具有消食化積作用的中藥臍貼的制作方法

具有消食化積作用的中藥臍貼的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種中藥的外用藥，具體是一種具有消食化積作用的中藥臍貼。一種具有消食化積作用的中藥臍貼，包括下列質(zhì)量份的各組分：雞矢藤：10～30份，白術(shù)：6～12份，萊菔子：5～12份，枳實(shí)：3～10份，連翹：6～15份，劉寄奴：3～10份，清半夏：3～9份。本發(fā)明的中草藥在本發(fā)明的取值范圍具有“健脾和胃、消食化積、祛瘀化痰”的功效，對(duì)于兒童積食及積食引起的其他癥狀具有確切的治療作用。
【專利說(shuō)明】具有消食化積作用的中藥臍貼
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥的外用藥，具體是一種具有消食化積作用的中藥臍貼。
【背景技術(shù)】
[0002]食積，又稱“積滯”，是因小兒飲食不知自節(jié)，或喂養(yǎng)不當(dāng)，或過(guò)食肥甘生冷或脾虛不運(yùn)無(wú)力磨消乳食，造成食物停滯于腸胃，損傷脾胃而形成的一種發(fā)病率較高的胃腸道疾患。如《醫(yī)宗金鑒》記載:“食貴有節(jié)，乳貴有時(shí)”，《活幼心書》記載:“嬰孩所患積證，皆因乳哺不節(jié)，過(guò)餐生冷堅(jiān)硬之物，脾胃不能克化，積停中脘……”，《幼科指掌》記載:“食積之因，食后即乳，乳后即食，以致凝滯不化，或恣食生冷、面食、肥膩、硬物停聚而成”，由于小兒臟腑稚弱、形氣未充，具有“肺常不足、脾常不足、腎常虛”的生理特點(diǎn)，所以易受外邪所傷，積食則是小兒發(fā)病的重要因素之一。《癥因脈治》記載:“食積咳嗽、食積喘逆、食積泄瀉、食積腹痛”等，《幼幼集成》記載:“傷食一證，最關(guān)利害，如遷延不治，則成積成癖，治之不當(dāng)，則成疳成癆”，表明積食對(duì)于兒童具有較大的危害；而臨床也表明，積食常常可以引起小兒感冒、發(fā)熱、咳嗽、哮喘、厭食、腹瀉、腹疼、夜驚、遺尿、癲癇等疾病。
[0003]對(duì)于積食的治療，在臨床上主要采用口服給藥制劑，如片劑、微丸、顆粒劑、散劑、口服液與湯劑為主。由于藥物的不良口感與氣味，L童對(duì)于口服給藥制劑的依從性較差，特別是小兒喂藥難，服藥后易于引起嘔吐而使給藥劑量難以保證，往往影響療效；另外，口服給藥后藥物可對(duì)胃腸道產(chǎn)生不良刺激并加重肝腎負(fù)擔(dān)。中藥外治法特別是穴位給藥是中醫(yī)傳統(tǒng)特效的治療方法之一，具有使用方便、作用時(shí)間長(zhǎng)、無(wú)痛苦的優(yōu)點(diǎn)，符合兒童懼怕口服與打針注射的用藥特點(diǎn)，是兒科理想的給藥途徑。中醫(yī)藥關(guān)于透皮給藥制劑有著完備的理論認(rèn)識(shí)，清代徐大椿云:“藥不足盡病……用膏藥貼之，閉塞其氣，使藥物從毛孔而入其腠理，通經(jīng)活絡(luò)，或提而出之，或敗而散之，較服藥尤為有力”；《外治醫(yī)說(shuō)》記載“外治之理，即內(nèi)治之理，外治之藥，即內(nèi)治之藥。所異者，法耳”，均強(qiáng)調(diào)了外治法與內(nèi)治法在病因、病機(jī)、辨證用藥等方面的一致性。因此，積極開發(fā)治療積食的外用藥物貼劑具有重要意義。`
【發(fā)明內(nèi)容】
