一種銀黃咀嚼片的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種銀黃咀嚼片，它是由下述重量份的原料組成的：金銀花提取物190-210、黃芩提取物75-85、甘露醇280-320、蔗糖200-220、檸檬酸4-6、硬脂酸鎂80-100、二氧化硅10-20、甜菊苷10-20、95%乙醇適量；本發明的銀黃咀嚼片加入了矯味劑和崩解劑、填充劑，使本產品嚼碎后表面積增大，可促進藥物在體內的吸收，提高了藥效。本產品還有一個優點就是在缺水的情況下也能咀嚼，特別適用于兒童、老人以及吞咽困難或胃腸道功能較差的患者，可減少藥物對胃腸道的負擔，用于外感風熱、肺胃熱盛所致的咽干、咽痛、喉核腫大、口渴、發熱；急慢性扁桃體炎、急慢性咽炎、上呼吸道感染等癥。
【專利說明】一種銀黃咀嚼片
【技術領域】
[0001]本發明主要涉及一種銀黃咀嚼片，屬于醫藥領域。
【背景技術】
[0002]銀黃咀嚼片是中藥9類新藥，它是在銀黃片的基礎上，經過科學地工藝研究、質量研究和穩定性考察等申報后，國家食品藥品監督管理局批準的國內首家也是國內獨家新藥，頒發有新藥證書，新藥證書編號為國藥證字Z20050576，它具有清熱疏風、利咽解毒。用于外感風熱、肺胃熱盛所致的咽干、咽痛、喉核腫大、口渴、發熱；急慢性扁桃體炎、急慢性咽炎、上呼吸道感染見上述證候者。常釋片劑質量穩定、服用方便，但對于兒童、老人以及吞咽困難的患者，常釋片劑往往服用困難，長期服藥后會產生后拒藥的心理現象。銀黃咀嚼片克服了上述缺點，同時加入了矯味劑和崩解劑、填充劑，使本產品嚼碎后表面積增大，可促進藥物在體內的吸收，提高了藥效。本產品還有一個優點就是在缺水的情況下也能咀嚼，特別適用于兒童、老人以及吞咽困難或胃腸道功能較差的患者，可減少藥物對胃腸道的負擔。
【發明內容】
[0003]本發明目的就是為了提供一種銀黃咀嚼片。
[0004]本發明是通過以下技術方案實現的:
一種銀黃咀嚼片，它是由下述重量份的原料組成的:
金銀花提取物190-210、黃芩提取物75-85、甘露醇280-320、蔗糖200-220、檸檬酸4-6、硬脂酸鎂80-100、二氧化硅10-20、甜菊苷10-20、95%乙醇適量。
·[0005]一種銀黃咀嚼片的制備方法，包括以下步驟:
(1)將上述甘露醇、蔗糖、檸檬酸混合粉碎，并過80-100目篩，與上述金銀花提取物、黃芩提取物、甜菊苷混合，加入到濕法制粒機中，干粉混合10-12分鐘；
(2)分2-5次加入上述95%乙醇，運轉濕法制粒機，低速攪拌12-20分鐘，然后與低速切粒再同時進行4-6分鐘制成軟材，再將軟材過24目尼龍篩，即可制成濕粒；
(3)開啟沸騰干燥機的負壓系統，將濕顆粒移至沸騰干燥器中，在轉移顆粒的過程中應對顆粒同時進行加熱，濕粒的干燥溫度應設定在50-52°C，干燥時間控制在10-15分鐘，干顆粒的水份宜控制在1.5-2.0%之間；
(4)整粒總混、壓片。
[0006]每片重0.92克，嚼碎后吞服。一次1-2片，一日4次。
[0007]本發明的優點是:
本發明的銀黃咀嚼片加入了矯味劑和崩解劑、填充劑，使本產品嚼碎后表面積增大，可促進藥物在體內的吸收，提高了藥效。本產品還有一個優點就是在缺水的情況下也能咀嚼，特別適用于兒童、老人以及吞咽困難或胃腸道功能較差的患者，可減少藥物對胃腸道的負擔，用于外感風熱、肺胃熱盛所致的咽干、咽痛、喉核腫大、口渴、發熱；急慢性扁桃體炎、急慢性咽炎、上呼吸道感染等癥。【具體實施方式】
