一種治療帕金森病的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發明屬于中藥【技術領域】，特別涉及了一種治療帕金森病的中藥組合物及其制備方法。由下述重量份數的各原料藥制成：天麻1-10份、鉤藤10-15份、全蝎2-5份、地龍5-15份、蟬蛻3-10份、僵蠶1-10份、人參5-10份、黃芪10-60份、雞血藤10-30份、龜甲15-30份、鹿角膠5-10份、補骨脂6-15份、三七1-10份、川芎3-10份、丹參5-15份。該組合物具有：益氣養血、益精填髓、活血通絡、熄風止痙的功效；對因腦髓與肝、脾、腎等臟器受損而引發的帕金森病，早期應用，能有效改善或控制癥狀，延緩病情加重的進程。
【專利說明】一種治療帕金森病的中藥組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于中藥【技術領域】，特別涉及了一種治療帕金森病的中藥組合物及其制備方法。【背景技術】
[0002]帕金森病屬祖國醫學“顫震”范疇，亦稱“顫振”或稱“振掉”。《內經》無顫震之名，但有類似記載，如《素問.至真要大論》“諸風掉眩，皆屬于肝”中“掉”的表現。《證治準繩.雜病》釋曰:“顫，搖也；振，動也。筋脈約束不住而莫能任持，風之象也……。”其病機為:腦髓與肝、脾、腎等臟器受損而發生的退行性病變。關鍵在于腎虛精虧，筋脈失榮；脾虛生化不足，致腦髓失充；或痰熱動風，致使心神失主，筋脈約束不住而莫能任持。臨床以頭部或肢體搖動、顫抖為主要表現。
[0003]帕金森病是中老年常見的神經系統變性疾病，以黑質多巴胺(DA)能神經元變性缺失和路易小體形成為特征。臨床表現為:靜止性震顫、運動遲緩、肌強直和姿勢步態異常等。而現代西醫學對特發性帕金森病的病因迄今仍未明，更無特效的治療方法，只能采取對癥治療，以期改善癥狀，提高生活質量為目標，但無法控制病情逐漸加重的進程。隨著我國人口的老齡化，其發病率呈逐年上升趨勢，給家庭和社會帶來了沉重的負擔。
【發明內容】
[0004]為克服現有技術中存在的不足之處，本發明的目的在于提供一種治療帕金森病的中藥組合物及其制備方法，該組合物具有:益氣養血、益精填髓、活血通絡、熄風止痙的功效；對因腦髓與肝、脾、腎等臟器受損而引發的帕金森病，早期應用，能有效改善或控制癥狀，延緩病情加重的進程。
[0005]為實現上述目的，本發明采取的技術方案如下:
一種治療帕金森病的中藥組合物，由下述重量份數的各原料藥制成:天麻1-10份、鉤藤10-15份、全蝎2-5份、地龍5-15份、蟬蛻3_10份、僵蠶1_10份、人參5_10份、黃芪10-60份、雞血藤10-30份、龜甲15-30份、鹿角膠5-10份、補骨脂6-15份、三七1-10份、川芎3-10份、丹參5-15份。
[0006]進一步，所述各原料藥的重量份數優選為:天麻10份、鉤藤12份、全蝎3份、地龍10份、蟬蛻10份、僵蠶10份、人參10份、黃芪30份、雞血藤15份、龜甲15份、鹿角膠10份、補骨脂10份、三七10份、川芎10份、丹參15份。
[0007]較好地，所述龜甲為炙龜甲。
[0008]所述中藥組合物按常規方法制成任何一種臨床上可接受的制劑，比如煎劑、蜜丸、濃縮丸或膠囊劑。可根據不同制劑的需要，選取添加相應的常規輔料。
