具有可擦拭血流阻斷器的導管組件及相關方法

具有可擦拭血流阻斷器的導管組件及相關方法
【專利摘要】本發明涉及具有可擦拭血流阻斷器的導管組件及相關方法，并且具體描述了一種導管組件，該導管組件具有帶導管管道的導管轂、以及帶突出穿過導管管道的針的針轂。導管轂具有閥或隔膜，用于當關閉閥或隔膜時阻止或減慢流入或流出導管轂的流體流。該閥或隔膜具有暴露的近側壁，該近側壁使得能夠用防腐劑溶液擦拭或清洗閥。該閥還具有用于接納針護套的至少一部分的空腔，所包括的針護套用于防止針尖的意外針刺。
【專利說明】具有可擦拭血流阻斷器的導管組件及相關方法

【技術領域】
[0001]本文一般性地討論了用于靜脈穿刺的導管組件，并且更具體的討論涉及具有可擦拭血流阻斷器、隔膜或閥以及用于覆蓋針尖的針尖保護器的IV導管組件。

【背景技術】
[0002]IV導管(IVC)組件的插入過程包括四個基本步驟:(I)衛生保健工作者將針和導管一同插入患者的靜脈；(2)在用針尖插入靜脈后，由衛生保健工作者用他或她的手指將導管推入患者靜脈；(3)衛生保健工作者通過用他或她空出的手抓住導管轂端同時向導管的患者靜脈遠側施加壓力以阻止血液流動經過導管而拔出針；以及(4)衛生保健工作者然后用膠帶將現在插入的導管粘在患者皮膚上并且將導管的暴露端(導管轂)連接到注射入患者靜脈的流體的源。
[0003]問題是在從患者靜脈中拔出針之后，衛生保健工作者必須立刻把暴露的針尖放在附近位置并完成上述(3)和(4)項所要求的任務。在這個結合點暴露的針尖引起意外針刺的危險，在此情況下使得衛生保健工作者易受到各種危險血源性病原體的感染，包括由于意外針刺所造成的AIDS和肝炎。
[0004]如果插入IV導管的衛生保健工作者停止向靜脈施加壓力從而用第二只手完成上述步驟(4)，則產生另一個問題。這會增加患者發生感染的風險并且導致衛生保健工作者執行更多的工作來清洗從開放的導管轂中流出的血液。
[0005]其它針類型同樣使衛生保健工作者面臨受到意外針刺的風險。例如，利用直針、Huber針、翼型輸液針等進行注射的醫生會把使用過的針放在盤上以便隨后由護士處理。在把使用過的針放在盤或工作站上直到丟棄針的時間段內，使用過的針對于在針附近或周圍工作的人員來說是疾病傳播的潛在來源。因此，當從患者中拔出針時應將所有的針加以覆蓋，以確保衛生保健工作者更加安全。理想地，覆蓋針尖的步驟應當是被動、自我啟動的、或者至少是簡單易行的。另外，用于覆蓋針的裝置應當是可靠且堅固耐用的。
[0006]IV導管組件還已知具有位于導管轂中的管路中的閥，用以在成功穿刺靜脈后阻止或減慢血液回流。然而，閥相對于導管轂的位置使得對閥的擦拭或清洗變得幾乎不可能。此外，閥在導管轂內的位置造成除了具有帶可被擦拭的閥的導管之外難以包括針尖保護器或針護套。


【發明內容】

[0007]本公開的各方面包括安全IV導管(IVC),該安全IV導管包括附接到導管管道的導管轂和附接到針轂的針。所述安全IVC還包括附接到導管轂的閥，所述閥包括內腔、暴露到導管轂外部的近端壁、形成于閥的近端壁中的縫隙。針延伸穿過導管管道，并且針尖保護器包括遠端部分、包括開口的近側壁、以及位于遠端部分和近側壁之間的小輪廓，針穿過近側壁上的開口。其中針尖保護器的遠端部分位于閥的內腔內并且近側壁位于閥的外部。
[0008]在安全IVC中，小輪廓可以可選擇地位于縫隙處。
[0009]在安全IVC中，針尖保護器可選擇地包括一個大致平直或者沿側視圖觀察時彼此交叉的兩個大致平直的臂，并且其中小輪廓位于臂上或者位于兩個臂交叉的位置。
[0010]在安全IVC中，針可選擇地包括褶皺。
[0011]在安全IVC中，該褶皺(如果包括)的尺寸被設計成大于近側壁上的開口。
[0012]在安全IVC中，閥在導管轂的近側延伸。
[0013]該安全IVC還包括安裝工具，安裝工具用于經過縫隙安裝針尖保護器的遠側部分。在針尖保護器的安裝后，可將該工具從組件中拆除。
[0014]本發明實施例的各方面還包括一種用于制造安全IV導管的方法。在一個實施例中，該方法包括形成導管轂并且將導管轂附接到導管管道的步驟。該方法還可以包括以下步驟:將具有一個或兩個臂的針尖保護器附接在針上并且部分地附接入包括內腔的閥。該方法還可以包括以下步驟:將閥/針尖保護器/針單元附接到導管轂。在一些實例中，閥包括暴露在導管轂和縫隙外部的近端壁。該方法還可以包括以下步驟:形成針轂并且將針轂附接到針并使針延伸穿過導管管道。在一些實例中，針尖保護器具有遠端部分、包括開口的近側壁、位于遠端部分和近側壁之間的小輪廓。
[0015]所述方法還可以包括以下步驟:使小輪廓對準從而置于閥的縫隙處。
[0016]所述方法還可以包括以下步驟:在把針尖保護器的遠側部分放入閥的內腔之前，利用包括在針周圍和針尖保護器周圍的孔的工具打開閥。
[0017]所述方法還可以包括以下步驟:在把針尖保護器置于閥的內腔之前，將工具的遠端放置穿過縫隙。在一些實例中，工具具有用于容納針尖保護器的遠端的遠側切口。在其它實例中，工具是由兩個分離的件制成，從而允許在這兩個件處于塌陷狀態下將工具插入閥然后使這兩個件膨脹或將它們分離以提供用于插入針尖保護器的空間。
[0018]所述方法還可以包括用防腐劑溶液擦拭閥的近端壁的步驟。在一些實例中，擦拭運動是在閥的最近側外表面上的單一的平滑運動，閥的外表面是暴露的并且不被導管轂所覆蓋。
[0019]所述方法其中，針尖保護器可以包括彼此交叉的兩個臂，并且其中，小輪廓位于兩個臂彼此交叉的位置。
[0020]所述方法還可以包括以下步驟:推動針尖保護器的遠端部分經過工具的孔。在一些實例中，工具包括位于遠端的切口，該切口用于允許針尖保護器穿過工具的遠端。
[0021 ] 在所述方法中，針轂可以包括魯爾圓錐接頭。
