一種治療瘀阻痰凝型甲狀腺腺瘤的中藥及其制備方法

一種治療瘀阻痰凝型甲狀腺腺瘤的中藥及其制備方法
【專利摘要】本發明提供了一種治療瘀阻痰凝型甲狀腺腺瘤的中藥及其制備方法，中藥各原料藥材包括：花血藤，鐵釘菜，貓爪草，八角蓮，紫菜，瓊枝，石花菜，山慈菇，龍舌草，澤蘭，輪葉八寶，金絲木通和石見穿。本發明中藥清熱化痰，活血散瘀，軟堅散結，對瘀阻痰凝型甲狀腺腺瘤有確切療效，毒副作用小。
【專利說明】一種治療瘀阻痰凝型甲狀腺腺瘤的中藥及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及含有來源于植物、動物或礦物組份的醫用配制品，尤其涉及一種治療瘀阻痰凝型甲狀腺腺瘤的中藥及其制備方法。
【背景技術】
[0002]甲狀腺腺瘤是起源于甲狀腺濾泡細胞的良性腫瘤，是甲狀腺最常見的良性腫瘤。好發于甲狀腺功能的活動期。臨床分濾泡狀和乳頭狀腺瘤兩種。患者多為女性，年齡常在40歲以下，一般均為甲狀腺體內的單發結節。病程緩慢，多數在數月到數年甚至時間更長，患者因稍有不適而發現或無任何癥狀而被發現頸部腫物。多數為單發，圓形或橢圓形，表面光滑，邊界清楚，質地韌實，與周圍組織無粘連，無壓痛，可隨吞咽上下移動。 [0003]西醫治療主要以手術和甲狀腺素治療為主，但各有優缺點。甲狀腺全切除術后有高達5%的復發可能，需要術后長期甚至終生服用甲狀腺素以預防其復發。而相對徹底的甲狀腺全葉切除術會造成病人術后甲減，亦需要病人終生服用甲狀腺素片來彌補激素水平低下導致的功能不足。而甲狀腺素治療易產生心慌、煩躁、心律失常、血壓不穩定等不良反應。
[0004]甲狀腺腺瘤屬于中醫學“癭病”范疇。近現代醫家認為本病的發病原因主要為情志內傷、飲食水土失宜與體制因素有關。長期抑郁惱怒或憂思郁慮，即情志內傷，可以使氣機郁滯，肝氣失于條達。而津液的正常循行及輸布均需要氣的運行推動，氣機郁滯，則津液易于凝聚成痰。氣滯痰凝，壅結頸前，則形成癭病。

【發明內容】

[0005]本發明所要解決的技術問題在于，提供一種治療瘀阻痰凝型甲狀腺腺瘤的中藥及其制備方法，本發明中藥清熱化痰，活血散瘀，軟堅散結，對瘀阻痰凝型甲狀腺腺瘤有確切療效，毒副作用小。
[0006]為了解決上述技術問題，本發明提供了一種治療瘀阻痰凝型甲狀腺腺瘤的中藥，其原料藥材包括:花血藤，鐵釘菜，貓爪草，八角蓮，紫菜，瓊枝，石花菜，山慈菇，龍舌草，澤蘭，輪葉八寶，金絲木通和石見穿。
[0007]所述中藥中各原料藥材的重量份數比如下:花血藤30~40份，鐵釘菜15~25份，貓爪草15~25份，八角蓮5~15份，紫菜10~20份，瓊枝30~40份，石花菜5~15份，山慈菇5~15份，龍舌草10~20份，澤蘭15~25份，輪葉八寶5~15份，金絲木通10~20份和石見穿10~20份。
[0008]所述中藥中各原料藥材的重量份數比可以優選為:花血藤30~35份，鐵釘菜15~20份，貓爪草15~20份，八角蓮5~10份，紫菜10~15份，瓊枝30~35份，石花菜5~10份，山慈菇5~10份，龍舌草10~15份，澤蘭15~20份，輪葉八寶5~10份，金絲木通10~15份和石見穿10~15份。
[0009]所述中藥中各原料藥材的重量份數比也可以優選為:花血藤34份，鐵釘菜16份，貓爪草18份，八角蓮6份，紫菜11份，瓊枝32份，石花菜7份，山慈菇8份，龍舌草13份，澤蘭18份，輪葉八寶7份，金絲木通11份和石見穿14份。
[0010]所述中藥中各原料藥材的重量份數比也可以優選為:花血藤32份，鐵釘菜18份，貓爪草17份，八角蓮7份，紫菜13份，瓊枝33份，石花菜6份，山慈菇7份，龍舌草14份，澤蘭16份，輪葉八寶8份，金絲木通13份和石見穿12份。
[0011]本發明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為膠囊劑，其制備方法包括以下步驟:
[0012]第一步，將所述中藥制劑各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量3~5倍的醇濃度為85~90%的乙醇，加熱回流40~60分鐘，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于藥渣質量2~3倍的醇濃度為85~90%的乙醇，加熱回流30~50分鐘，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干骨；
