一種用于月經不調的中藥藥物的制作方法
【專利摘要】本發明涉及一種用于月經不調的中藥藥物，其由下述配比原料而成，白術30份、杠板歸30份、黃芪28份、雞血藤25份、百合25份、香附22份、莪術22份、防風20份、茯苓20份、青魚膽草18份、紅花18份、藕節17份、益母草15份、蒲公英15份、五靈脂15份、劉寄奴13份、熟地10份、紫草10份、陳皮10份，合歡皮8份、麥芽5份、白果5份、山楂3份、木香3份、川芎3份。本發明藥物藥源廣泛，配制簡便，成本低廉具有廣闊的應用前景。
【專利說明】—種用于月經不調的中藥藥物
【技術領域】
[0001]本發明屬于中藥領域，具體涉及一種以中草藥為原料制備的用于月經不調的中藥藥物。
【背景技術】
[0002]月經不調為婦科常見病，表現為月經周期或出血量的異常，或是月經前、經期時的腹痛及全身癥狀。病因可能是器質性病變或是功能失常。由于婦女的生理病理特點，月經不調多以氣滯、血瘀、痰濕等致病因素損傷沖任、氣血，致臟腑功能失常、血氣失調、沖任二脈損傷所致，多以滯、瘀、濕(肝脾失調)、虛(久病必虛)為特征，故其多與肝、脾、腎三臟關系最為緊密，脾為中土主運化，為氣血生化之源，肝為將軍之官，其性剛強，主疏泄條達，以柔和為順，若肝失條達，脾失健運致肝脾不和，氣機阻滯則可引起小腹疼痛，胸脅脹痛，帶下量多，腰骶酸痛，絡脈被阻則見輸卵管粘連或盆腔粘連；氣滯血瘀，痰濕內阻則生發徵瘕痞塊如子宮肌瘤，卵巢囊腫；腎為先天之本，主生殖，“經水出諸腎”，腎之陰陽平衡失調則出現月經失調，痛經，不孕等。 [0003]月經不調的基本癥狀為:1.經期提前。月經提前指平時月經周期正常，突然出現月經周期縮短，短于21天，而且連續出現2個周期以上，但月經量正常。屬于排卵型功血基礎體溫雙相，卵泡期短，僅7~8天，或黃體期短于10天，或體溫上升不足0.5°C ；2.經期延遲平時月經規律，月經錯后7天以上，甚至40~50天一行，并連續出現兩個月經周期以上，但月經量正常。有排卵者，基礎體溫雙相，但卵泡期長，高溫相偏低；無排卵者，基礎體溫單相；3.經期延長月經周期正常，經量正常，但經期延長，經期超過7天以上，甚至2周方凈。有炎癥者平時小腹疼痛，經期加重，平時白帶量多，色黃或黃白、質稠、有味。黃體萎縮不全者同時伴有月經量多；子宮內膜修復延長者在正常月經期后，仍有少量持續性陰道出血；
4.月經失調月經先后不定期、月經提前或延遲，周期或短于21天，或長于35天；5.月經中期出血指兩次規律正常的月經周期中間出現的出血，是由于雌激素水平短暫下降，使子宮內膜失去激素的支持而導致的子宮內膜脫落引起的出血。
[0004]現代醫學針對臨床月經不調癥狀治療，往往達不到預期效果，找不到合適的治療方法，其存在周期長，治療成本高，且傷身體，易復發，療效不明顯等相關缺陷。中醫學認為經水出諸腎，指出月經不調和腎功能有關，和脾、肝、氣血、沖脈、任脈、子宮也相關。主要分為兩種:一是虛證，即“不榮則痛”，是由于氣血虛弱或肝腎虧損造成的；二是實證，即“不通則痛”，是由于氣血運行不暢造成。其包括初潮年齡的提前，延后，周期、經期與經量的變化。治療方法一般會從補腎、扶脾、疏肝、調理氣血著手，目前中醫治療是比較常見的方式，中醫主要講究是調理，但是都是要靠慢慢調養，而且現在大部分的處方都是針對不同的人進行對癥下藥，治療周期長，易復發，療效不明顯。
【發明內容】
[0005]本發明的目的是避免現有技術存在的不足之處，基于祖國醫學對月經病的認識，調經應重在理氣，扶脾，補腎，疏肝，中醫重在調經以治本，疏肝理氣、清熱涼血、健脾益氣，使肝氣舒達，經血流暢，提供一種標本兼治治療月經病的中藥藥物。
