用于噴霧療法的吸入設備的制作方法
【專利摘要】本發明提供一種吸入設備，其包括基體單元（100）、接口管（200）以及噴霧頭（300）。基體單元包括進氣口（101）、出氣口（102）、用于容納接口管的槽（103）以及鍵鎖構件（104）。接口管包括第一節段（200a）和第二節段（200b），第一節段（200a）包括進氣口（201）和用于容納噴霧發生器的側開口（202），第一節段可插入基體單元的槽中，第二節段（200b）包括噴霧出口（203）。噴霧頭包括噴霧發生器（301）、液體容器（302）以及與基體單元的鍵鎖構件互補的鍵鎖構件（303）。基體單元、接口管以及噴霧頭能夠彼此連接，使得當將鍵鎖構件與互補構件接合時，噴霧發生器插入到接口管的側開口內。
【專利說明】用于噴霧療法的吸入設備
【背景技術】
[0001]允許病人吸入噴霧的吸入設備需要用于多種醫療應用，例如哮喘、囊性纖維化(CF)、以及多種其他呼吸道疾病的吸入治療。噴霧是在連續氣相中的小固體顆粒或液滴的分散。通常，在醫學吸入治療中需要生物活性劑或藥劑的液體制劑的細小液滴的噴霧；理想地甚至達到周邊肺的最小支路，例如細支氣管和肺泡。
[0002]為了實現氣相中的所需的均勻液滴分散，吸入設備中的液體制劑由噴霧器，例如超聲噴霧器、噴射噴霧器或振動網孔噴霧器進行霧化。
[0003]目前可用的振動網孔噴霧器的單獨部件，例如液體容器、包括振動網孔的噴霧發生器、混合室以及接口管，通常進行組裝，使得噴霧器膜基本豎直或水平地布置。
[0004]根據豎直地布置的噴霧器膜，所產生的噴霧被水平地引入到氣流通道中，并且噴霧發生器能夠以與氣流的方向成一定角度地定位，由此不會改變膜的豎直布置。根據所選擇的角度，甚至可能引入與氣流基本平行的噴霧。該方案由PARI (例如W02009/135871A1)進行選擇并且另外可以由圍繞噴霧發生器(如例如DE102005029498B4中所述)的環形氣流補充，使得初期形成的噴霧包覆在空氣中以防止顆粒與接口管的內壁碰撞。由此，該“氣體套管”以及將噴霧發生器以與氣流的方向成一定角度地定向的選擇消除了對較大混合室的需要。但是，由于液體必須被供應至豎直定位的噴霧器膜，因此即使微小的處理偏差例如在吸入過程中使設備傾斜也會導致液體供應和隨后的如噴霧的吸入體積的明顯變化。另外，在吸入治療結束時，剩余在容器中的剩余體積通常高于具有水平布置的噴霧器膜的吸入設備。另外，在吸入設備的組裝以及噴霧器膜的豎直布置過程中的誤差通常對于提供噴霧發生器與氣流通道之間的 氣密、防漏的連接帶來問題。
[0005]水平地布置的噴霧器膜允許較容易的重力驅動以及由此來自所述膜上方的容器的液體的較小變化的供應。但是，所產生的噴霧現在被垂直地引入到氣流通道中，使得通常需要混合室從而避免顆粒彼此和/或與設備的內壁碰撞以及在使用者吸入之前將霧化的顆粒與氣流均勻地混合。通常，這些混合室相當大并且由此不利地增大了吸入設備的尺寸。另外，由于混合室中的噴霧的較長停留時間和所述混合室內的湍流，因此發生霧化顆粒的沉積和壓緊，由此增大了噴霧制劑的浪費以及減小了劑量再現性。另外，液體容器、噴霧發生器(具有水平膜)以及混合室的豎直堆疊布置形成了與其寬度相比相當高的設備。這可能導致操作問題，因為設備特別是在容器的填充過程中或在填充狀態中，易于側翻。
[0006]當病人將吸入設備的獨立部件不正確地放到一起時，例如在按照需要清洗和/或消毒吸入設備之后，可能在噴霧器的組裝過程中產生進一步的問題。這會導致由于液體的泄露的不可再用的活性劑、比如為壓力損失的故障、減小的療效效能或者甚至設備的永久損壞。特別地，病人和/或老人使用者可能由復雜的拆卸和組裝程序而失去信心并且停止遵從他們的療法或者停止拆卸和定期清理其設備。這導致病情惡化或者增加吸入成分受污染的設備感染的風險。
[0007]W02008/050542A1公開了一種便攜式吸入設備，其包括主體、可拆卸接口管、噴墨系統藥盒(inkjet system medicine cartridge)以及滑動蓋。主體包括氣流路徑和兩個配合部，藥盒和接口管可以插入到兩個配合部中，使得藥盒和接口管與氣流路徑流體連通。藥盒包括容器(作為整體部分或可拆卸部分)、電連接器以及噴射頭，噴射頭優選地裝備有加熱器，通過使用噴墨系統的原理，藥品從噴射頭由熱能噴射出。作為該電熱噴射裝置的可替代方案，提出了機電噴射裝置，例如壓電設備。在藥盒插入到配合部內之后，藥盒由滑蓋固定至主體。W02008/050542A1沒有公開主體或藥盒的確保容易和正確組裝的鍵鎖構件或類似特征，即藥盒在右側方向上完全插入，并且將部件牢固地鎖定在一起。另外，W02008/050542A1中的接口管的第一節段(即插入主體內的連通部)不包括用于容納藥盒的噴射頭的側開口。因此，噴霧在進入接口管的第一節段之前直接噴射到主體的氣流路徑內。這樣，一些噴霧將不可避免地沉積在主體內。因此，這不僅能導致增大的噴霧損失，而且還與下述缺點相關:使用者必須不僅清洗可拆卸的接口管而且清洗容置用于噴射頭的水敏電子控制器和其他電子部件的打開的主體中的氣流路徑。 [0008]W02006/083014A1公開了一種類似的便攜式吸入器械，其包括主體，主體設置有配合部分，用于將一次性液態藥劑噴射盒可除去地配合在主體上。噴射盒包括用于液態藥劑的存儲箱、具有噴射裝置的噴射頭、整體式接口管(稱為吸入口)以及從盒突出的流動路徑。噴射頭可以是噴墨頭，其包括加熱器或壓電元件或者具有大量孔的網孔結構元件。接口管是如
【發明者】喜好的噴射盒的整體部分，并且因此，每次存儲箱清空，接口管必須隨藥盒一起丟棄，因為存儲箱不能由使用者有效地清潔和/或填充。另外，文獻未涉及確保設備的簡易、正確和完整組裝的這種類型的鍵鎖或任何其他特征。另外，設備不具有帶有用于容納噴霧發生器的側開口的接口管，噴霧發生器能夠將噴霧發射到接口管的流動路徑中。
[0009]由此，本發明的目的是提供一種改進的吸入設備，其包括確保設備的快速和正確組裝以及填充的少量部件，以及通過減小漏氣連接的數量改進其氣密性并且減小壓力損失和泄漏。本發明的另一目的是允許更容易、更安全的清洗操作。本發明的進一步的目的是通過提供包括對于特定療法專門制作的噴霧發生器的吸入設備來促進有效定制，其中，所述噴霧發生器僅與其預定相應部件組裝。
【發明內容】
[0010]本發明的目的由根據權利要求1所述的吸入設備實現。有利的實施方式還在從屬權利要求中提出。
[0011]具體地，提供一種吸入設備，其包括可彼此連接的基體單元、接口管以及噴霧頭。基體單元包括一個或更多個進氣口、出氣口、用于容納接口管的槽以及例如可以是凸形或凹形的一個或更多個鍵鎖構件。接口管包括第一節段和第二節段，第二節段在第一節段的下游。第一節段包括進氣口和側開口，進氣口可附接至基體單元的出氣口，側開口用于容納噴霧發生器，第二節段包括噴霧出口。噴霧頭包括噴霧發生器、用于液體的容器以及可以是凸形或凹形并且與基體單元的鍵鎖構件互補的一個或更多個鍵鎖構件。噴霧發生器定位在噴霧頭中，使得當噴霧頭的凸形或凹形鍵鎖構件與基體單元的互補的鍵鎖構件接合時，噴霧發生器至少部分地插入到接口管的第一節段的側開口中。