[0013]第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I~2小時，粉碎過篩獲得200~300目的超微細粉；
[0014]第三步，在第二步獲得的超微細粉加入相對于其質量0.1~0.3倍的微晶纖維素、0.1~0.3倍的淀粉、0.005~0.05倍的硬脂酸鎂，進行混勻處理，即得到膠囊內容物，將所述膠囊劑內容物裝入膠囊殼體中，即得到膠囊劑成品。
[0015]本發明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為散劑，其制備方法包括以下步驟:
[0016]第一步:將所述中 藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量2~4倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質量I~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干骨；
[0017]第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I~2小時，粉碎，過篩，獲得300目~400目的超微細粉；
[0018]第三步:在將第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質量2~4倍的淀粉，混合，獲得散劑。
[0019]本發明的有益效果:本發明中藥清熱化痰，活血散瘀，軟堅散結，對瘀阻痰凝型甲狀腺腺瘤有確切療效，毒副作用小。
【具體實施方式】
[0020]本發明提供了一種治療瘀阻痰凝型甲狀腺腺瘤的中藥，其原料藥材包括:花血藤，鐵釘菜，貓爪草，八角蓮，紫菜，瓊枝，石花菜，山慈菇，龍舌草，澤蘭，輪葉八寶，金絲木通和石見穿。
[0021]所述中藥中各原料藥材的藥理如下:
[0022]花血藤:甘，苦，性微溫。祛風活血,散瘀消腫。主風濕痹痛,勞傷脫力，甲狀腺腫，腫毒。
[0023]鐵釘菜:咸，寒。歸肝經。軟堅散結，解毒，驅蛔。主頸淋巴結腫，甲狀腺腫，喉炎，蛔蟲病。[0024]貓爪草:甘，辛，微溫。歸肝，肺經。化痰散結，解毒消腫。主瘰疬痰核，疔瘡，蟲蛇咬傷，偏頭痛，瘧疾，牙痛。肺結核，淋巴結結核，淋巴結炎，咽喉炎。
[0025]八角蓮:味苦，辛，性涼。歸肺，肝經。化痰散結，祛瘀止痛，清熱解毒。用于咳嗽，咽喉腫痛，瘰疬，癭瘤，癰腫，疔瘡，毒蛇咬傷，跌打損傷，痹證。《福建民間草藥》:散結活瘀，消癭解毒。廣州部隊《常用中草藥手冊》:清熱解毒，燥濕瀉火。治淋巴結炎，腮腺炎，癰瘡。
[0026]紫菜:味甘，咸，性涼。軟堅散結，清熱化痰，利尿。用于癭瘤，瘰疬；咳嗽痰稠；飲酒過多，煩熱不安；腳氣，水腫，小便不利。
[0027]瓊枝:甘，咸，寒。歸肝，肺，大腸經。清肺化痰，軟堅散結，解毒。痰熱咳嗽，癭瘤痰核，痔瘡腫痛或下血，腸炎。
[0028]石花菜:甘，咸，寒。歸肝，肺經。清熱解毒，化瘀散結，緩下，驅蛔。主腸炎腹瀉，腎盂腎炎，癭瘤，腫瘤，痔瘡出血，慢性便秘,蛔早證。
[0029]山慈菇:微甘，微辛，性寒。清熱解毒，消腫散結。主癰疽惡瘡，瘰疬結核，咽痛喉痹，蛇蟲咬傷。
[0030]龍舌草:甘，淡，微寒。止咳，化痰，清熱，利尿。治哮喘，咳嗽，水腫，湯火傷，癰腫。
[0031]澤蘭:苦、辛，微溫。歸肝、脾經。活血化瘀，行水消腫。用于月經不調，經閉，痛經，產后瘀血腹痛，水腫。
[0032]輪葉八寶:苦，涼。活血化瘀；解毒消腫。主勞傷腰痛；金創出血；無名腫痛；蛇蟲咬傷。
[0033]金絲木通:味甘，淡，性平。歸肝，腎，膀胱經。清熱利水，活血通經，祛風除濕。主小便不利，水腫，濕熱淋證，風濕痹痛，跌打損傷，風火上炎，眼赤疼痛，閉經，疥癩。
[0034]石見穿:味辛、苦，性微寒。活血化瘀，清熱利濕，散結消腫。主治痛經，濕熱帶下，肝硬化，肝癌，便血，濕熱黃疸，風濕骨痛，跌打傷腫。
[0035]所述中藥中各原料藥材的重量份數比如下:花血藤30~40份，鐵釘菜15~25份，貓爪草15~25份，八角蓮5~15份，紫菜10~20份，瓊枝30~40份，石花菜5~15份，山慈菇5~15份，龍舌草10~20份，澤蘭15~25份，輪葉八寶5~15份，金絲木通10~20份和石見穿10~20份。
[0036]所述中藥中各原料藥材的重量份數比可以優選為:花血藤30~35份，鐵釘菜15~20份，貓爪草15~20份，八角蓮5~10份，紫菜10~15份，瓊枝30~35份，石花菜5~10份，山慈菇5~10份，龍舌草10~15份，澤蘭15~20份，輪葉八寶5~10份，金絲木通10~15份和石見穿10~15份。
