具有降脂功能的紅曲蒜粉保健品及其應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種具有降脂功能的紅曲蒜粉保健品，其中，該組合物包括紅曲、綠茶提取物和蒜粉，紅曲含量為總重量的44%-45%，綠茶提取物含量為總重量的26%-27%，蒜粉含量為總重量的28%-29%。本發(fā)明的組合物具有輔助降血脂和輔助抗腫瘤功能，尤其適用于亞健康狀態(tài)的人員回到健康狀態(tài)。經(jīng)試驗(yàn)證明，安全、有效、長期服用無毒、副作用。
【專利說明】具有降脂功能的紅曲蒜粉保健品及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種具有降脂功能的保健品及其應(yīng)用，屬于保健食品【技術(shù)領(lǐng)域】。
【背景技術(shù)】
[0002]紅曲最早發(fā)現(xiàn)于漢代中國，是傳統(tǒng)的食品和中藥材，已有一千多年的生產(chǎn)、應(yīng)用歷史。紅曲古代稱丹曲，是用紅曲霉屬真菌接種于大米上經(jīng)發(fā)酵制備而成的。五代人陶谷在《清異錄》中有“紅曲煮肉”的記載。歷代多種中藥書籍，如《本草經(jīng)解》、《本草從新》、《本草衍義補(bǔ)遺》、《本草綱目》、《本草備藥》及《中藥大辭典》對紅曲均有記載。尤其明代李時珍在《本草綱目》中對紅曲的記載最為完整，他評價紅曲說:“此乃人窺造化之巧者也”。在許多古代中藥典集中均記載該品具有活血化瘀、健脾消食、除濕祛痰等功效，用于治療頭暈、頭痛、體胖多痰、食積飽脹、跌打損傷、婦女產(chǎn)后惡露不凈等癥；一般用量3錢至5錢(10-15g)，多作散劑沖服或水煎服。
[0003]“紅曲”作為重要藥材收載在《中華人民共和國藥典》中一九九零年版一部附錄“成方制劑中本藥典未收載的藥材及炮制品”，該藥典成方制劑“再造丸”、“舒筋活絡(luò)酒”的處方中均有此藥。《內(nèi)蒙古藥材標(biāo)準(zhǔn)》一九八八年版、《北京市中藥材炮制規(guī)范》一九八六年版，都載有紅曲，一般服用量為每天6-12g。
[0004]紅曲中的活性成分為洛伐他汀，洛伐他汀能在體內(nèi)競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶，使膽固醇的合成減少，也使低密度脂蛋白受體合成增加，主要作用部位在肝臟，結(jié)果使血液膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低，此對動脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。洛伐他汀還降低血清甘油三酯水平和增高血液高密度脂蛋白水平。
·[0005]EGCG是從茶葉中分離得到的兒茶素類單體，是茶多酚生物活性的主要成份，EGCG具有非常強(qiáng)的抗氧化活性，在抗癌和心血管疾病方面擔(dān)當(dāng)了重要的角色。EGCG降血脂的機(jī)制主要是通過抑制腸道內(nèi)外源性膽固醇的吸收、提高LCAT(卵磷脂膽固醇脂酰轉(zhuǎn)移酶)活性和HDL(高密度脂蛋白)水平、調(diào)節(jié)載脂蛋白和脂蛋白水平、加速膽固醇的代謝及促進(jìn)膽固醇的排泄來調(diào)節(jié)TC (血清總膽固醇)代謝；通過抑制胰脂肪酶的活性而降低了對外源性TG (血清總甘油三酯)的吸收、降低FAS (脂肪酸合成酶)的活性而減少了脂肪酸的合成、增強(qiáng)HL (肝脂酶)活性加速了 TG (血清總甘油三酯)的代謝及促進(jìn)脂肪酸的排泄來調(diào)節(jié)TG (血清總甘油三酯)代謝。
