一種用于治療前列腺炎并伴有失眠多夢的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】一種用于治療前列腺炎并伴有失眠多夢的中藥組合物，涉及中草藥【技術領域】，由以下重量份的原料藥組成：白茅根25-35份、江蘺45-55份、琥珀5-15份、甘草5-15份、茯苓5-15份、黃芪45-55份、遠志10-20份、木瓜10-20份、黃柏10-20份、酸棗核15-25份、萹蓄25-35份、玄胡10-20份。本發明取材容易、制作簡單、成本低廉、實用性好等特點，服用劑量小，有害成分含量低，無毒副作用，療效顯著。
【專利說明】一種用于治療前列腺炎并伴有失眠多夢的中藥組合物
【技術領域】
[0001]本發明涉及中草藥【技術領域】，具體涉及一種用于治療前列腺炎并伴有失眠多夢的中藥組合物。
【背景技術】
[0002]前列腺炎是成年男性常見病，多發病，并且隨著患者自身因素不定時發作，本病病因復雜，癥狀繁多，頑固難愈，治療比較棘手，該病尚屬難治之病，嚴重影響著男性的正常生活與健康。性前列腺炎是以排尿刺激癥狀和膀胱生殖區疼痛為主要表現的臨床綜合癥，主要臨床表現:疼痛；常位于會陰部及盆部，也常出現于陰莖、睪丸、腹股溝、恥骨上區、下腰部以及背部等處；尿路刺激癥狀:尿頻、尿急、尿痛、夜尿次數增多以及尿道滴白等；排尿梗阻癥狀:排尿鋳躇、尿線變細、排尿費力、尿不盡感等；性功能癥狀:早泄、射精疼痛、血精等。精神神經癥狀:失眠、焦慮、緊張等。
[0003]目前主要采用西藥抗生素類藥物，雌激素、前列康等藥物，或采取激光照射、局部注射、手術等方法。西藥抗生素類藥物長期使用，使人會產生抗體，同時，西藥抗生素類藥物，雌激素、前列康等藥物的共同缺陷是其藥物不能滲透到前列腺包膜，難以達到治療目的。采用激光照射、局部注射、手術等治療方法，治療價格昂貴，治表不治本，容易復發。
【發明內容】
[0004]本發明所要解決的技術問題在于提供一種治愈率高，使用安全可靠的用于治療前列腺炎并伴有失眠多夢的中藥組合物。
[0005]本發明所要解決的技術問題采用以下技術方案來實現:
[0006]一種用于治療前列腺炎并伴有失眠多夢的中藥組合物，由以下重量份的原料藥制成的藥劑，
[0007]白茅根25-35份、江蘺45-55份、琥珀5_15份、甘草5_15份、茯苓5_15份、黃芪45-55份、遠志10-20份、木瓜10-20份、黃柏10-20份、酸棗核15-25份、篇蓄25-35份、玄胡10-20份。
[0008]各原料藥的優選重量份為:
[0009]白茅根30份、江蘺50份、琥珀10份、甘草10份、茯苓10份、黃芪50份、遠志15份、木瓜15份、黃柏15份、酸率核20份、篇蓄30份、玄胡15份。
[0010]本發明所用到的原料藥可從普通中藥店購買得到，其規格符合國家中藥材標準即可。
[0011]本發明中藥組合物可以加入制備不同劑型時所需的各種輔料，例如崩解劑、潤滑齊?、黏合劑等，以常規的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，其中，所述的口服制劑可以是湯劑、丸劑、膠囊劑或片劑。
[0012]本發明的另一個目的是提供一種制備本發明組合物的方法，包括如下步驟，