[0009]制備方法及使用方法:
急性期用煎劑:以重量/體積比計，稱取天麻l-10g、鉤藤10-15g、全蝎2-5g、地龍
5-15g、蟬蛻3-10g、僵蠶l-10g、人參5-10g、黃芪10_60g、雞血藤10_30g、龜甲15_30g、鹿角膠5-10g、補骨脂6-15g、三七l-10g、川芎3-10g、丹參5-15g，然后將這15味中藥放入砂鍋內，第一煎加水600ml,浸泡30min,先用武火煮沸后再用文火煎30min,取藥液約350ml ;第二煎加水500ml，先用武火煮沸后再用文火煎25min，取藥液約350ml ;把兩煎藥液混勻后分兩次服，早晚各服一次，溫服。
[0010]疾病穩定期用蜜丸、濃縮丸或膠囊劑:按重量配比稱取天麻1-10份、鉤藤10-15份、全蝎2-5份、地龍5-15份、蟬蛻3-10份、僵蠶1-10份、人參5-10份、黃芪10-60份、雞血藤10-30份、龜甲15-30份、鹿角膠5-10份、補骨脂6-15份、三七1-10份、川彎3-10份、丹參5-15份，然后將這15味中藥粉碎后過100目或120目篩，制成極細藥粉后:①將藥粉和蜜按1: 1.5重量比例制成蜜丸，每丸3g，每次服6g，每日服兩次；或②將藥粉裝入空心膠囊，每粒0.3g，每次服6粒，每日服三次；或③將藥粉按現有技術工藝制成濃縮丸，每8丸相當于原生藥3g，每次服8丸，每日服三次。
[0011]本發明藥理如下:
天麻:味甘。性平。歸肝經。具有息風止痙、平抑肝陽、祛風通絡之功。本品味甘質潤，藥性平和，故可用治各種病因之肝風內動、驚癇抽搐，不論寒熱虛實，皆可配伍應用。本品還有祛外風、通經絡的作用。用治風中經絡、手足不遂、肢體麻木、關節屈伸不利、痙攣抽搐等癥。現代藥理研究證實:天麻具有降低外周血管、腦血管和冠狀血管阻力等作用。
[0012]鉤藤:味甘。性微寒。歸肝、心包經。具有息風止痙、清熱平肝之功。本品有緩和的息風止痙作用。為治療肝風內動、驚癇抽搐之常用藥。現代藥理研究證明:鉤藤具有抑制血小板聚集及抗血栓、降血脂等作用。
[0013]全蝎:味辛。性平。歸肝經。具有息風止痙、通絡止痛等功效。本品主入肝經，既平息肝風，又搜風通絡，兼具息風止痙及搜風止痙之效，有良好的止痙抽作用，故可用治各種原因之痙攣抽搐等癥。
[0014]地龍:味咸。性寒。歸肝、脾、膀胱經。具有清熱息風、通絡、平喘、利尿之功。本品既能息風止痙，又善于清熱定驚，故適用于熱極生風所致的神昏譫語、痙攣抽搐等癥。
[0015]蟬蛻:味甘。性寒。歸肺、肝經。具有疏散風熱、透疹止癢、利咽開音、明目退翳、息風止痙之功。本品既能疏散肝經風熱，又可涼肝息風止痙，故用于急慢性驚風、破傷風等所致的手足抽搞等癥。
[0016]僵蠶:味咸。辛，性平。歸肝、肺經。具有息風止痙、祛風止痛、化痰散結之功。本品既能內息肝風止痙攣抽搐，又能祛外風止痙攣抽搐，且兼可化痰、定驚等作用。故多用于驚癇抽搐、風中經絡等癥。
[0017]人參:味甘，微苦。性微溫。歸心、肺、脾經。具有大補元氣、補脾益肺、生津、安神益智之功。本品既大補元氣，補脾肺之氣，還有補益腎氣作用。可治腎陽虛衰、腎精虧虛之癥。現代藥理研究證明:本品對高級神級神經活動的興奮和抑制過程均有增強作用，能增強神經活動過程的靈活性，提高腦力勞動功能，還能促進造血系統的功能等作用。
