一種具有保肝作用的食品、保健品或藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發明提供了一種食品、保健品或藥物組合物，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：山楂10～12份、枸杞子6～9份、黃精4～6份、蒲公英12～15份。本發明提供的藥物/保健食品，將山楂等4味藥組合使用后，發揮了協同增效作用，具有明顯的保肝作用，可顯著改善肝損傷特別是急性酒精性肝損傷的病理表現，為臨床用藥提供了新的選擇。
【專利說明】—種具有保肝作用的食品、保健品或藥物組合物
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種食品、保健品或藥物組合物，具體地，本發明涉及一種具有保肝作用的食品、保健品或藥物組合物。
【背景技術】
[0002]化學性肝損傷的發生與日常接觸化學毒物、酒精及一些藥物有關，這些因素易造成肝臟功能受損。大自然和人類工業生產過程中均存在一些對肝臟有毒性的物質，稱為“親肝毒物”，這些毒物在人群中普遍易感，潛伏期短，病變的過程與感染的劑量直接相關，可引起肝臟不同程度的肝細胞壞死、脂肪變性、肝硬化和肝癌。
[0003]隨著生活水平的提高，人們對酒精的接觸幾率呈上升趨勢。因而，也增加了酒精對肝臟損傷的幾率。酒精性肝損傷容易發展為酒精性肝病。酒精性肝病(ALD)是發達國家的常見病，是導致肝硬化的主要病因。我國作為一個酒消耗大國，飲酒人群較大，造成臨床上與飲酒相關的疾病如脂肪肝、肝硬化等有逐漸增加的趨勢。然而，酒精性肝病至今沒有特效藥，改善機體狀況的根本措施是戒酒，而酒精成癮性使得戒酒對大部分飲酒人群來說較為困難。因而，在適量飲酒的同時，也急需具有保肝功能的保健食品預防酒精對肝臟的損害。
[0004]目前，已經報道具有抗肝損傷的藥物已有數十種，如蟲草、大黃、三七、黃芪、苦參、丹參、枸杞子、五味子、靈芝、馬齒莧、絞股藍、川芎等，其中，不乏藥食同源的中藥材。因此，從中藥中尋找可用于預防肝損傷的藥物，也就成為了研究的熱點。
【發明內容】
[0005]本發明的目的在于提供一種具有保肝作用的食品、保健品或藥物組合物。
[0006]本發明提供了一種食品、保健品或藥物組合物，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑:
[0007]山楂10~12份、枸杞子6~9份、黃精4~6份、蒲公英12~15份。
[0008]進一步地，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑:
[0009]山楂10份、枸杞子6份、黃精6份、蒲公英15份；
[0010]或，山楂12份、枸杞子9份、黃精4份、蒲公英12份。
[0011]其中，它是由原料藥的藥粉、或原料藥的水或/和乙醇提取物為活性成分，加上常用輔料或輔助性成分制備而成的制劑。
[0012]其中，所述制劑為口服制劑。
[0013]進一步地，所述口服制劑為片劑、丸劑、膠囊劑、散劑或口服液。
[0014]本發明還提供了上述食品、保健品或藥物組合物的制備方法，它包括如下操作步驟:
[0015](1)按配備稱取原料藥；
[0016](2)取原料藥的藥粉、或原料藥的水或/和乙醇提取物，加上常用輔料或輔助性成分制備成制劑。[0017]本發明還提供了上述食品、保健品或藥物組合物在制備具有保肝作用的食品、保健品或藥品中的用途。
[0018]進一步地，所述食品、保健品或藥品是預防或治療肝損傷的食品、保健品或藥品中的用途。
[0019]更進一步地，所述肝損傷為急性酒精性肝損傷。
[0020]其中，所述食品、保健品或藥品是降低血清中谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶、甘油三酯和肝臟丙二醛含量的食品、保健品或藥品。
[0021]本發明提供的藥物/保健食品，將山楂等4味藥組合使用后，發揮了協同增效作用，具有明顯的保肝作用，可顯著改善肝損傷特別是急性酒精性肝損傷的病理表現，為臨床用藥提供了新的選擇。
【具體實施方式】
[0022]實施例1本發明組合物的制備
[0023]取山楂10g，枸杞子6g，黃精6g，蒲公英15g，加水煎煮3次，每次15分鐘，合并水煎液，即得湯劑。
[0024]實施例2本發明組合物的制備
[0025]取山楂12g,枸杞子9g,黃精4g,蒲公英12g, 70~80%v/v乙醇回流提取2次,每次30分鐘，醇提液備用；藥渣加水煎煮2次，每次15分鐘，合并水煎液，將醇體液回收乙醇后，與水煎液合并，濃縮，加入適量輔料制備顆粒劑。
[0026]實施例3本發明組合物的制備
[0027]取山楂12g，枸杞子6g，黃精6g，蒲公英13g，加水在80攝氏度下溫浸3次，每次
1.5h，合并提取液，濃縮后，加入適量乙醇，待沉淀完全，取沉淀干燥備用，上清液濃縮后，加入適量微晶纖維素噴霧干燥，所得干燥品再與沉淀混勻，裝膠囊，即得膠囊劑。
