一種注射裝置及注射方法
【專利摘要】本發明公開了一種注射裝置及方法，該裝置包括設有第一腔體的內殼，內殼的一端部封閉，另一端部開口；設于內殼外側的外殼，外殼與內殼之間設有第二腔體，且外殼的一端部封閉，另一端部開口；設有針管安裝部的針管安裝殼，針管安裝部與內殼的開口一端配合，針管安裝殼分別與內殼的開口端及外殼開口端配合，安裝于針管安裝部上的針管，針管與第一腔體連通；設于第一腔體內且用于控制針管與第一腔體連通或閉合的閉合機構；與第一腔體連通的和注射泵，與第二腔體連接的真空泵，分別與真空泵、注射泵和閉合機構連接的、且用于控制真空泵抽真空、用于控制注射泵注射量和用于控制閉合機構動作的控制器。本發明具有能準確控制藥物注射量、避免感染的優點。
【專利說明】一種注射裝置及注射方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及醫療器械【技術領域】，更具體的說，特別涉及一種胰島素治療中用的注射裝置及注射方法。
【背景技術】
[0002]在胰島素治療的整個過程中，注射裝置的選擇往往不受到重視。然而，注射裝置是胰島素治療的終端，是確保有效注射胰島素的最后一環。由于胰島素治療是個長期過程，注射裝置品質的高低，對長期血糖控制有著重要的影響。
[0003]現有的注射裝置一般采用針管式注射器，如中國國家知識產權局公布的專利號為:201080056656.5,201180015854.1,201320115877.6 等專利文獻。醫護人員在使用這些注射器的過程中，總的來說，主要存在的問題在于:醫護人員往往根據經驗控制藥物注射量，不能進行準確的控制；并且在注射過程中，由于受到外界調節的干擾，注射腔內的藥物易受到外界感染，嚴重的會使藥物失效，損害了患者的健康。
[0004]同時現有的注射裝置還進一步還存在:在注射過程中注射針在穿刺過程中阻力較大，加大了患者的穿刺過程中的疼痛。
[0005]因此，需要設有一種新型的注射裝置來解決上述問題。
【發明內容】
[0006]本發明的目的在于提供一種能準確控制藥物注射量、同時避免外界污染的注射裝置及注射方法。
`[0007]為了解決以上提出的問題，本發明采用的技術方案為:
[0008]一種注射裝置，該注射裝置包括，
[0009]設有第一腔體的內殼，所述內殼的一端部封閉，另一端部開口 ；設于內殼外側的外殼，所述外殼與內殼之間設有第二腔體，且所述外殼的一端部封閉，另一端部開口 ；
[0010]設有針管安裝部的針管安裝殼，所述針管安裝部與內殼的開口一端配合，所述針管安裝殼分別與內殼的開口端以及外殼開口端配合，使所述第一腔體和第二腔體均為密封腔體，安裝于針管安裝部上的針管，所述針管與第一腔體連通；
[0011]設于第一腔體內且用于控制針管與第一腔體連通或閉合的閉合機構；
[0012]以及，與第一腔體連通的和注射泵，與第二腔體連接的真空泵，分別與真空泵、注射泵和閉合機構連接的、且用于控制真空泵抽真空、用于控制注射泵注射量和用于控制閉合機構動作的控制器。
[0013]根據本發明的一優選實施例:所述針管的外壁還設有硅油層。
[0014]根據本發明的一優選實施例:所述位于第一腔體內的針管安裝部一端設有凹槽部，所述閉合機構包括設于凹槽部頂端的閥門且所述閥門開啟時，凹槽部與第一腔體連通，所述閥門閉合時，凹槽部與第一腔體閉合。
[0015]根據本發明的一優選實施例:還包括與針管安裝殼配合的保護殼，所述保護殼與針管安裝殼之間設有保護腔；所述針管的一端位于所述凹槽部內，其另一端位于保護腔內，所述針管與針管安裝部之間還設有用于鎖緊針管的鎖緊裝置，該鎖緊裝置包括設于針管安裝部內的鎖緊凹部，以及設于針管上與鎖緊凹部相配合的鎖緊凸部；且所述保護殼與針管安裝殼之間采用可拆卸式配合。
[0016]根據本發明的一優選實施例:所述凹槽部為一錐形凹槽部；所述針管的兩端分別設有第一尖部和第二尖部，且所述第一尖部的傾斜角與所述錐形凹槽部的錐角相等。