[0022]所述方法還可以包括從導管轂中除去針的步驟。
[0023]本公開的另一個方面是一種用于制造安全IV導管的方法。在一個實例中，該方法包括以下步驟:形成導管轂并且將該導管轂附接到導管管道。該方法還可以包括以下步驟:將具有在針上的一個或兩個臂的針尖保護器部分地附接入包括內腔的閥中，然后將閥/針尖保護器/針單元附接到導管轂。在一些實例中，閥包括內腔、近端壁、在近端壁處的縫隙。該方法還可以包括以下步驟:形成針轂并且將該針轂附接到針并將工具置于針上方并且至少部分地穿過閥上的縫隙，所述工具包括空心的內部。該方法還可以包括以下步驟:經過導管轂插入針；通過使針尖保護器至少部分地滑動穿過工具的空心內部而將針尖保護器至少部分地放置在閥的內腔內。然后，通過使工具從針中經過工具上的溝槽做側向運動，而拆除工具。
[0024]在所述方法中，閥可以包括近側壁，并且其中閥的近側壁位于導管轂的外部。
[0025]在所述方法中，針尖保護器可以包括遠端部分、包括開口的近側壁、以及位于遠端部分和近側壁之間的小輪廓。
[0026]在所述方法中，工具可以包括具有大于針直徑的尺寸的縱向縫隙。
[0027]本公開的另一個特征是一種安全IV導管，該導管包括附接到導管管道的導管轂、和包括延伸穿過導管管道的具有一針直徑的針的針轂。該安全IVC還可以包括附接到導管轂的閥，所述閥包括內腔、位于導管轂的近端的近端壁、和縫隙。針尖保護器中具備閥。針尖保護器包括第一尺寸的遠端部分、第二尺寸的近側壁、以及位于遠端部分和近側壁之間的第三尺寸的中心部，近側壁包括具有開口尺寸的開口，第三尺寸小于針直徑；并且其中針尖保護器的遠端部分位于閥的內腔內，近側壁位于閥的外部。
[0028]一種大致如附圖所示且如說明書所描述的安全IV導管。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0029]參照說明書、權利要求和附圖，將更好地理解本發明裝置、系統和方法的這些及其它的特征和優點，其中:
圖1是根據本公開各方面的帶閥的導管組件的示意性剖面側視圖。
[0030]圖2是沿線2-2截取的圖1的導管組件的剖面端視圖。
[0031]圖3A是根據本公開各方面的閥或隔膜的等距視圖。
[0032]圖3B是具有替代縫隙的圖3a的閥或隔膜的端視圖。
[0033]圖3C是圖3a的閥或隔膜的前視圖，圖中示出了形成于遠側擴大部的前縫隙。
[0034]圖4是在用安裝工具進行組裝階段中的圖1的導管組件的示意性剖面側視圖。
[0035]圖5是根據本公開各方面的安裝工具的側面正視圖。
[0036]圖5A是沿線5A-5A截取的圖5的針尖保護器安裝工具的一半的視圖。
[0037]圖5B是沿線5B-5B截取的圖5的針尖保護器安裝工具的前視圖。
[0038]圖5C是根據本公開另一方面的替代安裝工具的側面正視圖。
[0039]圖是沿線截取的圖5C的安裝工具的俯視圖。
[0040]圖6是是根據本公開各方面的針安裝工具的側面正視圖。
[0041]圖7是圖6的針安裝工具的前視圖。
[0042]圖8是適用于陽型器具的圖1的導管組件的示意性剖面側視圖。
[0043]圖9是具有閥和替代的針尖保護器的替代導管組件的示意性剖面側視圖。
[0044]圖10是根據本公開各方面的又一個替代的帶閥的導管組件的示意性剖面側視圖。
[0045]圖11是圖1和圖4的導管組件中所示的針尖保護器的等距視圖。
[0046]圖12是圖9的導管組件中所示的針尖保護器的等距視圖。
[0047]圖13是可用于本文中所述導管組件的、根據本公開各方面的替代針尖保護器的等距視圖。

【具體實施方式】
[0048]以下陳述的詳細說明并結合附圖意圖是對本發明裝置、系統和方法的各方面的安全IVC (靜脈內的導管)的優選實施例的描述，并且并非意圖表示可構成并應用本發明裝置、系統和方法的僅有形態。該描述結合圖示說明的實施例說明了構成并應用本發明裝置、系統和方法的實施例的特征和步驟。然而，應該理解的是，可由不同實施例實現也意圖包含在本公開精神和范圍內的相同或等效的功能和結構。如本文中其它部分所指出，相同的附圖標記意圖是表示相同或相似的元件或特征。
[0049]參照圖1，圖中示出了安全IVC 100的剖面側視圖，該安全IVC 100包括導管轂102和針轂106，導管轂102包括導管管道104，針轂106包括針108，針108在準備使用位置突出穿過導管管道。導管管道104被保持構件110保持在導管轂102中，保持構件110將管道的近端擠壓在導管轂的鼻部112的內表面上并且在本【技術領域】是眾所周知的。圖中顯不，導管轂102還具有包括外表面116的主體114,外表面116具有可選的夾持突出部(未圖示)用于使得一根手指或幾根手指能夠在使用期間或者在成功地靜脈穿刺后拔出針轂期間推動該突出部以獲得杠桿作用。安全IVC 100的尺寸可設計成具有不同尺寸的針和導管管道，例如14號(gauge)、16號、18號等，并且具有適于中心靜脈用途、動靜脈用途、或靜脈用途的不同長度。在一個實例中，導管轂102由遠側轂區段96和近側轂區段98形成，遠側轂區段96和近側轂區段98利用兩個或更多個側突片或壁部(未圖示)連接到一起，例如通過將一個轂區段的側突片焊接或膠接到另一個轂區段。在一個實例中，側突片位于遠側轂區段上。在另一個實例中，側突片位于近側轂區段上。通過利用側突片附接遠側轂區段96和近側轂區段98，而使轂102處于沿上開放部80和下開放部82暴露的狀態，上開放部80和下開放部82可分別被稱為第一和第二轂體開口。當把陽型器具(例如IV線)插入其中時，第一和第二轂體開口 80、82允許在使用期間閥膨脹到這些開口中。在一些實例中，轂僅具有一個開口，即開口 80或者82。在其它實例中，轂的尺寸和形狀被設計成在不包括任何轂體開口的情況下確保足夠的間隙從而允許閥膨脹。可選擇地，外套管(未圖示)可位于導管轂102上以覆蓋兩個轂體開口 80、82。例如，可以是橡膠材料或者硅酮材料的彈性套管可在導管轂的外表面上滑動從而覆蓋兩個轂體開口。
