提高骨密度的組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種提高骨密度的組合物，主要是由L-天門冬氨酸螯合鈣、大豆異黃酮為主要原料制備而得。本發(fā)明所述的產(chǎn)品通過適當配比，產(chǎn)生協(xié)同效應，尤其適用于絕經(jīng)后婦女服用。
【專利說明】提高骨密度的組合物【技術領域】[0001]本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥領域，具體涉及一種提高骨密度的組合物。【背景技術】[0002]骨質(zhì)疏松癥是一種常見病和多發(fā)病，它嚴重地威脅著中老年人，尤其是絕經(jīng)后女性的身體健康。由骨質(zhì)疏松引起的骨折等并發(fā)癥，給患者造成了極大的痛苦，還給社會和家庭帶來了沉重的經(jīng)濟和生活負擔。據(jù)報導，50歲以后發(fā)生骨質(zhì)疏松的女性在10年內(nèi)出現(xiàn)髖部、脊柱、前臂或肱骨近端骨折的可能性高達45% ;大于65歲老人在無意識跌倒時，有87% 會造成骨質(zhì)疏松性骨折。我國老年人的絕對數(shù)量占世界第一位，并隨著生活水平的提高和人口壽命的增長，老齡人口正在急劇增多，因此，骨質(zhì)疏松癥的診斷及其防治就顯得十分重要。[0003]骨質(zhì)疏松癥可分為三大類，一類為原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，是一種隨著年齡的增長必然發(fā)生的生理性退行性病變。第二類為繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，它是由其它疾病或藥物等一些因素所誘發(fā)的骨質(zhì)疏松癥。第三類為特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，多見于8~14歲的青少年或成人， 多半有家庭遺傳病史，女性多于男性。妊娠婦女及哺乳期婦女所發(fā)生的骨質(zhì)疏松也可列入特發(fā)性骨質(zhì)疏松，以便引起人們的重視。[0004]骨質(zhì)疏松癥的主要臨床表現(xiàn)和體征為:疼痛、身高縮短、駝背、脆性骨折及呼吸系統(tǒng)障礙等。[0005]1)疼痛[0006]疼痛是骨質(zhì)疏松癥的常見癥狀，其原因主要是由于骨轉(zhuǎn)換高，骨吸收增加。在骨吸收過程中，骨小梁的破壞、消失，骨膜下皮質(zhì)骨的破壞等均會引起全身性骨痛，其中以腰背痛最為多見。另一個引起疼痛的重要原因是骨折。[0007]2)身高縮短、駝背[0008]在無聲無息中身高縮短或者駝背，是繼腰背痛之后出現(xiàn)的重要臨床體征之一，有時身高縮短5-20厘米不等。[0009]3)脆性骨折[0010]在骨質(zhì)疏松癥中，骨骼骨折閾值明顯地降低，從而受輕微的外力就易發(fā)生骨折。[0011]4)呼吸系統(tǒng)障礙[0012]嚴重骨質(zhì)疏松癥所致胸、腰椎壓縮性骨折，常常導致脊柱后凸、胸廓畸形，胸腔容量明顯下降，有時可引起多個臟器的功能變化，其中呼吸系統(tǒng)的表現(xiàn)尤為突出。[0013]防治骨質(zhì)疏松癥的最終目的是減少骨折的發(fā)生。臨床上采用延緩和減少骨量丟失，爭取重獲骨量，增加骨骼強度而達到此目的。骨質(zhì)疏松癥的治療措施分為基礎措施和藥物治療兩個方面。基礎措施中骨健康補充劑主要是鈣劑和維生素D ;藥物治療主要包括抗骨吸收藥物、促骨形成藥物和其他藥物。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0014]本發(fā)明的目的在于提供一種提高骨密度的組合物。[0015]為達到上述目的，本發(fā)明采用下列重量比的組分:L_天門冬氨酸螯合鈣5~15 份、大豆異黃酮0.5~5份。[0016]維生素D為固醇類衍生物，具有抗佝僂病的作用，又稱抗佝僂病維生素。