[0017]根據本發明的一優選實施例:所述針管安裝部與內殼的內壁之間設有升降裝置，該升降裝置用于控制針管安裝部位于第一腔體內的位移，且所述升降裝置包括設于內殼的內壁的內螺紋，以及設于針管安裝部的外螺紋，所述外螺紋與內螺紋相配合。 [0018]根據本發明的一優選實施例:所述控制器包括，
[0019]與真空泵連接的第一控制模塊，該第一控制模塊用于控制真空泵對第二腔體進行抽真空；
[0020]與注射泵連接的第二控制模塊，該第二控制模塊用于控制注射泵向第一腔體內注射藥物；
[0021]以及與閉合機構連接的第三控制模塊，該第三控制模塊用于控制閉合機構使針管與第一腔體連通或閉合狀態；
[0022]所述注射裝置還包括與第一控制模塊、第二控制模塊、第三控制模塊連接的顯示模塊，該顯示模塊用于實時顯示真空泵對第二腔體進行抽真空后第二腔體內的壓強值，且該顯示模塊用于實時顯示注射泵向第一腔體內注射藥物的藥物量，以及該顯示模塊還用于實時顯示針管與第一腔體的連通或閉合狀態。
[0023]根據本發明的一優選實施例:所述注射裝置還包括與第一控制模塊、第二控制模塊連接的設定模塊，且該設定模塊用于設定待抽真空的第二腔體內的壓強值，用于設定注射泵向第一腔體內注射藥物的藥物量，以及用于設定閉合機構動作的時間。
[0024]本發明還提供一種上述的注射裝置的注射方法，包括以下步驟，
[0025]S1、所述控制器控制閉合機構使針管和第一腔體處于閉合的狀態；
[0026]S2、所述控制器控制所述真空泵對第二腔體進行抽真空操作；
[0027]S3、所述控制器控制所述注射泵向第一腔體內注射藥物；
[0028]S4、所述控制器控制所述閉合機構使針管與第一腔體處于連通狀態；
[0029]S5、實施靜脈穿刺；
[0030]S6、所述控制器控制所述注射泵向第一腔體施加壓力進行藥物注射；
[0031]根據本發明的一優選實施例:在步驟SI前包括采用設定模塊設定待抽真空的第二腔體內的壓強值，設定注射泵向第一腔體內注射藥物的藥物量，以及設定閉合機構動作的時間。
[0032]與現有技術相比，本發明的有益效果在于:
[0033]一方面通過設置注射泵和控制器，可以準確的控制藥物的注射量，避免了由于醫護人員經驗不足而導致注射量偏大或偏小的問題；另一方面通過設置第一腔體用于存儲注射液，并設置可以采用真空泵抽真空的第二腔體來隔離第一腔體與外界空氣接觸，可避免交叉感染，有利于藥物藥效的發揮。【專利附圖】
【附圖說明】
[0034]圖1.為本發明的注射裝置的結構示意圖。
[0035]圖2.為本發明的注射裝置中針管的結構示意圖。
[0036]圖3.為本發明的注射裝置中控制模塊結構示意圖。
[0037]圖4.為本發明的注射裝置的控制方法流程圖。附圖標記說明:
[0038]10、外殼，
[0039]20、第一腔體，
[0040]30、內殼，
[0041]40、第二腔體，
[0042]50、保護殼，
[0043]60、針管安裝殼，
[0044]70、針管安裝部，
[0045]80、凹槽部，
[0046]90、閥 門，
[0047]100、針管，
[0048]110、硅油層，
[0049]120、鎖緊凸部，
[0050]130、針管內腔，
[0051]140、第一尖部，
[0052]150、第二尖部，
[0053]200、鎖緊凹部，
[0054]300、真空泵，
[0055]400、注射泵，
[0056]500、控制器，
[0057]510、第一控制模塊，
[0058]520、第二控制模塊，
[0059]530、第三控制模塊，
[0060]600、第一控制按鈕，
[0061]700、顯示模塊，
[0062]710、設定模塊，
[0063]800、第二控制按鈕，
[0064]900、真空管，
[0065]1000、注射管，