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[0004]本發(fā)明的目的是提供一種具有消食化積作用的中藥外用貼劑，解決了臨床上治療兒童積食的過(guò)程中口服藥物制劑由于不良口感與氣味，致使兒童依從性差，服藥后易于引起嘔吐而使劑量難以保證的弊端；也解決了口服藥物制劑可對(duì)胃腸道產(chǎn)生不良刺激并加重肝腎負(fù)擔(dān)的弊端，同時(shí)避免了使用抗生素與糖皮質(zhì)激素類藥物存在的一些不良反應(yīng)。
[0005]本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
一種具有消食化積作用的中藥臍貼，其特征在于:包括下列質(zhì)量份的各組分:
雞矢藤:10~30份，白術(shù):6~12份，萊菔子:5~12，枳實(shí):3~10份，連翹:6~15份，劉寄奴:3~10份，清半夏:3~9。
[0006]上述具有消食化積作用的中藥外用貼劑的制備方法如下:
(I)、稱取規(guī)定量的雞矢藤、白術(shù)、萊菔子、枳實(shí)、連翹、劉寄奴、清半夏，混合后，用總藥材重量6~12倍的濃度為75%~85%乙醇浸泡0.5~1.0小時(shí)，回流提取0.5~1.5小時(shí)，共提取3次，將3次乙醇提取液合并，回收乙醇并濃縮，得到中藥提取物，備用；
(2)、稱取I~3份的聚丙烯酸鈉NP-800,1~3份的聚丙烯酸鈉NP-700,0.35~0.65份的甘氨酸鋁，0.03~0.09份的乙二胺四乙酸二鈉，3~7份的二氧化鈦，混合均勻后，加入到55~70份的甘油中，在真空度-0.06MPa條件下，攪拌3~lOmin，得到甘油相，備用；
(3)、稱取7~10份的聚乙烯吡咯烷酮K-90，0.35~0.65份的酒石酸，加入到35~55份的純化水中，緩緩攪拌至充分溶解均勻，得到水相，備用； (4)、稱取0.2~0.4份的尼泊金乙酯，I~2份的95%乙醇，并將尼泊金乙酯加入到乙醇中，攪拌至溶解均勻，得到乙醇相，備用；
(5)、稱取20~45份的步驟I所得中藥提取物，并將中藥提取物、步驟(4)所得乙醇相、步驟(3)所得水相依次加入到步驟(2)中的甘油相，在真空度-0.06MPa條件下，攪拌8~17min，得到載藥基質(zhì)，備用；
(6)、將步驟(5)所得載藥基質(zhì)轉(zhuǎn)移到涂布切割機(jī)上，經(jīng)過(guò)涂布切割后，再置于溫度28~30°C、濕度55~60%條件下，靜置48小時(shí)，再置于溫度為23~25°C、濕度75~80%，靜置24小時(shí)，即得一種具有消食化積作用的中藥外用貼劑。
[0007]本發(fā)明所述臍貼的藥材采用其他本領(lǐng)域公知的臍貼制備方法，均可對(duì)兒童積食及積食引起的其他癥狀具有確切的治療作用，例如公知的臍貼制備方法為煎煮、濃縮至糊狀、涂覆于涂布上；或者將藥物粉碎成粉末，加入輔料制備成膏劑。但是本發(fā)明所述的制備方法采用了與皮膚生物相容性好的藥用輔料，制得的臍貼無(wú)刺激、無(wú)過(guò)敏、使用方便、貼敷舒適，相對(duì)于其他制備方法其獲得的臍貼的治療效果更好，解決了臨床上治療兒童積食的過(guò)程中口服藥物制劑由于不良口感與氣味，致使兒童依從性差，服藥后易于引起嘔吐而使劑量難以保證的弊端；也解決了口服藥物制劑可對(duì)胃腸道產(chǎn)生不良刺激并加重肝腎負(fù)擔(dān)的弊端，同時(shí)避免了使用抗生素與糖皮質(zhì)激素類藥物存在的一些不良反應(yīng)。