[0006]同時，EGCG可以抑制一些轉(zhuǎn)錄因子的轉(zhuǎn)錄活性，EGCG可以減少VEGF (血管內(nèi)皮生長因子，vascular endothelial growth factor)轉(zhuǎn)錄調(diào)節(jié)劑EGFR的組成性活化和蛋白激酶C的表達(dá)，這些改變與VEGF啟動子活性的抑制和細(xì)胞內(nèi)VEGF產(chǎn)物的減少相關(guān)，抑制了腫瘤細(xì)胞VEGF表達(dá)，也劑量依賴性地抑制內(nèi)皮細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞的VEGF分泌，從而抑制了腫瘤血管生成和腫瘤生長。
[0007]大蒜具有顯著的降血脂，減肥等多方面作用。研究者對從大蒜中提取的主要有效成份之一——大蒜素，進(jìn)行了降血脂的藥理實(shí)驗(yàn)研究，實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明，大蒜素具有調(diào)節(jié)血脂的作用，其降血脂作用顯著。
[0008]高血脂、高血壓和動脈硬化是造成心肌梗塞、中風(fēng)和動脈閉塞性瘤病的最重要原因。牛津大學(xué)的教授研究表明，經(jīng)常食用大蒜可使血液中的膽固醇降低10%，使血壓降低8%，從而可以使中風(fēng)的風(fēng)險減少40%，使心肌梗塞的發(fā)病率降低25%。長期食用大蒜的人主動脈要比不食用大蒜的人主動脈富有彈性。
[0009]大蒜的抗癌、抗血栓、抗氧化等多種作用都得以證實(shí)，而它的降脂作用一直也在深入廣泛研究中。大蒜可使血脂保持正常水平，在預(yù)防和控制心腦血管疾病中起到良好作用。70年代末，發(fā)現(xiàn)分別給健康和心臟局部缺血病人口服生蒜2~3個月，可使血中膽固醇(TC)和甘油三酯(TG)水平有大幅度降低，但要獲得這種結(jié)果所需服用劑量較大。Ali和Thomson的研究報告指出，持續(xù)16周每天服用3g新鮮蒜的個體可降低21%TC。
[0010]硒能夠預(yù)防和抑制腫瘤、抗衰老、維持心血管系統(tǒng)的正常功能，預(yù)防動脈硬化和冠心病的出現(xiàn)。硒能清除機(jī)體內(nèi)重金屬的積累，具有解除重金屬中毒的能力，是部分重金屬元素天然的解毒劑。硒能影響肝血紅素代謝，并能明顯抑制由硫化物或硫基化合物所引起的線粒體腫脹現(xiàn)象。從1969年至2004年間，中美的科學(xué)家經(jīng)過一系列流行病學(xué)調(diào)查、臨床實(shí)驗(yàn)、研究后指出，硒元素具有很好的抗癌、防腫瘤，預(yù)防肝病、高血壓、糖尿病等常見疾病的效果。其中，我國的醫(yī)學(xué)專家于樹玉等人歷經(jīng)16年在江蘇啟東縣13萬居民中進(jìn)行補(bǔ)硒預(yù)防肝癌實(shí)驗(yàn)證實(shí)，補(bǔ)硒可使肝炎發(fā)生率下降35% ;使有肝癌家庭史者發(fā)病率下降50%。
[0011]然而，對于同時含有紅曲、EGCG、硒、以及蒜粉的組合物，還未見報道。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0012]為解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供了一種具有降脂功能的紅曲蒜粉組合物，其中，所述組合物包括紅曲、綠茶提取物和蒜粉，所述紅曲含量為總重量的44%-45%，所述綠茶提取物含量為總重量的26%-27%，所述蒜粉含量為總重量的28%-29%。
[0013]蒜粉可以顯著降低TC (血清總膽固醇)、TG (血清總甘油三酯)、LDL-C (低密度脂蛋白膽固醇)和VLDL-C (極低密度脂蛋白膽固醇)含量，可見，蒜粉具有明顯的降血脂、阻止動脈硬化的效果。除此之外，蒜粉還具有抗菌、消炎的作用。因此，蒜粉可以作為一種抗菌和消炎以及預(yù)防和治療高血脂癥、動脈硬化的功能性食品或保健藥品。