[0012]基體單元中的槽和插入到槽中的接口管可以具有水平定向。另外，槽可以從基體單元的出氣口延伸至基體單元的前側。可能不是整個接口管容置在槽中，而是僅接口管的一部分例如近端段或第一節段容置在槽中。[0013]容納噴霧發生器的接口管的側開口可以定位在接口管的第一節段的頂側上，使得可以是振動網孔類型的噴霧發生器豎直地插入到接口管中。
[0014]接口管的第一節段可以包括突出部。
[0015]基體單元可以包括用于容納突出部的凹槽。
[0016]突出部和凹槽可以不對稱。
[0017]基體單元和噴霧頭可以每個都包括兩個鍵鎖構件。
[0018]鍵鎖構件可以定位成在吸入設備的左側上形成鍵鎖和在右側上形成另一個鍵鎖。
[0019]鍵鎖可以通過在鍵鎖構件的位置處擠壓噴霧頭分離。
[0020]噴霧發生器可以具有定位在噴霧發生器的頂部處的上游端和定位在噴霧發生器的底部處的下游端。
[0021]噴霧發生器的網孔可以位于噴霧發生器的下游端處或附近。
[0022]基體單元的出氣口可以具有密封構件。
[0023]可替代地，接口管的用于容納噴霧發生器的側開口可以具有密封構件。
[0024]作為另一個可替代方案，基體單元的出氣口和接口管的用于容納噴霧發生器的側開口可以具有密封構件。
[0025]出氣口可以是例如圓形或橢圓形，并且例如可以定位在基體單元的中央區域中。可選擇地，基體單元可以具有一個以上的出氣口。
[0026]基體單元和噴霧頭可以包括電連接器，電連接器定位成使得當使基體單元的鍵鎖構件與噴霧頭的互補構件接合時，基體單元的電連接器與噴霧頭的電連接接觸。
[0027]基體單元可以包括用于感測單元內的氣壓或氣體流量的一個或更多個傳感器。
[0028]基體單元可以包括用于打開或關閉單元內的氣流的閥。
[0029]基體單元可以包括用于控制噴霧發生器的電子控制單元。
[0030]基體單元可以包括用于控制閥的電子控制單元。
[0031]可替代地，基體單元可以包括用于感測單元內的氣壓或氣體流量的一個或更多個傳感器，和用于打開和關閉單元內的氣流的閥。
[0032]可替代地，基體單元可以包括用于感測單元內的氣壓或氣體流量的一個或更多個傳感器，和用于控制噴霧發生器和/或閥的電子控制單元。
[0033]可替代地，基體單元可以包括用于打開或關閉單元內的氣流的閥，和用于控制噴霧發生器和/或閥的電子控制單元。
[0034]進一步可替代地，基體單元可以包括用于感測單元內的氣壓或氣流的一個或更多個傳感器，和用于打開或關閉單元內的氣流的閥，以及用于控制噴霧發生器和/或閥的電子控制單元。
[0035]吸入設備還可以包括反饋系統。
[0036]反饋系統可以 包括用于感測氣壓或氣體流量的一個或更多個傳感器，其能夠在吸入操作過程中響應于流量和/或吸入體積的實際值而產生傳感器信號。反饋系統還可以包括電子存儲器，其能夠存儲用于流量和/或吸入體積的一個或更多個目標值和/或目標范圍。另外，反饋系統可以包括能夠發射輸出信號的一個或更多個反饋指示器。反饋系統還可以包括控制器，控制器能夠接收由傳感器產生的傳感器信號、讀取電子存儲器以及控制一個或更多個反饋指示器。[0037]反饋系統可以構造成在吸入操作過程中通過輸出信號向使用者指示流量和/或吸入體積的實際值是否在目標范圍內。
[0038]基體單元的一個或更多個進氣口可以定位在設備或基體單元的后側。
[0039]基體單元的一個或更多個進氣口可以連接至用于接收氣流的管。
[0040]管可選擇地具有用于氣流的第一內腔和保持電線的第二內腔。
[0041]吸入設備可以構造成移動式獨立設備，其中，吸入氣流由使用者產生。
[0042]吸入設備還可以包括流量限制器，其構造成限制、控制和/或調節病人的吸入氣流，或者幫助病人采用有益的吸入流量。流量限制器可以構造成使病人或使用者實現預設的特定目標值，例如15L/min,或者目標范圍,例如12L/min至18L/min。
[0043]根據另一方面，本發明提供根據吸入療法的上述方面和特征中的任一種的吸入設備的使用。
[0044]本發明允許由使用者對吸入設備進行容易的組裝和拆卸以及更容易、更安全的清洗程序，并且提供增加的產品安全性，增加的產品安全性在于確保設備以正確的方式進行組裝。另外，小數量的待組裝的部件需要非常少的氣密連接，使得泄露或壓力損失的風險降至最低。
[0045]以下將對設備的進一步有利的實施方式、特征、有益效果和用途進行更具體地描述。
[0046]定義
[0047]如本文中使用的下列表述通常應該如該部分中所列出地解釋，除非說明書在特定上下文中提出了不同的含義。
[0048]“側向”或“側向地”意思是遠離設備或設備部件的中間、中央、或中央軸線。
[0049]“前部”，比如在“前偵彳”或“前面”中，以及所有指示位置、定向或方向的類似術語例如左、右、后、背、頂、底、上、下等應當理解為參照在正常操作狀態下或通常從使用者的角度觀察的吸入設備或其部件的定向。為了避免任何誤解，很明顯，使用者也可以將設備保持成使得存在一些與正常操作定向的偏離。例如，盡管設備設計成相對于設備內的氣流沿其流動的軸線保持在大致水平定向上，但是，使用者還可以在對設備功能沒有負面影響的情況下，將設備保持在偏離水平方向達到45°的角處。類似地，使用者可以在某些程度上在不對設備性能造成任何實質性惡化的情況下，使設備圍繞所述軸線旋轉。
[0050]“鍵鎖”理解為鎖定機構，其用于通過使用至少一對具有互補形狀的構件以可拆卸的方式機械地連接零件或部件，從而彼此非永久地接合。爪機構或卡扣配合機構是鍵鎖的示例。
[0051]“鍵鎖構件”是具有特定形狀的構件(例如凸形構件)，其適于與互補構件(例如凹形構件)非永久的機械接合，從而以可拆卸的方式連接兩個設備。
[0052]“流”，比如“氣流”或“吸入流”指代流動的速率。
[0053]參照任意特征的“包括”或“包括有”是指相應的特征必須存在，但是不排除其他特征的存在。
[0054]“一”或“一個”不排除多個。
[0055]與屬性或值相關的“基本”、“大約”、“大致”等包括準確的屬性或精確的值，以及通常認為是落入在相關【技術領域】中所接受的通常范圍或變化量內的任何屬性或值。[0056]權利要求中的任何附圖標記不應該解釋為對任意附圖中代表的實施方式的限制。
[0057]單個單元可以實現權利要求中涉及的多個特征的功能。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0058]圖1示出處于拆卸狀態的根據本發明的一個實施方式的根據本發明的特定吸入設備的分解圖。
[0059]圖2示出圖1的基體單元的放大圖。
[0060]圖3示出圖1的接口管的放大圖。
[0061]圖4示出圖1的噴霧頭的放大圖。
[0062]圖5示出處于組裝形式的圖1的吸入設備的三維后視圖。