[0050]在內部，導管轂102包括限定內腔122的內表面120，彈性閥124位于內腔122中。閥124也可被稱為密封件、隔膜、或血液阻斷器，其功能是在成功靜脈穿刺之后阻止或限制血液回流到內腔122中以及從導管轂的近端126流出。由于彈性閥124，次級回流血液可以容易地經過導管管道104與針108外表面之間的間隙而流動到內腔122。此外，當在成功的靜脈穿刺之后從導管轂去除針108和針轂106時，在彈性閥124自動關閉時血液的回流將停止。
[0051]如圖所示，彈性閥124位于導管轂102的近端128，并且近側閥表面130與導管轂的近端128齊平、在導管轂的近端128凹陷(如圖1中所示)、凸出、或者暴露在導管轂的近端128，以便擦拭和/或清洗，例如用防腐劑溶液清洗表面。閥表面130是暴露的，類似于桌面，以便易于擦拭和清洗并且不必使用特殊的拭子或工具以到達難以接觸的縫隙。在一個實例中，彈性閥124包括具有顯著的近側閥表面130以便擦拭的近側凸緣132、和外環形槽134。槽134的尺寸和形狀被設計成與導管轂體上的環形突出部136配對，以便將兩者固定到一起。在另一個實例中，彈性閥或密封件124包括環形突出部138，該突出部138用于與導管轂上的環形槽140相接合以便將兩者固定到一起。在又一個實例中，彈性閥包括與導管轂上的相應特征相接合的環形槽和環形突出部。此外或可替代地，設置遠側擴大部142(可以是從閥體146向外徑向延伸的擴大的遠側頭或環突出部)以便將導管轂接合在彈性閥的遠端。如果包括的話，這提供彈性閥與導管轂之間的另一個接合點。替代地，該遠側接合可以是彈性閥和導管轂之間的單個接合點，導管轂無需還在閥的近端接合。可替代地，閥體146上的遠側接合可具體化為用于接納形成于導管轂內腔中的相應突出部的凹陷或槽。
[0052]為了便于把彈性閥124插入導管轂102的內腔122中，包括了凹陷的中部144以提供插入彈性閥124期間的間隙。凹陷的中部144的剖面尺寸小于彈性閥上的突出部138的剖面尺寸。在另一個實例中，如果包括，凹陷的中部144的剖面尺寸小于彈性閥上的槽134的剖面尺寸。在又一個實例中，如果包括，凹陷的中部144的剖面尺寸小于彈性閥上的突出部或擴大遠側部分142的剖面尺寸。一旦被安裝，凹陷的中部144不接觸導管轂的內表面。如下面進一步的論述，凹陷的中部144的尺寸和形狀被設計成提供空間或間隙，以便當把陽型器具(例如滴注管、陽型魯爾接頭、或注射器頂端)插入彈性閥以實施醫療過程時使閥體146能夠膨脹。
[0053]為了進一步便于將彈性閥124插入導管轂102的內腔122中，可在彈性閥體146中或上設置遠側中心凹陷部14，以便在插入期間或者安裝期間允許遠端壓縮。這允許彈性閥的遠端擠壓到導管轂的內腔中，從而使遠側擴大部142與導管轂的環形遠側凹陷部150相接合，如果包括第二接合的話。在另一個實例中，省略了遠側中心凹陷部148并且在閥的遠端僅形成一縫隙，如下面進一步的論述。如果被省略，尺寸和形狀適當設計的導管轂可以提供用于使閥在導管轂內膨脹的空間。在一個實例中，導管轂可由多個轂部件制成，例如兩個或更多的轂部件，從而便于將彈性閥安裝到轂，如下面進一步的論述。
[0054]在一個實例中，彈性閥124由彈性體(例如橡膠材料或硅酮)制成。閥的彈性是所選材料中所固有的，并且可以通過制造工藝(例如通過調整硬度或堅硬度)加以調整或改變。可替代地，可利用熱塑性彈性體(TPE)形成彈性閥。示例性的熱塑性彈性體包括選自嵌段共聚物組的熱塑性彈性體，例如DSM公司的Arnitel、Dynasol公司的Solprene、Dow Chemical公司的 Engage、Du Pont 公司的 Hytrel、ELASTO 公司的 Dyflex 和 Mediprene、以及 ShellChemical公司的Kraton。在一些實例中，給彈性閥設置抗微生物組合物，用于控制或對抗閥內部的細菌污染，例如減小生物膜形成量。在本公開的一個具體方面，將磷酸銀鋯調配到用于模制彈性閥124的成型材料中，即添加到TPE、硅酮或者橡膠材料中。銀化合物的含量可在彈性體或TPE的重量百分比大約1%至大約10之間變化，優選范圍可在大約6%和大約8%之間。可替代地或者另外，將抗微生物組合物混合到用于模制導管轂的材料中。可用于本公開系統、裝置和方法的部件的其它抗微生物劑包括:銀、金、鉬、銅和鋅。本文中使用的抗微生物金屬化合物優選地包括銀和金的氧化物和鹽類，例如:醋酸銀、苯甲酸銀、碳酸銀、檸檬酸銀、氯化銀、碘化銀、硝酸銀、氧化銀、磺胺嘧啶銀、硫酸銀、氯化金和氧化金。也可使用鉬化合物，例如氯鉬酸或其鹽(例如，氯鉬酸鈉和氯鉬酸鈣)。另外，可使用銅和鋅的化合物，例如:銅和鋅的氧化物和鹽，例如上面針對銀所述的那些。可使用單個生理學抗微生物金屬化合物、或者生理學抗微生物金屬化合物的組合。可替代地，可在導管部件的壁表面上沉積一薄層的抗微生物劑。適用于彈性閥的其它抗微生物劑包括:葡萄糖酸氯己定、氯已定二醋酸鹽、對氯間二甲苯酚、聚維酮碘、三氯生、芐索氯銨、苯扎氯銨、奧替尼定、和抗生素。
