一種維生素e納米乳及其制備方法
【專利摘要】本發明提供了一種維生素E納米乳及其制備方法。維生素E納米乳包括質量比為1:(1～5.5)的維生素E和吐溫-80，以及質量為維生素E和吐溫-80總質量的1～4倍的水。制備時先向容器中加入維生素E和吐溫-80，攪拌混勻，再加入水，得混合溶液，將混合溶液進行超聲處理，直至混合溶液澄清透亮，即得維生素E納米乳。本發明采用超聲波乳化法制備維生素E納米乳，生產工藝簡單、條件溫和、制備時間短、設備要求低。制備的維生素E納米乳為水包油型、澄清透亮、水溶性佳、穩定性好，粒徑分布范圍為20～52nm，平均粒徑為29nm，符合納米級材料的基本特征。
【專利說明】一種維生素E納米乳及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于藥物制劑領域，具體涉及一種維生素E納米乳及其制備方法。
【背景技術】
[0002]維生素E，又名α-生育酚，是一種人體必需脂溶性維生素，為主要的抗氧化劑之一。維生素E具有清除自由基、抗衰老，增強機體免疫力和預防癌癥等生理功效。目前市場上除少量試劑產品外大多數維生素E產品都是化學性質較為穩定的酯類衍生物產品，其中以維生素E醋酸酯最為常見。維生素E類產品被廣泛地應用于功能性食品、化妝品、制藥等諸多領域中，特別是在功能性食品領域。但由于維生素E不溶于水，極大地限制了其在食品工業和畜牧業中的應用范圍。目前，維生素E已被制成微膠囊、微乳、脂質體等不同種類的產品，其中以維生素E微膠囊的研究較為廣泛。
[0003]納米乳是由水、油、表面活性劑和助表面活性劑等自發形成，粒徑為I~IOOnm的熱力學穩定、各向同性的透明或半透明的均相分散體系。納米乳具有黏度低、緩釋和靶向作用，屬熱力學穩定系統，而且制備方法簡單，已成為藥物新劑型研究的熱點之一。
【發明內容】
[0004]本發明的目的在于提供一種維生素E納米乳及其制備方法，該制備方法生產工藝簡單，制得的維生素E納米乳的穩定性高、水溶性好。
[0005]為達到上述目的，本發明采用的技術方案為:
[0006]一種維生素E納米乳，包括質量比為1: (I~5.5)的維生素E和吐溫-80，以及質量為維生素E和吐溫-80總質量的I~4倍的水。
[0007]其為水包油型維生素E納米乳。
[0008]其粒徑分布范圍為20~52nm，平均粒徑為29nm。
[0009]一種維生素E納米乳的制備方法，包括以下步驟:
[0010]I)向容器中加入維生素E和吐溫-80，攪拌混勻，作為油相，其中維生素E和吐溫-80的質量比為1: (I~5.5)；
[0011]2)將水加入至盛放有油相的容器中，得到混合溶液，其中水的加入量為油相質量的I~4倍，將混合溶液進行超聲處理，直至混合溶液澄清透亮，即得到維生素E納米乳。
[0012]所述的水為去離子水或蒸餾水。
[0013]所述超聲處理的全程時間為10~200s。
[0014]所述超聲處理時每超聲3_5s時間歇3s，全程時間為超聲時間和間歇時間的總和。
[0015]所述的超聲處理的功率為0.1~75KW，頻率為20KHz~500MHz。
[0016]所述的超聲處理的溫度為3~60°C。
[0017]進一步的，制備出的維生素E納米乳需避光保存。
[0018]相對于現有技術，本發明具有以下有益效果:
[0019]本發明采用超聲波乳化方法制備維生素E納米乳，采用維生素E為原料，將維生素E與表面活性劑吐溫-80及水按一定比例混合均勻，然后進行超聲處理即得維生素E納米乳。本發明生產工藝簡單、條件溫和、制備時間短、設備要求低，而且采用本發明的方法制得的維生素E納米乳還提高了維生素E的溶解度和穩定性。
[0020] 本發明提供的維生素E納米乳分散均勻、澄清透亮、水溶性佳，能夠提高維生素E的穩定性和水溶性。
[0021]進一步的，本發明提供的維生素E納米乳為水包油型，其粒徑分布范圍為20~52nm，平均粒徑為29nm。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0022]圖1是本發明制備的維生素E納米乳的粒徑分布圖。
【具體實施方式】
[0023]下面結合具體實施例對本發明作進一步詳細說明。
[0024]實施例1
[0025]一種維生素E納米乳，包括質量比為1:1的維生素E和吐溫-80，以及質量為維生素E和吐溫-80總質量的I倍的去離子水。
[0026]其制備方法包括以下步驟:
[0027]I)按質量比為1:1向燒杯中加入維生素E和吐溫-80，攪拌混勻，作為油相；