[0063]圖6示出處于組裝形式的吸入設備的可替代實施方式的三維后視圖。
[0064]圖7示出處于組裝形式的圖1的吸入設備的俯視圖。
[0065]圖8示出處于組裝狀態的吸入設備的特定實施方式的截面圖。
[0066]圖9示出圖8的噴霧發生器的截面圖。
[0067]附圖中使用的附圖標記列表
[0068]100基體單元
[0069]101 進氣口
[0070]102 出氣口
[0071]103 槽
[0072]104鍵鎖構件
[0073]105密封構件
[0074]106 凹槽
[0075]107 凹槽
[0076]108電連接器
[0077]109電連接器
[0078]110氣體通道
[0079]111電源開關
[0080]112開/關指示器
[0081]113電池指示器
[0082]114連接功能指示器
[0083]115吸入時間指示器
[0084]116流量限制器
[0085]117反饋指示器
[0086]118 閥
[0087]119傳感器
[0088]200 接口管
[0089]200a接口管的第一節段
[0090]200b接口管的第二節段
[0091]201 進氣口[0092]202 側開口
[0093]203 噴霧出口
[0094]204突出部
[0095]205密封構件
[0096]206 臺階
[0097]207氣體通道
[0098]300 噴霧頭
[0099]301噴霧發生器
[0100]302 容器
[0101]303鍵鎖構件
[0102]304 蓋
[0103]305突出部
[0104]306壓電式轉換器本體
[0105]306a 上游端
[0106]306b 下游端
[0107]306c應力集中區
[0108]306d變形放大區
[0109]307包含待霧化的液體的腔
[0110]308壓電構件
[0111]309 網孔 【具體實施方式】
[0112]本發明特別地提供一種吸入設備，其包括基體單元、接口管以及噴霧頭。基體單元100包括一個或更多個進氣口 101、出氣口 102、用于容納接口管200的槽103以及一個或更多個鍵鎖構件104，例如凸形或凹形構件。接口管200包括第一節段200a和第二節段200b，第一節段200a包括進氣口 201和側開口 202，進氣口 201可以附接至基體單元100的出氣口 102，側開口 202用于容納噴霧發生器301，第一節段200a可插入到基體單元100的槽103中，第二節段200b在第一節段200a的下游，第二節段200b包括噴霧出口 203。噴霧頭300包括噴霧發生器301、用于液體的容器302、以及一個或更多個凸形或凹形鍵鎖構件303，凸形或凹形鍵鎖構件303與基體單元100的凸形或凹形鍵鎖構件104互補。基體單元100、接口管200以及噴霧頭300可相互連接。
[0113]例如通過將接口管200的第一節段200a插入到基體單元100中的槽103內，然后將噴霧頭300放置在接口管200的所述第一節段200a之上，以及通過在噴霧頭和基體單元兩者上的輕輕的壓力將噴霧頭300的鍵鎖構件303與基體單元100的互補構件104接合，容易地完成基體單元100與接口管200和噴霧頭300的組裝。這幾個組裝步驟通常將產生基體單元100的出氣口 102與接口管的第一節段200a的進氣口 201之間以及噴霧發生器301與接口管的第一節段200a中的側開口 202之間的氣密連接。另外，噴霧發生器301定位在噴霧頭300中，使得當鍵鎖構件與互補構件接合時，噴霧發生器301至少部分地插入到接口管200的第一節段200a的側開口 202中。[0114]根據本發明的吸入設備設計成用于吸入療法。具體地，該吸入設備用于將霧化的噴霧輸送至需要霧化噴霧的個體。這種設備通常被稱為霧化器，霧化器的共同點在于，其將液體轉換成噴霧，即，轉換成具有至少兩相的系統，系統的連續相是氣態的并且包括小液滴形式的分散液相。可選擇地，液相本身可以代表液態溶液、分散體、懸浮液或乳狀液。
[0115]用于吸入療法的噴霧通常但不總是包括活性成分，例如用于疾病、健康狀況或癥狀的預防、處理、治療或緩解的藥品。通常還被稱為藥劑、活性成分、藥物、活性藥物成分(API)、或生物活性劑的藥品可以溶解、分散或懸浮在液體——通常是溶液——載體中從而形成可噴霧化或可霧化的藥物制劑。當然，制劑還可以包括兩種或更多種活性成分。
[0116]吸入設備例如通過口的吸入，能夠實現霧化噴霧的口部吸入，這通常是噴霧施用到肺部的優選途徑。優選地，吸入設備設計成相對小的手持設備，其既可以用作移動獨立的噴霧器也可以用作用于吸入系統的手持機，該手持機還包括硬件部件，例如控制單元，控制單元能夠向吸入設備提供受控的氣流，從而控制接受噴霧治療的個體的吸入流量和/或吸入體積。相反地，關于移動獨立設備，吸入流一般由使用者產生。
[0117]在一個實施方式中，根據本發明的設備的形狀為大致的立方形，可選擇地具有圓角邊緣。由于寬大的混合室(如下文中將進一步具體地描述)的省略，設備的尺寸能夠被選擇成使得當從前部即在吸入過程中面向使用者的一側觀察時，附接有噴霧頭300的設備的高度不大于或僅在邊緣上大于其寬度。這防止設備在容器302的填充過程中或者當在空的或填充的狀態中放下時傾斜或翻倒。
[0118]如上所述，吸入設備包括可相互連接的三個主要部件，即，基體單元100、接口管200以及噴霧頭300。基體單元100也可以理解為設備的基部或承座，其他部件連接至基部或承座。根據本發明，基體單元100包括一個或更多個進氣口 101和出氣口 102。
[0119]通過基體單元100的出氣口 102，氣體經由接口管200的第一節段200a的進氣口201流入接口管200內。出氣口 102可以例如是圓形或橢圓形的并且可以例如定位在基體單元的中間區域中(例如圖1中所示)。出氣口還可以具有例如為墊圈、密封條、防護罩或任何其他類型的密封形式的密封構件105，其用于提供與接口管200的進氣口 201的氣密連接。可選擇地，基體單元100可以具有一個以上的出氣口。
[0120]例如，一個或更多個進氣口 101可以定位在設備或基體單元100的后側，例如以便避免其在吸入過程中通過使用者的手的潛在的阻礙。正如本文中所使用的，后部或后側是指與前部或前側相反的設備或設備部件的側或面，前部或前側則是在吸入過程中設備或設備部件的面向使用者的側或面。
[0121]進氣口 101和出氣口 102通常在基體單元100內連接從而形成氣體通道110，其中，在操作狀態下和在使用者的呼吸動作的吸氣階段的過程中，氣體從氣體通道110的上游端流向下游端，即從基體單元100的進氣口 101流向出氣口 102。
[0122]基體單元100還包括槽103 (或凹陷、或溝槽)，其適于容納接口管200。為了避免疑問，不是整個接口管200而是其僅一部分，例如近端段或第一節段200a，容置在槽103中。槽103通常從出氣口 102延伸至基體單元100的前部并且優選地具有水平定向。