[0014]優(yōu)選地，所述紅曲的洛伐他汀的含量在5_20mg/g之間。
[0015]所述的紅曲是采用傳統(tǒng)的紫色紅曲霉菌種(Monascus purpureus),經(jīng)固體發(fā)酵生產(chǎn)而得，紅曲中洛伐他汀的含量在5-20mg/g之間。
[0016]優(yōu)選地，所述綠茶提取物中EGCG含量為所述綠茶提取物總重量的70%_95%。
[0017]本發(fā)明提供的EGCG，是從綠茶中提取的。配制該產(chǎn)品，需要購買表沒食子兒茶素沒食子酸酯(EGCG)含量在70%-95%的綠茶提取產(chǎn)品(HPLC檢測結(jié)果)，同時為降低產(chǎn)品的副作用，咖啡因的含量占綠茶提取產(chǎn)品的總重量應(yīng)小于0.5%。
[0018]優(yōu)選地，所述蒜粉中大蒜素的含量≥1%。
[0019]本發(fā)明提供的蒜粉是以新鮮大蒜，經(jīng)萃取、過濾、結(jié)晶、烘干、篩選等一系列工藝提取而成，其中大蒜素的含量為1%。本發(fā)明紅曲蒜粉組合物中蒜粉的大蒜素含量高，對血脂降低有明顯促進(jìn)作用。
[0020]優(yōu)選地，所述組合物進(jìn)一步包括富硒酵母，所述富硒酵母含量為總重量的0.8%-0.85%，所述富硒酵母中硒含量大于2000mg/kg。
[0021]酵母是人類利用最廣的微生物，其蛋白質(zhì)含量高達(dá)50%以上，還含有豐富的B族維生素和多種礦物質(zhì)，被稱為優(yōu)質(zhì)營養(yǎng)之源。富硒酵母就是在培養(yǎng)酵母的過程中加入硒元素，酵母生長時吸收利用了硒，使硒與酵母體內(nèi)的蛋白質(zhì)和多糖有機(jī)結(jié)合轉(zhuǎn)化為生物硒，硒含量大于2000mg/kg，從而消除了化學(xué)硒(如亞硒酸鈉)對人體的毒副反應(yīng)和腸胃刺激，使硒能夠更高效、更安全地被人體吸收利用。富硒酵母也是迄今為止國內(nèi)最高效、最安全、營養(yǎng)最均衡的補(bǔ)硒制劑。
[0022]優(yōu)選地,所述組合物進(jìn)一步包括輔料,所述輔料含量為總重量的0.1%_1%。更優(yōu)選地，所述輔料為硬脂酸鎂。
[0023]優(yōu)選地，所述組合物為腸溶膠囊、硬膠囊、軟膠囊、片劑、粉劑劑型。
[0024]更優(yōu)選地，所述組合物為腸溶膠囊劑型。
[0025]腸溶膠囊是在傳統(tǒng)明膠囊殼中加入了特殊的藥用高分子材料或經(jīng)特殊處理，使其在胃液中不溶解，僅在腸液中崩解溶化。腸溶膠囊需要在堿性環(huán)境中才會發(fā)生溶解。人體的胃液呈酸性、腸液則為堿性，因此腸溶膠囊只有到達(dá)小腸后才會被溶解，膠囊內(nèi)部承載的有效成分才開始被腸道吸收利用。腸溶膠囊避免了一些對胃部會造成刺激和傷害的成分在胃部的吸收，從而對胃起到很好的保護(hù)作用，同時在最大程度上保證了有效成分在體內(nèi)的生物利用率。腸溶膠囊囊殼的原料可以是纖維素類腸溶材料、丙烯酸-甲基丙烯酸類共聚物類、聚甲基乙烯醚-馬來酸酐 共聚物(PVA-MA)的部分酯化物、甲醛明膠、蟲膠、鄰苯二甲酸聚醋酸乙烯酯(PVAP)等。
[0026]進(jìn)一步優(yōu)選，所述腸溶膠囊原料為纖維素類腸溶材料、丙烯酸-甲基丙烯酸類共聚物類、聚甲基乙烯醚-馬來酸酐共聚物(PVA-MA)的部分酯化物、甲醛明膠、蟲膠、鄰苯二甲酸聚醋酸乙烯酯(PVAP)。
[0027]本發(fā)明的另一目的在于提供一種所述的組合物在制備具有降脂功能的藥物、保健品、食品中的應(yīng)用。
[0028]本發(fā)明提供的由紅曲、蒜粉、綠茶提取物、富硒酵母制成的在腸道溶解吸收的保健食品，具有輔助降血脂和輔助抗腫瘤功能，尤其適用于亞健康狀態(tài)的人員回到健康狀態(tài)。經(jīng)試驗(yàn)證明，安全、有效、長期服用無毒、副作用。