[0008]進(jìn)一步，本發(fā)明所述的具有消食化積作用的中藥臍貼的制備方法，步驟(2)中的二氧化鈦可替換為陶瓷粉或白陶土，步驟(3)中的聚乙烯吡咯烷酮K-90可替換為聚乙烯吡咯烷酮K-30或聚乙烯吡咯烷酮K-60或聚乙烯吡咯烷酮K-120。
[0009]本發(fā)明采用的雞矢藤、白術(shù)、萊菔子、枳實(shí)、連翹、劉寄奴、清半夏。其中，雞矢藤:具有消食化積、祛風(fēng)除濕、化痰止咳、解毒消腫與活血止痛的功效，如I960年版《四川中藥志》記載:“補(bǔ)中氣，散血?dú)?，補(bǔ)肺、肝。治小兒疳積，失眠久咳及瘋?cè)劝Y”，《嶺南草藥志》記載:“預(yù)防暑毒，消腸胃積滯，化五淋；固陰氣耗散”，現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明雞矢藤具有抗炎、鎮(zhèn)痛與抗菌抗病毒作用，可用于食積脹痛、小兒疳積與痰多咳喘以及多種疼痛等。
[0010]白術(shù):具有補(bǔ)氣健脾、燥濕利水、止汗、安胎的功效，《本經(jīng)》記載:“主風(fēng)寒濕痹，除熱消食”，《藥性本草》記載:“主心腹脹痛，破消宿食，開胃，去痰誕，腹內(nèi)冷痛，吐瀉不住，及胃氣虛冷痢”，《本草匯言》記載:“白術(shù)，乃扶植脾胃，散濕除痹，消食除痞之要藥也”，可用于脾胃氣虛、運(yùn)化無(wú)力與痰飲等。
[0011]萊菔子:具有消食除脹、降氣化痰的功效，《本草綱目》記載:“下氣定喘，治痰，消食，除脹，利大小便”，《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》記載:“萊菔子，無(wú)論或生或炒，皆能順氣開郁，消脹除滿”，可用于食積不化、飲食停滯、脘腹脹痛、大便秘結(jié)、積滯瀉痢、痰壅喘咳等。
[0012]枳實(shí):具有破氣消積、化痰除痞的功效，如《本草衍義補(bǔ)遺》記載:“枳實(shí)瀉痰，能沖墻倒壁、滑竅瀉氣之藥也”，《藥品化義》記載:“枳實(shí)專泄胃實(shí)，開導(dǎo)堅(jiān)結(jié)，故主中脘以治血分，療臍腹間實(shí)滿、消痰癖、祛停水、逐宿食、破結(jié)胸、通便閉，非此不能也”，可用于食積停滯、便秘腹痛及瀉痢不暢、胸脘痞滿等。
[0013]連翹:具有清熱解毒、消腫散結(jié)、疏散風(fēng)熱的功效，如《本經(jīng)》記載:“主寒熱，鼠痿，瘰疬，癰腫惡瘡，癭瘤，結(jié)熱”，《日華子本草》記載:“通小腸，排膿。治瘡癤，止痛，通月經(jīng)”，可用于高熱、外瘍內(nèi)癰、痰核等。
[0014]劉寄奴，又稱化食丹，具有消食化積、散瘀止痛、破血痛經(jīng)的功效，如《新修本草》記載:“主破血，下脹”，《本草蒙筌》記載:“消掀腫癰毒，滅湯火熱疼”，可用于食積腹痛、脘腹脹滿與癒血等。
[0015]清半夏:具有燥濕化痰、降逆止嘔、消痞散結(jié)的功效，如《名醫(yī)別錄》記載:“消心腹胸膈痰熱滿結(jié)，咳嗽上氣，心下急痛堅(jiān)痞，時(shí)氣嘔逆；消癰腫，墮胎，療痿黃，悅澤面目”，《藥性論》記載:“消痰涎，開胃健脾，止嘔吐，去胸中痰滿，下肺氣，主咳結(jié)”，可用于小兒食滯痰阻、嘔吐反胃、咳喘痰多與胸膈脹滿等。