[0066]1100、第一凸部，
[0067]1200、第二凸部，
[0068]1300、保護腔。
【具體實施方式】
[0069]下面結合實施例及附圖對本發明作進一步詳細的描述，但本發明的實施方式不限于此。
[0070]參閱圖1-圖3所示，本發明提供一種注射裝置，該注射裝置包括，設有第一腔體20的內殼30,所述內殼30的一端部封閉，另一端部開口 ；設于內殼30外側的外殼10,所述外殼10與內殼30之間設有第二腔體40,且所述外殼10的一端部封閉，另一端部開口 ；設有針管安裝部70的針管安裝殼60，所述針管安裝部70與內殼30的開口一端配合，所述針管安裝殼60分別與內殼30的開口端以及外殼10開口端配合，使所述第一腔體20和第二腔體40均為密封腔體，安裝于針管安裝部70上的針管100，所述針管100與第一腔體20連通；設于第一腔體20內且用于控制針管100與第一腔體20連通或閉合的閉合機構；以及與第一腔體20連通的和注射泵400，與第二腔體40連接的真空泵300，分別與真空泵300、注射泵400和閉合機構連接的、且用于控制真空泵300抽真空、用于控制注射泵400注射量和用于控制閉合機構動作的控制器500。
[0071]本發明的實施，通過設置注射泵400和控制器500，可以準確的控制藥物的注射量，避免了由于醫護人員經驗不足而導致注射量偏大或偏小的問題；通過設置第一腔體20用于存儲注射液，并設置可通過真空泵300進行抽真空的第二腔體40來隔離第一腔體20與外界空氣接觸，可避免交叉感染，有利于藥物藥效的發揮。
[0072]本發明中，為了方便對注射藥物的監控，外殼10和內殼30的材料一般采用透明的醫用塑料制成。
[0073]進一步，為了解決在注射過程中注射針在穿刺過程中阻力較大，增加患者的穿刺過程中的疼痛的技術問題，本發明采用在所述針管100的外壁還設有硅油層110，并且硅油層110是采用了全自動高精度的伺服單點點膠工藝進行加工的，精度控制在0.1%的范圍波動，從而確保了硅油層110的穩定性及粘結強度的穩定性。
[0074]下面再結合附圖1-圖3對本發明的具體結構作進一步闡述。
[0075]位于第一腔體20內的針管安裝部70 —端設有凹槽部80，閉合機構包括設于凹槽部80頂端的閥門90，且所述閥門90開啟時，凹槽部80與第一腔體20連通，所述閥門90閉合時，凹槽部80與第一腔體20閉合，閥門90是與控制器500連接的，通過控制控制器500即可控制閥門90的開啟與閉合，即實現了凹槽部80與第一腔體20連通和閉合。
[0076]當然，閉合機構也可以是兩個相互疊加的且均設有開口的圓片，通過控制其中一個圓片的旋轉來使兩個圓片的開口相互連通和閉合來實現凹槽部80與第一腔體20連通和閉合；而閉合機構也可以是其他能夠實現該功能的結構。
[0077]具體的，為了保護本發明的針管100的針頭，本發明的注射裝置還包括與針管安裝殼60配合的保護殼50，保護殼50與針管安裝殼60之間設有保護腔1300 ;針管100的一端位于凹槽部80內，其另一端位于保護腔1300內，且保護殼50與針管安裝殼60之間采用可拆卸式配合，如螺紋、卡扣等連接方式，在使用之前，將保護殼50可從針管安裝殼60上取出，再實施穿刺。
[0078]具體的，為了使針管100可靠的安裝在針管安裝部70中，本發明在針管100與針管安裝部70之間還設有用于鎖緊針管100的鎖緊裝置，該鎖緊裝置包括設于針管安裝部70內的鎖緊凹部200，以及設于針管100上與鎖緊凹部200相配合的鎖緊凸部120 ;且鎖緊凸部120是具有一定彈性的醫用材料(如醫用塑料)制成的鎖緊凸部120，這樣即可方便的將針管100安裝在針管安裝部70中。[0079]具體的，凹槽部80為一錐形凹槽部；針管100的兩端分別設有第一尖部140和第二尖部150，且第一尖部140的傾斜角與錐形凹槽部的錐角相等，這樣，凹槽部80的藥物可完全的流入針管100中，而不存在發生殘余的現象。