[0029]本發(fā)明的一個重要特征在于將不同作用機(jī)理的成分巧妙地組合在一起，使它們以不同方式協(xié)同作用，進(jìn)而達(dá)到輔助降血脂的功效，并能有效預(yù)防其它疾病。其一是紅曲中功效成分洛伐他汀為HMG-CoA還原酶(膽固醇合成的限速酶)的競爭性抑制劑，特異性降低血膽固醇(總膽固醇、LDL和VLDL)，也能降低甘油三酯；其二是EGCG可在蛋白質(zhì)和mRNA水平抑制脂肪細(xì)胞內(nèi)TG生物合成作用和增值作用，從而表現(xiàn)出降血脂作用；其三是蒜粉可以顯著降低TC、TG、LDL-C和VLDL-C含量，從而協(xié)同紅曲和EGCG達(dá)成很好的降脂效果；其四是富硒酵母中的硒元素可以抗癌、防腫瘤，預(yù)防肝病、高血壓、糖尿病等疾病，通過與酵母結(jié)合成為生物硒后，能夠高效、穩(wěn)定、安全的為人體所吸收，協(xié)同EGCG的抗腫瘤作用，使得在降血脂的同時預(yù)防了癌癥和腫瘤的產(chǎn)生。其五，洛伐他汀和EGCG均能增高HDL，可更加有效地預(yù)防心血管疾??；其六，由于EGCG可抑制人體對膽固醇的吸收，因此在處方中可降低每日洛伐他汀(即紅曲)的用量，以克服大劑量洛伐他汀可能導(dǎo)致的副作用。其七，腸溶膠囊使有效成分在腸道才進(jìn)行吸收，避免了對胃的傷害，同時也最大限度的保證了各有效成分的生物利用率。
[0030]本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于，與現(xiàn)有技術(shù)相比:本發(fā)明將紅曲、蒜粉、EGCG、富硒酵母科學(xué)配t匕，安全高效；同時，采用腸溶膠囊作為載體，使有效成分在小腸才被溶解吸收，避免對胃的傷害，長期服用安全、無毒、副作用。
[0031]功能性實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本品具有良好地輔助降血脂的作用；安全性評價試驗(yàn)結(jié)果表明，本品安全無毒副作用；穩(wěn)定性考察結(jié)果表明，本品在有效期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定可靠。
【具體實(shí)施方式】
[0032]下面結(jié)合具體實(shí)施例來進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和特點(diǎn)將會隨著描述更為清楚。但這些實(shí)施例僅是范例性的，并不對本發(fā)明的范圍構(gòu)成任何限制。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該理解的是，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍下可以對本發(fā)明技術(shù)方案的細(xì)節(jié)和形式進(jìn)行修改或替換，但這些修改和替換均落入本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。
[0033]實(shí)施例1制備實(shí)施例
[0034]200g紅曲，126.25g蒜粉，120g綠茶提取物(其中EGCG含量大于70%)，3.75g富硒酵母(2g/kg)，混料后填充腸溶膠囊，按照常規(guī)方法制成1000粒膠囊。每粒重> 0.45g。
[0035]服用劑量:口服，每日2次，每次2粒。
[0036]實(shí)施例2本發(fā)明紅曲蒜粉組合物中大蒜素與其他成分之間協(xié)同降脂作用研究
[0037]本實(shí)施例研究紅曲蒜粉組合物中大蒜素與其他成分之間對血清中各種血脂成分降低效果的影響。
