一種用于治療豬藍耳病的中藥組合物及其制備方法和應用的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種用于預防和治療高致病性豬藍耳病的中藥組合物，屬于中獸藥領域。其特征是以荊芥油、板藍根、貫眾、鳳眼草、石膏、生地、紫錐菊、梔子依一定比例配比，經過提取精制，加制劑輔料按常規方法制成相應的制劑。本發明采用這種中藥組合物對高致病性豬藍耳病的治療具有療效顯著，標本兼治，治愈率高，無毒副作用，不易復發，無藥害，成本低，肉質無商檢之憂等優點。
【專利說明】一種用于治療豬藍耳病的中藥組合物及其制備方法和應用
【技術領域】
[0001 ] 本發明涉及一種中藥組合物及其制備方法和應用，特別是一種用于治療豬藍耳病的中藥組合物及其制備方法和應用，屬中藥領域。
【背景技術】
[0002]豬藍耳病又稱豬繁殖與呼吸綜合征(PRRS)，是由動脈炎病毒科中的豬繁殖與呼吸綜合征病毒引起的，以繁殖障礙、呼吸困難、耳朵藍紫、并發其他傳染病為主要特征，由國外傳入我國，嚴重影響養豬業，目前尚無特效治療藥物。2006年春季開始出現了變異的豬高致病性繁殖與呼吸綜合征(HPPRRS)，毒力強，且一時沒有有效的辦法控制而出現了大部分地區大面積地爆發HPPRRS疫情，2007年末才逐漸控制了 HPPRRS疫情。
[0003]豬藍耳病的病因是由于在高溫或低溫、高濕、高度應急狀態下，導致多種病毒與細菌繼存在各養殖區域，經空氣傳播，氣溫、環境等成熟的條件下，多種病毒先后侵入動物的機體，特別是動物吃的原料中的霉菌毒素處理不當(現有原料里有200多種霉菌毒素，霉菌毒素超標)，使動物的自身機體免疫力下降。病從口入，多種病毒先后進入動物的機體，經過短時間慢慢破壞動物免疫系統，免疫機能下降，破壞泌尿系統，泌尿系統破損，破壞生殖機能，生殖機能受到破壞，直接破壞造血功能，使動物的免疫機制受到破損，引起多種病毒與細菌混合感染、病毒變異，藍耳、圓環、偽狂、流感等，支原體、衣原體、副豬嗜血桿菌、放線菌等混合感染引起各區域豬場的豬大量死亡。
[0004]青鏈霉素、阿莫西林、頭孢類藥物、氟喹諾酮類等均缺乏令人信服的療效；有的豬場在飼料中除了添加大劑量磺胺類藥物外，還配合5種~6種其他的抗生素，結果造成了更為嚴重的死亡；而常用的退熱藥物如安乃近、氨基比林等也不能有效退熱，即使體溫降到正常，豬的采食量也不能恢復，而且2h~3h后體溫還會反彈；單獨使用一些抗病毒藥如金剛烷胺、利巴韋林的過量使用也加重了死亡；或者使用中獸藥制劑板藍根或者穿心蓮等也難很快取得預期治療效果。即使采取相應疫苗的攻毒療法，也不能保證治療效果，并且很危險，可能帶來更大的損失。
[0005]清瘟敗毒散處方由石膏、地黃、水牛角、黃連、桅子、桔梗、黃芩、知母、赤芍、玄參、連翹、甘草、牡丹皮、淡竹葉等十四味組成，功能瀉火解毒，涼血，主治熱毒發斑，高熱神昏。其處方為采用粉碎過篩后直接入藥作散劑，沒有經過提取加工，其生物利用率低、作用最慢；而且本方中應用水牛角、黃連等貴重、價高藥材，導致成本較高；再者清瘟敗毒散制劑太過寒涼，常用會導致傷陰，對于大部分時間的預防用藥，原則上清瘟敗毒散也不在其列。
【發明內容】
[0006]本發明的第一目的在于提供一種更有效的，副作用小的，無污染的，具有協同作用的中藥；本發明的第二目的是提供該中藥的制備方法及其在治療豬藍耳病疾病中的應用。
