治療白癜風的哈薩克傳統藥物組合物與制備方法
【專利摘要】本發明公開了治療白癜風的哈薩克傳統藥物組合物與制備方法，結合了傳統醫藥學理論基礎《哈薩克族醫學概論》“六元學說”即“阿勒特突固爾”學說、“氣、功能、能量學說”即“胡瓦提”學說、“體液”學說即“蘇勒”學說以及“臟器”學說即“木謝列爾”學說等，主要作用是防治白癜風。選用哈薩克醫藥傳統常用藥用植物當歸、川芎、生地、赤芍、白芍、荊芥、蒺藜、白鮮皮、紫草、何首烏、淫羊藿、車前子、防風、黑種草子通過水提取、乙醇提取后與白醋、醋、黃酒、羊尾油脂、白凡士林混合均勻為原料經發酵制成的外用制劑。劑型包括臨床防治白癜風適用的洗劑、擦劑、噴劑、膏劑、巴布劑等所有外用劑型。本發明特別對白癜風外用輔助治療有較好療效，本發明配方合理，制備方便，療效確切，見效快，無刺激性等毒副作用。
【專利說明】治療白癜風的哈薩克傳統藥物組合物與制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及治療白癜風的哈薩克傳統藥物組合物與制備方法。
【背景技術】
[0002]哈薩克民族傳統醫藥理論擁有悠久的歷史，在其漫長的歷史發展過程中哈薩克民族先祖及傳統醫藥工作者和民間廣泛的基于哈薩克族傳統醫藥學的理論基礎六元學說即“阿勒特突固爾”來研究多種疾病致病機理及診療方法。哈薩克族醫學家烏太波依達克?特列吾哈布勒(1388~?)于公元15世紀所著《哈薩克族醫學概論》一書即從氣、功能、能量即胡瓦特學說、臟器即“木謝列爾”學說理論出發對多種疾病進行病理分析和醫藥方案、藥物診療設計。
[0003]哈薩克民族醫藥傳統常用藥用植物當歸、川芎、生地、赤芍、白芍、荊芥、蒺藜、白鮮皮、紫草、何首烏、淫羊藿、車前子、防風、黑種草子是主要依托臟器學說即“木謝列爾”來治療人體器官功能疾病，民間主要通過提取處理后外用，其主要作用是治療白癜風。
[0004]按照哈薩克傳統醫藥理論，白癜風病癥有部分病因病理過程與臟器功能失調相關，其表征有所不同。
[0005]白癜風是一種常見的后天性局限性或泛發性皮膚色素脫失病。由于皮膚的黑素細胞功能消失引起，但機制還不清楚。全身各部位可發生，常見于指背、腕、前臂、顏面、頸項及生殖器周圍等。女性外陰部亦可發生，青年婦女居多。
[0006]白癜風發病原因尚不清楚。近年來研究認為與以下因素有關:遺傳學說、自身免疫學說、精神與神經化學學說、黑素細胞自身破壞學說、微量元素缺乏學說、其他因素。常并發于糖尿病、惡性貧血、斑禿、異位性皮炎、甲狀腺疾病、原發性腎上腺皮質功能不全、硬皮病、惡性腫瘤等。
[0007]白癜風治療手段常采取藥物治療、手術治療、脫色療法以及物理療法。
[0008]運用民族醫藥學，包括中醫藥學傳統理論，進行白癜風疾病的研究已具有悠久歷史，由于歷史條件的限制，祖國傳統醫學對白癜風疾病未進行細致明確區分，未能形成系統完整的理論體系。隨著西醫系統理論的引入，并根據中醫辨證論治的原則，用中醫藥治療、防治白癜風的研究才真正逐步展開，開始系統的研究各種白癜風疾病，形成了我國獨有的以中西醫民族醫藥結合為特點的防治白癜風疾病的科學研究。
[0009]白癜風疾病防治對于中草藥的應用已日趨廣泛；多年來，我國對防治白癜風癥的藥物研究已進行了大量的工作，認為其中可能存在著各種對于改善白癜風癥狀的中草藥，因而可以設想，它們對于防治白癜風疾病的作用機理也有各種不同形式，這就給研究中草藥防治白癜風疾病藥物提供了廣闊的前景。
[0010]研究運用中醫藥民族醫藥治療作用比較重視發現與發展抗病基因問題的研究，強調整體聯系與基因表達的關系。其中包括:平衡整體觀念與系統生物學；天人相應與環境基因組學；辨證論治與藥物基因組學；同病異治、異病同治與藥物基因學；病因學說與易感基因；扶正祛邪與基因組學治療；證候與基因組學、蛋白質學的相關性。同時加強以基因表達為指標，以基因調控改變和功能修飾為研究方向，進行中藥復方多組分的多環節、多靶點調整作用的研究，尋找病證結合的相關基因，建立“證候-基因表達譜”，有利于揭示中醫“證”的結構和功能的實質。