[0055]再次參照圖1的彈性閥124，通孔152被設置在彈性閥的兩端之間，即在遠端和近端之間。通孔152提供當把針轂106組裝到導管轂102中時用于針108的路徑、以及當用陽型魯爾接頭、針、或陽型器具穿過閥進行連接時用于流體流動的路徑，如下面進一步的論述。此外，擴大的內孔部154形成于彈性閥124的內部，并且與通孔152相連通。在圖示的實例中，擴大的內孔部154的形狀被設計成淚滴形狀，其中異形空腔的較小端位于閥的近端并且更遠且更大的端部位于閥的遠側。擴大的內孔部154的尺寸和形狀被設計成容納至少部分的針尖保護器或針護套156，針尖保護器或針護套156部分位于彈性閥124內部且部分位于彈性閥的外部。因此，彈性閥124包括具有形成于遠端和近端之間的通孔的彈性主體或TPE體，并且具有第一剖面尺寸。具有內表面且與通孔相連通的擴大的內孔部中還具備閥，所述擴大的內孔部具有剖面尺寸，例如第二剖面尺寸，該第二剖面尺寸是第一剖面尺寸的至少兩倍(即，2X)，以便容納針尖保護器的至少一部分。在其它實例中，當用陽型器具打開第一剖面時，第二剖面尺寸是第一剖面尺寸的至少兩倍。
[0056]在一些實例中，淚滴形狀空腔的擴大部足夠大，以便在不接觸針護套的情況下容納針護套。然而，設想了針護套與擴大內孔部154的內腔之間的某種程度的接觸。在一個實例中，擴大的內孔部位于近端和遠端之間。在一些實例中，擴大的內孔部經過遠側閥部而位于通孔的近側。在一個實例中，擴大的內孔部具有淚滴形狀，并且淚滴形狀的較小端158位于比彈性閥124的遠端更靠近彈性閥的近端。較小端158可以至少部分地由近側凸緣132限定，近側凸緣132具有開口(例如縫隙)，該開口具有與針108和/或針尖保護器156接觸的周邊，如下面進一步的論述。淚滴形狀的較大端部的尺寸和形狀被設計成在不接觸針尖保護器的情況下容納針尖保護器從而不妨礙針尖保護器運動，如下面進一步的論述。在一些實例中，針護套與擴大的內孔部154接觸。
[0057]在一個實例中，彈性閥124由單個心銷形成，該心銷具有擴大部，擴大部具有用于形成擴大內孔部154的淚滴形狀。可以通過使近側凸緣132膨脹，而經過凸緣132中的小間隙除去該心銷。之后，當把彈性閥124壓配合到導管轂中時，將間隙閉合成縫隙。相對端可以被用刀片切開。可替代地，擴大的內孔部154可以由在最大點內直徑處相遇并且在兩端留出小間隙的兩個心銷形成，然后將擴大的內孔部154壓配合到導管轂中從而將間隙閉合成縫隙。可替代地，彈性閥124可以由沿內孔部154的最大內直徑分離的兩個半體形成。可替代地，可以存在這兩個彈性半體的重疊。在使這兩個半體成形和固化后，它們均可以被用刀片切開。用于形成擴大內孔部154的又一種替代成型技術是吹塑成型，在一端或另一端留出小間隙，該小間隙被閉合成縫隙。相對端可以被用刀片切開。
[0058]圖中顯示，針轂106包括閃回室(flash chamber) 160和外螺紋161，該室可以被設計成陰型魯爾接頭。透氣排出孔塞可位于針轂的閃回室的端開口，以便當導管組件在使用時(例如在成功的靜脈穿刺后)阻止血液流動。此外，在針轂的遠端設置遠側護罩162，用于接納或容納針尖保護器的近側夾部。護罩162具有底壁164，底壁164具有深度，該深度的大小被設計成容納針尖保護器156而不把針尖保護器向遠側推進太遠使得當組裝時底壁不使針尖保護器156的最窄點、縮小點或交叉點166從彈性閥的端開口處發生位移。在某些實施例中，護套可以定位成遠離在縫隙處的其最窄點。
[0059]如圖所示，針尖保護器156的一部分在閥的外部和近側延伸并且位于針轂的遠側護罩162中。在一個實例中，在外部延伸的該部分包括近側壁，近側壁包括開口，針從該開口穿過。在其它實例中，針尖保護器的延伸到閥外部的部分可以采用不同形狀，例如具有包括兩個或更多的壁、包括不規則形狀的壁、或者包括多種不同的材料的近側部分。針108向遠側護罩162的遠側延伸并且終止于針尖92中，該針尖92具有尖銳的穿刺端和針輪廓變化94,輪廓變化94可以是裙皺、隆起、附接到針的套管、或者積聚的材料。輪廓變化94構造成與針護套156配合(例如通過與針尖保護器近側壁上的開口的周邊接合)以防止護套從針的遠側落出。在其它實施例中，輪廓變化可以被省略。并且護套在針桿的周圍形成卡扣配合以防止護套從針的遠側落出。例如，護套可以具有開口，該開口包括當不被啟用時從其中突出的針，并且其中針護套咬合或樞轉從而夾住針。如圖所示，針尖保護器156具有交叉的兩個臂90a、90b，這兩個臂類似于美國專利第6，616，630號中公開的針護套或針尖保護器中的一個，美國專利6，616，630的內容以參考的方式明確地并入本文中。雖然護套156被圖示為整體部件，但護套156可由多個部件制成，將這些部件組裝在一起并且相互配合以覆蓋或保護針尖92使其不發生不慎的針刺。當在剖面側視圖中觀察時，在兩個臂90a、90b交叉的點，針尖保護器限定最小輪廓。該最小輪廓也可被稱為最窄的點、縮小點、或交叉點166。如圖所示，縮小點166位于彈性閥124的縫隙168處，彈性閥124可具有構成彈性閥縫隙的若干拼合縫隙，如下面參照圖2進一步的論述。
[0060]通過將針尖保護器的最小輪廓定位在縫隙168處，閥124可以在縫隙幾乎完全地閉合，甚至在圖1的準備位置。因此，具有變化輪廓針尖護套156的一個優點是允許變化輪廓的最小部166位于縫隙168處，從而在準備位置使縫隙的物理開口最小化。針護套156上的最小部166還代表自定心點，因為這兩個臂在窄點匯集，這允許在縫隙處的折片(flap)在匯集部的錐形方向上松開、解開或安放。