[0016]本發(fā)明是在中醫(yī)學(xué)關(guān)于兒童積食的相關(guān)理論指導(dǎo)下，結(jié)合兒童的體質(zhì)特點(diǎn)以及多年臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)選藥組方，并采用現(xiàn)代制劑技術(shù)研制而成的中草藥外用貼劑。具有如下顯著優(yōu)點(diǎn):具有“健脾和胃、消食化積、祛瘀化痰”的綜合功效；外用貼劑克服了兒童懼怕口服藥物不良口感與打針注射疼痛的用藥特點(diǎn)，使用方便，使兒童依從性提高，給藥劑量準(zhǔn)確；避免了口服藥物制劑可對(duì)胃腸道產(chǎn)生不良刺激并加重肝腎負(fù)擔(dān)的弊端，同時(shí)避免了使用抗生素與糖皮質(zhì)激素類藥物。 本發(fā)明對(duì)于兒童積食及積食引起的其他癥狀具有確切的治療作用。
[0017]以下從臨床應(yīng)用結(jié)果進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明所產(chǎn)生的有益效果:
1、患者資料
參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中關(guān)于“積滯”的有關(guān)診斷依據(jù)，隨機(jī)收集小兒積滯乳食停滯證患兒50例，其中男性26例，女性24例，患兒年齡為2~12歲，病程為2~10天；患兒均有脘腹脹滿或腹痛，不思飲食，噯腐吞酸，嘔吐酸腐，大便不調(diào)，煩躁不安，舌質(zhì)紅，苔厚膩，脈滑或指紋紫。
[0018]2、治療方法與療效評(píng)價(jià)
神闕穴(肚臍)是胚胎發(fā)育時(shí)期腹壁的最晚閉合處，此處皮膚的血管分布非常豐富；臍部皮膚給藥更有利于藥物透皮吸收而發(fā)揮藥效。神闕穴透皮給藥可使藥物直達(dá)病所，其簡(jiǎn)便速效；還能通過(guò)藥物刺激神闕穴而調(diào)整臟腑、平衡陰陽(yáng)、強(qiáng)健脾胃，激發(fā)機(jī)體免疫功能，增強(qiáng)抗病能力。根據(jù)“臍者，腎間動(dòng)氣，氣通百脈，布五臟六腑，為生命之根本”與《理瀹駢文》提出“藥物由臍而入，無(wú)異于入口也”的理論，選擇神闕穴為本發(fā)明的給藥部位。將患兒神闕穴(肚臍)部位皮膚清潔，帖敷本發(fā)明貼劑，每I天更換I次，7天為一療程。
[0019]參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行療效評(píng)價(jià):①痊愈:癥狀消失或基本消失，且療效指數(shù)> 90% ;②顯效:癥狀明顯減輕，大部分體征消失，療效指數(shù)> 70% ;③有效:癥狀減輕，部分體征消失，療效指數(shù)>35%;④無(wú)效:癥狀及體征無(wú)減輕或加重者，療效指數(shù)< 35%。
[0020]療效指數(shù)(尼莫地平法)=[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分]X 100%
3、治療結(jié)果治療后34例治愈，治愈率為68.00% ; 13例顯效，顯效率為26.00% ；3例有效，有效率為
6.00% ;總有效率為100%o
[0021]另外，所有患兒在治療過(guò)程中未發(fā)生刺激、過(guò)敏和其他任何不良反應(yīng)。
[0022]4、典型病例