[0080]具體的，為了方便控制穿刺的深度，在針管安裝部70與內殼30的內壁之間設有升降裝置，該升降裝置用于控制針管安裝部70位于第一腔體20內的位移；且升降裝置包括設于內殼30的內壁的內螺紋，以及設于針管安裝部70的外螺紋，外螺紋與內螺紋相配合，通過旋轉針管安裝部70即可實現調節針管安裝部70位于第一腔體20內的位移，進一步可控制針管100的位移，即可方便的控制穿刺深度，以對不同部位的皮膚進行穿刺。
[0081]進一步地，上述的升降裝置還可以為設在針管安裝部70外壁沿長度方向的多個凸部，和設在內殼30的內壁沿長度方向的多個與凸部配合的凹部，并且凸部的材料一般選用具有一定彈性的醫用材料，這樣通過對凸部與長度方向的不同凹部的配合，即可實現調節調節針管安裝部70位于第一腔體20內的位移。
[0082]參閱圖3所示，本發明中的控制器500包括:與真空泵300連接的第一控制模塊510，該第一控制模塊(510)用于控制真空泵300對第二腔體40進行抽真空；與注射泵400連接的第二控制模塊520，該第二控制模塊520用于控制注射泵400向第一腔體20內注射藥物；以及與閉合機構連接的第三控制模塊530，該第三控制模塊530用于控制閉合機構(如:閥門90)使針管100與第一腔體20連通或閉合狀態；并且，本發明的注射裝置還包括與第一控制模塊510、第二控制模塊520、第三控制模塊530連接的顯示模塊700，該顯示模塊700用于實時顯示真空泵300對第二腔體40進行抽真空后第二腔體40內的壓強值，且該顯示模塊700用于實時顯示注射泵400向第一腔體20內注射藥物的藥物量，以及該顯示模塊700還用于實時顯示針管100與第一腔體20的連通或閉合狀態。
[0083]為了方便對，注射裝置還包括與第一控制模塊510、第二控制模塊520連接的設定模塊710，且該設定模塊710`用于設定待抽真空的第二腔體40內的壓強值，用于設定注射泵400向第一腔體20內注射藥物的藥物量，以及用于設定閉合機構動作的時間，即設定模塊710的設置可實現自動化的操作，使藥物的注射更加精準，和進一步避免了交叉感染。
[0084]具體的，在本發明中，還包括與第一控制模塊510連接的第一控制按鈕600，與第二控制模塊520連接的第二控制按鈕800，與第三控制模塊530連接的第三控制按鈕(圖中未示出)，以及與第一控制模塊510、第二控制模塊520和第三控制模塊530連接的顯示模塊700，且第一控制按鈕600、顯示模塊700、第二控制按鈕800和第三控制按鈕(圖中未示出)均安裝于外殼10上，這樣方便了醫護人員操作。
[0085]本發明中的真空泵300和注射泵400是安裝在外殼10的封閉一端，并且為了方便安裝，在外殼10的一端部內側還設有第二凸部1200，將真空泵300和注射泵400均安裝于該第二凸部1200內。其中，真空泵300是通過一真空管900與第二腔體40連通的，注射泵400是通過一注射管1000與第一腔體20連通的。
[0086]本發明中，在針管安裝殼60內側與針管安裝部70的對應出還設有第一凸部1100，這樣進一步增強針管100安裝的可靠性。
[0087]本發明中的外殼10 —般為階梯式外殼,可方便針管安裝殼60和保護殼50的安裝。
[0088]本發明中的針管100的內腔直徑為0.1mm，且壁厚為0.05mm，而為了對針管100內腔的通透性，采用了 double check工藝進行加工，同時采用氣體微流量檢測及光通量檢測技術確保內腔的絕對通暢，即確保針內腔的通暢特，為防止使用微流量檢測有可能會有
0.1%的不良品被漏過去，再使用光通道檢測的方法使不良產品降低到10萬分之一以下。而針管在加工好后采用EO氣體/射線滅菌技術進行滅菌處理，使滅菌率達到100%，保證了患者的健康。[0089]下面在結合附圖1-圖4對本發明的注射過程作進一步闡述。