[0061]因此，本文中提供的導管組件被理解為包括具有導管管道的導管轂以及具有針的針轂，彈性閥位于導管轂內并且在針轂遠側或者與針轂的遠端重疊，并且針突出穿過閥和導管管道。閥具有通孔和擴大的內孔部，該內孔部具有內表面并且與通孔相連通。在一個實例中，擴大的內部具有淚滴形狀。在另一個實例中，該形狀為扁平的淚滴形狀。在又一個實例中，該形狀為大致橢圓形，具有位于橢圓形形狀的更長尺寸處的可選的尖端或窄點或者端部。擴大的內孔部具有用于容納針尖保護器的至少一部分的剖面尺寸。在一些實例中，淚滴形狀空腔的擴大部大到足以在不接觸針護套的情況下容納針護套。在一些實例中，淚滴形狀空腔的形狀被設計成緊密地匹配針護套的形狀，該針護套的最小部分位于淚滴形狀空腔的最小點處或附近。然而，設想了針護套與擴大的內孔部154的內腔之間的某種程度的接觸。在一個實例中，針護套部分地突出到位于擴大的內孔部154中的閥內，其位于閥內。如本文中其它部分所述，擴大的內孔部經過遠側閥部而位于通孔的近側并且位于彈性閥的近端和遠端之間。針護套還具有從閥向近側突出的近側部分。在圖示的實例中，突出到閥外部的針尖保護器或護套的近側部分位于針轂的遠端處的護罩中。
[0062]現在參照圖2，示出了沿圖1的線2-2截取的導管組件100的端視圖。如圖所示，通過形成水平的切口 170以形成上和下折片172，從而形成近側閥表面130上的縫隙168。在一個實例中，除了水平切口 170外還包括其它切口。在其它實例中，制作兩個或者多于三個切口，用以形成縫隙168。這些切口可以在近側閥表面130上的中心點周圍相等地間隔。可以在縫隙處看到針108和針護套156的兩個臂90a、90b。
[0063]圖2中還示出了從針轂106的遠側護罩162突出的兩個軸向延伸突片174。軸向延伸突片174對準并突出到形成于彈性閥124的近側凸緣132中的相應缺口 176中。該布置允許針轂與導管轂對準并且限制這兩者之間的相對轉動。軸向延伸的突片174還建立導管轂的較硬部分(例如導管轂體的端表面)和針轂(例如延伸的突片174)之間的確切的實際位置。通過具有兩個相對較硬或更剛性的表面接觸作為用于軸向對準的參考點，而有助于將針尖設置在盡可能靠近導管管道頂端或導管管道端部的位置。因此，彈性閥124的近端表面的位置可以在不影響針斜面與導管管道頂端之間的平放距離(lie distance)的情況下發生變化，該平放距離應保持在最小。在一個替代的實施例中，僅用單個軸向延伸的突片174和單個缺口 176來提供對準功能。在一個替代的實施例中，可取消缺口 176和相應的突片174，并且可通過在閥上的凸緣132周圍或上方設置延伸部而提供對準(軸向地和角度地)，從而提供在凸緣的周圍或上方的對準。
[0064]圖3A是根據本公開各方面的示意性彈性閥124的等距視圖。在一個實例中，在彈性閥的遠側擴大部142處或上形成限定排放路徑的多個微通道、凸塊、或突起178。排放路徑提供排放，以便于次級血液回流，如前所述。在另一個實例中，在擴大部142上形成螺旋狀或螺旋形的路徑，以提供螺旋狀或螺旋形的排放路徑。在一個替代的實施例中，閥體146不具有分開的凹陷的中部144，該凹陷的中部14是提供用于膨脹的在導管轂內部的間隙。相反，閥體146通常是不變的并且導管轂設置有凹陷的空間從而提供膨脹空間。可替代地，沒有形成于彈性閥體外側的排出孔，但在導管轂的內側存在排出孔，在此處排出孔與彈性閥配對。在彈性閥外側與導管轂之間的排出孔是可選的，并且當在針與彈性閥之間設置排出孔時可省略這些排出孔。換句話說，排出孔可形成在針的任一側上，在該側，由于針的存在以及針與縫隙的相對幾何形狀而導致縫隙不完全閉合。
[0065]在一個實例中，閥124由兩個單獨的閥部(例如遠側閥部84a和近側閥部84b)制成，這兩個閥部具有徑向分割線86。兩個閥部84a、84b可以在中部重疊以形成密封。兩件式彈性閥將允許容易地由心銷形成擴大的孔部并且容易地除去心銷。當閥124由兩個半體制成時，可以對任一端上的縫隙進行模壓后處理，例如通過用刀片切割。
[0066]圖3B是替代的縫隙168的端視圖。如圖所示，設置有水平的切口 170和對角線的角切171，以容納針并容納臂的延伸穿過縫隙168的部分。
[0067]圖3C是彈性閥124的前端視圖。如圖所示，在彈性閥124的遠端設置前縫隙170。這允許在圖1的準備使用位置中，將閥安裝在針上方或者針突出穿過閥。類似地，縫隙172也可以具有對角線的角切171。
[0068]圖4是在部分組裝狀態下圖1的導管組件100的示意性剖面側視圖。如圖所示，從導管轂的近端收回針轂106，以提供用于安裝工具182的間隙。利用工具182來打開彈性閥124，從而部分地通過凸緣132定位針尖保護器156。在一個實例中，將安裝工具182擠壓穿過彈性閥124的縫隙168從而打開彈性閥的擴大的內孔部154。然后，針護套156沿針桿108向遠側滑入安裝工具的內部空間184。可以通過握住針護套的近側壁186 (針護套具有面向近側的壁表面、面向遠側的壁表面、和形成于其中的開口)并且/或者通過握住臂90a、90b同時使工具182向近側運動(例如通過抓住工具上的凸緣240并使工具向近側移動)而除去工具182。在工具182與護套分離后，工具182可以側向滑動遠離針108。如果安裝工具182是兩件式工具，那么這兩件可以分離并且移動而遠離針。如果該工具是單件，那么在該工具上設置縱向間隙，用于經由該間隙使工具與針分離，如下面進一步的論述。在另一個實施例(圖4中未示出)中，在把彈性閥插入導管轂之前將針和針尖保護器插入彈性閥。這將會允許工具使彈性閥膨脹，甚至比在把針尖保護器放入擴大的孔部中之前首先將閥預先組裝到導管轂中更加容易。
[0069]圖5是圖4的工具182的側面正視圖。如圖所示，工具182包括兩個單獨的工具部件182a、182b。各工具部件具有細長的主體188、錐形的鼻部190、凸緣240、和縱向邊緣242。當兩個工具部件182a、182b的縱向邊緣242相互配合、接觸、或者靠近時，它們形成低輪廓(low profile)從而允許工具容易地穿過閥中的縫隙168以打開通孔以便安裝針護套。在經過縫隙插入之后可以以手動方式使兩個工具部件182a、182b分來，從而提供安裝針護套的所需空間。可替代地，這兩個部件182a、182b可固定到一個裝置(例如自動化機械設備)或者是該裝置的一部分，該裝置用于使它們分離從而形成用于針尖保護器或針護套的間隙并且將針護套推入擴大的內孔部154。