[0123]基體單元100還可以具有一個或更多個凹槽106，一個或更多個凹槽106的位置可以在槽103處或槽103附 近，并且一個或更多個凹槽106成形為容納接口管200的一個或更多個突出部204。在此情況下，凹槽是凹陷(或凹部、或凹坑、或空腔、或空隙、或槽口)，其“下凹”形狀與突出部(或凸出部、或凸部、或膨凸部)的“上凸”形狀互補。同樣地，這種凹槽和突出部用作定位構件或定位指示器。凹槽以及突出部可以不對稱從而確保具有突出部的部件僅能夠以一種特定的方式插入到具有凹槽的部件中。這樣，定位構件確保設備被組裝成使得部件相對于彼此的位置和定向是正確的。
[0124]基體單元100可以包括一個或更多個另外的凹槽107，例如容納噴霧頭300和/或接口管200的一個或更多個突出部305。該凹槽還可以用作定位構件以確保設備的正確組裝。凹槽及其互補的突出部可以可選擇地不對稱。
[0125]另外，基體單元100可以具有一個或更多個電連接器108，用于在組裝狀態中將電連接器108與噴霧頭300的互補的連接器電連接。這在下述情況下特別重要:噴霧頭300包括超聲或壓電噴霧發生器301，例如振動網孔型噴霧發生器301。
[0126]為吸入設備提供電力的電能可以例如從容置在基體單元100內的內部電池或者從經由電纜連接至基體單元100的外部能量源進行供應。如果吸入設備用作移動式獨立設備，其中吸入氣流由使用者提供，那么優選內部電池。可選擇地，所述內部電池可充電。充電可以例如經由電連接器109比如USB接口可選擇地在吸入設備與外部電腦之間的數據傳輸過程中來執行，如下文將進一步描述的。在另一實施方式中，設備還包括用于指示電池的狀態的電池指示器113，例如諸如LED的控制燈。例如，電池的狀態可以由綠燈(“打開”用于表示充足的電池電量，“關閉”用于表示不充足的電池電量)或者由不同波長的光(綠色用于表示充足的電池電量，紅色用于表示不充足的電池電量，黃色表示電池應當更換或充電)顯不。
[0127]可選擇地，根據本發明的吸入設備的電池指示器113以及其他視覺指示器是LED并且以沉陷的方式容置在基體單元100中，從而不從基體單元100的外殼突出。例如，基體單元100的外殼可以完全覆蓋LED并且可被制備成在LED被放置在外殼下面的位置處是透明的、不透明的或半透明的。
[0128]如果吸入設備設計 成用于吸入系統的手持機，手持機包括另外的硬件部件，比如能夠提供受控氣流的控制單元，那么，對基體單元100的能量供給可以例如經由附接至電連接器109的電線或電纜從外部控制單元進行接收。可選擇地，所述電線或電纜可以容置在具有至少兩個內腔的多內腔管中；第一內腔用于氣流，第二內腔用于保持電線。這種多內腔管可以有利地用于從外部控制單元經由同一管供應電能和受控的氣流。
[0129]如上所述，基體單元100具有一個或更多個鍵鎖構件104，比如一個或更多個凸形或凹形鍵鎖構件。構件與噴霧頭300的鍵鎖構件303互補。如本文中所使用的，鍵鎖是由兩個特定的互補構件形成的可釋放機械連接。通常，構件是有些柔性的，并且構件(通常被稱作“凸形”)中一個插入、喀噠一聲或卡鉤在另一構件(通常被稱作“凹形”)內和/或由另一構件加持住。釋放通常非常容易并且例如比如在卡扣配合連接的情形中通過輕輕地按壓鍵鎖或鍵鎖構件中的一者來完成。
[0130]另外，鍵鎖還能夠進一步地定制，基于相同的一般連接凸凹原理，特定形狀可以用于鍵鎖構件，鍵鎖構件僅與特定互補的構件相匹配。例如，可以是不同寬度的鍵鎖。這樣，能夠防止屬于不同設備或設備類型的部件進行組裝。例如，如果相應的設備類型具有呈現具有不同形狀的鍵鎖，則具有特定地適用于(例如通過將振動網孔與特定的孔尺寸結合)傳送特定藥劑配方的噴霧發生器301的噴霧頭300不能與定制用于傳送不同藥物(例如可能需要特定的預設流量)的基體單元100連接。由此，鍵鎖不僅可以在設備的組裝和拆卸的容易程度上有助于使用者的便利，而且還有助于藥品安全和避免醫療事故。
[0131]可選擇地，選擇用于不同設備類型的不同的特定形狀的鍵鎖的方法可以通過使用不同的顏色和/或圖案來執行。例如，帶顏色的條帶可以圍繞基體單元100水平地印刷，使得當適當的互補噴霧頭300附接至基體單元100并且鍵鎖構件接合時，所述條帶仍然完整或者未斷開(即圍繞吸入設備延伸完全的360° )。由此，吸入設備的不同定制的類型，例如一個具有厚的紅條帶，另一個具有薄的綠條帶，也可在視覺方式上易于區別。
[0132]可選擇地，基體單元100具有位于基體單元的兩個相對的左和右側向豎直側或面處的兩個鍵鎖構件。如本文中所使用的，側向或側向地是指遠離相應的設備或設備部件的中部、中央或中央軸線。左和右應當理解為與在操作狀態下適當地保持設備的使用者相對應。將鍵鎖構件定位在相對的側向豎直側上是指設備能夠通過在鍵鎖上施加輕柔的壓力、將設備保持在拇指與例如食指或中指之間而被容易地和方便地拆卸。
[0133]可選擇地，定位在基體單元100的兩個相對側或面上的兩個鍵鎖構件104是相同形狀的，例如在左右兩側上的相同寬度的凹形鍵鎖構件。這允許基體單元100的更簡易的生產。但是，其也可以具有不同的形狀，例如在一側上為凸形，在另一側上為凹形或者在每側上具有不同的寬度，從而防止噴霧頭300以錯誤的定向附接。通常，噴霧頭300的正確定向也通過定位構件保證，例如，如上所述，通過凹槽107和突出部305。
[0134]在一個實施方式中，基體單元100還包括比如為電源開關111或按鈕的裝置，用于打開或關閉吸入設備；特別地，在設備設計成移動式獨立吸入設備的情況下，使用者產生吸入流。在此情形中，設備還可以包括開/關指示器112，比如控制燈，用于顯示基體單元100的開/關狀態。控制燈可以結合到電源開關111或按鈕中，或者定位在按鈕或開關附近。
[0135]當根據本發明的吸入設備設計成移動式獨立設備時，其中吸入流由使用者產生，基體單元100還包括內部控制單元，內部控制單元能夠在流量和吸入體積方面控制或限制吸入氣流，監測病人的呼吸形式以及在吸入過程中向病人提供可選擇地視覺上的反饋。
[0136]此外，控制單元包括存儲裝置以存儲數據，比如用于吸入參數的目標值或目標范圍、在每次吸入治療過程中病人的呼吸形式的記錄，其可以用于后續分析，比如遵從監測和/或療法調整。所有存儲的數據還能夠或者無線地例如通過藍牙連接或者經由與電連接器109連接的電纜傳送至外部數據處理設備，例如計算機或移動電話。
[0137]可選擇地，吸入設備裝備有USB接口形式的電連接器109以允許USB電纜的附接，USB電纜可以用作數據傳輸裝置和/或用作用于設備的上述內部電池的充電裝置。
[0138]如上所述，吸入設備可以裝備有藍牙連接功能。在此情形中，設備還可以包括連接功能指示器114，比如，例如為LED的控制燈，用來指示藍牙部件的工作/停止狀態。這種藍牙連接器可以用于從病人的吸入設備向護理者例如醫療人員或醫生的計算機。