(I )、趙某，男，17個(gè)月。用藥前哭鬧不停，肚腹脹滿，大便干燥，舌苔厚膩；用藥I天后，癥狀減輕，連續(xù)用藥2天后,癥狀消失。
[0023](2)、王某，男，7歲。某小學(xué)學(xué)生，用藥前噯氣酸餿，大便時(shí)干時(shí)稀，手足心熱，排氣惡臭；用藥2天后，癥狀減輕，連續(xù)用藥3天后，癥狀消失。
[0024]本發(fā)明的中草藥在本發(fā)明的取值范圍具有“健脾和胃、消食化積、祛瘀化痰”的功效，對(duì)于兒童積食及積食引起的其他癥狀具有確切的治療作用。制備過(guò)程中采用了與皮膚生物相容性好的藥用輔料，保證了本發(fā)明產(chǎn)品使用方便、帖敷舒適、無(wú)刺激、無(wú)過(guò)敏，符合了兒童懼怕口服藥物不良口感與打針注射疼痛的用藥特點(diǎn)，兒童依從性高，也避免了口服藥物制劑可對(duì)胃腸道產(chǎn)生不良刺激并加重肝腎負(fù)擔(dān)的弊端。
【具體實(shí)施方式】
[0025]實(shí)施例1
一種具有消食化積作用的中藥臍貼，包括下列質(zhì)量份的各組分:(每份IOg)
雞矢藤:12份，白術(shù):8份，萊菔子:5份，枳實(shí):10份，連翹:15份，劉寄奴:5份，清半夏:3份。
[0026]制備方法如下:
(1)、稱取雞矢藤120g、白術(shù)80g、萊菔子50g、枳實(shí)100g、連翹150g、劉寄奴50g、清半夏30g,混合后，用總藥材重量6倍的濃度為85%乙醇(3.48kg)浸泡0.5小時(shí)，回流提取0.5小時(shí)，共提取3次，將3次乙醇提取液合并，回收乙醇并濃縮，得到中藥提取物，備用；
(2)、稱取1份(IOg)的聚丙烯酸鈉NP-800，3份(30g)的聚丙烯酸鈉NP-700，0.65份(6.5g)的甘氨酸鋁，0.03份(0.3g)的乙二胺四乙酸二鈉，5份(50g)的二氧化鈦，混合均勻后，加入到60份(600g)的甘油中，在真空度-0.06MPa條件下，攪拌7min，得到甘油相，備用；
(3)、稱取8份(80g)的聚乙烯吡咯烷酮K-90，0.4份(4g)的酒石酸，加入到50份(500g)的純化水中，緩緩攪拌至充分溶解均勻，得到水相，備用；
(4)、稱取0.3份(3g)的尼泊金乙酯，1份(IOg)的95%乙醇，并將尼泊金乙酯加入到乙醇中，攪拌至溶解均勻，得到乙醇相，備用；
(5)、稱取35份(350g)的步驟I所得中藥提取物，并將中藥提取物、步驟(4)所得乙醇相、步驟(3)所得水相依次加入到步驟(2)中的甘油相，在真空度-0.06MPa條件下，攪拌lOmin，得到載藥基質(zhì)，備用；
(6)、將步驟(5)所得載藥基質(zhì)轉(zhuǎn)移到涂布切割機(jī)上，經(jīng)過(guò)涂布切割后，再置于溫度280C、濕度55%條件下，靜置48小時(shí)，再置于溫度為24°C、濕度75%，靜置24小時(shí)，即得一種具有消食化積作用的中藥外用貼劑。
[0027]實(shí)施例2
一種具有消食化積作用的中藥臍貼，包括下列質(zhì)量份的各組分:(每份100g)雞矢藤:15份，白術(shù):12份，萊菔子:10份，枳實(shí):5份，連翹:12份，劉寄奴:8份，清半夏:5份。
[0028]制備方法如下:
(1)、稱取雞矢藤1.5kg、白術(shù)1.2kg、萊菔子1kg、枳實(shí)500g、連翅1.2kg、劉寄奴800g、清半夏500g，混合后，用總藥材重量10倍(67kg)的濃度為75%乙醇浸泡1.0小時(shí)，回流提取1.0小時(shí)，共提取3次，將3次乙醇提取液合并，回收乙醇并濃縮，得到中藥提取物，備用；