[0028]2)將質量為油相質量I倍的去離子水加入至盛有油相的燒杯中，得到混合溶液，將混合溶液進行超聲處理，超聲處理時每超聲4s時間歇3s，超聲處理的全程時間為IOs(全程時間為總的超聲時間和總的間歇時間的和)，超聲處理時的溫度為45°C，功率為0.1KW，頻率為20KHz，直至混合溶液澄清透亮，即得到維生素E納米乳，將維生素E納米乳避光保存。
[0029]實施例2
[0030]一種維生素E納米乳，包括質量比為1:5.5的維生素E和吐溫-80，以及質量為維生素E和吐溫-80總質量的4倍的去離子水。
[0031]其制備方法包括以下步驟:
[0032]I)按質量比為1:5.5向燒杯中加入維生素E和吐溫-80，攪拌混勻，作為油相；
[0033]2)將質量為油相質量4倍的去離子水加入至盛有油相的燒杯中，得到混合溶液，將混合溶液進行超聲處理，超聲處理時每超聲4s時間歇3s，超聲處理的全程時間為200s(全程時間為總的超聲時間和總的間歇時間的和)，超聲處理時的溫度為20°C，功率為50KW，頻率為200KHZ，直至混合溶液澄清透亮，即得到維生素E納米乳，將維生素E納米乳避光保存。
[0034]實施例3
[0035]一種維生素E納米乳，包括質量比為1:2.5的維生素E和吐溫-80，以及質量為維生素E和吐溫-80總質量的2倍的去離子水。
[0036]其制備方法包括以下步驟:
[0037]I)按質量比為1:2.5向燒杯中加入維生素E和吐溫-80，攪拌混勻，作為油相；
[0038]2)將質量為油相質量2倍的去離子水加入至盛有油相的燒杯中，得到混合溶液，將混合溶液進行超聲處理，超聲處理時每超聲3s時間歇3s，超聲處理的全程時間為IOOs(全程時間為總的超聲時間和總的間歇時間的和)，超聲處理時的溫度為3°C，功率為20KW，頻率為500KHZ，直至混合溶液澄清透亮，即得到維生素E納米乳，將維生素E納米乳避光保存。
[0039]實施例4
[0040]一種維生素E納米乳，包括質量比為1:4的維生素E和吐溫-80，以及質量為維生素E和吐溫-80總質量的3倍的去離子水。
[0041]其制備方法包括以下步驟:
[0042]I)按質量比為1:4向燒杯中加入維生素E和吐溫-80，攪拌混勻，作為油相；
[0043]2)將質量為油相質量3倍的去離子水加入至盛有油相的燒杯中，得到混合溶液，將混合溶液進行超聲處理，超聲處理時每超聲3s時間歇3s，超聲處理的全程時間為150s(全程時間為總的超聲時間和總的間歇時間的和)，超聲處理時的溫度為60°C，功率為40KW，頻率為800KHZ，直至混合溶液澄清透亮，即得到維生素E納米乳，將維生素E納米乳避光保存。
[0044]實施例5
[0045]一種維生素E納米乳，包括質量比為1:3的維生素E和吐溫-80，以及質量為維生素E和吐溫-80總質量的2.5倍的去離子水。
[0046]其制備方法包括以下步驟:
[0047]I)按質量比為1:3向燒杯中加入維生素E和吐溫-80，攪拌混勻，作為油相；
[0048]2)將質量為油相質量2.5倍的去離子水加入至盛有油相的燒杯中，得到混合溶液，將混合溶液進行超聲處理，超聲處理時每超聲5s時間歇3s，超聲處理的全程時間為50s(全程時間為總的超聲時間和總的間歇時間的和)，超聲處理時的溫度為5°C，功率為5KW，頻率為10MHz，直至混合溶液澄清透亮，即得到維生素E納米乳，將維生素E納米乳避光保存。
[0049]實施例6
[0050]一種維生素E納米乳，包括質量比為1:4.5的維生素E和吐溫-80，以及質量為維生素E和吐溫-80總質量的I倍的去離子水。
[0051]其制備方法包括以下步驟:
[0052]I)按質量比為1:4.5向燒杯中加入維生素E和吐溫-80，攪拌混勻，作為油相；
[0053]2)將質量為油相質量I倍的去離子水加入至盛有油相的燒杯中，得到混合溶液，將混合溶液進行超聲處理，超聲處理時每超聲5s時間歇3s，超聲處理的全程時間為200s (全程時間為總的超聲時間和總的間歇時間的和)，超聲處理時的溫度為25°C，功率為
0.1KW，頻率為100MHz，直至混合溶液澄清透亮，即得到維生素E納米乳，將維生素E納米乳避光保存。
[0054]實施例7
[0055]一種維生素E納米乳，包括質量比為1:1.5的維生素E和吐溫-80，以及質量為維生素E和吐溫-80總質量的4倍的去離子水。
[0056]其制備方法包括以下步驟:
[0057]I)按質量比為1:1.5向燒杯中加入維生素E和吐溫-80，攪拌混勻，作為油相；