[0008]實施例1
一種銀黃咀嚼片，它是由下述重量份(g)的原料組成的:
金銀花提取物200、黃芩提取物80、甘露醇300、蔗糖210、檸檬酸5、硬脂酸鎂90、二氧化娃15、甜菊苷15、95%乙醇適量。
[0009]一種銀黃咀嚼片的制備方法，包括以下步驟:
(1)將上述甘露醇、蔗糖、檸檬酸混合粉碎，并過80目篩，與上述金銀花提取物、黃芩提取物、甜菊苷混合，加入到濕法制粒機中，干粉混合10分鐘；
(2)分3次加入上述95%乙醇，運轉濕法制粒機，低速攪拌16分鐘，然后與低速切粒再同時進行6分鐘制成軟材，再將軟材過24目尼龍篩，即可制成濕粒；
(3)開啟沸騰干燥機的負壓系統，將濕顆粒移至沸騰干燥器中，在轉移顆粒的過程中應對顆粒同時進行加熱，濕粒的干燥溫度應設定在50°C，干燥時間控制在10-15分鐘，干顆粒的水份宜控制在1.5-2.0%之間；
(4)整粒總混、壓片。
[0010]性狀
本品為淡黃色至棕黃色的片；味甜微苦。
[0011]鑒別
(I)取本品I片，研細，加水IOml使溶解，濾過，取濾液1ml，加亞硝酸鈉溶液(I — 20)
0.3ml,加硝酸招溶液(I — 10) 0.3ml及氫氧化鈉(I — 20)使呈堿性，即顯紅色。
[0012](2)取鑒別(I)項下的濾液1ml，加三氯化鐵試液，即顯綠色。
[0013](3)在〔含量測定〕項下的記錄的色譜圖中，供試品色譜圖中應呈現與綠原酸及黃芩苷對照品保留時間相一致的色譜峰。
[0014]檢查
除崩解時限不檢查外，應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2010年版一部附錄I D)
含量測定
照高效液 相色譜法(中國藥典2010年版一部附錄VI D)測定。
[0015]本品每片含金銀花提取物以綠原酸(C16H1809)計，不得少于5.0mg ;含黃芩提取物以黃芩苷(C21H18011)計，不得于40.0mg0
【權利要求】
1.一種銀黃咀嚼片，其特征在于它是由下述重量份的原料組成的: 金銀花提取物190-210、黃芩提取物75-85、甘露醇280-320、蔗糖200-220、檸檬酸4-6、硬脂酸鎂80-100、二氧化硅10-20、甜菊苷10-20、95%乙醇適量。
2.一種如權利要求1所述的銀黃咀嚼片的制備方法，其特征在于包括以下步驟: (1)將上述甘露醇、蔗糖、檸檬酸混合粉碎，并過80-100目篩，與上述金銀花提取物、黃芩提取物、甜菊苷混合，加入到濕法制粒機中，干粉混合10-12分鐘； (2)分2-5次加入上述95%乙醇，運轉濕法制粒機，低速攪拌12-20分鐘，然后與低速切粒再同時進行4-6分鐘制成軟材，再將軟材過24目尼龍篩，即可制成濕粒； (3)開啟沸騰干燥機的負壓系統，將濕顆粒移至沸騰干燥器中，在轉移顆粒的過程中應對顆粒同時進行加熱，濕粒的干燥溫度應設定在50-52°C，干燥時間控制在10-15分鐘，干顆粒的水份宜控制在1.5-2.0%之間； (4)整粒總混、壓片。
【文檔編號】A61K9/20GK103623053SQ201310612409
【公開日】2014年3月12日 申請日期:2013年11月28日 優先權日:2013年11月28日
【發明者】徐新云, 卞學閣 申請人:安徽聯誼藥業股份有限公司