(2)、稱取3份(300g)的聚丙烯酸鈉NP-800，2份(200g)的聚丙烯酸鈉NP_700，0.6份(60g)的甘氨酸鋁，0.05份(5g)的乙二胺四乙酸二鈉，7份(700g)的陶瓷粉，混合均勻后，加入到65份(6.5kg)的甘油中，在真空度-0.06MPa條件下，攪拌lOmin，得到甘油相，備用； (3)、稱取7份(700g)的聚乙烯吡咯烷酮K-120，0.35份(35g)的酒石酸，加入到35份(3.5kg)的純化水中，緩緩攪拌至充分溶解均勻，得到水相，備用；
(4)、稱取0.4份(40g)的尼泊金乙酯，1.5份(150g)的95%乙醇，并將尼泊金乙酯加入到乙醇中，攪拌至溶解均勻，得到乙醇相，備用；
(5)、稱取20份(2kg)的步驟I所得中藥提取物，并將中藥提取物、步驟(4)所得乙醇相、步驟(3)所得水相依次加入到步驟(2)中的甘油相，在真空度-0.06MPa條件下，攪拌8min，得到載藥基質(zhì)，備用；
(6)、將步驟(5)所得載藥基質(zhì)轉(zhuǎn)移到涂布切割機(jī)上，經(jīng)過(guò)涂布切割后，再置于溫度300C、濕度60%條件下，靜置48小時(shí)，再置于溫度為25°C、濕度80%，靜置24小時(shí)，即得一種具有消食化積作用的中藥外用貼劑。
[0029]實(shí)施例3
一種具有消食化積作用的中藥臍貼，包括下列質(zhì)量份的各組分:(每份Ig)
雞矢藤:10份，白術(shù):6份，萊菔子:12份，枳實(shí):3份，連翹:6份，劉寄奴:3份，清半夏:6份。
[0030]制備方法如下:
(1)、稱取雞矢藤10g、白術(shù)6g、萊菔子12g、積實(shí)3g、連翅6g、劉寄奴3g、清半夏6g,混合后，用總藥材重量12倍(552g)的濃度為75%乙醇浸泡0.8小時(shí)，回流提取1.5小時(shí)，共提取3次，將3次乙醇提取液合并，回收乙醇并濃縮，得到中藥提取物，備用；
(2)、稱取2份(2g)的聚丙烯酸鈉NP-800，3份(3g)的聚丙烯酸鈉NP_700，0.35份(0.35g)的甘氨酸鋁，0.06份(0.06g)的乙二胺四乙酸二鈉，3份(3g)的白陶土，混合均勻后，加入到70份(70g)的甘油中，在真空度-0.06MPa條件下，攪拌5min，得到甘油相，備用；
(3)、稱取10份(IOg)的聚乙烯吡咯烷酮K-60,0.65份(0.65g)的酒石酸，加入到40份(40g)的純化水中，緩緩攪拌至充分溶解均勻，得到水相，備用；
(4)、稱取0.2份(0.2g)的尼泊金乙酯，2份(2g)的95%乙醇，并將尼泊金乙酯加入到乙醇中，攪拌至溶解均勻，得到乙醇相，備用；
(5)、稱取25份(25g)的步驟I所得中藥提取物，并將中藥提取物、步驟(4)所得乙醇相、步驟(3)所得水相依次加入到步驟(2)中的甘油相，在真空度-0.06MPa條件下，攪拌15min，得到載藥基質(zhì)，備用；
(6)、將步驟(5)所得載藥基質(zhì)轉(zhuǎn)移到涂布切割機(jī)上，經(jīng)過(guò)涂布切割后，再置于溫度300C、濕度60%條件下，靜置48小時(shí)，再置于溫度為23°C、濕度77%，靜置24小時(shí)，即得一種具有消食化積作用的中藥外用貼劑。
[0031]實(shí)施例4
