡護理液中的應用，其特征在于，所述的隱形眼鏡護理液中還含有有效量的緩沖劑、滲透壓調節劑、螯合劑和清潔劑。
5.根據權利要求4所述的季銨鹽殼聚糖在隱形眼鏡護理液中的應用，其特征在于，所述的緩沖劑為磷酸氫二鈉和磷酸二氫鈉組成的緩沖劑或硼酸和硼酸鹽組成的緩沖劑。
6.根據權利要求4所述的季銨鹽殼聚糖在隱形眼鏡護理液中的應用，其特征在于，所述的滲透壓調節劑為NaCl。
7.根據權利要求4所述的季銨鹽殼聚糖在隱形眼鏡護理液中的應用，其特征在于，所述的螯合劑為EDTA-2Na。
8.根據權利要求4所述的季銨鹽殼聚糖在隱形眼鏡護理液中的應用，其特征在于，所述的清潔劑為Tetronicl304、Tetronicll07、泊洛沙姆237、泊洛沙姆F127中的任意一種或任意幾種的混合物。
9.根據權利要求4所述的季銨鹽殼聚糖在隱形眼鏡護理液中的應用，其特征在于，所述護理液中各組分按質量百分比計含量為:緩沖劑:0.1 %~1.5%，滲透壓調節劑:`0.01%~4%，螯合劑:0.0005% ~0.3%，清潔劑:0.1% ~1.5%。
【文檔編號】A61L12/14GK103656726SQ201310656714
【公開日】2014年3月26日 申請日期:2013年12月6日 優先權日:2013年12月6日
【發明者】王怡紅, 康麗紅, 王軍, 郭慶, 王亞強 申請人:東南大學