一種用于治療豬藍耳病的中藥組合物及其制備方法和應用的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種用于治療豬藍耳病的中藥組合物，屬中獸藥領域。其特征是以薄荷腦、蒲公英、紫花地丁、石膏、知母、紫錐菊、牡丹皮依一定比例配比，經過提取精制，加制劑輔料按常規方法制成相應的制劑。本發明采用這種中藥組合物對高致病性豬藍耳病的治療具有療效顯著，標本兼治，治愈率高，無毒副作用，不易復發，無藥害，成本低，肉質無商檢之憂等優點。
【專利說明】一種用于治療豬藍耳病的中藥組合物及其制備方法和應用
【技術領域】
[0001 ] 本發明涉及一種中藥組合物及其制備方法和應用，特別是一種用于治療豬藍耳病的中藥組合物及其制備方法和應用，屬中藥領域。 【背景技術】
[0002]豬藍耳病又稱豬繁殖與呼吸綜合征(PRRS)，是由豬繁殖與呼吸綜合征病毒(PRRSV)引起的一種免疫抑制性病，以成年豬生殖障礙、早產、流產和死胎，以及仔豬呼吸異常為特征的傳染病。高致病性藍耳病是由豬繁殖與呼吸綜合征病毒變異株引起的一種急性高致病性傳染病。仔豬發病率可達100%，死亡率可達50%，母豬流產率可達30%，育肥豬也可發病死亡。
[0003]豬高致病性藍耳病是由病毒引起的豬繁殖及呼吸障礙綜合征病，本病是一免疫抑制性疾病。我國90年代發現本病的存在，2000年出現較大面積發生，自2006年初以來，在大部分省區出現暴發性流行，即“豬無名高熱綜合征病”，由于過去接觸較少，防治經驗缺乏，致使一些養殖戶驚恐不安，基層獸醫束手無策，相關管理部門手忙腳亂。此病的流行特點是近代中國養殖豬業從未有過，傳播之快、牽涉面之廣、發病率死亡率如此之高是前所未有的。可以說給我國養豬業造成災難性的巨大損失。
[0004]高致病性藍耳病多發生在氣溫較高的夏、秋季節，傳播速度快，病程在一個豬場內可持續I~2個月時間。大部分豬場的發病率可達50%以上，死亡率可達20%~50%，嚴重的可高達90%，發生本病時若再免疫豬瘟疫苗，發病率和死亡率會更高。由于高致病性藍耳病發生后豬只免疫力下降，往往繼發豬圓環病毒病、副豬嗜血桿菌病、附紅細胞體病、鏈球菌病等等，使病情更加復雜，治療更加困難。
[0005]青鏈霉素、阿莫西林、頭孢類藥物、氟喹諾酮類等均缺乏令人信服的療效；有的豬場在飼料中除了添加大劑量磺胺類藥物外，還配合5種~6種其他的抗生素，結果造成了更為嚴重的死亡；而常用的退熱藥物如安乃近、氨基比林等也不能有效退熱，即使體溫降到正常，豬的采食量也不能恢復，而且2h~3h后體溫還會反彈；單獨使用一些抗病毒藥如金剛烷胺、利巴韋林的過量使用也加重了死亡；或者使用中獸藥制劑板藍根或者穿心蓮等也難很快取得預期治療效果。即使采取相應疫苗的攻毒療法，也不能保證治療效果，并且很危險，可能帶來更大的損失。
[0006]清瘟敗毒散處方由石膏、地黃、水牛角、黃連、桅子、桔梗、黃芩、知母、赤芍、玄參、連翹、甘草、牡丹皮、淡竹葉等十四味組成，功能瀉火解毒，涼血，主治熱毒發斑，高熱神昏。其處方為采用粉碎過篩后直接入藥作散劑，沒有經過提取加工，其生物利用率低、作用最慢；而且本方中應用水牛角、黃連等貴重、價高藥材，導致成本較高；再者清瘟敗毒散制劑太過寒涼，常用會導致傷陰，對于大部分時間的預防用藥，原則上清瘟敗毒散也不在其列。
【發明內容】
[0007]本發明的第一目的在于提供一種更有效的，副作用小的，無污染的，具有協同作用的中藥；本發明的第二目的是提供該中藥的制備方法及其在治療豬藍耳病疾病中的應用。