[0007]本發明目的第一目的是這樣實現的:
[0008]一種用于治療豬藍耳病的中藥組合物，該藥物的原料藥由荊芥油、板藍根、貫眾、鳳眼草、石膏、生地、紫錐菊、桅子組成，其用量在下述范圍都有較好的療效:荊芥油0.25~
0.75重量份、板藍根20~40重量份、貫眾10~30重量份、鳳眼草10~30重量份、石骨100~200重量份、生地10~30重量份、紫維菊10~30重量份、桅子10~30重量份。
[0009]優選的原料藥重量配比為:荊芥油0.5重量份、板藍根30重量份、貫眾20重量份、鳳眼草20重量份、石膏150重量份、生地20重量份、紫錐菊20重量份、桅子20重量份。
[0010]本專利處方中，荊芥油由荊芥穗中提取得到，油中主成分為右旋薄荷酮約42.9%，消旋薄荷酮、左旋胡薄荷酮約33.9%,及少量右旋朽1檬烯等成分,具有解熱、抗菌止痛及抗炎之功效；板藍根含靛藍、靛玉紅、蒽醌類、3 -谷留醇、Y-谷留醇以及多種氨基酸等成分，還含有抗革蘭氏陽性和陰性細菌的抑菌物質及動力精，具有清熱、抗菌、抗病毒、解毒、提高免疫之功效；貫眾含綿馬酸、黃綿馬酸、白綿馬素、異戊烯腺甙、里白烯、里白醇等成分，具有驅蟲、抗病毒、抗菌之功效；鳳眼草含苦楝素、脂肪油及鞣質等成分，具有清熱、燥濕、止血之功效；石膏為天然二水石膏(CaS04 ? 2H20)，具有清熱解毒之功效；生地的化學成分以苷類為主，其中又以環烯醚萜苷類為主，包括益母草苷、桃葉珊瑚苷、梓醇、等成分，具有清熱涼血之功效；紫錐菊的主要活性成分為多酚、咖啡酸衍生物和多糖等成分，具有免疫增強、組織更新與抗感染作用、抗菌、抗病毒之功效；桅子主要含環烯醚萜類成分，如京尼平苷、京尼平龍膽二糖甙、京尼平甙酸等成分，具有清熱瀉火、涼血解毒之功效。綜合以上藥味，本品主要針對溫病之熱毒深重，亦即氣分、血分熱盛之證。
[0011]本發明的第二目的是提供上述中獸藥的制備方法及其應用。本領域技術人員可以方便地將本發明藥物成分配合適當的輔料，制備成各種外用制劑。本發明藥物的制備工藝按下述步驟進行:
[0012]取石膏，加4~8 倍量水，煎煮20~40分鐘，再加入板藍根、貫眾、鳳眼草、生地、紫錐菊、桅子，加8~12倍量水煎煮2~4次，每次加煎煮0.5~1.5小時，濾過，合并濾液，濃縮至60°C時相對密度為1.00~1.20的濃縮液，加入荊芥油及藥用輔料，混合均勻，制成相應制劑。
[0013]進一步優選的制備工藝為:
[0014]取石膏，加6倍量水，煎煮30分鐘，再加入板藍根、貫眾、鳳眼草、生地、紫錐菊、桅子，加10倍量水煎煮3次，每次加煎煮1.0小時，濾過，合并濾液，濃縮至60°C時相對密度為
1.10~1.15的濃縮液，加入荊芥油及藥用輔料，混合均勻，制成相應制劑。
[0015]以上制備工藝中，可以制備成顆粒劑或口服液，但本發明不限于上述劑型。成型工藝可以另加入糊精、阿司帕坦、糖粉等輔助成型藥用輔料。
[0016]以上組成是按照重量份作為配比的，在生產時可按照相應的比例增大或減少，如大規模生產可以以公斤或以噸為單位，小規模生產也可以以克為單位，重量可以增大或減少,但各組成之間的生藥材重量配比比例不變。