[0070]圖5A是沿線5A-5A截取的圖5的一個工具部182的側視圖。該圖中示出了沿該工具的整個長度延續的軸向槽。
[0071]圖5B是沿線5B-5B截取的圖5的組裝工具182的前端視圖。如圖所示，各工具具有通常呈部分地橢圓形或卵形的主體部188。在另一個實例中，該主體部通常呈部分圓形。組裝工具182可由硬塑料或者非氧化性金屬材料制成。
[0072]圖5C是根據本公開一些方面提供的替代組裝工具242的側視圖。該替代工具包括工具主體244，工具主體244包括大致圓柱形的形狀，具有沿工具主體的長度延續的間隙或通道246。在其它實例中，該工具主體具有不同的形狀，例如橢圓形。組裝工具242還包括錐形的鼻部248。圓柱形工具主體限定內部空間或空腔，該內部空間或空腔的尺寸和形狀被設計成容納針尖保護器或針護套而不會不適當地壓縮或擠壓護套。在另一個實例中，護套可以在不接觸工具的情況下穿過工具的內部空間。
[0073]圖是沿線5D-?截取的圖5C的工具242的俯視圖。如圖所示，錐形的鼻部248具有兩個切口 250，圖的通道246的每一側上各一個切口。這兩個切口 250的尺寸和形狀被設計成允許或準許針護套從其中穿過。例如，切口 250的尺寸被設計成允許遠側壁196a、196b和針護套的近側壁從其中穿過。
[0074]在使用中，首先經由通道或間隙246將該替代的工具242放置在針108上。然后將工具242向前推進使得錐形的鼻部248打開閥上的縫隙，然后當工具主體244進入縫隙和擴大的內腔時該縫隙逐漸地擴大。護套已安裝在針上并且已經過閥插入針，然后護套滑動經過工具242的開口并且部分地滑入彈性閥。然后借助于切口 250在近側壁上向近側收回工具以越過護套，然后經過間隙246做側向運動并遠離針，然后把針和針轂向遠側推進直到針轂上的延伸突片174置于閥的切口 176中并且觸碰導管轂的硬部的近端表面。在此點，針尖將從空心的導管中延伸。圖5C和圖的工具242也可用于在將閥插入導管轂之前將針護套安裝到閥中，如前所述。
[0075]圖6示出了根據本公開一些方面的針工具252的側視圖。在一個實例中，針工具252包括具有錐形鼻部256和凸緣258的主體254。針工具252的尺寸和形狀被設計成打開彈性閥的通孔從而能夠經過閥并經過導管管道而安裝針。針工具252構造成在用護套安裝工具182或242將針護套固定或安裝到彈性閥中之前首先用于經過彈性閥安裝針。在一個實例中，針工具252被選擇為具有足夠的長度，以便打開彈性閥并提供經過通孔和彈性閥的遠側縫隙的清除路徑，以便安裝針。針工具252可由硬塑料或金屬材料制成。
[0076]圖7是沿線7-7截取的圖6的針工具252的前端視圖。該工具具有縱向延伸經過主體254并經過錐形鼻部256的一部分的溝槽、通道、或間隙260。間隙260的尺寸和形狀被設計成能夠將工具252安裝在針上并且充分大以允許在針尖附近的輪廓變化94從間隙260中穿過。該間隙的這種尺寸構造允許在安裝期間輪廓變化向其遠側滑動并且縱向間隙260允許側向地除去針工具并使其遠離針。此工具可以用于在把彈性閥組裝入導管轂之前或之后經過彈性閥插入針。
[0077]因此，本文中提供的導管組件包括帶導管管道的導管轂和帶針的針轂，并且具有位于導管轂內部的彈性閥以及帶突出經過閥和導管管道的針的針轂的遠側。閥包含具有內表面的擴大內孔部，并且與形成于閥中的通孔相連通，例如經過彈性閥的遠側閥部。擴大的內孔部具有用于容納至少一部分針尖保護器的剖面尺寸。如圖所示，安裝工具包括縱向間隙，該縱向間隙可經過閥上的縫隙插入從而形成用于將護套的遠端插入閥內部的安裝路徑。隨后，安裝工具可以在針上向近側運動，然后側向地使工具經由縱向間隙與針分離。在一些實例中，安裝工具是由兩個分離的部件構成，首先將這兩個分離部件連接在一起一般經過彈性閥的縫隙插入。一旦插入，使這兩個單獨的部件分離，以提供用于安裝針護套的路徑。
[0078]本公開的另一方面包括用于經過彈性閥安裝針的針安裝工具以及將護套部分安裝在彈性閥中的護套安裝工具。優選地，首先利用針工具安裝針，然后利用護套安裝工具來安裝針護套。因此，根據本公開各方面的方法包括以下步驟:用針工具經過閥和導管管道的內腔來安裝針、以及利用護套安裝工具將針護套部分安裝在彈性閥的擴大內孔部使得針護套部分位于閥的內部且部分位于閥的外部。該方法還可以包括以下步驟:將針護套安裝在閥內部使得護套的縮小部位于閥上的縫隙處。該方法還可以包括:將閥安裝在導管轂內部使得閥的近側壁表面(該壁表面具有與較小剖面尺寸通孔相連通的擴大的內孔部)位于導管轂的外部，從而便于用防腐劑清洗近側壁表面。導管轂可包括一個或多個側開口，用于當用陽型器具(例如IV頂端、魯爾頂部、或者注射器頂端)使閥擴張時容納該閥。
[0079]圖8是在成功穿刺靜脈之后并且在收回針、針護套保護針尖、和針轂之后圖1的導管的剖面側視圖，如美國專利第6，616，630中所描述。在該點，彈性閥124上的縫隙168在近側壁表面130處的開口閉合，從而阻止或限制任何血液或液體經過縫隙泄漏出。導管轂102現在準備接收藥液、靜脈注射液、或者輸注液。可替代地，可通過附接帶陽型魯爾接頭頂端的注射器或血液收集適配器然后將真空管推進到該適配器上，而經過導管轂抽出血樣。此外或者在采取任何的所述步驟之前，閥124提供暴露的近側壁表面130，該表面可以通過簡單地用清潔物(例如預濕的拭子、棉球、醫用酒精片、拭墊等)擦拭近側壁的暴露表面而進行擦拭并且防腐劑加以清洗。壁表面130是無阻礙的，因此與在導管轂102的近端處的閥不是完全暴露(例如凹陷在導管轂內部)時相比，可以在不必清洗彈性閥的角或縫隙的情況下進行清洗。