[0018]黃芪:味甘。性微溫，歸脾、肺經。具有補氣升陽、益衛固表、利水消腫、托毒外出之功。本品能補氣以生血、扶助正氣、托毒外達，又能補氣以行血，故治療因氣虛而致血滯、筋脈失養引起肌膚麻木、肢體不遂者。現代藥理研究證明:黃芪能促進機體代謝，改善貧血現象。在細胞培養中，可使細胞數量明顯增多，細胞生長旺盛，壽命延長。能擴張冠狀動脈和外周血管，降低血壓，能降低血小板粘附力，減少血栓形成，還有抗缺氧、抗衰老等作用。[0019]雞血藤:味苦、甘。性溫。歸肝經。具有行血補血、調經、舒筋活絡之功。本品苦而不燥、溫而不烈、行血、養血、散瘀、舒筋活絡，為治療經脈不暢、絡脈不和病癥的常用藥。治血虛不養筋、中風等引起的手足麻木、肢體癱瘓等癥。
[0020]龜甲:味甘、咸。性寒。歸肝、腎、心經。具有滋陰潛陽、益腎健骨、固經止血、養血補心之功。本品長于滋補腎陰，兼能滋養肝陰，故適用于肝陰虛而陽亢，腎陰虛而內熱及腎虛之筋骨不健、腰膝酸軟、步履乏力及陰血虧虛、心腎失養之等所引起的虛風內動諸癥。
[0021]鹿角膠:味甘、咸。性溫。歸肝、腎經。具有補肝腎、益精血之功。用于治療腎陽虛弱、精血不足引起的筋骨萎軟、腰膝酸痛等癥。
[0022]補骨脂:味辛、苦。性溫。歸腎、脾經。具有補腎助陽、固精縮尿等功效。本品既能補肝腎、強筋骨，又能祛寒濕、暖腰膝、除痹痛等作用。故治療腎虛、腰膝痿軟、筋骨冷痛諸癥。
[0023]三七:味甘。性微苦。歸肝、胃經。具有化瘀止血、活血定痛之功。本品既能止血，又能散瘀生新，藥效卓著，有止血不留瘀、化瘀不引起出血的雙向作用。為血癥良藥，又是治瘀血諸癥之佳品。現代藥理研究證明:三七能夠促進多功能造血干細胞的增殖，具有造血作用；擴張腦血管、增強腦血管流量，故治療因瘀血阻滯所致的腦血管病癥。
[0024]川芎:味辛。性溫。歸肝、膽、心包經。具有活血行氣、祛風止痛之功效。本品辛散溫通，既能活血，又能行氣，為“血中氣藥”，能“下調經水、中開郁結、上行頭目”，還能“旁通絡脈”，祛風活血止痛。現代藥理研究證明:川芎能顯著增加腦及肢體血流量，改善微循環，能降低血小板表面活性，抑制血小板凝聚，預防血栓形成。故可用缺血性腦血管病、末梢神經炎等病癥。
[0025]丹參:味苦。性微寒。歸心、肝經。具有活血調經、涼血消癰、除煩安神之功。本品為活血化瘀要藥，廣泛用于各`種瘀血證。故可用于缺血性腦血管病、動脈粥樣硬化等疾病的治療。現代藥理研究證明:本品能擴張外周血管，改善血液流變性，降低血液粘度，抑制血小板聚集，激活纖溶，對抗血栓形成；能保護紅細胞膜，能調節血脂，抑制動脈粥樣硬化斑塊的形成等作用。
[0026]本發明中藥組合物具有益氣養血、益精填髓、活血化瘀、息風止痙等功效；主要用于治療因脾虛生化不足致腦髓失充、腎虛精虧、筋脈失榮；或痰熱動風，致使心神失主，筋脈約束不住而莫能任持所致的頭部或肢體搖動、顫抖等癥，療效顯著；能有效改善或控制臨床癥狀，延緩或部分控制病情的進展，有效彌補了單純用西藥不能有效控制病情逐漸加重的弊端。
【具體實施方式】
[0027]以下結合具體實施例對本發明技術方案作進一步地詳細介紹，但本發明的保護范圍并不局限于此:
實施例1
天麻7g、鉤藤15g、全蝎2g、地龍5g、蝶脫7g、僵蠶3g、人參7g、黃苗60g、雞血藤10g、龜甲(炙)20g、鹿角膠7g、補骨脂15g、三七3g、川芎7g、丹參IOgo