[0028]以下通過試驗例具體說明本發明的有益效果。
[0029]試驗例I本發明組合物保肝效果
[0030]1.實驗材料
[0031]1.1實驗藥物設定不同劑量配比組，分別為配比組I (山楂:枸杞子:黃精:蒲公英=2:1.2:1.2:3,即山楂IOg,枸杞子6g,黃精6g,蒲公英15g);配比組2(山楂:枸杞子:黃精:蒲公英=1.2:0.9:0.4:1.2,即山楂12g,枸杞子9g,黃精4g,蒲公英12g);配比組3(山楂:枸杞子:黃精:蒲公英=1.2:0.6:0.6:1.3,即山楂12g,枸杞子6g,黃精6g,蒲公英13g);上述三組分別加水煎煮提取3次，每次15分鐘，所得提取液再分別濃縮為61.7g原生藥/100ml浸膏備用。
[0032]1.2實驗動物KM小鼠，體重18_22g，雌雄各半，成都達碩生物科技有限公司提供，動物合格證號=SCXK (川)2008-24
[0033]1.3實驗試劑血清中谷丙轉氨酶(ALT)測定試劑盒，南京建成生物工程研究所，批號:201201102 ;血清中谷草轉氨酶(AST)測定試劑盒，南京建成生物工程研究所，批號:20121104 ;血清中 甘油三酯(TG)測定試劑盒，南京建成生物工程研究所，批號:20121030 ；肝臟丙二醛(MDA)測定試劑盒，南京建成生物工程研究所，批號:20121024。
[0034]1.4儀器紫外可見分光光度計，冷凍離心機。[0035]2.實驗方法
[0036]2.1對急性酒精性肝損傷小鼠血清ALT的影響
[0037]取60只小鼠隨機分為5組，分別為空白組、模型組、配比I組、配比2組、配比3組。除空白組外，每組按15ml/kg體重灌胃50%乙醇，Ih后每組均按照0.2ml/10g體重灌胃藥液，空白組和模型組給予同體積的生理鹽水，連續14d。末次給藥后進食不禁水16h，眼球摘除法處死小鼠。取血分離血清，按試劑盒方法測ALT，各給藥組結果與模型對照組比較進行方差分析。
[0038]2.2對急性酒精性肝損傷小鼠血清AST的影響
[0039]實驗分組及給藥劑量同2.1項。取血分離血清，按試劑盒方法測AST，各給藥組結果與模型對照組比較進行方差分析。 [0040]2.3對急性酒精性肝損傷小鼠血清TG的影響
[0041]實驗分組及給藥劑量同2.1項。取血分離血清，按試劑盒方法測AST，各給藥組結果與模型對照組比較進行方差分析。
[0042]2.4對急性酒精性肝損傷小鼠肝組織MDA的影響
[0043]實驗分組及給藥劑量同2.1項。處死小鼠后取肝臟組織勻漿，按試劑盒方法測MDA，各給藥組結果與模型對照組比較進行方差分析。
[0044]3.實驗結果見表1
[0045]表1不同劑量配比對小鼠ALT、AST、TG、MDA的影響(土 s，n=12)
[0046]
【權利要求】
1.一種食品、保健品或藥物組合物，其特征在于:它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑: 山楂10~12份、枸杞子6~9份、黃精4~6份、蒲公英12~15份。
2.根據權利要求1所述的食品、保健品或藥物組合物，其特征在于:它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑: 山楂10份、枸杞子6份、黃精6份、蒲公英15份； 或，山楂12份、枸杞子9份、黃精4份、蒲公英12份。
3.根據權利要求1或2所述的食品、保健品或藥物組合物，其特征在于:它是由原料藥的藥粉、或原料藥的水或/和乙醇提取物為活性成分，加上常用輔料或輔助性成分制備而成的制劑。
4.根據權利要求1~3任意一項所述的食品、保健品或藥物組合物，其特征在于:所述制劑為口服制劑。
5.根據權利要求4所述的食品、保健品或藥物組合物，其特征在于:所述口服制劑為片劑、丸劑、膠囊劑、散劑或口服液。
6.權利要求1~5任意一項所述食品、保健品或藥物組合物的制備方法，其特征在于:它包括如下操作步驟: (O按配備稱取原料藥； (2)取原料藥的藥粉、或原料藥的水或/和乙醇提取物，加上常用輔料或輔助性成分制備成制劑。
7.權利要求1~5任意一項所述食品、保健品或藥物組合物在制備具有保肝作用的食品、保健品或藥品中的用途。
8.根據權利要求7所述的用途，其特征在于:所述食品、保健品或藥品是預防或治療肝損傷的食品、保健品或藥品中的用途。
9.根據權利要求8所述的用途，其特征在于:所述肝損傷為急性酒精性肝損傷。
10.根據權利要求7~9任意一項所述的用途，其特征在于:所述食品、保健品或藥品是降低血清中谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶、甘油三酯和肝臟丙二醛含量的食品、保健品或藥品O
【文檔編號】A61P1/16GK103623222SQ201310616507
【公開日】2014年3月12日 申請日期:2013年11月27日 優先權日:2013年11月27日
【發明者】張顯, 何述敏 申請人:瀘州百草堂健康產品有限公司