[0038]2.1 樣品
[0039]試驗(yàn)樣品:實(shí)施例1中制備的紅曲蒜粉組合物，施用劑量為每日015g/kgBW ；
[0040]對照樣品:不含蒜粉的組合物，其中，紅曲、綠茶提取物的含量與實(shí)施例1中紅曲蒜粉組合物的含量相同，施用劑量為每日015g/kgBW。
[0041]2.2 方法
[0042]本實(shí)施例采用健康SPF級雄性SD大鼠共36只，隨機(jī)分為三組:空白對照組、試驗(yàn)組和對照樣品組。采用預(yù)防性高脂動物模型實(shí)驗(yàn)方法。高脂肪飼料配方:78.8%基礎(chǔ)飼料、1%膽固醇、10%蛋黃粉、10%豬油、0.2%膽鹽。試驗(yàn)組和對照樣品組在給予高脂飼料的同時灌胃受試物；空白對照組給予高脂飼料的同時灌胃相應(yīng)體積的無菌水。給受試物32天后，禁食16小時，測定各組大鼠血清總膽固醇、甘油三酯含量。
[0043]2.3結(jié)果和討論
[0044]2.3.1試驗(yàn)樣品、對照樣品對SD大鼠體重的影響
[0045]表1試驗(yàn)樣品、對照樣品對SD大鼠體重的影響(x±SD)
[0046]
【權(quán)利要求】
1.一種具有降脂功能的紅曲蒜粉組合物，其中，所述組合物包括紅曲、綠茶提取物和蒜粉，所述紅曲含量為總重量的44%-45%，所述綠茶提取物含量為總重量的26%-27%，所述蒜粉含量為總重量的28%-29%。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其中，所述紅曲的洛伐他汀的含量在5-20mg/g之間。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其中，所述綠茶提取物中EGCG含量為所述綠茶提取物總重量的70%-95%。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其中，所述蒜粉中大蒜素的含量>1%。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其中，所述組合物進(jìn)一步包括富硒酵母，所述富硒酵母含量為總重量的0.8%-0.85%，所述富硒酵母中硒含量大于2000mg/kg。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其中，所述組合物進(jìn)一步包括輔料，所述輔料含量為總重量的0.1%-1%;優(yōu)選地，所述輔料為硬脂酸鎂。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其中，所述組合物為腸溶膠囊、硬膠囊、軟膠囊、片劑、粉劑劑型。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的組合物，其中，所述組合物為腸溶膠囊劑型。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的組合物，其中，所述腸溶膠囊原料為纖維素類腸溶材料、丙烯酸-甲基丙烯酸類共聚物類、聚甲基乙烯醚-馬來酸酐共聚物(PVA-MA)的部分酯化物、甲醛明膠、蟲膠、鄰苯二甲酸聚醋酸乙烯酯(PVAP)。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物在制備具有降脂功能的藥物、保健品、食品中的應(yīng)·用。
【文檔編號】A61P35/00GK103705704SQ201310478770
【公開日】2014年4月9日 申請日期:2013年10月14日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月14日
【發(fā)明者】葛文津, 張雁, 韓英, 劉惠敏 申請人:北京天安康健生物科技有限公司