[0013]I)按處方重量份數稱取各味原料藥，將琥珀單獨用紗布包裹好；[0014]2)將包裹好的琥珀與其它各味原料藥物混合在一起后置于砂鍋內加水沒過藥面，浸泡20~40分鐘后，用文火煎煮，煮沸后再續煎30分鐘，共煎煮三次，合并三次煎液過濾，得到湯劑，可在湯劑中加入制劑常用輔料或載體后，制劑成型，得到丸劑、膠囊劑或片劑。
[0015]用法與用量:
[0016]本發明藥物的用藥量取決于具體劑型，以及病人的年齡、體重、健康狀況等因數。
[0017]使用指導:湯劑，取一副煎取中藥液，每次口服100-150毫升,一日兩次，早晚分服，7天為一療程；丸劑或膠囊劑或片劑，一次兩丸/粒/片，一日兩次，7天為一療程。
[0018]藥理分析:
[0019]白茅根:主治:涼血止血，清熱解毒。用于吐血,尿血,熱淋,水腫,黃疸,小便不利，熱病煩渴，胃熱嘔B歲，咳嗽。
[0020]江蘺:具有清涼、解腸熱、養胃滋陰的功效。
[0021]琥珀:鎮靜，利尿，活血。用于驚風，癲癇，心t季，失眠，小便不利，尿痛，尿血，閉經。
[0022]甘草:功能主治清熱解毒，祛痰止咳、脘腹等。
[0023]茯苓:味甘、淡、性平，入藥具有利水滲濕、益脾和胃、寧心安神之功用。
[0024]黃芪:具有補氣固表、利水退腫、托毒排膿、生肌等功效。
[0025]遠志:用于安神，造用于心氣郁結或心血虛、痰涎壅塞而致的煩熱、精神恍惚、驚悸、不能安睡，可見于神經衰弱或病后虛煩失眠。
[0026]木瓜:味酸、潘，性溫，無毒。平肝，舒筋，和脾，化濕。
[0027]黃柏:苦，寒。歸腎、膀胱、大腸經。清熱燥濕，瀉火解毒，除骨蒸清虛熱。
[0028]酸棗核:味甘、酸，性平。能滋養心肝，安神，斂汗。用于陰血不足，心悸怔忡，失眠健忘；體虛多汗。
[0029]篇蓄:苦，微寒。歸膀胱經。該品苦降下行，通利膀胱，苦燥又能殺蟲除濕止癢。
[0030]玄胡:味辛，苦，溫。心包，肝，脾，肺。活血散瘀，行氣止痛。
[0031]本發明制備的藥膳進行了大量的動物急性毒性試驗、動物長期毒性試驗以及治療疾病的大量臨床試驗，對該藥投入治療疾病的使用環節提供了科學而客觀的依據。其試驗方法和試驗結果分別如下:
[0032]1.對本發明熬制的藥膳進行動物急性毒性試驗:
[0033]藥物:由本發明的組方熬制的湯劑，在冰箱內保存備用，由安徽中醫學院第一附屬醫院提供。
[0034]試驗動物:小白鼠，體重在30_50g，雌雄隨機選擇，由安徽醫科大學提供。
[0035]方法和結果:取小白鼠50只，分成5組，每組10只，饑餓15小時左右，按每只每次20ml灌喂藥物，第1、2、3、4、5組分別在24小時內灌喂藥物1、2、3、4、5次，觀察5天，小白鼠
活動正常，無毒性反應，無死亡。其中小白鼠用藥量按公斤體重藥量計算，表明口服液無急性毒性，臨床用藥劑量安全。
[0036]2.對本發明熬制的湯劑進行動物長期毒性試驗:
[0037]試驗動物:大白鼠，體重在120_130g，全部選擇雄性大白鼠，由安徽醫科大學提供。
[0038]方法和結果:取大白鼠50只，分成5組，每組10只，其中第1、2、3、4組作為給藥組，每組分別灌喂藥物15ml、20ml、30ml、40ml，第五組正常喂食作為對照組，每日一次，連續灌喂90天，測體重，于最后一次給藥后24小時斷頭處死，測血、尿常規、肝功能、腎功能，取心、腎等內臟，觀察組織形態的變化，觀察劑量的作用，觀察飲食、活動的變化，實驗證明給藥組與對照組比較無顯著變化，可見按公斤體重計算相對于臨床50-200倍的劑量均無毒性反應，是一種安全的藥物。