[0139]在優選實施方式 中，設備還包括流量限制器116，例如如EP2283887B1中所描述并且該專利通過參引的方式并入本文，以便限制、控制和/或調節病人的吸入氣流，或者幫助病人采用有用的吸入流量。流量限制器116設計成能使病人或使用者實現預設的特定目標值，例如15L/min，或目標范圍，例如從12L/min至18L/min。這些流量與一些病人直覺上使用的吸入流量相比，特別是當定制成加壓計量劑量吸入器和/或干粉吸入器時相比相對較低。但是，相對低的流量可以增大沉積在肺的更深的外周氣道中的吸入藥物的部分，同時減小口咽的副作用。由此，低流量在某些療法設定中認為是有利的。
[0140]基體單元100還可以包括閥118，例如球閥，閥118可以定位在基體單元100的氣體通道110內。可選擇地，閥118電操作并且能夠打開和關閉氣體通道110。例如，閥118可以適用于在預設吸入時間之后關閉氣體通道110。如果控制氣體流量，則預設吸入時間將對應于特定的吸入體積。
[0141]可選擇地，設備可以用于通過使用考慮到病人特定參數的預設吸入時間和/或吸入體積執行個體的、病人特定的吸入療法。例如，在吸入療法開始時，病人可以進行檢查以便獲得病人的一秒鐘用力呼氣量(FEVl)或吸氣能力(1C)，其隨后可以用于計算相應病人的最佳治療參數。在本文中，可以使用EP2067497A1中描述的方法。
[0142]一旦吸入體積選定，可以根據預設目標流量，例如15L/min，計算相應的吸入時間。因此，IL的吸入體積將對應于4秒的預設吸入時間，在4秒之后，閥118關閉氣體通道110。預選擇的吸入時間(或實際剩余的吸入時間)可以通過吸入時間指示器115例如燈提示病人，吸入時間指示器115可能定位在基體單元100的后部附近和/或上部處。可選擇地，可以使用多個吸入時間指示器115，比如LED，其數量可以對應于一定的持續時間，例如，一個LED對應于吸入時間的每一秒。可替代地，來自多個指示器的特定指示器可以用于指示特定預選擇的吸入時間。例如，6秒的預設吸入時間可以由打開的6個指示器表示。
[0143]在另一實施方式中，吸入設備還可以包括反饋系統來指示使用者是否(或者到什么程度)執行吸入控制使得符合目標參數，比如特定的吸入流量。反饋系統可以如歐洲專利申請11195773.4中所描述的進行設計和構造，上述歐洲專利申請通過參引的方式并入本文。該反饋系統將指導使用者關于用于吸入參數例如吸入流量、壓力、吸入時間和/或吸入體積的預定值和/或范圍方面的最佳方式執行吸入操作。所述吸入參數中的至少一者選自吸入流量和吸入體積。 可選擇地，提供給病人的反饋是聽覺的、視覺的和/或觸覺的。一個或更多個反饋信號可以設置用于不同的吸入參數。反饋系統有助于通過指示使用者反饋信號的意思是吸入參數的實際值是否匹配目標值或范圍由使用者糾正和采用吸入操作。這可以有助于確保吸入噴霧在吸入系統的目標區域中的沉積。
[0144]反饋系統可以包括:用于感測氣壓或氣體流量的一個或更多個傳感器119，傳感器119能夠在吸入操作過程中響應于流量和/或吸入體積的實際值產生傳感器信號；電子存儲器，其能夠存儲用于流量和/或吸入體積的一個或更多個目標值和/或目標范圍；一個或更多個反饋指示器117，其能夠發射輸出信號；以及控制器，其能夠接收由一個或更多個傳感器119產生的傳感器信號，讀取電子存儲器以及控制一個或更多個反饋指示器117。反饋系統構造成在吸入操作過程中通過輸出信號指示使用者流量和/或吸入體積的實際值是否在目標范圍內。
[0145]一個或更多個傳感器119，例如壓力傳感器和/或流量傳感器，在吸入過程中感測吸入參數的實際值并且產生對應于該值的信號。例如，一個或更多個流量傳感器可以提供關于流量的直接信息，通過包括在控制單元中的內部時鐘，上述直接信息能夠被轉換成用于吸入體積的間接值。流量值還可以通過使用校準曲線從由一個或更多個壓力傳感器提供的壓力值間接地獲得。傳感器信號發送至控制器，在控制器中，這些信號與存儲在電子存儲器中的一個或更多個預定目標值和/或目標范圍進行比較。一個或更多個傳感器119定位在吸入設備的基體單元100或接口管200內的氣體通道110、207內或者與空氣通道110、207連通。將傳感器119容置在基體單元100內提供了更好的保護優勢并且易于向傳感器119提供電連接。
[0146]反饋系統的控制器響應于由一個或更多個傳感器119接收的信號來操作或控制一個或更多個反饋指示器117。控制器及其電子存儲器是容置在根據本發明的移動式獨立吸入設備的基體單元100內的內部控制單元的整體部分。這同樣應用于內部時鐘，內部時鐘需要測量吸入時間和/或計算間接參數，比如由流量計算吸入體積。
[0147]一個或更多個反饋指示器117可以例如包括光源，比如發光二極管。例如，當病人的吸入流量在例如12L/min至18L/min的預設目標范圍內時,燈可被打開。優選地,反饋信號提供逐級反饋，例如，指示i)病人是否以落入設備的預設操作范圍比如lL/min至30L/min內的流量吸入；ii)病人是否以落入預設最佳目標范圍比如12L/min至18L/min內的流量吸入，和/或iii)病人是否以非常接近預設目標值比如15L/min的流量吸入。可選擇地，這種逐級反饋通過例如不同強度的綠光在視覺上實現，其中，當病人以最優選的流量目標值吸入時，光強度達到其最大值。這種逐級反饋能夠使病人在每單個吸入過程中立即采用以及如果必要糾正其吸入流量。
[0148]接口管200接收來自噴霧發射器301的初期形成的噴霧。在接口管200中，噴霧與氣體混合或稀釋，同時向下游輸送，并且噴霧從接口管200的下游端最終經由噴霧出口203發射并且傳送至使用者的口中。在本發明的上下文中，接口管200理解為具有第一節段200a和第二節段200b，第一節段200a可插入到基體單元100的槽中，第二節段200b位于第一節段200a的下游并且從基體單元100延伸。為了避免疑問，第一節段200a和第二端200b不必是分開的部分。第一節段200a和第二節段200b可以由相同或不同的材料制成。可選擇地，其由不透明或半透明的材料制成，比如不透明或半透明的聚丙烯。
[0149]形成吸入設備的氣體通道的下游節段的接口管200的氣體通道207從接口管200的上游端處的進氣口 201延伸至下游端處的出氣口 203。氣體通道207的截面可以具有橢圓或圓形形狀。有利地，進氣口 201的形狀和尺寸與基體單元100的出氣口 102的形狀和尺寸匹配，從而允許氣密連 接。為此，進氣口 201可以選擇性地經由例如墊圈、密封條、防護罩或任何其他類型的密封件形式的用于提供氣密連接的密封構件105與出氣口 102連接或者可插入到出氣口 102內。進氣口 201的定向可以基本豎直(±10° )，并且因此大約垂直于氣流的方向。可選擇地，進氣口 201可以覆蓋有網孔或過濾器，其應該優選地具有低流動阻力。