[0080]如圖所示，將陽型器具200 (例如陽型魯爾接頭、注射器頂端、尖狀物、或者其它醫用連接件)推動穿過在閥的近側凸緣132的近側壁表面130處的縫隙。陽型器具200被理解為連接到流體源、管件、或者兩者。陽型器具的尺寸迫使通孔152向外膨脹并且使閥體146的一部分膨脹并填充導管轂的內腔并且膨脹到轂開口 80、82外。在陽型器具200的外表面與通孔之間形成密封，該密封通過擠壓陽型器具外表面的閥材料的彈性而形成。在另一個實施例中，彈性閥124發生膨脹但不被限制在閥體內或者導管轂的內腔內，導管轂的內腔已被設計成超過一般尺寸以便在無任何轂開口的情況下容納膨脹的閥。可替代地，可提供外套管以覆蓋開口 80、82，使得當閥發生膨脹時，閥的任何部分都不暴露。套管還可以容納朝向導管轂內部的任何次級回流。
[0081]閥124能夠重復使用。例如，在使用后可除去陽型器具200，例如以便當被排空并且用新的流體源代替時或者當利用標準陽型魯爾圓錐接頭附接采血裝置時改變流體源，并且彈性閥124將自動地關閉其在近端的縫隙168從而阻止或限制經過閥在近側的泄漏。在一些實例中，當除去陽型器具時，閥體146回彈并閉合通孔152。在其它實例中，可利用注射器經過導管裝置而注射藥物，或者從導管裝置中抽出流體。當除去注射器時，通孔152自動關閉。
[0082]現在參照圖9，圖中示出了替代的安全IVC 210，該安全IVC 210除了針護套212外其余類似于圖1的安全IVC 100。在本實施例中，針護套具有單個防護臂，該防護臂在縫隙168的位置與針軸線交叉 。因此，如同圖1的護套156，針護套212具有位于閥內部的部分和位于閥外部的部分。針護套還包括近側壁214,近側壁214具有位于針周圍或者位于針上方的開口 216。近側壁214和開口 216可構造成與針上的輪廓變化相接合，以阻止針護套向遠側行進而離開針，而近側壁可從其圖示的更豎直的位置發生傾斜，以便開口 216夾住針以阻止向遠側行進，或者臂218 (其具有開口，以便針從其中穿過)可以進一步傾斜從而在沒有輪廓變化的情況下夾住針。或者，這兩個開口共同配合以使針傾斜并且夾住針。在其它實例中，可用系繩(未圖示)將針護套212保持到針轂106。在一個實例中，針護套212是美國專利第6，616，630號中所描述的護套之一。
[0083]圖10是根據本公開一些方面的替代的安全IVC 220的剖面側視圖。安全IVC包括具有導管管道104和彈性閥226的導管轂222，類似于圖1和圖9的安全IVC。在本實施例中，導管轂222是由多個部件構成。具體地，導管轂222包括遠側轂區段228a和近側轂區段228b，間隙或通道230形成在它們之間用于壓縮彈性閥226上的遠側凸緣232，這不同于圖3的閥所包括的擴大的遠側部分142。彈性閥226還包括遠側凹陷148、通孔152、以及用于接納針護套(未圖示)的一部分的擴大的內孔部154，針護套具有位于擴大的內孔部154內的部分以及向近側延伸并延伸出彈性閥的部分。在彈性閥226和導管轂222之間設置有間隙234，從而提供空間，以便當閥體被陽型器具(例如圖8中所示的陽型器具)擴大時閥體膨脹。
[0084]圖11是圖1的針護套或針尖保護器156的透視圖。如圖所示，該針護套包括近側壁186，該近側壁186包括限定開口 272的周邊270。近側壁186位于護套的近端274，當處在準備使用的位置時該護套的近側274是暴露的或者在彈性閥的外部，如圖1中所示。圖中示出，護套156還具有縮小部166、以及具有兩個遠側壁196a、196b的遠側部分276。在使用中，兩個遠側壁位于閥的內部，在擴大的內部空間內。
[0085]在近側壁186與臂90a和90b之間分別存在彎曲或彎曲部187a和187b。類似地，在臂90a和90b與遠側壁196a和196b之間分別存在彎曲或彎曲部197a和197b。當針處在遠側壁196a和196b之間時，彎曲或彎曲部187a和187b之間的距離應當等于或小于彎曲或彎曲部197a和197b之間的距離。這便于組裝并且允許簡單地除去圖5、5A、5B、5C和5D中所示的組裝工具。
[0086]唇狀物或鉤198a和198b分別位于遠側壁196a和196b的與彎曲或彎曲部197a和197b相對的端部。在一個實例中，唇狀物或鉤198a和198b的內側邊緣與臂90a和90b之間的距離分別應當約為針直徑的一半，以便于阻止針尖從針尖保護器向遠側突出。在其它實例中，該尺寸略大于針直徑的一半或者略小于針直徑的一半。
[0087]圖12是圖9的針護套212的透視圖。如圖所示，護套具有臂218和遠側壁292，臂218包括拉長的開口 290，在一個實施例中，該開口 290是具有圓形端300a、300b的細長縫隙，遠側壁292具有遠側彎曲唇狀物或鉤294。臂還具有沿近側方向的斜部296。在針護套212的近端，近側壁214中設置有開口 216以及近側彎曲唇狀物或腳298。在準備位置，針突出穿過近側開口 216和拉長的開口 290并且在遠側彎曲唇狀物294的頂部上方穿過。在激活位置，向近側收回針，直到針尖移動到遠側彎曲唇狀物294的近側。在該點，不再被針偏置的臂218徑向地擺動，使得拉長開口 216的兩個圓形端部300a、300a可以夾住針以限制或約束針護套向遠側運動并離開針尖。唇狀物或鉤294的內邊緣與針護套212的臂218之間的距離應當約為一個針直徑從而便于阻止針尖在遠側離開針尖保護器。