[0017]本發明中藥組合物可以在治療豬藍耳病疾病的藥物中應用。本發明為純中藥制劑，是治療豬藍耳病效果較好的專用產品，值得開發利用。
[0018]臨床試驗
[0019]為進一步驗證本發明中藥組合物的治療作用，發明人進行了患藍耳病豬的臨床試驗考察:
[0020]1、材料[0021]1.1動物:豬藍耳病病豬60只。
[0022]1.2供試樣品:同實施例1 ;陽性對照藥:清瘟敗毒散(處方由石膏、地黃、水牛角、黃連、桅子、桔梗、黃芩、知母、赤芍、玄參、連翹、甘草、牡丹皮、淡竹葉等十四味組成)。
[0023]2、方法和結果
[0024]2.1實驗方法:將確診為豬藍耳病的病豬，集中到隔離舍，隨機選取大小和病況基本一致的病豬60頭，分成3組，每組20頭，第I組為本專利處方組，第2組為陽性藥組，第三組為不給藥組。給藥方法為每天每頭豬I劑，分2次喂服，給藥時間為5天。
[0025]2.2觀察方法:自投藥之日起連續觀察20天，每天上午、下午各觀察I次，及時做好觀察記錄。
[0026]2.3飼養環境的控制:試驗期間保持圈舍干燥、清潔、通風，飼喂、飲水和飼養管理按常規方法進行，盡可能保持一致。
[0027]2.4判定標準:(1)治愈:病豬體溫、體色、糞便、精神、食欲恢復正常，且不復發的；
(2)顯效:病豬體溫、體色、精神、食欲逐步恢復正常，大便干結程度逐步改善或病豬逐漸痊愈，觀察期內又復發的；(3)無效:經用藥后，病豬癥狀并未緩解，甚至加重死亡。為了統計上的便利，不給藥組中生豬視其癥狀緩解情況亦比照上述標準進行統計歸類。
[0028]2.5實驗結果:實驗結果見下表。
[0029]表對豬藍耳病病豬的治療效果實驗結果表
[0030]
藥物豬數量治愈顯效無效有效率治愈率無效率
^本專利組 20 頭 16? 4? 0? 100% 80%O
清瘟敗毒散組 20頭 12頭 5頭 3頭 85% 60% 15%
不給藥組 20頭 O頭 O頭 20頭 OO100%
[0031]以上實驗結果表明，本專利組及清瘟敗毒散組對試驗病豬的有效率和治愈率均顯著高于不給藥組，說明本專利組及清瘟敗毒散組對豬藍耳病病豬均有良好的治療效果；本專利組對試驗病豬的有效率和治愈率均優于清瘟敗毒散組，說明本專利處方對豬藍耳病的治療效果優于清瘟敗毒散。
【具體實施方式】
[0032]下面列舉實施例，進一步說明本發明，各實施例僅用于說明本發明，并不限制本發明:
[0033]實施例1
[0034]荊芥油5g 板藍根300g 貫眾200g 鳳眼草200g
[0035]石膏1500g 生地200g 紫錐菊200g 桅子200g
[0036]取石膏，加6倍量水，煎煮30分鐘，再加入板藍根、貫眾、鳳眼草、生地、紫錐菊、桅子，加10倍量水煎煮3次，每次加煎煮1.0小時，濾過，合并濾液，濃縮至60°C時相對密度為1.10~1.15的濃縮液，加入荊芥油及吐溫8020ml，加水至1000ml，混合均勻，制成口服液。
[0037]實施例2[0038]荊芥油5g 板藍根400g 貫眾200g 鳳眼草200g
[0039]石膏2000g 生地300g 紫錐菊200g 桅子200g
[0040]取石膏，加8倍量水，煎煮40分鐘，再加入板藍根、貫眾、鳳眼草、生地、紫錐菊、桅子，加12倍量水煎煮2次，每次加煎煮1.5小時，濾過，合并濾液，濃縮至60°C時相對密度為1.10~1.15的濃縮液，加入糊精，混勻，制成顆粒，干燥，干燥顆粒中噴入荊芥油，混合均勻，制成顆粒1000g，即得顆粒劑。