[0039]3.診斷標準
[0040]I)依據中華人民共和國中醫藥執業標準《中醫外科病證診斷療效標準》中慢性前列腺炎的診斷標準確診:
[0041](I)小腹、會陰、睪丸部有脹痛不適感，輕度尿頻，排尿或大便時尿道口有白色分泌物溢出； [0042](2)可伴有神疲乏力、頭暈、腰酸痛、性欲減退、遺精、失眠多夢、陽痿、不育等癥；
[0043](3)以男性中青年為多見，常為漸漸形成，時輕時重多反復發作；
[0044](4)直腸指檢:精室增大或者縮小，有壓痛；
[0045](5)前列腺液鏡檢:高倍視野白細胞10個以上或成堆，卵磷脂小體顯著減少或消失;
[0046](6)舌質紫或有瘀斑點，苔白或黃,脈沉潘。
[0047]凡具備(I)和(2)-(6)中任何3項者即可確診。
[0048]2)為了驗證臨床療效，本組方分別在安徽醫科大學第一附屬醫院及安徽中醫學院第一附屬醫院進行試用，通過隨機選取其中50例病人，療程最短I個月，最長的為I年。
[0049]3)治療方法
[0050]按照本發明藥物比例，稱取原料(一劑量)，依據通常煎藥的方法得到藥液，每日一劑，早晚各服一次，服用7天為一個療程。
[0051 ] 4 )療效判定:采用四級標準；
[0052]痊愈臨床改善率> 6%、顯效臨床改善率> 64%、有效臨床改善率> 26%、無效臨床改善率> 4%，具體治療結果參見表1。
[0053]表1
[0054]
【權利要求】
1.一種用于治療前列腺炎并伴有失眠多夢的中藥組合物，其特征在于:由以下重量份的原料藥制成的藥劑，白茅根25-35份、江蘺45-55份、琥珀5_15份、甘草5_15份、茯苓5_15份、黃芪45-55份、遠志10-20份、木瓜10-20份、黃柏10-20份、酸棗核15-25份、篇蓄25-35份、玄胡10-20份。
2.根據權利要求1所述的一種用于治療前列腺炎并伴有失眠多夢的中藥組合物，其特征在于:由以下重量份的原料藥制成的藥劑，白茅根30份、江蘺50份、琥珀10份、甘草10份、茯苓10份、黃芪50份、遠志15份、木瓜15份、黃柏15份、酸棗核20份、篇蓄30份、玄胡15份。
3.根據權利要求1或2所述的一種用于治療前列腺炎并伴有失眠多夢的中藥組合物，其特征在于:所述的藥劑是任何一種臨床上適宜的制劑。
4.根據權利要求3所述的一種用于治療前列腺炎并伴有失眠多夢的中藥組合物，其特征在于:所述的制劑為口服制劑。
5.根據權利要求4所述的一種用于治療前列腺炎并伴有失眠多夢的中藥組合物，其特征在于:所述的口服制劑為湯劑或膠囊劑或丸劑或片劑。
6.一種制備權利要求1或2任一項所述的一種用于治療前列腺炎并伴有失眠多夢的中藥組合物的方法，其特征在于:包括以下步驟，O按處方重量份數稱取各味原料藥，將琥珀單獨用紗布包裹好；2)將包裹好的琥珀與其它各`味原料藥物混合在一起后置于砂鍋內加水沒過藥面，浸泡20~40分鐘后，用文火煎煮，煮沸后再續煎30分鐘，共煎煮三次，合并三次煎液過濾，得到湯劑，可在湯劑中加入制劑常用輔料或載體后，制劑成型，得到丸劑、膠囊劑或片劑。
7.根據權利要求1或2任一項所述的中藥組合物在治療前列腺炎藥物中的用途。
【文檔編號】A61K35/10GK103599407SQ201310517338
【公開日】2014年2月26日 申請日期:2013年10月28日 優先權日:2013年10月28日
【發明者】李孔琳 申請人:李孔琳