[0011]白癜風的疾病原因和病理是非常復雜的，治療應該考慮更多的問題。既然不同的白癜風是多因素造成的，那么防治白癜風療效指標就不能僅僅局限于某一方面指標，應該拓寬思路，尋求多方面的治療藥物。
[0012]因此，一種新的治療白癜風的哈薩克傳統藥物組合物與制備方法就被提出。
【發明內容】
[0013]本發明的目的是提供治療白癜風的哈薩克傳統藥物組合物與制備方法。
[0014]本發明的目的是通過以下技術方案實現的:
本發明的中藥物采用以下原料制取:
水提:取中藥材
以哈薩克傳統民族醫藥常用藥用植物材料當歸、川芎、生地、赤芍、白芍、荊芥、蒺藜、白鮮皮、紫草、何首烏、淫羊藿、車前子、防風、黑種草子之一種或兩種以上，各I~50重量份，優選為各5~30重量份，進行水提I~4次:將上述材料破碎后按藥材重量的3~20倍加水，加溫至90~105°C，文火加熱使保持微沸，每次水提5~60分鐘，過2_以下篩取透過液，優選為150-500 μ m篩，靜置5小時以上取上清液，將水提所得透過液靜置后所得上清液濃縮干燥至含水量< 50%，得提取液，即得到本發明的藥物組合物。
[0015]上述的水提第2次之后的加水量為中藥材重量的2~10倍為宜。
[0016]上述中藥材水提之前最好`先進行醇提:按中藥材重量的3~10倍量濃度為80^95%的乙醇在6(T90°C溫度下提取1~4次，每次15~45分鐘，得乙醇提取液，過2mm以下篩取透過液，濃縮至干物質含量> 50%的提取物，并且將所述提取物與水提所得提取物混
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[0017]上述中藥材水提、醇提藥物組合物最好與基質進行混勻發酵:取上述水提取液和醇提取液各廣5重量份，加入白凡士林、葡萄干、白醋、醋、黃酒、羊尾油脂等基質各I~50重量份，優選為各5~30重量份，研磨混勻，室溫置于避光密閉容器封藏發酵，15~20天，發酵液過2mm以下篩或綢布、濾布取透過液，得發酵藥液(濾液)。
[0018]哈薩克傳統醫學理論將人類與萬物的滋生、萌發、發育、發展、滅亡的自然現象與客觀規律結合起來進行分析，再經深入了解和揭示它們之間的對立統一的矛盾和相互協調、配合、銜接、尊崇、轉化的物種和諧狀態，并由此揭穿其內在和外在的奧妙變化，從而以樸素的唯物觀點，闡明了構成宇宙及人類的最基本的物質根源，即:天、地、明、暗、寒、熱，總稱六元。
[0019]哈薩克醫學認為六元即天、地、明、暗、寒、熱互相間的聯結、協調、銜接、尊崇、依存的五種和諧狀態構成了人類有機的整體，在解釋人體的生理與病理的過程中自始至終與六元緊密的結合起來，同時認為完整的機體由溫熱、寒涼、干燥、稀濕、緊硬、松軟、吸收、排泄、醒動、靜眠的十種物質的生理平衡狀態組成，并歸屬于六元。這十種物質的生理平衡狀態的根源，是人體的先天之本與后臺之本，疾病的產生也是由于六元的太過于不及對機體猛烈侵襲所致。[0020]哈薩克醫學吾孜葉克.科孜葉克學說即陰陽學說認為的陰陽平衡失調，如寒熱屬性失調。
[0021]哈薩克醫胡瓦提即氣學說首先包括黑木勒哈熱克胡瓦提意指活動與運動之氣。胡瓦提學說其次還包括特葉解勒木胡瓦提意指抑制、固攝之氣。
[0022]哈薩克醫木謝列克學說亦即臟器學說含義寬廣，貯藏經微即蘇勒斯吾得克，意指臟器至腺體系即別孜葉勒克。