[0008]本發明目的第一目的是這樣實現的:
[0009]一種用于治療豬藍耳病的中藥組合物，該藥物的原料藥由薄荷腦、蒲公英、紫花地丁、石膏、知母、紫錐菊、牡丹皮組成，其用量在下述范圍都有較好的療效:薄荷腦0.25~
0.75重量份、蒲公英20~40重量份、紫花地丁 10~30重量份、石骨100~200重量份、知母10~30重量份、紫錐菊10~30重量份、牡丹皮10~30重量份。
[0010]優選的原料藥重量配比為:薄荷腦0.5重量份、蒲公英30重量份、紫花地丁 20重量份、石膏150重量份、知母20重量份、紫錐菊20重量份、牡丹皮20重量份。
[0011]本專利處方中，薄荷腦具有清涼止癢、驅風之功效；蒲公英含蒲公英留醇、膽堿、菊糖、果膠、蒲公英醇、豆留醇、0 -香樹脂醇、0 -谷留醇、蒲公英賽醇、蒲公英素、蒲公英苦素和維生素A、B、C等成分，具有抗病原微生物、免疫增強、抗胃潰瘍、利尿之功效；紫花地丁含甙類、黃酮類、蠟、蠟酸(Cerotic acid)及不飽和酸等成分，具有清熱解毒，涼血消腫之功效；石膏為天然二水石膏(CaS04 *2H20)，具有清熱解毒之功效；知母含含總皂甙約6%，其中有知母皂苷A-1, A-1K A-1I1、A-1V，B-1和B-1I等成分，具有清熱瀉火、生津潤燥之功效；紫錐菊的主要活性成分為多酚、咖啡酸衍生物和多糖等成分，具有免疫增強、組織更新與抗感染作用、抗菌、抗病毒之功效；牡丹皮含丹皮酚、丹皮酚甙、丹皮酚原甙、丹皮酚新甙、芍藥甙、氧化芍藥甙、苯甲酰芍藥甙、苯甲酰氧化芍藥甙、沒食子酸等成分，具有清熱、涼血、利水、去濕之功效。綜合以上藥味，本品主要針對溫病之熱毒深重，亦即氣分、血分熱盛之證。
[0012]本發明的第二目的是提供上述中藥的制備方法及其應用。本領域技術人員可以方便地將本發明藥物成分配合適當的輔料，制備成各種外用制劑。本發明藥物的制備工藝按下述步驟進行:
[0013]取牡丹皮，加10~14倍量水，水蒸氣蒸餾提取4~6小時，接收餾出液，備用；取石膏，加4~8倍量水，煎煮20~40分鐘，再加入蒲公英、紫花地丁、知母、紫錐菊及牡丹皮蒸餾后的殘渣，加8~12倍量水煎煮2~4次，每次加煎煮0.5~1.5小時，濾過，合并濾液，濃縮至60°C時相對密度為1.00~1.20的濃縮液，加入牡丹皮蒸餾液及薄荷腦、藥用輔料，混合均勻，制成相應制劑。
[0014]進一步優選的制備工藝為:
[0015]取牡丹皮，加12倍量水，水蒸氣蒸餾提取5小時，接收餾出液，備用；取石膏，加6倍量水，煎煮30分鐘，再加入蒲公英、紫花地丁、知母、紫錐菊及牡丹皮蒸餾后的殘渣，加10倍量水煎煮3次，每次加煎煮1.0小時，濾過，合并濾液，濃縮至60°C時相對密度為1.10~1.15的濃縮液，加入牡丹皮蒸餾液及薄荷腦、藥用輔料，混合均勻，制成相應制劑。
[0016]以上制備工藝中，可以制備成顆粒劑或口服液，但本發明不限于上述劑型。成型工藝可以另加入糊精、阿司帕坦、糖粉等輔助成型藥用輔料。
[0017]以上組成是按照重量份作為配比的，在生產時可按照相應的比例增大或減少，如大規模生產可以以公斤或以噸為單位，小規模生產也可以以克為單位，重量可以增大或減少,但各組成之間的生藥材重量配比比例不變。
[0018]本發明中藥組合物可以在治療豬藍耳病疾病的藥物中應用。本發明為純中藥制劑，是治療豬藍耳病效果較好的專用產品，具有較好的預防和治療作用，值得開發利用。[0019] 臨床試驗