[0028]制備方法及使用方法
急性期用水煎劑:將上述15味中藥放入砂鍋內，第一煎加水600ml，浸泡30min，先用武火煮沸后再用文火煎30min,取藥液約350ml ;第二煎加水500ml,先用武火煮沸后再用文火煎25min，取藥液約350ml ;把兩煎藥液混勻后分兩次服，早晚各服一次，溫服。
[0029]疾病穩定期用蜜丸、濃縮丸或膠囊劑:將上述15味中藥粉碎后過100目或120目篩，制成極細藥粉后:①將藥粉和蜜按1:1.5重量比例制成蜜丸，每丸3g，每次服6g，每日服兩次；或②將藥粉裝入空心膠囊，每粒0.3g，每次服6粒，每日服三次；或③將藥粉按現有技術工藝制成濃縮丸，每8丸相當于原生藥3g，每次服8丸，每日服三次。
[0030]實施例2
天麻10g、鉤藤12g、全蝎3g、地龍10g、蝶脫10g、僵蠶10g、人參10g、黃苗30g、雞血藤15g、龜甲(炙)15g、鹿角膠10g、補骨脂10g、三七10g、川芎10g、丹參15g。
[0031]制備方法及使用方法同實施例1。
[0032]實施例3
天麻3g、鉤藤10g、全蝎5g、地龍15g、蝶脫3g、僵蠶7g、人參5g、黃苗10g、雞血藤30g、龜甲(炙)30g、鹿角膠5g、補骨脂6g、三七7g、川芎3g、丹參5g。
[0033]制備方法及使用方法同實施例1。
[0034]臨床試驗 1.1 一般資料
自2000年元月至2013年6月，篩選收治帕金森病患者60例。全部病例均經體格檢查及頭顱CT或核磁等多項檢查，并結臨床癥狀確診，且無嚴重肝、腎、心等臟器功能不良。隨機分為治療組30例，其中，男21例，女9例，年齡:40-49歲，3例;50_59歲，10例;60_69歲，12例；70-80歲，5例；平均年齡66.9歲；`對照組30例，其中，男20例，女10例，年齡:40-49歲，2例；50-59歲，11例；60-69歲，11例；70-80歲，6例；平均年齡70歲。兩組在性別、年齡、病情等方面比較均無顯著差異(P > 0.05)，具有可比性，詳見表1。
[0035]表1兩組病例一般情況比較
I(.歲+》 (M)m).、例) ；
I 治療II (JI)J ^zFs663305€ '22I
riillirilo) 5oTf) ^3?4、20 ;
注:兩組比較:P > 0.05 1.2診斷標準
①有久病或年邁腎虧精少、氣衰無力行血等誘因頭搖動；③手、足肢體顫動不止；④嚴重者有疫攣扭轉樣動作，四肢拘急；⑤步態不穩，雙足擦地行走且慢；⑥舌質淡或暗紅，脈細弱或弦澀；⑦頭顱CT或核磁示:有顱內缺血性或出血性等病灶。
[0036]1.3治療方法
對照組:采用西藥常規治療，控制癥狀用多巴絲肼片，每片0.25g，每次服1/2片，每日3次，一周后可改為每次1/2片，每日2次，餐后I個半小時服，其它采用對癥治療。
[0037]治療組:在對照組用西藥常規治療基礎上，加服本發明實施例2藥方及其制備方法、使用方法。
[0038]兩組分別治療8周后，兩組治療前、后的臨床癥狀、改善情況進行比較。[0039]1.4療效評價:
1.4.1顯效:頭、手、足顫動基本消失，四肢拘急基本消失，步態平穩，行走較快，能跨越障礙，舌質轉淡紅，脈搏恢復正常。
[0040]1.4.2有效:頭、手、足顫動減輕或基本消失，四肢拘急減輕或消失，步態較平穩，行走尚快，尚能跨越障礙，舌、脈恢復正常。