[0037]所述中藥中各原料藥材的重量份數比也可以優選為:花血藤34份，鐵釘菜16份，貓爪草18份，八角蓮6份，紫菜11份，瓊枝32份，石花菜7份，山慈菇8份，龍舌草13份，澤蘭18份，輪葉八寶7份，金絲木通11份和石見穿14份。
[0038]所述中藥中各原料藥材的重量份數比也可以優選為:花血藤32份，鐵釘菜18份，貓爪草17份，八角蓮7份，紫菜13份，瓊枝33份，石花菜6份，山慈菇7份，龍舌草14份，澤蘭16份，輪葉八寶8份，金絲木通13份和石見穿12份。
[0039]本發明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為膠囊劑，其制備方法包括以下步驟:
[0040]第一步，將所述中藥制劑各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量3~5倍的醇濃度為85~90%的乙醇，加熱回流40~60分鐘，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于藥渣質量2~3倍的醇濃度為85~90%的乙醇，加熱回流30~50分鐘，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干骨；
[0041]第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I~2小時，粉碎過篩獲得200~300目的超微細粉；
[0042]第三步，在第二步獲得的超微細粉加入相對于其質量0.1~0.3倍的微晶纖維素、0.1~0.3倍的淀粉、0.005~0.05倍的硬脂酸鎂，進行混勻處理，即得到膠囊內容物，將所述膠囊劑內容物裝入膠囊殼體中，即得到膠囊劑成品。
[0043]本發明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為散劑，其制備方法包括以下步驟:
[0044]第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量2~4倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質量I~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干骨；
[0045]第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I~2小時，粉碎，過篩，獲得300目~400目的超微細粉；
[0046]第三步:在將第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質量2~4倍的淀粉，混合，獲得散劑。
[0047]以下采用實施例來 詳細說明本發明的實施方式，借此充分理解本發明如何應用技術手段來解決技術問題，達成技術效果并據以實施。
[0048]實施例1:膠囊劑
[0049]取花血藤340g，鐵釘菜160g，貓爪草180g，八角蓮60g，紫菜IIOg,瓊枝320g，石花菜70g,山慈燕80g，龍舌草130g,澤蘭180g,輪葉八寶70g,金絲木通IlOg和石見穿140g;
[0050]按以下步驟制備:
[0051]第一步，將所述中藥制劑各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量3倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流60分鐘，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于藥渣質量2倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流30分鐘，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
[0052]第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎2小時，粉碎過篩獲得200目的超微細粉；
[0053]第三步，在第二步獲得的超微細粉加入相對于其質量0.3倍的微晶纖維素、0.3倍的淀粉、0.03倍的硬脂酸鎂，進行混勻處理，即得到膠囊內容物，將所述膠囊劑內容物裝入膠囊殼體中，即得到膠囊劑成品。
[0054]實施例2:散劑