一種具有消食化積作用的中藥臍貼，包括下列質(zhì)量份的各組分:(每份Ikg)
雞矢藤:18份，白術(shù):10份，萊菔子:7份，枳實(shí):8份，連翹:8份，劉寄奴:7份，清半夏:8份。
[0032]制備方法如下:
(1)、稱取雞矢藤18kg、白術(shù)10kg、萊菔子7kg、枳實(shí)8kg、連翹8kg、劉寄奴7kg、清半夏8kg，混合后，用總藥材重量8倍(528kg)的濃度為80%乙醇浸泡I小時(shí)，回流提取1.5小時(shí)，共提取3次，將3次乙醇提取液合并，回收乙醇并濃縮，得到中藥提取物，備用；
(2)、稱取2份(2kg)的聚丙烯酸鈉NP-800，1份(Ikg)的聚丙烯酸鈉NP-700，0.4份(400g)的甘氨酸鋁，0.09份(90g)的乙二胺四乙酸二鈉，4份(4kg)的二氧化鈦，混合均勻后，加入到55份(55kg)的甘油中，在真空度-0.06MPa條件下，攪拌3min，得到甘油相，備用；
(3)、稱取9份(9kg)的聚乙烯吡咯烷酮K-60，0.6份(600g)的酒石酸，加入到55份(55kg)的純化水中，緩緩攪拌至充分溶解均勻，得到水相，備用；
(4)、稱取0.3份(300kg)的尼泊金乙酯，1.5份(1.5kg)的95%乙醇，并將尼泊金乙酯加入到乙醇中，攪拌至溶解均勻，得到乙醇相，備用；
(5)、稱取30份(30kg)的步驟I所得中藥提取物，并將中藥提取物、步驟(4)所得乙醇相、步驟(3)所得水相依次加入到步驟(2)中的甘油相，在真空度-0.06MPa條件下，攪拌12min，得到載藥基質(zhì)，備用；
(6)、將步驟(5)所得載藥基質(zhì)轉(zhuǎn)移到涂布切割機(jī)上，經(jīng)過(guò)涂布切割后，再置于溫度290C、濕度57%條件下，靜置48小時(shí)，再置于溫度為25°C、濕度76%，靜置24小時(shí)，即得一種具有消食化積作用的中藥外用貼劑。
[0033]實(shí)施例5
一種具有消食化積作用的中藥臍貼，包括下列質(zhì)量份的各組分:(每份500g)
雞矢藤:30份，白術(shù):7份，萊菔子:9份，枳實(shí):6份，連翹:10份，劉寄奴:10份，清半夏:9份。
[0034]制備方法如下:
(1)、稱取雞矢藤15kg、白術(shù)3.5kg、萊菔子4.5kg、枳實(shí)3kg、連翹5kg、劉寄奴5kg、清半夏4.5kg，混合后，用總藥材重量10倍(243kg)的濃度為80%乙醇浸泡I小時(shí)，回流提取0.5小時(shí)，共提取3次，將3次乙醇提取液合并，回收乙醇并濃縮，得到中藥提取物，備用；
(2)、稱取3份(1.5kg)的聚丙烯酸鈉NP-800，1份(500g)的聚丙烯酸鈉NP_700，0.5份(250g)的甘氨酸鋁，0.08份(40g)的乙二胺四乙酸二鈉，6份(3kg)的陶瓷粉，混合均勻后，加入到55份(27.5kg)的甘油中，在真空度-0.06MPa條件下，攪拌8min，得到甘油相，備用；
(3)、稱取7份(3.5kg)的聚乙烯吡咯烷酮K-30,0.5份(250g)的酒石酸，加入到45份(22.5kg)的純化水中，緩緩攪拌至充分溶解均勻，得到水相，備用；
(4)、稱取0.4份(200g)的尼泊金乙酯，2份(Ikg)的95%乙醇，并將尼泊金乙酯加入到乙醇中，攪拌至溶解均勻， 得到乙醇相，備用；
(5)、稱取45份(22.5kg)的步驟I所得中藥提取物，并將中藥提取物、步驟(4)所得乙醇相、步驟(3)所得水相依次加入到步驟(2)中的甘油相，在真空度-0.06MPa條件下，攪拌17min，得到載藥基質(zhì)，備用；