[0090]本發明提供的一種上述的注射裝置的注射方法，包括以下步驟，
[0091]第一步、控制器500控制閉合機構(如:閥門90)處于使針管100和第一腔體20處于閉合的狀態，即針管100與第一腔體20不連通。
[0092]第二步、控制器500控制真空泵300對第二腔體40進行抽真空操作，以隔離第一腔體20與外界空氣接觸，可避免交叉感染，有利于藥物藥效的發揮。
[0093]第三步、控制器500控制注射泵400向第一腔體20內注射藥物(如胰島素)，注射量可以根據需要進行設定。
[0094]第四步、控制器500控制閉合機構(如:閥門90)使針管100與第一腔體20處于連通狀態。
[0095]第五步、醫護人員實施靜脈穿刺(在穿刺前，需要保證針管100中沒有空氣，并且注射藥物處于第一腔體20的下端，同時根據穿刺部位的不同，可以通過升降裝置調節針管安裝部70位于第一腔體20內的位移)。
[0096]第六步、控制器500控制注射泵400向第一腔體20施加壓力進行藥物注射。
[0097]本發明中，在第一步之前醫護人員可以采用設定模塊710設定待抽真空的第二腔體40內的壓強值，設定注射泵400向第一腔體20內注射藥物的藥物量，以及設定閉合機構動作的時間。這樣，開始自動控制閉合機構閉合；再自動控制真空泵300抽真空，完成后；自動控制注射泵400向第一腔體20內注射藥物，完成后；自動控制閉合機構開啟，再由醫護人員實施穿刺。
[0098]總的來說，有本發明的優點在于:
[0099]1、通過設置注射泵400和控制器500，可以準確的控制藥物的注射量，避免了由于醫護人員經驗不足而導致注射量偏大或偏小的問題。
[0100]2、通過設置第一腔體20用于存儲注射液，并設置可以采用真空泵300抽真空的第二腔體40來隔離第一腔體20與外界空氣接觸，可避免交叉感染，有利于藥物藥效的發揮。
[0101]3、硅油層110的設置減少了在注射過程中注射針在穿刺過程中的阻力，降低了患者的穿刺過程中的疼痛感。
[0102]上述實施例為本發明較佳的實施方式，但本發明的實施方式并不受上述實施例的限制，其他的任何未背離本發明的精神實質與原理下所作的改變、修飾、替代、組合、簡化，均應為等效的置換方式，都包含在本發明的保護范圍之內。
【權利要求】
1.一種注射裝置，其特征在于:該注射裝置包括， 設有第一腔體(20)的內殼(30),所述內殼(30)的一端部封閉，另一端部開口 ；設于內殼(30)外側的外殼(10),所述外殼(10)與內殼(30)之間設有第二腔體(40),且所述外殼(10)的一端部封閉，另一端部開口 ； 設有針管安裝部(70)的針管安裝殼(60)，所述針管安裝部(70)與內殼(30)的開口一端配合，所述針管安裝殼(60)分別與內殼(30)的開口端以及外殼(10)開口端配合，使所述第一腔體(20)和第二腔體(40)均為密封腔體，安裝于針管安裝部(70)上的針管(100)，所述針管(100)與第一腔體(20)連通； 設于第一腔體(20)內且用于控制針管(100)與第一腔體(20)連通或閉合的閉合機構； 以及，與第一腔體(20)連通的和注射泵(400)，與第二腔體(40)連接的真空泵(300)，分別與真空泵(300)、注射泵(400)和閉合機構連接的、且用于控制真空泵(300)抽真空、用于控制注射泵(400)注射量和用于控制閉合機構動作的控制器(500)。
2.根據權利要求1所述的注射裝置，其特征在于: 所述針管(100)的外壁還設有硅油層(110)。
3.根據權利要求1或2所述的注射裝置，其特征在于: 所述位于第一腔體(20)內的針管安裝部(70) —端設有凹槽部(80)，所述閉合機構包括設于凹槽部(80)頂端的閥門·(90)且所述閥門(90)開啟時，凹槽部(80)與第一腔體(20)連通，所述閥門(90)閉合時，凹槽部(80)與第一腔體(20)閉合。