[0006]為實現上述目的，本發明采用的技術方案如下:
[0007]—種中藥藥物在用于治療月經不調中的用途，其特征在于，所述中藥藥物由下述重量份的原料制備而得:
[0008] 白術30份、杠板歸30份、黃芪28份、雞血藤25份、百合25份、
[0009]香附22份、莪術22份、防風20份、茯苓20份、青魚膽草18份、
[0010]紅花18份、藕節17份、益母草15份、蒲公英15份、五靈脂15份、
[0011]劉寄奴13份、熟地10份、紫草10份、陳皮10份，合歡皮8份、
[0012]麥芽5份、白果5份、山楂3份、木香3份、川芎3份。
[0013]所述中藥藥物的制備方法包括如下步驟:
[0014](I)稱取上述重量份數的原料藥(配比單位:克)，備用；
[0015](2)取白術、杠板歸、黃芪、蒲公英、五靈脂、劉寄奴、麥芽、白果加70%乙醇浸泡I小時，回流提取兩次，每次I小時，合并提取液，濾過，濃縮成密度為1.2g/ml的浸膏，干燥后粉碎，得復合物A ;
[0016](3)取雞血藤、百合、香附、莪術、防風、陳皮，合歡皮研粉，過80目篩得復合物B ;
[0017](4)取茯苓、青魚膽草、紅花、藕節、益母草、熟地、紫草、山楂、木香、川芎用水煎煮提取2次，第一次提取加6倍重量的水，提取時間為0.5小時；第二次提取加4倍重量的水，提取時間為0.5小時；濾過，合并濾液，濃縮至密度為1.2g/ml的稠膏，干燥后粉碎得復合物C；
[0018](5)將復合物A、B、C混合攪拌均勻，滅菌消毒制得膠囊劑產品，口服一日三次，飯后服用，每次5g，兩周為一個療程。
[0019]發明藥物的組分均采用天然的中藥原料，其配制簡便，藥源廣泛，成本低廉，其遵循中醫的處方用藥原則，經臨床應用炎癥，其療效顯著可靠，藥性平和，未出現毒副作用，應用前景廣闊。
【具體實施方式】
[0020]實施例1
[0021]一種用于治療月經不調的中藥藥物，其由下述重量份的原料制備而得:
[0022]白術30份、杠板歸30份、黃芪28份、雞血藤25份、百合25份、
[0023]香附22份、莪術22份、防風20份、茯苓20份、青魚膽草18份、
[0024]紅花18份、藕節17份、益母草15份、蒲公英15份、五靈脂15份、
[0025]劉寄奴13份、熟地10份、紫草10份、陳皮10份，合歡皮8份、
[0026]麥芽5份、白果5份、山楂3份、木香3份、川彎3份。
[0027]所述中藥藥物的制備方法包括如下步驟:
[0028](I)稱取上述重量份的原料藥(配比單位:克)，備用；
[0029](2)取白術、杠板歸、黃芪、蒲公英、五靈脂、劉寄奴、麥芽、白果加70%乙醇浸泡I小時，回流提取兩次，每次I小時，合并提取液，濾過，濃縮成密度為1.2g/ml的浸膏，干燥后粉碎，得復合物A ;[0030](3)取雞血藤、百合、香附、莪術、防風、陳皮以及合歡皮研粉，過80目篩得復合物B:
[0031](4)取茯苓、青魚膽草、紅花、藕節、益母草、熟地、紫草、山楂、木香以及川芎用水煎煮提取2次，第一次提取加6倍重量的水，提取時間為0.5小時；第二次提取加4倍重量的水，提取時間為0.5小時；濾過，合并濾液，濃縮至密度為1.2g/ml的稠膏，干燥后粉碎得復合物C ;
[0032](5)將復合物A、B、C混合攪拌均勻，滅菌消毒制得膠囊劑產品，口服一日三次，飯后服用，每次5g，兩周為一個療程。
[0033]實施例2