[0055]取花血藤320g，鐵釘菜180g，貓爪草170g，八角蓮70g，紫菜130g，瓊枝330g，石花菜60g,山慈燕70g,龍舌草140g,澤蘭160g,輪葉八寶80g,金絲木通130g和石見穿120g;
[0056]按以下步驟制備:[0057]第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量4倍的醇濃度為95%的乙醇，加熱回流3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質量2倍的醇濃度為95%的乙醇，加熱回流I小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
[0058]第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I小時，粉碎，過篩，獲得300目的超微細粉；
[0059]第三步:在將第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質量3倍的淀粉，混合，獲得散劑。 [0060]毒性實驗
[0061]急性毒性實驗:應用小鼠60只，雌雄各半，體重28~38g，進行急性毒性試驗。小鼠隨機分為兩組，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時，將本發明的實施例1制備的中藥膠囊劑溶解在水中，(濃度為7.30g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg (即單次給藥劑量為36.5生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時間6小時，給藥后連續觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應及死亡數。實驗結果表明:與對照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實驗連續觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。小鼠口服灌胃本發明的藥片即LD50>36.5生藥/kg，每日最大給藥量為73.0生藥/kg/日。本發明的中藥臨床用藥量為6.4g生藥/日/人，成人體重以60KG計，平均用藥劑量為0.107g生藥/kg/日。按體重計:小鼠(平均體重以33g計)口服灌胃本發明的中藥的耐受量為臨床用量的682倍。因此本發明的中藥急性毒性極低，臨床用藥安全。
[0062]長期毒性實驗:本發明中藥實施例1膠囊劑對小鼠按13.12、19.03和37.45g生藥/kg連續用藥15周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥3周后，結果表明:本發明中藥對小鼠的毛發、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響，臟器肉眼沒有發現異樣變化和組織學檢查結果表明，用藥15周及停藥3周后，小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發明中藥對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應，應用安全。
[0063]臨床資料:
[0064]病例選擇:全部75例病例均為我院門診或住院患者，男性16人，女性59人，年齡20~50歲，病程I~10年。濾泡狀腺瘤67例，乳頭狀腺瘤8例。病變部位:右腺葉30例，左腺葉40例，雙腺葉5例；癥狀:偶然發現的無痛性結節62例，氣管受壓或吞咽不適7例，結節突然腫大伴疼痛4例，伴有聲音撕啞2例。
[0065]隨機分為治療組和對照組，其中治療組38人，男性8人，女性30人，年齡20~50歲，病程I~10年。濾泡狀腺瘤34例，乳頭狀腺瘤4例。病變部位:右腺葉15例，左腺葉20例，雙腺葉3例；癥狀:偶然發現的無痛性結節31例，氣管受壓或吞咽不適4例，結節突然腫大伴疼痛2例，伴有聲音撕啞I例；對照組37人，男性8人，女性29人，年齡20~50歲，病程I~10年。濾泡狀腺瘤33例，乳頭狀腺瘤4例。病變部位:右腺葉15例，左腺葉20例，雙腺葉2例；癥狀:偶然發現的無痛性結節31例，氣管受壓或吞咽不適3例，結節突然腫大伴疼痛2例，伴有聲音撕啞I例。兩組年齡、性別、病程、病變部位、臨床表現及病情嚴重程度比較差異均無統計學意義(P>0.05)。