[0150]接口管200還包括用于容納噴霧發生器301的側開口 202。側開口 202優選地定位在接口管200的第一節段200a的上側處或附近。側開口 202的形狀可以是圓形。側開口還可以包括例如墊圈、密封條、防護罩或任何其他類型的密封件形式的用作提供與噴霧頭300或與噴霧發生器301的氣密接觸的密封構件205。側開口 202的定向可以基本水平并且垂直于進氣口 201的平面。
[0151]如上所述，來自噴霧發生器301的初期形成的噴霧被引入到氣體通道207內，在氣體通道207中，初期形成的噴霧與流過氣體通道207的氣體混合或被其稀釋。因此，接口管200的氣體通道207或氣體通道207的相應區域還可以被稱為混合通道。氣體通道207或混合通道的形狀和尺寸可以如在歐洲專利申請12158852.9中所描述的進行選擇，該歐洲專利申請通過參引的方式并入本文。按照該文獻中提供的指導，由于通過沖擊和/或沉降在設備內的結合和/或沉積，形成初期形成的噴霧中的液滴的均勻分散以及吸入設備中的噴霧液滴的降低的損耗。
[0152]但是，由于沉積損失不可能完全避免，這些沉積應當通過有規律的清洗例如通過用自來水完全地沖洗所有受影響的部分來除去。由于初期形成的噴霧通過側開口 202直接進入接口管200的第一節段200a內并且立即朝向噴霧出口 203向下游輸送，因此初期形成的噴霧不與基體單元100接觸。因此，基體單元100免除不利的噴霧沉積。這有利地避免了沖洗容置對水敏感的電子器件的基體單元100的需要。
[0153]特別地，氣體通道207或混合通道可以成形為包括位于其內周表面上的臺階206。可被限定為在縱向位置處的橫截面積上或在短縱向截面內的突變的上述臺階2 O 6產生在氣流的方向上的不連續。優選地，橫截面積在噴霧液滴從噴霧發生器301被引入氣體通道207內的噴射區域處突然地減小。臺階206與噴霧發生器301的可以突出到氣體通道207內的下游端306b鄰接地定位。可選擇地，臺階206還可以由噴霧發生器301的所述下游端306b本身形成。噴射區域內的橫截面積的突然減小將加速在變窄或受限的區域中的氣流并且產生湍流。盡管湍流確保初期形成的噴霧液滴與氣體的充分混合，但是加速的氣流通過增大在氣流的方向上單獨的液滴之間的距離減小了初期形成的噴霧的密度并且由此避免了不利的結合。湍流和氣流加速的量級與臺階206延伸或突出到氣體通道207或混合通道內的程度相關；50%的減小例如提供充足的混合，同時避免噴霧顆粒沖擊和/或結合。由于這種類型的混合通道，因此能夠避免更大型的混合室，由此減小了吸入設備的尺寸。具體地，設備的高度現在能夠被選擇為當從前側觀察時不超過或者僅在邊緣上超過其寬度。應當注意，內周表面中的臺階206獨立于氣體通道207的外周表面；即，氣體通道207的外壁并不總是反映出(reflect)臺階206。
[0154]在噴射區域內的變窄或受限的區域的下游，氣體通道207優選地像截錐體一樣變寬，從而將氣流減速至在噴霧出口 203處適于吸入的流量，并且該流量有助于避免或至少減少噴霧液滴在氣體通道207的內壁上的沉積。這種沉積可以由內壁上的適當的抗靜電涂層來進一步減小。另外，截錐體形狀的氣體通道207的增大的橫截內表面可以不反映在橫截外表面中。
[0155]接口管200還具有噴霧出口 203，其形狀可以是橢圓或圓形，噴霧出口 203定位在氣體通道207的下游端處的第二節段200b中。在常規使用模式中，噴霧出口 203的定向可以基本豎直。第二節段200b的下游端和噴霧出口 203的尺寸可以選擇成使得病人能夠容易地將接口管200的該部分放置在其口中，同時確保口打開足夠寬以用于最佳噴霧施用。可選擇地，第二節段200b的稍小的下游端的接口管可以提供用于幼兒和兒童。
[0156]如前所述，噴霧頭300包括噴霧發生器301、用于液體的容器302以及一個或更多個鍵鎖構件303，一個或更多個鍵鎖構件303可以是凸形或凹形，并且與基體單元100的鍵鎖構件104互補，使得基體單元100和噴霧頭300能夠經由簡單的鍵鎖、或卡扣配合連接容易地連接。噴霧頭300可以成形為使得在吸入設備的組裝狀態中，噴霧頭300覆蓋尚未由接口管200的插入的第一節段200a覆蓋的由槽103和/或凹槽106、107產生的任何空間。
[0157]噴霧頭300包括位于其上游端處的容器302，容器302用于保持待霧化的液體，并且容器302與噴霧發生器301的上端部流體接觸。容器302可選擇地成形為漏斗狀、或截錐體、或錐形筒，其中，較窄的端部轉換成噴霧發生器301的上游端306a，從而確保容易的重力驅動的液體從容器302流入噴霧發生器301。如果把吸入設備的尺寸選擇成使得高度不超過或者僅在邊緣上超過寬度(當從前部觀察)，則防止在容器302的填充過程中吸入設備的傾斜或翻倒。優選地通過封閉容器302的上端的蓋304防止在使用過程中液體藥劑配方的溢出或其污染。優選地，蓋304是可除去的帽，比如螺帽、鉸接的拉蓋或具有密封邊緣的可除去的卡扣蓋。
[0158]噴霧頭300還包括噴霧發生器301，其可以居中地定位在噴霧頭300中，使得當使噴霧頭300的凸形或凹形鍵鎖構件303與基體單元100的互補的鍵鎖構件104接合時，噴霧發生器301至少部分地，利用其下游端306b，插入接口管200的第一節段200a的側開口202內。優選地，噴霧發生器301是振動網孔型噴霧器，其包括能夠振動的網孔309或微孔
膜，霧化噴霧在振動中產生。
[0159]特別有用的噴霧發生器的示例在W02008/058941A1中進行了描述，該專利申請通過參引的方式并入本文。該設備是超聲液體霧化器，其包括例如由不銹鋼、鈦或鋁制成的壓電式轉換器本體306,壓電式轉換器本體306包圍用于包含待霧化的液體的腔307。轉換器本體306和腔307沿軸線X對稱。腔307布置成與容器302流體接觸，以便容納來自容器302的待霧化的液體。
[0160]壓電式轉換器主體306還包括壓電構件308，其優選地為環形單層或多層陶瓷，壓電構件308在縱向模式中以優選地50kHz至200kHz的范圍中的頻率振動壓電式轉換器本體306。因此，微小的縱向移位或變形在平行于轉換器本體306的對稱軸線X的方向上發生。壓電式轉換器主體306具有:帶有相對較大的壁厚的靠近壓電構件308的區域，該區域用作應力集中區306c ;以及帶有相對較低的壁厚的在其下游的區域，該區域用作變形放大區306d。在該構型中，由壓電構件308引起的壓電式轉換器本體306的振動或變形被放大。優選地，壓電構件3 08位于應力集中區306c的水平處或附近。轉換器本體306在變形放大區306d處的內徑可以與應力集中區306c處相同，使得壁厚的差異對應于不同的外徑。可替代地，轉換器本體306的外徑可以恒定，而內徑在兩個區域的位置處不同。
[0161]網孔309或微孔膜可以定位在轉換器本體306的下游端306b處。微穿孔可以通過電鑄成型或通過激光打孔形成，其中，開口通常在大約Iym至大約?ομπι的范圍內。在沒有網孔309的振動的情況下，壓力的平衡、孔的形狀以及用于網孔309的材料的特性使得液體不能滲透通過網孔309。但是，網孔309的振動使得噴霧液滴通過網孔309形成和發散(或噴出)。網孔309可以由塑料、硅、陶瓷或更優選金屬制成，并且可以通過多種方式例如粘合、釬焊、壓皺(crimping)或激光焊接固定至噴霧發生器301的下游端306b。可選擇地，網孔309在其中央區域中至少部分地形成頂狀結構，這使得初期形成的霧化液滴的噴射分叉并且由此減小液滴聚合的風險。