[0041]實施例3
[0042]荊芥油3g 板藍根300g 貫眾100g 鳳眼草200g
[0043]石膏1000g 生地300g 紫錐菊300g 桅子100g
[0044]取石膏，加4倍量水，煎煮20分鐘，再加入板藍根、貫眾、鳳眼草、生地、紫錐菊、桅子，加8倍量水煎煮3次，每次加煎煮1.0小時，濾過，合并濾液，濃縮至60°C時相對密度為1.10~1.15的濃縮液，加入荊芥油及吐溫8010ml、丙二醇10ml，加水至1000ml，混合均勻，制成口服液。
[0045]實施例4
[0046]荊芥油7g 板藍根200g 貫眾300g 鳳眼草300g
[0047]石膏1500g 生地200g 紫錐菊200g 桅子300g
[0048]取石膏，加6倍量水，煎煮30分鐘，再加入板藍根、貫眾、鳳眼草、生地、紫錐菊、桅子，加12倍量水煎煮2次，每次加`煎煮I小時,濾過,合并濾液,濃縮至60°C時相對密度為
1.15~1.20的濃縮液，加入糊精，混勻，制成顆粒，干燥，干燥顆粒中噴入荊芥油，混合均勻，制成顆粒lOOOg，即得顆粒劑。
【權利要求】
1.一種用于治療豬藍耳病的中藥組合物，其特征在于，原料藥配方包括: 荊芥油0.25~0.75重量份； 板藍根20~40重量份； 貫眾10~30重量份； 鳳眼草10~30重量份； 石骨100~200重量份； 生地10~30重量份； 紫錐菊10~30重量份； 桅子10~30重量份。
2.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，原料藥配方包括: 荊芥油0.5重量份； 板藍根30重量份； 貫眾20重量份； 鳳眼草20重量份； 石骨150重量份；` 生地20重量份； 紫錐菊20重量份； 桅子20重量份。
3.權利要求1或2所述中藥組合物的制備方法，其特征在于采用以下方法制備: 取石膏，加4~8倍量水，煎煮20~40分鐘，再加入板藍根、貫眾、鳳眼草、生地、紫錐菊、桅子，加8~12倍量水煎煮2~4次，每次加煎煮0.5~1.5小時，濾過，合并濾液，濃縮至60°C時相對密度為1.00~1.20的濃縮液，加入荊芥油及藥用輔料，混合均勻，制成相應制劑。
4.根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于具體制備方法為: 取石膏，加6倍量水，煎煮30分鐘，再加入板藍根、貫眾、鳳眼草、生地、紫錐菊、桅子，加10倍量水煎煮3次，每次加煎煮1.0小時，濾過，合并濾液，濃縮至60°C時相對密度為1.10~1.15的濃縮液，加入荊芥油及藥用輔料，混合均勻，制成相應制劑。
5.根據權利要求3或4所述的制備方法，其特征在于制成的制劑劑型為顆粒劑或口服液。
6.權利要求1或2所述的中藥組合物在治療豬藍耳病的藥物中的應用。
【文檔編號】A61K36/804GK103479786SQ201310443285
【公開日】2014年1月1日 申請日期:2013年9月26日 優先權日:2013年9月26日
【發明者】單虎, 王述柏, 張傳美, 秦志華, 楊海燕, 張啟迪 申請人:青島農業大學