[0066]診斷標準:參照薛耀明主編的《甲狀腺疾病的診斷與治療》中的甲狀腺腺瘤的診斷標準:
[0067](I)臨床癥狀:甲狀腺區有局限腫塊，多為單發結節，圓形或卵圓形，大小不等，隨吞咽上下移動，有時頸部有壓迫感或呼吸不暢，腫塊較大時可壓迫氣管、食道而致胸悶、咽部緊縮感、咳嗽、吞咽受阻等；
[0068](2)輔助檢查:B超檢查:甲狀腺局限性腫大，多圓形或橢圓形。50%周邊有聲暈，邊緣光滑，分解清楚，有完整包膜，內部呈均勻低回聲，少數呈強或等回聲，回聲后方無聲衰減，部分液化，斑點狀鈣化；同位素掃描:核素掃描可為“溫結節”，囊性者為“冷結節”，甲狀腺吸收131碘率一般正常；血清測定T3、T4水平增高，以T3增高較為明顯。
[0069]中醫辨證標準:參照《中藥新藥治療甲狀腺腺瘤的臨床指導原則》標準:瘀阻痰凝型:頸前腫大或結節，邊界清楚，面色暗沉，口唇紫暗，舌質暗，有瘀斑，舌下脈絡青紫，脈弦或沉或潘。
[0070]排除標準:不符合診斷標準者；合并有心血管、腦血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病及精神病患者；年齡在20歲以下或50歲以上者；橋本氏病患者，或伴有甲亢、氣管、食道、神經壓迫癥狀明顯者；妊娠或哺乳期婦女；未按規定用藥，無法判斷療效，或資料不全等影響療效判斷者。
[0071]治療方法: [0072]治療組:給予本發明實施例1膠囊劑每日3次，每次3粒。I個月為I療程，連續服用6個月；
[0073]對照組:口服甲狀腺素片第一周20~40 μ g/d,第2周開始增加至50 μ g/d, I個月為I療程，連續服用6個月。
[0074]療效判斷標準:治愈:腫瘤消失，臨床癥狀消失，血清學指標恢復正常；顯效:腫瘤體積縮小1/2以上，臨床癥狀基本消失，血清學指標2/3恢復正常；有效:腫瘤體積縮小1/3~1/2，臨床癥狀明顯好轉，血清學指標1/3~2/3恢復正常；無效:腫瘤體積未見明顯縮小，臨床癥狀未見明顯好轉，血清學指標無明顯改善。
[0075]治療結果:兩組分別治療I個療程后，統計結果參見表1和表2。從表1可以看出，采用本發明的中藥治療瘀阻痰凝型甲狀腺腺瘤，相對于西藥在治療效果上，具有顯著的改進；從表2可以看出，采用本發明的中藥治療瘀阻痰凝型甲狀腺腺瘤，相對于西藥，在治療療程上顯著縮短。
[0076]表1兩組分別治療6個月后兩組療效比較(例):
[0077]
【權利要求】
1.一種治療瘀阻痰凝型甲狀腺腺瘤的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材包括:花血藤，鐵釘菜，貓爪草，八角蓮，紫菜，瓊枝，石花菜，山慈菇，龍舌草，澤蘭，輪葉八寶，金絲木通和石見穿。
2.如權利要求1所述的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材的重量份數比如下:花血藤30~40份，鐵釘菜15~25份，貓爪草15~25份，八角蓮5~15份，紫菜10~20份，瓊枝30~40份,石花菜5~15份，山慈燕5~15份,龍舌草10~20份,澤蘭15~25份，輪葉八寶5~15份，金絲木通10~20份和石見穿10~20份。
3.如權利要求1或2所述的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材的重量份數比如下:花血藤30~35份，鐵釘菜15~20份，貓爪草15~20份，八角蓮5~10份，紫菜10~15份,瓊枝30~35份,石花菜5~10份，山慈燕5~10份,龍舌草10~15份,澤蘭15~20份，輪葉八寶5~10份，金絲木通10~15份和石見穿10~15份。
4.如權利要求1至3所述的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材的重量份數比如下:花血藤34份，鐵釘菜16份，貓爪草18份，八角蓮6份，紫菜11份，瓊枝32份，石花菜7份，山慈菇8份，龍舌草13份，澤蘭18份，輪葉八寶7份，金絲木通11份和石見穿14份。
5.如權利要求1至3所述的中藥，其特征在于，所述中藥各原料藥材的重量份數比如下:花血藤32份，鐵釘菜18份，貓爪草17份，八角蓮7份，紫菜13份，瓊枝33份，石花菜6份，山慈菇7份，龍舌草14份，澤蘭16份，輪葉八寶8份，金絲木通13份和石見穿12份。