[0058]2)將質量為油相質量4倍的去離子水加入至盛有油相的燒杯中，得到混合溶液，將混合溶液進行超聲處理，超聲處理時每超聲4s時間歇3s，超聲處理的全程時間為IOOs(全程時間為總的超聲時間和總的間歇時間的和)，超聲處理時的溫度為10°c，功率為60KW，頻率為500MHz，直至混合溶液澄清透亮，即得到維生素E納米乳，將維生素E納米乳避光保存。
[0059]實施例8
[0060]一種維生素E納米乳，包括質量比為1:3.5的維生素E和吐溫-80，以及質量為維生素E和吐溫-80總質量的2倍的蒸餾水。
[0061]其制備方法包括以下步驟:
[0062]I)按質量比為1:3.5向燒杯中加入維生素E和吐溫-80，攪拌混勻，作為油相；
[0063]2)將質量為油相質量2倍的蒸餾水加入至盛有油相的燒杯中，得到混合溶液，將混合溶液進行超聲處理，超聲處理時每超聲4s時間歇3s，超聲處理的全程時間為20s(全程時間為總的超聲時間和總的間歇時間的和)，超聲處理時的溫度為50°C，功率為75KW，頻率為200MHz，直至混合溶液澄清透亮，即得到維生素E納米乳，將維生素E納米乳避光保存。
[0064]圖1是本發明制備的維生素E納米乳的粒徑分布圖，從圖中可以看出其粒徑小、粒徑分布窄，粒徑分布范圍為20~52nm，平均粒徑為29nm。
[0065]下面對本發明制備的維生素E納米乳的水溶性和穩定性進行考察。
[0066]1.維生素E納米乳水溶性考察
[0067]維生素E納米乳能迅速以任意比例溶化于水中，溶液澄清透明，無雜質，說明維生素E納米乳水溶性良好。
[0068]2.維生素E納米乳穩定性考察
[0069]按照《中華人民共和國藥典》2000年版二部附錄要求，以4000r/min離心15min不應觀察到分層現象為標準來觀察維生素E納米乳的穩定性，經試驗維生素E納米乳穩定性符合要求。
[0070]2.1物理穩定性考察
[0071]采用離心穩定參數法，取50毫升離心管分別裝入待測維生素E納米乳30毫升，以2000r/min離心lOmin，分別測量原維生素E納米乳的稀釋液和分離后下液層液體在波長532nm的吸光度值，計算離心穩定參數Ke。
[0072]Ke= { I (A0-A) I /A0) X100%
[0073]A0為原維生素E納米乳的稀釋液在某一波長的吸光度。
[0074]A為原維生素E納米乳經離心后離心管下層經同倍稀釋后在同一波長的吸光度。
[0075]2.1.1振搖試驗
[0076]各取IOmL維生素E納米乳，充氮、密封于25mL試管中，于25°C恒溫水浴振蕩器里，IOOrpm振搖,分別在12h、24h、48h、72h取樣,測定各取樣時間下維生素E納米乳的離心穩定性參數Ke。結果見表1。
[0077]表1不同振搖時間下維生素E納米乳的穩定性參數
[0078]
【權利要求】
1.一種維生素E納米乳，其特征在于:包括質量比為1: (I~5.5)的維生素E和吐溫-80，以及質量為維生素E和吐溫-80總質量的I~4倍的水。
2.根據權利要求1所述的維生素E納米乳，其特征在于:其為水包油型維生素E納米乳。
3.根據權利要求1或2所述的維生素E納米乳，其特征在于:其粒徑分布范圍為20~52nm，平均粒徑為29nm。
4.一種維生素E納米乳的制備方法，其特征在于，包括以下步驟: O向容器中加入維生素E和吐溫-80，攪拌混勻，作為油相，其中維生素E和吐溫-80的質量比為1: (I~5.5); 2 )將水加入至盛放有油相的容器中，得到混合溶液，其中水的加入量為油相質量的I~4倍，將混合溶液進行超聲處理，直至混合溶液澄清透亮，即得到維生素E納米乳。
5.根據權利要求4所述的維生素E納米乳制備方法，其特征在于:所述的水為去離子水或蒸餾水。
6.根據權利要求4所述的維生素E納米乳的制備方法，其特征在于:所述超聲處理的全程時間為10~200s。
7.根據權利要求6所述的維生素E納米乳的制備方法，其特征在于:所述超聲處理時每超聲3-5s時間歇3s，全程時 間為超聲時間和間歇時間的總和。
8.根據權利要求4-7中任意一項所述的維生素E納米乳的制備方法，其特征在于:所述的超聲處理的功率為0.1~75KW，頻率為20KHz~500MHz。
9.根據權利要求4-7中任意一項所述的維生素E納米乳的制備方法，其特征在于:所述的超聲處理的溫度為3~60°C。
【文檔編號】A61K31/355GK103520103SQ201310479269
【公開日】2014年1月22日 申請日期:2013年10月14日 優先權日:2013年10月14日
【發明者】毛跟年, 毛瑞娟, 邵靜可, 許牡丹 申請人:陜西科技大學