(6)、將步驟(5)所得載藥基質(zhì)轉(zhuǎn)移到涂布切割機(jī)上，經(jīng)過(guò)涂布切割后，再置于溫度28℃、濕度58%條件下，靜置48小時(shí)，再置于溫度為23°C、濕度78%，靜置24小時(shí)，即得一種具有消食化積作用的中藥外用貼劑。
【權(quán)利要求】
1.一種具有消食化積作用的中藥臍貼，其特征在于:包括下列質(zhì)量份的各組分: 雞矢藤:10~30份，白術(shù):6~12份，萊菔子:5~12份，枳實(shí):3~10份，連翹:6~15份，劉寄奴:3~10份，清半夏:3~9份。
2.—種權(quán)利要求1所述的具有消食化積作用的中藥外用貼劑的制備方法，其特征在于:包括如下步驟: (1)、稱取規(guī)定量的雞矢藤、白術(shù)、萊菔子、枳實(shí)、連翹、劉寄奴、清半夏，混合后，用總藥材重量6~12倍的濃度為75%~85%乙醇浸泡0.5~1.0小時(shí)，回流提取0.5~1.5小時(shí)，共提取3次，將3次乙醇提取液合并，回收乙醇并濃縮，得到中藥提取物，備用； (2)、稱取I~3份的聚丙烯酸鈉NP-800,1~3份的聚丙烯酸鈉NP-700,0.35~0.65份的甘氨酸鋁，0.03~0.09份的乙二胺四乙酸二鈉，3~7份的二氧化鈦，混合均勻后，加入到55~70 份的甘油中，在真空度-0.06MPa條件下，攪拌3~lOmin，得到甘油相，備用； (3)、稱取7~10份的聚乙烯吡咯烷酮K-90，0.35~0.65份的酒石酸，加入到35~55份的純化水中，緩緩攪拌至充分溶解均勻，得到水相，備用； (4)、稱取0.2~0.4份的尼泊金乙酯，I~2份的95%乙醇，并將尼泊金乙酯加入到乙醇中，攪拌至溶解均勻，得到乙醇相，備用； (5)、稱取20~45份的步驟I所得中藥提取物，并將中藥提取物、步驟(4)所得乙醇相、步驟(3)所得水相依次加入到步驟(2)中的甘油相，在真空度-0.06MPa條件下，攪拌8~17min，得到載藥基質(zhì)，備用； (6)、將步驟(5)所得載藥基質(zhì)轉(zhuǎn)移到涂布切割機(jī)上，經(jīng)過(guò)涂布切割后，再置于溫度28~30°C、濕度55~60%條件下，靜置48小時(shí)，再置于溫度為23~25°C、濕度75~80%，靜置24小時(shí)，即得一種具有消食化積作用的中藥外用貼劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的具有消食化積作用的中藥外用貼劑的制備方法，其特征在于:步驟(3)中的聚乙烯吡咯烷酮K-90由聚乙烯吡咯烷酮K-30、聚乙烯吡咯烷酮K-60或聚乙烯吡咯烷酮K-120替換。
4.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的具有消食化積作用的中藥外用貼劑的制備方法，其特征在于:步驟(2)中的二氧化鈦可替換為陶瓷粉或白陶土。
【文檔編號(hào)】A61P1/14GK103610861SQ201310612386
【公開日】2014年3月5日 申請(qǐng)日期:2013年11月28日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月28日
【發(fā)明者】陳占峰, 李偉澤, 孔朋 申請(qǐng)人:山西豐源藥業(yè)有限公司