[0020]為進一步驗證本發明中藥組合物的治療作用，發明人進行了患藍耳病豬的臨床試驗考察:
[0021]1、材料
[0022]1.1動物:豬藍耳病病豬60只。
[0023]1.2供試樣品:同實施例1 ;陽性對照藥:清瘟敗毒散(處方由石膏、地黃、水牛角、黃連、桅子、桔梗、黃芩、知母、赤芍、玄參、連翹、甘草、牡丹皮、淡竹葉等十四味組成)。
[0024]2、方法和結果
[0025]2.1實驗方法:將確診為豬藍耳病的病豬，集中到隔離舍，隨機選取大小和病況基本一致的病豬60頭，分成3組，每組20頭，第I組為本專利處方組，第2組為陽性藥組，第三組為不給藥組。給藥方法為每天每頭豬I劑，分2次喂服，給藥時間為5天。
[0026]2.2觀察方法:自投藥之日起連續觀察20天，每天上午、下午各觀察I次，及時做好觀察記錄。
[0027]2.3飼養環境的控制:試驗期間保持圈舍干燥、清潔、通風，飼喂、飲水和飼養管理按常規方法進行，盡可能保持一致。
[0028]2.4判定標準:(1)治愈:病豬體溫、體色、糞便、精神、食欲恢復正常，且不復發的；(2)顯效:病豬體溫、體色、精神、食欲逐步恢復正常，大便干結程度逐步改善或病豬逐漸痊愈，觀察期內又復發的；(3)無效:經用藥后，病豬癥狀并未緩解，甚至加重死亡。為了統計上的便利，不給藥組中生豬視其癥狀緩解情況亦比照上述標準進行統計歸類。
[0029]2.5實驗結果:實驗結果見下表。
[0030]表對豬藍耳病病豬的治療效果實驗結果表
[0031]
藥物豬數量治愈顯效無效有效率治愈率無效率
~本專利組 20? 15? 4? 1? 95% 75%5%~
清瘟敗毒散組 20頭頭 5頭 3頭 85% 60% 15%
不給藥組 20頭 0頭 0頭 20頭00100%
[0032]以上實驗結果表明，本專利組及清瘟敗毒散組對試驗病豬的有效率和治愈率均顯著高于不給藥組，說明本專利組及清瘟敗毒散組對豬藍耳病病豬均有良好的治療效果；本專利組對試驗病豬的有效率和治愈率均優于清瘟敗毒散組，說明本專利處方對豬藍耳病的治療效果優于清瘟敗毒散。
【具體實施方式】
[0033]下面列舉實施例，進一步說明本發明，各實施例僅用于說明本發明，并不限制本發明:
[0034]實施例1
[0035]薄荷腦5g蒲公英300g紫花地丁 200g石膏1500g
[0036]知母200g紫錐菊200g牡丹皮200g[0037]取牡丹皮，加12倍量水，水蒸氣蒸餾提取5小時，接收餾出液，備用；取石膏，加6倍量水，煎煮30分鐘，再加入蒲公英、紫花地丁、知母、紫錐菊及牡丹皮蒸餾后的殘渣，加10倍量水煎煮3次，每次加煎煮1.0小時，濾過，合并濾液，濃縮至60°C時相對密度為1.10~1.15的濃縮液，加入牡丹皮蒸餾液及薄荷腦、吐溫80 20ml，加水至1000ml，混合均勻，制成口服液。
[0038]實施例2
[0039]薄荷腦6g蒲公英400g紫花地丁 300g石膏2000g
[0040]知母100g紫錐菊100g牡丹皮100g
[0041]取牡丹皮，加14倍量水，水蒸氣蒸餾提取6小時，接收餾出液，備用；取石膏，加8倍量水，煎煮30分鐘，再加入蒲公英、紫花地丁、知母、紫錐菊及牡丹皮蒸餾后的殘渣，加12倍量水煎煮2次，每次加煎煮1.5小時，濾過，合并濾液，濃縮至60°C時相對密度為1.10~1.15的濃縮液，加入牡丹皮蒸餾液及薄荷腦，加入糊精，混勻，制成顆粒，干燥，整粒，制成顆粒劑1000g0