[0023]本發明的藥物有效結合偉大的哈薩克族古代醫學大家烏太波依達克?特列吾哈布勒所著《奇葩格爾利克巴彥》即《哈薩克族醫學概論》所提六元學說即“阿勒特突固爾”之學說理論指導，烏太波依達克.特列吾哈布勒認為臟器包括皮膚能獨立完成各自先天稟有的責任與功能，并有各自獨特的形態結構，通過相互間的銜接進行聯絡，為生命的后天延續、生存、攝生創造條件的人體構成部分。這是哈薩克民族醫圣烏太波依達克.特列吾哈布勒在總結前人的經驗和學術思想的同時，自己在長期廣泛的醫療實踐中不斷觀察、研究、實踐后總結出的觀點和對臟器的概念。通過積極挖掘本組方藥物的共性與個性，以提高該組方對白癜風癥防治的針對性，結合中醫民族醫藥的整體觀念與辨證論治在臨床治療中的具體化，達到成分協同作用發揮藥物最高療效，增強人體機體、組織、器官自我修復能力，使病患者者逐漸恢復，對于上述臟器功能失調性疾病防治具有很好的療效，具有高效、低毒、無抗藥性和適用范圍廣的優點，特別是對白癜風治療具有較好療效。
[0024]同時，本發明中藥物可以制成顆粒劑、散劑、丸劑、膠囊劑、片劑、口服液等多種系列劑型，克服了以往的中藥煎煮和使用不便以及某些名貴藥材造成浪費的不足，將組方內的原料加工取舍，不僅易于作用，而且能大大方便患者使用。
【具體實施方式】
[0025]實施例1:取哈薩克傳統藥材資源當歸、川芎、生地、赤芍、白芍、荊芥、蒺藜、白鮮皮、紫草、何首烏、淫羊藿、車前子、防風、黑種草子之一種或兩種以上各15重量份，其中植物材料破碎成Icm以下的條段、顆粒，按中藥材重量的10倍加水，加溫至98°C水提30分鐘，過500 μ m篩取透過液，將藥渣中再加入5倍量水在98°C水提20分鐘，過500 μ m篩取透過液，將上述水提所得透過液在0.07Mpa負壓下加溫至沸騰濃縮干燥至含水量< 70%，得提取物，即得到本發明的藥物組合物。
[0026]實施例2:取哈薩克傳統藥材資源當歸、川芎、生地、赤芍、白芍、荊芥、蒺藜、白鮮皮、紫草、何首烏、淫羊藿、車前子、防風、黑種草子等多種藥材之一種或兩種以上各25重量份，其中植物材料破碎成Icm以下的條段、顆粒，按上述中藥材總重量的10倍量取濃度為70%的乙醇在60°C溫度下提取30分鐘，過250 μ m篩，得透過液，再按上述中藥材總重量的5倍量取濃度為70%的乙醇在60°C溫度下提取2小時，過250 μ m篩，將兩次所得透過液混合并濃縮干燥至干物質含量> 85%得醇提取物，將上述醇提后的中藥渣按中藥材重量的10倍加水，加溫至98°C，水提兩次，每次30分鐘，過150 μ m取透過液，將水提所得透過液濃縮干燥至含水量< 55%，得水提取物；與上述醇提取物混合均勻，即得到本發明的藥物組合物。
[0027]實施例3:取哈薩克傳統藥材資源當歸、川芎、生地、赤芍、白芍、荊芥、蒺藜、白鮮皮、紫草、何首烏、淫羊藿、車前子、防風、黑種草子等多種藥材之一種或兩種以上各25重量份，其中植物材料破碎成Icm以下的條段、顆粒，按上述中藥材總重量的10倍量取濃度為70%的乙醇在60°C溫度下提取30分鐘，過250 μ m篩，得透過液，再按上述中藥材總重量的5倍量取濃度為70%的乙醇在60°C溫度下提取2小時，過250 μ m篩，將兩次所得透過液混合并濃縮干燥至干物質含量> 85%得醇提取物，將上述醇提后的中藥渣按中藥材重量的10倍加水，加溫至98°C，水提兩次，每次30分鐘，過150 μ m取透過液，將水提所得透過液濃縮干燥至含水量< 55%，得水提取物；與上述醇提取物混合均勻，得到藥物提取混合物。取上述水提取物和醇提物混合物5重量份，加入白凡士林、葡萄干、白醋、醋、黃酒、羊尾油脂各50重量份，研磨混勻，室溫置于避光密閉容器封藏發酵，15天，發酵液過2_以下篩或綢布、濾布取透過液，得發酵藥液(濾液)，即得到本發明的藥物組合物。
[0028]實施例4~13:實施例7~16是將實施例1飛所得藥物組合物加入適量蒸餾水，制成洗劑。
[0029]實施例14~23:實施例17~26是將實施例1飛所得藥物組合物加入適量蒸餾水，制成擦劑。