6.如權利要求1至5所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為膠囊劑時，其制備方法包括以下步驟: 第一步，將所述中藥制劑各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量3~5倍的醇濃度為85~9 0%的乙醇，加熱回流40~60分鐘，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于藥渣質量2~3倍的醇濃度為85~90%的乙醇，加熱回流30~50分鐘，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干骨； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I~2小時，粉碎過篩獲得200~300目的超微細粉； 第三步，在第二步獲得的超微細粉加入相對于其質量0.1~0.3倍的微晶纖維素、0.1~0.3倍的淀粉、0.005~0.05倍的硬脂酸鎂，進行混勻處理，即得到膠囊內容物，將所述膠囊劑內容物裝入膠囊殼體中，即得到膠囊劑成品。
7.如權利要求1至5所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為散劑時，其制備方法包括以下步驟: 第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量2~4倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質量I~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I~2小時，粉碎，過篩，獲得300目~400目的超微細粉； 第三步:在將第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質量2~4倍的淀粉，混合，獲得散劑。
8.—種權利要求1至5所述中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為膠囊劑，其制備方法包括以下步驟: 第一步，將所述中藥制劑各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量3~5倍的醇濃度為85~90%的乙醇，加熱回流40~60分鐘，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于藥渣質量2~3倍的醇濃度為85~90%的乙醇，加熱回流30~50分鐘，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干骨； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I~2小時，粉碎過篩獲得200~300目的超微細粉； 第三步，在第二步獲得的超微細粉加入相對于其質量0.1~0.3倍的微晶纖維素、0.1~0.3倍的淀粉、0.005~0.05倍的硬脂酸鎂，進行混勻處理，即得到膠囊內容物，將所述膠囊劑內容物裝入膠囊殼體中，即得到膠囊劑成品。
9.一種權利要求1至5所述中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為散劑，其制備方法包括以下步驟: 第一步:將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量2~4倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質量I~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流I~3小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步:將第一步 獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎I~2小時，粉碎，過篩，獲得300目~400目的超微細粉； 第三步:在將第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質量2~4倍的淀粉，混合，獲得散劑。
【文檔編號】A61P35/00GK103520511SQ201310513644
【公開日】2014年1月22日 申請日期:2013年10月25日 優先權日:2013年10月25日
【發明者】劉芙蕓 申請人:劉芙蕓