4.根據權利要求1-3任一所述的注射裝置，其特征在于: 還包括與針管安裝殼(60)配合的保護殼(50)，所述保護殼(50)與針管安裝殼(60)之間設有保護腔(1300);所述針管(100)的一端位于所述凹槽部(80)內，其另一端位于保護腔(1300)內，所述針管(100)與針管安裝部(70)之間還設有用于鎖緊針管(100)的鎖緊裝置，該鎖緊裝置包括設于針管安裝部(70)內的鎖緊凹部(200)，以及設于針管(100)上與鎖緊凹部(200)相配合的鎖緊凸部(120);且所述保護殼(50)與針管安裝殼(60)之間采用可拆卸式配合。
5.根據權利要求1-4任一所述的注射裝置，其特征在于:所述凹槽部(80)為一錐形凹槽部；所述針管(100)的兩端分別設有第一尖部(140)和第二尖部(150)，且所述第一尖部(140)的傾斜角與所述錐形凹槽部的錐角相等。
6.根據權利要求1-5任一所述的注射裝置，其特征在于:所述針管安裝部(70)與內殼(30)的內壁之間設有升降裝置，該升降裝置用于控制針管安裝部(70)位于第一腔體(20)內的位移，且所述升降裝置包括設于內殼(30)的內壁的內螺紋，以及設于針管安裝部(70)的外螺紋，所述外螺紋與內螺紋相配合。
7.根據權利要求1-6任一所述的注射裝置，其特征在于: 所述控制器(500)包括， 與真空泵(300)連接的第一控制模塊(510)，該第一控制模塊(510)用于控制真空泵(300)對第二腔體(40)進行抽真空； 與注射泵(400)連接的第二控制模塊(520)，該第二控制模塊(520)用于控制注射泵(400)向第一腔體(20)內注射藥物；以及與閉合機構連接的第三控制模塊530，該第三控制模塊530用于控制閉合機構使針管(100)與第一腔體(20)連通或閉合狀態； 所述注射裝置還包括與第一控制模塊(510)、第二控制模塊(520)、第三控制模塊530連接的顯示模塊(700)，該顯示模塊(700)用于實時顯示真空泵(300)對第二腔體(40)進行抽真空后第二腔體(40)內的壓強值，且該顯示模塊(700)用于實時顯示注射泵(400)向第一腔體(20)內注射藥物的藥物量，以及該顯示模塊(700)還用于實時顯示針管(100)與第一腔體(20)的連通或閉合狀態。
8.根據權利要求1-7任一所述的注射裝置，其特征在于: 所述注射裝置還包括與第一控制模塊(510)、第二控制模塊(520)連接的設定模塊(710)，且該設定模塊(710)用于設定待抽真空的第二腔體(40)內的壓強值，用于設定注射泵(400)向第一腔體(20)內注射藥物的藥物量，以及用于設定閉合機構動作的時間。
9.一種用于根據權利要求1-8任一所述的注射裝置的注射方法，其特征在于:該方法包括以下步驟， 51、所述控制器(500)控制閉合機構使針管(100)和第一腔體(20)處于閉合的狀態； 52、所述控制器(500)控制所述真空泵(300)對第二腔體(40)進行抽真空操作； 53、所述控制器(500)控制所述注射泵(400)向第一腔體(20)內注射藥物； 54、所述控制器(500) 控制所述閉合機構使針管(100)與第一腔體(20)處于連通狀態； 55、實施靜脈穿刺； 56、所述控制器(500)控制所述注射泵(400)向第一腔體(20)施加壓力進行藥物注射。
10.根據權利要求9所述的注射方法，其特征在于: 在步驟SI前包括采用設定模塊(710)設定待抽真空的第二腔體(40)內的壓強值，設定注射泵(400)向第一腔體(20)內注射藥物的藥物量，以及設定閉合機構動作的時間。
【文檔編號】A61M5/19GK103520805SQ201310486118
【公開日】2014年1月22日 申請日期:2013年10月17日 優先權日:2013年10月17日
【發明者】毛柳鶯 申請人:杭州普昂醫療科技有限公司