[0030]實施例24~33:實施例27~36是將實施例1飛所得藥物組合物加入適量蒸餾水、老蜂蜜，經巴布劑工藝制成巴布劑。
[0031]實施例34~43:實施例37~46是將實施例f 6所得藥物組合物加入適量水，置入壓力容器制成噴霧劑。
[0032]以下是患者使用本發明藥物的診斷病例。
[0033]1、龔某，男，53歲，蒙古族。病史:2009年I月初診。經醫院診斷為手臂、脖頸“白癜風”，經住院治療沒有好轉。經過居家使用本藥四個月調理，患處色素加深，至今未復發。
[0034]2、齊某，女，5 3歲，哈薩克族，2009年11月診斷為肢體大面積“白癜風”。經過持續使用本藥二年，患處逐漸恢復色素沉著至正常色澤，至今未復發。
【權利要求】
1.治療白癜風的哈薩克傳統藥物組合物與制備方法，其特征在于至少含有以下工藝過程: 水提:取當歸、川芎、生地、赤芍、白芍、荊芥、蒺藜、白鮮皮、紫草、何首烏、淫羊藿、車前子、防風、黑種草子等多種藥材之一種或兩種以上，各I~50重量份，優選為各5~30重量份，進行水提I~4次:將上述材料破碎后按藥材重量的3~20倍加水，加溫至90~105°C，文火加熱使保持微沸，每次水提5~60分鐘，過2mm以下篩取透過液，優選為150-500 μ m篩，靜置5小時以上取上清液，將水提所得透過液靜置后所得上清液濃縮干燥至含水量(50%，得水提取液(濾液)。
2.治療白癜風的哈薩克傳統藥物組合物與制備方法，其特征在于: 醇提:取當歸、川；、生地、赤茍、白茍、荊芥、蔡藜、白鮮皮、紫草、何首烏、淫羊藿、車前子、防風、黑種草子等多種藥材之一種或兩種以上，各I~50重量份，優選為各5~30重量份，進行80%至95%的乙醇浸泡或加熱提取I~4次:將上述中藥材破碎至I飛厘米小段后按中藥材重量的3~30倍加濃度為80%-95%的乙醇，每次浸泡I~7天，過2mm以下篩或綢布、濾布取透過液，得乙醇提取液(濾液)。
3.治療白癜風的哈薩克傳統藥物組合物與制備方法，其特征在于: 與基質混勻發酵:取上述水提取液和醇提取液各I飛重量份，加入白凡士林、葡萄干、白醋、醋、黃酒、羊尾油脂各I~50重量份，優選為各5~30重量份，研磨混勻，室溫置于避光密閉容器封藏發酵，15~20天，發酵液過2_以下篩或綢布、濾布取透過液，得發酵藥液(濾液)。
4.根據權利要求1或2或3所述治療白癜風的哈薩克傳統藥物組合物與制備方法，其特征在于:所述水提時的中藥材水提前先進行醇提:按中藥材重量3~10倍取濃度為60-90%的乙醇在6(T90°C下提取廣3次，每次15~45分鐘，得提取液，濃縮至干物質含量≥80%得提取物。
5.根據權利要求1或2或3或4所述治療白癜風的哈薩克傳統藥物組合物與制備方法，其特征在于:所述水提液與乙醇提取液按照一定比例進行組配，得混合提取物，混合均勻后繼續熬至糊狀，得藥物組合物。
6.根據權利要求1或2或3或4或5所述治療白癜風的哈薩克傳統藥物組合物與制備方法，其特征在于:所述水提液與乙醇提取液按照一定比例進行組配，與基質混勻發酵，得藥物組合物。
7.治療白癜風的哈薩克傳統藥物組合物與制備方法，其特征在于:所述組合物為外用制劑。
8.治療白癜風的哈薩克傳統藥物組合物與制備方法，其特征在于:其劑型包括臨床使用的常見外用制劑如洗劑、擦劑、巴布劑、噴霧劑。
9.治療白癜風的哈薩克傳統藥物組合物與制備方法，其特征在于:其用途主要為作為外用藥輔助治療白癜風。
10.治療白癜風的哈薩克傳統藥物組合物與制備方法， 其特征在于:根據權利要求廣5任一項所述的方法所制取。
【文檔編號】A61K36/30GK103623020SQ201310629704
【公開日】2014年3月12日 申請日期:2013年12月1日 優先權日:2013年12月1日
【發明者】卡瑪力亞·努爾加吾, 波拉提·馬卡比力 申請人:卡瑪力亞·努爾加吾, 波拉提·馬卡比力