[0034]經臨床前藥學，藥理、毒理研究，本發明藥物制備工藝合理、總有效成分高、質量穩定、可控。
[0035]藥效學試驗證明，該藥有鎮痛作用，對子宮有解痙作用，毒性實驗:健康昆明品系小鼠40只，雌雄各半，體重為18.5土2.0g,將40只小鼠隨機分為兩組，雌雄各半，其中20只做為對照組，灌以常水；另外20只小鼠給予實施例1藥物，應用小鼠進行急性毒性實驗表明:與對照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實驗連續觀察兩周，小鼠全身狀況、攝食、飲水、體重增長均正常。給藥當天及給藥后兩周內，未見動物死亡，提示該藥急性毒性很小，臨床用藥安全。
[0036]對縮宮素所致小鼠扭體反應的影響
[0037]方法:試驗用雌性小鼠，體重18~22克，共60只，分為3組，即本發明組(實施例1中藥藥物組)，烏雞白鳳丸組、空白對照組。小鼠腹腔注射己稀雌酚0.4mg/只，連續給藥3日，第4日小鼠灌胃被試藥物后I小時，腹腔注射縮宮素Iu/只，記錄扭體出現的潛伏期，給藥后10~20分鐘內出現的扭體次數。比較給藥本發明中藥組合物組與烏雞白鳳口服液組之間的差別，結果顯示本發明中藥藥物較烏雞白鳳口服液組減少小鼠扭體次數作用效果顯著(見表1):表1本發明中藥組合物對縮宮素引起小鼠痛反應影響:
[0038]
【權利要求】
1.一種用于月經不調的中藥藥物，其特征在于所述中藥藥物由下述重量份的原料制備而得: 白術30份、杠板歸30份、黃芪28份、雞血藤25份、百合25份、 香附22份、莪術22份、防風20份、茯苓20份、青魚膽草18份、 紅花18份、藕節17份、益母草15份、蒲公英15份、五靈脂15份、 劉寄奴13份、熟地10份、紫草10份、陳皮10份，合歡皮8份、 麥芽5份、白果5份、山楂3份、木香3份、川彎3份。
2.—種中藥藥物在用于治療月經不調中的用途，其特征在于，所述中藥藥物由下述重量配比的原料制備而得: 白術30份、杠板歸30份、黃芪28份、雞血藤25份、百合25份、 香附22份、莪術22份、防風20份、茯苓20份、青魚膽草18份、 紅花18份、藕節17份、益母草15份、蒲公英15份、五靈脂15份、 劉寄奴13份、熟地10份、紫草10份、陳皮10份，合歡皮8份、 麥芽5份、白果5份、山楂3份、木香3份、川彎3份。
3.根據權利要求1所述是中藥藥物，其特征在于所述中藥藥物的制備方法包括如下步驟: (1)稱取上述重量份的原料藥(配比單位:克)，備用； (2)取白術、杠板歸、黃芪、蒲公英、五靈脂、劉寄奴、麥芽以及白果加70%乙醇浸泡I小時，回流提取兩次，每次I小時，合并提取液，濾過，濃縮成密度為1.2g/ml的浸膏，干燥后粉碎，得復合物A ; (3)取雞血藤、百合、香附、莪術、防風、陳皮以及合歡皮研粉，過80目篩得復合物B: (4)取茯苓、青魚膽草、紅花、藕節、益母草、熟地、紫草、山楂、木香以及川芎用水煎煮提取2次，第一次提取加6倍重量的水，提取時間為0.5小時；第二次提取加4倍重量的水，提取時間為0.5小時；濾過，合并濾液，濃縮至密度為1.2g/ml的稠膏，干燥后粉碎得復合物C； (5)將復合物A、復合物B和復合物C混合攪拌均勻，滅菌消毒即得。
【文檔編號】A61K35/24GK103566310SQ201310565903
【公開日】2014年2月12日 申請日期:2013年11月14日 優先權日:2013年11月14日
【發明者】王彥剛, 林麗娟, 李秀湘 申請人:王彥剛