[0162]噴霧頭300可以通過電連接器從基體單元100接收用于操作和控制噴霧發生器301的電源和信號，上述電連接器在組裝狀態中與基體單元的電連接器108連接。
[0163]如前所述，噴霧頭300還包括與基體單元100的鍵鎖構件104互補的凸形或凹形鍵鎖構件303。在一個實施方式中，噴霧頭300具有位于噴霧頭300的兩個相對的左側向豎直側和右側向豎直側或面處的兩個鍵鎖構件303。這提供優勢在于，基體單元100和噴霧頭300可以通過用例如拇指和食指輕輕地按壓兩側而容易地彼此拆開。關于鍵鎖構件303的形狀、尺寸以及定制選擇，參考基體單元100的鍵鎖構件104的上下文中的相應描述。[0164]如上文所述的，本發明的吸入設備帶來實質的優勢。由于主要部件的數量小，因此使用者易于組裝設備以及準備用于吸入治療階段。這是方便并且省時的，而且增加了病人與其指定療法的一致性。這降低了下述風險:可能認為組裝設備通常較難的病人，例如老人或病人，對設備變得失去信心或者甚至不再繼續指定的吸入療法。快速和簡易的拆卸剛好與使用者或病人將發現易于根據需要對設備進行定期地清洗和消毒同樣重要。注意到，不對其吸入設備進行定期地清洗和消毒的病人存在擴展吸入系統或其部分的感染或重復感染的增大的風險。
[0165]另外，本發明的吸入設備，特別是根據其優選的實施方式，確保設備的正確的組裝。例如，主要部件的特定構型確保當鍵鎖接合時，噴霧器自動地處于正確位置中，并且設備的所有重要構件都具有正確的定向。因此，大幅地降低了大部分使用者的失誤潛在地引起設備故障或者甚至霧化藥劑未向病人傳輸的風險。
[0166]本發明的另一優勢在于，提供用于高效和節省成本的定制的優良平臺。一方面，定制是增強藥品安全的特征。例如，適用于具有第一藥劑的吸入療法的特定噴霧頭(例如關于其可振動網孔的容器或開口的尺寸)可以通過其鍵鎖構件的特定形狀或幾何結構定制，使得特定噴霧頭僅能夠與也適用于(以及例如編排)該藥劑的輸送的正確的基體單元組裝，而不能與適用于另一種藥劑的輸送的不同的基體單元結合。這是重要的安全措施，因為顯然可能地，同一病人或同一家庭的另一成員也具有用于另一吸入藥劑的藥方。另一方面，定制需要在經濟上是可行的，這是根據本發明的情形，因為相同設備可以以多種定制方式制造，多種定制方式共用一些基本設備部件。
[0167]另外，必須組裝使用的小數量的主要部件需要僅少量氣密連接必須在組裝過程中建立，由此提高了組裝的設備的總體氣密性，這相應地增強了其可再生功能并且延緩了通過隨時間的磨損而發生的氣體泄漏。
[0168]現在參照圖1至7對本發明的某些實施方式進行描述。
[0169]圖1示出根據本發明 的特定的吸入設備的分解圖，吸入設備包括基體單元100、接口管200以及噴霧頭300。基體單元100大致成形為類似平的圓角立方體，基體單元100具有用于容納接口管200的槽103。出氣口 102定位在基體單元100的中央區域中。從該立體圖中，不能看到進氣口 101。在左手側上(從吸入過程中使用者的角度觀察)看到凹形鍵鎖構件104，而在右手側上的另一鍵鎖構件被部分地遮擋。能夠部分地插入基體單元100的槽103內的接口管200具有位于其上游端處的進氣口 201和位于其下游端處的橢圓形噴霧出口 203。側開口 202存在于接口管200的上部位置中。噴霧頭300具有兩個凸形鍵鎖構件303，在噴霧頭300的左手側和右手側中的每一側上具有一個凸形鍵鎖構件303。從噴霧發生器301觀察，僅底部可見。容器302位于噴霧頭300的上部區域中。蓋304能夠旋擰在噴霧頭300上，從而覆蓋容器302。吸入設備的正確組裝能夠通過以下步驟容易地和方便地實現:將接口管200插入到槽103內，這將使得噴霧發生器301部分地插入到接口管200的側開口 202中；以及將噴霧頭300輕輕地按壓到主體100上，使得噴霧頭300的凸形鍵鎖構件303與主體100的凹形鍵鎖構件接合。在將待霧化的液體填充到容器302內之后，容器302可以由螺旋蓋304封閉。對于拆卸，輕輕地擠壓凸形鍵鎖構件303來分離，以及噴霧頭300可以從主體100上摘下。
[0170]圖2示出圖1的基體單元100的放大圖。圖2示出出氣口 102的環形密封構件105，其確保與接口管的氣密連接。另外，示出設計為定位構件的凹槽106、107，其中，凹槽106、107成形為容納接口管和噴霧頭的對應的突出部。基體單元100還具有兩個電連接器108，用于將噴霧頭連接至基體單元100。
[0171]圖3示出圖1的接口管200的放大圖，接口管200具有第一節段200a和在第一節段的下游的第二節段200b。第一節段200a成形為比如能夠插入到基體單元的槽中，同時，第二節段200b不可插入到基體單元的槽中。接口管200還具有成形為突出部204的定位構件，其與基體單元的凹槽互補。圓形的側開口 202裝備有環形密封構件205以確保與噴霧發生器的緊密連接。
[0172]圖4示出圖1的噴霧頭300的放大圖，噴霧頭300具有與基體單元的對應凹槽匹配的突出部305的形式的定位構件。
[0173]圖5示出處于組裝形式的圖1的吸入設備的三維后視圖。在設備的后部，能夠看到多個進氣口 101和在此為USB接口形式的電連接器109。
[0174]圖6示出吸入設備的可替代實施方式的三維后視圖，該吸入設備具有多個進氣口101和電連接器109，電連接器109用于經由多內腔管將設備與外部控制單元或其他硬件部件連接。
[0175]圖7給出了處于組裝形成的圖1的吸入設備的俯視圖。圖7示出基體單元100可以如何裝備成具有:帶有一體的開/關指示器112的電源開關111，開/關指示器112用于手動地打開和關閉吸入設備以及校驗設備的狀態；電池指示器113，用于指示電池的狀態；連接功能指示器114，用于指示例如連接至外部計算機或移動電話的數據連接的可用性和/或狀態；八個吸入時間指示器115，用于指示每次呼吸操作的預設吸入時間；兩個反饋指示器117，為結合在基體單元100的前部部分中的LED的形式，用于指示使用者正在進行的呼吸操作與目標參數例如目標吸入流量是否一致或者達到什么程度。