[0088]圖13是根據本公開各方面的另一個替代的針護套裝置213的透視圖。替代的針護套213具有與圖12中的護套相比旋轉大約180度而朝下的遠側壁292。因此，該護套包括均指向相同方向的遠側壁和近側壁。在此替代的針護套中，拉長的開口 290是可選的并且可以省略。與圖12的臂相比，臂218a可以窄得多或者甚至徑向彎曲，以便更緊密地匹配針的形狀，并因此將突出穿過彈性閥126的近側縫隙的材料減少至最小。在一個實例中，臂218a的寬度大約是針的直徑加上兩倍的臂厚度。在其它實例中，該寬度可以更大或更小。臂的彎曲部的高度可以大約為針直徑的一半或更小。如果臂218a的高度小于針直徑的一半，那么寬度可以小于針直徑。使臂218a在垂直于針的剖面中發生彎曲可增加其彈性強度。彎曲得越厲害，則臂就越硬。
[0089]盡管在文中已具體描述并說明了安全IVC及其部件的有限實施例，但本領域技術人員將設想出許多修改和變體。例如，本文所公開的各種針護套可包括其它特征，例如覆蓋針尖的周邊的其它防護表面等。此外，應理解并且可預期的是，假如功能是相兼容的，則一個安全IVC實施例的具體論述特征可包含在另一個安全IVC實施例中。例如，雖然圖10中未示出針護套，但本文中其它部分所論述的任何針護套可用于使用本文中公開的安裝工具之一的圖10的導管轂。另一個實例包括采用其它防護結構，例如用于容納延伸到彈性閥外部的護套的一部分的第三轂。因此，應該理解的是，根據本文中公開的裝置、系統和方法的原理所制造的安全IVC及其部件可采用本文中具體描述的以外的方式而實施。本公開也被限定在所附權利要求中。
【權利要求】
1.一種安全IV導管，包括: 附接到導管管道的導管轂， 附接到所述導管轂的閥，所述閥包括內腔、暴露到所述導管轂外部的近端壁和縫隙； 附接到針的針轂，并且所述針延伸經過所述導管管道； 針尖保護器，所述針尖保護器包括遠端部分、包括開口的近側壁、以及位于所述遠端部分和所述近側壁之間的小輪廓；以及 其中，所述針尖保護器的遠端部分位于所述閥的內腔中并且所述近側壁位于所述閥的外部。
2.如權利要求1所述的安全IV導管，其中，所述小輪廓位于所述縫隙處。
3.如權利要求1所述的安全IV導管，其中，所述針尖保護器包括彼此交叉的兩個臂，并且其中，所述小輪廓位于所述兩個臂交叉的位置。
4.如權利要求1所述的安全IV導管，其中，所述針包括褶皺。
5.如權利要求1所述的安全IV導管，其中，所述褶皺的尺寸被設計成大于所述近側壁上的開口。
6.如權利要求1所述的安全IV導管，其中，所述閥在所述導管轂的近側延伸，并且具有至少一部分比所述導管轂更寬。
7.如權利要求1所述的安全IV導管，還包括安裝工具，所述安裝工具用于經過所述縫隙安裝所述針尖保護器的遠側部分。
8.一種用于制造安全IV導管的方法，包括: 形成導管轂并將所述導管轂附接到導管管道， 將閥附接到所述導管轂，所述閥包括內腔、暴露在所述導管轂外部的近端壁和縫隙； 形成針轂并將所述針轂附接到針并且所述針延伸穿過所述導管管道； 將針尖保護器至少部分地置于所述閥的內腔中，所述針尖保護器包括遠端部分、包括開口的近側壁、以及位于所述遠端部分和所述近側壁之間的小輪廓。
9.如權利要求8所述的方法，還包括:使所述小輪廓對準從而置于所述閥的縫隙處。
10.如權利要求8所述的方法，還包括:在把所述尖保護器放入所述閥的內腔之前將包括縫隙的工具放置在所述針的周圍。
11.如權利要求10所述的方法，還包括:在把所述針尖保護器放入所述閥的內腔之前將所述工具的遠端放置成穿過所述縫隙。
12.如權利要求8所述的方法，其中，所述針尖保護器作為單個臂而穿過在所述閥的近端壁處的縫隙。
13.如權利要求8所述的方法，其中，所述針尖保護器包括彼此交叉的兩個臂，并且其中，所述小輪廓位于所述兩個臂交叉的位置。
14.如權利要求10所述的方法，還包括:推動所述針尖保護器的遠端部分穿過所述工具的孔。
15.如權利要求8所述的方法，其中，所述針轂包括魯爾圓錐接頭。
16.如權利要求8所述的方法，還包括:從所述導管轂和所述針轂去除所述針。
17.如權利要求16所述的方法，還包括:用防腐劑溶液擦拭所述閥的近端壁。
18.如權利要求8所述的方法，其中，所述縫隙包括形成至少兩個可移動板條的至少三個縫隙部。
19.一種用于制造安全IV導管的方法，包括: 形成導管轂并將所述導管轂附接到導管管道； 將閥附接到所述導管轂，所述閥包括內腔、近端壁和縫隙； 形成針轂并將所述針轂附接到針并且所述針延伸穿過所述導管管道； 將工具放在所述針上并且至少部分地穿過所述縫隙，所述工具包括空心的內部；以及 通過使針尖保護器至少部分地滑動穿過所述工具的空心內部，而將所述針尖保護器至少部分地放置在所述閥的內腔內。
20.如權利要求19所述的方法，其中，所述閥包括近側壁，并且其中，所述閥的近側壁位于所述導管轂的外部。
21.如權利要求19所述的方法，其中，所述針尖保護器包括遠端部分、包括開口的近側壁、以及位于所述遠端部分和所述近側壁之間的小輪廓。
22.如權利要求19所述的方法，其中，所述工具包括縱向縫隙，所述縱向縫隙具有大于所述針的直徑的尺寸。
23.一種安全IV導管 ，包括: 附接到導管管道的導管轂； 附接到所述導管轂的閥，所述閥包括內腔、位于所述導管轂的近端的近端壁、和縫隙； 附接到針的針轂，并且所述針延伸穿過所述導管管道； 針尖保護器，所述針尖保護器包括第一尺寸的遠端部分、第二尺寸的近側壁、以及位于所述遠端部分和所述近側壁之間的第三尺寸的中心部，所述近側壁包括具有開口尺寸的開口，所述第一尺寸大于所述第二和所述第三尺寸并且所述第三尺寸小于所述第一和所述第尺寸；并且 其中，所述針尖保護器的遠端部分位于所述閥的內腔內并且所述近側壁位于所述閥的外部。
24.一種大致如附圖所示且如說明書所描述的安全IV導管。
【文檔編號】A61M25/06GK104043186SQ201310527869
【公開日】2014年9月17日 申請日期:2013年10月31日 優先權日:2013年3月15日
【發明者】K.韋爾 申請人:B. 布勞恩梅爾松根股份公司