[0042]實施例3
[0043]薄荷腦3g蒲公英400g紫花地丁 300g石膏1000g
[0044]知母200g紫錐菊200g牡丹皮300g
[0045]取牡丹皮，加10倍量水，水蒸氣蒸餾提取4小時，接收餾出液，備用；取石膏，加4倍量水，煎煮30分鐘，再加入蒲公英、紫花地丁、知母、紫錐菊及牡丹皮蒸餾后的殘渣，加8倍量水煎煮3次，每次加煎煮1.0小時，濾過，合并濾液，濃縮至60°C時相對密度為1.10~1.15的濃縮液，加入牡丹皮蒸餾液及薄荷腦、吐溫80 10ml、丙二醇10ml，加水至1000ml，混合均勻，制成口服液。
[0046]實施例4
[0047]薄荷腦5g蒲公英200g紫花地丁 300g石膏1500g
[0048]知母200g紫錐菊200g牡丹皮200g
[0049]取牡丹皮，加12倍量水，水蒸氣蒸餾提取5小時，接收餾出液，備用；取石膏，加6倍量水，煎煮30分鐘，再加入蒲公英、紫花地丁、知母、紫錐菊及牡丹皮蒸餾后的殘渣，加10倍量水煎煮3次，每次加煎煮I小時,濾過,合并濾液,濃縮至60°C時相對密度為1.10~1.15的濃縮液，加入牡丹皮蒸餾液及薄荷腦，加入糊精，混勻，制成顆粒，干燥，整粒，制成顆粒劑1000g0
【權利要求】
1.一種用于治療豬藍耳病的中藥組合物，其特征在于，其配方包括如下成分: 薄荷腦0.25~0.75重量份； 蒲公英20~40重量份； 紫花地丁 10~30重量份； 石骨100~200重量份； 知母10~30重量份； 紫錐菊10~30重量份； 牡丹皮10~30重量份。
2.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，其配方包括如下成分: 薄荷腦0.5重量份； 蒲公英30重量份； 紫花地丁 20重量份； 石骨150重量份； 知母20重量份； 紫錐菊20重量份； 牡丹皮20重量份。
3.權利要求1或2所述中藥組合物的制備方法，其特征在于采用以下方法制備: 取牡丹皮，加10~14倍量水，水蒸氣蒸餾提取4~6小時，接收餾出液，備用；取石膏，加4~8倍量水，煎煮20~40分鐘，再加入蒲公英、紫花地丁、知母、紫錐菊及牡丹皮蒸餾后的殘渣,加8~12倍量水煎煮2~4次，每次加煎煮0.5~1.5小時，濾過，合并濾液，濃縮至60°C時相對密度為1.00~1.20的濃縮液，加入牡丹皮蒸餾液及薄荷腦、藥用輔料，混合均勻，制成相應制劑。
4.根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于具體制備方法為: 取牡丹皮，加12倍量水，水蒸氣蒸餾提取5小時，接收餾出液，備用；取石膏，加6倍量水，煎煮30分鐘，再加入蒲公英、紫花地丁、知母、紫錐菊及牡丹皮蒸餾后的殘渣，加10倍量水煎煮3次，每次加煎煮1.0小時，濾過，合并濾液，濃縮至60°C時相對密度為1.10~1.15的濃縮液，加入牡丹皮蒸餾液及薄荷腦、藥用輔料，混合均勻，制成相應制劑。
5.根據權利要求3或4所述的制備方法，其特征在于制成的制劑劑型為顆粒劑或口服液。
6.權利要求1或2所述的中藥組合物在治療豬藍耳病的藥物中的應用。
【文檔編號】A61P31/14GK103479860SQ201310443281
【公開日】2014年1月1日 申請日期:2013年9月26日 優先權日:2013年9月26日
【發明者】單虎, 王述柏, 張傳美, 秦志華, 周傳鳳 申請人:青島農業大學