維生素D 家族成員中最重要的成員是D2和D3。維生素D常被用來防治兒童佝僂病和成人軟骨癥等， 患有骨質(zhì)疏松癥的人通過添加合適的維生素D可以有效提高鈣離子的吸收度。除此以外， 維生素D還被用于降低結(jié)腸癌、乳腺癌和前列腺癌的發(fā)病機率，對免疫系統(tǒng)也有增強作用。[0017]進一步，為增加骨鈣沉積，降低骨質(zhì)疏松發(fā)生的危險性，本發(fā)明所述的組分還可以包含重量份為0.01~0.03份的維生素D。[0018]本發(fā)明的制劑，在上述成分的基礎的上，直接或者再加入適當?shù)氖秤没蛩幱幂o料， 可以制成膠囊劑、片劑、顆粒劑、口服液、散劑、袋泡茶等。[0019]上述可以加入的食用或藥用輔料包括:稀釋劑、助懸劑、抗氧化劑、乳化劑、崩解劑、黏合劑和防腐劑。[0020]下面通過體內(nèi)試驗數(shù)據(jù)，進一步驗證本發(fā)明的有益效果:[0021]發(fā)明人對本
【發(fā)明內(nèi)容】
中提到的【具體實施方式】制得的產(chǎn)品，與鈣劑進行服用效果比較研究，均得出本發(fā)明預防骨質(zhì)疏松的效果高于單獨服用鈣劑。以下列舉其中的一組實驗。[0022]將30只雄性SD大鼠按體重均衡原則分為3組:低鈣對照組、碳酸鈣對照組及本發(fā)明組，各組大鼠自由進食相應的專配飼料。大鼠連續(xù)喂養(yǎng)13周，末次給藥后24小時，處死， 分離左側(cè)股骨，去凈皮肉，測定左側(cè)股骨的骨密度。[0023]結(jié)果顯示，骨密度實驗中，與低鈣對照組比較，本發(fā)明組大鼠股骨質(zhì)量、骨鈣含量及股骨中點骨密度均顯著增加，表明本發(fā)明組對骨質(zhì)疏松化有抑制作用?！揪唧w實施方式】[0024]實施例1:提高骨密度的組合物，其原料及重量份為:L_天門冬氨酸螯合鈣10份、 大豆異黃酮3。加入輔料，制成膠囊劑、片劑、顆粒劑、口服液、散劑、袋泡茶等。[0025]實施例2:提高骨密度的組合物，其原料及重量份為:L_天門冬氨酸螯合鈣7份、 大豆異黃酮0.5。加入輔料，制成膠囊劑、片劑、顆粒劑、口服液、散劑、袋泡茶等。[0026]實施例3:提高骨密度的組合物，其原料及重量份為:L_天門冬氨酸螯合鈣5份、 大豆異黃酮5。加入輔料，制成膠囊劑、片劑、顆粒劑、口服液、散劑、袋泡茶等。[0027]實施例4:提高骨密度的組合物，其原料及重量份為:L_天門冬氨酸螯合鈣9份、 大豆異黃酮2。加入輔料，制成膠囊劑、片劑、顆粒劑、口服液、散劑、袋泡茶等。[0028]實施例5:提高骨密度的組合物，其原料及重量份為:L_天門冬氨酸螯合鈣15份、 大豆異黃酮3。加入輔料，制成膠囊劑、片劑、顆粒劑、口服液`、散劑、袋泡茶等。[0029]實施例6:提高骨密度的組合物，其原料及重量份為:L_天門冬氨酸螯合鈣8份、 大豆異黃酮1、維生素D0.03份。加入輔料，制成膠囊劑、片劑、顆粒劑、口服液、散劑、袋泡茶坐寸ο[0030]實施例7:提高骨密度的組合物，其原料及重量份為:L_天門冬氨酸螯合鈣13份、 大豆異黃酮2、維生素D0.02份。加入輔料，制成膠囊劑、片劑、顆粒劑、口服液、散劑、袋泡茶坐寸ο[0031] 實施例8:提高骨密度的組合物，其原料及重量份為:L_天門冬氨酸螯合鈣10份、 大豆異黃酮3、維生素D0.01份。加入輔料，制成膠囊劑、片劑、顆粒劑、口服液、散劑、袋泡茶坐寸ο
【權利要求】
1.提高骨密度的組合物，主要是由L-天門冬氨酸螯合鈣、大豆異黃酮為主要原料制備而得。
2.根據(jù)權利要求1所述的提高骨密度的組合物，其特征在于，包括如下重量比的組分: L-天門冬氨酸螯合鈣5~15份、大豆異黃酮0.5~5份。`
【文檔編號】A61P19/10GK103599168SQ201310544704
【公開日】2014年2月26日 申請日期:2013年11月6日 優(yōu)先權日:2013年11月6日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請人:蘇州冉新生物技術有限公司