[0176]圖8示出處于組裝狀態的吸入設備的特定實施方式的縱向豎直橫截面。圖8示出接口管200的第一節段200a如何容置在基體單元100內，而第二節段200b從第一端200a延伸使得第二節段200b能夠被放置在使用者的口中。噴霧發生器301部分地插入到接口管200的氣體通道207中，使得其下游端306b達到第一節段200a內的氣體通道207的縱向中央軸線(未示出)附近的位置。在噴霧發生器301的插入部的上游，氣體通道207具有比下游更大的橫截面積。在此，氣體通道207是臺階206形式的突然變窄。氣體通道207朝向接口管200的下游端變寬，以便形成錐形筒或截錐體。接口管200的進氣口 201連接至基體單元100的出氣口 102。附圖還示出傳感器119，比如壓力或流量傳感器，其定位成與基體單元100的氣體通道110連通。在該例子中為球閥形式的閥118定位在基體單元100的氣體通道110內，以便能夠切斷氣體通道110內的任何氣流。進一步上游地，流量限制器116定位成限制氣流，流量限制器116構造成防止不利的高流量和/或使使用者更容易緩慢地呼吸。還示出了噴霧頭300中的容器302的位置和錐形形狀，噴霧頭300由螺旋蓋304封閉。
[0177]圖9示出圖8的噴霧發生器301的橫截面，噴霧發生器301包括變換器本體306，變換器本體306具有應力集中區306c和變形放大區306d、上游端306a以及下游端306b。應力集中區306c的壁厚遠大于變形放大區306d的壁厚，并且盡管兩個區的內徑基本相同，但是其外徑不同。壓電構件308位于兩個區相接的位置處。變換器本體306的上游端306a連接至用于保 持待霧化的液體的容器302。另外，示出了縱向中央軸線X。
【權利要求】
1.一種吸入設備，包括基體單元(100)、接口管(200)以及噴霧頭(300)，其中 Ca)所述基體單元(100)包括: 一個或更多個進氣口(101)， 出氣口(102)， 用于容納所述接口管(200)的槽(103)，和 一個或更多個鍵鎖構件(104)； (b)所述接口管(200)包括: 第一節段(200a),所述第一節段(200a)包括 進氣口(201 )，所述進氣口(201)能夠與所述基體單元(100)的所述出氣口( 102)連接，和 側開口( 202 )，所述側開口( 202 )用于容納噴霧發生器(301)， 所述第一節段(200a)能夠插入到所述基體單元的所述槽(103)內，以及第二節段(200b)，所述第二節段(200b)在所述第一節段(200a)的下游，所述第二節段(200b)包括噴霧出口(203);以及 (c)所述噴霧頭(300)包括: 噴霧發生器(301)，` 用于液體的容器(302), 一個或更多個鍵鎖構件(303)，所述鍵鎖構件(303)與所述基體單元的所述鍵鎖構件(104)互補；以及 其中，所述基體單元(100 )、所述接口管(200 )以及所述噴霧頭(300 )能夠彼此連接；以及 其中，所述噴霧發生器(301)定位在所述噴霧頭(300)中，使得當使所述鍵鎖構件(303)與互補的所述構件(104)接合時，所述噴霧發生器(301)至少部分地插入到所述接口管的所述第一節段(200a)的所述側開口(202)內。
2.根據權利要求1所述的吸入設備，其中，所述槽(103)具有水平的定向并且從所述基體單元(100)的所述出氣口(102)延伸至所述基體單元(100)的前側。
3.根據權利要求1或2所述的吸入設備，其中，所述接口管的所述第一節段(200a)包括突出部(204)，以及其中，所述基體單元(100)包括用于容納所述突出部(204)的凹槽(106)。
4.根據權利要求3所述的吸入設備，其中，所述突出部(204)是不對稱的。
5.根據前述權利要求中任一項所述的吸入設備，其中，所述基體單元(100)和所述噴霧頭(300)每個都包括兩個鍵鎖構件(104、303)，以及其中，所述鍵鎖構件(104、303)定位成在所述吸入設備的左側上形成鍵鎖并且在右側上形成另一個鍵鎖。
6.根據權利要求5所述的吸入設備，其中，所述鍵鎖可以通過在所述鍵鎖構件的位置處擠壓所述噴霧頭(300)而分離。
7.根據前述權利要求中任一項所述的吸入設備，其中，所述接口管的用于容納所述噴霧發生器(301)的所述側開口(202)定位在所述接口管的所述第一節段(200a)的頂側上，以及其中，所述噴霧頭(300 )定位在所述吸入設備的頂側上。
8.根據前述權利要求中任一項所述的吸入設備，其中，所述噴霧發生器(301)包括能夠振動的網孔(309 )，以及其中，霧化的噴霧通過所述網孔(309 )的振動產生。
9.根據權利要求8所述的吸入設備，其中，所述霧化發生器(301)具有定位在所述霧化發生器(301)的頂部的上游端(306a)和定位在所述霧化發生器(301)的底部的下游端(306b),以及其中，所述網孔(309)位于所述下游端(306b)處或其附近。
10.根據前述權利要求中任一項所述的吸入設備，其中，所述基體單元的所述出氣口(102)和/或所述接口管的用于容納所述噴霧發生器(301)的所述側開口(202)具有密封構件(105、205)。
11.根據前述權利要求中任一項所述的吸入設備，其中，所述基體單元(100)和所述噴霧頭(300)包括電連接器(108)，所述電連接器(108)定位成使得當使所述基體單元的所述鍵鎖構件(104)與所述噴霧頭的互補構件(303)接合時，所述基體單元的所述電連接器(108)與所述噴霧頭的電連接器接觸。
12.根據前述權利要求中任一項所述的吸入設備，其中，所述基體單元(100)包括 (a)—個或更多個傳感器(119)，所述一個或更多個傳感器(119)用于感測所述單元內的氣壓或氣體流量，和/或 (b)閥(118)，所述閥(118)用于打開或關閉所述單元內的所述氣流，和/或(c)電子控制單元，所述電子控制單元用于控制所述噴霧發生器(301)和/或所述閥(118)。
13.根據前述權利要求中任一項所述的吸入設備，其中，所述設備包括反饋系統，所述反饋系統包括: (a)—個或更多個傳感器(119)，所述一個或更多個傳感器(119)用于感測氣壓或氣體流量，所述一個或更多個傳感器(119)能夠在吸入操作過程中響應于流量和/或吸入體積的實際值而產生傳感器信號； (b)電子存儲器，所述電子存儲器能夠存儲用于流量和/或吸入體積的一個或更多個目標值和/或目標范圍； (c ) 一個或更多個反饋指示器(117)，所述一個或更多個反饋指示器(117)能夠發射輸出信號；以及 (d)控制器，所述控制器能夠接收由所述傳感器(119)產生的傳感器信號、讀取所述電子存儲器以及控制所述一個或更多個反饋指示器(117)； 其中，所述反饋系統構造成在吸入操作過程中通過所述輸出信號向使用者指示所述流量和/或吸入體積的實際值是否在目標范圍內。
14.根據前述權利要求中任一項所述的吸入設備，其中，所述基體單元的所述一個或更多個進氣口(101)連接至用于接收氣流的管，以及其中，所述管可選地具有用于氣流的第一內腔和用于保持電線的第二內腔。
15.根據前述權利要求1至14中任一項所述的吸入設備，用于在吸入療法中使用。
【文檔編號】A61M11/02GK103785086SQ201310516721
【公開日】2014年5月14日 申請日期:2013年10月28日 優先權日:2012年10月26日
【發明者】伯恩哈德·慕林格爾, 托比亞斯·科爾布, 馬丁·胡貝 申請人:阿克蒂維羅有限責任公司