[0041]1.4.3無效:頭、手、足顫動無改善，四肢拘急,步態不穩,雙足行走擦地、緩慢，不敢跨越障礙，舌、脈無改善。
[0042]1.5統計學方法
數據用率表示，采用X2檢驗，以P < 0.05為差異，有統計學意義。
[0043]1.6 結果
1.6.1治療前后兩組癥狀改善情況比較
治療組在對照組用西藥常規治療基礎上加服本發明中藥組合物，臨床癥狀改善率(84%)明顯優于對照組單純用西藥常規治療臨床癥狀改善率(47%)，詳見表2。
[0044]表2兩組治療前后臨床癥狀改善例數與改善率
【權利要求】
1.一種治療帕金森病的中藥組合物，其特征在于由下述重量份數的各原料藥制成:天麻1-10份、鉤藤10-15份、全蝎2-5份、地龍5-15份、蟬蛻3-10份、僵蠶1_10份、人參5_10份、黃芪10-60份、雞血藤10-30份、龜甲15-30份、鹿角膠5-10份、補骨脂6_15份、三七1-10份、川芎3-10份、丹參5-15份。
2.如權利要求1所述的治療帕金森病的中藥組合物，其特征在于由下述重量份數的各原料藥制成:天麻10份、鉤藤12份、全蝎3份、地龍10份、蟬蛻10份、僵蠶10份、人參10份、黃芪30份、雞血藤15份、龜甲15份、鹿角膠10份、補骨脂10份、三七10份、川芎10份、丹參15份。
3.如權利要求1或2所述的治療帕金森病的中藥組合物，其特征在于:所述龜甲為炙龜甲。
4.如權利要求1或2所述的治療帕金森病的中藥組合物，其特征在于:按常規方法制成任何一種臨床上可接受的制劑。
5.如權利要求4所述的治療帕金森病的中藥組合物，其特征在于:所述制劑為煎劑、蜜丸、濃縮丸或膠囊劑。
6.一種治療帕金森病的中藥組合物的制備方法，其特征在于:以重量/體積比計，稱取天麻l-10g、鉤藤10-15g、全蝎2-5g、地龍5-15g、蟬蛻3-10g、僵蠶l_10g、人參5_10g、黃芪10-60g、雞血藤10-30g、龜甲15-30g、鹿角膠5-10g、補骨脂6_15g、三七l_10g、川芎3_10g、丹參5-15g,然后將這15味中藥放入砂鍋內，第一煎加水600ml,浸泡30min,先用武火煮沸后再用文火煎30min，取藥液約350ml ;第二煎加水500ml，先用武火煮沸后再用文火煎25min，取藥液約350ml ;把兩煎藥液混勻后即制成煎劑。
7.一種治療帕金森病的中藥組合物的制備方法，其特征在于:按重量配比稱取天麻1-10份、鉤藤10-15份、全蝎2-5份、地龍5-15份、蟬蛻3-10份、僵蠶1_10份、人參5_10份、黃芪10-60份、雞血藤10-30份、龜甲15-30份、鹿角膠5-10份、補骨脂6_15份、三七1_10份、川芎3-10份、丹參5-15份，然后將這15味中藥粉碎后過100目或120目篩，制成極細藥粉后:①將藥粉和蜜按1: 1.5重量比例制成蜜丸，每丸3g ;或②將藥粉裝入空心膠囊制成膠囊劑，每粒0.3g ;或③將藥粉按現有技術工藝制成濃縮丸，每8丸相當于原生藥3g。
【文檔編號】A61K35/64GK103585482SQ201310584420
【公開日】2014年2月19日 申請日期:2013年11月20日 優先權日:2013年11月20日
【發明者】潘根起, 潘恒曄 申請人:潘根起